Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Адрімакс, 30 мг/5 мл, сироп
Levodropropizinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо через 7 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Адрімакс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Адрімакс
Як застосовувати Адрімакс
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Адрімакс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Адрімакс і для чого його застосовують

Адрімакс містить діючу речовину леводропропізин, що має протикашльову дію та здатність зменшувати
бронхоспазм.
Лікарський засіб Адрімакс призначається для симптоматичного лікування непродуктивного (сухого) кашлю.
Багато даних свідчать про те, що цей засіб ефективно пригнічує кашель різного походження, наприклад кашель
при раку легені, кашель, пов’язаний із інфекціями верхніх та нижніх дихальних шляхів, або кашлюк.
Якщо через 7 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Адрімакс

Коли не застосовувати лік Адрімакс

якщо пацієнт має алергію на леводропропізин або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6);
якщо у пацієнта спостерігається обильне виділення бронхіального секрету — стан, що характеризується підвищеною продукцією слизу (мокротиння);
якщо у пацієнта є порушення функції драглястого епітелію бронхів, що характеризуються зниженою здатністю до виведення слизу (синдром Картаґенера, дискінезія драглястого епітелію);
жінкам під час вагітності та годування грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Адрімакс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Адрімакс — це лік, призначений для симптоматичного лікування непродуктивного (сухого) кашлю,
і його можна застосовувати лише до встановлення діагнозу причини кашлю та (або) ефективності лікування
захворювання, що спричинило цей кашель.
Пацієнти похилого віку
Під час застосування леводропропізину у пацієнтів похилого віку слід дотримуватися особливої обережності, оскільки існують докази зміни чутливості до багатьох ліків у цій групі пацієнтів.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування ліку у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну < 35 мл/хв).
Адрімакс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Під час досліджень у людей не виявлено змін у ЕЕГ-кривій під час застосування леводропропізину разом із бензодіазепінами.
У осіб, особливо чутливих, слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні заспокійливих засобів.
Адрімакс та їжа, напої
Оскільки немає даних щодо впливу їжі на всмоктування ліку, рекомендується застосовувати його між прийомами їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік протипоказаний жінкам під час вагітності або тим, хто планує завагітніти, а також під час періоду годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досліджень щодо оцінки здатності керувати транспортними засобами та (або) працювати з механізмами не проводилося.
Тим не менш, оскільки у рідких випадках лік може викликати сонливість (див. також розділ 4 «Можливі небажані ефекти»), слід дотримуватися обережності у пацієнтів, які мають намір керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, і попередити їх про таку можливість.

Адрімакс містить сахарозу
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносність певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед застосуванням ліку.
Лік містить 3 г сахарози в 5 мл сиропу. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Адрімакс містить натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на 10 мл сиропу, тобто лік вважається «вільним від натрію».
Адрімакс містить етанол
Лік містить невеликі кількості етанолу (спирту), менше ніж 100 мг на максимальну добову дозу.

3. Як застосовувати Адрімакс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Не слід застосовувати лікарський засіб Адрімакс довше, ніж 7 днів, без консультації з лікарем.
Застосування у дітей віком старше 2 років
Маса тіла 10–20 кг: рекомендована доза — 3 мл сиропу 3 рази на добу;
Маса тіла 20–30 кг: рекомендована доза — 5 мл сиропу 3 рази на добу.
Застосування у дорослих
Рекомендована доза — 10 мл сиропу до 3 разів на добу.
Спосіб застосування
Адрімакс слід застосовувати внутрішньо, 3 рази на добу з інтервалами не менше ніж 6 годин. До пляшки з сиропом додається мірна шкала, що дозволяє відміряти 3 мл, 5 мл і 10 мл.
Пляшка має додатковий захист у вигляді кришки з блокуванням, що захищає від доступу дітей. Щоб відкрити пляшку, необхідно натиснути на кришку та обертати її в напрямку, вказаному стрілкою.
Лікування слід продовжувати до зникнення кашлю або згідно з рекомендаціями лікаря.
У будь-якому разі, якщо кашель не зникає після 7 днів лікування, слід припинити застосування лікарського засобу та звернутися за порадою до лікаря. Слід пам’ятати, що кашель є симптомом захворювання. У цій ситуації саме лікар повинен поставити правильний діагноз, а потім призначити відповідне лікування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Адрімакс
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно повідомити про це лікареві або фармацевту. У разі передозування з клінічними симптомами лікар негайно розпочне симптоматичне лікування та, за необхідності, застосує звичайну невідкладну допомогу (промивання шлунка, активоване вугілля, парентеральне введення рідини тощо).
Пропуск прийому лікарського засобу Адрімакс
Якщо пацієнт забув прийняти лікарський засіб Адрімакс, він повинен прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату Адрімакс побічні ефекти виникають дуже рідко. У більшості
випадків це не тяжкі ускладнення, симптоми яких зникають після припинення лікування, іноді
лише вимагають специфічного фармакологічного лікування.
Необхідно припинити застосування препарату Адрімакс і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо
у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів:

тяжкі шкірні реакції (крур, свербіж) або захворювання шкіри, наприклад, з утворенням пухирів (епідермоліз);
порушення ритму серця (ризик виникнення аритмії);
алергічна та (або) анафілактична реакція у вигляді набряку, задишки, блювоти та діареї;
небезпечне зниження рівня цукру в крові, що призводить до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома).

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які
із зазначених побічних ефектів, оскільки вони можуть мати життєзагрожуючі наслідки.
Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

кропив’янка, еритема, висип, свербіж, шкірні реакції, тяжка алергічна реакція, що проявляється набряком обличчя, губ, голосинки та горла (ангіоневротичний набряк);
болі в шлунку, болі в животі, нудота, блювота, діарея;
алергічні реакції, включаючи миттєві, загальне погіршення самопочуття;
запаморочення, порушення рівноваги, тремтіння, поколювання, оніміння;
перебій у роботі серця, прискорене серцебиття, низький кров’яний тиск;
подразливість, сонливість, деперсоналізація (порушення сприйняття власної особистості та оточення);
задишка, кашель, набряк слизової оболонки дихальних шляхів;
слабкість або відсутність сили (загальна слабкість) та слабкість нижніх кінцівок.

Крім того, виникали такі побічні ефекти:

запалення язика та афтозний стоматит із підвищенням температури;
запальний стан, спричинений затримкою відтоку жовчі з печінки (холестатичний гепатит);
випадки загального набряку, непритомності та слабкості;
напади епілепсії — великий судомний напад (клоніко-тонічні судоми) та малий напад епілепсії (безсудомний, так званий напад типу petit mal);
розширення зіниць та втрата здатності бачити. У обох випадках симптоми зникали після припинення застосування препарату.
набряк повік, який найчастіше можна розцінювати як ангіоневротичний набряк, враховуючи одночасне виникнення кропив’янки.
сонливість, зниження м’язового тонусу та блювота у новонародженого, що пов’язують із проникненням леводропропізину до організму дитини від годуючої груддю матері. Ці симптоми виникали після годування груддю та самостійно зникали після пропуску кількох годувань.

Застосування препарату Адрімакс згідно з рекомендаціями, наведеними в інструкції для пацієнта, зменшує ризик
виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Адрімакс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття пляшки становить 6 місяців.
Зберігати в оригінальній помаранчевій пляшці для захисту від світла.
Не зберігати в холодильнику і не заморожувати.
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Адрімакс

Діючою речовиною лікарського засобу є леводропропізин. 5 мл сиропу містить 30 мг леводропропізину.
Інші складові: кислота лимонна моногідрат, натрію гідроксид, сахароза, ароматизатор малиновий, вода очищена, азот з низьким вмістом кисню.
Малиновий ароматизатор містить: ароматичну речовину, ароматичну композицію, натуральну ароматичну речовину, пропіленгліколь (Е1520), етанол.

Як виглядає лікарський засіб Адрімакс і що містить упаковка
Лікарський засіб Адрімакс має форму сиропу.
Упаковка складається з пляшки з помаранчевого скла типу ІІІ із закриттям з ПП/ПЕ або ПП,
яке захищає від доступу дітей, та ущільненням з ПЕ та міркою з ПП, проградуйованою на 2 мл,
2,5 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 7,5 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл, 11 мл, 12 мл, 12,5 мл і 15 мл,
в картонному коробці.
Доступні упаковки:

1 пляшка по 120 мл.

Виробник
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19
83-200 Старогард-Ґданський
тел. +48 22 364 61 01
Імпортер
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA3000
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
економічного простору під такими назвами:
Мальта Levodropropizine ELC