Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Adrimax, 30 мг/5 мл, сироп
Леводропропизинум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое Адри макс и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Адри макс
Как применять Адри макс
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Адри макс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Адри макс и для чего он применяется

Препарат Адри макс содержит действующее вещество леводропропизин, обладающее противокашлевным и бронхолитическим действием.
Препарат Адри макс показан для симптоматического лечения непродуктивного (сухого) кашля.
Многочисленные данные свидетельствуют о том, что данный препарат эффективно подавляет кашель различного происхождения, например, кашель при раке лёгкого, кашель, связанный с инфекциями верхних и нижних дыхательных путей, или коклюш.
Если по истечении 7 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Адри макс

Когда не применять лекарственное средство Адри макс

если у пациента имеется повышенная чувствительность к леводропропицину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
если у пациента наблюдается обильная бронхиальная секреция, состояние, характеризующееся повышенной продукцией слизи (мокроты);
если у пациента имеются нарушения функции ресничек бронхиального эпителия, характеризующиеся снижением способности к выведению слизи (синдром Картерегена, дискинезия ресничек);
у женщин в период беременности и кормления грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Адри макс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Адри макс — это лекарственное средство, применяемое при симптоматическом лечении непродуктивного (сухого) кашля,
и может применяться только в ожидании установления причины кашля и (или) эффективности лечения
заболевания, вызывающего этот кашель.
Пациенты пожилого возраста
Следует соблюдать особую осторожность при применении леводропропицина у пациентов пожилого возраста, поскольку имеются доказательства изменения чувствительности к различным лекарственным средствам в этой группе пациентов.
Пациенты с нарушениями функции почек
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 35 мл/мин).
Адри макс и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
В клинических исследованиях у людей не было выявлено изменений на ЭЭГ при одновременном применении леводропропицина и бензодиазепинов.
У лиц, особенно чувствительных к седативным эффектам, следует соблюдать осторожность при одновременном применении успокаивающих препаратов.
Адри макс и пища, напитки
В связи с отсутствием данных о влиянии пищи на всасывание препарата рекомендуется применять его между приёмами пищи.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает возможность беременности или планирует зачатие, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Препарат противопоказан женщинам в период беременности или при планировании беременности, а также в период кормления грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования, оценивающие способность к управлению транспортными средствами и (или) работе с механизмами, не проводились.
Тем не менее, поскольку в редких случаях препарат может вызывать сонливость (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные эффекты»), следует соблюдать осторожность у пациентов, которые намерены управлять транспортными средствами или работать с механическими устройствами, и проинформировать их о такой возможности.

Адри макс содержит сахарозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат содержит 3 г сахарозы в 5 мл сиропа. Эту информацию следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Адри макс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 10 мл сиропа, то есть препарат считается «свободным от натрия».
Адри макс содержит этанол
Препарат содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг на максимальную суточную дозу.

3. Как применять Адри макс

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять препарат Адри макс дольше 7 дней без консультации с врачом.

Применение у детей старше 2 лет
Масса тела 10–20 кг: рекомендуемая доза — 3 мл сиропа 3 раза в сутки;
Масса тела 20–30 кг: рекомендуемая доза — 5 мл сиропа 3 раза в сутки.

Применение у взрослых
Рекомендуемая доза — 10 мл сиропа до 3 раз в сутки.

Способ применения
Адри макс следует применять перорально, 3 раза в сутки с интервалами не менее 6 часов. К бутылочке со сиропом прилагается мерная шкала, позволяющая отмерить 3 мл, 5 мл и 10 мл.
Бутылочка оснащена дополнительной защитой — крышкой с замком, предотвращающим доступ детей. Чтобы открыть бутылочку, необходимо нажать на колпачок и вращать его в направлении, указанном стрелкой.

Лечение следует продолжать до исчезновения кашля или в соответствии с рекомендациями врача.
Во всех случаях, если кашель не прекратится в течение 7 дней лечения, необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу. Следует помнить, что кашель является симптомом заболевания. В такой ситуации именно врач должен поставить правильный диагноз и назначить соответствующее лечение.

Применение препарата Адри макс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту. В случае передозировки с клиническими симптомами врач немедленно начнёт симптоматическое лечение и, при необходимости, применит стандартные неотложные меры (промывание желудка, активированный уголь, парентеральное введение жидкостей и т.д.).

Пропуск приёма препарата Адри макс
Если пациент забыл принять препарат Адри макс, он должен принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При наличии любых дальнейших сомнений, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
При применении препарата Адри макс побочные действия возникают очень редко. В большинстве
случаев они не являются тяжелыми осложнениями, и симптомы исчезают после прекращения лечения, иногда требуя лишь специфической фармакологической терапии.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Адри макс и срочно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов:

тяжелые кожные реакции (крапивница, зуд) или заболевания кожи, например, сопровождающиеся образованием пузырей (эпидермолиз);
нарушение ритма сердца (риск развития аритмии);
аллергическая и (или) анафилактическая реакция в виде отека, одышки, рвоты и диареи;
опасно низкий уровень сахара в крови, приводящий к потере сознания (гипогликемическая кома).

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появятся какие-либо из перечисленных побочных эффектов, поскольку они могут привести к угрожающим жизни последствиям.
Очень редко (возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

крапивница, эритема, сыпь, зуд, кожные реакции, тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся отеком лица, губ, гортани и глотки (ангионевротический отек);
боли в желудке, боли в животе, тошнота, рвота, диарея;
аллергические реакции, включая немедленные, общее недомогание;
головокружение, нарушение равновесия, тремор, покалывание, онемение;
сердцебиение, учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление;
раздражительность, сонливость, деперсонализация (нарушение восприятия собственной личности и окружающей среды);
одышка, кашель, отек слизистой оболочки дыхательных путей;
отсутствие или снижение силы (слабость) и слабость нижних конечностей.

Кроме того, отмечались следующие побочные действия:

воспаление языка и афтозный стоматит с повышением температуры;
воспалительное состояние, вызванное нарушением оттока желчи из печени (холестатический гепатит);
случаи генерализованного отека, обмороков и слабости;
приступы эпилепсии — большой эпилептический приступ (клонико-тонические судороги) и малый эпилептический приступ (без судорог, так называемый приступ типа petit mal);
расширение зрачков и потеря способности видеть. В обоих случаях симптомы исчезали после отмены препарата.
отек век, который чаще всего можно расценить как ангионевротический отек, учитывая одновременное появление крапивницы.
сонливость, снижение мышечного тонуса и рвота у новорожденного, что связывают с проникновением леводропропизина в организм ребенка от кормящей грудью матери. Эти симптомы появлялись после кормления грудью и исчезали спонтанно после пропуска нескольких кормлений.

Применение препарата Адри макс в соответствии с рекомендациями, указанными в инструкции для пациента, снижает риск возникновения побочных действий.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Адри макс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности означает последний день указанного месяца.
Период годности после первого вскрытия бутылочки составляет 6 месяцев.
Хранить в оригинальной оранжевой бутылочке для защиты от света.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Адри макс

Действующим веществом лекарства является леводропропизин. 5 мл сиропа содержат 30 мг леводропропизина.
Другие компоненты: кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид, сахароза, ароматизатор малиновый, вода очищенная, азот с низким содержанием кислорода.
В составе ароматизатора малинового: ароматическая добавка, ароматический препарат, натуральная ароматическая добавка, гликоль пропиленовый (Е1520), этанол.

Как выглядит лекарство Адри макс и что содержит упаковка
Лекарство Адри макс выпускается в форме сиропа.
Упаковка представляет собой флакон из оранжевого стекла типа III с крышкой из ПП/ПЭ или ПП, защищающей от доступа детей, с уплотнением из ПЭ и мерной ложкой из ПП с делениями 2 мл,
2,5 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 7,5 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл, 11 мл, 12 мл, 12,5 мл и 15 мл,
в картонной пачке.
Доступные упаковки:

1 флакон по 120 мл.

Регистрационный держатель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19
83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Импортёр
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Паола, PLA3000
Мальта
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Мальта Levodropropizine ELC