Адарінг

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Адарінг, (0,120 мг + 0,015 мг)/24 год, терапевтична система для вагінального застосування
Етоногестрел + Етинілестрадіол
Важливі відомості щодо комбінованих засобів контрацепції:

• Якщо застосовувати їх правильно, це одна з найбільш надійних, оборотних методів контрацепції.
• Незначно підвищують ризик утворення тромбів у венах та артеріях, особливо в перший рік застосування або після відновлення застосування після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
• Слід бути пильним і проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка підозрює наявність симптомів утворення тромбів (див. розділ 2 «Тромби»).

Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може зашкодити іншій особі.
• Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції
1. Що таке препарат Адарінг і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Адарінг
2.1 Коли не слід застосовувати препарат Адарінг
2.2 Застереження та заходи обережності
Тромби
Пухлинні захворювання
2.3 Діти та підлітки
2.4 Адарінг та інші ліки
Діагностичні дослідження
2.5 Вагітність та годування грудьми
2.6 Керування транспортними засобами та робота з механізмами

3. Як застосовувати препарат Адарінг

3.1 Застосування та видалення препарату Адарінг
3.2 Три тижні застосування, тиждень перерви
3.3 Коли застосовувати першу вагінальну терапевтичну систему Адарінг
3.4 Що робити, якщо…
Дії у разі випадкового випадання системи з піхви
Дії, якщо система перебувала певний час поза піхвою
Дії у разі пошкодження вагінальної терапевтичної системи
Дії у разі застосування більше ніж однієї вагінальної терапевтичної системи
Дії, якщо після тижневої перерви пацієнтка забула застосувати нову вагінальну терапевтичну систему
Дії, якщо пацієнтка забула видалити вагінальну терапевтичну систему вчасно
Дії у разі відсутності кровотечі
Дії у разі неочікуваної кровотечі
Дії у разі зміни дня, коли очікується кровотеча
Дії, якщо пацієнтка хоче відтермінувати початок кровотечі
3.5 Дії, якщо пацієнтка хоче припинити застосування препарату Адарінг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат Адарінг
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить препарат Адарінг
Який вигляд має препарат Адарінг і що містить упаковка
Відповідальна організація та виробник

1. Що таке Адарінг і для чого його застосовують

Адарінг — це протизаплідний засіб у формі терапевтичної системи для вагінального застосування,
яка запобігає вагітності. Кожна терапевтична система для вагінального застосування містить невелику кількість двох
статевих гормонів жінки — етоногестрелу та етинилестрадіолу. Ці гормони повільно виділяються
з системи в кровотік. Через невелику дозу виділяних гормонів Адарінг зараховують до протизаплідних засобів з низьким вмістом гормонів. Оскільки Адарінг виділяє
два різних гормони, він також є так званим комбінованим протизаплідним засобом.
Адарінг діє подібно до таблетки, що містить комбінований протизаплідний засіб (комбінована таблетка), однак на відміну від таблетки, яку потрібно приймати щодня, Адарінг застосовують
протягом 3 тижнів поспіль.
Адарінг виділяє два статеві гормони жінки, які пригнічують вивільнення яйцеклітин з
яєчників. Оскільки яйцеклітини не вивільняються, пацінтки не можуть завагітніти.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Адарінг

Загальні зауваження
Перед початком прийому лікарського засобу Адарінг необхідно ознайомитися з інформацією щодо
тромбозів у розділі 2. Особливо важливо знати симптоми утворення
тромбів (див. розділ 2 «Тромби»).
У цій інструкції описано ситуації, коли слід припинити застосування Адарінг або коли його ефективність може зменшитися. У цих випадках необхідно утриматися від статевих стосунків або застосувати додатковий метод контрацепції, відмінний від гормонального, наприклад презерватив або інший механічний метод. Не слід застосовувати методи, засновані на
календарному обрахунку або вимірюванні температури тіла. Вони можуть бути неефективними, оскільки Адарінг впливає на зміни температури тіла та консистенцію цервікального слизу протягом місяця.
Адарінг, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфікування
вірусом ВІЛ (СНІД) та іншими захворюваннями, що передаються статевим шляхом.

2.1 Коли не застосовувати ліки Адарінг

Не слід застосовувати ліки Адарінг, якщо у пацієнтки наразі є (або коли-небудь були) будь-які з наведених нижче станів. Якщо у пацієнтки є будь-який із зазначених нижче станів, необхідно повідомити про це лікаря. Лікар обговорить з пацієнткою, який інший засіб запобігання вагітності буде більш відповідним.
якщо у пацієнтки наразі є (або коли-небудь була) тромбоз венозних судин ніг (глибока вена тромбоза), у легенях (тромбоемболія легеневої артерії) або в інших органах,
якщо пацієнтка знає, що має порушення, що впливають на згортання крові — наприклад, дефіцит білка C, дефіцит білка S, дефіцит антитромбіну III, наявність фактора V Лейдена або антифосфоліпідних антитіл,
якщо пацієнтці потрібна хірургічна операція або вона не зможе ходити тривалий час (див. розділ «Тромби в крові»),
якщо пацієнтка перенесла інфаркт міокарда або інсульт,
якщо пацієнтка хворіє (або хворіла в минулому) на стенокардію (хворобу, яка спричиняє сильний біль у грудній клітці та може бути першим симптомом інфаркту серця) або транзиторний ішемічний напад (тимчасові симптоми інсульту),
якщо пацієнтка хворіє на будь-яке з наведених нижче захворювань, які можуть підвищувати ризик утворення тромбу в артерії:
тяжка цукровий діабет із ураженням кровоносних судин
дуже високий артеріальний тиск
дуже високий рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів)
захворювання, яке називається гіпергомоцистеїнемія
якщо у пацієнтки наразі є (або була в минулому) форма мігрені, яка називається «мігрень з аурою»,
якщо у пацієнтки наразі є або було в минулому запалення підшлункової залози, пов’язане з високим рівнем жирів у крові,
якщо у пацієнтки наразі є або було в минулому тяжке захворювання печінки, а функція печінки не повернулася до нормальних значень,
якщо у пацієнтки наразі є або було в минулому доброякісне або злоякісне новоутворення печінки,
якщо у пацієнтки наразі є або було в минулому рак молочної залози або статевих органів або існує підозра на ці пухлини,
якщо у пацієнтки є кровотечі зі статевих шляхів невідомого походження,
якщо пацієнтка має алергію на етинілестрадіол або етоногестрель, або на будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6).
Якщо будь-який із наведених вище симптомів вперше виник під час застосування ліків Адарінг, необхідно негайно вилучити систему з піхви та проконсультуватися з лікарем і в цей час застосовувати не гормональний засіб контрацепції.
Не слід застосовувати ліки Адарінг у пацієнток із гепатитом С та при застосуванні лікарських засобів, що містять омбітасвір із партітапревіром і ритонавіром, дазабувір, глекапревір із пібрентасвіром або софосбувір із велпатасвіром і воксилапревіром (див. також розділ 2.4 «Ліки Адарінг та інші ліки»).

2.2 Попередження та заходи обережності

Коли слід звернутися до лікаря?
Необхідно негайно звернутися до лікаря,
якщо жінка помітить можливі симптоми утворення тромбів у крові, що може
вказувати на наявність тромбів у нозі (глибока вена тромбоз),
тромби в легенях (легенева емболія), інфаркт або інсульт (див. нижче
«Тромби у крові (тромбоз)»).
Для опису симптомів цих серйозних побічних ефектів див. «Як
розпізнати утворення тромбів у крові».
Слід повідомити лікаря, якщо у жінки є будь-який із нижче зазначених
станів.
Якщо ці симптоми з’являться або погіршаться під час застосування препарату Адарінг, також необхідно повідомити про це лікаря.

• якщо рак молочної залози є або був у близьких родичів;

• якщо жінка має епілепсію (див. розділ 2.4 «Адарінг та інші ліки»);

• якщо жінка має захворювання печінки (наприклад, жовтяницю) або захворювання жовчного міхура (наприклад, жовчнокам’яну хворобу);

• якщо жінка має хворобу Крона або виразковий коліт (хронічні запальні захворювання кишечника);

• якщо жінка має системний червоний вовчак (захворювання, що впливає на природну імунну систему);

• якщо жінка має гемолітико-уремічний синдром (порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності);

• якщо жінка має серпоподібноклітинну анемію (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець);

• якщо у жінки або її близьких родичів діагностували підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія). Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку запалення підшлункової залози;

• якщо жінці потрібна хірургічна операція або вона довго не зможе ходити (див. розділ 2 «Тромби у крові»);

• якщо жінка щойно пологила, тоді вона перебуває у групі підвищеного ризику утворення тромбів у крові. Слід звернутися до лікаря, щоб дізнатися, коли можна починати приймати препарат Адарінг після пологів;

• якщо жінка має тромбофлебіт поверхневих вен (запалення вен під шкірою);

• якщо жінка має варикозне розширення вен;

• якщо у жінки є захворювання, які вперше виникли або загострилися під час вагітності або попереднього застосування статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, порфірія [захворювання крові], герпетиформний дерматоз вагітних [пухирчаста висипка на шкірі під час вагітності], хорея Сіденгама [захворювання нервової системи, що супроводжується непроханими, різкими рухами тіла]);

• якщо у жінки виникають симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика і (або) горла і (або) труднощі з ковтанням або виникнення кропив’янки разом із утрудненим диханням, слід негайно звернутися до лікаря. Препарати, що містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового або набутого ангіоневротичного набряку;

• якщо у жінки є хлоазма (жовтувато-коричневі плями, так звані «плями вагітності», особливо на обличчі) зараз або була раніше. У разі їх наявності слід уникати надмірного впливу сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання;

• якщо у жінки є порушення, що ускладнюють застосування препарату Адарінг, наприклад, часті запори, пролапс шийки матки, біль під час статевого акту;

• якщо у жінки виникає раптове, часте бажання сечовиділення з відчуттям жару і (або) болю та якщо жінка не може виявити внутрішньовагінальну терапевтичну систему всередині піхви. Ці симптоми можуть свідчити про випадкове потрапляння внутрішньовагінальної терапевтичної системи Адарінг у сечовий міхур.

ТРОМБИ У КРОВІ
Застосування комбінованих гормональних контрацептивів, таких як внутрішньовагінальна терапевтична система
Адарінг, пов’язане з підвищеним ризиком утворення тромбів у крові
порівняно з відсутністю терапії. У рідкісних випадках тромб у крові може
заблокувати судину та спричинити серйозні порушення.
Тромби у крові можуть утворитися

• у венах (надалі називаються «венозний тромбоз» або «венозна тромбоемболічна хвороба»);
• у артеріях (надалі називаються «артеріальний тромбоз» або «артеріальні тромбоемболічні ураження»).

Не завжди відбувається повне одужання після перенесеного тромбу у крові. У рідкісних
випадках наслідки тромбу у крові можуть бути постійними або, дуже рідко, фатальними.
Слід пам’ятати, що загальний ризик виникнення шкідливих тромбів у крові, спричинених
застосуванням препарату Адарінг, є невеликим.
ЯК РОЗПІЗНАТИ УТВОРЕННЯ ТРОМБІВ У КРОВІ
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів.
Чому це може статися?
Чи страждає жінка від одного з цих симптомів?
Ймовірно, жінка має:

• набряк ноги або набряк уздовж вени на нозі або стопі, глибокий венозний тромбоз, особливо якщо це супроводжується:
  • біль або болючість у нозі, які можуть відчуватися лише під час стояння або ходьби;
  • підвищена температура ураженої ноги;
  • зміна кольору шкіри ноги, наприклад, блідість, почервоніння, посиніння.
• раптовий напад нез’ясованої задишки або прискорення легенева емболія частоти дихання;
• раптовий напад кашлю без очевидної причини, який може супроводжуватися виділенням крові;
• гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдихі;
• сильне запаморочення або головокружіння;
• прискорене або нерегулярне серцебиття;
• сильний біль у животі.

Якщо жінка не впевнена, слід звернутися до лікаря.

УТВОРЕННЯ ТРОМБІВ У ВЕНАХ
Що може статися, якщо у венах утворяться тромби?

• Застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції пов'язане з підвищеним ризиком утворення тромбів у венах (венозна тромбоза). Хоча ці побічні ефекти трапляються рідко. Найчастіше вони виникають у перший рік застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції.
• Якщо тромби утворюються у венах ноги або стопи, це може призвести до розвитку глибокої венозної тромбози.
• Якщо тромб переміститься з ноги та потрапить у легені, це може спричинити тромбоемболію легенів.
• У дуже рідкісних випадках тромб може утворитися в іншому органі, наприклад, у оці (тромбоз вен сітківки).

Коли найвищий ризик утворення тромбів у венах?
Ризик утворення тромбів у венах найвищий протягом першого року застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції вперше. Ризик також може бути вищим при відновленні застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції (того самого або іншого препарату) після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
Після першого року ризик зменшується, однак завжди залишається вищим у порівнянні з тим, коли комбіновані гормональні засоби контрацепції не застосовуються.
Якщо пацінткиня припинить застосування препарату Адарінг, ризик утворення тромбів повертається до нормального рівня протягом декількох тижнів.

Від чого залежить ризик утворення тромбів у венах?
Ризик залежить від природного ризику венозної тромбоемболічної хвороби та від виду застосовуваного комбінованого гормонального засобу контрацепції.
Загальний ризик утворення тромбів у ногах або легенях, пов'язаний із застосуванням препарату Адарінг, є невеликим.

• Протягом одного року у приблизно 2 із 10 000 жінок, які не застосовують комбіновані гормональні засоби контрацепції та не є вагітними, утворюються тромби.
• Протягом одного року у приблизно 5–7 із 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні засоби контрацепції, що містять левоноргестрел, норетистерон або норгестімат, утворюються тромби.
• Протягом одного року у приблизно 6–12 із 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні засоби контрацепції, що містять етинилестрадіол або етоногестрел, такі як вагінальна контрацептивна система Адарінг, утворюються тромби.
• Ризик утворення тромбів залежить від індивідуальної медичної історії пацінтки (див. «Чинники, що підвищують ризик утворення тромбів», нижче).

Фактори, що підвищують ризик утворення тромбів у венах
Ризик утворення тромбів крові, пов’язаний із застосуванням вагінальної терапевтичної системи
Адарінг, є незначним, однак деякі фактори можуть підвищити цей ризик.
Ризик є вищим:

• якщо пацієнтка має значну надмірну вагу (індекс маси тіла (ІМТ) понад 30 кг/м 2 );
• якщо у когось із найближчого родинного кола пацієнтки було діагностовано тромби в ногах, легенях або інших органах у молодому віці (наприклад, у віці до 50 років). У цьому випадку пацієнтка може мати спадкові порушення згортання крові;
• якщо пацієнтка потребує хірургічного втручання, якщо вона довго перебуває в нерухомому стані через травму чи захворювання або має ногу в гіпсі. Може знадобитися припинення застосування препарату Адарінг за кілька тижнів до операції або обмеження рухливості. Якщо пацієнтка має припинити застосування препарату Адарінг, слід запитати лікаря, коли можна відновити його прийом;
• з віком (особливо після 35 років);
• якщо пацієнтка народила дитину протягом останніх декількох тижнів.

Ризик утворення тромбів крові зростає з кількістю факторів ризику, наявних у
пацієнтки.
Подорож літаком (>4 години) може тимчасово підвищувати ризик утворення тромбів крові,
особливо якщо у пацієнтки присутні інші зазначені фактори ризику.
Важливо повідомити лікареві, якщо хоча б один із зазначених факторів стосується
пацієнтки, навіть якщо вона не впевнена. Лікар може вирішити припинити застосування
препарату Адарінг.
Слід повідомити лікареві, якщо будь-який із вищезазначених станів зміниться під час
застосування препарату Адарінг, наприклад, якщо у когось із найближчого родинного кола
діагностують тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно набирає вагу.
ТРОМБИ КРОВІ В АРТЕРІЯХ
Що може статися, якщо утворяться тромби крові в артеріях?
Подібно до тромбів крові у венах, тромби в артеріях можуть спричинити серйозні наслідки, наприклад інфаркт міокарда або інсульт.
Фактори, що підвищують ризик утворення тромбів крові в артеріях
Важливо підкреслити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту, пов’язаний із застосуванням
вагінальної терапевтичної системи Адарінг, є дуже низьким, але може зростати:

• з віком (після приблизно 35 років);
• якщо пацієнтка палить цигарки. Під час застосування гормонального засобу контрацепції, такого як вагінальна терапевтична система Адарінг, рекомендується припинити паління. Якщо пацієнтка не може припинити паління та їй більше 35 років, лікар може порадити використовувати інший вид контрацепції;
• якщо пацієнтка має надмірну вагу;
• якщо пацієнтка має підвищений артеріальний тиск;
• якщо у когось із найближчого родинного кола діагностували інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (до 50 років). У цьому випадку пацієнтка також може належати до групи підвищеного ризику інфаркту міокарда або інсульту;
• якщо у пацієнтки або когось із її найближчого родинного кола діагностували підвищений рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів);
• якщо пацієнтка має мігрені, особливо мігрені з аурою;
• якщо пацієнтка має захворювання серця (пошкодження клапана, порушення серцевого ритму, що називається фібриляцією передсердь);
• якщо пацієнтка має цукровий діабет.

Якщо у пацієнтки є більше одного з вищезазначених станів або будь-який із них є
особливо тяжким, ризик утворення тромбів крові може бути ще вищим.
Слід повідомити лікареві, якщо будь-який із вищезазначених станів зміниться під час
застосування вагінальної терапевтичної системи Адарінг, наприклад, якщо пацієнтка почне палити, у когось із
найближчого родинного кола діагностують тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка
значно набирає вагу.
Пухлинні захворювання
Наведену нижче інформацію отримано на підставі досліджень із застосуванням комбінованих
засобів контрацепції, і вона може стосуватися також препарату Адарінг. Інформація щодо
вагінального застосування гормональних засобів контрацепції (як це відбувається у
випадку препарату Адарінг) ще не доступна.
У жінок, які застосовують комбіновані засоби контрацепції, виявлено трохи частіше
виникнення раку молочної залози, хоча невідомо, чи це спричинено застосовуваними ліками. Можливо, у жінок, які застосовують комбіновані засоби контрацепції, пухлини виявляють частіше, оскільки ці жінки частіше проходять медичні обстеження. Збільшений ризик розвитку раку молочної залози поступово зменшується після припинення прийому комбінованих засобів контрацепції.
Регулярне обстеження молочних залоз є дуже важливим. У разі виявлення будь-якого вузлика слід
зв’язатися з лікарем. Також слід повідомити лікареві, якщо у когось із близьких родичів
було або є рак молочної залози (див. пункт 2.2 „ Попередження та заходи обережності ”).
У рідкісних випадках у жінок, які застосовують комбіновані засоби контрацепції, виникають доброякісні
пухлини печінки, а дуже рідко — і злоякісні. У разі виникнення нетипових, сильних болів у животі слід зв’язатися з лікарем.
Існують повідомлення, що у жінок, які застосовують комбіновані засоби контрацепції, рідше виникає рак ендометрію (рак слизової оболонки тіла матки) і рак яєчників. Можливо, це стосується також препарату
Адарінг, але це ще не підтверджено.
Психічні розлади
Деякі жінки, які застосовують гормональні засоби контрацепції, зокрема Адарінг, повідомляли про депресію
або погіршення настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг і іноді призводити до думок про самогубство. Якщо виникнуть зміни настрою та симптоми депресії, слід якнайшвидше
зв’язатися з лікарем для отримання подальшої медичної консультації.

2.3 Діти та молодь

Безпеку та ефективність застосування препарату Адарінг у молоді віком до 18 років не досліджували.

2.4 Адарінг та інші ліки

Потрібно завжди повідомляти лікаря про прийом інших ліків та рослинних засобів. Також слід повідомити лікаря іншої спеціальності чи стоматолога (або фармацевта) про застосування препарату Адарінг у разі призначення інших ліків (або фармацевта, який видає ліки). Вони можуть повідомити про необхідність застосування додаткового методу контрацепції (наприклад, чоловічого презерватива), як довго його слід застосовувати, або про необхідність зміни лікування, яке приймає пацієнт.
Деякі ліки:

• можуть впливати на концентрацію препарату Адарінг у крові;
• можуть знижувати ефективність Адарінга у запобіганні вагітності;
• можуть спричиняти несподівані кровотечі. До них належать зокрема ліки, що застосовуються для лікування:
  • епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат);
  • туберкульозу (наприклад, рифампіцин);
  • інфекції вірусом ВІЛ (наприклад, ритонавір, нельфінавір, невірапін, ефавіренц);
  • вірусного гепатиту С (ВГС) (наприклад, боцепревір, телапревір);
  • інших інфекційних захворювань (наприклад, гризеофульвін);
  • пульмональної гіпертензії (бозентан);
  • депресивних станів (рослинні засоби, що містять траву звіробою звичайного).

Якщо пацієнтка приймає ліки чи рослинні засоби, які можуть знижувати ефективність Адарінга, слід додатково застосовувати механічний метод контрацепції (наприклад, чоловічий презерватив). Оскільки ефект впливу іншого ліку на Адарінг може зберігатися до 28 днів після припинення його застосування, необхідно застосовувати механічний метод контрацепції протягом усього цього періоду. Увага: не слід застосовувати Адарінг разом із діафрагмою, цервікальною шапочкою чи жіночим презервативом.
Адарінг може впливати на дію інших ліків, наприклад:

• ліків, що містять циклоспорин;
• протисудомного засобу ламотриджин (наслідком може бути збільшення частоти судомних нападів).

Не слід застосовувати препарат Адарінг у жінок із гепатитом С та прийомом лікарських засобів, що містять омбітасвір разом із перітапревіром та ритонавіром, дазабувір, ґлекапревір разом із пібрентасвіром або софосбувір разом із велпасвіром та воксилапревіром, оскільки це може призвести до порушень показників функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів АЛТ).
Перед початком прийому цих ліків лікар призначить інший вид контрацепції.
Прийом Адарінга можна відновити приблизно через 2 тижні після завершення зазначеного вище лікування. Див. пункт 2.1. «Коли не застосовувати препарат Адарінг».
Перед застосуванням будь-якого лікування слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У період застосування Адарінга можна використовувати тампони. Слід вставити Адарінг до введення тампона. Потрібно бути обережним під час видалення тампона, щоб випадково не витягнути також препарат Адарінг. У разі випадання достатньо терапевтичну систему промити холодною або теплою водою та якнайшвидше знову вставити.
Пошкодження терапевтичної допіхвової системи могло виникати під час застосування допіхвових продуктів, таких як зволожувальні засоби чи засоби для лікування інфекцій (див. пункт 3.4. «Дії у разі пошкодження терапевтичної допіхвової системи»).
Застосування сперміцидів або допіхвових протигрибкових засобів не зменшує контрацептивної ефективності Адарінга.
Діагностичні дослідження
Якщо проводяться лабораторні дослідження крові чи сечі, слід повідомити персонал, що проводить дослідження, про застосування Адарінга, оскільки використання терапевтичної допіхвової системи може впливати на результати деяких лабораторних досліджень.

2.5 Вагітність та годування грудьми

Забороняється застосовувати ліки Адарінг під час вагітності або якщо існує підозра, що жінка вагітна. Якщо
під час застосування ліків Адарінг пацієнтка завагітніє, слід видалити терапевтичну систему внутрішньовагінально та
зв’язатися з лікарем.
Якщо пацієнтка хоче припинити застосування ліків Адарінг, щоб завагітніти, слід ознайомитися зі змістом пункту 3.5 „ Порядок дій, коли пацієнтка хоче припинити застосування ліків Адарінг ”.
Не рекомендується застосовувати ліки Адарінг під час годування грудьми. Якщо пацієнтка хоче застосовувати
Адарінг під час годування грудьми, слід заздалегідь проконсультуватися з лікарем.

2.6 Керування транспортними засобами та використання механізмів

Адарінг не впливає на здатність керування транспортними засобами чи використання механізмів.

3. Як застосовувати ліки Адарінг

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Адарінг можна самостійно встановлювати та вилучати. Лікар повідомить, коли можна починати
застосовувати ліки Адарінг. Терапевтичну систему потрібно встановити у відповідний день циклу (див. пункт 3.3 „Коли встановлювати першу терапевтичну систему Адарінг“)
і залишити на місці протягом 3 тижнів поспіль. Бажано регулярно перевіряти, чи перебуває
терапевтична система на своєму місці. Після закінчення трьох тижнів слід вилучити
Адарінг і зробити тижневу перерву. Зазвичай під час перерви у застосуванні ліків виникає
кровотеча відміни.
Не слід застосовувати деякі механічні методи контрацепції для жінок, такі як діафрагма,
шийковий ковпачок або жіночий презерватив під час застосування ліків Адарінг. Не слід
застосовувати ці механічні методи контрацепції як додатковий метод контрацепції,
оскільки ліки Адарінг можуть ускладнювати правильне встановлення та розміщення діафрагми,
ковпачка шийки матки або жіночого презерватива. Проте можна застосовувати чоловічий презерватив
як додатковий механічний метод контрацепції.

3.1 Встановлення та видалення препарату Адарінг

1. Перед встановленням системи необхідно перевірити термін придатності (див. пункт 5 «Як зберігати лікарський засіб Адарінг»).
2. Перед встановленням або видаленням системи необхідно вимити руки.
3. Необхідно обрати найзручнішу позу для встановлення, наприклад, стоячи з однією піднятою ногою, сидячи в присіді або лежачи.
4. Вийняти Адарінг із пакетика. Пакетик зберегти для подальшого використання.
5. Тримаючи систему великим і вказівним пальцями, стиснути її та ввести у піхву (див. рисунки 1–4). Правильним є таке положення Адарінг, при якому його не відчувається. Якщо система заважає, її слід трохи глибше ввести в піхву. Точне розташування системи в піхві не має значення для її протизачаткової дії.
6. Через 3 тижні необхідно видалити систему з піхви. Це можна зробити, зачепивши вказівним пальцем за край системи або захопивши її вказівним і середнім пальцями та витягнути (рис. 5). Якщо пацієнтка виявить систему в піхві, але не зможе її видалити, їй слід звернутися до лікаря.
7. Викинути використану систему разом з іншими побутовими відходами, бажано в закритому пакетику, в якому вона спочатку перебувала. Не викидати препарат Адарінг у туалет.

Рисунок 1
Вийняти систему з пакетика

Рисунок 2
Стиснути систему

Рисунок 3
Обрати найзручнішу позу

Рисунок 4A Рисунок 4B Рисунок 4C
Ввести систему в піхву однією рукою (рис. 4A), при необхідності іншою рукою розсунувши статеві губи. Розмістити її всередині піхви так, щоб вона не заважала (рис. 4B). Залишити систему в піхві на 3 тижні (рис. 4C).

Рисунок 5
Видалити систему з піхви, зачепивши вказівним пальцем за край системи або захопивши її вказівним і середнім пальцями та витягнути.

3.2 Три тижні застосування, тиждень перерви

1. Система повинна перебувати у піхві протягом трьох тижнів без перерви, починаючи з дня встановлення.
2. Після закінчення трьох тижнів її необхідно видалити в той самий день тижня, що й було встановлено, і приблизно о тій самій годині. Наприклад, якщо Адарінг було встановлено у середу близько 22:00, його слід видалити також у середу через 3 тижні, близько 22:00.
3. Після видалення системи необхідно зробити тижневу перерву. Протягом цього часу може виникнути кровотеча. Зазвичай вона починається через 2–3 дні після видалення.
4. Нову систему слід встановити точно через тиждень після перерви (в той самий день тижня, що й зазвичай, і приблизно о тій самій годині), навіть якщо кровотеча ще триває.

У разі затримки встановлення нової системи більш ніж на 3 години, її
протизачатна ефективність може зменшитися. У такому разі слід діяти згідно з
рекомендаціями, наведеними в пункті 3.4 „Дії, якщо після тижневої перерви пацієнтка
забула встановити нову терапевтичну систему для вагінального застосування”.
Якщо застосовувати Адарінг згідно з наведеними рекомендаціями, наступні кровотечі
відбуватимуться приблизно в ті самі дні тижня.

3.3 Коли накладати першу терапевтичну систему для піхви Адарінг

• Якщо у попередньому циклі не застосовували гормональний засіб контрацепції Накласти Адарінг першого дня природного циклу (тобто першого дня менструації). Дія Адарінгу починається з моменту накладання. Не потрібно застосовувати жодних додаткових методів контрацепції. Також можна почати застосування препарату Адарінг між 2-м та 5-м днем менструації, але в такому разі протягом перших 7 днів застосування препарату Адарінг одночасно слід застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив). Це рекомендація стосується лише першого застосування препарату Адарінг.
• Якщо у попередньому місяці пацієнтка застосовувала комбіновані гормональні таблетки контрацепції Почати застосування препарату Адарінг не пізніше наступного дня після перерви у прийомі поточного препарату. Якщо поточний препарат також містить таблетки без діючих речовин, почати застосування препарату Адарінг не пізніше наступного дня після прийому останньої таблетки, що не містить діючих речовин. У разі сумнівів щодо того, яка саме таблетка є останньою, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Не слід подовжувати перерву у застосуванні попередніх таблеток понад рекомендований період. Якщо пацієнтка до цього регулярно приймала свої таблетки та впевнена, що не є вагітною, вона може припинити прийом таблеток у будь-який день і одразу розпочати застосування препарату Адарінг.
• Якщо у попередньому місяці пацієнтка застосовувала трансдермальну систему (пластер) Почати застосування препарату Адарінг не пізніше наступного дня після перерви у застосуванні трансдермальної системи. Не слід подовжувати перерву у застосуванні трансдермальної системи понад рекомендований період. Якщо пацієнтка до цього регулярно застосовувала трансдермальну систему та впевнена, що не є вагітною, вона може припинити застосування трансдермальної системи у будь-який день і одразу розпочати застосування препарату Адарінг.
• Якщо у попередньому місяці пацієнтка застосовувала контрацепцію, що містить лише прогестаген (мінітаблетку) Можна припинити застосування мінітаблетки в будь-який день, а наступного дня, у той самий час, коли раніше приймалася мінітаблетка, розпочати застосування препарату Адарінг. Протягом перших 7 днів застосування препарату Адарінг слід одночасно застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив).
• Якщо у попередньому місяці пацієнтка застосовувала імплант, ін'єкції або внутрішньоматкову терапевтичну систему, що виділяє прогестаген [IUS] Почати застосування препарату Адарінг слід у день наступної запланованої ін'єкції або у день видалення імплантату або внутрішньоматової терапевтичної системи, що виділяє прогестаген. Протягом перших 7 днів застосування препарату Адарінг слід застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив).
• Після пологів Після пологів лікар може рекомендувати почати застосування препарату Адарінг лише після появи першої менструації. Іноді можна розпочати застосування препарату Адарінг раніше. Коли саме — вкаже лікар. У разі годування грудьми та бажання застосовувати препарат Адарінг, слід обговорити це з лікарем.
• Після викидня Згідно з рекомендаціями лікаря.

3.4 Що робити, якщо…

Дії у разі випадкового виходу системи з піхви
Адарінг може випасти з піхви випадково, наприклад, якщо його неправильно встановлено, під час вилучення тампону, під час статевого акту, при запорах або при пролапсі матки. Тому слід регулярно перевіряти, чи перебуває система в піхві (наприклад, перед і після статевого акту).
Дії, якщо система перебувала поза піхвою протягом певного часу
Терапевтична допіхвова система Адарінг може далі захищати від вагітності, але це залежить від тривалості перебування системи поза піхвою.
Якщо система перебувала поза піхвою:

• менше ніж 3 години, пацієнтка все ще захищена від вагітності. Слід промити терапевтичну допіхвову систему холодною або кімнатною (не гарячою) водою та якнайшвидше знову встановити її, але тільки якщо система перебувала поза піхвою менше ніж 3 години.
• більше ніж 3 години у перший або другий тиждень застосування, ефективність контрацепції могла знизитися. Слід промити терапевтичну допіхвову систему холодною або кімнатною (не гарячою) водою та якнайшвидше знову встановити її і залишити без перерви принаймні на 7 днів. Якщо протягом цих 7 днів пацієнтка планує статевий акт, слід додатково використовувати презерватив для чоловіка. Якщо пацієнтка перебуває у першому тижні циклу і мала статевий акт за останні 7 днів, існує можливість вагітності. У такому випадку слід звернутися до лікаря.
• більше ніж 3 години у третій тиждень застосування, ефективність контрацепції могла знизитися. Слід вилучити терапевтичну допіхвову систему та обрати один із двох нижчезазначених варіантів: 1 Якнайшвидше встановити нову терапевтичну допіхвову систему. Встановлення нової терапевтичної допіхвової системи означає початок наступного три-тижневого періоду її застосування. Це може призвести до відсутності очікуваного кровотечі відміни, хоча може виникнути міжциклове кровотечення або мажучі виділення. 2 Не встановлювати терапевтичну допіхвову систему повторно. Зачекати до появи кровотечі відміни та встановити нову терапевтичну допіхвову систему не пізніше ніж через 7 днів після вилучення або випадання попередньої. Цей спосіб можна застосовувати тільки тоді, якщо пацієнтка застосовувала Адарінг безперервно протягом останніх 7 днів.

Якщо пацієнтка не знає, як довго Адарінг перебував поза піхвою, вона може не бути захищеною від вагітності. Перед встановленням нової системи слід провести тест на вагітність та проконсультуватися з лікарем.
Дії у разі пошкодження терапевтичної допіхвової системи
Адарінг може бути пошкоджений. Повідомлялося про пошкодження стінки піхви у зв’язку з пошкодженням терапевтичної допіхвової системи. Якщо пацієнтка помітила, що Адарінг пошкоджений, вона повинна вилучити його та якнайшвидше встановити новий. Протягом наступних 7 днів слід застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив для чоловіка). Якщо статевий акт відбувся до того, як пацієнтка помітила пошкодження, слід звернутися до лікаря.
Дії у разі встановлення більше ніж однієї терапевтичної допіхвової системи
Дотепер не було повідомлень про важкі шкідливі наслідки, пов’язані з передозуванням гормонів, що містяться в препараті Адарінг. У разі випадкового встановлення більше ніж однієї терапевтичної допіхвової системи можуть виникнути нудота, блювання або кровотечі з репродуктивних шляхів. Слід вилучити додаткову терапевтичну допіхвову систему та звернутися до лікаря, якщо симптоми не зникнуть.
Дії, якщо після тижневої перерви пацієнтка забула встановити нову терапевтичну допіхвову систему
Якщо перерва у застосуванні терапевтичної допіхвової системи була довшою за 7 днів, слід якнайшвидше встановити нову систему. Якщо протягом наступних 7 днів відбудеться статевий акт, слід застосувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив для чоловіка).
Якщо статевий акт відбувся під час перерви у застосуванні терапевтичної допіхвової системи, існує можливість вагітності. У такому випадку слід якнайшвидше звернутися до лікаря. Чим довша перерва у застосуванні терапевтичної допіхвової системи, тим більша ймовірність вагітності.
Дії, якщо пацієнтка забула вилучити терапевтичну допіхвову систему вчасно

• Якщо система залишалася в піхві довше, ніж 3 тижні, але не довше 4 тижнів, пацієнтка все ще захищена від вагітності. Слід вилучити терапевтичну допіхвову систему на період одного тижня, а потім встановити нову.
• Якщо пацієнтка застосовувала терапевтичну допіхвову систему довше 4 тижнів, існує ймовірність вагітності. Перед встановленням нової терапевтичної допіхвової системи слід проконсультуватися з лікарем.

Дії у разі відсутності кровотечі

• Якщо пацієнтка застосовувала Адарінг згідно з інструкцією Якщо кровотеча відміни не виникла вчасно, але пацієнтка застосовувала Адарінг згідно з рекомендаціями і протягом цього часу не застосовувала інших ліків, ймовірність вагітності дуже мала. Слід продовжувати застосування препарату Адарінг, як і раніше. Однак, якщо кровотеча відміни не виникла двічі поспіль, існує ймовірність вагітності. Слід якнайшвидше звернутися до лікаря. Не слід встановлювати нову систему Адарінг, доки лікар не переконається, що пацієнтка не вагітна.
• Якщо пацієнтка застосовувала Адарінг не згідно з інструкцією Якщо кровотеча відміни не виникла під час першої перерви у застосуванні препарату Адарінг, а пацієнтка застосовувала терапевтичну допіхвову систему не згідно з рекомендаціями, вона може бути вагітною. Перед застосуванням нового препарату Адарінг слід проконсультуватися з лікарем.

Дії у разі несподіваного кровотечіння
У період застосування терапевтичної допіхвової системи у деяких жінок може виникнути несподіване міжциклове кровотечення. Пацієнтка може потребувати гігієнічних прокладок. Слід залишити систему в піхві та продовжувати її застосування, як і раніше. Якщо нерегулярні кровотечі посилюються або повторюються, слід звернутися до лікаря.
Дії, якщо пацієнтка хоче змінити день кровотечі
Якщо застосовується Адарінг згідно з рекомендаціями, місячні (кровотечі відміни) будуть починатися під час тижневої перерви у застосуванні терапевтичної допіхвової системи. Якщо пацієнтка хоче, щоб кровотеча відміни починалася в інший день, вона може скоротити перерву у застосуванні терапевтичної допіхвової системи (але ніколи не подовжувати!). Наприклад: якщо кровотеча відміни зазвичай починається у п’ятницю, а пацієнтка хоче з наступного місяця змінити цей день на вівторок (на 3 дні раніше), вона повинна встановити нову терапевтичну допіхвову систему на 3 дні раніше, ніж зазвичай.
Якщо значно скоротити перерву у застосуванні терапевтичної допіхвової системи (наприклад, до 3 днів або менше), кровотеча відміни може взагалі не виникнути. Під час застосування наступної терапевтичної допіхвової системи може виникнути мажучі виділення (окремі краплі або плями крові) або міжциклове кровотечення.
Якщо пацієнтка точно не знає, як діяти, слід проконсультуватися з лікарем.
Дії, якщо пацієнтка хоче відстрочити появу кровотечі
Хоча це не рекомендується, можна відстрочити появу місячних (кровотечі відміни), встановивши нову терапевтичну допіхвову систему безпосередньо після вилучення попередньої, без перерви у її застосуванні. Нову терапевтичну допіхвову систему можна застосовувати не довше, ніж на 3 тижні. У період застосування нової терапевтичної допіхвової системи може виникнути мажучі виділення (окремі краплі або плями крові) або міжциклове кровотечення. Щоб викликати кровотечу відміни, слід вилучити терапевтичну допіхвову систему.
Рекомендується регулярна тижнева перерва між послідовними системами.
Перш ніж пацієнтка вирішить відстрочити появу місячних, вона може проконсультуватися зі своїм лікарем.

3.5 Порушення, коли пацієнтка хоче припинити застосування препарату Адарінг

Можна припинити застосування препарату Адарінг у будь-який момент.
Якщо пацієнтка не хоче завагітніти, слід звернутися до лікаря щодо інших методів контрацепції.
Якщо вона припинить застосування препарату Адарінг, тому що хоче завагітніти, їй слід почекати до першої менструації та лише після неї починати спроби завагітніти. Це допоможе визначити дату пологів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Адарінг може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, особливо тяжкі та стійкі, або зміни у стані здоров’я, які пацієнтка вважає пов’язаними з застосуванням лікарського засобу Адарінг, слід негайно звернутися до лікаря.
У всіх жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептивні засоби, існує підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболічна хвороба) або тромбів у артеріях (артеріальні тромбоемболічні захворювання). Для отримання детальної інформації щодо різних чинників ризику, пов’язаних із застосуванням комбінованих гормональних контрацептивних засобів, слід ознайомитися з пунктом 2 «Інформація важлива перед застосуванням лікарського засобу Адарінг».
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнтки виникнуть будь-які з наступних симптомів ангіоневротичного набряку: набряк обличчя, язика і (або) горла і (або) утруднене ковтання або кропив’янка, потенційно з утрудненням дихання (див. також пункт «Попередження та заходи обережності»).
Жінки, які застосовують Адарінг, повідомляли про наступні побічні ефекти:
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 жінки на 10

• болі в животі, нудота
• грибкові інфекції піхви (наприклад, «молочниця»); дискомфорт через наявність системи в піхві; свербіж статевих органів; виділення
• головні болі або мігреневі головні болі; депресивний настрій; зниження статевого потягу
• болі в грудях; болі в тазу; болісні менструації
• вугри
• збільшення маси тіла
• випадання системи.

Нечасто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 жінки на 100

• порушення зору; запаморочення
• метеоризм; блювота, діарея або запори
• відчуття втоми, поганого самопочуття або збудження; зміни настрою; раптові зміни настрою
• набряки (накопичення рідини в організмі)
• інфекції сечового міхура або сечових шляхів
• проблеми або біль під час сечовипускання; позиви на сечовипускання або необхідність часто сечовипускати; часте сечовипускання
• дискомфорт під час статевого акту, включаючи біль, кровотечу, неприємні відчуття через наявність системи, які відчуває чоловік
• підвищення артеріального тиску
• підвищений апетит
• болі в спині; м’язові спазми; біль у нижніх або верхніх кінцівках
• зниження чутливості шкіри
• болючість або збільшення грудей; фіброзно-кистозна мастопатія (кисти, які можуть спричиняти набряк або біль у грудях)
• запалення шийки матки; поліпи шийки матки; екстроверсія зовнішнього отвору шийки матки
• зміни в менструальному кровотечі (наприклад, обильні, тривалі, нерегулярні або повна відсутність менструації); дискомфорт у тазі; передменструальний синдром; скорочення матки
• інфекції піхви (грибкові або бактеріальні); відчуття печіння, неприємний запах, біль, дискомфорт або сухість піхви або зовнішніх статевих органів
• випадання волосся, висип, свербіж, висипка або приливи
• кропив’янка

Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 жінки на 1000

• шкідливі тромби в вені або артерії, наприклад:
  o у нозі або стопі (наприклад, глибока венозна тромбоза);
  o у легенях (наприклад, легенева емболія);
  o інфаркт міокарда;
  o інсульт;
  o мініінсульт або тимчасові симптоми інсульту, відомі як транзиторна ішемічна атака;
  o тромби в печінці, шлунку, кишечнику, нирках або оці.
  Ймовірність утворення тромбів у крові може бути вищою, якщо у пацієнтки є будь-які інші чинники, що підвищують цей ризик (див. пункт 2 для отримання додаткової інформації щодо чинників, що підвищують ризик утворення тромбів у крові, та симптомів появи тромбів у крові).

• виділення з грудей.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• хлоазма (плями жовтувато-коричневого кольору на шкірі, особливо на обличчі)
• скарги партнера щодо статевого акту (наприклад, подразнення, висип, свербіж)
• неможливість видалення терапевтичної вагінальної системи без допомоги лікаря (наприклад, через прилипання терапевтичної вагінальної системи до стінки піхви)
• пошкодження стінки піхви, пов’язане з пошкодженням терапевтичної вагінальної системи

У жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептивні засоби, спостерігалися рак грудей та пухлинні захворювання печінки. Для отримання детальної інформації див. пункт 2.2 «Попередження та заходи обережності», «Пухлинні захворювання».
Адарінг може бути пошкоджений. Для отримання додаткової інформації див. пункт 3.4 «Дії у разі пошкодження терапевтичної вагінальної системи».
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, PL: 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Адарінг

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
У разі виявлення контакту дитини з гормонами, що містяться в ліку Адарінг, необхідно звернутися до лікаря.
Особливих рекомендацій щодо температури зберігання ліків не існує. Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла.
Адарінг слід використати (встановити) не пізніше ніж за місяць до закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та саше після EXP. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця. Номер серії вказано на упаковці після скорочення «Lot». Після відкриття саше слід зберігати для подальшого використання, наприклад, під час тимчасового зберігання терапевтичної системи для вагінального застосування після її видалення з піхви, а також для її утилізації.
Не застосовувати ліки Адарінг, якщо виявлено зміну кольору або будь-які ознаки псування.
Цей лікарський засіб може становити загрозу для навколишнього середовища. Після видалення терапевтичної системи для вагінального застосування Адарінг із піхви її необхідно помістити в саше та щільно закрити. Потім щільно закриту саше слід обережно викинути відповідно до місцевих вимог (тобто викинути з іншими побутовими відходами або віднести до аптеки для належної утилізації) таким чином, щоб уникнути контакту інших осіб. Не викидати терапевтичну систему для вагінального застосування Адарінг у туалет або в каналізацію. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Адарінг

• Діючими речовинами лікарського засобу є: етоногестрел та етинілестрадіол. Адарінг містить 8,25 мг етоногестрелу та 2,60 мг етинілестрадіолу. Етоногестрел та етинілестрадіол виділяються з терапевтичної системи для вагінального застосування у кількості 0,120 мг та 0,015 мг на добу протягом 3 тижнів.
• Інші складові: кополімер етилену та вінілацетату 28% вінілацетату та поліуретан (різновид синтетичного матеріалу, який не розчиняється в організмі).

Як виглядає лікарський засіб Адарінг і що містить упаковка
Терапевтична система для вагінального застосування.
Адарінг є еластичним, прозорим, безбарвним або майже безбарвним кільцем діаметром 54 мм і діаметром перерізу 4 мм.
Кожна терапевтична система для вагінального застосування упакована в алюмінієву фольгу. Фольгу поміщають у картонну коробку разом з інструкцією та наклейками-календарями, які допомагають запам’ятати, коли потрібно встановлювати та вилучати терапевтичну систему для вагінального застосування.
Упаковка містить:
1 терапевтичну систему для вагінального застосування
3 терапевтичні системи для вагінального застосування
6 терапевтичних систем для вагінального застосування
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Тел.: +48 22 732 77 00

Виробник
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Laboratorios León Farma, S.A.
c/La Vallina s/n, Poligono Industrial Navatejera
24193 - Villaquilambre, León
Іспанія
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Нідерланди Nilho 0,120 мг / 0,015 мг на 24 години, пристрій для вагінального застосування
Чехія Teyla
Фінляндія Vagiprev 0,120 мг / 0,015 мг на 24 години, депо-препарат, вагінальний
Данія Vagiprev 0,120 / 0,015 мг мкг/24 години
Ірландія Etonogestrel /Ethinylestradiol 0,120 / 0,015 мг на 24 години, система для вагінального введення
Великобританія SyreniRing 0,120 мг / 0,015 мг на 24 години
Угорщина Ringinel 0,120 мг/0,015 мг/24 години система для вагінального застосування
Норвегія Etonogestrel /Ethinylestradiol Chemo 0,120 мг/00015 мг на 24 години, вагінальний імплантат
Словаччина Teyla 0,120 мг/0,015 мг на 24 години, вагінальний імплантат
Румунія Teyla 0,120 мг/0,015 мг/24 години, система з поступовим вивільненням діючої речовини
Польща Адарінг