Adaring

Prospecto: Información para la usuaria

Adaring, (0,120 mg + 0,015 mg)/24 h, sistema terapéutico vaginal
Etonogestrelum + Ethinylestradiolum
Información importante sobre los medicamentos anticonceptivos combinados:

• Si se utilizan correctamente, constituyen uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables.
• Aumentan ligeramente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en venas y arterias, especialmente durante el primer año de uso o tras reanudar su uso tras una interrupción de 4 semanas o más.
• Es necesario estar alerta y consultar con el médico si la paciente sospecha que presenta síntomas de formación de coágulos sanguíneos (ver sección 2 «Coágulos sanguíneos»).

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo si fuera necesario.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto
1. Qué es Adaring y para qué se utiliza
2. Antes de usar Adaring
2.1 Cuándo no debe usar Adaring
2.2 Advertencias y precauciones
Coágulos sanguíneos
Enfermedades tumorales
2.3 Niños y adolescentes
2.4 Adaring y otros medicamentos
Pruebas diagnósticas
2.5 Embarazo y lactancia
2.6 Conducción y uso de máquinas

3. Cómo utilizar Adaring

3.1 Colocación y retirada del sistema terapéutico vaginal Adaring
3.2 Tres semanas de uso, una semana de descanso
3.3 Cuándo colocar el primer sistema terapéutico vaginal Adaring
3.4 Qué hacer si...
Procedimiento en caso de expulsión accidental del sistema de la vagina
Procedimiento si el sistema ha estado fuera de la vagina durante un período de tiempo
Procedimiento en caso de daño del sistema terapéutico vaginal
Procedimiento si se coloca más de un sistema terapéutico vaginal
Procedimiento si, tras la semana de descanso, la paciente olvida colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal
Procedimiento si la paciente olvida retirar el sistema terapéutico vaginal durante un tiempo
Procedimiento en caso de ausencia de sangrado
Procedimiento en caso de sangrado inesperado
Procedimiento si cambia el día en que aparece el sangrado
Procedimiento si desea retrasar la aparición del sangrado
3.5 Qué hacer si la paciente desea dejar de usar Adaring
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Adaring
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Adaring
Aspecto del medicamento y contenido del envase
Titular de la autorización de comercialización y fabricante

1. Qué es Adaring y para qué se utiliza

Adaring es un medicamento anticonceptivo en forma de sistema terapéutico vaginal que previene el embarazo. Cada sistema terapéutico vaginal contiene una pequeña cantidad de dos hormonas sexuales femeninas: etonogestrel y etinilestradiol. Estas hormonas se liberan lentamente desde el sistema hacia la circulación sanguínea. Debido a la baja dosis de hormonas liberadas, Adaring se clasifica como un medicamento anticonceptivo de baja dosis hormonal. Dado que Adaring libera dos hormonas diferentes, también se considera un anticonceptivo combinado.
Adaring actúa de forma similar a una píldora que contiene un anticonceptivo combinado (píldora combinada); sin embargo, a diferencia de la píldora, que debe tomarse diariamente, Adaring se utiliza durante 3 semanas consecutivas.
Adaring libera dos hormonas sexuales femeninas que inhiben la liberación de óvulos desde los ovarios. Como no se liberan óvulos, la paciente no puede quedar embarazada.

2. Información importante antes de utilizar Adaring

Observaciones generales
Antes de comenzar a tomar Adaring, debe leer atentamente la información sobre
los coágulos de sangre en el apartado 2. Es especialmente importante que conozca los síntomas
de formación de coágulos sanguíneos (véase el apartado 2 „Coágulos de sangre”).
En este prospecto se describen situaciones en las que debe suspender el uso de Adaring o en las
que su eficacia puede reducirse. En tales situaciones, debe abstenerse de tener relaciones sexuales o
utilizar un método anticonceptivo adicional no hormonal, como el preservativo u otro método mecánico. No debe utilizar métodos basados en el calendario o en la medición de la temperatura corporal. Estos métodos pueden ser ineficaces, ya que Adaring influye en los cambios de temperatura corporal y en la consistencia del moco cervical durante el mes.
Adaring, al igual que otros medicamentos anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por
el virus VIH (SIDA) ni frente a otras enfermedades transmitidas por vía sexual.

2.1 Cuándo no debe utilizarse el medicamento Adaring

No debe utilizarse el medicamento Adaring si la paciente presenta alguno de los estados mencionados a continuación. Si la paciente presenta alguno de estos estados, debe informar al médico. El médico le explicará qué otro método anticonceptivo sería más adecuado.
si la paciente padece actualmente (o ha padecido en algún momento del pasado) un coágulo de sangre en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar) o en otros órganos,
si la paciente sabe que tiene trastornos que afectan a la coagulación sanguínea, por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, presencia del factor V Leiden o anticuerpos antifosfolípides,
si la paciente va a someterse a una intervención quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (ver el apartado «Coágulos de sangre»),
si la paciente ha sufrido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular,
si la paciente padece (o ha padecido en el pasado) angina de pecho (una enfermedad que provoca un fuerte dolor en el pecho y puede ser el primer signo de un infarto de miocardio) o un accidente isquémico transitorio (síntomas transitorios de accidente cerebrovascular),
si la paciente padece alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar el riesgo de formación de un coágulo en una arteria:
diabetes grave con daño vascular
hipertensión arterial muy elevada
niveles muy altos de lípidos en sangre (colesterol o triglicéridos)
una enfermedad denominada hiperhomocisteinemia
si la paciente padece (o ha padecido en el pasado) un tipo de migraña denominada «migraña con aura»,
si la paciente padece actualmente o ha padecido en el pasado una pancreatitis relacionada con niveles elevados de lípidos en sangre,
si la paciente padece actualmente o ha padecido en el pasado una enfermedad grave del hígado y la función hepática no ha regresado a valores normales,
si la paciente padece actualmente o ha padecido en el pasado un tumor benigno o maligno del hígado,
si la paciente padece actualmente o ha padecido en el pasado un cáncer de mama o de órganos genitales, o existe sospecha de estos tumores,
si la paciente presenta hemorragias vaginales de causa no diagnosticada,
si la paciente tiene hipersensibilidad al etinilestradiol o al etonogestrel, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente aparece por primera vez durante el tratamiento con Adaring, debe retirarse inmediatamente el sistema del interior de la vagina y debe consultarse con el médico, utilizando durante este tiempo un método anticonceptivo no hormonal.
No debe utilizarse Adaring en pacientes con hepatitis C que estén tomando medicamentos que contengan ombitasvir con paritaprevir y ritonavir, dasabuvir, glecaprevir con pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir (ver también el apartado 2.4 «Adaring y otros medicamentos»).

2.2 Advertencias y precauciones

¿Cuándo debe ponerse en contacto con el médico?
Debe consultar inmediatamente con el médico
si la paciente nota síntomas que puedan indicar la formación de coágulos sanguíneos, lo que podría
significar que la paciente tiene coágulos en la pierna (trombosis venosa profunda), coágulos en los pulmones (embolia pulmonar), infarto de miocardio o ictus (véase más adelante el apartado
"Coágulos sanguíneos (trombosis)").
Para obtener una descripción de los síntomas de estas graves reacciones adversas, consulte
"¿Cómo reconocer la formación de coágulos sanguíneos?".
Debe informar al médico si la paciente padece cualquiera de las siguientes afecciones.
Si estos síntomas aparecen o empeoran durante el tratamiento con Adaring, también debe informar al médico.

• si el cáncer de mama está presente o ha estado presente en familiares directos;

• si la paciente padece epilepsia (véase el apartado 2.4 "Adaring y otros medicamentos");

• si la paciente padece enfermedad hepática (por ejemplo, ictericia) o enfermedad de la vesícula biliar (por ejemplo, cálculos biliares);

• si la paciente padece enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedades intestinales inflamatorias crónicas);

• si la paciente padece lupus eritematoso sistémico (enfermedad que afecta al sistema inmunitario natural);

• si la paciente padece síndrome urémico-hemolítico (alteración de la coagulación sanguínea que provoca insuficiencia renal);

• si la paciente padece anemia falciforme (enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos);

• si a la paciente o a sus familiares directos se les ha diagnosticado niveles elevados de grasas en sangre (hipertrigliceridemia). La hipertrigliceridemia está asociada con un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis;

• si la paciente necesita someterse a una intervención quirúrgica o no podrá moverse durante un período prolongado (véase el apartado 2 "Coágulos sanguíneos");

• si la paciente acaba de dar a luz, ya que en ese caso se encuentra en un grupo de mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos. Debe consultar con el médico para obtener información sobre cuándo puede comenzar a utilizar Adaring tras el parto;

• si la paciente padece flebitis (inflamación de las venas superficiales bajo la piel);

• si la paciente tiene várices;

• si la paciente ha padecido enfermedades que aparecieron por primera vez o empeoraron durante el embarazo o con un uso anterior de hormonas sexuales (por ejemplo, pérdida de audición, porfiria [enfermedad de la sangre], herpes gestacional [erupción vesicular de la piel durante el embarazo], corea de Sydenham [enfermedad del sistema nervioso que provoca movimientos involuntarios y bruscos del cuerpo]);

• si la paciente presenta síntomas de angioedema hereditario o adquirido, como hinchazón de la cara, lengua y (o) garganta y (o) dificultad para tragar, o urticaria acompañada de dificultad para respirar, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico. Los productos que contienen estrógenos pueden provocar o agravar los síntomas de angioedema hereditario o adquirido;

• si la paciente tiene melasma actualmente o en el pasado (manchas pigmentadas de color marrón amarillento, conocidas como "máscara del embarazo", especialmente en la cara). En caso de presentarlas, debe evitar la exposición excesiva al sol y a la radiación ultravioleta;

• si la paciente padece alteraciones que dificultan el uso de Adaring, como estreñimiento frecuente, prolapso del cuello uterino, dolor durante las relaciones sexuales;

• si la paciente experimenta una necesidad repentina y frecuente de orinar con sensación de ardor y (o) dolor, o si no puede localizar el sistema terapéutico vaginal dentro de la vagina. Estos síntomas podrían indicar que el sistema terapéutico vaginal Adaring se ha colocado accidentalmente en la vejiga urinaria.

COÁGULOS SANGUÍNEOS
El uso de anticonceptivos hormonales combinados, como el sistema terapéutico vaginal Adaring,
está asociado con un mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos en comparación con
la ausencia de tratamiento. En casos raros, un coágulo sanguíneo puede obstruir un vaso sanguíneo y provocar trastornos graves.
Los coágulos sanguíneos pueden formarse:

• en las venas (denominado a continuación "trombosis venosa" o "enfermedad tromboembólica venosa");
• en las arterias (denominado a continuación "trombosis arterial" o "trastornos tromboembólicos arteriales").

No siempre se recupera completamente tras un episodio de coágulo sanguíneo. En casos raros,
las consecuencias de un coágulo sanguíneo pueden ser permanentes o, muy raramente, fatales.
Debe tenerse en cuenta que el riesgo total de sufrir coágulos sanguíneos perjudiciales debido al uso de Adaring es pequeño.
¿CÓMO RECONOCER LA FORMACIÓN DE COÁGULOS SANGUÍNEOS?
Debe consultar inmediatamente con el médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas.
¿Por qué motivo?
¿La paciente presenta alguno de estos síntomas?
¿Qué problema probablemente padece la paciente?

• hinchazón en la pierna o hinchazón a lo largo de una vena en la pierna o en el pie,
  Trombosis venosa profunda, especialmente si va acompañada de:
  • dolor o sensibilidad en la pierna, que puede notarse únicamente al estar de pie o caminar;
  • aumento de la temperatura en la pierna afectada;
  • cambio en el color de la piel de la pierna, por ejemplo palidez, enrojecimiento o coloración azulada.
• episodio repentino de dificultad para respirar o aceleración de la respiración sin causa aparente;
  Embolia pulmonar
• episodio repentino de tos sin causa evidente, que puede ir acompañado de expectoración de sangre;
• dolor agudo en el pecho, que puede empeorar al respirar profundamente;
• mareo intenso o vértigo;
• latidos cardíacos acelerados o irregulares;
• fuerte dolor abdominal.

Si la paciente no está segura, debe consultar con el médico.

TROMBOSIS EN LAS VENAS
¿Qué puede suceder si se forman coágulos de sangre en una vena?

• El uso de medicamentos hormonales anticonceptivos combinados está asociado con un mayor riesgo de desarrollar coágulos de sangre en las venas (trombosis venosa), aunque estos efectos adversos son infrecuentes. Con mayor frecuencia ocurren durante el primer año de uso de medicamentos hormonales anticonceptivos combinados.
• Si se forman coágulos de sangre en las venas de la pierna o del pie, esto puede provocar el desarrollo de una trombosis venosa profunda.
• Si un coágulo de sangre viaja desde la pierna y se aloja en los pulmones, puede causar una embolia pulmonar.
• En casos muy raros, un coágulo puede formarse en otro órgano, como el ojo (trombosis de la vena retiniana).

¿Cuándo es mayor el riesgo de desarrollar trombosis venosa?
El riesgo de desarrollar coágulos de sangre en las venas es mayor durante el primer año de uso de medicamentos hormonales anticonceptivos combinados. El riesgo también puede aumentar si se reinicia el uso de un medicamento hormonal anticonceptivo combinado (ya sea el mismo o uno diferente) tras una interrupción de cuatro semanas o más.
Después del primer año, el riesgo disminuye, aunque sigue siendo mayor en comparación con no usar medicamentos hormonales anticonceptivos combinados.
Si la paciente deja de usar el medicamento Adaring, el riesgo de formación de coágulos de sangre vuelve al nivel normal en cuestión de semanas.

¿De qué depende el riesgo de desarrollar coágulos de sangre?
El riesgo depende del riesgo natural de padecer una enfermedad tromboembólica venosa y del tipo de medicamento hormonal anticonceptivo combinado que se esté utilizando.
El riesgo total de desarrollar coágulos de sangre en las piernas o en los pulmones asociado al uso del medicamento Adaring es bajo.

• Durante un período de un año, aproximadamente 2 de cada 10 000 mujeres que no usan medicamentos hormonales anticonceptivos combinados y que no están embarazadas desarrollarán coágulos de sangre.
• Durante un período de un año, aproximadamente entre 5 y 7 de cada 10 000 mujeres que usan medicamentos hormonales anticonceptivos combinados que contienen levonorgestrel, noretisterona o norgestimato desarrollarán coágulos de sangre.
• Durante un período de un año, aproximadamente entre 6 y 12 de cada 10 000 mujeres que usan medicamentos hormonales anticonceptivos combinados que contienen etinilestradiol o etonogestrel, como el sistema terapéutico vaginal Adaring, desarrollarán coágulos de sangre.
• El riesgo de desarrollar coágulos de sangre depende de la historia médica individual de la paciente (véase "Factores que aumentan el riesgo de desarrollar coágulos de sangre", a continuación).

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos de sangre en las venas
El riesgo de formación de coágulos de sangre asociado al uso del sistema terapéutico vaginal Adaring es pequeño, sin embargo, algunos factores pueden aumentar este riesgo.
El riesgo es mayor:

• si la paciente tiene sobrepeso importante (índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m 2 );
• si en algún familiar de primer grado de la paciente se han detectado coágulos de sangre en las piernas, pulmones u otros órganos a edad temprana (por ejemplo, antes de los 50 años). En este caso, la paciente podría tener trastornos hereditarios de la coagulación;
• si la paciente debe someterse a una cirugía, si permanece inmovilizada durante un período prolongado debido a una lesión o enfermedad, o si lleva la pierna escayolada. Puede ser necesario interrumpir el uso del medicamento Adaring durante varias semanas antes de la cirugía o inmovilización. Si la paciente debe dejar de usar Adaring, debe consultar con su médico cuándo puede reanudar el tratamiento;
• con la edad (especialmente a partir de los 35 años);
• si la paciente ha dado a luz en las últimas semanas.

El riesgo de formación de coágulos de sangre aumenta con el número de factores de riesgo presentes en la paciente.
Viajar en avión (>4 horas) puede aumentar temporalmente el riesgo de formación de coágulos de sangre, especialmente si la paciente presenta otros factores de riesgo mencionados anteriormente.
Es importante informar al médico si alguno de los factores mencionados afecta a la paciente, incluso si no está segura. El médico podría decidir suspender el uso del medicamento Adaring.
Debe informar al médico si alguno de los estados anteriores cambia durante el tratamiento con Adaring, por ejemplo, si en un familiar cercano se diagnostica trombosis sin causa conocida o si la paciente aumenta considerablemente de peso.

COÁGULOS DE SANGRE EN LAS ARTERIAS
¿Qué puede ocurrir si se forman coágulos de sangre en las arterias?
De forma similar a los coágulos en las venas, los coágulos en las arterias pueden provocar consecuencias graves, como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos de sangre en las arterias
Es importante destacar que el riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular asociado al uso del sistema terapéutico vaginal Adaring es muy bajo, pero puede aumentar:

• con la edad (a partir de aproximadamente 35 años);
• si la paciente fuma. Durante el uso de un anticonceptivo hormonal como el sistema terapéutico vaginal Adaring, se recomienda dejar de fumar. Si la paciente no puede dejar de fumar y tiene más de 35 años, el médico podría recomendar el uso de otro tipo de anticoncepción;
• si la paciente tiene sobrepeso;
• si la paciente tiene hipertensión arterial;
• si en algún familiar cercano se ha diagnosticado infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a edad temprana (antes de los 50 años). En este caso, la paciente también podría pertenecer a un grupo de mayor riesgo de sufrir infarto o accidente cerebrovascular;
• si en la paciente o en algún familiar cercano se ha detectado niveles elevados de grasas en sangre (colesterol o triglicéridos);
• si la paciente sufre migrañas, especialmente migrañas con aura;
• si la paciente tiene enfermedad cardíaca (daño valvular, arritmia cardíaca denominada fibrilación auricular);
• si la paciente tiene diabetes.

Si la paciente presenta más de uno de los estados anteriores o si alguno de ellos es particularmente grave, el riesgo de formación de coágulos de sangre puede ser aún mayor.
Debe informar al médico si alguno de los estados anteriores cambia durante el uso del sistema terapéutico vaginal Adaring, por ejemplo, si la paciente comienza a fumar, si en un familiar cercano se diagnostica trombosis sin causa conocida o si la paciente aumenta considerablemente de peso.

Enfermedades tumorales
La siguiente información se ha obtenido de estudios con anticonceptivos combinados y podría aplicarse también al medicamento Adaring. Aún no se dispone de datos específicos sobre la administración vaginal de anticonceptivos hormonales (como ocurre con Adaring).

Entre las mujeres que usan anticonceptivos combinados se ha observado una frecuencia ligeramente mayor de cáncer de mama, aunque no se sabe si esto se debe a los medicamentos. Es posible que en estas mujeres los tumores se detecten con mayor frecuencia porque acuden más regularmente a controles médicos. La mayor frecuencia de cáncer de mama disminuye progresivamente tras dejar de tomar anticonceptivos combinados.
La realización de exámenes regulares de las mamas es muy importante. Si se detecta cualquier bulto, debe consultarse inmediatamente con el médico. También debe informarse al médico si en algún familiar cercano se ha presentado o se presenta cáncer de mama (ver punto 2.2 "Advertencias y precauciones").

En casos raros, en mujeres que usan anticonceptivos combinados pueden aparecer tumores benignos del hígado, y muy raramente también tumores malignos. Si aparecen dolores abdominales intensos e inusuales, debe consultarse al médico tratante.
Existen informes que indican que las mujeres que usan anticonceptivos combinados tienen menor frecuencia de cáncer de endometrio (cáncer del revestimiento del útero) y cáncer de ovario. Esto podría aplicarse también al medicamento Adaring, aunque hasta ahora no se ha confirmado.

Alteraciones psiquiátricas
Algunas mujeres que usan anticonceptivos hormonales, incluyendo Adaring, han notificado depresión o disminución del estado de ánimo. La depresión puede ser grave y, en ocasiones, llevar a pensamientos suicidas. Si aparecen cambios del estado de ánimo o síntomas de depresión, debe consultarse al médico tan pronto como sea posible para recibir asesoramiento médico adicional.

2.3 Niños y adolescentes

No se han realizado estudios sobre la seguridad ni la eficacia del uso del medicamento Adaringu en adolescentes menores de 18 años.

2.4 Adaring y otros medicamentos

Debe informar siempre a su médico si está tomando otros medicamentos o productos herbarios.
Asimismo, debe informar al médico de otra especialidad o al dentista (o al farmacéutico) que
está utilizando Adaring cuando le receten otros medicamentos (o cuando el farmacéutico le
entregue medicamentos). Ellos podrán informarle sobre la necesidad de utilizar un método
anticonceptivo adicional (por ejemplo, preservativo masculino), durante cuánto tiempo debe
utilizarse o si es necesario cambiar el medicamento que está tomando.
Algunos medicamentos:

• pueden afectar la concentración de Adaring en la sangre
• pueden reducir la eficacia de Adaring para prevenir el embarazo
• pueden provocar hemorragias inesperadas. Entre ellos se incluyen medicamentos utilizados en el tratamiento de:
  • epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato);
  • tuberculosis (por ejemplo, rifampicina);
  • infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (por ejemplo, ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz);
  • hepatitis viral tipo C (VHC) (por ejemplo, boceprevir, telaprevir);
  • otras enfermedades infecciosas (por ejemplo, griseofulvina);
  • hipertensión arterial pulmonar (bosentán);
  • trastornos del estado de ánimo depresivos (productos herbarios que contienen hierba de San Juan).

Si usted toma medicamentos o productos herbarios que puedan reducir la eficacia de Adaring,
debe utilizar además un método anticonceptivo mecánico (por ejemplo, preservativo masculino).
Dado que el efecto de interacción de otro medicamento sobre Adaring puede persistir hasta 28 días
después de interrumpir su uso, es necesario utilizar un método anticonceptivo mecánico durante
todo ese período. Advertencia: no debe utilizar Adaring con diafragma, capuchón cervical o
preservativo femenino.
Adaring puede afectar el efecto de otros medicamentos, por ejemplo:

• medicamentos que contienen ciclosporina;
• el medicamento antiepiléptico lamotrigina (pudiendo resultar en un aumento de la frecuencia de convulsiones).

No debe utilizar Adaring en pacientes con hepatitis tipo C y que estén tomando medicamentos
que contengan ombitasvir con paritaprevir y ritonavir, dasabuvir, glecaprevir con pibrentasvir o
sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir, ya que podrían provocar alteraciones en los resultados
de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas ALT).
Antes de iniciar el tratamiento con estos medicamentos, el médico le recetará otro método anticonceptivo.
Puede reanudar el uso de Adaring aproximadamente dos semanas después de finalizar el tratamiento
anteriormente mencionado. Véase el apartado 2.1. „Cuándo no debe utilizar Adaring”.
Antes de tomar cualquier medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.
Durante el uso de Adaring puede utilizar tampones. Debe insertar Adaring antes de colocar el tampón.
Debe tener cuidado al retirar el tampón para no extraer accidentalmente también Adaring.
Si el sistema se sale, basta con lavar el sistema terapéutico vaginal con agua fría o tibia y volver a
insertarlo lo antes posible.
Se ha observado daño del sistema terapéutico vaginal durante el uso de productos vaginales, como
lubricantes o medicamentos para tratar infecciones (véase el apartado 3.4. „Procedimiento en caso
de daño del sistema terapéutico vaginal”).
El uso de espermicidas o medicamentos antifúngicos vaginales no reduce la eficacia anticonceptiva
de Adaring.
Pruebas diagnósticas
Si se van a realizar análisis de laboratorio de sangre o orina, debe informar a las personas que
realizan las pruebas de que está utilizando Adaring, ya que el uso del sistema terapéutico vaginal
puede influir en los resultados de algunas pruebas de laboratorio.

2.5 Embarazo y lactancia

No se debe utilizar el medicamento Adaring durante el embarazo ni cuando exista sospecha de que la mujer esté embarazada. Si durante el tratamiento con Adaring la paciente queda embarazada, debe retirar el sistema terapéutico vaginal y ponerse en contacto con el médico.
Si la paciente desea interrumpir el tratamiento con Adaring porque desea quedarse embarazada, debe consultar el apartado 3.5 "Procedimiento cuando la paciente desea interrumpir el tratamiento con Adaring".
No se recomienda el uso de Adaring durante la lactancia. Si la paciente desea utilizar Adaring durante la lactancia, debe consultar previamente con el médico.

2.6 Conducción de vehículos y manejo de máquinas

Adaring no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manejar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Adaring

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Adaring puede colocarse y retirarse por uno mismo. El médico indicará cuándo puede comenzarse
el uso de Adaring. El sistema terapéutico vaginal debe colocarse en el día adecuado del ciclo (véase punto 3.3 „Cuándo colocar el primer sistema terapéutico vaginal Adaring“)
y dejarse puesto durante 3 semanas consecutivas. Es recomendable comprobar regularmente que el
sistema terapéutico vaginal se encuentra en su lugar. Tras transcurrir tres semanas, debe retirarse Adaring y hacerse una pausa de una semana. Normalmente, durante esta pausa en el tratamiento, aparece un sangrado de retirada.
No deben utilizarse ciertos métodos anticonceptivos mecánicos femeninos, como el diafragma, el capuchón cervical o el preservativo femenino, durante el uso del medicamento Adaring. No se deben emplear estos métodos anticonceptivos mecánicos como método anticonceptivo adicional, ya que Adaring podría dificultar la colocación y el posicionamiento correctos del diafragma, el capuchón cervical o el preservativo femenino. Sin embargo, puede utilizarse el preservativo masculino como método anticonceptivo mecánico adicional.

3.1 Colocación y retiración del sistema Adaring

1. Antes de colocar el sistema, compruebe la fecha de caducidad (ver punto 5 «Cómo conservar Adaring»).
2. Antes de colocar o retirar el sistema, lávese las manos.
3. Elija la posición más cómoda para la colocación, por ejemplo, de pie con una pierna levantada, sentada en cuclillas o tumbada.
4. Saque el Adaring del sobre. Guarde el sobre para su posterior uso.
5. Sosteniendo el sistema entre el pulgar y el índice, apriételo y colóquelo en la vagina (ver figuras 1-4). La posición correcta del sistema es aquella en la que no se nota. Si el sistema molesta, empuje ligeramente hacia el interior de la vagina. La ubicación exacta del sistema dentro de la vagina no afecta su eficacia anticonceptiva.
6. Tras 3 semanas, retire el sistema de la vagina. Para ello, introduzca el dedo índice y enganche el borde del sistema o agárralo con el dedo índice y el dedo medio y extráigalo (fig. 5). Si la paciente localiza el sistema en la vagina pero no es capaz de retirarlo, debe ponerse en contacto con su médico.
7. Deseche el sistema usado junto con otros residuos domésticos, preferiblemente dentro del sobre cerrado en el que se encontraba originalmente. No deseche Adaring por el inodoro.

Figura 1
Sacar el sistema del sobre

Figura 2
Apriete el sistema

Figura 3
Elija la posición más cómoda

Figura 4A Figura 4B Figura 4C
Coloque el sistema en la vagina con una mano (fig. 4A), separando los labios mayores con la otra mano si fuera necesario. Colóquelo dentro de la vagina de forma que no resulte molesto (fig. 4B). Deje el sistema en la vagina durante 3 semanas (fig. 4C).

Figura 5
Retire el sistema de la vagina enganchando el borde con el dedo índice o agarrándolo con el dedo índice y el dedo medio y extrayéndolo.

3.2 Tres semanas de uso, una semana de descanso

1. El sistema debe permanecer en la vagina durante tres semanas sin interrupción, contadas a partir del día de su colocación.
2. Transcurridas tres semanas, debe retirarse el sistema, el mismo día de la semana y aproximadamente a la misma hora en que fue colocado. Por ejemplo, si Adaring se colocó el miércoles alrededor de las 22:00 horas, debe retirarse también un miércoles, tres semanas después, aproximadamente a las 22:00 horas.
3. Tras la retirada del sistema, debe hacerse una pausa de una semana. Durante este tiempo puede producirse un sangrado. Habitualmente, este sangrado comienza entre 2 y 3 días después de la retirada.
4. Un nuevo sistema debe colocarse exactamente una semana después de la pausa (el mismo día de la semana y aproximadamente a la misma hora que habitualmente), incluso si el sangrado aún continúa.

Si la colocación del nuevo sistema se retrasa más de 3 horas respecto al momento previsto, la eficacia anticonceptiva puede reducirse. En tal caso, debe seguirse lo indicado en el apartado 3.4: "Actuación cuando, tras la pausa de una semana, la paciente olvida colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal".
Si se utiliza Adaring según las recomendaciones anteriores, los siguientes sangrados ocurrirán aproximadamente los mismos días de la semana.

3.3 Cuándo colocar el primer sistema terapéutico vaginal Adaring

• En el ciclo anterior no se ha utilizado ningún medicamento hormonal anticonceptivo Colocar Adaring el primer día del ciclo natural (es decir, el primer día de la menstruación). Adaring es eficaz desde el momento de su colocación. No es necesario utilizar ningún método anticonceptivo adicional. También se puede comenzar a utilizar el medicamento Adaring entre el día 2 y 5 de la menstruación, pero en este caso, durante los primeros 7 días de uso de Adaring se debe utilizar simultáneamente un método anticonceptivo adicional (como el condón). Esta recomendación solo se aplica al inicio por primera vez del uso del medicamento Adaring.

• El mes anterior la paciente ha utilizado comprimidos anticonceptivos hormonales combinados Se debe comenzar a utilizar el medicamento Adaring como máximo al día siguiente del período de descanso del medicamento actualmente utilizado. Si el medicamento actual incluye comprimidos sin principio activo, se debe comenzar a utilizar Adaring como máximo al día siguiente de tomar el último comprimido sin principio activo. En caso de duda sobre qué comprimido es, se debe consultar al médico o farmacéutico. No se debe prolongar el período de descanso del tratamiento con los comprimidos actuales más allá del periodo recomendado. Si la paciente ha tomado sus comprimidos regularmente hasta ahora y está segura de que no está embarazada, puede finalizar la toma de los comprimidos en cualquier día y comenzar inmediatamente el uso del medicamento Adaring.

• El mes anterior la paciente ha utilizado un sistema transdérmico (parche) Se debe comenzar a utilizar el medicamento Adaring como máximo al día siguiente del período de descanso del sistema transdérmico. No se debe prolongar el período de descanso del sistema transdérmico más allá del periodo recomendado. Si la paciente ha utilizado el sistema transdérmico regularmente hasta ahora y está segura de que no está embarazada, puede finalizar el uso del sistema transdérmico en cualquier día y comenzar inmediatamente el uso del medicamento Adaring.

• El mes anterior la paciente ha utilizado un anticonceptivo que contiene únicamente progestágeno (minipíldora) Se puede interrumpir la toma de la minipíldora en cualquier día y al día siguiente, a la misma hora en que se tomaba la minipíldora, comenzar a utilizar el medicamento Adaring. Durante los primeros 7 días de uso de Adaring se debe utilizar simultáneamente un método anticonceptivo adicional (como el condón).

• El mes anterior la paciente ha utilizado un implante, inyecciones o un sistema terapéutico intrauterino que libera progestágeno [SIU] Se debe comenzar a utilizar el medicamento Adaring el día de la siguiente inyección programada o el día de la extracción del implante o del sistema terapéutico intrauterino que libera progestágeno. Durante los primeros 7 días de uso de Adaring se debe utilizar un método anticonceptivo adicional (como el condón).

• Después del parto Tras el parto, el médico puede recomendar esperar hasta la aparición de la primera menstruación antes de comenzar a utilizar el medicamento Adaring. A veces se puede comenzar antes. El médico indicará cuándo hacerlo. En caso de lactancia y deseo de utilizar Adaring, se debe discutir con el médico.

• Después de un aborto Según las indicaciones del médico.

3.4 Qué hacer si...

Actuación en caso de expulsión accidental del sistema de la vagina
Adaring puede salirse accidentalmente de la vagina, por ejemplo, si se ha colocado incorrectamente, al retirar un tampón, durante una relación sexual, en caso de estreñimiento o de prolapso uterino. Por ello, es necesario comprobar regularmente si el sistema se encuentra en la vagina (por ejemplo, antes y después de la relación sexual).

Actuación cuando el sistema ha estado fuera de la vagina durante un período de tiempo
El sistema terapéutico vaginal Adaring puede seguir protegiendo frente al embarazo, pero esto depende del tiempo que haya permanecido fuera de la vagina.

Si el sistema ha estado fuera de la vagina durante:

• un tiempo inferior a 3 horas, la paciente sigue estando protegida frente al embarazo. Debe lavar el sistema terapéutico vaginal con agua fría o tibia (nunca caliente) y volver a colocarlo lo antes posible, pero solo si ha estado fuera de la vagina menos de 3 horas.
• un tiempo superior a 3 horas durante la primera o segunda semana de uso, la eficacia anticonceptiva puede haber disminuido. Debe lavar el sistema terapéutico vaginal con agua fría o tibia (nunca caliente) y volver a colocarlo lo antes posible, dejándolo colocado sin interrupción al menos durante 7 días. Si durante estos 7 días tiene relaciones sexuales, debe utilizar además un preservativo masculino. Si la paciente se encuentra en la primera semana del ciclo y ha tenido relaciones sexuales en los últimos siete días, existe la posibilidad de embarazo. En tal caso, debe ponerse en contacto con su médico.
• un tiempo superior a 3 horas durante la tercera semana de uso, la eficacia anticonceptiva puede haber disminuido. Debe retirar el sistema terapéutico vaginal y elegir una de las dos opciones siguientes:
  1. Colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal lo antes posible. Colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal implica comenzar un nuevo período de tres semanas de uso. Esto puede provocar la ausencia del sangrado esperado durante la pausa, aunque puede aparecer sangrado intermenstrual o manchado.
  2. No volver a colocar el sistema terapéutico vaginal. Esperar al sangrado de la pausa y colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal no más allá de 7 días desde la retirada o expulsión del anterior. Este procedimiento solo puede seguirse si la paciente ha utilizado Adaring sin interrupción durante los últimos 7 días.

Si la paciente no sabe cuánto tiempo ha estado Adaring fuera de la vagina, puede no estar protegida frente al embarazo. Antes de colocar un nuevo sistema, debe realizarse una prueba de embarazo y consultar con su médico.

Actuación en caso de daño del sistema terapéutico vaginal
Adaring puede sufrir daños. Se han notificado lesiones de la pared vaginal relacionadas con el daño del sistema terapéutico vaginal. Si la paciente observa que Adaring está dañado, debe retirarlo y colocar uno nuevo lo antes posible. Durante los siguientes 7 días debe utilizar un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, preservativo masculino). Si ha tenido relaciones sexuales antes de notar el daño, debe ponerse en contacto con su médico.

Actuación en caso de colocación de más de un sistema terapéutico vaginal
Hasta la fecha no se han notificado efectos adversos graves relacionados con la sobredosis de hormonas contenidas en Adaring. Si accidentalmente se coloca más de un sistema terapéutico vaginal, pueden aparecer náuseas, vómitos o sangrado genital. Debe retirar el sistema terapéutico vaginal adicional y ponerse en contacto con su médico si los síntomas no desaparecen.

Actuación si, tras la pausa semanal, la paciente olvida colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal
Si la interrupción en el uso del sistema terapéutico vaginal ha sido superior a 7 días, debe colocarse un nuevo sistema lo antes posible. Si durante los siguientes 7 días tiene relaciones sexuales, debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, preservativo masculino).
Si ha tenido relaciones sexuales durante la pausa en el uso del sistema terapéutico vaginal, existe la posibilidad de embarazo. En tal caso, debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible. Cuanto más larga sea la interrupción en el uso del sistema terapéutico vaginal, mayor será la probabilidad de embarazo.

Actuación si la paciente olvida retirar el sistema terapéutico vaginal a tiempo

• Si el sistema ha permanecido en la vagina más de 3 semanas, pero no más de 4 semanas, la paciente sigue estando protegida frente al embarazo. Debe retirar el sistema terapéutico vaginal durante un período de una semana y luego colocar uno nuevo.
• Si la paciente ha utilizado el sistema terapéutico vaginal más de 4 semanas, existe la posibilidad de embarazo. Antes de colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal, debe ponerse en contacto con su médico.

Actuación si no se produce sangrado

• Si la paciente ha utilizado Adaring según las instrucciones
  Si no se produce el sangrado de la pausa en el momento esperado, pero la paciente ha utilizado Adaring según las indicaciones y no ha tomado otros medicamentos, la probabilidad de embarazo es muy baja. Debe continuar utilizando Adaring como hasta ahora. Sin embargo, si no se produce el sangrado de la pausa dos veces consecutivas, existe la posibilidad de embarazo. Debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible. No debe colocar un nuevo sistema Adaring hasta que el médico confirme que no está embarazada.
• Si la paciente ha utilizado Adaring incorrectamente
  Si no se produce el sangrado de la pausa durante la primera pausa en el uso de Adaring y la paciente ha utilizado el sistema terapéutico vaginal incorrectamente, puede estar embarazada. Antes de utilizar un nuevo Adaring, debe ponerse en contacto con su médico.

Actuación si se produce sangrado inesperado
Durante el uso del sistema terapéutico vaginal, algunas mujeres pueden experimentar sangrado intermenstrual inesperado. La paciente puede necesitar usar toallas higiénicas. Debe mantener el sistema en la vagina y continuar su uso como hasta ahora. Si el sangrado irregular empeora o se repite, debe ponerse en contacto con su médico.

Actuación si se desea cambiar el día de inicio del sangrado
Si se utiliza Adaring según las indicaciones, las menstruaciones (sangrados de la pausa) comenzarán durante la semana de pausa en el uso del sistema terapéutico vaginal. Si la paciente desea que el sangrado de la pausa comience en otro día, puede acortar la pausa en el uso del sistema terapéutico vaginal (pero nunca alargarla).
Por ejemplo: si el sangrado de la pausa comienza normalmente el viernes, y la paciente desea cambiarlo al martes del mes siguiente (3 días antes), debe colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal 3 días antes de lo habitual.
Si se acorta considerablemente la pausa en el uso del sistema terapéutico vaginal (por ejemplo, a 3 días o menos), es posible que durante ese período no se produzca el sangrado de la pausa. Durante el uso del siguiente sistema terapéutico vaginal puede aparecer manchado (gotas o manchas de sangre) o sangrado intermenstrual.
Si la paciente no está segura de cómo actuar, debe consultar a su médico.

Actuación si se desea retrasar la aparición del sangrado
Aunque no se recomienda, es posible retrasar la aparición de la menstruación (sangrado de la pausa) colocando un nuevo sistema terapéutico vaginal inmediatamente después de retirar el anterior, sin período de pausa. El nuevo sistema terapéutico vaginal puede usarse durante un máximo de 3 semanas. Durante el uso del nuevo sistema terapéutico vaginal puede aparecer manchado (gotas o manchas de sangre) o sangrado intermenstrual. Para provocar el sangrado de la pausa, debe retirarse el sistema terapéutico vaginal.
Se recomienda mantener una pausa semanal regular entre sistemas consecutivos.
Antes de decidir retrasar la menstruación, la paciente puede consultar a su médico.

3.5 Procedimiento cuando la paciente desea interrumpir el uso del medicamento Adaring

Se puede interrumpir el uso del medicamento Adaring en cualquier momento.
Si la paciente no desea quedarse embarazada, debe consultar con su médico acerca de otros métodos anticonceptivos.
Si decide dejar de usar el medicamento Adaring porque desea quedar embarazada, debe esperar hasta su primera menstruación y solo después de esta comenzar a intentar el embarazo. Esto ayudará a determinar la fecha de parto.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Adaring puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los padecerán. Si aparecen efectos adversos, especialmente si son graves y persistentes,
o cambios en el estado de salud que la paciente considere relacionados con el uso de Adaring, debe
consultarse inmediatamente con el médico.
Todas las mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales combinados tienen un riesgo aumentado
de formación de coágulos sanguíneos en las venas (enfermedad tromboembólica venosa) o en las
arterias (trastornos tromboembólicos arteriales). Para obtener información detallada sobre los
diferentes factores de riesgo asociados al uso de anticonceptivos hormonales combinados, véase el
apartado 2 «Información importante antes de utilizar Adaring».
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si la paciente presenta cualquiera de los
siguientes síntomas de angioedema: hinchazón de la cara, lengua y (o) garganta y (o) dificultad para
tragar, o urticaria potencialmente asociada a dificultad respiratoria (véase también el apartado
«Advertencias y precauciones»).
Las mujeres que utilizan Adaring han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 mujeres

• dolor abdominal, náuseas
• infecciones vaginales por hongos (como candidiasis); molestias causadas por la presencia del sistema en la vagina; picor genital; flujo vaginal
• dolor de cabeza o migraña; estado de ánimo depresivo; disminución del deseo sexual
• dolor en las mamas; dolor pélvico; menstruaciones dolorosas
• acné
• aumento de peso
• expulsión del sistema.

Poco frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 mujeres

• trastornos visuales; mareo
• distensión abdominal; vómitos, diarrea o estreñimiento
• sensación de fatiga, malestar general o irritabilidad; cambios de humor; cambios repentinos de humor
• edemas (retención de líquidos)
• infecciones de la vejiga o del tracto urinario
• problemas o dolor al orinar; sensación de urgencia urinaria o necesidad de orinar; orina frecuente
• molestias durante las relaciones sexuales, incluyendo dolor, sangrado, incomodidad relacionada con la presencia del sistema, percibidas por el hombre
• aumento de la presión arterial
• aumento del apetito
• dolor de espalda; calambres musculares; dolor en extremidades inferiores o superiores
• disminución de la sensibilidad cutánea
• sensibilidad o aumento del tamaño de las mamas; displasia fibroquística de la mama (quistes que pueden causar hinchazón o dolor en las mamas)
• inflamación del cuello del útero; pólipos del cuello uterino; eversión del orificio externo del cuello uterino
• alteraciones en el sangrado menstrual (por ejemplo, abundante, prolongado, irregular o ausencia total de menstruación); molestias pélvicas; síndrome premenstrual; contracciones uterinas
• infecciones vaginales (por hongos o bacterianas); sensación de ardor, olor desagradable, dolor, molestias o sequedad vaginal o de los genitales externos
• pérdida de cabello, erupciones cutáneas, picor, sarpullido o sofocos
• urticaria

Raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 mujeres

• coágulos sanguíneos peligrosos en venas o arterias, por ejemplo:
  o en la pierna o el pie (por ejemplo, trombosis venosa profunda);
  o en los pulmones (por ejemplo, embolia pulmonar);
  o infarto de miocardio;
  o ictus;
  o accidente isquémico transitorio o episodios transitorios de síntomas similares a un ictus, conocidos como accidente isquémico transitorio;
  o coágulos sanguíneos en el hígado, estómago, intestino, riñones o ojo.
  La probabilidad de formación de coágulos sanguíneos puede ser mayor si la paciente presenta
  otros factores que aumentan este riesgo (véase el apartado 2 para obtener más información sobre los
  factores que aumentan el riesgo de coágulos sanguíneos y los síntomas de su aparición).

• secreción mamaria.

Desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• melasma (manchas pigmentadas de color marrón amarillento en la piel, especialmente en la cara)
• molestias en la pareja durante las relaciones sexuales (como irritación, erupciones cutáneas, picor)
• imposibilidad de retirar el sistema terapéutico vaginal sin ayuda médica (por ejemplo, debido a la adherencia del sistema terapéutico vaginal a la pared vaginal)
• lesión de la pared vaginal relacionada con el daño del sistema terapéutico vaginal

En mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales combinados se han observado casos de
cáncer de mama y tumores hepáticos. Para obtener información detallada, véase el apartado 2.2
«Advertencias y precauciones», «Enfermedades tumorales».
Adaring puede sufrir daños. Para obtener información adicional, véase el apartado 3.4
«Procedimiento en caso de daño del sistema terapéutico vaginal».
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe
informarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de
Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos
Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, PL: 02-222 Varsovia,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad
del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Adaring

Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
Debe ponerse en contacto con el médico si se sospecha que un niño ha estado expuesto a las hormonas contenidas en el medicamento Adaring.
No existen recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
El Adaring debe usarse (colocarse) como máximo un mes antes de la fecha de caducidad indicada en la caja y en la bolsita, tras la indicación «EXP». La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado. El número de lote figura en el envase tras la abreviatura «Lot». Tras abrirlo, debe guardarse la bolsita para su posterior uso, por ejemplo, durante el almacenamiento temporal del sistema terapéutico vaginal Adaring tras su extracción de la vagina, así como para su eliminación.
No utilizar el medicamento Adaring si se observa que ha cambiado de color o si se aprecian signos de deterioro.
Este producto medicinal puede suponer un riesgo para el medio ambiente. Tras la retirada del sistema terapéutico vaginal Adaring de la vagina, debe colocarse en la bolsita y esta debe cerrarse cuidadosamente. A continuación, la bolsita cerrada debe eliminarse con precaución de acuerdo con los requisitos locales (es decir, desechar junto con otros residuos domésticos o llevar a una farmacia para su correcta eliminación), de forma que se evite la exposición de otras personas. No debe desecharse el sistema terapéutico vaginal Adaring en el inodoro ni arrojarse a las alcantarillas. Consulte al farmacéutico sobre cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Adaring

• Las sustancias activas del medicamento son: etonogestrel y etinilestradiol. Adaring contiene 8,25 mg de etonogestrel y 2,60 mg de etinilestradiol. El etonogestrel y el etinilestradiol se liberan del sistema terapéutico vaginal en cantidades de 0,120 mg y 0,015 mg por día durante un período de 3 semanas.
• Los demás componentes son: copolímero de etileno y acetato de vinilo al 28 % de acetato de vinilo y poliuretano (un tipo de plástico que no se disuelve en el organismo).

Aspecto del medicamento Adaring y contenido del envase
Sistema terapéutico vaginal.
Adaring es un anillo flexible, transparente, incoloro o casi incoloro, con un diámetro exterior de 54 mm y un diámetro en sección transversal de 4 mm.
Cada sistema terapéutico vaginal va empaquetado en una bolsita de lámina de aluminio. La bolsita se coloca en una caja de cartón junto con un prospecto y pegatinas de calendario que ayudan a recordar cuándo debe colocarse y retirarse el sistema terapéutico vaginal.
El envase contiene:
1 sistema terapéutico vaginal
3 sistemas terapéuticos vaginales
6 sistemas terapéuticos vaginales
No todos los tamaños de envases pueden estar disponibles en el mercado.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Tel: +48 22 732 77 00

Fabricante
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Laboratorios León Farma, S.A.
c/La Vallina s/n, Polígono Industrial Navatejera
24193 - Villaquilambre, León
España
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Holanda Nilho 0,120 mg / 0,015 mg por 24 horas, dispositivo para uso vaginal
República Checa Teyla
Finlandia Vagiprev 0,120 mg / 0,015 mg por 24 horas, preparado de depósito, para aplicación vaginal
Dinamarca Vagiprev 0,120 / 0,015 mg microg./24 horas
Irlanda Etonogestrel /Etinilestradiol 0,120 / 0,015 mg por 24 horas, sistema de liberación vaginal
Reino Unido SyreniRing 0,120 mg / 0,015 mg por 24 horas
Hungría Ringinel 0,120 mg/0,015 mg/24 horas sistema liberador de fármaco para uso vaginal
Noruega Etonogestrel /Etinilestradiol Chemo 0,120 mg/0,015 mg por 24 horas, dispositivo vaginal
Eslovaquia Teyla 0,120 mg/0,015 mg durante 24 horas, dispositivo vaginal
Rumanía Teyla 0,120 mg/0,015 mg / 24 de ore, sistem cu cedare vaginală
Polonia Adaring