Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Абакавір + ламівудин Сандоз, 600 мг + 300 мг, таблетки в оболонці
Abacavirum + Lamivudinum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

ВАЖЛИВО – Реакції гіперчутливості
Лікарський засіб Абакавір + ламівудин Сандоз містить абакавір (що є також діючою речовиною таких ліків, як Trizivir, Triumeq та Ziagen). У деяких пацієнтів, які приймають абакавір, може розвинутися реакція гіперчутливості (тяжка алергійна реакція), яка при подальшому застосуванні абакавіру може загрожувати життю.
Необхідно уважно прочитати всю інформацію у рамці під назвою «Реакції гіперчутливості» в розділі 4.
До упаковки лікарського засобу Абакавір + ламівудин Сандоз додається Картка попередження, призначена для нагадування пацієнтові та медичному персоналу про ризик розвитку гіперчутливості до абакавіру.
Картку слід вийняти з упаковки та завжди мати при собі.
Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Абакавір + ламівудин Сандоз і коли його застосовують
Важлива інформація, яку слід знати перед застосуванням лікарського засобу Абакавір + ламівудин Сандоз
Як застосовувати лікарський засіб Абакавір + ламівудин Сандоз
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Абакавір + ламівудин Сандоз
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Абакавір + ламівудин Сандоз і коли його застосовують

Лікарський засіб Абакавір + ламівудин Сандоз застосовують для лікування інфекції ВІЛ (вірусом імунодефіциту людини) у дорослих, підлітків та дітей із масою тіла не менше 25 кг.
Лікарський засіб Абакавір + ламівудин Сандоз містить дві діючі речовини, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ: абакавір та ламівудин. Вони належать до групи протиретровірусних засобів, які називаються нуклеозидними інгібіторами зворотної транскриптази (НІТРТ).
Абакавір + ламівудин Сандоз не призводить до повного вилікування інфекції ВІЛ, але зменшує кількість цих вірусів в організмі пацієнта та підтримує її на низькому рівні. Також збільшується кількість клітин CD4 у крові. Клітини CD4 — це різновид білих кров’яних клітин, які відіграють важливу роль у підтримці імунітету та допомагають організму боротися з інфекціями.
Не всі пацієнти однаково реагують на лікування препаратом Абакавір + ламівудин Сандоз. Лікар, який веде пацієнта, буде контролювати ефективність терапії.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Абакавір + ламівудин Сандоз

Коли не застосовувати лікарський засіб Абакавір + ламівудин Сандоз
якщо пацієнт має алергію ( надчутливість ) до абакавіру (або до будь-якого іншого ліку, що містить
абакавір, наприклад, Trizivir, Triumeq або Ziagen ), ламівудин або до будь-якого з інших
компонентів цього ліку (перелічені в розділі 6).
Уважно прочитайте всю інформацію про реакції гіперчутливості, наведену
в розділі 4 цієї інструкції.
Якщо пацієнт вважає, що наведена вище інформація стосується його, він повинен проконсультуватися
з лікарем і не застосовувати лікарський засіб Абакавір + ламівудин Сандоз.
Попередження та заходи обережності
Деякі люди, які отримують абакавір з ламівудином або інші комбіновані ліки для лікування
інфекції ВІЛ, мають підвищений ризик тяжких небажаних явищ. Необхідно враховувати додатковий ризик, якщо пацієнт:
має середнє або тяжке захворювання печінки;
у минулому коли-небудь мав захворювання печінки, включаючи вірусний гепатит В або
С (пацієнтам із гепатитом В не можна припиняти застосування ліку Абакавір +
ламівудин Сандоз без рекомендації лікаря, оскільки це може призвести до загострення симптомів гепатиту);
має значну надмірну вагу (особливо це стосується жінок);
має захворювання нирок.
Якщо якась із наведених вище обставин стосується пацієнта, необхідно обговорити це з лікарем
перед застосуванням лікарського засобу Абакавір + ламівудин Сандоз. Може знадобитися проведення
додаткових контрольних обстежень під час лікування, включаючи аналізи крові. Більше інформації наведено в розділі 4.
Реакції гіперчутливості на абакавір
Реакція гіперчутливості (серйозна алергічна реакція) може виникнути навіть у пацієнтів, які не
мають гену HLA-B*5701.
Уважно прочитайте всю інформацію про реакції гіперчутливості, наведену в розділі
4 цієї інструкції.
Ризик серцево-судинних подій
Не можна виключити, що абакавір підвищує ризик серцево-судинних подій.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт має проблеми з серцем або судинами, палить тютюн або має інші захворювання, які підвищують ризик захворювань серцево-судинної системи, такі як високий артеріальний тиск або цукровий діабет. Не слід припиняти застосування ліку Абакавір + ламівудин Сандоз, якщо цього не рекомендує лікар.
Важливі симптоми, на які слід звернути увагу
У деяких людей, які приймають ліки від інфекції ВІЛ, можуть виникати інші порушення,
які можуть бути серйозними. Слід ознайомитися з інформацією про важливі симптоми, на які слід
звернути увагу під час застосування лікарського засобу Абакавір + ламівудин Сандоз.
Прочитайте інформацію «Інші можливі небажані явища, пов’язані з комбінованим лікуванням
інфекції ВІЛ» у розділі 4 цієї інструкції.
Абакавір + ламівудин Сандоз та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, включаючи рослинні препарати або інші ліки без рецепта.
Необхідно пам’ятати про те, щоб повідомити лікареві або фармацевту про початок застосування нового ліку під час прийому Абакавір + ламівудин Сандоз.
Наступні ліки не слід застосовувати разом із лікарським засобом Абакавір + ламівудин Сандоз:
ентріцитабін — лік, що застосовується для лікування інфекції ВІЛ
інші ліки, що містять ламівудин, для лікування інфекції ВІЛ або гепатиту
типу В
великі дози антибіотика триметоприму з сульфаметоксазолом
кладрибін — лік, що застосовується для лікування волосатоклітинного лейкозу
Якщо пацієнт отримує один із цих ліків, слід повідомити про це лікареві,
який його лікує.
Деякі ліки взаємодіють із лікарським засобом Абакавір + ламівудин Сандоз.
До них належать:
фенітоїн — лік, що застосовується для лікування епілепсії
Якщо пацієнт приймає фенітоїн, слід повідомити про це лікареві,
який його лікує. Може знадобитися контроль стану пацієнта під час застосування лікарського засобу Абакавір + ламівудин Сандоз.
метадон — застосовується як замінник героїну. Абакавір підвищує швидкість, з якою метадон
виводиться з організму. Якщо пацієнт приймає метадон, лікар буде контролювати, чи не
виникають у нього симптоми абстиненції. Може знадобитися зміна дози метадону.
Якщо пацієнт приймає метадон, слід повідомити про це лікареві,
який його лікує.
ліки (зазвичай у рідкій формі), що містять сорбітол та інші цукрові спирти (такі як
ксилітол, маннітол, лактитол або малітол), якщо їх регулярно приймають.
Якщо пацієнт приймає один із цих ліків, слід повідомити про це лікареві,
який його лікує, або фармацевту.
ріоциклгуат , що застосовується для лікування високого артеріального тиску в кровоносних судинах (у легеневих артеріях), які транспортують кров із серця до легень. Може знадобитися зменшення дози ріоциклгуату лікарем, оскільки абакавір може підвищувати концентрацію ріоциклгуату в крові.
Вагітність
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Абакавір + ламівудин Сандоз під час вагітності.
Абакавір + ламівудин Сандоз та подібні ліки можуть спричиняти небажані явища
у ненародженої дитини. Якщо пацієнтка приймала лікарський засіб Абакавір + ламівудин Сандоз, лікар може призначити регулярні аналізи крові та інші діагностичні обстеження для контролю розвитку дитини. У дітей, матері яких приймали ліки групи НІТІ під час вагітності, користь від захисту від ВІЛ переважає ризик небажаних явищ.
Грудне вигодовування
Не рекомендується годувати грудьми жінкам, які живуть із ВІЛ, оскільки інфекція може передаватися дитині через материнське молоко. Невелика кількість компонентів лікарського засобу Абакавір + ламівудин Сандоз також може проникати до грудного молока.
Якщо пацієнтка годує грудьми або планує це робити, їй слід якомога швидше обговорити це з лікарем,
який її лікує.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Абакавір + ламівудин Сандоз може спричиняти небажані явища, які можуть впливати на
здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Слід проконсультуватися з лікарем щодо можливості керування транспортними засобами або роботи з механізмами під час прийому лікарського засобу Абакавір + ламівудин Сандоз.
Абакавір + ламівудин Сандоз містить азочний барвник
Цей лік містить барвник жовтень помаранчевий (E110), який може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати Абакавір + ламівудин Сандоз
Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендованою дозою лікарського засобу Абакавір + ламівудин Сандоз для дорослих, підлітків та дітей із масою тіла 25 кг або більше є одна таблетка один раз на добу.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою. Лік можна приймати незалежно від прийому їжі.
Постійний зв’язок із лікарем, який лікує
Лікарський засіб Абакавір + ламівудин Сандоз допомагає контролювати захворювання. Щоб уповільнити прогресування хвороби, його слід приймати щодня. Проте можуть продовжуватися розвиток інших інфекцій та захворювань, пов’язаних з інфекцією ВІЛ.
Слід підтримувати постійний зв’язок із лікарем, який лікує, і не припиняти застосування лікарського засобу Абакавір + ламівудин Сандоз без рекомендації лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Абакавір + ламівудин Сандоз
У разі випадкового прийому надмірної дози лікарського засобу Абакавір + ламівудин Сандоз слід звернутися за порадою до лікаря, який лікує, або фармацевта, або відвідати відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Пропуск прийому лікарського засобу Абакавір + ламівудин Сандоз
Якщо пацієнт пропустив дозу ліку, він повинен прийняти її якомога швидше після того, як згадає про це, а потім продовжити звичайний режим прийому. Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Важливо регулярно приймати лікарський засіб Абакавір + ламівудин Сандоз, оскільки нерегулярний прийом підвищує ризик реакції гіперчутливості.
Припинення застосування лікарського засобу Абакавір + ламівудин Сандоз
Якщо пацієнт припинив прийом лікарського засобу Абакавір + ламівудин Сандоз з будь-якої причини, особливо якщо підозрює наявність небажаних явищ або якщо виникло інше захворювання:
слід повідомити про це лікареві,
який його лікує, перед відновленням застосування ліку. Лікар перевірить, чи могли симптоми пацієнта бути пов’язані з реакцією гіперчутливості. Якщо він вважає, що такий зв’язок можливий, рекомендує, щоб пацієнт ніколи більше не приймав лікарський засіб Абакавір
+ ламівудин Сандоз або будь-який інший лік, що містить абакавір (тобто Trizivir, Triumeq або
Ziagen). Важливо дотримуватися цієї рекомендації.
Якщо лікар вважає, що пацієнт може знову почати прийом лікарського засобу Абакавір + ламівудин Сандоз, він може рекомендувати прийняти першу дозу в місці, де в разі потреби буде легко отримати медичну допомогу.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування інфекції ВІЛ у пацієнта може виникнути збільшення маси тіла, а також концентрації ліпідів і глюкози в крові. Це частково пов’язано з поліпшенням стану здоров’я та способом життя, а у разі ліпідів — іноді з самим застосуванням ліків проти ВІЛ. Лікар може призначити обстеження для виявлення цих змін.
Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час лікування інфекції ВІЛ не завжди можливо встановити, чи був побічний ефект спричинений препаратом Абакавір + ламівудин Сандоз або іншими ліками, які приймає пацієнт, чи хворобою, пов’язаною з інфекцією ВІЛ. Тому дуже важливо повідомляти лікаря про всі зміни в стані здоров’я.
Реакція гіперчутливості (серйозна алергійна реакція), описана в цій інструкції в таблиці «Реакції гіперчутливості», може виникнути навіть у пацієнтів, які не мають гену HLA-B*5701.
Дуже важливо прочитати та зрозуміти інформацію щодо цієї серйозної реакції.
Крім зазначених нижче побічних ефектів препарату Абакавір + ламівудин Сандоз, під час застосування комбінованого лікування інфекції ВІЛ можуть виникати й інші симптоми. Важливо прочитати наведену нижче інформацію «Інші можливі побічні ефекти комбінованого лікування інфекції ВІЛ».
Реакції гіперчутливості
Препарат Абакавір + ламівудин Сандоз містить абакавір (який є також діючою речовиною ліків Trizivir, Triumeq і Ziagen). Абакавір може викликати серйозну алергійну реакцію, так звану реакцію гіперчутливості. Такі реакції гіперчутливості спостерігалися частіше у пацієнтів, які приймають ліки, що містять абакавір.
У кого можуть виникнути ці реакції?
У будь-якого пацієнта, який приймає препарат Абакавір + ламівудин Сандоз, може виникнути реакція гіперчутливості на абакавір, яка потенційно загрожує життю у разі продовження прийому препарату.
Імовірність виникнення такої реакції вища у осіб із геном HLA-B*5701 (однак вона може виникнути також у пацієнтів без цього гену). Перед тим як призначити препарат Абакавір + ламівудин Сандоз, лікар повинен перевірити, чи має пацієнт цей ген. Якщо пацієнт знає, що має цей ген, він повинен повідомити про це лікаря до початку прийому препарату Абакавір + ламівудин Сандоз.
Реакція гіперчутливості виникла приблизно у 3–4 із кожних 100 пацієнтів без гену HLA-B*5701, які отримували абакавір у ході клінічного дослідження.
Які симптоми?
Найпоширеніші симптоми:
лихоманка (висока температура) та висип на шкірі.
Інші часто спостережувані симптоми:
нудота, блювота, діарея, біль у животі та сильна втома.
До інших симптомів належать:
болі в суглобах або м’язах, набряк шиї, задиха, біль у горлі, кашель, рідкісні головні болі, запалення очей (кон’юнктивіт), виразки в роті, низький тиск крові, оніміння або поколювання рук або ніг.
Коли виникають ці реакції?
Реакції гіперчутливості можуть виникнути в будь-який час під час прийому препарату Абакавір + ламівудин Сандоз, але найчастіше — протягом перших 6 тижнів лікування.
Треба негайно звернутися до лікаря, якщо:
1 виник висип на шкірі
АБО
2 виникли симптоми щонайменше з двох із наступних груп:

лихоманка,
задиха, біль у горлі або кашель,
нудота або блювота, діарея або біль у животі,
сильна втома або болівість або загальне погане самопочуття.

Лікар може порадити припинити прийом препарату Абакавір + ламівудин Сандоз.
Припинення прийому препарату Абакавір + ламівудин Сандоз
Якщо пацієнт припинив прийом препарату Абакавір + ламівудин Сандоз через реакцію гіперчутливості, він НІКОЛИ БІЛЬШЕ НЕ МОЖЕ ПОВТОРНО приймати препарат Абакавір + ламівудин Сандоз або будь-який інший препарат, що містить абакавір (тобто Trizivir, Triumeq або Ziagen), оскільки в протилежному випадку в межах декількох годин тиск крові може небезпечно знизитися, що може призвести до смерті.
Якщо пацієнт припинив прийом препарату Абакавір + ламівудин Сандоз з будь-якої причини, особливо якщо підозрює виникнення побічних ефектів або іншої хвороби:
необхідно проконсультуватися з лікарем перед повторним початком прийому препарату. Лікар перевірить, чи могли симптоми бути пов’язані з реакцією гіперчутливості. Якщо він вважатиме, що такий зв’язок можливий, порадить пацієнту ніколи більше не приймати препарат Абакавір + ламівудин Сандоз або будь-який інший препарат, що містить абакавір (тобто Trizivir, Triumeq або Ziagen).
Важливо дотримуватися цієї рекомендації.
Іноді реакції гіперчутливості виникали у осіб, які повторно почали приймати абакавір, але у яких перед припиненням лікування був лише один із симптомів реакції гіперчутливості, зазначених у Картці попереджень.
Дуже рідко реакції гіперчутливості виникали у пацієнтів, які повторно почали приймати абакавір, але у яких перед припиненням його прийому не було симптомів реакції гіперчутливості.
Якщо лікар дозволить повторно почати прийом препарату Абакавір + ламівудин Сандоз, він може порадити прийняти першу дозу в місці, де в разі потреби буде легко отримати медичну допомогу.
Якщо пацієнт має алергію на абакавір з ламівудином, необхідно здати весь невикористаний запас препарату для безпечного знищення. Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
До упаковки препарату Абакавір + ламівудин Сандоз додається Картка попереджень, яка має нагадувати пацієнту та медичному персоналу про реакції гіперчутливості. Цю Картку слід відокремити та носити з собою весь час.
Поширені побічні ефекти
Можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб:
реакція гіперчутливості
головний біль
нудота
блювота
діарея
біль у животі
втрата апетиту
втома, відчуття слабкості
лихоманка (висока температура)
загальне погане самопочуття
труднощі заснути (нестримна сонливість)
болі в м’язах та дискомфорт
біль у суглобах
кашель
подразнення носа або насіння
висип на шкірі
випадання волосся
Недостатньо поширені побічні ефекти
Можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб і можуть виявлятися при аналізі крові:
зниження кількості червоних кров’яних тілець ( анемія ) або білих кров’яних тілець ( нейтропенія )
підвищення активності печінкових ферментів
зниження кількості тромбоцитів, які беруть участь у згортанні крові ( тромбоцитопенія )
Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб:
порушення функції печінки, такі як жовтяниця, збільшення або жирове переродження печінки, гепатит
запалення підшлункової залози
розпад м’язової тканини
Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізі крові:
підвищення активності ферменту під назвою амілаза
Дуже рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб:
оніміння, поколювання шкіри
відчуття слабкості кінцівок
висип на шкірі, який може утворювати пухирці, що виглядають як маленькі мішені (темніші всередині з оточуючим поясненням та темним кільцем по краю (множинна еритема) )
поширений висип з пухирцями та відшаруванням верхнього шару шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона) та тяжча форма з відшаруванням шкіри, що охоплює понад 30% поверхні тіла (токсичний епідермальний некроліз) )
лактатний ацидоз (надлишок молочної кислоти в крові)
Якщо у пацієнта виник будь-який із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізі крові:
недостатність кісткового мозку (неможливість утворення нових червоних кров’яних тілець — аплазія червоного ростку )
Якщо у пацієнта виникають побічні ефекти
Якщо будь-який із симптомів побічних ефектів посилюється або виникають побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Інші можливі побічні ефекти комбінованого лікування інфекції ВІЛ
Комбінована терапія з використанням препарату Абакавір + ламівудин Сандоз може під час лікування ВІЛ призвести до розвитку інших захворювань.
Симптоми інфекції та запалення
Можуть раптово розвинутися старі інфекції
Особи на пізній стадії інфекції ВІЛ (СНІД) мають ослаблену імунну систему, і у них імовірніше виникають тяжкі інфекції ( опортуністичні інфекції ).
Початок лікування може спричинити розвиток попередніх, прихованих інфекцій, що призводить до появи симптомів запалення. Виникнення цих симптомів, ймовірно, пов’язане з підсиленням імунної системи, що дозволяє організму боротися з цими інфекціями.
Симптоми зазвичай включають лихоманку та деякі з наступних симптомів:
головний біль
біль у животі
труднощі з диханням
У рідких випадках, коли імунна система стає сильнішою, вона також може атакувати здорові тканини організму ( аутоімунні розлади ). Симптоми аутоімунних розладів можуть розвинутися через багато місяців після початку прийому препарату для лікування інфекції ВІЛ. До симптомів належать:
перебій у роботі серця (швидке або нерегулярне серцебиття) або тремтіння
гіперактивність (надмірне психомоторне збудження)
слабкість, яка починається в руках і ногах, а потім поступово поширюється на тулуб
Якщо у пацієнта виникають будь-які симптоми інфекції та запалення або будь-який із зазначених вище симптомів,
необхідно негайно повідомити про це лікаря. Не слід приймати інші ліки від інфекцій без призначення лікаря.
Можуть виникнути захворювання кісток
У деяких пацієнтів, які отримують комбіноване лікування інфекції ВІЛ, може розвинутися розлад, що називається некроз кістки. У цьому випадку відбувається загибель частини кісткової тканини внаслідок зниження притоку крові до кістки. Імовірність виникнення цього розладу вища, якщо пацієнт:
тривалий час отримує комбіноване лікування
отримує додатково протизапальні ліки, що називаються кортикостероїдами
вживає алкоголь
має дуже ослаблену імунну систему
має зайву вагу
Симптоми некрозу кістки включають:
охоронність суглобів
болі (особливо в стегнах, колінах або плечах)
труднощі з рухами
У разі виникнення будь-якого із цих симптомів необхідно повідомити лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301/факс: + 48 22 49 21 309/веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Абакавір + ламівудин Сандоз

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці
та блистері після EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Номер серії на упаковці зазначено після скорочення «Lot».
Ліки зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Абакавір + ламівудин Сандоз

Діючими речовинами є абакавір і ламівудин. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 600 мг абакавіру у формі хлориду абакавіру та 300 мг ламівудину.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна (Ceolus KG 802), целюлоза мікрокристалічна (PH 102), кросповідон (тип А), повідон К-30, оксид заліза жовтий (Е172), стеарат магнію. Оболонка: гіпромелоза 3 мПа·с, гіпромелоза 6 мПа·с, діоксид титану (Е171), макрогол 400, полісорбат 80 та оранжевий жовтень (Е 110), лак (15–18%), оранжевий жовтень (Е 110), лак (38–42%).

Як виглядає лікарський засіб Абакавір + ламівудин Сандоз і що містить упаковка
Вкриті оболонкою таблетки Абакавір + ламівудин Сандоз є помаранчевими, двосторонньо опуклими,
у формі капсули розміром 20,6 мм × 9,1 мм, з відтиском «300» на одному боці
та «600» — на іншому боці.
Лікарський засіб упаковують у блистери (PVC/Aclar/PVDC/Aluminium або PVC/PVDC/Aluminium), що містять
30, 60 або 90 вкритих оболонкою таблеток, у картонну пачку або у пляшки з HDPE (з пакетиком, що містить вологопоглинальну речовину), із поліпропіленовим замком, захищеним від дітей, що містить 30 вкритих оболонкою таблеток у картонній пачці.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.
Відповідальний суб’єкт
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрія
Виробник/Імпортер
Hormosan Pharma GmbH
Wilhelmshöher Str. 106
D-60389 Frankfurt/Main
Німеччина
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Німеччина
Lek Pharmaceuticals, d.d.
Verovskova Ulica 57
Ljubljana, 1526
Словенія
Для отримання докладнішої інформації про лікарський засіб та його назви в країнах
Європейського економічного простору слід звертатися до:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Доманевська 50 C
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00