Абакавир + ламивудин сандоз

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Абакавир + Ламивудин Сандоз, 600 мг + 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Abacavirum + Lamivudinum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

ВАЖНО – Реакции гиперчувствительности
Лекарственное средство Абакавир + Ламивудин Сандоз содержит абакавир (который также является активным веществом таких препаратов, как Тризивир, Трайюмек и Зиаген). У некоторых пациентов, принимающих абакавир, может развиться реакция гиперчувствительности (тяжёлая аллергическая реакция), которая при продолжении лечения абакавиром может угрожать жизни.
Необходимо внимательно ознакомиться со всей информацией, приведённой в рамке под названием «Реакции гиперчувствительности» в пункте 4.
К упаковке лекарственного средства Абакавир + Ламивудин Сандоз прилагается Карта предупреждения, цель которой — напомнить пациенту и медицинскому персоналу о риске развития гиперчувствительности к абакавиру.
Карту необходимо извлечь из упаковки и всегда носить с собой.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Абакавир + Ламивудин Сандоз и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Абакавир + Ламивудин Сандоз
3. Как применять лекарственное средство Абакавир + Ламивудин Сандоз
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Абакавир + Ламивудин Сандоз
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Абакавир + Ламивудин Сандоз и для чего оно применяется

Лекарственное средство Абакавир + Ламивудин Сандоз применяется для лечения инфекций ВИЧ (вирусом иммунодефицита человека) у взрослых, подростков и детей с массой тела не менее 25 кг.
Лекарственное средство Абакавир + Ламивудин Сандоз содержит два активных вещества, применяемых при лечении инфекции ВИЧ: абакавир и ламивудин. Они относятся к группе противоретровирусных препаратов, называемых нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ).
Абакавир + Ламивудин Сандоз не приводит к полному излечению от инфекции ВИЧ, но снижает количество этих вирусов в организме пациента и поддерживает его на низком уровне. Также увеличивается количество клеток CD4 в крови. Клетки CD4 — это разновидность белых кровяных телец, играющих важную роль, способствуя организму в борьбе с инфекциями.
Не все пациенты одинаково реагируют на лечение препаратом Абакавир + Ламивудин Сандоз. Лечащий врач будет контролировать эффективность терапии.

2. Важная информация перед применением препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз

Когда не применять препарат Абакавир + Ламивудин Сандоз
если у пациента имеется аллергия ( повышенная чувствительность ) к абакавиру (или к любому другому лекарству, содержащему
абакавир, например, Тризивир, Триумек или Зиаген ), ламивудину или к любому из других
компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
Необходимо внимательно ознакомиться со всей информацией о реакциях повышенной чувствительности, содержащейся
в пункте 4 данной инструкции.
Если пациент подозревает, что вышеуказанная информация относится к нему, он должен проконсультироваться с врачом
и не применять препарат Абакавир + Ламивудин Сандоз.
Предостережения и меры предосторожности
Некоторые пациенты, получающие абакавир с ламивудином или другие комбинированные препараты, применяемые для лечения
инфекции ВИЧ, подвергаются повышенному риску тяжёлых побочных эффектов. Следует учитывать дополнительный риск, если у пациента:
имеется умеренное или тяжёлое заболевание печени;
в анамнезе когда-либо была болезнь печени, включая вирусный гепатит типа В или
С (пациентам с гепатитом типа В нельзя прекращать применение препарата Абакавир +
Ламивудин Сандоз без назначения врача, поскольку это может привести к рецидиву симптомов гепатита);
имеется избыточный вес (особенно у женщин);
имеется заболевание почек.
Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к пациенту, необходимо обсудить это с врачом
перед применением препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз. Может потребоваться проведение
дополнительных контрольных исследований во время лечения, включая анализы крови. Более подробная информация содержится в пункте 4.
Реакции повышенной чувствительности к абакавиру
Реакция повышенной чувствительности (тяжёлая аллергическая реакция) может возникнуть даже у пациентов, не имеющих ген HLA-B*5701.
Необходимо внимательно ознакомиться со всей информацией о реакциях повышенной чувствительности, содержащейся в пункте 4
данной инструкции.
Риск сердечно-сосудистых событий
Нельзя исключить, что абакавир увеличивает риск сердечно-сосудистых событий.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются сердечно-сосудистые заболевания, он курит или имеет другие
заболевания, повышающие риск заболеваний сердечно-сосудистой системы, такие как высокое артериальное давление
или сахарный диабет. Не следует прекращать применение препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз, если только
это не порекомендует лечащий врач.
Важные симптомы, на которые следует обратить внимание
У некоторых пациентов, принимающих препараты при инфекции ВИЧ, могут возникать другие нарушения,
которые могут быть серьёзными. Необходимо ознакомиться с информацией о важных симптомах, на которые следует
обратить внимание при применении препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз.
Следует прочитать информацию «Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии
инфекции ВИЧ» в пункте 4 данной инструкции.
Абакавир + Ламивудин Сандоз и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая растительные препараты или другие лекарства, доступные без рецепта.
Необходимо помнить, чтобы сообщить врачу или фармацевту о начале применения нового препарата во время терапии
препаратом Абакавир + Ламивудин Сандоз.
Следующие лекарства нельзя применять одновременно с препаратом Абакавир + Ламивудин Сандоз:
энтицитабин — препарат, применяемый для лечения инфекции ВИЧ
другие препараты, содержащие ламивудин, применяемые для лечения инфекции ВИЧ или гепатита
типа В
высокие дозы антибиотика триметоприм с сульфаметоксазолом
клатридабин — препарат, применяемый для лечения волосатоклеточного лейкоза
Если пациент получает один из этих препаратов, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Некоторые лекарства взаимодействуют с препаратом Абакавир + Ламивудин Сандоз.
К ним относятся:
фенитоин — препарат, применяемый для лечения эпилепсии
Если пациент принимает фенитоин, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Может потребоваться контроль состояния пациента при применении препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз.
метадон — применяется как заменитель героина. Абакавир увеличивает скорость выведения метадона из организма. Если пациент принимает метадон, врач будет контролировать, не появляются ли у него симптомы абстиненции. Может потребоваться изменение дозы метадона.
Если пациент принимает метадон, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
препараты (обычно в жидкой форме) содержащие сорбитол и другие сахарные спирты (такие как
ксилит, маннит, лактиол или мальтитол), если они принимаются регулярно.
Если пациент принимает один из этих препаратов, необходимо сообщить об этом лечащему врачу или фармацевту.
риоцигуат, применяемый для лечения высокого кровяного давления в кровеносных сосудах (в лёгочных артериях), которые переносят кровь от сердца к лёгким. Может потребоваться снижение дозы риоцигуата лечащим врачом, поскольку абакавир может повышать концентрацию риоцигуата в крови.
Беременность
Не рекомендуется применение препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз во время беременности.
Абакавир + Ламивудин Сандоз и аналогичные препараты могут вызывать побочные эффекты
у нерождённого ребёнка. Если пациентка принимала препарат Абакавир + Ламивудин Сандоз, врач
может назначить регулярные анализы крови и другие диагностические исследования для контроля развития
ребёнка. У детей, чьи матери принимали препараты группы НИОТ во время беременности, польза от защиты от ВИЧ превышает риск возникновения побочных эффектов.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется кормление грудью женщинам, живущим с ВИЧ, поскольку инфекция может передаться ребёнку с материнским молоком. Небольшое количество компонентов препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз также может проникать в грудное молоко.
Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, она должна обсудить это с лечащим врачом как можно скорее.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Абакавир + Ламивудин Сандоз может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на
способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Следует проконсультироваться с врачом о возможности управления транспортными средствами или механизмами
во время приёма препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз.
Абакавир + Ламивудин Сандоз содержит азокраситель
Данный препарат содержит краситель под названием жёлтый анилин (E110), который может вызывать аллергические реакции.
3. Как применять Абакавир + Ламивудин Сандоз
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует
обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз у взрослых, подростков и детей с массой тела 25 кг или более — одна таблетка один раз в сутки.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.
Постоянный контакт с лечащим врачом
Препарат Абакавир + Ламивудин Сандоз помогает контролировать заболевание. Для предотвращения прогрессирования
болезни его необходимо принимать ежедневно. Тем не менее, могут продолжать развиваться другие инфекции и заболевания,
связанные с инфекцией ВИЧ.
Необходимо поддерживать постоянный контакт с лечащим врачом и не прекращать применение препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз
без назначения врача.
Применение препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу или фармацевту или обратиться в приёмное отделение ближайшей больницы.
Пропуск приёма препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз
Если пациент пропустил приём препарата, он должен принять его как можно скорее после вспоминания,
а затем вернуться к обычной схеме приёма. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Важно регулярно принимать препарат Абакавир + Ламивудин Сандоз, поскольку нерегулярный приём увеличивает риск реакции повышенной чувствительности.
Прекращение приёма препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз
Если пациент прекратил приём препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз по любой причине, особенно если подозревает появление побочных эффектов или возникновение другого заболевания:
необходимо сообщить об этом лечащему врачу перед возобновлением приёма препарата. Врач проверит, могли ли симптомы у пациента быть связаны с реакцией повышенной чувствительности. Если он сочтёт возможной такую связь, порекомендует пациенту никогда больше не принимать препарат Абакавир + Ламивудин Сандоз и другие препараты, содержащие абакавир (т.е. Тризивир, Триумек или Зиаген). Важно строго следовать этой рекомендации.
Если врач сочтёт, что пациент может возобновить приём препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз, он может порекомендовать принять первую дозу в месте, где в случае необходимости будет легко получить медицинскую помощь.

4. Возможные побочные эффекты

Во время лечения ВИЧ-инфекции у пациента может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это отчасти связано с улучшением состояния здоровья и образом жизни, а в случае липидов — иногда и с применением противовирусных препаратов. Врач может назначить обследование для оценки этих изменений.

Как и любой лекарственный препарат, Абакавир + Ламивудин Сандоз может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

При лечении ВИЧ-инфекции не всегда можно определить, вызвано ли какое-либо побочное действие препаратом Абакавир + Ламивудин Сандоз, другими принимаемыми лекарствами или самим заболеванием, связанным с ВИЧ-инфекцией. Поэтому крайне важно сообщать врачу обо всех изменениях в состоянии здоровья.

Реакция повышенной чувствительности (тяжёлая аллергическая реакция), описанная в данной инструкции в таблице «Реакции повышенной чувствительности», может возникнуть даже у пациентов, не имеющих ген HLA-B*5701. Особенно важно внимательно прочитать и понять информацию об этой тяжёлой реакции.

Помимо перечисленных ниже побочных эффектов препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз, при комбинированной терапии ВИЧ-инфекции могут возникать и другие симптомы. Важно ознакомиться с приведённой ниже информацией «Другие возможные побочные эффекты, связанные с комбинированным лечением ВИЧ-инфекции».

Реакции повышенной чувствительности

Препарат Абакавир + Ламивудин Сандоз содержит абакавир (который также является активным веществом препаратов Тризивир, Трайюмэк и Зиаген). Абакавир может вызывать тяжёлую аллергическую реакцию, так называемую реакцию повышенной чувствительности. Такие реакции чаще наблюдались у пациентов, принимавших препараты, содержащие абакавир.

У кого могут возникнуть эти реакции?

Реакция повышенной чувствительности на абакавир может возникнуть у любого пациента, принимающего препарат Абакавир + Ламивудин Сандоз, и потенциально угрожать жизни, если продолжать приём препарата. Вероятность возникновения такой реакции выше у пациентов с геном HLA-B*5701, однако она может возникнуть и у пациентов без этого гена. Перед назначением препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз врач должен проверить наличие у пациента этого гена. Если пациент знает, что у него есть этот ген, он должен сообщить об этом лечащему врачу до начала приёма препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз.

Реакция повышенной чувствительности наблюдалась примерно у 3–4 из каждых 100 пациентов без гена HLA-B*5701 в ходе клинических исследований приёма абакавира.

Каковы симптомы?

Наиболее частыми симптомами являются:
лихорадка (повышенная температура) и кожная сыпь.

Другие часто встречающиеся симптомы:
тошнота, рвота, диарея, боль в животе и сильная усталость.

К другим симптомам относятся:
боли в суставах или мышцах, отёк шеи, одышка, боль в горле, кашель, редкие головные боли, воспаление глаз (конъюнктивит), язвы во рту, низкое артериальное давление, покалывание или онемение рук или ног.

Когда возникают эти реакции?

Реакции повышенной чувствительности могут возникнуть в любой момент приёма препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз, но чаще всего — в первые 6 недель лечения.

Немедленно обратитесь к врачу, если:
1 возникла кожная сыпь
ИЛИ
2 появились симптомы из как минимум двух следующих групп:

• лихорадка,
• одышка, боль в горле или кашель,
• тошнота или рвота, диарея или боль в животе,
• сильная усталость, мышечные боли или общее плохое самочувствие.

Врач может порекомендовать прекратить приём препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз.

Прекращение приёма препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз

Если пациент прекратил приём препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз из-за реакции повышенной чувствительности, он НИКОГДА НЕ ДОЛЖЕН ВОЗОБНОВЛЯТЬ приём препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз или любого другого препарата, содержащего абакавир (например, Тризивир, Трайюмэк или Зиаген), поскольку в течение нескольких часов может произойти опасное снижение артериального давления, что может привести к летальному исходу.

Если пациент прекратил приём препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз по любой причине, особенно если подозревает побочные эффекты или другое заболевание:
необходимо проконсультироваться с врачом перед возобновлением приёма препарата. Врач оценит, могли ли симптомы быть связаны с реакцией повышенной чувствительности. Если такая связь возможна, врач порекомендует пациенту никогда больше не принимать препарат Абакавир + Ламивудин Сандоз или любой другой препарат, содержащий абакавир (например, Тризивир, Трайюмэк или Зиаген).

Важно строго соблюдать это предписание.

Иногда реакции повышенной чувствительности возникали у пациентов, которые возобновили приём абакавира, хотя до прекращения лечения у них был только один из симптомов, указанных в Карте предупреждений.

Очень редко реакции повышенной чувствительности наблюдались у пациентов, возобновивших приём абакавира, у которых до прекращения приёма препарата не было симптомов повышенной чувствительности.

Если врач разрешает возобновить приём препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз, он может порекомендовать принять первую дозу в месте, где в случае необходимости будет легко получить медицинскую помощь.

Если у пациента есть аллергия на абакавир с ламивудином, весь оставшийся запас препарата следует вернуть для безопасного уничтожения. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

К упаковке препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз прилагается Карта предупреждений, призванная напомнить пациенту и медицинскому персоналу о реакциях повышенной чувствительности. Эту карту следует отделить и всегда носить с собой.

Частые побочные эффекты

Могут возникнуть реже чем у 1 из 10 пациентов:

• реакция повышенной чувствительности
• головная боль
• тошнота
• рвота
• диарея
• боль в животе
• потеря аппетита
• усталость, отсутствие энергии
• лихорадка (повышенная температура)
• общее плохое самочувствие
• трудности с засыпанием (бессонница)
• мышечные боли и дискомфорт
• боль в суставах
• кашель
• раздражение носа или насморк
• кожная сыпь
• выпадение волос

Нечастые побочные эффекты

Могут возникнуть реже чем у 1 из 100 пациентов и могут быть выявлены при анализе крови:

• низкое количество эритроцитов ( анемия ) или лейкоцитов ( нейтропения )
• повышение активности печеночных ферментов
• снижение количества тромбоцитов, участвующих в свёртывании крови ( тромбоцитопения )

Редкие побочные эффекты

Могут возникнуть реже чем у 1 из 1000 пациентов:

• нарушения функции печени, такие как желтуха, увеличение или жировое перерождение печени, гепатит
• панкреатит
• распад мышечной ткани

Редкие побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализе крови:

• повышение активности фермента под названием амилаза

Очень редкие побочные эффекты

Могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов:

• онемение, покалывание кожи
• ощущение слабости конечностей
• кожная сыпь, которая может образовывать пузыри, напоминающие маленькие мишени (тёмные в центре, с окружением светлого кольца и тёмным кольцом по краю — (многоформная эритема)
• обширная сыпь с пузырями и отслоением эпидермиса, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжёлая форма с отслоением эпидермиса, охватывающим более 30% поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз)
• лактоацидоз (избыток молочной кислоты в крови)

Если у пациента появился любой из этих симптомов, необходимо срочно обратиться к врачу.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализе крови:

• недостаточность костного мозга (неспособность производить новые эритроциты — аплазия эритроидного ряда )

Если у пациента возникли побочные эффекты

Если любой из побочных эффектов усиливается или появляются побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Другие возможные побочные эффекты, связанные с комбинированным лечением ВИЧ-инфекции

Комбинированная терапия с применением препарата Абакавир + Ламивудин Сандоз может привести к развитию других заболеваний в процессе лечения ВИЧ.

Симптомы инфекции и воспаления

Могут быстро развиться ранее существовавшие инфекции

У пациентов с тяжёлой стадией ВИЧ-инфекции (СПИД) иммунная система ослаблена, и у них выше вероятность развития тяжёлых инфекций ( оппортунистические инфекции ). Начало лечения может привести к активизации ранее скрытых инфекций, вызывая симптомы воспаления. Появление этих симптомов, вероятно, связано с усилением иммунной системы, которая начинает бороться с инфекциями.

Симптомы обычно включают лихорадку и некоторые из следующих признаков:

• головная боль
• боль в животе
• затруднённое дыхание

В редких случаях, когда иммунная система становится сильнее, она может также атаковать здоровые ткани организма ( аутоиммунные нарушения ). Симптомы аутоиммунных нарушений могут развиться спустя несколько месяцев после начала приёма препарата. К ним относятся:

• сердцебиение (быстрое или нерегулярное сердцебиение) или дрожь
• гипервозбудимость (чрезмерное психомоторное возбуждение)
• слабость, начинающаяся в руках и ногах и постепенно распространяющаяся к туловищу

Если у пациента появились симптомы инфекции или воспаления, или любой из перечисленных выше симптомов,
необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Не следует принимать другие лекарства от инфекций без назначения лечащего врача.

Возможны заболевания костей

У некоторых пациентов, получающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, может развиться заболевание, называемое остеонекрозом. В этом случае происходит отмирание участков костной ткани вследствие уменьшения притока крови к кости. Вероятность развития этого состояния выше, если пациент:

• длительное время получает комбинированную терапию
• дополнительно принимает противовоспалительные препараты — кортикостероиды
• употребляет алкоголь
• имеет сильно ослабленную иммунную систему
• имеет избыточный вес

Симптомы остеонекроза включают:

• скованность суставов
• боли (особенно в бедре, коленях или плечах)
• трудности с движением

При появлении любого из этих симптомов необходимо сообщить врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301 / факс: + 48 22 49 21 309 / веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Абакавир + Ламивудин Сандоз

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Номер серии на упаковке указан после сокращения «Lot».
Хранить лекарство при температуре ниже 25 °C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Абакавир + Ламивудин Сандоз

• Действующими веществами являются абакавир и ламивудин. Каждая пленочная таблетка содержит 600 мг абакавира в виде гидрохлорида абакавира и 300 мг ламивудина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Ceolus KG 802), микрокристаллическая целлюлоза (PH 102), кроссповидон (тип А), повидон К-30, оксид железа (желтый, Е172), стеарат магния. Оболочка: гипромеллоза 3 мПа·с, гипромеллоза 6 мПа·с, диоксид титана (Е171), макрогол 400, полисорбат 80, оранжевый желтый (Е110), лак (15–18%), оранжевый желтый (Е110), лак (38–42%).

Как выглядит лекарственное средство Абакавир + Ламивудин Сандоз и что содержит упаковка
Пленочные таблетки Абакавир + Ламивудин Сандоз имеют оранжевый цвет, двояковыпуклые,
капсуловидной формы размером 20,6 мм × 9,1 мм, с тиснением «300» на одной стороне
и «600» — на другой стороне.
Лекарство упаковано в блистеры (PVC/Aclar/PVDC/алюминий или PVC/PVDC/алюминий), содержащие
30, 60 или 90 пленочных таблеток, в картонной коробке или в бутылках из ПЭВП (с пакетиком, содержащим влагопоглотитель), с полиэтиленовой крышкой, защищённой от доступа детей, содержащие 30 пленочных таблеток в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрия

Производитель/Импортёр
Hormosan Pharma GmbH
Wilhelmshöher Str. 106
D-60389 Frankfurt/Main
Германия
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Германия
Lek Pharmaceuticals, d.d.
Verovskova Ulica 57
Ljubljana, 1526
Словения

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах Европейского экономического пространства обращайтесь по адресу:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00