Prospecto: Información para el paciente

Abacavir + Lamivudine Sandoz, 600 mg + 300 mg, comprimidos recubiertos
Abacavirum + Lamivudinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

IMPORTANTE – Reacciones de hipersensibilidad
Abacavir + Lamivudine Sandoz contiene abacavir (que también es el principio activo de
medicamentos como Trizivir, Triumeq y Ziagen). En algunos pacientes que toman abacavir
puede desarrollarse una reacción de hipersensibilidad (una reacción alérgica grave), que, si se
continúa el tratamiento con abacavir, puede poner en peligro la vida.
Es imprescindible leer cuidadosamente toda la información incluida en el recuadro titulado
"Reacciones de hipersensibilidad" en el apartado 4.
A este medicamento, Abacavir + Lamivudine Sandoz, se adjunta una Tarjeta de Advertencia cuyo
objetivo es recordar al paciente y al personal sanitario el riesgo de hipersensibilidad al abacavir.
Debe retirar esta tarjeta del envase y llevarla consigo en todo momento.
Contenido del prospecto

Qué es Abacavir + Lamivudine Sandoz y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Abacavir + Lamivudine Sandoz
Cómo tomar Abacavir + Lamivudine Sandoz
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Abacavir + Lamivudine Sandoz
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Abacavir + Lamivudine Sandoz y para qué se utiliza

Abacavir + Lamivudine Sandoz se utiliza para tratar las infecciones por VIH (virus de la inmunodeficiencia humana) en adultos, adolescentes y niños con un peso corporal de al menos 25 kg.
Abacavir + Lamivudine Sandoz contiene dos principios activos utilizados en el tratamiento de la infección por VIH: abacavir y lamivudina. Pertenecen a un grupo de medicamentos antirretrovirales denominados inhibidores nucleosídicos de la transcriptasa inversa (NRTI).
Abacavir + Lamivudine Sandoz no cura completamente la infección por VIH, pero reduce el número de estos virus en el organismo del paciente y lo mantiene bajo control. Asimismo, aumenta el número de células CD4 en sangre. Las células CD4 son un tipo de glóbulos blancos que desempeñan un papel importante al ayudar al organismo a combatir las infecciones.
No todos los pacientes responden de la misma manera al tratamiento con Abacavir + Lamivudine Sandoz. Su médico controlará la eficacia del tratamiento.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Abacavir + Lamivudina Sandoz

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Abacavir + Lamivudina Sandoz
si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) al abacavir (o a cualquier otro medicamento que contenga
abacavir, por ejemplo, Trizivir, Triumeq o Ziagen), lamivudina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Debe leerse cuidadosamente toda la información sobre las reacciones de hipersensibilidad incluida
en el apartado 4 de este prospecto.
Si el paciente sospecha que la información anterior le afecta, debe consultar con su médico
y no debe utilizar el medicamento Abacavir + Lamivudina Sandoz.
Advertencias y precauciones
Algunas personas que reciben abacavir con lamivudina u otros medicamentos combinados para el tratamiento
de la infección por VIH tienen un mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves. Debe tenerse en cuenta un riesgo adicional si el paciente:
presenta una enfermedad hepática moderada o grave;
ha tenido en el pasado una enfermedad hepática, incluyendo hepatitis viral tipo B o
C (a los pacientes con hepatitis B no se les debe interrumpir el tratamiento con Abacavir + Lamivudina Sandoz sin indicación médica, ya que existe el riesgo de recaída de los síntomas de hepatitis);
tiene sobrepeso importante (especialmente en mujeres);
tiene una enfermedad renal.
Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, debe hablarlo con su médico
antes de comenzar el tratamiento con Abacavir + Lamivudina Sandoz. Podría ser necesario realizar
análisis adicionales durante el tratamiento, incluyendo análisis de sangre. Más información al respecto
se encuentra en el apartado 4.
Reacciones de hipersensibilidad al abacavir
Una reacción de hipersensibilidad (una reacción alérgica grave) puede ocurrir incluso en pacientes que no
tienen el gen HLA-B*5701.
Debe leerse cuidadosamente toda la información sobre las reacciones de hipersensibilidad incluida en el apartado
4 de este prospecto.
Riesgo de eventos cardiovasculares
No puede descartarse que el abacavir aumente el riesgo de eventos cardiovasculares.
Debe informar a su médico si el paciente tiene problemas cardiovasculares, fuma tabaco o padece otras enfermedades que aumenten el riesgo de enfermedades cardiovasculares, como hipertensión arterial o diabetes. No debe interrumpir el tratamiento con Abacavir + Lamivudina Sandoz, salvo que su médico lo indique.
Síntomas importantes a los que debe prestar atención
En algunas personas que toman medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH pueden aparecer otros trastornos, que pueden ser graves. Debe familiarizarse con la información sobre los síntomas importantes a los que debe prestar atención durante el tratamiento con Abacavir + Lamivudina Sandoz.
Lea la información sobre "Otros posibles efectos adversos asociados al tratamiento combinado de la infección por VIH" en el apartado 4 de este prospecto.
Abacavir + Lamivudina Sandoz y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluyendo medicamentos a base de plantas u otros medicamentos sin receta.
Debe recordar informar a su médico o farmacéutico si comienza a tomar un nuevo medicamento mientras esté en tratamiento con Abacavivir + Lamivudina Sandoz.
No deben utilizarse conjuntamente con Abacavir + Lamivudina Sandoz los siguientes medicamentos:
citidina arabinósica - medicamento utilizado en el tratamiento de la infección por VIH
otros medicamentos que contengan lamivudina, utilizados en el tratamiento de la infección por VIH o de la hepatitis tipo B
altas dosis del antibiótico trimetoprima con sulfametoxazol
cladribina - medicamento utilizado en el tratamiento de la leucemia de células pilosas
Si el paciente está siendo tratado con alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico
responsable.
Algunos medicamentos interactúan con Abacavir + Lamivudina Sandoz.
Entre ellos se incluyen:
fenitoína - medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia
Si el paciente toma fenitoína, debe informar a su médico responsable. Podría ser necesario controlar la situación del paciente durante el tratamiento con Abacavir + Lamivudina Sandoz.
metadona - utilizada como sustituto de la heroína. El abacavir aumenta la velocidad con la que el organismo elimina la metadona. Si el paciente toma metadona, el médico controlará si aparecen síntomas de abstinencia. Podría ser necesario ajustar la dosis de metadona.
Si el paciente toma metadona, debe informar a su médico responsable.
medicamentos (habitualmente en forma líquida) que contengan sorbitol y otros alcoholes de azúcar (como
xilitol, manitol, lactitol o maltitol), si se toman regularmente.
Si el paciente toma alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico responsable o farmacéutico.
riociguat, utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial en los vasos sanguíneos (en las arterias pulmonares) que transportan sangre desde el corazón hasta los pulmones. Podría ser necesario que su médico reduzca la dosis de riociguat, ya que el abacavir puede aumentar la concentración de riociguat en sangre.
Embarazo
No se recomienda el uso de Abacavir + Lamivudina Sandoz durante el embarazo.
Abacavir + Lamivudina Sandoz y medicamentos similares pueden provocar efectos adversos en el feto. Si la paciente ha tomado Abacavir + Lamivudina Sandoz, el médico podría indicar análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo del bebé. En los niños cuyas madres tomaron medicamentos de la clase de los NTRI durante el embarazo, los beneficios de la protección frente al VIH superaron el riesgo de efectos adversos.
Lactancia
No se recomienda la lactancia materna en mujeres con VIH, ya que la infección puede transmitirse al niño a través de la leche materna. Pequeñas cantidades de los componentes de Abacavir + Lamivudina Sandoz también pueden pasar a la leche materna.
Si la paciente está amamantando o planea hacerlo, debe hablarlo con su médico responsable tan pronto como sea posible.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento Abacavir + Lamivudina Sandoz puede provocar efectos adversos que puedan afectar a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.
Debe consultar con su médico sobre la posibilidad de conducir o manejar maquinaria mientras toma Abacavir + Lamivudina Sandoz.
Abacavir + Lamivudina Sandoz contiene un colorante azoico
Este medicamento contiene un colorante denominado amarillo anaranjado (E110), que puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar Abacavir + Lamivudina Sandoz
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Abacavir + Lamivudina Sandoz en adultos, adolescentes y niños con un peso corporal igual o superior a 25 kg es de una tableta una vez al día.
Las tabletas deben tragarse enteras, con agua. El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Contacto continuo con el médico responsable
Abacavir + Lamivudina Sandoz ayuda a controlar la enfermedad. Para evitar el progreso de la misma, debe tomarse diariamente. Sin embargo, aún pueden desarrollarse otras infecciones y enfermedades relacionadas con la infección por VIH.
Debe mantener contacto regular con su médico responsable y no debe interrumpir el tratamiento con Abacavir + Lamivudina Sandoz sin indicación médica.
Sobredosis de Abacavir + Lamivudina Sandoz
Si se toma accidentalmente una dosis excesiva de Abacavir + Lamivudina Sandoz, debe consultar inmediatamente a su médico, farmacéutico o acudir a urgencias del hospital más cercano.
Olvido de una dosis de Abacavir + Lamivudina Sandoz
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde, y luego continuar con la dosis habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Es importante tomar Abacavir + Lamivudina Sandoz de forma regular, ya que la toma irregular aumenta el riesgo de reacciones de hipersensibilidad.
Interrupción del tratamiento con Abacavir + Lamivudina Sandoz
Si el paciente interrumpe el tratamiento con Abacavir + Lamivudina Sandoz por cualquier motivo, especialmente si sospecha que ha tenido efectos adversos o si ha desarrollado otra enfermedad:
debe informar a su médico responsable antes de reanudar el tratamiento. El médico comprobará si los síntomas presentados podrían estar relacionados con una reacción de hipersensibilidad. Si considera que es posible dicha relación, recomendará que el paciente nunca más vuelva a tomar Abacavir + Lamivudina Sandoz ni ningún otro medicamento que contenga abacavir (es decir, Trizivir, Triumeq o Ziagen). Es fundamental seguir esta recomendación.
Si el médico considera que el paciente puede reanudar el tratamiento con Abacavir + Lamivudina Sandoz, podría recomendar tomar la primera dosis en un lugar donde, en caso necesario, se disponga fácilmente de asistencia médica.

4. Posibles efectos adversos

Durante el tratamiento de la infección por VIH, el paciente puede experimentar un aumento de peso y niveles elevados de lípidos y glucosa en sangre. Esto está parcialmente relacionado con la mejora del estado de salud y con el estilo de vida, y en el caso de los lípidos, a veces también con el propio tratamiento antirretroviral. El médico puede solicitar análisis para controlar estos cambios.

Como todos los medicamentos, este puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán. Durante el tratamiento de la infección por VIH, no siempre es posible determinar si un efecto adverso ha sido causado por el medicamento Abacavir + Lamivudina Sandoz, por otros medicamentos que el paciente esté tomando o por enfermedades relacionadas con la infección por VIH. Por ello, es muy importante informar al médico de cualquier cambio en el estado de salud.

La reacción de hipersensibilidad (una reacción alérgica grave), descrita en este prospecto en la tabla «Reacciones de hipersensibilidad», puede ocurrir incluso en pacientes que no poseen el gen HLA-B*5701.
Es muy importante leer y comprender la información sobre esta reacción grave.

Además de los efectos adversos mencionados a continuación con Abacavir + Lamivudina Sandoz, durante el tratamiento combinado de la infección por VIH pueden aparecer otros síntomas. Es importante leer la información siguiente titulada «Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado de la infección por VIH».

Reacciones de hipersensibilidad

El medicamento Abacavir + Lamivudina Sandoz contiene abacavir (que también es el principio activo de los medicamentos Trizivir, Triumeq y Ziagen). El abacavir puede provocar una reacción alérgica grave, conocida como reacción de hipersensibilidad. Estas reacciones de hipersensibilidad se han observado con mayor frecuencia en pacientes que toman medicamentos que contienen abacavir.

¿En quién pueden aparecer estas reacciones?

Cualquier paciente que tome Abacavir + Lamivudina Sandoz puede presentar una reacción de hipersensibilidad al abacavir, que potencialmente puede poner en peligro la vida si se continúa tomando el medicamento. La probabilidad de que ocurra esta reacción es mayor en personas que poseen el gen HLA-B*5701 (aunque también puede ocurrir en pacientes sin este gen). Antes de recetar Abacavir + Lamivudina Sandoz, el médico debe comprobar si el paciente posee este gen. Si el paciente sabe que posee este gen, debe informar a su médico antes de comenzar a tomar Abacavir + Lamivudina Sandoz.

En estudios clínicos, la reacción de hipersensibilidad ocurrió en aproximadamente 3 a 4 de cada 100 pacientes sin el gen HLA-B*5701 que recibieron abacavir.

¿Cuáles son los síntomas?

Los síntomas más frecuentes son:
fiebre (temperatura elevada) y erupción cutánea.

Otros síntomas frecuentemente observados son:
náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y cansancio extremo.

Otros síntomas incluyen:
dolores articulares o musculares, hinchazón del cuello, dificultad para respirar, dolor de garganta, tos, dolores de cabeza ocasionales, inflamación ocular (conjuntivitis), úlceras en la boca, presión arterial baja, hormigueo o entumecimiento en manos o pies.

¿Cuándo aparecen estas reacciones?

Las reacciones de hipersensibilidad pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con Abacavir + Lamivudina Sandoz, pero con mayor frecuencia durante las primeras 6 semanas de tratamiento.

Debe acudir inmediatamente al médico si:

1 aparece una erupción cutánea
O BIEN
2 presenta síntomas de al menos 2 de los siguientes grupos:

fiebre,
dificultad para respirar, dolor de garganta o tos,
náuseas o vómitos, diarrea o dolor abdominal,
cansancio extremo, malestar general o dolores musculares.

El médico puede recomendar suspender el tratamiento con Abacavir + Lamivudina Sandoz.

Suspensión del tratamiento con Abacavir + Lamivudina Sandoz

Si el paciente ha dejado de tomar Abacavir + Lamivudina Sandoz debido a una reacción de hipersensibilidad, NUNCA DEBE VOLVER A TOMAR Abacavir + Lamivudina Sandoz ni ningún otro medicamento que contenga abacavir (es decir, Trizivir, Triumeq o Ziagen), ya que, de lo contrario, en cuestión de horas la presión arterial podría disminuir peligrosamente, lo que podría provocar la muerte.

Si el paciente ha dejado de tomar Abacavir + Lamivudina Sandoz por cualquier motivo, especialmente si sospecha que ha tenido efectos adversos u otra enfermedad:

debe hablar con su médico antes de volver a comenzar el tratamiento. El médico comprobará si los síntomas presentados podrían estar relacionados con una reacción de hipersensibilidad. Si considera que es posible dicha relación, recomendará que el paciente nunca vuelva a tomar Abacavir + Lamivudina Sandoz ni ningún otro medicamento que contenga abacavir (es decir, Trizivir, Triumeq o Ziagen).

Es importante seguir esta recomendación.

En raras ocasiones, se han producido reacciones de hipersensibilidad en personas que reiniciaron el tratamiento con abacavir y que antes de la interrupción solo presentaron un único síntoma de la reacción, incluido en la Tarjeta de Advertencia.

Muy raramente, se han observado reacciones de hipersensibilidad en pacientes que reiniciaron el tratamiento con abacavir sin haber presentado síntomas previos de hipersensibilidad antes de la interrupción.

Si el médico autoriza reiniciar el tratamiento con Abacavir + Lamivudina Sandoz, puede recomendar que la primera dosis se tome en un lugar donde se pueda acceder fácilmente a asistencia médica en caso necesario.

Si el paciente es alérgico al abacavir con lamivudina, debe devolver todo el medicamento no utilizado al médico o farmacéutico para su destrucción segura. Consulte con su médico o farmacéutico.

A la caja del medicamento Abacavir + Lamivudina Sandoz se adjunta una Tarjeta de Advertencia, cuyo objetivo es recordar al paciente y al personal sanitario sobre las reacciones de hipersensibilidad. Esta tarjeta debe desglosarse y llevarse siempre consigo.

Efectos adversos frecuentes

Pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas:
reacción de hipersensibilidad
dolor de cabeza
náuseas
vómitos
diarrea
dolor abdominal
pérdida de apetito
cansancio, falta de energía
fiebre (temperatura elevada)
malestar general
dificultad para conciliar el sueño (insomnio)
dolores musculares y molestias
dolor articular
tos
irritación nasal o resfriado común
erupción cutánea
caída del cabello

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas y pueden detectarse en análisis de sangre:
bajo número de glóbulos rojos ( anemia ) o glóbulos blancos ( neutropenia )
aumento de la actividad de enzimas hepáticos
disminución del número de plaquetas implicadas en la coagulación sanguínea ( trombocitopenia )

Efectos adversos raros

Pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas:
alteraciones hepáticas, como ictericia, aumento de tamaño o acumulación de grasa en el hígado, inflamación del hígado
inflamación del páncreas
descomposición del tejido muscular

Efectos adversos raros que pueden detectarse en análisis de sangre:
aumento de la actividad de una enzima llamada amilasa

Efectos adversos muy raros

Pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas:
entumecimiento, hormigueo en la piel
sensación de debilidad en las extremidades
erupción cutánea que puede formar ampollas con aspecto de pequeñas dianas (más oscuras en el centro, con un halo claro y un anillo oscuro en el borde) (eritema multiforme)
erupción extensa con ampollas y desprendimiento de la capa superior de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y órganos genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave con desprendimiento de la piel que afecta a más del 30% de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica)
acidosis láctica (exceso de ácido láctico en sangre)

Si el paciente presenta cualquiera de estos síntomas, debe contactar urgentemente con su médico.

Efectos adversos muy raros que pueden detectarse en análisis de sangre:
insuficiencia de la médula ósea (incapacidad para producir nuevos glóbulos rojos – aplasia eritroide )

Si el paciente presenta efectos adversos

Si alguno de los efectos adversos empeora o aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado de la infección por VIH

El tratamiento combinado con Abacavir + Lamivudina Sandoz puede provocar el desarrollo de otras enfermedades durante el tratamiento del VIH.

Síntomas de infección y estado inflamatorio

Pueden desarrollarse infecciones antiguas de forma repentina

Las personas con infección avanzada por VIH (SIDA) tienen el sistema inmunitario debilitado y tienen mayor probabilidad de sufrir infecciones graves ( infecciones oportunistas ). Al comenzar el tratamiento, pueden desarrollarse infecciones previas latentes, provocando síntomas inflamatorios. La aparición de estos síntomas se debe probablemente al fortalecimiento del sistema inmunitario, que permite al organismo combatir estas infecciones. Los síntomas suelen incluir fiebre y algunos de los siguientes:

dolor de cabeza
dolor abdominal
dificultad para respirar

En casos raros, cuando el sistema inmunitario se fortalece, también puede atacar tejidos sanos del organismo ( trastornos autoinmunes ). Los síntomas de trastornos autoinmunes pueden aparecer varios meses después de iniciar el tratamiento para la infección por VIH. Los síntomas pueden incluir:

palpitaciones (latidos rápidos o irregulares) o temblores
hiperactividad (excitación psicomotriz excesiva)
debilidad que comienza en las manos y pies y progresa hacia el tronco

Si el paciente presenta síntomas de infección o inflamación, o cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente,
debe informar inmediatamente a su médico. No debe tomar otros medicamentos para infecciones sin la indicación de su médico.

Pueden aparecer enfermedades óseas

Algunos pacientes sometidos a tratamiento combinado para la infección por VIH pueden desarrollar una alteración denominada osteonecrosis. Esto implica la muerte de parte del tejido óseo debido a una disminución del flujo sanguíneo hacia el hueso. La probabilidad de esta alteración es mayor si el paciente:

ha recibido tratamiento combinado durante mucho tiempo
toma medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides
consume alcohol
tiene el sistema inmunitario muy debilitado
tiene sobrepeso

Los síntomas de osteonecrosis incluyen:
rigidez articular
dolores (especialmente en cadera, rodillas o hombros)
dificultad para moverse

Si aparece alguno de estos síntomas, debe informar al médico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301/fax: + 48 22 49 21 309/página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

También se pueden notificar efectos adversos al titular del permiso de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Abacavir + Lamivudina Sandoz

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el estuche de cartón
y en el blíster tras «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El número de lote figura en el envase tras la abreviatura «Lot».
Conservar el medicamento a temperatura inferior a 25 °C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni con las basuras domésticas. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Abacavir + Lamivudina Sandoz

Los principios activos son abacavir y lamivudina. Cada comprimido recubierto contiene 600 mg de abacavir en forma de clorhidrato de abacavir y 300 mg de lamivudina.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina (Ceolus KG 802), celulosa microcristalina (PH 102), crospovidona (Tipo A), povidona K-30, óxido de hierro amarillo (E172), estearato de magnesio. Recubrimiento: hipromelosa 3 mPas, hipromelosa 6 mPas, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, polisorbato 80 y amarillo anaranjado (E 110), laca (15-18%), amarillo anaranjado (E 110), laca (38-42%).

Aspecto del medicamento Abacavir + Lamivudina Sandoz y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos de Abacavir + Lamivudina Sandoz son de color naranja, biconvexos, con forma de cápsula, de dimensiones 20,6 mm x 9,1 mm, con la inscripción „300” grabada en un lado y „600” en el otro lado.
El medicamento se presenta en blísters (PVC/Aclar/PVDC/Aluminio o PVC/PVDC/Aluminio) que contienen 30, 60 u 90 comprimidos recubiertos, en un estuche de cartón o en frascos de HDPE (que incluyen una bolsita con agente absorbente de humedad), con tapón de PP de seguridad a prueba de niños, conteniendo 30 comprimidos recubiertos en un estuche de cartón.
No todos los tamaños de envases pueden estar disponibles en el mercado.

Titular del permiso de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

Fabricante/Importador
Hormosan Pharma GmbH
Wilhelmshöher Str. 106
D-60389 Frankfurt/Main
Alemania
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Lek Pharmaceuticals, d.d.
Verovskova Ulica 57
Ljubljana, 1526
Eslovenia

Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, diríjase a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
tel. 22 209 70 00