Абакавір + ламівудин Аккорд

Інструкція для користувача, що входить до упаковки

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Абакавір + ламівудин Аккорд (Abacavir/Lamivudine Accord)
600 мг + 300 мг, вкриті оболонкою таблетки
Abacavirum + Lamivudinum
Абакавір + ламівудин Аккорд та Abacavir/Lamivudine Accord — це різні комерційні назви одного
й того самого лікарського засобу.
Перед прийняттям лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта чи медсестру. Див. розділ 4.

ВАЖЛИВО — реакції гіперчутливості
Лікарський засіб Абакавір + ламівудин Аккорд містить абакавір (який є також діючою речовиною інших
пов’язаних лікарських засобів).
У деяких пацієнтів, які приймають абакавір, може розвинутися реакція гіперчутливості (серйозна
алергічна реакція), яка може загрожувати життю, якщо продовжувати приймати лікарські засоби,
що містять абакавір.
Необхідно уважно прочитати всю інформацію, наведену в рамці
під назвою «Реакції гіперчутливості» в розділі 4.
Упаковка лікарського засобу Абакавір + ламівудин Аккорд містить Картку попередження, щоб нагадати
пацієнтові та медичному персоналу про гіперчутливість до абакавіру. Картку потрібно вийняти з
упаковки та завжди носити при собі.
Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Абакавір + ламівудин Аккорд і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед початком застосування лікарського засобу Абакавір + ламівудин Аккорд
3. Як застосовувати лікарський засіб Абакавір + ламівудин Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Абакавір + ламівудин Аккорд
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Абакавір + ламівудин Аккорд і для чого його застосовують

Лікарський засіб Абакавір + ламівудин Аккорд застосовують у дорослих, підлітків та дітей із масою тіла
не менше 25 кг для лікування інфекції вірусом імунної недостатності людини (ВІЛ).
Лікарський засіб Абакавір + ламівудин Аккорд містить дві діючі речовини, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ: абакавір і ламівудин. Вони належать до групи протиретровірусних засобів, які називаються
нуклеозидними інгібіторами зворотної транскриптази (НІТ).
Лікарський засіб Абакавір + ламівудин Аккорд не виліковує повністю інфекцію ВІЛ; цей засіб зменшує кількість вірусів ВІЛ у організмі пацієнта та підтримує її на низькому рівні. Він також збільшує кількість клітин CD4 у крові. Клітини CD4 — це різновид білих кров’яних клітин, які відіграють важливу роль, допомагаючи організму боротися з інфекціями.
Не всі пацієнти однаково реагують на терапію лікарським засобом Абакавір + ламівудин Аккорд.
Ефективність лікування буде контролювати лікар, який веде пацієнта.

2. Важливі відомості перед прийомом лікувального засобу Абакавір + ламівудин Аккорд

Коли не приймати лікувальний засіб Абакавір + ламівудин Аккорд:

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до абакавіру (або будь-якого іншого лікувального засобу, що містить абакавір, наприклад, Trizivir, Triumeq або Ziagen), ламівудину або будь-якої з інших складових цього лікувального засобу (перелічених у розділі 6). Необхідно уважно прочитати всю інформацію про реакції гіперчутливості в розділі 4. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт підозрює, що у нього виникли вищезазначені обставини. Не приймати лікувальний засіб Абакавір + ламівудин Аккорд.

Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікувального засобу Абакавір + ламівудин Аккорд
Деякі пацієнти, які приймають лікувальний засіб Абакавір + ламівудин Аккорд або інші комбіновані методи лікування інфекції ВІЛ, мають підвищений ризик розвитку серйозних побічних ефектів. Пацієнт повинен бути обізнаний про ці додаткові ризики:

• якщо пацієнт має середнє або важке захворювання печінки,
• якщо у пацієнта колись були захворювання печінки, включаючи вірусний гепатит В або С (якщо пацієнт має гепатит В, не повинен припиняти прийом лікувального засобу Абакавір + ламівудин Аккорд без рекомендації лікаря, оскільки може відбутися загострення гепатиту),
• якщо пацієнт має значну надмірну вагу (особливо у жінок),
• якщо пацієнт має проблеми з нирками. Перед прийомом лікувального засобу Абакавір + ламівудин Аккорд слід повідомити лікареві, якщо будь-яка з вищезазначених обставин стосується пацієнта. Під час терапії лікар може рекомендувати додаткові контрольні обстеження, включаючи аналізи крові. Додаткову інформацію див. у розділі 4.

Реакції гіперчутливості до абакавіру
Навіть у пацієнтів, у яких відсутній ген HLA-B*5701, можуть виникнути реакції гіперчутливості (серйозна алергійна реакція).
Необхідно уважно прочитати всю інформацію про реакції гіперчутливості в розділі 4. цієї інструкції.
Ризик серцево-судинних ускладнень
Не можна виключити, що абакавір може підвищувати ризик серцево-судинних ускладнень.
Слід повідомити пацієнта, якщо у нього є серцево-судинні захворювання, якщо він палить, або у нього є інші захворювання, які можуть підвищувати ризик захворювань серцево-судинної системи, такі як підвищений артеріальний тиск і цукровий діабет. Не слід припиняти прийом лікувального засобу Абакавір + ламівудин Аккорд, якщо цього не рекомендує лікар.
Звернення уваги на важливі симптоми
У деяких пацієнтів, які приймають ліки для лікування інфекції ВІЛ, можуть виникати інші ускладнення, які можуть бути серйозними. Пацієнт повинен ознайомитися з інформацією про важливі симптоми, на які слід звертати увагу під час прийому лікувального засобу Абакавір + ламівудин Аккорд.
Слід прочитати інформацію «Інші можливі побічні ефекти комбінованого лікування інфекції ВІЛ» у розділі 4. цієї інструкції.
Захист інших осіб
Інфекція ВІЛ може передаватися через статевий контакт із інфікованою особою або через інфіковану кров (наприклад, при використанні спільних голок). Пацієнт може продовжувати передавати вірус ВІЛ під час прийому цього лікувального засобу, хоча ефективна протиретровірусна терапія дозволяє зменшити цей ризик. Пацієнт повинен обговорити з лікарем заходи обережності, необхідні для запобігання інфікуванню інших осіб.
Лікувальний засіб Абакавір + ламівудин Аккорд та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи рослинні препарати та інші ліки, придбані без рецепта.
Якщо пацієнт починає приймати новий лік під час терапії лікувальним засобом Абакавір + ламівудин Аккорд, необхідно пам’ятати про те, щоб повідомити про це лікареві або фармацевту.
Наступні ліки не можна застосовувати разом із лікувальним засобом Абакавір + ламівудин Аккорд:

• емтрицитабін, що застосовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ,
• інші ліки, що містять ламівудин, які застосовуються для лікування інфекції вірусом ВІЛ або вірусного гепатиту В,
• великі дози триметоприму/сульфаметоксазолу (антибіотик),
• кладрибін, що застосовується для лікування лейкемії з волосоподібними клітинами. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт отримує будь-який із цих ліків.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з лікувальним засобом Абакавір + ламівудин Аккорд
До них належать:

• фенітоїн, що застосовується для лікування епілепсії. Якщо пацієнт приймає фенітоїн, слід повідомити про це лікареві. Лікар може рекомендувати спостереження за пацієнтом під час застосування лікувального засобу Абакавір + ламівудин Аккорд.
• метадон, що застосовується як замінник героїну. Абакавір прискорює виведення метадону з організму. Пацієнтів, які приймають метадон, будуть спостерігати на предмет симптомів відмови. Може знадобитися зміна дози метадону. Якщо пацієнт приймає метадон, слід повідомити про це лікареві.
• ліки (зазвичай у рідкій формі), що містять сорбітол або інші цукрові спирти (такі як ксилітол, маннітол, лактітол або малтітол), якщо вони застосовуються тривало. Якщо пацієнт приймає будь-який із цих ліків, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
• ріоцигуат, що застосовується для лікування високого тиску в кровоносних судинах (в легеневих артеріях), які переносять кров із серця до легень. Може знадобитися зменшення дози ріоцигуату лікарем, оскільки абакавір може підвищувати концентрацію ріоцигуату в крові.

Вагітність
Не рекомендується застосовувати лікувальний засіб Абакавір + ламівудин Аккорд під час вагітності.
Абакавір + ламівудин Аккорд та подібні ліки можуть викликати побічні ефекти у ненародженої дитини. Якщо пацієнтка приймала лікувальний засіб Абакавір + ламівудин Аккорд під час вагітності, лікар може призначити регулярні аналізи крові та інші діагностичні обстеження для спостереження за розвитком дитини. У дітей, матері яких приймали НІТІ під час вагітності, користь від зниження ризику інфікування ВІЛ переважає ризик побічних ефектів.
Грудне вигодовування
Жінки, інфіковані вірусом ВІЛ, не повинні годувати грудьми, оскільки може відбутися передача інфекції ВІЛ дитині через материнське молоко. Невелика кількість складових лікувального засобу Абакавір + ламівудин Аккорд також може проникати в материнське молоко.
Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми:
Повинна негайно проконсультуватися з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікувальний засіб Абакавір + ламівудин Аккорд може викликати побічні ефекти, які можуть впливати на здатність пацієнта керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Слід проконсультуватися з лікарем щодо можливості керування транспортними засобами або роботи з механізмами під час прийому лікувального засобу Абакавір + ламівудин Аккорд.
Важливі відомості про деякі складові лікувального засобу Абакавір + ламівудин Аккорд
Лікувальний засіб Абакавір + ламівудин Аккорд містить барвник, відомий як жовтій помаранчевий FCF, алюмінієву сіль лаку (E 110), який може викликати алергічні реакції у деяких пацієнтів.
Цей лікувальний засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Абакавір + ламівудин Аккорд

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліків Абакавір + ламівудин Аккорд для дорослих, підлітків та дітей із масою
тіла понад 25 кг — одна таблетка один раз на добу.
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою. Ліки Абакавір + ламівудин Аккорд можна
приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Слід підтримувати постійний зв’язок з лікарем, який веде пацієнта.
Ліки Абакавір + ламівудин Аккорд допомагають контролювати захворювання. Їх слід приймати щодня,
щоб зупинити прогресування хвороби. Можуть продовжувати виникати інші інфекції та захворювання, пов’язані з
інфікуванням ВІЛ.
Слід підтримувати постійний зв’язок з лікарем, який веде пацієнта, і не припиняти застосування ліків
Абакавір + ламівудин Аккорд без рекомендації лікаря, який веде пацієнта.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Абакавір + ламівудин Аккорд
Якщо пацієнт випадково прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Абакавір + ламівудин Аккорд,
слід повідомити про це лікареві, який веде пацієнта, або фармацевту, або звернутися до
найближчого шпитального відділення невідкладної допомоги для отримання подальших порад.
Пропуск прийому ліків Абакавір + ламівудин Аккорд
У разі пропуску дози ліків слід прийняти її якомога швидше. Продовжувати
лікування, як і раніше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Важливо регулярно приймати ліки Абакавір + ламівудин Аккорд, оскільки нерегулярний прийом
збільшує ризик виникнення реакції гіперчутливості.
Припинення застосування ліків Абакавір + ламівудин Аккорд
Якщо пацієнт припинить приймати ліки Абакавір + ламівудин Аккорд з будь-якої причини —
особливо якщо вважає, що у нього виникли побічні ефекти, або якщо виникла інша хвороба:
Слід повідомити про це лікареві, який веде пацієнта, до повторного початку
прийому ліків Абакавір + ламівудин Аккорд. Лікар перевірить, чи могли виниклі симптоми
бути пов’язані з реакцією гіперчутливості. Якщо він вважатиме, що такий зв’язок можливий, рекомендує, щоб
ніколи більше не приймати повторно ліки Абакавір + ламівудин Аккорд або інші ліки,
що містять абакавір (наприклад, Trizivir, Triumeq або Ziagen). Важливо дотримуватися цієї
рекомендації.
Якщо лікар рекомендує повторно розпочати застосування ліків Абакавір + ламівудин Аккорд, він може
порадити прийняти першу дозу в умовах закладу, де у разі потреби є легкий доступ до медичної допомоги.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування ВІЛ-інфекції можуть виникати збільшення маси тіла, а також підвищення рівня ліпідів і глюкози в крові. Це частково пов’язано з поліпшенням стану здоров’я, способом життя, а іноді, щодо рівня ліпідів у крові — із дією лікарських засобів проти ВІЛ. Лікар може рекомендувати проведення досліджень для виявлення цих змін.
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час лікування ВІЛ-інфекції не завжди можливо встановити, чи були небажані симптоми спричинені препаратом Абакавір + ламівудин Аккорд, іншими одночасно прийманими ліками чи самим ВІЛ-інфікуванням. Тому дуже важливо повідомляти лікаря про всі зміни у стані здоров’я.
Навіть у пацієнтів, у яких відсутній ген HLA-B*5701, може виникнути алергійна реакція (серйозна алергійна реакція), описана в цій інструкції в рамці під назвою «Алергійні реакції».
Дуже важливо прочитати та зрозуміти інформацію щодо цієї серйозної реакції.
Крім перелічених нижче побічних ефектів препарату Абакавір + ламівудин Аккорд, під час комбінованого лікування ВІЛ-інфекції можуть виникати й інші симптоми.
Важливо ознайомитися з інформацією нижче під назвою «Інші можливі побічні ефекти комбінованого лікування ВІЛ-інфекції».
Алергійні реакції
Препарат Абакавір + ламівудин Аккорд містить абакавір (який є також діючою речовиною інших пов’язаних препаратів). Абакавір може спричинити серйозну алергійну реакцію, відому як алергійна реакція. Алергійні реакції спостерігалися частіше у пацієнтів, які приймали препарати, що містять абакавір. (наприклад, Трізівір, Тріумек або Зіаджен).
У кого можуть виникнути ці реакції?
У будь-якого пацієнта, який приймає препарат Абакавір + ламівудин Аккорд, може виникнути алергійна реакція на абакавір, яка може загрожувати життю, якщо продовжувати приймати препарат Абакавір + ламівудин Аккорд.
Ймовірність виникнення цієї реакції вища у людей, у яких присутній ген HLA-B*5701 (однак алергійна реакція може виникнути навіть у разі відсутності цього гена).
Перш ніж лікар призначить препарат Абакавір + ламівудин Аккорд пацієнтові, він повинен перевірити, чи є у пацієнта цей ген. Якщо пацієнт знає, що є носієм цього гена, він повинен повідомити про це лікаря перед початком прийому препарату Абакавір + ламівудин Аккорд.
Алергійна реакція виникла приблизно у 3–4 з кожних 100 пацієнтів, які не є носіями гена HLA-B*5701, що отримували абакавір у клінічному дослідженні.
Які симптоми?
Найчастіші симптоми:

• лихоманка (підвищена температура) та висип на шкірі.

Інші часто спостережувані симптоми:

• нудота, блювота, діарея, болі в животі (шлунку) та сильна втома.

Інші можливі симптоми:

Болі в суглобах або м’язах, набряк шиї, задишка, біль у горлі, кашель, зрідка — головний біль, запалення очей (кон’юнктивіт), виразки в порожнині рота, низький кров’яний тиск, відчуття поколювання або оніміння рук або ніг.
Якщо пацієнт продовжує приймати препарат Абакавір + ламівудин Аккорд, симптоми посиляться і можуть загрожувати життю.
Коли можуть виникнути ці реакції?
Алергійні реакції можуть виникнути в будь-який час прийому препарату Абакавір + ламівудин Аккорд, але найчастіше — протягом перших 6 тижнів лікування.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо:
1. виник висип на шкірі АБО
2. виникли симптоми щонайменше з двох із наступних груп:

• лихоманка,
• задишка, біль у горлі або кашель,
• нудота або блювота, діарея або болі в животі,
• сильна втома або болі чи загальне погіршення самопочуття.

Лікар може рекомендувати припинити прийом препарату Абакавір + ламівудин Аккорд.
Припинення прийому препарату Абакавір + ламівудин Аккорд
Якщо пацієнт припинив прийом препарату Абакавір + ламівудин Аккорд через алергійну реакцію, він НІКОЛИ БІЛЬШЕ НЕ МОЖЕ ПОВТОРНО приймати препарат Абакавір + ламівудин Аккорд або інший препарат, що містить абакавір (наприклад, Трізівір, Тріумек або Зіаджен), оскільки впродовж декількох годин може виникнути небезпечне зниження кров’яного тиску, що може призвести до смерті.
Якщо пацієнт припинив прийом препарату Абакавір + ламівудин Аккорд з будь-якої причини — особливо якщо він вважає, що у нього виникли небажані симптоми, або якщо виникла інша хвороба:
Необхідно проконсультуватися з лікарем перед повторним початком прийому препарату. Лікар перевірить, чи могли симптоми бути пов’язані з алергійною реакцією. Якщо він вважатиме, що такий зв’язок можливий, він рекомендує ніколи більше не приймати препарат Абакавір + ламівудин Аккорд або інший препарат, що містить абакавір (наприклад, Трізівір, Тріумек або Зіаджен). Дуже важливо дотримуватися цієї рекомендації.
Рідко спостерігалися алергійні реакції після повторного початку прийому абакавіру у пацієнтів, у яких до припинення лікування був лише один із симптомів алергійної реакції, зазначених у Картці попередження.
Дуже рідко алергійні реакції спостерігалися у пацієнтів, які повторно почали приймати абакавір, хоча до припинення його прийому у них не було симптомів алергійної реакції.
Якщо лікар рекомендує повторно почати прийом препарату Абакавір + ламівудин Аккорд, він може порадити прийняти першу дозу в медичному закладі, де в разі потреби можна швидко отримати медичну допомогу.
Якщо пацієнт має алергію на препарат Абакавір + ламівудин Аккорд, увесь невикористаний запас цього препарату слід повернути для правильного утилізування.
Слід звернутися до лікаря або фармацевта за порадою.
Упаковка препарату Абакавір + ламівудин Аккорд містить Картку попередження, щоб нагадати пацієнтові та медичному персоналу про алергійні реакції. Картку слід вийняти з упаковки та завжди мати при собі.
Часті побічні ефекти
Можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів:

• алергійні реакції,
• головний біль,
• блювота,
• нудота,
• діарея,
• болі в животі,
• втрата апетиту,
• втома, відчуття виснаження,
• лихоманка (підвищена температура),
• загальне погіршення самопочуття,
• проблеми з засипанням (безсоння),
• болі в м’язах та дискомфорт,
• болі в суглобах,
• кашель,
• подразнення носа або рідкий насіння,
• висип на шкірі,
• випадання волосся.

Нечасті побічні ефекти
Можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів і можуть виявлятися за результатами аналізів крові:

• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові ( анемія ) або зниження кількості білих кров’яних тілець ( нейтропенія ),
• підвищення активності печінкових ферментів,
• зниження кількості тромбоцитів, що беруть участь у згортанні крові ( тромбоцитопенія ).

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів:

• порушення функції печінки, наприклад, жовтяниця, збільшення печінки або жирове переродження печінки, гепатит,
• панкреатит,
• розпад м’язової тканини.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявлятися за результатами аналізів крові:

• підвищення активності ферменту, відомого як амілаза.

Дуже рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів:

• оніміння, відчуття поколювання,
• відчуття слабкості кінцівок,
• висип на шкірі, що може утворювати пухирі, схожі на маленькі цілі (темніші в центрі з навколишнім освітленням і темним кільцем по краю) ( еритема мультиформна ),
• поширений висип із пухирями та відшаруванням епідермісу, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів ( синдром Стівенса-Джонсона ) та тяжча форма з відшаруванням шкіри на площі більше 30% поверхні тіла ( токсичний епідермальний некроліз ),
• лактоацидоз (надлишок молочної кислоти в крові).

Якщо у пацієнта виникає будь-який із цих симптомів, необхідно терміново звернутися до лікаря.
Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виявлятися за результатами аналізів крові:

• недостатність кісткового мозку у виробленні нових червоних кров’яних тілець ( селективна аплазія еритроїдного ряду ).

Якщо у пацієнта виникають побічні ефекти
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникають побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.
Інші можливі побічні ефекти комбінованого лікування ВІЛ-інфекції
Комбінована терапія, наприклад, застосування препарату Абакавір + ламівудин Аккорд, може призвести до виникнення інших захворювань під час лікування ВІЛ-інфекції.
Симптоми інфекції та запалення
Можуть раптово розвинутися старі інфекції
У людей із запущеною ВІЛ-інфекцією (СНІД) виникає ослаблення імунної системи, і вони більше піддаються розвитку тяжких інфекцій ( опортуністичні інфекції ). Ці інфекції можуть бути «прихованими» і не виявлятися ослабленою імунною системою до початку лікування. Після початку лікування імунна система стає сильнішою і може почати боротися з інфекціями, що може призвести до появи симптомів інфекції або запалення. До симптомів зазвичай належить лихоманка та деякі з наступних симптомів:

• головний біль,
• біль в животі,
• труднощі з диханням.

У рідкісних випадках, коли імунна система стає сильнішою, вона також може атакувати здорові тканини організму ( аутоімунні розлади ). Симптоми аутоімунних розладів можуть виникнути через багато місяців після початку прийому препарату під час терапії ВІЛ-інфекції. До симптомів можуть належати:

• серцебиття (швидке або нерегулярне серцебиття) або тремтіння,
• гіперреактивність (надмірне психомоторне збудження),
• слабкість, що починається в руках і ногах, а потім поширюється до тулуба.

Якщо виникають будь-які симптоми інфекції або запалення, або якщо помітні будь-які з наведених вище симптомів:
Необхідно негайно повідомити лікаря. Не слід приймати інші ліки від інфекцій без призначення лікаря.
Можуть виникнути захворювання кісток
У деяких пацієнтів, які проходять комбіноване лікування ВІЛ-інфекції, може розвинутися стан, відомий як некроз кістки. У цьому випадку відбувається загибель ділянки кісткової тканини через обмеження притоку крові до кістки. Ймовірність виникнення цього захворювання вища у людей, які:

• приймають комбіновану терапію протягом тривалого часу,
• додатково приймають протизапальні препарати, відомі як кортикостероїди,
• вживають алкоголь,
• мають дуже ослаблену імунну систему,
• мають надмірну вагу.

До симптомів некрозу кістки належать:

• скутість суглобів,
• болі (особливо в тазостегнових, колінних і плечових суглобах),
• труднощі з рухами.

Якщо у пацієнта виникає будь-який із цих симптомів:
Необхідно повідомити лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Абакавір + ламівудин Аккорд

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вимог щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Абакавір + ламівудин Аккорд

• Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка лікарського засобу Абакавір + ламівудин Аккорд містить 600 мг абакавіру та 300 мг ламівудину.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна PH 102, целюлоза мікрокристалічна PH 200, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), полівідон К 90, магнію стеарат; оболонка: гіпромелоза cP 5, макрогол 400, титану діоксид (Е 171), жовтий FCF, алюмінієвий лак (Е 110).

Як виглядає лікарський засіб Абакавір + ламівудин Аккорд і що містить упаковка
Лікарський засіб Абакавір + ламівудин Аккорд — це помаранчеві таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у формі, подібній до капсули. Розміри таблетки — 19,4 мм × 10,4 мм.
Лікарський засіб Абакавір + ламівудин Аккорд доступний у білих, непрозорих блистерних упаковках з алюмінію-PVC/PE/PVDC, у картонному коробці, який містить 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Литві, країні експорту:
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Утрехт
Нідерланди
Виробник:
Remedica Ltd.
вул. Агарнона, промисловий масив Лімасол
Лімасол 3056
Кіпр
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитятка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитятка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Литві, країні експорту: LT/1/16/3900/001
LT/1/16/3900/002
Номер дозволу на паралельний імпорт: 358/25