Абакавир + ламивудин эккорд
Польша
Содержание
- Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя
- 1. Что такое лекарственное средство Абакавир + Ламивудин Аккорд и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед приемом препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд
- 3. Как принимать лекарство Абакавир + Ламивудин Аккорд
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Абакавир + Ламивудин Аккорд
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя
Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Абакавир + Ламивудин Аккорд (Abacavir + Lamivudine Accord)
600 мг + 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Abacavirum + Lamivudinum
Абакавир + Ламивудин Аккорд и Abacavir/Lamivudine Accord — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
- Данное лекарственное средство назначено конкретному пациенту. Не передавайте его другим лицам. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
ВАЖНО — реакции гиперчувствительности
Лекарственное средство Абакавир + Ламивудин Аккорд содержит абакавир (который также является активным веществом других схожих лекарственных средств).
У некоторых пациентов, принимающих абакавир, может развиться реакция гиперчувствительности (тяжелая аллергическая реакция), которая может угрожать жизни, если продолжать прием лекарственных средств, содержащих абакавир.
Необходимо внимательно ознакомиться со всей информацией, приведенной в рамке под названием «Реакции гиперчувствительности» в разделе 4.
Упаковка лекарственного средства Абакавир + Ламивудин Аккорд содержит Карту предупреждения, напоминающую пациенту и медицинскому персоналу о гиперчувствительности к абакавиру. Карту необходимо извлечь из упаковки и всегда носить с собой.
Содержание инструкции
- Что такое лекарственное средство Абакавир + Ламивудин Аккорд и для чего оно применяется
- Информация, которую необходимо знать перед началом приема лекарственного средства Абакавир + Ламивудин Аккорд
- Как принимать лекарственное средство Абакавир + Ламивудин Аккорд
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить лекарственное средство Абакавир + Ламивудин Аккорд
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое лекарственное средство Абакавир + Ламивудин Аккорд и для чего оно применяется
Лекарственное средство Абакавир + Ламивудин Аккорд применяется у взрослых, подростков и детей с массой тела не менее 25 кг для лечения инфекций вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Лекарственное средство Абакавир + Ламивудин Аккорд содержит два активных вещества, применяемых при лечении инфекции ВИЧ: абакавир и ламивудин. Они относятся к группе противоретровирусных препаратов, называемых нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ).
Лекарственное средство Абакавир + Ламивудин Аккорд не приводит к полному излечению от инфекции ВИЧ; оно снижает количество вирусов ВИЧ в организме пациента и поддерживает его на низком уровне. Также оно увеличивает количество клеток CD4 в крови. Клетки CD4 — это разновидность лейкоцитов, играющих важную роль в поддержании иммунной защиты организма от инфекций.
Не все пациенты одинаково реагируют на терапию лекарственным средством Абакавир + Ламивудин Аккорд. Эффективность лечения будет контролироваться лечащим врачом.
2. Важная информация перед приемом препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд
Когда не следует принимать препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд:
- Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к абакавиру (или к любому другому препарату, содержащему абакавир, например, Trizivir, Triumeq или Ziagen), ламивудину или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6). Необходимо внимательно прочитать всю информацию о реакциях повышенной чувствительности в разделе 4. Следует проконсультироваться с лечащим врачом, если у пациента возникли обстоятельства, описанные выше. Не принимать препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд
Некоторые пациенты, принимающие препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд или другую комбинированную терапию при ВИЧ-инфекции, могут быть более подвержены риску тяжелых побочных эффектов. Пациент должен быть осведомлен об этих дополнительных рисках:
- если у пациента имеется умеренное или тяжелое заболевание печени,
- если у пациента ранее были заболевания печени, включая вирусный гепатит В или С (если у пациента имеется гепатит В, он не должен прекращать прием препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд без назначения врача, поскольку может произойти обострение гепатита),
- если у пациента имеется значительная избыточная масса тела (особенно у женщин),
- если у пациента имеются проблемы с почками. Перед приемом препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд необходимо сообщить врачу, если одно из перечисленных выше состояний относится к пациенту. Во время лечения врач может назначить дополнительные контрольные обследования, включая анализы крови. Более подробную информацию см. в разделе 4.
Реакции повышенной чувствительности на абакавир
Даже у пациентов, у которых отсутствует ген HLA-B*5701, может возникнуть реакция повышенной чувствительности (тяжелая аллергическая реакция).
Необходимо внимательно прочитать всю информацию о реакциях повышенной чувствительности в разделе 4
данной инструкции.
Риск сердечно-сосудистых событий
Нельзя исключить, что абакавир может увеличить риск сердечно-сосудистых событий.
Следует сообщить пациенту, если у него имеются сердечно-сосудистые заболевания, если он курит или у него имеются другие заболевания, которые могут повышать риск сердечно-сосудистых заболеваний, такие как высокое артериальное давление и сахарный диабет. Не следует прекращать прием препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд, если это не рекомендовано лечащим врачом.
Обращение внимания на важные симптомы
У некоторых пациентов, принимающих препараты при ВИЧ-инфекции, могут возникать другие осложнения, которые могут быть серьезными. Пациент должен ознакомиться с информацией о важных субъективных и объективных симптомах, на которые следует обращать внимание во время приема препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд.
Следует прочитать информацию «Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии при ВИЧ-инфекции» в разделе 4
настоящей инструкции.
Защита других людей
ВИЧ-инфекция может передаваться при половом контакте с инфицированным человеком или через заражённую кровь (например, при использовании общих игл). Пациент может по-прежнему передавать вирус ВИЧ во время приема этого препарата, хотя эффективная антиретровирусная терапия позволяет снизить этот риск. Пациент должен обсудить с врачом меры предосторожности, необходимые для предотвращения заражения других людей.
Взаимодействие препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая растительные препараты и другие лекарства, приобретённые без рецепта.
Если пациент начинает принимать новое лекарство во время терапии препаратом Абакавир + Ламивудин Аккорд, необходимо обязательно сообщить об этом лечащему врачу или фармацевту.
Следующие лекарства нельзя применять одновременно с препаратом Абакавир + Ламивудин Аккорд:
- эмтрицитабин, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции,
- другие препараты, содержащие ламивудин, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции или вирусного гепатита В,
- высокие дозы триметоприма/сульфаметоксазола (антибиотик),
- кладрибин, применяемый для лечения волосатоклеточного лейкоза. Следует сообщить лечащему врачу, если пациент получает один из этих препаратов.
Некоторые лекарства взаимодействуют с препаратом Абакавир + Ламивудин Аккорд
К ним относятся:
- фенитоин, применяемый для лечения эпилепсии. Если пациент принимает фенитоин, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Лечащий врач может назначить наблюдение за пациентом во время приема препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд.
- метадон, применяемый как заменитель героина. Абакавир ускоряет выведение метадона из организма. Пациенты, принимающие метадон, будут находиться под контролем для выявления симптомов абстиненции. Может потребоваться изменение дозы метадона. Если пациент принимает метадон, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
- лекарства (обычно в жидкой форме), содержащие сорбитол или другие сахарные спирты (такие как ксилит, маннит, лактиол или малтитол), если они применяются длительно. Если пациент принимает одно из этих лекарств, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
- риоцигуат, применяемый для лечения высокого артериального давления в кровеносных сосудах (в лёгочных артериях), которые переносят кровь от сердца к лёгким. Может потребоваться снижение дозы риоцигуата лечащим врачом, поскольку абакавир может повышать концентрацию риоцигуата в крови.
Беременность
Применение препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд во время беременности не рекомендуется.
Абакавир + Ламивудин Аккорд и аналогичные препараты могут вызывать побочные эффекты у нерождённого ребёнка. Если пациентка принимала препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд во время беременности, врач может назначить регулярные анализы крови и другие диагностические обследования для наблюдения за развитием ребёнка. У детей, чьи матери принимали НИОТ во время беременности, польза снижения риска передачи ВИЧ превышает риск возникновения побочных эффектов.
Грудное вскармливание
Женщины, инфицированные вирусом ВИЧ, не должны кормить грудью, поскольку вирус ВИЧ может передаваться ребёнку с грудным молоком. Небольшое количество компонентов препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд также может проникать в грудное молоко.
Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью:
Следует немедленно проконсультироваться с лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на способность пациента управлять транспортными средствами и механизмами.
Следует проконсультироваться с врачом о возможности управления транспортными средствами или механизмами во время приема препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд.
Важная информация о некоторых компонентах препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд
Препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд содержит краситель под названием пунцовый FCF, алюминиевый лак (Е 110), который может вызывать аллергические реакции у некоторых пациентов.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «без содержания натрия».
3. Как принимать лекарство Абакавир + Ламивудин Аккорд
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд для взрослых, подростков и детей с массой тела более 25 кг — одна таблетка один раз в сутки.
Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Необходимо поддерживать постоянный контакт с лечащим врачом.
Препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд помогает контролировать заболевание. Его следует принимать ежедневно, чтобы остановить прогрессирование болезни. У пациентов могут по-прежнему возникать другие инфекции и заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией.
Необходимо поддерживать постоянный контакт с лечащим врачом и не прекращать приём препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд без рекомендации лечащего врача.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд
Если пациент случайно принял большую, чем рекомендованная, дозу препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд, необходимо сообщить об этом лечащему врачу или фармацевту либо связаться с ближайшим отделением неотложной помощи больницы для получения дальнейших инструкций.
Пропуск приёма препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее. Продолжать лечение, как и раньше. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Важно регулярно принимать препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд, поскольку нерегулярный приём увеличивает риск развития реакции гиперчувствительности.
Прекращение приёма препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд
Если пациент прекратил приём препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд по любой причине — особенно если он считает, что у него появились побочные эффекты, или если возникла другая болезнь:
Необходимо сообщить об этом лечащему врачу до повторного начала приёма препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд. Врач проверит, могли ли возникшие симптомы быть связаны с реакцией гиперчувствительности. Если он сочтёт, что такая связь возможна, он порекомендует никогда больше не принимать препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд и любые другие препараты, содержащие абакавир (например, Тризвир, Трайумик или Зиаген). Очень важно строго соблюдать это предписание.
Если врач порекомендует повторно начать приём препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд, он может посоветовать принять первую дозу в медицинском учреждении, где в случае необходимости можно быстро получить медицинскую помощь.
4. Возможные побочные действия
Во время лечения ВИЧ-инфекции могут наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это частично связано с улучшением состояния здоровья и образом жизни, а иногда, в случае уровня липидов в крови, — с действием препаратов против ВИЧ. Ваш врач может назначить анализы для выявления этих изменений.
Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
При лечении ВИЧ-инфекции не всегда возможно определить, вызваны ли нежелательные симптомы препаратом Абакавир + Ламивудин Аккорд, другими одновременно принимаемыми лекарствами или самой ВИЧ-инфекцией. Поэтому крайне важно сообщать врачу обо всех изменениях в состоянии здоровья.
Даже у пациентов, у которых отсутствует ген HLA-B*5701, может развиться реакция гиперчувствительности (тяжёлая аллергическая реакция), описанная в этой инструкции в рамке под названием «Реакции гиперчувствительности».
Очень важно внимательно прочитать и понять информацию об этой тяжёлой реакции.
Помимо перечисленных ниже побочных эффектов препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд, при комбинированной терапии ВИЧ-инфекции могут возникать и другие симптомы.
Важно ознакомиться с приведённой ниже информацией «Другие возможные побочные действия комбинированной терапии ВИЧ-инфекции».
Реакции гиперчувствительности
Препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд содержит абакавир (который также является активным веществом других схожих препаратов). Абакавир может вызывать тяжёлую аллергическую реакцию, известную как реакция гиперчувствительности. Реакции гиперчувствительности чаще наблюдались у пациентов, принимавших препараты, содержащие абакавир, (например, Тризивир, Триумек или Зиаген).
У кого могут возникнуть эти реакции?
У любого пациента, принимающего препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд, может развиться реакция гиперчувствительности к абакавиру, которая может угрожать жизни, если продолжать приём препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд.
Вероятность возникновения этой реакции выше у людей, у которых присутствует ген HLA-B*5701 (однако реакция гиперчувствительности может возникнуть даже при отсутствии этого гена).
Перед тем как врач назначит препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд, он должен проверить наличие у пациента этого гена. Если пациент знает, что он является носителем этого гена, он должен сообщить об этом врачу до начала приёма препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд.
Реакция гиперчувствительности развилась примерно у 3–4 из каждых 100 пациентов, не являвшихся носителями гена HLA-B*5701, в ходе клинического исследования при приёме абакавира.
Какие симптомы?
Наиболее часто наблюдаемые симптомы:
- лихорадка (повышенная температура) и сыпь на коже.
Другие часто встречающиеся симптомы:
- тошнота, рвота, диарея, боли в животе (желудке) и сильная усталость.
Другие возможные симптомы могут включать:
боли в суставах или мышцах, отёк шеи, одышку, боль в горле, кашель, редко — головную боль, воспаление глаз (конъюнктивит), язвы во рту, низкое артериальное давление, онемение или покалывание в руках или ногах.
Если пациент продолжит приём препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд, симптомы усилятся и могут угрожать жизни.
Когда могут возникнуть эти реакции?
Реакции гиперчувствительности могут возникать в любое время приёма препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд, но чаще всего — в первые 6 недель лечения.
Следует немедленно обратиться к лечащему врачу, если:
1. появилась сыпь на коже ИЛИ
2. возникли симптомы из как минимум двух следующих групп:
- лихорадка,
- одышка, боль в горле или кашель,
- тошнота или рвота, диарея или боли в животе,
- сильная усталость или боли, общее плохое самочувствие.
Лечащий врач может порекомендовать прекратить приём препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд.
Прекращение приёма препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд
Если пациент прекратит приём препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд из-за реакции гиперчувствительности, ОН НИКОГДА НЕ ДОЛЖЕН ПОВТОРНО ПРИНИМАТЬ препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд или любой другой препарат, содержащий абакавир (например, Тризивир, Триумек или Зиаген), поскольку в течение нескольких часов может произойти опасное падение артериального давления, что может привести к смерти.
Если пациент прекратил приём препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд по любой причине — особенно если он считает, что у него появились побочные симптомы, или если у него развилось другое заболевание:
Следует проконсультироваться с врачом перед повторным началом приёма препарата. Врач проверит, могли ли симптомы быть связаны с реакцией гиперчувствительности. Если он сочтёт возможной такую связь, он посоветует никогда больше не принимать препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд или любой другой препарат, содержащий абакавир (например, Тризивир, Триумек или Зиаген). Очень важно соблюдать это предписание.
Иногда реакции гиперчувствительности возникали после повторного начала приёма абакавира у пациентов, у которых до прекращения лечения был только один из симптомов, указанных в Карте предупреждений.
Очень редко реакции гиперчувствительности наблюдались у пациентов, повторно начавших приём абакавира, у которых до прекращения приёма не было симптомов гиперчувствительности.
Если врач порекомендует повторно начать приём препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд, он может посоветовать принять первую дозу в медицинском учреждении, где в случае необходимости можно быстро получить медицинскую помощь.
Если у пациента есть аллергия на препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд, необходимо вернуть весь неиспользованный запас препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд для его правильной утилизации.
Следует обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.
Упаковка препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд содержит Карту предупреждений, напоминающую пациенту и медицинскому персоналу о реакциях гиперчувствительности. Карту следует извлечь из упаковки и всегда носить с собой.
Частые побочные действия
Могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов:
- реакции гиперчувствительности,
- головная боль,
- рвота,
- тошнота,
- диарея,
- боли в животе,
- потеря аппетита,
- усталость, отсутствие энергии,
- лихорадка (повышенная температура),
- общее плохое самочувствие,
- проблемы со сном (бессонница),
- боли в мышцах и ощущение дискомфорта,
- боли в суставах,
- кашель,
- раздражение носа или водянистые выделения из носа,
- сыпь на коже,
- выпадение волос.
Нечастые побочные действия
Могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов и могут проявляться в результатах анализов крови:
- низкое количество красных кровяных телец в крови (анемия) или низкое количество белых кровяных телец (нейтропения),
- повышение активности печеночных ферментов,
- снижение количества тромбоцитов, участвующих в процессе свёртывания крови (тромбоцитопения).
Редкие побочные действия
Могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов:
- нарушения функции печени, например, желтуха, увеличение печени или жировое перерождение печени, гепатит,
- панкреатит,
- распад мышечной ткани.
Редкие побочные действия, которые могут проявиться в анализах крови:
- повышение активности фермента, называемого амилазой.
Очень редкие побочные действия
Могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов:
- онемение, ощущение покалывания,
- ощущение слабости конечностей,
- сыпь на коже, которая может образовывать пузырьки, напоминающие маленькие круги (темные в центре с окружающим просветлением и тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема),
- обширная сыпь с пузырьками и отслоением эпидермиса, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжёлая форма с отслоением эпидермиса на площади более 30% поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз),
- лактоацидоз (избыток молочной кислоты в крови).
Если у пациента появился любой из этих симптомов, необходимо срочно обратиться к врачу.
Очень редкие побочные действия, которые могут проявиться в анализах крови:
- недостаточность костного мозга в производстве новых красных кровяных телец (избирательная эритроидная аплазия).
Если у пациента возникли побочные действия
Следует сообщить лечащему врачу или фармацевту, если усилился любой из побочных симптомов или появились побочные действия, не указанные в инструкции.
Другие возможные побочные действия комбинированной терапии ВИЧ-инфекции
Комбинированная терапия, например, приём препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд, может привести к развитию других заболеваний во время лечения ВИЧ-инфекции.
Симптомы инфекции и воспаления
Могут стремительно развиться старые инфекции
У людей с тяжёлой ВИЧ-инфекцией (СПИД) иммунная система ослаблена, и они более подвержены развитию тяжёлых инфекций (оппортунистических инфекций). Такие инфекции могут быть «скрытыми» и не выявляться ослабленной иммунной системой до начала лечения. После начала терапии иммунная система становится сильнее и может начать бороться с инфекциями, что может привести к появлению симптомов инфекции или воспаления. Обычно к симптомам относится лихорадка, а также один или несколько из следующих признаков:
- головная боль,
- боль в животе,
- затруднённое дыхание.
В редких случаях, когда иммунная система становится сильнее, она также может атаковать здоровые ткани организма (аутоиммунные расстройства). Симптомы аутоиммунных расстройств могут появиться спустя несколько месяцев после начала приёма препарата при терапии ВИЧ-инфекции. К ним могут относиться:
- сердцебиение (быстрое или нерегулярное сердцебиение) или дрожь,
- гиперактивность (чрезмерное психомоторное возбуждение),
- слабость, начинающаяся в руках и ногах, а затем прогрессирующая к туловищу.
Если появились симптомы инфекции или воспаления, или если наблюдаются какие-либо из перечисленных выше симптомов:
Следует немедленно сообщить врачу. Не следует принимать другие лекарства от инфекций без назначения врача.
Могут развиться заболевания костей
У некоторых пациентов, получающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, может развиться состояние, называемое остеонекроз. В этом случае происходит отмирание части костной ткани из-за ограниченного кровоснабжения костей. Вероятность развития этого состояния выше у людей, которые:
- длительно получают комбинированную терапию,
- дополнительно принимают противовоспалительные препараты, называемые кортикостероидами,
- употребляют алкоголь,
- имеют сильно ослабленную иммунную систему,
- имеют избыточный вес.
К симптомам остеонекроза относятся:
- скованность суставов,
- боли (особенно в тазобедренных, коленных и плечевых суставах),
- трудности с движением.
Если у пациента появился любой из этих симптомов:
Следует сообщить врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникли какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Абакавир + Ламивудин Аккорд
Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарственное средство Абакавир + Ламивудин Аккорд
- Каждая пленочная таблетка лекарственного средства Абакавир + Ламивудин Аккорд содержит 600 мг абакавира и 300 мг ламивудина.
- Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза PH 102, микрокристаллическая целлюлоза PH 200, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), поливидон К 90, стеарат магния; оболочка: гипромеллоза сР 5, макрогол 400, диоксид титана (Е 171), оранжевый краситель FCF, алюминиевый лак (Е 110).
Как выглядит лекарственное средство Абакавир + Ламивудин Аккорд и что содержит упаковка
Лекарственное средство Абакавир + Ламивудин Аккорд представляет собой оранжевые пленочные таблетки капсуловидной формы. Размер таблетки — 19,4 мм × 10,4 мм.
Лекарственное средство Абакавир + Ламивудин Аккорд выпускается в белых непрозрачных блистерах из алюминия-PVC/PE/PVDC, помещённых в картонную коробку. Упаковка содержит 30 пленочных таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта:
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Утрехт
Нидерланды
Производитель:
Remedica Ltd.
Ахарнон-стрит, Промышленная зона Лимассол
Лимассол 3056
Кипр
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Польша
Место переупаковки:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Польша
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/16/3900/001
LT/1/16/3900/002
Номер разрешения на параллельный импорт: 358/25