Abacavir/lamivudina Accord

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Consérvese este prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Abacavir + Lamivudine Accord (Abacavir/Lamivudine Accord)
600 mg + 300 mg, comprimidos recubiertos
Abacavirum + Lamivudinum
Abacavir + Lamivudine Accord y Abacavir/Lamivudine Accord son nombres comerciales diferentes de este
mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Consérvese este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

IMPORTANTE — Reacciones de hipersensibilidad
El medicamento Abacavir + Lamivudine Accord contiene abacavir (que también es el principio activo de otros
medicamentos relacionados).
En algunos pacientes, el tratamiento con abacavir puede provocar una reacción de hipersensibilidad (una reacción alérgica grave), que podría poner en peligro la vida si continúan tomando medicamentos
que contengan abacavir.
Es imprescindible leer con atención toda la información incluida en el recuadro titulado
"Reacciones de hipersensibilidad" en la sección 4.
El envase del medicamento Abacavir + Lamivudine Accord incluye una Tarjeta de alerta, para recordar al paciente y al personal médico la posibilidad de hipersensibilidad al abacavir. Debe retirar la tarjeta del envase y llevarla siempre consigo.
Índice del prospecto

1. Qué es Abacavir + Lamivudine Accord y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Abacavir + Lamivudine Accord
3. Cómo tomar Abacavir + Lamivudine Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Abacavir + Lamivudine Accord
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Abacavir + Lamivudine Accord y para qué se utiliza

Abacavir + Lamivudine Accord se utiliza en adultos, adolescentes y niños con un peso corporal de al menos 25 kg para el tratamiento de las infecciones por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Abacavir + Lamivudine Accord contiene dos principios activos utilizados en el tratamiento de la infección por VIH: abacavir y lamivudina. Pertenecen a un grupo de medicamentos antirretrovirales denominados inhibidores análogos de nucleósidos de la transcriptasa inversa (NRTI).
Abacavir + Lamivudine Accord no cura completamente la infección por VIH; este medicamento reduce el número de virus del VIH en el organismo del paciente y lo mantiene en niveles bajos. Asimismo, aumenta el número de células CD4 en sangre. Las células CD4 son un tipo de glóbulos blancos que desempeñan un papel fundamental ayudando al organismo a combatir las infecciones.
No todos los pacientes responden de igual forma al tratamiento con Abacavir + Lamivudine Accord.
La eficacia del tratamiento será controlada por su médico responsable.

2. Información importante antes de tomar Abacavir + Lamivudina Accord

Cuándo no debe tomar Abacavir + Lamivudina Accord:

• Si el paciente es alérgico (hipersensible) a la abacavir (o a cualquier otro medicamento que contenga abacavir, por ejemplo, Trizivir, Triumeq o Ziagen), a la lamivudina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Debe leer atentamente toda la información sobre las reacciones de hipersensibilidad en el apartado 4. Debe consultar con su médico si cree que se dan las circunstancias descritas anteriormente. No debe tomar Abacavir + Lamivudina Accord.

Cuándo debe tener especial precaución al tomar Abacavir + Lamivudina Accord
Algunos pacientes que toman Abacavir + Lamivudina Accord u otros tratamientos combinados contra la infección por VIH tienen un mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves. El paciente debe estar al tanto de estos riesgos adicionales:

• si el paciente tiene una enfermedad hepática moderada o grave,
• si el paciente ha tenido enfermedades hepáticas anteriormente, incluyendo hepatitis viral tipo B o C (si el paciente tiene hepatitis B, no debe interrumpir el tratamiento con Abacavir + Lamivudina Accord sin indicación médica, ya que podría producirse una recaída de la hepatitis),
• si el paciente tiene sobrepeso significativo (especialmente en mujeres),
• si el paciente tiene problemas renales. Debe informar a su médico si cualquiera de estas circunstancias afecta al paciente antes de tomar Abacavir + Lamivudina Accord. Durante el tratamiento, el médico podría recomendar pruebas de control adicionales, incluyendo análisis de sangre. Para más información, véase el apartado 4.

Reacciones de hipersensibilidad a la abacavir
Incluso en pacientes que no tienen el gen HLA-B*5701, puede producirse una reacción de hipersensibilidad (una reacción alérgica grave).
Debe leer cuidadosamente toda la información sobre las reacciones de hipersensibilidad en el apartado 4 de este prospecto.

Riesgo de eventos cardiovasculares
No se puede descartar que la abacavir pueda aumentar el riesgo de eventos cardiovasculares.
Debe informar al médico si el paciente tiene problemas cardiovasculares, si fuma o si padece otras enfermedades que puedan aumentar el riesgo de enfermedades cardiovasculares, como hipertensión arterial o diabetes. No debe interrumpir el tratamiento con Abacavir + Lamivudina Accord, salvo que su médico se lo indique.

Atención a síntomas importantes
En algunos pacientes que toman medicamentos para la infección por VIH pueden aparecer otras complicaciones que pueden ser graves. El paciente debe familiarizarse con la información sobre los síntomas importantes, tanto subjetivos como objetivos, a los que debe prestar atención durante el tratamiento con Abacavir + Lamivudina Accord.
Lea la información "Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado contra la infección por VIH" en el apartado 4 de este prospecto.

Protección de otras personas
La infección por VIH puede transmitirse mediante contacto sexual con personas infectadas o a través de sangre infectada (por ejemplo, compartiendo agujas). El paciente puede seguir transmitiendo el virus del VIH mientras toma este medicamento, aunque un tratamiento antirretroviral eficaz puede reducir este riesgo. El paciente debe hablar con su médico sobre las medidas de precaución necesarias para evitar contagiar a otras personas.

Abacavir + Lamivudina Accord y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluyendo productos herbales y otros medicamentos adquiridos sin receta.
Si el paciente comienza un nuevo medicamento mientras toma Abacavir + Lamivudina Accord, debe recordar informar a su médico o farmacéutico.

No se deben tomar los siguientes medicamentos junto con Abacavir + Lamivudina Accord:

• emtricitabina, utilizada en el tratamiento de la infección por VIH,
• otros medicamentos que contengan lamivudina, utilizados en el tratamiento de la infección por VIH o de hepatitis B viral,
• altas dosis de trimetoprima/sulfametoxazol (un antibiótico),
• cladribina, utilizada en el tratamiento de la leucemia pilosa. Debe informar a su médico si está siendo tratado con alguno de estos medicamentos.

Algunos medicamentos interactúan con Abacavir + Lamivudina Accord
Entre ellos se incluyen:

• fenitoína, utilizada en el tratamiento de la epilepsia. Si el paciente toma fenitoína, debe informar a su médico. Su médico podría recomendar un seguimiento durante el tratamiento con Abacavir + Lamivudina Accord.
• metadona, utilizada como sustituto de la heroína. La abacavir acelera la eliminación de la metadona del organismo. Los pacientes que toman metadona serán vigilados para detectar síntomas de abstinencia. Puede ser necesario ajustar la dosis de metadona. Si el paciente toma metadona, debe informar a su médico.
• medicamentos (habitualmente en forma líquida) que contengan sorbitol u otros alcoholes de azúcar (como xilitol, manitol, lactitol o maltitol), si se usan de forma prolongada. Si el paciente toma alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico o farmacéutico.
• riociguat, utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial en los vasos sanguíneos (en las arterias pulmonares) que transportan sangre desde el corazón hasta los pulmones. Puede ser necesario que el médico reduzca la dosis de riociguat, ya que la abacavir puede aumentar la concentración de riociguat en sangre.

Embarazo
No se recomienda el uso de Abacavir + Lamivudina Accord durante el embarazo.
Abacavir + Lamivudina Accord y medicamentos similares pueden causar efectos adversos en el feto. Si la paciente ha tomado Abacavir + Lamivudina Accord durante el embarazo, el médico podría indicar análisis de sangre regulares y otras pruebas diagnósticas para vigilar el desarrollo del bebé. En los niños cuyas madres tomaron NTRI durante el embarazo, el beneficio de reducir el riesgo de infección por VIH supera el riesgo de efectos adversos.

Lactancia
Las mujeres infectadas con VIH no deben amamantar, ya que el virus podría transmitirse al bebé a través de la leche materna. Pequeñas cantidades de los componentes de Abacavir + Lamivudina Accord también pueden pasar a la leche materna.
Si la paciente está amamantando o planea hacerlo:
Debe consultar inmediatamente con su médico.

Conducción y uso de máquinas
Abacavir + Lamivudina Accord puede causar efectos adversos que puedan afectar a la capacidad del paciente para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Debe hablar con su médico sobre la posibilidad de conducir o utilizar máquinas mientras toma Abacavir + Lamivudina Accord.

Información importante sobre algunos componentes de Abacavir + Lamivudina Accord
Abacavir + Lamivudina Accord contiene un colorante denominado amarillo anaranjado FCF, laca de aluminio (E 110), que puede provocar reacciones alérgicas en algunos pacientes.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Abacavir + Lamivudina Accord

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Abacavir + Lamivudina Accord en adultos, adolescentes y niños con un peso corporal superior a 25 kg es de una tableta una vez al día.
La tableta debe tragarse entera con agua. El medicamento Abacavir + Lamivudina Accord puede tomarse con o sin alimentos.
Debe mantenerse un contacto continuo con el médico tratante.
Abacavir + Lamivudina Accord ayuda a controlar la enfermedad. Debe tomarse diariamente para detener la progresión de la misma. No obstante, pueden seguir apareciendo otras infecciones y enfermedades relacionadas con la infección por VIH.
Debe mantenerse un contacto continuo con el médico tratante y no interrumpir el tratamiento con Abacavir + Lamivudina Accord
sin indicación previa del médico tratante.

Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Abacavir + Lamivudina Accord
Si el paciente toma accidentalmente una dosis mayor de la recomendada de Abacavir + Lamivudina Accord, debe informar inmediatamente a su médico, farmacéutico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano para recibir orientación adicional.

Si se olvida tomar una dosis de Abacavir + Lamivudina Accord
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. Continuar luego con el tratamiento según lo indicado. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Es importante tomar Abacavir + Lamivudina Accord regularmente, ya que la toma irregular aumenta el riesgo de reacciones de hipersensibilidad.

Interrupción del tratamiento con Abacavir + Lamivudina Accord
Si el paciente deja de tomar Abacavir + Lamivudina Accord por cualquier motivo —especialmente si cree que ha tenido efectos adversos o si desarrolla otra enfermedad—:
Debe informar inmediatamente a su médico antes de volver a tomar Abacavir + Lamivudina Accord. El médico evaluará si los síntomas presentados podrían estar relacionados con una reacción de hipersensibilidad. Si el médico considera que existe esta posibilidad, recomendará que nunca vuelva a tomar Abacavir + Lamivudina Accord ni ningún otro medicamento que contenga abacavir (por ejemplo, Trizivir, Triumeq o Ziagen). Es muy importante seguir esta recomendación.
Si el médico decide reanudar el tratamiento con Abacavir + Lamivudina Accord, puede aconsejar que la primera dosis se tome en un centro médico donde se disponga fácilmente de atención médica en caso de ser necesaria.

4. Posibles efectos adversos

Durante el tratamiento de la infección por VIH, pueden producirse aumento de peso corporal y niveles elevados de lípidos y glucosa en sangre. Esto es parcialmente debido a la mejora del estado de salud, al estilo de vida y, en ocasiones, en el caso de los niveles de lípidos en sangre, al efecto de los medicamentos contra el VIH. Su médico le recomendará realizar análisis para detectar estos cambios.
Como todos los medicamentos, este puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.
Durante el tratamiento de la infección por VIH, no siempre es posible determinar si ciertos síntomas adversos han sido causados por el medicamento Abacavir + Lamivudina Accord, por otros medicamentos que se estén tomando simultáneamente o por la propia infección por VIH. Por este motivo, es muy importante informar a su médico de cualquier cambio en su estado de salud.
Incluso en pacientes que no presentan el gen HLA-B*5701, puede ocurrir una reacción de
hipersensibilidad (grave reacción alérgica), descrita en este prospecto en el recuadro titulado «Reacciones de hiper-sensibilidad».
Es muy importante leer y comprender la información sobre esta grave reacción.
Además de los efectos adversos mencionados a continuación del medicamento Abacavir +
Lamivudina Accord, durante el tratamiento combinado de la infección por VIH pueden ocurrir también otros síntomas.
Es importante leer la información siguiente titulada «Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado de la infección por VIH».

Reacciones de hiper-sensibilidad
El medicamento Abacavir + Lamivudina Accord contiene abacavir (que también es el principio activo de otros medicamentos relacionados). El abacavir puede provocar una reacción alérgica grave conocida como reacción de hiper-sensibilidad. Se han observado reacciones de hiper-sensibilidad con mayor frecuencia en pacientes que toman medicamentos que contienen abacavir. (por ejemplo, Trizivir, Triumeq o Ziagen).

¿En quién pueden aparecer estas reacciones?
Cualquier paciente que tome Abacavir + Lamivudina Accord puede desarrollar una reacción de hiper-sensibilidad al abacavir, que puede poner en peligro la vida si se continúa tomando el medicamento Abacavir + Lamivudina Accord.
La probabilidad de que ocurra esta reacción es mayor en personas que poseen el gen HLA-B*5701 (sin embargo, la reacción de hiper-sensibilidad puede ocurrir incluso si el paciente no tiene este gen).
Antes de que su médico le recete Abacavir + Lamivudina Accord, debe comprobar si usted tiene este gen. Si usted sabe que es portador de este gen, debe informar a su médico antes de comenzar a tomar Abacavir + Lamivudina Accord.
En un estudio clínico, la reacción de hiper-sensibilidad se desarrolló en aproximadamente 3 a 4 de cada 100 pacientes que no eran portadores del gen HLA-B*5701 y que recibían abacavir.

¿Cuáles son los síntomas?
Los síntomas más frecuentes son:

• fiebre (temperatura elevada) y erupción cutánea.

Otros síntomas frecuentes son:

• náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal (de estómago) y cansancio extremo.

Otros síntomas pueden incluir:
Dolor articular o muscular, hinchazón del cuello, dificultad para respirar, dolor de garganta, tos, ocasionalmente dolor de cabeza, inflamación ocular (conjuntivitis), úlceras bucales, presión arterial baja, hormigueo o entumecimiento en manos o pies.
Si el paciente continúa tomando Abacavir + Lamivudina Accord, los síntomas empeorarán y pueden poner en peligro la vida.
¿Cuándo pueden aparecer estas reacciones?
Las reacciones de hiper-sensibilidad pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con Abacavir + Lamivudina Accord, pero con mayor frecuencia durante las primeras 6 semanas de tratamiento.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si:
1. aparece una erupción cutánea O
2. presenta síntomas de al menos 2 de los siguientes grupos:

• fiebre,
• dificultad para respirar, dolor de garganta o tos,
• náuseas o vómitos, diarrea o dolor abdominal,
• cansancio extremo o dolor o malestar general.

Su médico puede recomendar suspender el tratamiento con Abacavir + Lamivudina Accord.

Suspensión del tratamiento con Abacavir + Lamivudina Accord
Si el paciente deja de tomar Abacavir + Lamivudina Accord debido a una reacción de hiper-sensibilidad, NUNCA DEBE VOLVER A TOMAR Abacavir + Lamivudina Accord ni ningún otro medicamento que contenga abacavir (por ejemplo, Trizivir, Triumeq o Ziagen), ya que en cuestión de horas puede producirse una peligrosa caída de la presión arterial, lo que podría provocar la muerte.
Si el paciente deja de tomar Abacavir + Lamivudina Accord por cualquier motivo —especialmente si cree que ha tenido efectos adversos o si ha desarrollado otra enfermedad—:
Debe hablar con su médico antes de volver a tomar el medicamento. Su médico comprobará si los síntomas podrían haber estado relacionados con una reacción de hiper-sensibilidad. Si considera que es posible dicha relación, le aconsejará que nunca vuelva a tomar Abacavir + Lamivudina Accord ni ningún otro medicamento que contenga abacavir (por ejemplo, Trizivir, Triumeq o Ziagen). Es importante seguir esta recomendación.
En raras ocasiones, se han observado reacciones de hiper-sensibilidad tras reiniciar el tratamiento con abacavir en pacientes que previamente solo habían presentado un único síntoma de reacción de hiper-sensibilidad mencionado en la Tarjeta de Advertencia.
Muy raramente, se han observado reacciones de hiper-sensibilidad en pacientes que reinician el tratamiento con abacavir y que no presentaron síntomas de reacción de hiper-sensibilidad antes de suspenderlo.
Si su médico le recomienda reiniciar el tratamiento con Abacavir + Lamivudina Accord, podría aconsejarle que tome la primera dosis en un centro donde tenga fácil acceso a asistencia médica si fuera necesario.
Si el paciente es alérgico a Abacavir + Lamivudina Accord, debe devolver todo el medicamento no utilizado de Abacavir + Lamivudina Accord para su correcta eliminación.
Consulte a su médico o farmacéutico para obtener orientación.
El envase de Abacavir + Lamivudina Accord incluye una Tarjeta de Advertencia para recordar al paciente y al personal sanitario sobre las reacciones de hiper-sensibilidad. Debe retirar esta tarjeta del envase y llevarla siempre consigo.

Efectos adversos frecuentes
Pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes:

• reacciones de hiper-sensibilidad,
• dolor de cabeza,
• vómitos,
• náuseas,
• diarrea,
• dolor abdominal,
• pérdida de apetito,
• cansancio, falta de energía,
• fiebre (temperatura elevada),
• malestar general,
• problemas para dormir (insomnio),
• dolor muscular y sensación de malestar,
• dolores articulares,
• tos,
• irritación nasal o secreción acuosa,
• erupción cutánea,
• caída del cabello.

Efectos adversos poco frecuentes
Pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes y pueden observarse en los resultados de análisis de sangre:

• número bajo de glóbulos rojos en sangre ( anemia ) o número bajo de glóbulos blancos ( neutropenia ),
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas,
• disminución del número de plaquetas implicadas en la coagulación sanguínea ( trombocitopenia ).

Efectos adversos raros
Pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes:

• alteraciones en la función hepática, por ejemplo, ictericia, agrandamiento del hígado o esteatosis hepática, hepatitis,
• pancreatitis,
• descomposición del tejido muscular.

Efectos adversos raros que pueden detectarse en los análisis de sangre:

• aumento de la actividad de una enzima llamada amilasa.

Efectos adversos muy raros
Pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 pacientes:

• entumecimiento, sensación de hormigueo,
• debilidad en las extremidades,
• erupción cutánea, que puede formar ampollas con aspecto de manchas redondeadas (más oscuras en el centro, con un halo claro y un anillo oscuro en el borde) ( eritema multiforme ),
• erupción extensa con ampollas y desprendimiento de la capa externa de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y órganos genitales ( síndrome de Stevens-Johnson ) y una forma más grave con desprendimiento de la piel en más del 30% de la superficie corporal ( necrólisis epidérmica tóxica ),
• acidosis láctica (exceso de ácido láctico en sangre).

Si el paciente presenta cualquiera de estos síntomas, debe ponerse en contacto urgentemente con su médico.
Efectos adversos muy raros que pueden observarse en los análisis de sangre:

• insuficiencia de la médula ósea para producir nuevos glóbulos rojos ( aplasia eritroide selectiva ).

Si el paciente experimenta efectos adversos
Debe informar a su médico o farmacéutico si alguno de los efectos adversos empeora o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto.

Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado de la infección por VIH
El tratamiento combinado, por ejemplo, el uso de Abacavir + Lamivudina Accord, puede provocar el desarrollo de otras enfermedades durante el tratamiento de la infección por VIH.

Síntomas de infección y estado inflamatorio
Pueden desarrollarse infecciones antiguas de forma repentina
En personas con infección avanzada por VIH (SIDA), el sistema inmunitario está debilitado y son más propensas a desarrollar infecciones graves ( infecciones oportunistas ). Estas infecciones pueden estar «latentes» y no ser detectadas por el sistema inmunitario debilitado hasta que comienza el tratamiento. Tras iniciar el tratamiento, el sistema inmunitario se fortalece y puede combatir estas infecciones, lo que puede provocar la aparición de síntomas de infección o inflamación. Entre los síntomas se incluye generalmente fiebre y algunos de los siguientes:

• dolor de cabeza,
• dolor abdominal,
• dificultad para respirar.

En casos raros, cuando el sistema inmunitario se fortalece, también puede atacar tejidos sanos del cuerpo ( trastornos autoinmunes ). Los síntomas de trastornos autoinmunes pueden aparecer varios meses después de comenzar el tratamiento con el medicamento para la infección por VIH. Entre los síntomas pueden incluirse:

• palpitaciones (latidos rápidos o irregulares del corazón) o temblores,
• hiperactividad (excesiva excitación psicomotriz),
• debilidad que comienza en manos y pies y luego progresa hacia el tronco.

Si aparecen síntomas de infección o estado inflamatorio o si se observa alguno de los síntomas anteriores:
Debe informar inmediatamente a su médico. No debe tomar otros medicamentos para infecciones sin prescripción médica.

Pueden desarrollarse enfermedades óseas
En algunos pacientes sometidos a tratamiento combinado para la infección por VIH puede desarrollarse una afección denominada osteonecrosis. En este caso, parte del tejido óseo muere debido a un suministro sanguíneo reducido al hueso. La probabilidad de que ocurra esta afección es mayor en personas que:

• han recibido tratamiento combinado durante mucho tiempo,
• toman medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides,
• consumen alcohol,
• tienen el sistema inmunitario muy debilitado,
• tienen sobrepeso.

Los síntomas de osteonecrosis incluyen:

• rigidez articular,
• dolor (especialmente en las articulaciones de la cadera, rodilla y hombro),
• dificultad para moverse.

Si el paciente presenta alguno de estos síntomas:
Debe informar a su médico.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Abacavir + Lamivudina Accord

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Abacavir + Lamivudina Accord

• Cada comprimido recubierto de Abacavir + Lamivudina Accord contiene 600 mg de abacavir y 300 mg de lamivudina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina PH 102, celulosa microcristalina PH 200, carboximetilalmidón sódico (tipo A), povidona K 90, estearato de magnesio; recubrimiento: hipromelosa cP 5, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171), amarillo anaranjado FCF, laca de aluminio (E 110).

Aspecto del medicamento Abacavir + Lamivudina Accord y contenido del envase
Abacavir + Lamivudina Accord es un comprimido recubierto de color naranja con forma similar a una cápsula. Las dimensiones del comprimido son 19,4 mm x 10,4 mm.
Abacavir + Lamivudina Accord está disponible en blísters blancos opacos de aluminio-PVC/PE/PVDC, en cajas de cartón que contienen 30 comprimidos recubiertos.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Lituania, país de exportación:
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Países Bajos
Fabricante:
Remedica Ltd.
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
Limassol 3056
Chipre
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado por:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Lituania, país de exportación: LT/1/16/3900/001
LT/1/16/3900/002
Número de autorización de importación paralela: 358/25