Інструкція для користувача

Абакавір + ламівудин Аккорд, 600 мг + 300 мг, вкриті оболонкою таблетки
Abacavirum + Lamivudinum
Необхідно уважно ознайомитися з інструкцією перед початком прийому препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

ВАЖЛИВО — реакції гіперчутливості
Препарат Абакавір + ламівудин Аккорд містить абакавір (який є також діючою речовиною інших
пов’язаних препаратів).
У деяких пацієнтів, які приймають абакавір, може розвинутися реакція гіперчутливості (серйозна
алергійна реакція), яка може загрожувати життю, якщо продовжувати прийом препаратів,
що містять абакавір.
Необхідно уважно прочитати всю інформацію у рамці під назвою „Реакції гіперчутливості” в розділі 4.
Упаковка препарату Абакавір + ламівудин Аккорд містить Картку попередження, щоб нагадати
пацієнтові та медичному персоналу про гіперчутливість до абакавіру. Картку необхідно відірвати від
упаковки та завжди мати при собі.
Зміст інструкції

Що таке препарат Абакавір + ламівудин Аккорд і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж розпочати прийом Абакавір + ламівудин Аккорд
Як приймати препарат Абакавір + ламівудин Аккорд
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Абакавір + ламівудин Аккорд
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Абакавір + ламівудин Аккорд і для чого його застосовують

Препарат Абакавір + ламівудин Аккорд застосовується у дорослих, підлітків та дітей із масою тіла
не менше 25 кг для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
Абакавір + ламівудин Аккорд містить дві діючі речовини, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ:
абакавір і ламівудин. Вони належать до групи протиретровірусних препаратів, які називаються
нуклеозидними інгібіторами зворотної транскриптази (НІТТ).
Абакавір + ламівудин Аккорд не призводить до повного вилікування інфекції ВІЛ; цей препарат
зменшує кількість вірусів ВІЛ у організмі пацієнта та підтримує її на низькому рівні.
Також він збільшує кількість клітин CD4 у крові. Клітини CD4 — це різновид білих кров’яних
тілець, які відіграють важливу роль, допомагаючи організму боротися з інфекціями.
Не всі пацієнти однаково реагують на терапію препаратом Абакавір + ламівудин Аккорд.
Ефективність лікування буде контролюватися лікарем.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Абакавір + ламівудин Аккорд

Коли не приймати лік Абакавір + ламівудин Аккорд:

Якщо пацієнт має алергію ( надчутливість ) до абакавіру (або будь-якого іншого ліку, що містить абакавір, наприклад Trizivir, Triumeq або Ziagen), ламівудину або будь-якого з інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6). Уважно прочитайте всю інформацію щодо реакцій гіперчутливості в розділі 4. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо пацієнт підозрює, що у нього виникли описані вище обставини. Не приймати лік Абакавір + ламівудин Аккорд.

Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Абакавір + ламівудин Аккорд
Деякі пацієнти, які приймають лік Абакавір + ламівудин Аккорд або інші комбіновані засоби лікування ВІЛ-інфекції, мають підвищений ризик розвитку серйозних побічних ефектів.
Пацієнт повинен бути обізнаний про ці додаткові ризики:

якщо пацієнт має помірне або тяжке захворювання печінки
якщо у пацієнта раніше були захворювання печінки, включаючи вірусний гепатит типу В або С (якщо пацієнт має гепатит типу В, не повинен припиняти прийом ліку Абакавір + ламівудин Аккорд без рекомендації лікаря, оскільки може виникнути рецидив гепатиту)
якщо пацієнт має значну надмірну вагу (особливо у жінок)
якщо пацієнт має проблеми з нирками. Перед прийомом ліку Абакавір + ламівудин Аккорд слід повідомити лікаря, якщо будь-яка з наведених вище обставин стосується пацієнта. Під час терапії лікар може рекомендувати додаткові контрольні обстеження, включаючи аналізи крові. Додаткову інформацію див. у розділі 4.

Реакції гіперчутливості до абакавіру
Навіть у пацієнтів, у яких відсутній ген HLA-B*5701, може виникнути реакція
гіперчутливості (серйозна алергійна реакція).
Уважно прочитайте всю інформацію щодо реакцій гіперчутливості в розділі 4.
цієї інструкції.
Ризик серцево-судинних ускладнень
Не можна виключити, що абакавір може підвищувати ризик серцево-судинних ускладнень.
Слід повідомити пацієнта, якщо у нього є серцево-судинні захворювання, якщо пацієнт палить цигарки або у нього є інші захворювання, які можуть підвищувати ризик захворювань серцево-судинної системи, такі як високий тиск крові та цукровий діабет. Не слід припиняти прийом ліку Абакавір + ламівудин Аккорд, якщо цього не рекомендує лікар.
Зверніть увагу на важливі симптоми
У деяких пацієнтів, які приймають ліки від ВІЛ-інфекції, можуть виникати інші ускладнення, які можуть бути серйозними. Пацієнт повинен ознайомитися з інформацією про важливі симптоми, на які слід звертати увагу під час прийому ліку Абакавір + ламівудин Аккорд.
Прочитайте інформацію «Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії
ВІЛ-інфекції» в розділі 4 цієї інструкції.
Захист інших осіб
ВІЛ-інфекція може передаватися через статевий контакт із інфікованими особами або через інфіковану кров (наприклад, при використанні спільних голок). Пацієнт може продовжувати передавати вірус ВІЛ під час прийому цього ліку, хоча ефективна антиретровірусна терапія дозволяє зменшити цей ризик. Пацієнт повинен обговорити з лікарем заходи безпеки, необхідні для запобігання інфікуванню інших осіб.
Лік Абакавір + ламівудин Аккорд та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи рослинні препарати та інші ліки, придбані без рецепта.
Якщо пацієнт починає приймати новий лік під час терапії Абакавір + ламівудин Аккорд, слід пам’ятати про те, щоб повідомити про це лікареві або фармацевту.
Наступні ліки не можна застосовувати разом із ліком Абакавір + ламівудин Аккорд:

емтрицитабін, що застосовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ
інші ліки, що містять ламівудин, які застосовуються для лікування інфекції вірусом ВІЛ або вірусного гепатиту типу В
великі дози триметоприму/сульфаметоксазолу (антибіотик)
кладрибін, що застосовується для лікування волосатоклітинного лейкозу. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт отримує один із цих ліків.

Деякі ліки взаємодіють із ліком Абакавір + ламівудин Аккорд
До них належать:

фенітоїн, що застосовується для лікування епілепсії. Якщо пацієнт приймає фенітоїн, слід повідомити про це лікареві. Лікар може рекомендувати спостереження за пацієнтом під час прийому ліку Абакавір + ламівудин Аккорд.
метадон, що застосовується як замінник героїну. Абакавір прискорює виведення метадону з організму. Пацієнтів, які приймають метадон, будуть спостерігати на предмет симптомів відмови. Може знадобитися зміна дози метадону. Якщо пацієнт приймає метадон, слід повідомити про це лікареві.
ліки (зазвичай у рідкій формі), що містять сорбітол або інші цукрові спирти (такі як ксилітол, манітол, лактиол або малітол), якщо вони застосовуються тривалий час. Якщо пацієнт приймає будь-який із цих ліків, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
ріоцигват, що застосовується для лікування високого тиску крові в судинах (у легеневих артеріях), які переносять кров із серця до легень. Може знадобитися зменшення дози ріоцигвату лікарем, оскільки абакавір може підвищувати концентрацію ріоцигвату в крові.

Вагітність
Не рекомендується застосовувати лік Абакавір + ламівудин Аккорд під час вагітності.
Абакавір + ламівудин Аккорд та подібні ліки можуть спричиняти побічні ефекти у немовляти. Якщо пацієнтка приймала лік Абакавір + ламівудин Аккорд під час вагітності, лікар може призначити регулярні аналізи крові та інші діагностичні обстеження для спостереження за розвитком дитини. У дітей, матері яких приймали НІТІ під час вагітності, користь від зниження ризику інфікування ВІЛ переважає ризик побічних ефектів.
Грудне вигодовування
Жінки, інфіковані вірусом ВІЛ, не повинні годувати грудьми, оскільки може відбутися передача інфекції ВІЛ дитині через материнське молоко. Невелика кількість компонентів ліку Абакавір + ламівудин Аккорд також може потрапляти до материнського молока.
Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми:
Повинна негайно проконсультуватися з лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лік Абакавір + ламівудин Аккорд може спричиняти побічні ефекти, які можуть впливати на здатність пацієнта керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості керування транспортними засобами або обслуговування машин під час прийому ліку Абакавір + ламівудин Аккорд.
Важливі відомості про деякі складові ліку Абакавір + ламівудин Аккорд
Лік Абакавір + ламівудин Аккорд містить барвник під назвою оранжевий жовчений (E110), лак, який може спричиняти алергічні реакції у деяких пацієнтів.
Цей лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лік вважається «без натрію».

3. Як приймати ліки Абакавір + ламівудин Аккорд

Цей ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліків Абакавір + ламівудин Аккорд для дорослих, підлітків та дітей із масою
тіла понад 25 кг — одна таблетка один раз на добу.
Таблетку слід проковтнути цілком, запиваючи водою. Ліки Абакавір + ламівудин Аккорд можна
приймати під час або незалежно від прийому їжі.
Слід підтримувати постійний зв’язок з лікарем, який веде лікування.
Ліки Абакавір + ламівудин Аккорд допомагають контролювати захворювання. Їх слід приймати щодня,
щоб зупинити прогресування хвороби. Можуть продовжувати виникати інші інфекції та захворювання, пов’язані з
інфікуванням вірусом ВІЛ.
Слід підтримувати постійний зв’язок з лікарем, який веде лікування, і не припиняти прийом
ліків Абакавір + ламівудин Аккорд без рекомендації лікаря.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Абакавір + ламівудин Аккорд
Якщо пацієнт випадково прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Абакавір + ламівудин Аккорд,
слід повідомити про це лікареві, який веде лікування, або фармацевту, або звернутися до
найближчого шпитального відділення невідкладної допомоги для отримання подальших рекомендацій.
Пропуск прийому ліків Абакавір + ламівудин Аккорд
У разі пропуску дози ліків її слід прийняти якомога швидше. Продовжувати
лікування, як і раніше. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Важливо регулярно приймати ліки Абакавір + ламівудин Аккорд, оскільки нерегулярний прийом
збільшує ризик виникнення реакції гіперчутливості.
Припинення прийому ліків Абакавір + ламівудин Аккорд
Якщо пацієнт припинить прийом ліків Абакавір + ламівудин Аккорд з будь-якої причини —
особливо якщо вважає, що у нього виникли небажані побічні явища, або якщо виникла інша хвороба:
Слід повідомити про це лікареві, який веде лікування, перш ніж відновлювати
прийом ліків Абакавір + ламівудин Аккорд. Лікар перевірить, чи могли виниклі симптоми
бути пов’язані з реакцією гіперчутливості. Якщо він вважатиме, що такий зв’язок можливий, рекомендує, щоб
ніколи більше не приймати повторно ліки Абакавір + ламівудин Аккорд або інші ліки,
що містять абакавір (наприклад, Trizivir, Triumeq або Ziagen). Важливо дотримуватися цієї
рекомендації.
Якщо лікар рекомендує відновити прийом ліків Абакавір + ламівудин Аккорд, він може
порадити прийняти першу дозу в закладі, де у разі потреби є легкий доступ до медичної допомоги.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування інфекції ВІЛ можуть виникати збільшення маси тіла, а також концентрації ліпідів
і глюкози в крові. Це частково пов’язано з покращенням стану здоров’я та способом життя, а іноді, у разі концентрації ліпідів у крові, — з дією ліків проти ВІЛ.
Лікар порадить провести дослідження для виявлення цих змін.
Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час лікування інфекції ВІЛ не завжди можливо встановити, чи були спричинені небажані симптоми
препаратом Абакавір + ламівудин Аккорд, іншими одночасно прийнятими ліками чи самим зараженням вірусом ВІЛ. Тому дуже важливо повідомляти лікаря про всі зміни стану здоров’я.
Навіть у пацієнтів, у яких не виявлено ген HLA-B*5701, може виникнути реакція
гіперчутливості (серйозна алергічна реакція), описана в цій інструкції в рамці під назвою «Реакції гіперчутливості».
Дуже важливо прочитати та зрозуміти інформацію про цю серйозну реакцію.
Крім перерахованих нижче побічних ефектів препарату Абакавір + ламівудин Аккорд,
під час застосування комбінованого лікування інфекції ВІЛ можуть виникати й інші симптоми.
Важливо прочитати наведену нижче інформацію «Інші можливі побічні ефекти комбінованого лікування інфекції ВІЛ».

Реакції гіперчутливості
Препарат Абакавір + ламівудин Аккорд містить абакавір (який є також діючою речовиною інших
пов’язаних ліків). Абакавір може викликати серйозну алергічну реакцію, відому як реакція гіперчутливості. Реакції гіперчутливості спостерігалися частіше у пацієнтів, які приймали ліки, що містять абакавір. (наприклад, Trizivir, Triumeq або Ziagen).
У кого можуть виникнути ці реакції?
У будь-якого пацієнта, який приймає препарат Абакавір + ламівудин Аккорд, може виникнути реакція гіперчутливості до абакавіру, яка може загрожувати життю у разі продовження прийому препарату Абакавір + ламівудин Аккорд.
Ймовірність виникнення цієї реакції вища у людей, у яких є ген HLA-B*5701 (однак реакція гіперчутливості може виникнути навіть у разі відсутності цього гену).
Перш ніж лікар призначить препарат Абакавір + ламівудин Аккорд пацієнтові, він повинен перевірити, чи є у пацієнта цей ген. Якщо пацієнт знає, що є носієм цього гену, він повинен повідомити про це лікаря перед початком прийому препарату Абакавір + ламівудин Аккорд.
Реакція гіперчутливості виникла у приблизно 3–4 з кожних 100 пацієнтів, які не були носіями гену HLA-B*5701, що отримували абакавір у клінічному дослідженні.
Які симптоми?
Найчастіші симптоми:

лихоманка (висока температура) та висип на шкірі.

Інші часто спостережувані симптоми:

нудота, блювота, діарея, болі в животі (шлунку) та сильна втома.

Інші можливі симптоми:

болі в суглобах або м’язах, набряк шиї, задиха, біль у горлі, кашель, зрідка — головний біль, запалення очей (кон’юнктивіт), виразки в порожнині рота, низький тиск крові, відчуття поколювання або оніміння рук чи ніг.
Якщо пацієнт продовжує приймати препарат Абакавір + ламівудин Аккорд, симптоми посиляться і можуть загрожувати життю.
Коли можуть виникнути ці реакції?
Реакції гіперчутливості можуть виникнути в будь-який момент прийому препарату Абакавір + ламівудин Аккорд, але найчастіше вони виникають протягом перших 6 тижнів лікування.
Необхідно негайно зв’язатися з лікарем, якщо:
1. виник висип на шкірі АБО
2. виникли симптоми щонайменше з двох із наступних груп:
лихоманка
задиха, біль у горлі або кашель
нудота або блювота, діарея або болі в животі
сильна втома або болі чи загальне погане самопочуття.

Лікар може порадити припинити прийом препарату Абакавір + ламівудин Аккорд.
Припинення прийому препарату Абакавір + ламівудин Аккорд
Якщо пацієнт припинить прийом препарату Абакавір + ламівудин Аккорд через реакцію гіперчутливості, НІКОЛИ БІЛЬШЕ НЕ МОЖНА ПОВТОРНО приймати препарат Абакавір + ламівудин Аккорд або інший препарат, що містить абакавір (наприклад, Trizivir, Triumeq або Ziagen), оскільки впродовж кількох годин може відбутися небезпечне зниження тиску крові, що може призвести до смерті.
Якщо пацієнт припинив прийом препарату Абакавір + ламівудин Аккорд з будь-якої причини — особливо якщо він вважає, що у нього виникли побічні ефекти, або якщо виникла інша хвороба:
Потрібно поговорити з лікарем перед повторним початком прийому препарату. Лікар перевірить, чи могли симптоми бути пов’язані з реакцією гіперчутливості. Якщо він вважатиме, що такий зв’язок можливий, він порадить ніколи більше не приймати препарат Абакавір + ламівудин Аккорд або інший препарат, що містить абакавір (наприклад, Trizivir, Triumeq або Ziagen). Важливо дотримуватися цієї поради.
Рідко спостерігалися реакції гіперчутливості після повторного початку прийому абакавіру у пацієнтів, у яких до припинення лікування був лише один із симптомів реакції гіперчутливості, зазначених у Картці попереджень.
Дуже рідко реакції гіперчутливості спостерігалися у пацієнтів, які повторно почали приймати абакавір, хоча у них раніше не було симптомів реакції гіперчутливості.
Якщо лікар порадить повторно почати прийом препарату Абакавір + ламівудин Аккорд, він може порадити прийняти першу дозу в закладі, де в разі потреби є швидкий доступ до медичної допомоги.
Якщо пацієнт має алергію на препарат Абакавір + ламівудин Аккорд, необхідно повернути весь невикористаний запас препарату Абакавір + ламівудин Аккорд для його належного знищення.
Потрібно звернутися до лікаря або фармацевта за порадою.
Упаковка препарату Абакавір + ламівудин Аккорд містить Картку попереджень, щоб нагадати пацієнтові та медичному персоналу про реакції гіперчутливості. Картку потрібно відірвати від упаковки та завжди носити при собі.

Часті побічні ефекти
Можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів:

реакції гіперчутливості
головний біль
блювота
нудота
діарея
болі в животі
втрата апетиту
втома, відчуття виснаження
лихоманка (висока температура)
загальне погане самопочуття
проблеми з засипанням (безсоння)
болі в м’язах і відчуття дискомфорту
болі в суглобах
кашель
подразнення носа або рідкий насич
висип на шкірі
випадання волосся.

Нечасті побічні ефекти
Можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів і можуть виявлятися в результатах аналізів крові:

низька кількість червоних кров’яних тілець у крові (анемія) або низька кількість білих кров’яних тілець (нейтропенія)
підвищення активності печінкових ферментів
зниження кількості тромбоцитів, що беруть участь у процесі згортання крові (тромбоцитопенія).

Рідкі побічні ефекти
Можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів:

порушення функції печінки, наприклад, жовтяниця, збільшення печінки або жирова дистрофія печінки, гепатит
панкреатит
розпад м’язової тканини.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виявитися в результатах аналізів крові:

підвищення активності ферменту, що називається амілаза.

Дуже рідкі побічні ефекти
Можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів:

оніміння, відчуття поколювання
відчуття слабкості кінцівок
висип на шкірі, що може утворювати пухирці, схожі на маленькі круги (темніші в центрі зі світлим кільцем навколо та темним кільцем по краю) (множинна еритема)
поширений висип з пухирцями та відшаруванням епідермісу, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона) та тяжча форма з відшаруванням епідермісу на площі більше 30% поверхні тіла (токсичний епідермальний некроліз)
лактатний ацидоз (надлишок молочної кислоти в крові).

Якщо у пацієнта виник будь-який із цих симптомів, необхідно терміново зв’язатися з лікарем.
Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виявлятися в результатах аналізів крові:

недостатність кісткового мозку у виробленні нових червоних кров’яних тілець (селективна аплазія червоного ростка).

Якщо у пацієнта виникають побічні ефекти
Потрібно повідомити лікаря або фармацевта, якщо посилюється будь-який із побічних ефектів або виникають побічні ефекти, не зазначені в інструкції.

Інші можливі побічні ефекти комбінованого лікування інфекції ВІЛ
Комбінована терапія, наприклад, застосування препарату Абакавір + ламівудин Аккорд, може призвести до виникнення інших захворювань під час лікування інфекції вірусом ВІЛ.

Симптоми інфекції та запалення
Можуть раптово розвинутися старі інфекції
У осіб із запущеною інфекцією ВІЛ (СНІД) відбувається ослаблення імунної системи, і вони більше піддаються розвитку тяжких інфекцій (опортуністичних інфекцій). Такі інфекції можуть бути «прихованими» і не виявлятися ослабленою імунною системою до початку лікування. Після початку лікування імунна система стає сильнішою і може боротися з інфекціями, що може призвести до появи симптомів інфекції або запалення.
До симптомів зазвичай належить лихоманка та деякі з наступних симптомів:

головний біль
біль в животі
труднощі з диханням.

У рідких випадках, коли імунна система стає сильнішою, вона також може атакувати здорові тканини організму (аутоімунні захворювання). Симптоми аутоімунних захворювань можуть виникнути через багато місяців після початку прийому препарату під час терапії інфекції вірусом ВІЛ. До симптомів можуть належати:

серцебиття (швидке або нерегулярне серцебиття) або тремтіння
гіперреактивність (надмірне психомоторне збудження)
слабкість, що починається в руках і ногах, а потім поширюється до тулуба.

Якщо виникають будь-які симптоми інфекції або запалення, або якщо помітні будь-які з перерахованих вище симптомів:
Потрібно негайно повідомити лікаря. Не слід приймати інші ліки від інфекцій без призначення лікаря.

Можуть виникнути захворювання кісток
У деяких пацієнтів, які отримують комбіноване лікування інфекції вірусом ВІЛ, може розвинутися стан, що називається некроз кістки. У цьому випадку відбувається загибель ділянки кісткової тканини через обмеження припливу крові до кістки. Ймовірність виникнення цього захворювання вища у осіб, які:

довго приймають комбіноване лікування
додатково приймають протизапальні препарати, що називаються кортикостероїдами
вживають алкоголь
мають дуже ослаблену імунну систему
мають надмірну вагу.

До симптомів некрозу кістки належать:

скутість суглобів
болі (особливо в тазових, колінних і плечових суглобах)
труднощі з рухами. Якщо у пацієнта виникає будь-який із цих симптомів: Потрібно повідомити лікареві.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, потрібно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих засобів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Абакавір + ламівудин Аккорд

Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей, і в затемненому місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання лікарського засобу немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Абакавір + ламівудин Аккорд

Кожна вкрита оболонкою таблетка лікарського засобу Абакавір + ламівудин Аккорд містить 600 мг абакавіру та 300 мг ламівудину.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна PH 102, целюлоза мікрокристалічна PH 200, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип A), полівідон К 90, стеарат магнію, гіпромелоза cP 5, макрогол 400, діоксид титану (Е171), жовтий пігмент (Е110), лак.

Як виглядає лікарський засіб Абакавір + ламівудин Аккорд та що містить упаковка
Лікарський засіб Абакавір + ламівудин Аккорд — вкриті оболонкою таблетки помаранчевого кольору, у формі, подібній до капсули. Розміри таблетки — 19,4 мм x 10,4 мм.
Лікарський засіб Абакавір + ламівудин Аккорд доступний у білих, непрозорих блистерних упаковках з алюмінію/ПВХ/ПЕ/ПВДК, у картонному коробці, що містить 30 вкритих оболонкою таблеток.
Відповідальний суб’єкт
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Тасьмова 7, 02-677 Варшава
Тел.: +48 22 577 28 00
Виробник
Remedica Ltd
вул. Агарнона, промислова зона Лімасол
3056, Лімасол
Кіпр