Abacavir/lamivudina Accord

Prospecto: Información para el usuario

Abacavir+Lamivudine Accord, 600 mg + 300 mg, comprimidos recubiertos
Abacavirum + Lamivudinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

IMPORTANTE — Reacciones de hipersensibilidad
Abacavir+Lamivudine Accord contiene abacavir (que también es el principio activo de otros
medicamentos relacionados).
En algunos pacientes, el tratamiento con abacavir puede provocar una reacción de hipersensibilidad (una reacción alérgica grave), que podría poner en peligro la vida si continúa tomando medicamentos que contengan abacavir.
Es fundamental que lea atentamente toda la información incluida en el recuadro titulado
"Reacciones de hipersensibilidad" en el apartado 4.
El envase de Abacavir+Lamivudine Accord incluye una Tarjeta de Advertencia para recordar al paciente y al personal sanitario sobre la hipersensibilidad al abacavir. Debe separar esta tarjeta del envase y llevarla siempre consigo.

Contenido del prospecto

1. Qué es Abacavir+Lamivudine Accord y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Abacavir+Lamivudine Accord
3. Cómo tomar Abacavir+Lamivudine Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Abacavir+Lamivudine Accord
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Abacavir+Lamivudine Accord y para qué se utiliza

Abacavir+Lamivudine Accord se utiliza en adultos, adolescentes y niños con un peso corporal de al menos 25 kg para el tratamiento de las infecciones por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Abacavir+Lamivudine Accord contiene dos principios activos utilizados en el tratamiento de la infección por VIH: abacavir y lamivudina. Pertenecen a un grupo de medicamentos antirretrovirales denominados inhibidores nucleosídicos de la transcriptasa inversa (NRTI).
Abacavir+Lamivudine Accord no cura por completo la infección por VIH; este medicamento reduce el número de virus del VIH en el organismo del paciente y lo mantiene en niveles bajos. Asimismo, aumenta el número de células CD4 en sangre. Las células CD4 son un tipo de glóbulos blancos que desempeñan un papel fundamental al ayudar al organismo a combatir las infecciones.
No todos los pacientes responden de igual forma al tratamiento con Abacavir+Lamivudine Accord. La eficacia del tratamiento será supervisada por su médico responsable.

2. Información importante antes de tomar Abacavir+Lamivudina Accord

Cuándo no debe tomar Abacavir+Lamivudina Accord:

• Si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a abacavir (o cualquier otro medicamento que contenga abacavir, por ejemplo, Trizivir, Triumeq o Ziagen), lamivudina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Debe leer atentamente toda la información sobre la reacción de hipersensibilidad en el apartado 4. Debe consultar con su médico si cree que se dan alguna de las circunstancias descritas anteriormente. No tome Abacavir+Lamivudina Accord.

Cuándo debe tener especial precaución al tomar Abacavir+Lamivudina Accord
Algunos pacientes que toman Abacavir+Lamivudina Accord u otros tratamientos combinados contra la infección por VIH tienen un mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves.
El paciente debe ser consciente de estos riesgos adicionales:

• si el paciente tiene una enfermedad hepática moderada o grave
• si el paciente ha tenido enfermedades hepáticas en el pasado, incluyendo hepatitis viral tipo B o C (si el paciente tiene hepatitis B, no debe interrumpir el tratamiento con Abacavir+Lamivudina Accord sin el consejo médico, ya que podría reactivarse la hepatitis)
• si el paciente tiene sobrepeso significativo (especialmente en mujeres)
• si el paciente tiene problemas renales. Debe informar a su médico antes de tomar Abacavir+Lamivudina Accord si alguna de las circunstancias anteriores le afecta. Durante el tratamiento, su médico podría recomendar pruebas adicionales de control, incluyendo análisis de sangre. Para más información, véase el apartado 4.

Reacciones de hipersensibilidad al abacavir
Incluso en pacientes que no tienen el gen HLA-B*5701, puede producirse una reacción de hipersensibilidad (una reacción alérgica grave).
Debe leer cuidadosamente toda la información sobre las reacciones de hipersensibilidad en el apartado 4 de este prospecto.
Riesgo de eventos cardiovasculares
No puede descartarse que el abacavir pueda aumentar el riesgo de eventos cardiovasculares.
Debe informar a su médico si padece problemas cardiovasculares, si fuma o si tiene otras enfermedades que puedan aumentar el riesgo de enfermedades cardiovasculares, como hipertensión arterial o diabetes. No debe interrumpir el tratamiento con Abacavir+Lamivudina Accord, salvo que su médico se lo indique.
Atención a síntomas importantes
En algunos pacientes que toman medicamentos para la infección por VIH pueden aparecer otras complicaciones que podrían ser graves. El paciente debe conocer los síntomas importantes, tanto subjetivos como objetivos, a los que debe prestar atención durante el tratamiento con Abacavir+Lamivudina Accord.
Lea la información sobre "Otros efectos adversos posibles del tratamiento combinado contra la infección por VIH" en el apartado 4 de este prospecto.
Protección de otras personas
La infección por VIH puede transmitirse mediante contacto sexual con personas infectadas o por sangre infectada (por ejemplo, compartiendo agujas). El paciente sigue pudiendo transmitir el virus del VIH mientras toma este medicamento, aunque un tratamiento antirretroviral eficaz puede reducir este riesgo. El paciente debe hablar con su médico sobre las medidas de precaución necesarias para evitar infectar a otras personas.
Abacavir+Lamivudina Accord y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluyendo productos herbales y otros medicamentos adquiridos sin receta.
Si el paciente comienza un nuevo medicamento mientras toma Abacavir+Lamivudina Accord, debe recordar informar a su médico o farmacéutico.
No debe tomar los siguientes medicamentos junto con Abacavir+Lamivudina Accord:

• emtricitabina, utilizada en el tratamiento de la infección por VIH
• otros medicamentos que contengan lamivudina, utilizados en el tratamiento de la infección por VIH o de la hepatitis B viral
• trimetoprima/sulfametoxazol en dosis altas (un antibiótico)
• cladribina, utilizada en el tratamiento de la leucemia de células pilosas. Debe informar a su médico si está siendo tratado con alguno de estos medicamentos.

Algunos medicamentos interactúan con Abacavir+Lamivudina Accord
Entre ellos se incluyen:

• fenitoína, utilizada en el tratamiento de la epilepsia. Si el paciente toma fenitoína, debe informar a su médico. Su médico podría recomendar un seguimiento durante el tratamiento con Abacavir+Lamivudina Accord.
• metadona, utilizada como sustituto de la heroína. El abacavir acelera la eliminación de metadona del organismo. Los pacientes que toman metadona serán vigilados para detectar signos de abstinencia. Puede ser necesario ajustar la dosis de metadona. Si el paciente toma metadona, debe informar a su médico.
• medicamentos (habitualmente en forma líquida) que contengan sorbitol u otros alcoholes de azúcar (como xilitol, manitol, lactitol o maltitol), si se usan durante largos períodos. Si el paciente toma alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico o farmacéutico.
• riociguat, utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial en los vasos sanguíneos (en las arterias pulmonares) que transportan sangre desde el corazón hasta los pulmones. Puede ser necesario que su médico reduzca la dosis de riociguat, ya que el abacavir puede aumentar la concentración de riociguat en sangre.

Embarazo
No se recomienda el uso de Abacavir+Lamivudina Accord durante el embarazo.
Abacavir+Lamivudina Accord y medicamentos similares pueden causar efectos adversos en el feto. Si la paciente ha tomado Abacavir+Lamivudina Accord durante el embarazo, el médico podría indicar análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para vigilar el desarrollo del bebé. En los niños cuyas madres tomaron NTRTI durante el embarazo, el beneficio de reducir el riesgo de infección por VIH supera el riesgo de efectos adversos.
Lactancia
Las mujeres infectadas por el VIH no deben amamantar, ya que el virus podría transmitirse al bebé a través de la leche materna. Pequeñas cantidades de los componentes de Abacavir+Lamivudina Accord también podrían pasar a la leche materna.
Si la paciente está amamantando o planea amamantar:
Debe consultar inmediatamente con su médico.
Conducción y uso de máquinas
Abacavir+Lamivudina Accord puede causar efectos adversos que podrían afectar la capacidad del paciente para conducir o manejar máquinas.
Debe hablar con su médico sobre la posibilidad de conducir o manejar máquinas mientras toma Abacavir+Lamivudina Accord.
Información importante sobre algunos componentes de Abacavir+Lamivudina Accord
Abacavir+Lamivudina Accord contiene un colorante llamado amarillo naranja (E110), laca, que puede provocar reacciones alérgicas en algunos pacientes.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera "prácticamente exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Abacavir+Lamivudina Accord

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
La dosis recomendada del medicamento Abacavir+Lamivudina Accord en adultos, adolescentes y niños con un peso corporal superior a 25 kg es de un comprimido una vez al día.
El comprimido debe tragarse entero con agua. El medicamento Abacavir+Lamivudina Accord puede tomarse con alimentos o independientemente de las comidas.
Es importante mantener un contacto continuo con el médico tratante.
El medicamento Abacavir+Lamivudina Accord ayuda a controlar la enfermedad. Debe tomarse todos los días para detener la progresión de la misma. Pueden seguir apareciendo otras infecciones y enfermedades relacionadas con la infección por el VIH.
Debe mantenerse un contacto continuo con el médico tratante y no interrumpir el tratamiento con el medicamento Abacavir+Lamivudina Accord sin indicación previa del médico tratante.

Si se toma una dosis mayor de la recomendada del medicamento Abacavir+Lamivudina Accord
Si el paciente ha tomado accidentalmente una dosis mayor de la recomendada del medicamento Abacavir+Lamivudina Accord, debe informar inmediatamente a su médico tratante o farmacéutico, o ponerse en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano para recibir instrucciones adicionales.

Si se olvida tomar una dosis del medicamento Abacavir+Lamivudina Accord
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. Continuar el tratamiento según lo indicado anteriormente. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Es importante tomar el medicamento Abacavir+Lamivudina Accord de forma regular, ya que la toma irregular aumenta el riesgo de reacciones de hipersensibilidad.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Abacavir+Lamivudina Accord
Si el paciente deja de tomar el medicamento Abacavir+Lamivudina Accord por cualquier motivo — especialmente si cree que ha tenido efectos adversos o si ha desarrollado otra enfermedad:
Debe informar a su médico tratante antes de reanudar el tratamiento con Abacavir+Lamivudina Accord. El médico evaluará si los síntomas presentados podrían estar relacionados con una reacción de hipersensibilidad. Si considera que existe una posible relación, recomendará que nunca vuelva a tomar el medicamento Abacavir+Lamivudina Accord ni ningún otro medicamento que contenga abacavir (por ejemplo, Trizivir, Triumeq o Ziagen). Es fundamental seguir esta recomendación.
Si el médico recomienda reanudar el tratamiento con Abacavir+Lamivudina Accord, puede aconsejar que la primera dosis se tome en un centro asistencial donde se tenga fácil acceso a atención médica en caso de ser necesaria.

4. Posibles efectos adversos

Durante el tratamiento de la infección por VIH pueden producirse aumento de peso y niveles de lípidos y glucosa en sangre. Esto se debe en parte a la mejora del estado de salud, al estilo de vida y, a veces, en el caso de los lípidos en sangre, al efecto de los medicamentos antirretrovirales. Su médico le recomendará realizar análisis para detectar estos cambios.

Como todos los medicamentos, este puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.

Durante el tratamiento de la infección por VIH, no siempre es posible determinar si los síntomas adversos se deben al medicamento Abacavir+Lamivudina Accord, a otros medicamentos que se estén tomando simultáneamente o a la propia infección por VIH. Por este motivo, es muy importante informar a su médico de cualquier cambio en su estado de salud.

Incluso en pacientes que no poseen el gen HLA-B*5701 puede producirse una reacción de hipersensibilidad (reacción alérgica grave), descrita en este prospecto en el recuadro titulado "Reacciones de hipersensibilidad".

Es muy importante leer y comprender la información sobre esta reacción grave.

Además de los efectos adversos mencionados a continuación con Abacavir+Lamivudina Accord, durante el tratamiento combinado de la infección por VIH pueden aparecer otros síntomas. Es importante leer la información siguiente titulada "Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado de la infección por VIH".

Reacciones de hipersensibilidad

El medicamento Abacavir+Lamivudina Accord contiene abacavir (que también es el principio activo de otros medicamentos relacionados). El abacavir puede provocar una reacción alérgica grave conocida como reacción de hipersensibilidad. Las reacciones de hipersensibilidad se han observado con mayor frecuencia en pacientes que toman medicamentos que contienen abacavir. (por ejemplo, Trizivir, Triumeq o Ziagen).

¿En quién pueden aparecer estas reacciones?

Cualquier paciente que tome Abacavir+Lamivudina Accord puede presentar una reacción de hipersensibilidad al abacavir, que puede poner en peligro su vida si continúa tomando el medicamento.

La probabilidad de que ocurra esta reacción es mayor en personas que poseen el gen HLA-B*5701, aunque la reacción de hipersensibilidad puede ocurrir incluso si el paciente no tiene este gen.

Antes de que su médico le recete Abacavir+Lamivudina Accord, debe comprobar si usted posee este gen. Si usted sabe que es portador de este gen, debe informar a su médico antes de comenzar a tomar Abacavir+Lamivudina Accord.

En un estudio clínico, la reacción de hipersensibilidad se presentó en aproximadamente 3 a 4 de cada 100 pacientes que no eran portadores del gen HLA-B*5701 y que recibían abacavir.

¿Cuáles son los síntomas?

Los síntomas más frecuentes son:

• fiebre (temperatura elevada) y erupción cutánea.

Otros síntomas frecuentes incluyen:

• náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal (de estómago) y cansancio extremo.

Otros síntomas pueden incluir:
Dolor articular o muscular, hinchazón del cuello, dificultad para respirar, dolor de garganta, tos, ocasionalmente dolor de cabeza, inflamación ocular (conjuntivitis), úlceras bucales, presión arterial baja, hormigueo o entumecimiento en manos o pies.

Si el paciente continúa tomando Abacavir+Lamivudina Accord, los síntomas empeorarán y pueden poner en peligro su vida.

¿Cuándo pueden aparecer estas reacciones?

Las reacciones de hipersensibilidad pueden aparecer en cualquier momento durante el tratamiento con Abacavir+Lamivudina Accord, pero con mayor frecuencia durante las primeras 6 semanas de tratamiento.

Debe contactar inmediatamente con su médico si:

1. aparece una erupción cutánea O

2. presenta síntomas de al menos 2 de los siguientes grupos:

• fiebre
• dificultad para respirar, dolor de garganta o tos
• náuseas o vómitos, diarrea o dolor abdominal
• cansancio extremo o dolor o malestar general.

Su médico puede recomendarle que suspenda el tratamiento con Abacavir+Lamivudina Accord.

Suspensión del tratamiento con Abacavir+Lamivudina Accord

Si el paciente deja de tomar Abacavir+Lamivudina Accord debido a una reacción de hipersensibilidad, NUNCA DEBE VOLVER A TOMAR Abacavir+Lamivudina Accord ni ningún otro medicamento que contenga abacavir (por ejemplo, Trizivir, Triumeq o Ziagen), ya que en cuestión de horas podría producirse una peligrosa bajada de la presión arterial que podría provocar la muerte.

Si el paciente deja de tomar Abacavir+Lamivudina Accord por cualquier motivo, especialmente si cree que ha tenido efectos adversos o si ha padecido otra enfermedad:

Debe hablar con su médico antes de volver a tomar el medicamento. El médico evaluará si los síntomas podrían deberse a una reacción de hipersensibilidad. Si considera que es posible dicha relación, le aconsejará que nunca vuelva a tomar Abacavir+Lamivudina Accord ni ningún otro medicamento que contenga abacavir (por ejemplo, Trizivir, Triumeq o Ziagen). Es importante seguir esta recomendación.

En raras ocasiones se han observado reacciones de hipersensibilidad tras reiniciar el tratamiento con abacavir en pacientes que previamente solo presentaron un único síntoma de reacción de hipersensibilidad descrito en la Tarjeta de Advertencias.

Muy raramente, se han observado reacciones de hipersensibilidad en pacientes que reinician el tratamiento con abacavir y que no presentaron síntomas de hipersensibilidad antes de suspenderlo.

Si su médico le recomienda reiniciar el tratamiento con Abacavir+Lamivudina Accord, puede aconsejarle que tome la primera dosis en un centro donde tenga fácil acceso a atención médica en caso de emergencia.

Si el paciente es alérgico a Abacavir+Lamivudina Accord, debe devolver todo el medicamento no utilizado a su médico o farmacéutico para su destrucción adecuada. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener orientación.

El envase de Abacavir+Lamivudina Accord incluye una Tarjeta de Advertencias para recordar al paciente y al personal sanitario sobre las reacciones de hipersensibilidad. Debe despegar esta tarjeta del envase y llevarla siempre consigo.

Efectos adversos frecuentes

Pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes:

• reacciones de hipersensibilidad
• dolor de cabeza
• vómitos
• náuseas
• diarrea
• dolor abdominal
• pérdida de apetito
• cansancio, falta de energía
• fiebre (temperatura elevada)
• malestar general
• dificultad para dormir (insomnio)
• dolor muscular y sensación de malestar
• dolores articulares
• tos
• irritación nasal o secreción acuosa
• erupción cutánea
• caída del cabello.

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes y pueden detectarse en los análisis de sangre:

• número bajo de glóbulos rojos en sangre (anemia) o número bajo de glóbulos blancos (neutropenia)
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• disminución del número de plaquetas implicadas en la coagulación (trombocitopenia).

Efectos adversos raros

Pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes:

• alteraciones en la función hepática, por ejemplo, ictericia, agrandamiento del hígado o esteatosis hepática, hepatitis
• pancreatitis
• descomposición del tejido muscular.

Efectos adversos raros que pueden detectarse en los análisis de sangre:

• aumento de la actividad de una enzima llamada amilasa.

Efectos adversos muy raros

Pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 pacientes:

• entumecimiento, sensación de hormigueo
• sensación de debilidad en las extremidades
• erupción cutánea que puede formar ampollas en forma de diana (más oscuras en el centro, con un anillo claro alrededor y un anillo oscuro en el borde) (eritema multiforme)
• erupción extensa con ampollas y desprendimiento de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y órganos genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave con desprendimiento de la piel en más del 30% de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica)
• acidosis láctica (exceso de ácido láctico en sangre).

Si el paciente presenta alguno de estos síntomas, debe contactar urgentemente con su médico.

Efectos adversos muy raros que pueden detectarse en los análisis de sangre:

• insuficiencia de la médula ósea para producir nuevos glóbulos rojos (aplasia eritroide pura).

Si el paciente presenta efectos adversos

Debe informar a su médico o farmacéutico si alguno de los efectos adversos empeora o si aparece algún efecto adverso no mencionado en este prospecto.

Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado de la infección por VIH

El tratamiento combinado, por ejemplo con Abacavir+Lamivudina Accord, puede provocar otras enfermedades durante el tratamiento de la infección por VIH.

Síntomas de infección e inflamación

Pueden desarrollarse infecciones anteriores de forma repentina

En personas con infección avanzada por VIH (SIDA), el sistema inmunitario está debilitado y son más propensas a desarrollar infecciones graves (infecciones oportunistas). Estas infecciones pueden estar "ocultas" y no ser detectadas por el sistema inmunitario debilitado hasta que comienza el tratamiento. Tras iniciar el tratamiento, el sistema inmunitario se fortalece y puede combatir estas infecciones, lo que puede provocar la aparición de síntomas de infección o inflamación. Entre los síntomas se incluye generalmente fiebre, junto con uno o más de los siguientes:

• dolor de cabeza
• dolor abdominal
• dificultad para respirar.

En casos raros, cuando el sistema inmunitario se fortalece, también puede atacar tejidos sanos del organismo (trastornos autoinmunes). Los síntomas de trastornos autoinmunes pueden aparecer varios meses después de comenzar el tratamiento con medicamentos para la infección por VIH. Entre los síntomas pueden incluirse:

• palpitaciones (latidos rápidos o irregulares)
• hiperactividad (excitación psicomotora excesiva)
• debilidad que comienza en manos y pies y luego progresa hacia el tronco.

Si aparece cualquier síntoma de infección o inflamación o alguno de los síntomas mencionados anteriormente:

Debe informar inmediatamente a su médico. No tome otros medicamentos para infecciones sin indicación médica.

Pueden producirse enfermedades óseas

En algunos pacientes sometidos a tratamiento combinado para la infección por VIH puede desarrollarse una enfermedad denominada osteonecrosis. Esto implica la muerte de parte del tejido óseo debido a un suministro sanguíneo reducido al hueso. La probabilidad de esta enfermedad es mayor en personas que:

• han recibido tratamiento combinado durante mucho tiempo
• toman además medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides
• consumen alcohol
• tienen un sistema inmunitario muy debilitado
• tienen sobrepeso.

Los síntomas de osteonecrosis incluyen:

• rigidez articular
• dolores (especialmente en caderas, rodillas y hombros)
• dificultad para moverse.

Si el paciente presenta alguno de estos síntomas: Debe informar a su médico.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Artículos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, correo electrónico: [email protected].

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Abacavir+Lamivudina Accord

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster tras EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de conservación.
No tire los medicamentos por los desagües ni por la red de alcantarillado ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Seguir estas indicaciones ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Abacavir+Lamivudine Accord

• Cada comprimido recubierto de Abacavir+Lamivudine Accord contiene 600 mg de abacavir y 300 mg de lamivudina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina PH 102, celulosa microcristalina PH 200, carboximetilalmidón sódico (tipo A), povidona K 90, estearato de magnesio, hipromelosa cP 5, macrogol 400, dióxido de titanio (E171), amarillo naranja (E110), laca.

Aspecto del medicamento Abacavir+Lamivudine Accord y contenido del envase
El medicamento Abacavir+Lamivudine Accord se presenta en forma de comprimidos recubiertos de color naranja, con forma similar a una cápsula. Las dimensiones del comprimido son 19,4 mm x 10,4 mm.
Abacavir+Lamivudine Accord está disponible en blísters opacos blancos de aluminio/PVC/PE/PVDC, contenidos en una caja de cartón que incluye 30 comprimidos recubiertos.

Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Calle Taśmowa 7, 02-677 Varsovia
Tel: +48 22 577 28 00

Fabricante
Remedica Ltd
Calle Aharnon, polígono industrial de Limassol
3056, Limassol
Chipre