Абакавир + ламивудин аккорд
Польша
Содержание
- Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя
- 1. Что такое лекарственный препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед приемом препарата Абакавир+Ламивудин Аккорд
- 3. Как принимать лекарство Абакавир + Ламивудин Аккорд
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Абакавир + Ламивудин Эккорд
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя
Абакавир + Ламивудин Аккорд, 600 мг + 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Abacavirum + Lamivudinum
Перед приемом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При наличии любых сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Этот лекарственный препарат назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Данный препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
ВАЖНО — реакции гиперчувствительности
Лекарственный препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд содержит абакавир (который также является активным веществом других схожих препаратов).
У некоторых пациентов, принимающих абакавир, может развиться реакция гиперчувствительности (тяжелая аллергическая реакция), которая может угрожать жизни, если продолжать прием препаратов, содержащих абакавир.
Необходимо внимательно ознакомиться со всей информацией в рамке под названием «Реакции гиперчувствительности» в разделе 4.
Упаковка препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд содержит Карту предупреждения, напоминающую пациенту и медицинскому персоналу о гиперчувствительности к абакавиру. Карту следует отделить от упаковки и всегда носить с собой.
Содержание инструкции
- Что такое лекарственный препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд и для чего он применяется
- Важная информация перед началом приема препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд
- Как принимать лекарственный препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить лекарственный препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарственный препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд и для чего он применяется
Препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд применяется у взрослых, подростков и детей с массой тела не менее 25 кг для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Абакавир + Ламивудин Аккорд содержит два активных вещества, применяемых при лечении ВИЧ-инфекции: абакавир и ламивудин. Они относятся к группе противоретровирусных препаратов, называемых нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ).
Препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд не приводит к полному излечению от ВИЧ-инфекции; он снижает количество вирусов ВИЧ в организме пациента и поддерживает его на низком уровне. Также он увеличивает количество клеток CD4 в крови. Клетки CD4 — это разновидность белых кровяных телец, играющих важную роль в поддержке организма в борьбе с инфекциями.
Не все пациенты одинаково реагируют на терапию препаратом Абакавир + Ламивудин Аккорд. Эффективность лечения будет контролироваться лечащим врачом.
2. Важная информация перед приемом препарата Абакавир+Ламивудин Аккорд
Когда не следует принимать препарат Абакавир+Ламивудин Аккорд:
- Если у пациента имеется аллергия (гиперчувствительность) к абакавиру (или к любому другому препарату, содержащему абакавир, например, Trizivir, Triumeq или Ziagen), ламивудину или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6). Необходимо внимательно ознакомиться со всей информацией о реакциях гиперчувствительности в разделе 4. Следует проконсультироваться с лечащим врачом, если у пациента возникли описанные выше обстоятельства. Не принимать препарат Абакавир+Ламивудин Аккорд.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Абакавир+Ламивудин Аккорд
Некоторые пациенты, принимающие препарат Абакавир+Ламивудин Аккорд или другую комбинированную терапию при ВИЧ-инфекции, подвержены повышенному риску развития тяжелых нежелательных явлений.
Пациент должен быть осведомлен о следующих дополнительных рисках:
- если у пациента имеется умеренное или тяжелое заболевание печени
- если у пациента ранее были заболевания печени, включая вирусный гепатит В или С (если у пациента имеется гепатит В, не следует прекращать прием препарата Абакавир+Ламивудин Аккорд без рекомендации врача, поскольку может произойти обострение гепатита)
- если у пациента имеется значительная избыточная масса тела (особенно у женщин)
- если у пациента имеются проблемы с почками. Перед приемом препарата Абакавир+Ламивудин Аккорд необходимо сообщить врачу, если к пациенту относится какое-либо из вышеуказанных состояний. Во время терапии врач может назначить дополнительные контрольные обследования, включая анализ крови. Более подробная информация — см. раздел 4.
Реакции гиперчувствительности на абакавир
Даже у пациентов, у которых отсутствует ген HLA-B*5701, может развиться реакция гиперчувствительности (тяжелая аллергическая реакция).
Необходимо внимательно ознакомиться со всей информацией о реакциях гиперчувствительности в разделе 4 данной инструкции.
Риск сердечно-сосудистых событий
Нельзя исключить, что абакавир может повышать риск сердечно-сосудистых событий.
Следует сообщить пациенту, если у него имеются сердечно-сосудистые заболевания, если он курит или у него имеются другие заболевания, которые могут увеличивать риск сердечно-сосудистых заболеваний, такие как высокое артериальное давление и сахарный диабет. Не следует прекращать прием препарата Абакавир+Ламивудин Аккорд, если только это не порекомендует лечащий врач.
Обращение внимания на важные симптомы
У некоторых пациентов, принимающих препараты при ВИЧ-инфекции, могут возникать другие осложнения, которые могут быть серьезными. Пациент должен ознакомиться с информацией о важных субъективных и объективных симптомах, на которые следует обращать внимание во время приема препарата Абакавир+Ламивудин Аккорд.
Следует прочитать информацию «Другие возможные нежелательные явления, связанные с комбинированным лечением ВИЧ-инфекции» в разделе 4 данной инструкции.
Защита других лиц
ВИЧ-инфекция может передаваться при половом контакте с инфицированным человеком или через заражённую кровь (например, при использовании общих игл). Пациент может продолжать передавать вирус ВИЧ другим лицам во время приема этого препарата, хотя эффективная антиретровирусная терапия позволяет снизить этот риск. Пациент должен обсудить с врачом меры предосторожности, необходимые для предотвращения заражения других лиц.
Препарат Абакавир+Ламивудин Аккорд и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая растительные препараты и другие лекарства, приобретённые без рецепта.
Если пациент начинает принимать новый препарат во время терапии Абакавир+Ламивудин Аккорд, необходимо обязательно сообщить об этом лечащему врачу или фармацевту.
Следующие препараты нельзя применять одновременно с препаратом Абакавир+Ламивудин Аккорд:
- эмтрицитабин, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции
- другие препараты, содержащие ламивудин, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции или вирусного гепатита В
- высокие дозы триметоприма/сульфаметоксазола (антибиотик)
- кладрибин, применяемый для лечения волосатоклеточного лейкоза. Следует сообщить лечащему врачу, если пациент принимает один из этих препаратов.
Некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Абакавир+Ламивудин Аккорд
К ним относятся:
- фенитоин, применяемый для лечения эпилепсии. Если пациент принимает фенитоин, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Лечащий врач может назначить наблюдение за пациентом во время приема препарата Абакавир+Ламивудин Аккорд.
- метадон, применяемый как заменитель героина. Абакавир ускоряет выведение метадона из организма. Пациенты, принимающие метадон, будут находиться под наблюдением для выявления симптомов отмены. Может потребоваться изменение дозы метадона. Если пациент принимает метадон, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
- препараты (обычно в жидкой форме), содержащие сорбитол или другие сахарные спирты (такие как ксилит, маннит, лактиол или мальтитол), если они применяются длительно. Если пациент принимает один из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
- риоцигуат, применяемый для лечения высокого артериального давления в кровеносных сосудах (в лёгочных артериях), которые переносят кровь от сердца к лёгким. Может потребоваться снижение дозы риоцигуата лечащим врачом, поскольку абакавир может повышать концентрацию риоцигуата в крови.
Беременность
Не рекомендуется применение препарата Абакавир+Ламивудин Аккорд во время беременности.
Абакавир+Ламивудин Аккорд и аналогичные препараты могут вызывать нежелательные явления у неродившегося ребёнка. Если пациентка принимала препарат Абакавир+Ламивудин Аккорд во время беременности, врач может назначить регулярные анализы крови и другие диагностические исследования для наблюдения за развитием ребёнка. У детей, чьи матери принимали НИОТИ во время беременности, польза от снижения риска заражения ВИЧ превышает риск возникновения нежелательных явлений.
Грудное вскармливание
Женщины, инфицированные вирусом ВИЧ, не должны кормить грудью, поскольку вирус ВИЧ может передаваться ребёнку с материнским молоком. Небольшое количество компонентов препарата Абакавир+Ламивудин Аккорд также может проникать в грудное молоко.
Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью:
Ей следует незамедлительно проконсультироваться с лечащим врачом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Абакавир+Ламивудин Аккорд может вызывать нежелательные явления, которые могут влиять на способность пациента управлять транспортными средствами и механизмами.
Следует проконсультироваться с врачом о возможности вождения или управления механизмами во время приема препарата Абакавир+Ламивудин Аккорд.
Важная информация о некоторых компонентах препарата Абакавир+Ламивудин Аккорд
Препарат Абакавир+Ламивудин Аккорд содержит краситель под названием жёлтый азорубин (Е110), лак, который может вызывать аллергические реакции у некоторых пациентов.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».
3. Как принимать лекарство Абакавир + Ламивудин Аккорд
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд для взрослых, подростков и детей с массой тела более 25 кг — одна таблетка один раз в сутки.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой. Препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Необходимо поддерживать постоянный контакт с лечащим врачом.
Препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд помогает контролировать заболевание. Его следует принимать ежедневно, чтобы остановить прогрессирование болезни. У пациентов могут по-прежнему возникать другие инфекции и заболевания, связанные с вирусом ВИЧ.
Необходимо поддерживать постоянный контакт с лечащим врачом и не прекращать приём препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд без рекомендации лечащего врача.
Приём препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент случайно принял дозу препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд, превышающую рекомендованную, необходимо сообщить об этом лечащему врачу или фармацевту, либо обратиться в ближайшее больничное отделение неотложной помощи для получения дальнейших рекомендаций.
Пропуск приёма препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее. Продолжать лечение по прежней схеме. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Важно регулярно принимать препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд, поскольку нерегулярный приём увеличивает риск развития реакции гиперчувствительности.
Прекращение приёма препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд
Если пациент прекратил приём препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд по любой причине — особенно если подозревает, что у него появились побочные эффекты, или если возникла другая болезнь:
Необходимо сообщить об этом лечащему врачу до возобновления приёма препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд. Врач проверит, могли ли возникшие симптомы быть связаны с реакцией гиперчувствительности. Если будет установлено, что такая связь возможна, врач порекомендует никогда больше не принимать препарат Абакавир + Ламивудин Аккорд и другие лекарства, содержащие абакавир (например, Тризивир, Трайюмек или Зиаген). Очень важно строго соблюдать это предписание.
Если врач рекомендует возобновить приём препарата Абакавир + Ламивудин Аккорд, он может посоветовать принять первую дозу в медицинском учреждении, где в случае необходимости можно быстро получить медицинскую помощь.
4. Возможные побочные действия
Во время лечения ВИЧ-инфекции могут наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение концентрации липидов и глюкозы в крови. Это частично связано с улучшением состояния здоровья и образом жизни, а иногда, в случае концентрации липидов в крови, — с действием препаратов против ВИЧ. Ваш врач может назначить обследования для выявления этих изменений.
Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
При лечении ВИЧ-инфекции не всегда возможно определить, были ли нежелательные симптомы вызваны препаратом Абакавир+Ламивудин Аккорд, другими одновременно принимаемыми лекарствами или самой ВИЧ-инфекцией. Поэтому крайне важно сообщать врачу обо всех изменениях состояния здоровья.
Даже у пациентов, у которых отсутствует ген HLA-B*5701, может развиться реакция гиперчувствительности (тяжёлая аллергическая реакция), описанная в данной инструкции в рамке под названием «Реакции гиперчувствительности».
Очень важно внимательно прочитать и понять информацию об этой тяжёлой реакции.
Помимо перечисленных ниже побочных эффектов препарата Абакавир+Ламивудин Аккорд, при комбинированной терапии ВИЧ-инфекции могут возникать и другие симптомы.
Важно ознакомиться с приведённой ниже информацией «Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ-инфекции».
Реакции гиперчувствительности
Препарат Абакавир+Ламивудин Аккорд содержит абакавир (являющийся также активным веществом других схожих препаратов). Абакавир может вызывать тяжёлую аллергическую реакцию, известную как реакция гиперчувствительности. Реакции гиперчувствительности чаще наблюдались у пациентов, принимавших препараты, содержащие абакавир. (например, Тризивир, Трайюмек или Зиаген).
У кого могут возникнуть эти реакции?
У любого пациента, принимающего препарат Абакавир+Ламивудин Аккорд, может развиться реакция гиперчувствительности к абакавиру, которая может угрожать жизни, если продолжать приём препарата Абакавир+Ламивудин Аккорд.
Вероятность возникновения этой реакции выше у людей, у которых присутствует ген HLA-B*5701 (однако реакция гиперчувствительности может возникнуть даже при отсутствии этого гена).
Перед тем как врач назначит препарат Абакавир+Ламивудин Аккорд, он должен проверить наличие у пациента этого гена. Если пациент знает, что он является носителем этого гена, он должен сообщить об этом врачу до начала приёма препарата Абакавир+Ламивудин Аккорд.
Реакция гиперчувствительности развилась примерно у 3–4 из 100 пациентов, не являвшихся носителями гена HLA-B*5701, получавших абакавир в ходе клинического исследования.
Каковы симптомы?
Наиболее часто наблюдаемые симптомы:
- лихорадка (высокая температура) и сыпь на коже.
Другие часто наблюдаемые симптомы:
- тошнота, рвота, диарея, боли в животе (желудке) и сильная усталость.
Другие возможные симптомы могут включать:
Боли в суставах или мышцах, отёк шеи, одышку, боль в горле, кашель, редко — головную боль, воспаление глаз (конъюнктивит), язвы во рту, низкое артериальное давление, онемение или покалывание в руках или ногах.
Если пациент продолжит приём препарата Абакавир+Ламивудин Аккорд, симптомы усилятся и могут угрожать жизни.
Когда могут возникнуть эти реакции?
Реакции гиперчувствительности могут возникать в любой момент приёма препарата Абакавир+Ламивудин Аккорд, но чаще всего они появляются в первые 6 недель лечения.
Необходимо немедленно связаться с лечащим врачом, если:
1. появилась сыпь на коже ИЛИ
2. появились симптомы из как минимум двух следующих групп:
- лихорадка
- одышка, боль в горле или кашель
- тошнота или рвота, диарея или боли в животе
- сильная усталость или боли, либо общее плохое самочувствие.
Лечащий врач может порекомендовать прекратить приём препарата Абакавир+Ламивудин Аккорд.
Прекращение приёма препарата Абакавир+Ламивудин Аккорд
Если пациент прекратил приём препарата Абакавир+Ламивудин Аккорд из-за реакции гиперчувствительности, НИКОГДА БОЛЬШЕ НЕЛЬЗЯ ВОЗОБНОВЛЯТЬ ПРИЁМ препарата Абакавир+Ламивудин Аккорд или любого другого препарата, содержащего абакавир (например, Тризивир, Трайюмек или Зиаген), поскольку в течение нескольких часов может произойти опасное падение артериального давления, что может привести к смерти.
Если пациент прекратил приём препарата Абакавир+Ламивудин Аккорд по любой причине — особенно если он считает, что у него появились побочные эффекты, или если у него развилось другое заболевание:
Необходимо проконсультироваться с врачом перед возобновлением приёма препарата. Врач проверит, могли ли симптомы быть связаны с реакцией гиперчувствительности. Если он сочтёт возможной такую связь, он посоветует НИКОГДА больше не принимать препарат Абакавир+Ламивудин Аккорд или любой другой препарат, содержащий абакавир (например, Тризивир, Трайюмек или Зиаген). Очень важно соблюдать это предписание.
Иногда реакции гиперчувствительности наблюдались после повторного начала приёма абакавира у пациентов, у которых до прекращения лечения был только один из симптомов реакции гиперчувствительности, указанных в Карте предупреждений.
Очень редко реакции гиперчувствительности наблюдались у пациентов, повторно начавших приём абакавира, у которых до прекращения приёма не было симптомов реакции гиперчувствительности.
Если врач порекомендует возобновить приём препарата Абакавир+Ламивудин Аккорд, он может посоветовать принять первую дозу в медицинском учреждении, где в случае необходимости можно быстро получить медицинскую помощь.
Если у пациента есть аллергия на препарат Абакавир+Ламивудин Аккорд, необходимо вернуть весь неиспользованный запас препарата Абакавир+Ламивудин Аккорд для его правильной утилизации.
Следует обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.
Упаковка препарата Абакавир+Ламивудин Аккорд содержит Карту предупреждений, напоминающую пациенту и медицинскому персоналу о реакциях гиперчувствительности. Карту следует оторвать от упаковки и всегда носить с собой.
Частые побочные действия
Могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов:
- реакции гиперчувствительности
- головная боль
- рвота
- тошнота
- диарея
- боль в животе
- потеря аппетита
- усталость, отсутствие энергии
- лихорадка (высокая температура)
- общее плохое самочувствие
- проблемы со сном (бессонница)
- боль в мышцах и дискомфорт
- боли в суставах
- кашель
- раздражение носа или водянистые выделения из носа
- сыпь на коже
- выпадение волос.
Нечастые побочные действия
Могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов и могут быть выявлены при анализах крови:
- низкое количество красных кровяных телец в крови (анемия) или низкое количество белых кровяных телец (нейтропения)
- повышение активности печеночных ферментов
- снижение количества тромбоцитов, участвующих в процессе свёртывания крови (тромбоцитопения).
Редкие побочные действия
Могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов:
- нарушения функции печени, например, желтуха, увеличение печени или жировая дистрофия печени, гепатит
- панкреатит
- распад мышечной ткани.
Редкие побочные действия, которые могут проявиться в результатах анализов крови:
- повышение активности фермента, называемого амилаза.
Очень редкие побочные действия
Могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов:
- онемение, покалывание
- ощущение слабости конечностей
- сыпь на коже, которая может образовывать пузырьки, напоминающие маленькие круги (тёмные в центре с окружающим светлым ободком и тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема)
- обширная сыпь с пузырьками и отслоением эпидермиса, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжёлая форма с отслоением эпидермиса на площади более 30% поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз)
- лактацидемия (избыток молочной кислоты в крови).
Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо срочно обратиться к врачу.
Очень редкие побочные действия, которые могут быть выявлены при анализах крови:
- недостаточность костного мозга в производстве новых красных кровяных телец (избирательная апластия эритроидного ростка).
Если у пациента возникают побочные действия
Необходимо сообщить лечащему врачу или фармацевту, если усиливается любой из побочных симптомов или появляются побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Другие возможные побочные действия комбинированной терапии ВИЧ-инфекции
Комбинированная терапия, например, приём препарата Абакавир+Ламивудин Аккорд, может привести к развитию других заболеваний во время лечения ВИЧ-инфекцией.
Симптомы инфекции и воспаления
Могут стремительно развиться старые инфекции
У людей с запущенной ВИЧ-инфекцией (СПИД) иммунная система ослаблена, и они более подвержены развитию тяжёлых инфекций (оппортунистических инфекций). Эти инфекции могут быть «скрытыми» и не выявляться ослабленной иммунной системой до начала лечения. После начала терапии иммунная система становится сильнее и может начать бороться с инфекциями, что может привести к появлению симптомов инфекции или воспаления.
К симптомам обычно относится лихорадка, а также некоторые из следующих проявлений:
- головная боль
- боль в животе
- затруднённое дыхание.
В редких случаях, когда иммунная система становится сильнее, она может также атаковать здоровые ткани организма (аутоиммунные нарушения). Симптомы аутоиммунных нарушений могут появиться спустя несколько месяцев после начала приёма препарата при терапии ВИЧ-инфекции. К ним могут относиться:
- сердцебиение (быстрое или нерегулярное сердцебиение) или дрожь
- гипервозбудимость (чрезмерное психомоторное возбуждение)
- слабость, начинающаяся в руках и ногах, а затем прогрессирующая к туловищу.
Если появляются какие-либо симптомы инфекции или воспаления, или если замечаются какие-либо из перечисленных выше симптомов:
Необходимо немедленно сообщить врачу. Не следует принимать другие лекарства от инфекций без назначения врача.
Могут развиваться заболевания костей
У некоторых пациентов, получающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, может развиться состояние, называемое остеонекроз. В этом случае происходит отмирание части костной ткани из-за ограниченного кровоснабжения костей. Вероятность развития этого заболевания выше у людей, которые:
- длительно получают комбинированную терапию
- дополнительно принимают противовоспалительные препараты, называемые кортикостероидами
- употребляют алкоголь
- имеют сильно ослабленную иммунную систему
- имеют избыточный вес.
К симптомам остеонекроза относятся:
- скованность суставов
- боли (особенно в тазобедренных, коленных и плечевых суставах)
- трудности с движением.
Если у пациента появляется любой из этих симптомов: Необходимо сообщить врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected].
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту. Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Абакавир + Ламивудин Эккорд
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению лекарства не требуется.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Абакавир + Ламивудин Аккорд
- Каждая покрытая таблетка лекарства Абакавир + Ламивудин Аккорд содержит 600 мг абакавира и 300 мг ламивудина.
- Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая PH 102, целлюлоза микрокристаллическая PH 200, натрия кроскармеллоза (тип А), поливидон K 90, стеарат магния, гипромеллоза cP 5, макрогол 400, диоксид титана (Е171), оранжевый желтый (Е110), лак.
Как выглядит лекарство Абакавир + Ламивудин Аккорд и что содержит упаковка
Лекарство Абакавир + Ламивудин Аккорд, таблетки, покрытые оболочкой — это оранжевые, покрытые таблетки капсуловидной формы. Размер таблетки — 19,4 мм x 10,4 мм.
Лекарство Абакавир + Ламивудин Аккорд выпускается в белых непрозрачных блистерах из алюминия/ПВХ/ПЭ/ПВДХ, помещённых в картонную пачку, содержащую 30 покрытых таблеток.
Регистрационный держатель
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Тасьмова 7, 02-677 Варшава
Тел.: +48 22 577 28 00
Производитель
Remedica Ltd
улица Ахарнона, промышленная зона Лимассол
3056, Лимассол
Кипр