Абагат

Інструкція, що вкладається в упаковку: інформація для пацієнта

Абагат, 150 мг, капсули, тверді
Dabigatranum etexilatum
Перед застосуванням ліку уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких запитань зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Абагат і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Абагат
3. Як застосовувати лікарський засіб Абагат
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Абагат
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Абагат і для чого його застосовують

Абагат містить дабігатран етексилат як діючу речовину і належить до групи ліків, які називаються
антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні речовини в організмі,
відповідальної за утворення тромбів.
Лікарський засіб Абагат застосовують у дорослих з метою:

• профілактики утворення тромбів у головному мозку (інсульт) та інших судинах організму пацієнта, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, що називається фібриляцією передсердь, не пов’язана з клапанною хворобою серця, та принаймні один додатковий чинник ризику.
• лікування тромбів у венах ніг та легень та профілактики повторного утворення тромбів у венах ніг та легень.

Лікарський засіб Абагат застосовують у дітей з метою:

• лікування тромбів у крові та профілактики рецидивів тромбів у крові.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Абагат
Коли не застосовувати лікарський засіб Абагат

• якщо пацієнт має алергію на дабігатран етексилат або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

• якщо у пацієнта є тяжке порушення функції нирок.

• якщо у пацієнта наразі є кровотеча.

• якщо у пацієнта є захворювання будь-якого з внутрішніх органів, що збільшує ризик значної кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма мозку або крововилив у мозок, нещодавня операція на мозку або очах).

• якщо у пацієнта є підвищена схильність до кровотеч. Може бути спадковою, невідомої причини або спричинена застосуванням інших ліків.

• якщо пацієнт приймає антикоагулянти (наприклад, варфарин, ривароксабан, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії, встановлення катетера у
  судину або артерію, коли гепарин вводять у катетер для підтримання
  його прохідності або відновлення нормальної роботи серця за допомогою процедури, що називається
  катетерна абляція при фібриляції передсердь.

• якщо у пацієнта є тяжке порушення функції печінки або захворювання печінки, які можуть призвести до смерті.

• якщо пацієнт приймає кетоконазол або ітраконазол усередину, ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях.

• якщо пацієнт приймає циклоспорин усередину, ліки, що запобігають відторгненню трансплантованого органу.

• якщо пацієнт приймає дронедарон, ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму.

• якщо пацієнт приймає комбінований препарат, що містить глекапревір і пібрентасвір, противірусний засіб для лікування вірусного гепатиту С.

• якщо пацієнту встановили штучний клапан серця, який вимагає постійного прийому засобів, що розріджують кров.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Абагату необхідно обговорити це з лікарем. Якщо під час лікування цим
ліком виникали симптоми або пацієнт переніс хірургічне втручання, слід звернутися
до лікаря.
Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо у нього є або були в минулому
будь-які патологічні стани або захворювання, особливо перераховані нижче:

• якщо у пацієнта є підвищений ризик кровотечі, наприклад:
  • якщо у пацієнта нещодавно була кровотеча.
  • якщо у пацієнта було хірургічне видалення зразка (біопсія) за останній місяць.
  • якщо у пацієнта була серйозна травма (наприклад, перелом кістки, травма голови або будь-яка травма, що потребує хірургічного лікування).
  • якщо у пацієнта є запалення стравоходу або шлунка.
  • якщо у пацієнта є рефлюкс шлункового соку в стравохід.
  • якщо пацієнт приймає ліки, які можуть збільшувати ризик кровотечі. Див. нижче «Абагат і інші ліки».
  • якщо пацієнт приймає протизапальні засоби, такі як диклофенак, ібупрофен, піроксикам.
  • якщо у пацієнта є інфекція серця (інфекційний ендокардит).
  • якщо у пацієнта знижена функція нирок або пацієнт виснажений (відчуття спраги та виділення зменшеної кількості темної (концентрованої) / пінної сечі).
  • якщо пацієнту понад 75 років.
  • якщо пацієнт дорослий і важить 50 кг або менше.
  • тільки у разі застосування у дітей: якщо у дитини є інфекція навколо або всередині мозку.
• у разі перенесеного інфаркту міокарда або якщо у пацієнта діагностовано захворювання, що збільшують ризик інфаркту міокарда.
• якщо у пацієнта є захворювання печінки, що впливає на результати аналізу крові. У такому разі не рекомендується застосовувати цей лік.

Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Абагат
Якщо пацієнт повинен пройти хірургічне втручання:

• у такому разі необхідно тимчасово припинити застосування лікарського засобу Абагат через підвищений ризик кровотечі під час операції та безпосередньо після неї. Дуже важливо приймати лікарський засіб Абагат перед і після операції точно так, як призначив лікар.
• якщо хірургічне втручання вимагає введення катетера або ін’єкції в хребет (наприклад, для проведення епідуральної або спинальної анестезії або для зменшення болю):
  • дуже важливо приймати лікарський засіб Абагат перед і після операції точно так, як призначив лікар, у час, встановлений лікарем.
  • необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта після припинення дії анестезії виникло оніміння або слабкість у нижніх кінцівках або проблеми з кишечником чи сечовим міхуром, оскільки необхідна невідкладна медична допомога.
• якщо пацієнт упав або отримав травму під час лікування, особливо якщо травмував голову. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою. Лікар обстежить пацієнта на наявність підвищеного ризику кровотечі.
• якщо у пацієнта є захворювання, що називається антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування.

Абагат і інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Зокрема, необхідно
повідомити лікаря перед прийомом лікарського засобу Абагат, якщо пацієнт приймає один із наступних
ліків :

• Ліки, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин, фенпрокумон, гепарин, клопідогрель, прасугрель, тікагрелор, ривароксабан).
• Протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, аспірин).
• Звіробій, рослинний лікарський засіб, що застосовується для лікування депресії.
• Антидепресанти, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або селективними інгібіторами зворотного захоплення норадреналіну.
• Рифампіцин або кларитроміцин, обидва антибіотики.
• Ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, аміодарон, дронедарон, хінідин, верапаміл). У пацієнтів, що приймають ліки, що містять верапаміл, дозу лікарського засобу Абагат слід знизити до 220 мг, яку приймають у вигляді однієї капсули 110 мг двічі на добу, через підвищений ризик кровотечі. Лікарський засіб Абагат і ліки, що містять верапаміл, слід приймати одночасно.
• Ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, позаконазол), якщо тільки вони не застосовуються виключно на шкіру.
• Ліки, що запобігають відторгненню органу після трансплантації (наприклад, такролімус, циклоспорин).
• Противірусні засоби, що застосовуються для лікування СНІДу (наприклад, ритонавір).
• Ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн).

Вагітність та годування грудьми
Невідомо, який вплив лікарський засіб Абагат має на перебіг вагітності та на ненароджену дитину. Не слід
приймати цей лік під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це безпечним. Жінки репродуктивного віку
повинні запобігати вагітності під час прийому лікарського засобу Абагат.
Під час застосування лікарського засобу Абагат не можна годувати грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лікарський засіб Абагат не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та
обслуговування машин.
3. Як застосовувати лікарський засіб Абагат
Капсули Абагат можна застосовувати у дорослих і дітей віком 8 років або старше, які можуть
проковтувати капсули цілком. Існують інші відповідні вікові лікарські форми для лікування дітей
віком до 8 років.
Цей лік слід завжди приймати згідно з призначенням лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря.
Необхідно приймати лікарський засіб Абагат згідно з наступними рекомендаціями:
Профілактика утворення тромбів у судинах головного мозку та організмі, шляхом запобігання
утворенню згортків, що виникають при неправильній роботі серця, та лікування тромбів у
венах ніг та легень та профілактика повторного утворення тромбів у венах ніг та легень
Рекомендована доза становить 300 мг, яку приймають у вигляді однієї капсули 150 мг двічі на добу.
У пацієнтів віком 80 років або старше рекомендована доза ліку становить 220 мг, яку приймають у вигляді
однієї капсули 110 мг двічі на добу.
Пацієнти, що приймають ліки, що містять верапаміл, повинні отримувати лікування зниженою дозою
лікарського засобу Абагат — 220 мг, яку приймають у вигляді однієї капсули 110 мг двічі на добу,
через можливий підвищений ризик кровотечі.
У пацієнтів з потенційно підвищеним ризиком кровотечі лікар може рекомендувати застосовувати лік
у дозі 220 мг, яку приймають у вигляді однієї капсули 110 мг двічі на добу.
Прийом цього ліку можна продовжувати, якщо у пацієнта є необхідність відновлення
нормальної роботи серця за допомогою процедури, що називається кардіоверсія, або за допомогою процедури,
що називається катетерна абляція при фібриляції передсердь. Лікарський засіб Абагат слід приймати згідно з
рекомендаціями лікаря.
У разі імплантації медичного виробу (стента) у судину для підтримання її прохідності з використанням процедури, що називається чресшкірна коронарна інтервенція з імплантацією стента, пацієнт може отримувати лікування лікарським засобом Абагат після того, як лікар встановить, що досягнуто належного контролю згортання крові. Лікарський засіб Абагат слід приймати згідно з
рекомендаціями лікаря.
Лікування тромбів у крові та профілактика рецидивів тромбів у крові у дітей
Лікарський засіб Абагат слід приймати двічі на добу, одну дозу вранці та одну дозу ввечері,
приблизно о той самий час кожного дня. Інтервал між дозами має становити, якщо можливо, 12 годин.
Рекомендована доза залежить від віку та маси тіла. Лікар визначить правильну дозу. Лікар може коригувати дозу під час лікування. Необхідно продовжувати приймати всі інші ліки, якщо тільки лікар не рекомендує припинити прийом будь-якого з них.
Одноразова доза лікарського засобу Абагат, яку слід приймати двічі на добу, у міліграмах (мг) залежно від маси тіла пацієнта в кілограмах (кг) та віку в роках:
Таблиця 1 наводить одноразові та загальні добові дози лікарського засобу Абагат у міліграмах (мг),
дози залежать від маси тіла пацієнта в кілограмах (кг) та віку в роках.
Таблиця 1. Дозування лікарського засобу Абагат

Одноразова доза, що вимагає поєднання більше ніж однієї капсули
300 мг: дві капсули по 150 мг або чотири капсули по 75 мг
260 мг: одна капсула по 110 мг плюс одна капсула по 150 мг або
одна капсула по 110 мг плюс дві капсули по 75 мг
220 мг: дві капсули по 110 мг
185 мг: одна капсула по 75 мг плюс одна капсула по 110 мг
150 мг: як одна капсула по 150 мг або
дві капсули по 75 мг

Як приймати ліки Абагат
Ліки Абагат можна приймати з їжею або натщесерце. Капсули слід ковтати цілими,
запиваючи склянкою води, щоб полегшити проходження до шлунка. Не можна їх розламувати,
жувати або висипати пелетки з капсули, оскільки це може збільшити ризик кровотечі.

Зміна антикоагулянтного лікування
Не змінюйте антикоагулянтний препарат без отримання детальних вказівок від лікаря.

Прийом більшої, ніж рекомендована доза ліків Абагат
Прийом надто великої дози цього лікування збільшує ризик кровотечі. Якщо пацієнт прийняв надто багато
капсул, необхідно негайно звернутися до лікаря. Існують спеціальні методи лікування.

Переривання прийому ліків Абагат
Ліки Абагат слід приймати відповідно до рекомендацій лікаря. Не можна переривати
прийом цього лікування без попередньої консультації з лікарем, оскільки ризик утворення
кров’яного згустку може бути вищим, якщо лікування буде перервано передчасно. Слід
звернутися до лікаря, якщо після прийому ліків Абагат виникнуть проблеми з травленням.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Абагат впливає на систему згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов’язані з такими симптомами, як синці або кровотечі. Може виникнути сильна або масивна кровотеча, яка є найсерйознішою побічною дією, і незалежно від місця її виникнення може призводити до інвалідності, загрожувати життю або навіть призвести до смерті. У деяких випадках ці кровотечі можуть бути непомітними.
Якщо виникла кровотеча, яка самостійно не зупиняється, або симптоми надмірної кровотечі (надзвичайна слабкість, втома, блідість, запаморочення, головний біль або незрозумілий набряк), необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікар може вирішити почати ретельне спостереження за пацієнтом або змінити препарат.
У разі виникнення серйозної алергічної реакції, яка може спричиняти труднощі з диханням або запаморочення, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Нижче наведені можливі побічні ефекти, згруповані за частотою їх виникнення:
Профілактика тромбоемболії у судинах головного мозку та організмі шляхом запобігання утворенню тромбів, що виникають під час неправильної роботи серця
Часто (можуть виникнути у максимум 1 із 10 осіб):

• Кровотеча може виникнути з носа, у шлунок або кишки, з пеніса/піхви або сечових шляхів (у тому числі забарвлення сечі в рожевий або червоний колір через наявність крові) або підшкірна кровотеча
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
• Біль у животі або біль у шлунку
• Нестравність
• Часте випорожнення розрідженого або рідкого стільця
• Нудота

Нечасто (можуть виникнути у максимум 1 із 100 осіб):

• Кровотеча
• Кровотеча може виникнути з гемороїдальних вузлів, з прямої кишки або у головний мозок
• Утворення гематом
• Кашель з кров’ю або мокротиння з кров’ю
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Зниження вмісту гемоглобіну у крові (речовини в червоних кров’яних тільцях)
• Алергічна реакція
• Раптова зміна забарвлення та зовнішнього вигляду шкіри
• Свербіж
• Виразка шлунка або кишки (у тому числі ураження стравоходу)
• Запалення стравоходу та шлунка
• Зворотний закид їжі зі шлунка у стравохід (рефлюкс)
• Блювота
• Утруднення ковтання
• Неправильні показники функції печінки у лабораторних дослідженнях

Рідко (можуть виникнути у максимум 1 із 1 000 осіб):

• Може виникнути кровотеча в суглоб, з місця хірургічного розрізу, з рани, з місця ін’єкції або місця введення катетера у вену
• Серйозна алергічна реакція, що спричиняє труднощі з диханням або запаморочення
• Серйозна алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя або горла
• Висип на шкірі у вигляді темно-червоних, виступаючих, сверблячих вузликів, що виникає внаслідок алергічної реакції
• Зниження частки кров’яних тілець
• Підвищення активності печінкових ферментів
• Жовтяниця шкіри або склер очей, спричинена захворюванням печінки або крові

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• Утруднення дихання або свистяче дихання
• Зниження кількості або повна відсутність білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Випадання волосся

У клінічних дослідженнях кількість серцевих нападів при застосуванні препарату Абагат була кількісно більшою, ніж при застосуванні варфарину. Загальна кількість випадків була невеликою.
Лікування тромбів у венах ніг та легень та профілактика повторного утворення тромбів у венах ніг та легень
Часто (можуть виникнути у максимум 1 із 10 осіб):

• Може виникнути кровотеча з носа, у шлунок або кишки, з анального отвору, з пеніса/піхви або сечових шляхів (у тому числі забарвлення сечі в рожевий або червоний колір через наявність крові), або підшкірна кровотеча
• Нестравність

Нечасто (можуть виникнути у максимум 1 із 100 осіб):

• Кровотеча
• Може виникнути кровотеча в суглоб або внаслідок травми
• Може виникнути кровотеча з гемороїдальних вузлів
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
• Утворення гематом
• Кашель з кров’ю або мокротиння з кров’ю
• Алергічна реакція
• Раптова зміна забарвлення та зовнішнього вигляду шкіри
• Свербіж
• Виразка шлунка або кишки (у тому числі ураження стравоходу)
• Запалення стравоходу та шлунка
• Зворотний закид їжі зі шлунка у стравохід (рефлюкс)
• Нудота
• Блювота
• Біль у животі або біль у шлунку
• Часте випорожнення розрідженого або рідкого стільця
• Неправильні показники функції печінки у лабораторних дослідженнях
• Підвищення активності печінкових ферментів

Рідко (можуть виникнути у максимум 1 із 1 000 осіб):

• Може виникнути кровотеча з місця хірургічного розрізу, або з місця ін’єкції або місця введення катетера у вену або кровотеча у мозок
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Серйозна алергічна реакція, що спричиняє труднощі з диханням або запаморочення
• Серйозна алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя або горла
• Висип на шкірі у вигляді темно-червоних, виступаючих, сверблячих вузликів, що виникає внаслідок алергічної реакції
• Утруднення ковтання

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• Утруднення дихання або свистяче дихання
• Зниження вмісту гемоглобіну у крові (речовини в червоних кров’яних тільцях)
• Зниження частки кров’яних тілець
• Зниження кількості або повна відсутність білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Жовтяниця шкіри або склер очей, спричинена захворюванням печінки або крові
• Випадання волосся

У клінічних дослідженнях кількість серцевих нападів при застосуванні препарату Абагат була кількісно більшою, ніж при застосуванні варфарину. Загальна кількість випадків була низькою. Різниці у кількості серцевих нападів у пацієнтів, яким лікували дабігатраном, у порівнянні з пацієнтами, яким застосовували плацебо, не спостерігали.
Лікування тромбів у крові та профілактика рецидивів тромбів у дітей
Часто (можуть виникнути у максимум 1 із 10 осіб):

• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Висип на шкірі у вигляді темно-червоних, виступаючих, сверблячих вузликів, що виникає внаслідок алергічної реакції
• Раптова зміна забарвлення та зовнішнього вигляду шкіри
• Утворення гематом
• Кровотеча з носа
• Зворотний закид їжі зі шлунка у стравохід (рефлюкс)
• Блювота
• Нудота
• Часте випорожнення розрідженого або рідкого стільця
• Нестравність
• Випадання волосся
• Підвищення активності печінкових ферментів

Нечасто (можуть виникнути у максимум 1 із 100 осіб):

• Зниження кількості білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Може виникнути кровотеча у шлунок або кишки, у мозок, з анального отвору, з пеніса/піхви або сечових шляхів (у тому числі забарвлення сечі в рожевий або червоний колір через наявність крові), або підшкірна кровотеча
• Зниження вмісту гемоглобіну у крові (речовини в червоних кров’яних тільцях)
• Зниження частки кров’яних тілець
• Свербіж
• Кашель з кров’ю або мокротиння з кров’ю
• Біль у животі або біль у шлунку
• Запалення стравоходу та шлунка
• Алергічна реакція
• Утруднення ковтання
• Жовтяниця шкіри або склер очей, спричинена захворюванням печінки або крові

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• Відсутність білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Серйозна алергічна реакція, що спричиняє труднощі з диханням або запаморочення
• Серйозна алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя або горла
• Утруднення дихання або свистяче дихання
• Кровотеча
• Може виникнути кровотеча в суглоб, з рани, з місця хірургічного розрізу, з місця ін’єкції або місця введення катетера у вену
• Може виникнути кровотеча з гемороїдальних вузлів
• Виразка шлунка або кишки (у тому числі ураження стравоходу)
• Неправильні показники функції печінки у лабораторних дослідженнях

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Абагат

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або
блістері після EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються.
Така поведінка допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Абагат

• Діючою речовиною лікарського засобу є дабігатран. Кожна тверда капсула містить 150 мг етексилату дабігатрану (у формі мезилату).
• Інші складові лікарського засобу: винна кислота, гума арабіка, гіпромелоза 2910 (15 сР), диметикон 350 сС, тальк та гідроксипропілцелюлоза.
• Оболонка капсули: караґенан, хлорид калію, діоксид титану (Е 171), гіпромелоза 2910 (6 сР) та індіготин (Е 132).

Як виглядає лікарський засіб Абагат і що містить упаковка
Абагат, 150 мг має форму твердих капсул розміру 0 із кришечкою блакитного кольору та корпусом від білого до білуватого, заповнених пелетами від білуватого до блідо-жовтого кольору.
Абагат доступний в упаковках, що містять
3 x 10 капсул
або
6 x 10 капсул
у перфорованих блистерах із фольги алюміній/OPA/алюміній/PVC у картонному пакуванні.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна особа
Polfarmex S.A.
вул. Йозефув, 9
99-300 Кутно
Польща (Poland)
Тел.: + 48 24 357 44 44
Факс: + 48 24 357 45 45
електронна пошта: [email protected]
Виробник
Galenicum Health, S.L.U.
Сант-Габріель, 50
08950 – Есплугес-де-Лобрегат (Барселона)
Іспанія (Spain)
SAG Manufacturing S.L.U
Crta. N-I, Km 36
28750 Сан-Агустін-де-Ґуадалікс,
Мадрид
Іспанія (Spain)