Abagat
PoloniaContenido
Prospecto: Información para el paciente
ABAGAT, 150 mg, cápsulas, duras
Dabigatranum etexilatum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarlas.
- Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Índice del prospecto
- Qué es ABAGAT y para qué se utiliza
- Información importante antes de empezar a tomar ABAGAT
- Cómo tomar ABAGAT
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar ABAGAT
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es ABAGAT y para qué se utiliza
ABAGAT contiene dabigatrán etexilato como principio activo y pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticoagulantes. Actúa bloqueando una sustancia en el organismo responsable de la formación de coágulos sanguíneos.
ABAGAT se utiliza en adultos para:
- prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (ictus) y en otros vasos sanguíneos del organismo, si el paciente padece una forma de ritmo cardíaco irregular llamada fibrilación auricular no valvular y al menos un factor de riesgo adicional.
- tratar coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones, y prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones.
ABAGAT se utiliza en niños para:
- tratar coágulos sanguíneos y prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos.
2. Información importante antes de empezar a tomar ABAGAT
Cuándo no debe tomar ABAGAT
- si es alérgico al dabigatrán etexilato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si padece una alteración grave de la función renal.
- si tiene un sangrado activo.
- si padece una enfermedad de cualquier órgano interno que aumente el riesgo de un sangrado grave (por ejemplo, úlcera gástrica, traumatismo craneal o hemorragia cerebral, cirugía reciente de cerebro u ojos).
- si tiene una mayor tendencia al sangrado, que puede ser congénita, de causa desconocida o provocada por el uso de otros medicamentos.
- si está tomando medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, rivaroxabán, apixabán o heparina), excepto cuando se cambia el tratamiento anticoagulante, se inserta un catéter en un vaso sanguíneo (venoso o arterial), cuando se administra heparina al catéter para mantenerlo permeable o cuando se restaura el ritmo cardíaco normal mediante un procedimiento llamado ablación por catéter en la fibrilación auricular.
- si padece una alteración grave de la función hepática o una enfermedad hepática que puedan provocar la muerte.
- si está tomando por vía oral ketoconazol o itraconazol, medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas.
- si está tomando ciclosporina por vía oral, un medicamento que previene el rechazo de un órgano trasplantado.
- si está tomando dronedarona, un medicamento utilizado para tratar las alteraciones del ritmo cardíaco.
- si está tomando un medicamento combinado que contiene glecaprevir y pibrentasvir, un antiviral utilizado para tratar la hepatitis vírica tipo C.
- si le han implantado una válvula cardíaca artificial que requiere la toma continua de medicamentos anticoagulantes.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar ABAGAT, hable con su médico. Si experimenta síntomas durante el tratamiento con este medicamento o si ha sido sometido a una intervención quirúrgica, debe consultar a su médico.
Debe informar a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad o afección patológica, especialmente las siguientes:
- si tiene un riesgo aumentado de sangrado, como:
- si ha tenido sangrado recientemente.
- si se le ha realizado una biopsia quirúrgica en el último mes.
- si ha sufrido un traumatismo grave (por ejemplo, fractura ósea, traumatismo craneal o cualquier lesión que requiera tratamiento quirúrgico).
- si padece inflamación del esófago o del estómago.
- si padece reflujo de ácido estomacal al esófago.
- si está tomando medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sangrado. Véase más adelante "ABAGAT y otros medicamentos".
- si está tomando antiinflamatorios, como diclofenaco, ibuprofeno, piroxicam.
- si padece una infección en el corazón (endocarditis bacteriana).
- si tiene una función renal reducida o está deshidratado (sensación de sed y producción de una cantidad reducida de orina oscura (concentrada) o espumosa).
- si tiene 75 años o más.
- si es un adulto con un peso de 50 kg o menos.
- solo en el caso de uso en niños: si el niño padece una infección alrededor o dentro del cerebro.
- si ha sufrido un infarto de miocardio o si se le ha diagnosticado enfermedades que aumentan el riesgo de infarto de miocardio.
- si padece una enfermedad hepática que afecte los resultados de las pruebas de sangre. En tal caso, no se recomienda el uso de este medicamento.
Cuándo debe tener especial precaución con ABAGAT
Si necesita someterse a una intervención quirúrgica:
- es necesario interrumpir temporalmente el tratamiento con ABAGAT debido al mayor riesgo de sangrado durante y justo después de la cirugía. Es muy importante tomar ABAGAT antes y después de la operación exactamente como le indique su médico.
- si la intervención quirúrgica requiere la inserción de un catéter o una inyección en la columna vertebral (por ejemplo, para una anestesia epidural o raquídea o para aliviar el dolor):
- es muy importante tomar ABAGAT antes y después de la operación exactamente como le indique su médico, a las horas prescritas.
- debe informar inmediatamente a su médico si, tras desaparecer el efecto de la anestesia, experimenta entumecimiento u debilidad en las piernas o problemas intestinales o de la vejiga, ya que se requiere atención médica urgente.
- si ha sufrido una caída o se ha lesionado durante el tratamiento, especialmente si se ha lesionado la cabeza. Debe acudir inmediatamente a atención médica. Su médico le examinará para determinar si existe un riesgo aumentado de sangrado.
- si padece un trastorno denominado síndrome de anticuerpos antifosfolípidos (un trastorno del sistema inmunitario que provoca un mayor riesgo de formación de coágulos), debe informar a su médico, quien decidirá si es necesario modificar el tratamiento.
ABAGAT y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar. En particular, debe informar a su médico antes de tomar ABAGAT si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- Medicamentos que disminuyen la coagulación sanguínea (por ejemplo, warfarina, fenprocumona, heparina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, rivaroxabán).
- Medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, aspirina).
- Hierba de San Juan, un medicamento a base de plantas utilizado para tratar la depresión.
- Antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores selectivos de la recaptación de noradrenalina.
- Rifampicina o claritromicina, ambos antibióticos.
- Medicamentos utilizados para tratar las alteraciones del ritmo cardíaco (por ejemplo, amiodarona, dronedarona, quinidina, verapamilo). En los pacientes que toman medicamentos que contienen verapamilo, se debe reducir la dosis de ABAGAT a 220 mg, administrada como una cápsula de 110 mg dos veces al día, debido al mayor riesgo de sangrado. Debe tomar ABAGAT y medicamentos que contienen verapamilo al mismo tiempo.
- Medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, posaconazol), a menos que se apliquen exclusivamente sobre la piel.
- Medicamentos que previenen el rechazo de órganos trasplantados (por ejemplo, tacrolimus, ciclosporina).
- Medicamentos antivirales utilizados para tratar el SIDA (por ejemplo, ritonavir).
- Medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).
Embarazo y lactancia
No se sabe cuál es el efecto de ABAGAT durante el embarazo ni sobre el feto. No debe tomar este medicamento durante el embarazo, salvo que su médico considere que es seguro. Las mujeres en edad fértil deben evitar el embarazo durante el tratamiento con ABAGAT.
No debe amamantar durante el tratamiento con ABAGAT.
Conducción y uso de máquinas
ABAGAT no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
3. Cómo tomar ABAGAT
Las cápsulas de ABAGAT pueden administrarse a adultos y niños de 8 años o más que sean capaces de tragar las cápsulas enteras. Existen otras formas farmacéuticas adecuadas para la edad en el tratamiento de niños menores de 8 años.
Debe tomar este medicamento siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico.
Debe tomar ABAGAT según las siguientes instrucciones:
Prevención de coágulos en los vasos sanguíneos del cerebro y del organismo, previniendo la formación de coágulos que se producen durante un funcionamiento anormal del corazón, y tratamiento de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones, así como prevención de la reaparición de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones.
La dosis recomendada es de 300 mg, administrada como una cápsula de 150 mg dos veces al día.
En pacientes de 80 años o más, la dosis recomendada es de 220 mg, administrada como una cápsula de 110 mg dos veces al día.
Los pacientes que toman medicamentos que contienen verapamilo deben recibir un tratamiento con una dosis reducida de ABAGAT de 220 mg, administrada como una cápsula de 110 mg dos veces al día, debido al posible mayor riesgo de sangrado.
En pacientes con un riesgo potencialmente aumentado de sangrado, el médico puede recomendar un tratamiento con una dosis de 220 mg, administrada como una cápsula de 110 mg dos veces al día.
Puede continuar tomando este medicamento si necesita restablecer el ritmo cardíaco normal mediante un procedimiento denominado cardioversión o mediante un procedimiento denominado ablación por catéter en la fibrilación auricular. Debe tomar ABAGAT según las indicaciones de su médico.
En caso de implantación de un dispositivo médico (stent) en un vaso sanguíneo para mantenerlo permeable mediante un procedimiento denominado intervención coronaria percutánea con implante de stent, puede recibir tratamiento con ABAGAT tras la confirmación por parte del médico de que se ha logrado un control adecuado de la coagulación sanguínea. Debe tomar ABAGAT según las indicaciones de su médico.
Tratamiento de coágulos sanguíneos y prevención de la reaparición de coágulos sanguíneos en niños
Debe tomar ABAGAT dos veces al día, una dosis por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día. El intervalo entre dosis debe ser de aproximadamente 12 horas, en la medida de lo posible.
La dosis recomendada depende de la edad y el peso corporal. Su médico determinará la dosis adecuada. Su médico puede ajustar la dosis durante el tratamiento. Debe continuar tomando todos los demás medicamentos, a menos que su médico le indique que deje de tomar alguno de ellos.
La dosis única de ABAGAT que debe administrarse dos veces al día, en miligramos (mg), según el peso corporal del paciente en kilogramos (kg) y la edad en años:
La Tabla 1 muestra las dosis únicas y diarias totales de ABAGAT en miligramos (mg); las dosis dependen del peso corporal del paciente en kilogramos (kg) y la edad en años.
Tabla 1. Posología de ABAGAT
| Peso corporal/Edad | Dosis única en mg | Dosis diaria en mg | |
| Peso corporal en kg | Edad en años | ||
| De 11 a menos de 13 kg | De 8 a menos de 9 años | 75 | 150 |
| De 13 a menos de 16 kg | De 8 a menos de 11 años | 110 | 220 |
| De 16 a menos de 21 kg | De 8 a menos de 14 años | 110 | 220 |
| De 21 a menos de 26 kg | De 8 a menos de 16 años | 150 | 300 |
| De 26 a menos de 31 kg | De 8 a menos de 18 años | 150 | 300 |
| De 31 a menos de 41 kg | De 8 a menos de 18 años | 185 | 370 |
| De 41 a menos de 51 kg | De 8 a menos de 18 años | 220 | 440 |
| De 51 a menos de 61 kg | De 8 a menos de 18 años | 260 | 520 |
| De 61 a menos de 71 kg | De 8 a menos de 18 años | 300 | 600 |
| De 71 a menos de 81 kg | De 8 a menos de 18 años | 300 | 600 |
| 81 kg o más | De 10 a menos de 18 años | 300 | 600 |
Dosis individuales que requieren combinar más de una cápsula
300 mg: dos cápsulas de 150 mg o cuatro cápsulas de 75 mg
260 mg: una cápsula de 110 mg más una cápsula de 150 mg o
una cápsula de 110 mg más dos cápsulas de 75 mg
220 mg: dos cápsulas de 110 mg
185 mg: una cápsula de 75 mg más una cápsula de 110 mg
150 mg: como una cápsula de 150 mg o
dos cápsulas de 75 mg
Cómo tomar el medicamento ABAGAT
El medicamento ABAGAT puede tomarse con alimentos o en ayunas. Las cápsulas deben tragarse enteras, acompañadas de un vaso de agua, para facilitar su paso al estómago. No deben romperse, masticarse ni vaciar el contenido de las cápsulas, ya que esto podría aumentar el riesgo de sangrado.
Cambio de anticoagulante
No cambie de anticoagulante sin recibir instrucciones detalladas de su médico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de ABAGAT
La ingestión de una dosis excesiva de este medicamento aumenta el riesgo de sangrado. Si el paciente ha tomado demasiadas cápsulas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico. Existen métodos específicos de tratamiento disponibles.
Interrupción del tratamiento con ABAGAT
Debe tomar ABAGAT según las indicaciones de su médico. No interrumpa el tratamiento sin consultar previamente con su médico, ya que el riesgo de formación de coágulos sanguíneos podría ser mayor si el tratamiento se interrumpe prematuramente. Póngase en contacto con su médico si experimenta molestias gastrointestinales tras tomar ABAGAT.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.
ABAGAT actúa sobre el sistema de coagulación sanguínea, por lo que la mayoría de los efectos adversos están relacionados con manifestaciones como hematomas o hemorragias. Puede producirse una hemorragia abundante o grave, que constituye el efecto adverso más serio y, independientemente de su localización, puede provocar discapacidad, poner en peligro la vida o incluso causar la muerte. En algunos casos, estas hemorragias pueden no ser visibles.
Si aparece una hemorragia que no se detiene espontáneamente o síntomas de hemorragia excesiva (debilidad inusual, fatiga, palidez, mareos, dolor de cabeza o hinchazón inexplicada), debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico. El médico puede decidir mantener una observación estrecha del paciente o cambiar el tratamiento.
Si se produce una reacción alérgica grave, que puede causar dificultad para respirar o mareos, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Los posibles efectos adversos que se indican a continuación se han agrupado según su frecuencia de aparición:
Prevención de trombosis en los vasos sanguíneos del cerebro y del organismo, evitando la formación de coágulos que se producen cuando el corazón no funciona correctamente
Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas):
- Hemorragia que puede ocurrir desde la nariz, en el estómago o intestinos, desde el pene/vagina o en las vías urinarias (incluido el cambio de color de la orina a rosa o rojo debido a la presencia de sangre) o hemorragia bajo la piel
- Disminución del número de glóbulos rojos en la sangre
- Dolor abdominal o dolor de estómago
- Indigestión
- Deposiciones frecuentes, blandas o líquidas
- Náuseas
Poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas):
- Hemorragia
- Hemorragia que puede ocurrir desde hemorroides, del recto o en el cerebro
- Formación de hematomas
- Tos con sangre o esputo con sangre
- Disminución del número de plaquetas en la sangre
- Disminución de la hemoglobina en la sangre (sustancia presente en los glóbulos rojos)
- Reacción alérgica
- Cambio repentino del color y aspecto de la piel
- Picazón
- Úlcera gástrica o intestinal (incluida la ulceración del esófago)
- Inflamación del esófago y del estómago
- Reflujo de contenido gástrico hacia el esófago (reflujo)
- Vómitos
- Dificultad para tragar
- Alteraciones en los parámetros de función hepática en análisis de laboratorio
Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1.000 personas):
- Puede producirse hemorragia en una articulación, desde un sitio quirúrgico, desde una herida, desde el lugar de inyección o desde el sitio de inserción de un catéter venoso
- Reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar o mareos
- Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o de la garganta
- Erupción cutánea con manchas rojo oscuro, elevadas y pruriginosas, debida a una reacción alérgica
- Disminución del porcentaje de glóbulos
- Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
- Ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos) causada por enfermedad hepática o sanguínea
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- Dificultad para respirar o sibilancias
- Disminución del número o incluso ausencia de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
- Pérdida de cabello
En estudios clínicos, el número de infartos de miocardio con el uso de ABAGAT fue cuantitativamente mayor que con warfarina. El número total de casos fue pequeño.
Tratamiento de trombosis venosa en piernas y pulmón, y prevención de recurrencia de trombosis venosa en piernas y pulmón
Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas):
- Puede producirse hemorragia desde la nariz, en el estómago o intestinos, desde el ano, desde el pene/vagina o en las vías urinarias (incluido el cambio de color de la orina a rosa o rojo debido a la presencia de sangre), o hemorragia bajo la piel
- Indigestión
Poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas):
- Hemorragia
- Puede producirse hemorragia en una articulación o tras un traumatismo
- Puede producirse hemorragia desde hemorroides
- Disminución del número de glóbulos rojos en la sangre
- Formación de hematomas
- Tos con sangre o esputo con sangre
- Reacción alérgica
- Cambio repentino del color y aspecto de la piel
- Picazón
- Úlcera gástrica o intestinal (incluida la ulceración del esófago)
- Inflamación del esófago y del estómago
- Reflujo de contenido gástrico hacia el esófago (reflujo)
- Náuseas
- Vómitos
- Dolor abdominal o dolor de estómago
- Deposiciones frecuentes, blandas o líquidas
- Alteraciones en los parámetros de función hepática en análisis de laboratorio
- Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1.000 personas):
- Puede producirse hemorragia desde un sitio quirúrgico, desde el lugar de inyección o desde el sitio de inserción de un catéter venoso o hemorragia cerebral
- Disminución del número de plaquetas en la sangre
- Reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar o mareos
- Reacción alégrica grave que provoca hinchazón de la cara o de la garganta
- Erupción cutánea con manchas rojo oscuro, elevadas y pruriginosas, debida a una reacción alérgica
- Dificultad para tragar
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- Dificultad para respirar o sibilancias
- Disminución de la hemoglobina en la sangre (sustancia presente en los glóbulos rojos)
- Disminución del porcentaje de glóbulos
- Disminución del número o incluso ausencia de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
- Ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos) causada por enfermedad hepática o sanguínea
- Pérdida de cabello
En estudios clínicos, el número de infartos de miocardio con el uso de ABAGAT fue cuantitativamente mayor que con warfarina. El número total de casos fue bajo. No se observó diferencia en la frecuencia de infartos de miocardio entre pacientes tratados con dabigatrán y pacientes que recibieron placebo.
Tratamiento de trombosis sanguínea y prevención de recurrencia de trombosis sanguínea en niños
Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas):
- Disminución del número de glóbulos rojos en la sangre
- Disminución del número de plaquetas en la sangre
- Erupción cutánea con manchas rojo oscuro, elevadas y pruriginosas, debida a una reacción alérgica
- Cambio repentino del color y aspecto de la piel
- Formación de hematomas
- Hemorragia nasal
- Reflujo de contenido gástrico hacia el esófago (reflujo)
- Vómitos
- Náuseas
- Deposiciones frecuentes, blandas o líquidas
- Indigestión
- Pérdida de cabello
- Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
Poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas):
- Disminución del número de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
- Puede producirse hemorragia en el estómago o intestinos, en el cerebro, desde el ano, desde el pene/vagina o en las vías urinarias (incluido el cambio de color de la orina a rosa o rojo debido a la presencia de sangre), o hemorragia bajo la piel
- Disminución de la hemoglobina en la sangre (sustancia presente en los glóbulos rojos)
- Disminución del porcentaje de glóbulos
- Picazón
- Tos con sangre o esputo con sangre
- Dolor abdominal o dolor de estómago
- Inflamación del esófago y del estómago
- Reacción alérgica
- Dificultad para tragar
- Ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos) causada por enfermedad hepática o sanguínea
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- Ausencia de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
- Reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar o mareos
- Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o de la garganta
- Dificultad para respirar o sibilancias
- Hemorragia
- Puede producirse hemorragia en una articulación, desde una herida, desde un sitio quirúrgico, desde el lugar de inyección o desde el sitio de inserción de un catéter venoso
- Puede producirse hemorragia desde hemorroides
- Úlcera gástrica o intestinal (incluida la ulceración del esófago)
- Alteraciones en los parámetros de función hepática en análisis de laboratorio
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.
5. Cómo conservar el medicamento ABAGAT
Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el estuche de cartón o
en el blíster tras la etiqueta EXP. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No conservar a temperaturas superiores a 30°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el desagüe. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento ABAGAT
- La sustancia activa del medicamento es dabigatrán. Cada cápsula dura contiene 150 mg de etexilato de dabigatrán (en forma de mesilato).
- Otros componentes del medicamento: ácido tartárico, goma arábiga, hipromelosa 2910 (15 cps), dimeticona 350 cS, talco e hidroxipropilcelulosa.
- Revestimiento de la cápsula: carragenina, cloruro de potasio, dióxido de titanio (E 171), hipromelosa 2910 (6 cps) e indigotina (E 132).
Aspecto del medicamento ABAGAT y contenido del envase
ABAGAT, 150 mg, se presenta en forma de cápsulas duras de tamaño 0, con tapón de color azul y cuerpo de color blanco a blanco-azulado, rellenas con pelets de color blanco-amarillento a amarillo pálido.
ABAGAT está disponible en envases que contienen
3 x 10 cápsulas
o
6 x 10 cápsulas
en blísters perforados de lámina de Aluminio/OPA/Aluminio/PVC, contenidos en una caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.
Titular de la autorización de comercialización
Polfarmex S.A.
Calle Józefów 9
99-300 Kutno
Polonia (Poland)
Tel.: + 48 24 357 44 44
Fax: + 48 24 357 45 45
Correo electrónico: [email protected]
Fabricante
Galenicum Health, S.L.U.
Calle Sant Gabriel, 50
08950 – Esplugues de Llobregat (Barcelona)
España (Spain)
SAG Manufacturing S.L.U
Carretera N-I, Km 36
28750 San Agustín de Guadalix,
Madrid
España (Spain)