Інструкція: інформація для пацієнта

Зовіракс ЛАБІАЛЕ 5 % крем

ацикловір
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

Використовуйте цей лікарський засіб строго так, як описано в цій інструкції, або так, як вам сказали лікар або фармацевт.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів після 10 днів лікування.

Зміст цієї інструкції

Що таке Зовіракс ЛАБІАЛЕ і для чого призначений
Що потрібно знати перед застосуванням Зовіракс ЛАБІАЛЕ
Як застосовувати Зовіракс ЛАБІАЛЕ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Зовіракс ЛАБІАЛЕ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Зовіракс ЛАБІАЛЕ і для чого його застосовують

Зовіракс ЛАБІАЛЕ містить діючу речовину ацикловір, яка використовується для лікування інфекцій, спричинених вірусами герпесу, у тому числі вірусом простого герпесу.
Зовіракс ЛАБІАЛЕ застосовують у дорослих та підлітків віком понад 12 років для лікування уражень губ (рецидивуючий herpes labialis), спричинених вірусом простого герпесу.
Зверніться до лікаря, якщо ураження губ тривають понад 10 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Зовіракс ЛАБІАЛЕ

Не застосовуйте Зовіракс ЛАБІАЛЕ

Якщо Ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Дітям віком молодше 12 років.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед застосуванням Зовіракс ЛАБІАЛЕ

Якщо Ви не впевнені, що у Вас герпес губ.
Якщо у Вас особливо тяжка форма герпесу губ.
Якщо Ваша імунна система ослаблена (наприклад, після трансплантації кісткового мозку або при СНІДі). У цьому випадку зверніться до лікаря щодо лікування будь-якої інфекції.

Будьте обережні при застосуванні Зовіракс ЛАБІАЛЕ

Зовіракс ЛАБІАЛЕ призначений виключно для зовнішнього застосування та має використовуватися лише для лікування уражень на губах, спричинених вірусом простого герпесу. Не наносіть Зовіракс ЛАБІАЛЕ на слизові оболонки рота, носа, очей, а також не застосовуйте його для лікування генітального герпесу.
Не тертяйте уражені ділянки та не торкайтеся їх рушником, щоб уникнути погіршення стану або поширення інфекції. Обов’язково мийте руки до і після нанесення крему або після дотику до уражених ділянок.

Особливо уникайте дотикання очей після дотику до уражених ділянок або після нанесення крему. Якщо крем випадково потрапив у
очі, ретельно промийте їх теплою водою. Якщо Ви застосовуєте Зовіракс ЛАБІАЛЕ
протягом тривалого часу, можуть виникнути явища сенсибілізації (алергічні реакції). У
цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Інші лікарські засоби та Зовіракс ЛАБІАЛЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші
лікарські засоби.
Немає підстав вважати, що Зовіракс ЛАБІАЛЕ значущо взаємодіє з іншими лікарськими засобами.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітнити, або якщо Ви годуєте дитину грудьми,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування груддю Зовіракс ЛАБІАЛЕ слід застосовувати лише після консультації з лікарем,
який оцінить можливі ризики та користь для матері та дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.
Зовіракс ЛАБІАЛЕ містить цетостеариловий спирт, натрію лаурилсульфат та пропіленгліколь
Цей лікарський засіб містить 200 мг пропіленгліколю на дозу, еквівалентну 400 мг/г.
Цей лікарський засіб містить цетостеариловий спирт. Може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Цей лікарський засіб містить 3,75 мг натрію лаурилсульфату на дозу, еквівалентну 7,5 мг/г. Натрію лаурилсульфат
може викликати подразнення шкіри (відчуття пощипування або печіння) або посилювати шкірні реакції,
спричинені іншими лікарськими засобами, коли їх застосовують на тій самій ділянці.

3. Як застосовувати Зовіракс ЛАБІАЛЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Зовіракс ЛАБІАЛЕ призначений виключно для зовнішнього застосування.
Починайте лікування відразу після появи перших симптомів інфекції (наприклад, свербіж, і/або печіння, і/або біль).
Якщо ви не розпочали лікування одразу після появи перших симптомів інфекції, починати можна й тоді, коли вже з’явилися пухирці. Зовіракс ЛАБІАЛЕ можна застосовувати як на початковій стадії інфекції (свербіж, і/або печіння, і/або біль), так і на стадії пухирців.
Перед застосуванням крему та після нього добре вимийте руки. Уникайте зайвого тертя уражених ділянок або дотикання до них рушником, щоб запобігти погіршенню стану або поширенню інфекції.

Дозування
Увага: не перевищуйте рекомендовану дозу.

Дорослі та підлітки старше 12 років
Рекомендована доза — застосування 5 разів на добу з інтервалами приблизно 4 години, пропускаючи нічне застосування. Наносіть таку кількість крему, щоб повністю покрити всю уражену ділянку, включаючи зовнішні краї можливих пухирців.

Діти молодше 12 років
Зовіракс ЛАБІАЛЕ не слід застосовувати дітям молодше 12 років (див. розділ Не застосовувати Зовіракс ЛАБІАЛЕ).

Тривалість застосування
Продовжуйте лікування щонайменше 4 дні. Якщо через 4 дні ви ще не одужали, можете продовжити лікування до максимум 10 днів.
Якщо після 10 днів ураження все ще присутні, зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря також, якщо захворювання з’являється повторно або ви помітили будь-які зміни в його перебігу.

Якщо ви застосували Зовіракс ЛАБІАЛЕ у дозі, що перевищує рекомендовану
Навіть якщо крем застосований у надмірній кількості або випадково проковтнутий, не очікується небажаних ефектів.
Однак, якщо ви застосували дозу, що перевищує рекомендовану, або випадково проковтнули Зовіракс ЛАБІАЛЕ, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого шпиталю.

Якщо ви забули застосувати Зовіракс ЛАБІАЛЕ
Якщо ви забули нанести крем, не хвилюйтеся. Нанесіть крем, як тільки згадаєте, і продовжуйте лікування, як і раніше. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Побічні ефекти, про які повідомлялося щодо Зовіракс ЛАБІАЛЕ:

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини зі 100):

тимчасове відчуття печіння або болю після нанесення Зовіракс ЛАБІАЛЕ
помірне підсихання або шелушіння шкіри
свербіж.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):

почервоніння шкіри (еритема)
запалення шкіри після нанесення, спричинене контактом із кремом (контактний дерматит).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

негайна алергічна реакція (гіперчутливість), що включає набряк губ, обличчя, шиї та горла (ангіоневротичний набряк) та шкірну реакцію (круп'янику висипку).

У разі алергічної реакції з симптомами, такими як набряк обличчя, негайно припиніть використання препарату та зверніться до лікаря.
Ці побічні ефекти, як правило, є тимчасовими. Дотримання інструкцій, вказаних у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Зовіракс ЛАБІАЛЕ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25°C. Не охолоджуйте.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту в непошкодженій упаковці, який зберігався відповідно до вказівок.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили:

пошкодження мембрани, яка герметизує отвір тюбика
відсутність або пошкодження наклейки-пломби на пляшечці.

Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як коробку, так і вкладений листок-інструкцію.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Зовіракс ЛАБІАЛЕ

Діючою речовиною є ацикловір. Один грам крему містить 50 мг ацикловіру.
Інші компоненти: полоксамер 407, цетостеариловий спирт, натрію лаурилсульфат, біла вазелінова олія, рідкий парафін, арлакел 165, диметикон 20, пропіленгліколь, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Зовіракс ЛАБІАЛЕ та вміст упаковки
Зовіракс ЛАБІАЛЕ — це крем, який міститься в алюмінієвій тубі по 2 г або в поліпропіленовому флаконі з дозатором об'ємом 2 г.
Власник дозволу на введення в обіг
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Мілано, Італія
Виробник
Haleon Germany GmbH - Barthstrasse 4 - 80339 Мюнхен, Німеччина