Ulotka: informacje dla pacjenta

ZOVIRAXLABIALE 5 % KREM

aciclovir
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu lub jeśli objawy pogarszają się po 10 dniach.

Zawartość tej ulotki

Co to jest ZOVIRAXLABIALE i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ZOVIRAXLABIALE
Jak stosować ZOVIRAXLABIALE
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ZOVIRAXLABIALE
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ZOVIRAXLABIALE i do czego służy

ZOVIRAXLABIALE zawiera substancję czynną acyklowir, która służy do leczenia zakażeń wywołanych przez wirusy zwane wirusami herpesa, w tym wirusem herpesa simplex.
ZOVIRAXLABIALE stosuje się u dorosłych i u młodzieży powyżej 12. roku życia w leczeniu zakażeń warg (powtarzającego się herpes labialis) spowodowanych przez wirusa herpesa simplex.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zmiany na wargach nadal występują po 10 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku ZOVIRAXLABIALE

Nie stosuj ZOVIRAXLABIALE

Jeśli jest nadwrażliwość na acyklowir, waliacyklowir lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
U dzieci poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem ZOVIRAXLABIALE

Jeśli nie jesteś pewien, czy masz opryszczkę wargową.
Jeśli występuje szczególnie ciężka forma opryszczki wargowej.
Jeśli Twój układ odpornościowy jest osłabiony (np. po przeszczepie szpiku kostnego lub przy AIDS). W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem w celu leczenia każdej infekcji.

Bądź ostrożny podczas stosowania ZOVIRAXLABIALE

ZOVIRAXLABIALE przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego i powinien być stosowany tylko w leczeniu zmian na wargach spowodowanych przez wirusa opryszczki pospolitej typu simplex. Nie należy więc stosować ZOVIRAXLABIALE na błonach śluzowych jamy ustnej, nosa, oczu oraz nie należy go używać w leczeniu opryszczki narządów płciowych.
Nie należy bez potrzeby pocierać zmian ani dotykać ich ręcznikiem, aby nie pogorszyć ani nie rozprzestrzenić infekcji. Należy zawsze myć ręce przed i po nałożeniu kremu lub po dotknięciu zmian.

W szczególności nie dotykaj oczu po dotknięciu zmian lub po nałożeniu kremu. Jeśli krem przypadkowo dostanie się do oczu, dokładnie je wypłucz ciepłą wodą. Jeśli stosujesz ZOVIRAXLABIALE przez dłuższy czas, mogą pojawić się objawy uczulenia (reakcje alergiczne). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Inne leki i ZOVIRAXLABIALE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
Mało prawdopodobne, aby ZOVIRAXLABIALE istotnie oddziaływał z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W czasie ciąży i karmienia piersią ZOVIRAXLABIALE należy stosować dopiero po konsultacji z lekarzem, który oceni potencjalne ryzyko i korzyści dla matki i dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są negatywne skutki na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
ZOVIRAXLABIALE zawiera alkohol cetostearylowy, sodu laurylosiarczan i glikol propylenowy
Ten lek zawiera 200 mg propylenu glikolu na dawkę odpowiadającą 400 mg/g.
Ten lek zawiera alkohol cetostearylowy. Może powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ten lek zawiera 3,75 mg sodu laurylosiarczanu na dawkę odpowiadającą 7,5 mg/g. Sodu laurylosiarczan może powodować podrażnienie skóry (uczucie pieczenia lub ukłucia) lub nasilać reakcje skórne wywołane przez inne leki stosowane w tym samym obszarze.

3. Jak stosować ZOVIRAXLABIALE

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
ZOVIRAXLABIALE przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego.
Rozpocznij leczenie natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów infekcji (np. świądu i/lub pieczenia i/lub bólu).
Jeśli nie rozpoczął(a) leczenia bezpośrednio po wystąpieniu pierwszych objawów infekcji, może rozpocząć je również wtedy, gdy pojawią się pęcherzyki. ZOVIRAXLABIALE może być stosowany zarówno w wczesnym etapie infekcji (świąd i/lub pieczenie i/lub ból), jak i w fazie pęcherzyków.
Miejcie ręce przed i po nałożeniu kremu oraz unikaj niepotrzebnego pocierania zmian lub dotykania ich ręcznikiem, aby nie doprowadzić do nasilenia się infekcji lub jej rozprzestrzenienia.

Dawka
Uwaga: nie przekraczaj zalecanej dawki.

Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia
Zalecaną dawką jest stosowanie kremu 5 razy dziennie w odstępach około 4 godzin, pomijając aplikację w nocy. Należy nałożyć ilość kremu niezbędną do pokrycia całej obszaru zmienionego chorobowo, w tym zewnętrznych krawędzi ewentualnych pęcherzyków.

Dzieci poniżej 12. roku życia
ZOVIRAXLABIALE nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia (zobacz punkt Nie stosować ZOVIRAXLABIALE).

Jak długo
Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 4 dni. Jeśli po 4 dniach nie nastąpił pełny powrót do zdrowia, leczenie może być kontynuowane do maksymalnie 10 dni.
Jeśli po 10 dniach zmiany nadal występują, skontaktuj się z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem również w przypadku powtarzającego się występowania dolegliwości lub jeśli zauważysz jakiekolwiek nowe zmiany w ich przebiegu.

Jeśli zastosujesz więcej ZOVIRAXLABIALE niż należy
Nawet przy nadmiernym zastosowaniu lub przypadkowym połknięciu kremu nie spodziewa się wystąpienia działań niepożądanych.
Niemniej jednak, jeśli zastosowałeś(a) dawkę większą niż zalecaną lub przypadkowo połknąłeś(a) ZOVIRAXLABIALE, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz zastosować ZOVIRAXLABIALE
Jeśli zapomniałeś(a) nałożyć krem, nie martw się. Nałóż krem tak szybko, jak sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane zgłaszane dla ZOVIRAXLABIALE to:
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

uczucie pieczenia lub ból po zastosowaniu ZOVIRAXLABIALE
umiarkowane wysuszenie lub łuszczenie się skóry
świąd.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

zaczerwienienie skóry (rumień)
zapalenienie skóry po zastosowaniu spowodowane kontakt z kremem (zapalenie skóry kontaktowe).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

natychmiastowe reakcje alergiczne (nadwrażliwość) obejmujące obrzęk warg, twarzy, szyi i gardła (obrzęk naczynioruchowy) oraz reakcje skóry (tzw. pokrzywka).

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej z objawami takimi jak obrzęk twarzy należy natychmiast przerwać stosowanie produktu i skontaktować się z lekarzem.
Te działania niepożądane są zazwyczaj przemijające. Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ZOVIRAXLABIALE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C. Nie chłodzić.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie Waż. do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz:

uszkodzoną folię uszczelniającą otwór tuby
brak naklejki uszczelniającej na buteleczce lub jej uszkodzenie.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.
Ważne jest, aby zawsze mieć do dyspozycji informacje o leku, dlatego przechowuj opakowanie oraz ulotkę.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ZOVIRAXLABIALE

Substancją czynną jest acyklowir. Jeden gram kremu zawiera 50 mg acyklowiru.
Pozostałe składniki to: poloksymer 407, alkohol cetostearylowy, sodowy laurylosiarczan, biała wazelina, parafina ciekła, arlacil 165, dimetykon 20, glikol propylenowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu ZOVIRAXLABIALE i zawartości opakowania
ZOVIRAXLABIALE to krem zawarty w tubce aluminiowej o pojemności 2 g lub w butelce z polipropylenu z dozownikiem o pojemności 2 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milano
Producent
Haleon Germany GmbH - Barthstrasse 4 - 80339 Monachium – Niemcy