Zovirax Labiale

Folleto informativo: información para el paciente

ZOVIRAXLABIAL 5 % CREMA

aciclovir
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted

• Use este medicamento exactamente como se describe en este prospecto, o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
• Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 10 días.

Contenido de este prospecto

1. Qué es ZOVIRAXLABIAL y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar ZOVIRAXLABIAL
3. Cómo usar ZOVIRAXLABIAL
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ZOVIRAXLABIAL
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es ZOVIRAXLABIALE y para qué se utiliza?

ZOVIRAXLABIALE contiene el principio activo aciclovir, que se utiliza para el tratamiento de infecciones provocadas por virus denominados herpéticos, incluido el virus del herpes simple.
ZOVIRAXLABIALE se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 12 años para el tratamiento de infecciones de los labios (herpes labial recurrente) causadas por el virus del herpes simple.
Consulte al médico si las lesiones en los labios persisten después de 10 días.

2. Qué debe saber antes de usar ZOVIRAXLABIALE

No use ZOVIRAXLABIALE

• Si es alérgico al aciclovir, al valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).
• En niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar ZOVIRAXLABIALE

• Si no está seguro de tener herpes labial.
• Si tiene una forma particularmente grave de herpes labial.
• Si su sistema inmunitario está debilitado (por ejemplo, si ha recibido un trasplante de médula ósea o si tiene SIDA). En este caso, consulte a su médico para el tratamiento de cualquier infección.

Tenga cuidado con ZOVIRAXLABIALE

• ZOVIRAXLABIALE es solo para uso externo y debe usarse únicamente para tratar lesiones en los labios causadas por el virus del herpes simple. No aplique ZOVIRAXLABIALE sobre las mucosas de la boca, la nariz o los ojos, ni lo use para tratar el herpes genital.
• No frota innecesariamente las lesiones ni las toque con la toalla para evitar empeorar o transmitir la infección. Lávese siempre las manos antes y después de aplicar la crema o de tocar las lesiones.

En particular, evite tocarse los ojos después de haber tocado las lesiones o aplicado la crema. Si la crema entra accidentalmente en contacto con los ojos, lávenlos bien con agua tibia. Si usa ZOVIRAXLABIALE durante un período prolongado, podrían aparecer fenómenos de sensibilización (reacciones alérgicas). En tal caso, suspenda el tratamiento y consulte a su médico.

Otros medicamentos y ZOVIRAXLABIALE
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría usar cualquier otro medicamento.
Es poco probable que ZOVIRAXLABIALE interactúe de forma significativa con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, ZOVIRAXLABIALE solo debe usarse tras consultar con el médico, quien evaluará los posibles riesgos y beneficios para la madre y el niño.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se conocen efectos adversos sobre la capacidad para conducir ni para utilizar maquinaria.

ZOVIRAXLABIALE contiene alcohol cetostearílico, lauril sulfato sódico y glicol propilénico
Este medicamento contiene 200 mg de propilenglicol por dosis equivalente a 400 mg/g.
Este medicamento contiene alcohol cetostearílico. Puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Este medicamento contiene 3,75 mg de lauril sulfato sódico por dosis equivalente a 7,5 mg/g. El lauril sulfato sódico puede causar irritación de la piel (sensación de picor o escozor) o intensificar las reacciones cutáneas provocadas por otros medicamentos cuando se aplican en la misma zona.

3. Cómo utilizar ZOVIRAXLABIALE

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

ZOVIRAXLABIALE es solo para uso externo.

Comience el tratamiento tan pronto como aparezcan los primeros síntomas de la infección (por ejemplo, picor y/o escozor y/o dolor).

Si no ha comenzado el tratamiento inmediatamente al presentarse los primeros síntomas de la infección, puede iniciarlo incluso cuando ya aparezcan las vesículas. ZOVIRAXLABIALE puede utilizarse tanto en la fase inicial de la infección (picor y/o escozor y/o dolor), como en la fase de las vesículas.

Lávese las manos antes y después de aplicar la crema, y evite frotar innecesariamente las lesiones o tocarlas con una toalla, para prevenir el empeoramiento o la transmisión de la infección.

Dosis

Atención: no supere la dosis recomendada.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años

La dosis recomendada es aplicar la crema 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas, omitiendo la aplicación nocturna. Aplique la cantidad de crema necesaria para cubrir toda la zona afectada, incluyendo los bordes externos de las posibles vesículas.

Niños menores de 12 años

ZOVIRAXLABIALE no debe utilizarse en niños menores de 12 años (lea el apartado No utilice ZOVIRAXLABIALE).

Duración del tratamiento

Continúe el tratamiento durante al menos 4 días. Si tras 4 días aún no se ha curado, puede continuar el tratamiento hasta un máximo de 10 días.

Si tras 10 días las lesiones persisten, consulte a su médico.

Acuda también a su médico si la afección aparece repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.

Si utiliza más ZOVIRAXLABIALE del que debe

Aunque se aplique una cantidad excesiva de crema o se ingiera accidentalmente, no se esperan efectos adversos. Sin embargo, si ha utilizado una dosis superior a la recomendada o ha ingerido accidentalmente ZOVIRAXLABIALE, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida utilizar ZOVIRAXLABIALE

Si ha olvidado aplicar la crema, no se preocupe. Aplique la crema tan pronto como lo recuerde y continúe el tratamiento según lo indicado. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos notificados con ZOVIRAXLABIALE son:
Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• escozor o dolor temporal tras la aplicación de ZOVIRAXLABIALE
• sequedad moderada o descamación de la piel
• picor.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• enrojecimiento de la piel (eritema)
• inflamación de la piel tras la aplicación debida al contacto con la crema (dermatitis de contacto).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

• reacciones alérgicas (hipersensibilidad) inmediatas que incluyen hinchazón de los labios, cara, cuello y garganta (angioedema) y reacción cutánea (urticaria).

En caso de reacción alérgica con síntomas como hinchazón del rostro, interrumpa el uso del producto y consulte inmediatamente al médico.
Estos efectos adversos son generalmente transitorios. El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ZOVIRAXLABIALE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a temperatura superior a 25°C. No refrigere.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
No utilice este medicamento si observa:

• que la membrana que sella la abertura del tubo no está intacta
• que el sello adhesivo del frasco está ausente o no está intacto.

No elimine ningún medicamento por el desagüe ni con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento; por ello, conserve tanto la caja como el prospecto.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ZOVIRAXLABIALE

• El principio activo es el aciclovir. Un gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: poloxámero 407, alcohol cetostearílico, laurilsulfato sódico, vaselina blanca, parafina líquida, arlacel 165, dimeticona 20, glicol propilénico, agua purificada.

Descripción del aspecto de ZOVIRAXLABIALE y contenido del envase
ZOVIRAXLABIALE es una crema contenida en un tubo de aluminio de 2 g o en un frasco de polipropileno con dispensador de 2 g.
Titular de la autorización de comercialización
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milán
Productor
Haleon Germany GmbH - Barthstrasse 4 - 80339 Múnich – Alemania