Ізопреналіну хлорид С.А.Л.Ф.

Інструкція: інформація для користувача

ІЗОПРЕНАЛІНУ ХЛОРИД С.А.Л.Ф. 0,2 мг/мл розчин для ін'єкцій

Ізопреналіну хлорид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який небажаний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке ІЗОПРЕНАЛІНУ ХЛОРИД С.А.Л.Ф. і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж використовувати ІЗОПРЕНАЛІНУ ХЛОРИД С.А.Л.Ф.
3. Як застосовувати ІЗОПРЕНАЛІНУ ХЛОРИД С.А.Л.Ф.
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати ІЗОПРЕНАЛІНУ ХЛОРИД С.А.Л.Ф.
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ІЗОПРЕНАЛІНУ ХЛОРИД С.А.Л.Ф. і для чого його застосовують

ІЗОПРЕНАЛІНУ ХЛОРИД С.А.Л.Ф. містить активну речовину — ізопреналіну хлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються адренергічними та допамінергічними агентами.
ІЗОПРЕНАЛІНУ ХЛОРИД С.А.Л.Ф. призначають для лікування:

• тяжких захворювань серця, таких як повна атріовентрикулярна блокада (включаючи синдром Адамса-Стокса) та зупинка серця;
• звуження бронхів (бронхоспазм) під час анестезії;
• додаткового лікування кардіогенного шоку.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ІЗОПРЕНАЛІНУ ХЛОРИДУ С.А.Л.Ф.

Не застосовуйте ІЗОПРЕНАЛІНУ ХЛОРИД С.А.Л.Ф.:
якщо Ви маєте алергію на ізопреналіну хлорид або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас є одне з наступних захворювань серця:
болів у грудях, спричинених проблемами із серцем (стенокардія);
порушення, спричинені прийомом ліків для серця, що називаються серцевими глікозидами (серцевий блок і тахікардія);
порушення ритму серцевих скорочень (тахіаритмії);
якщо особа, якій необхідно застосовувати ліки, — дитина віком молодше 12 років;
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника перед тим, як Вам буде введено ІЗОПРЕНАЛІНУ ХЛОРИД С.А.Л.Ф.
Цей лікарський засіб слід застосовувати з особливою обережністю, якщо у Вас:
судоми;
проблеми з судинами, що постачають кров до серця (коронарна недостатність);
цукровий діабет;
підвищена чутливість до речовин, що називаються симпатоміметичними амінами;
високий тиск крові (гіпертензія);
проблеми з щитоподібною залозою (гіпертиреоз).

Для осіб, які займаються спортом: застосування цього лікарського засобу без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

Інші лікарські засоби та ІЗОПРЕНАЛІНУ ХЛОРИД С.А.Л.Ф.
Повідомте лікареві, фармацевту або медичному працівнику, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Ізопреналін не слід застосовувати одночасно з наступними ліками:
ліками для серця, що називаються кардіотонічні глікозиди, та анестетиками (галотан, циклопропан), оскільки можуть виникнути порушення ритму серця (аритмії);
ліками, що називаються алкалоїдами спорину, оскільки ізопреналін посилює їх дію;
ліками від депресії, такими як фенелзин, селегілін і транілципромін, оскільки вони можуть спричинити підвищення тиску крові (гіпертензивний ефект). Якщо у Вас виникнуть симптоми підвищеного тиску, такі як головний біль, порушення ритму серця, підвищення температури, блювота — припиніть лікування та повідомте лікаря;
ентакапоном, ліком, що застосовується при хворобі Паркінсона, оскільки може спричинити проблеми з серцем (тахікардія, аритмії) та підвищення тиску крові;
небівололом, ліком, що використовується для зниження тиску крові, оскільки може спричинити різке зниження тиску;
теофіліном, ліком, що застосовується при респіраторних захворюваннях, оскільки ізопреналін може знижувати рівень теофіліну в крові. У цьому випадку лікар повинен скоригувати дозу теофіліну;
толкапоном, ліком, що використовується при хворобі Паркінсона, оскільки може підвищувати рівень ізопреналіну в крові. У цьому випадку може знадобитися зменшення дози ізопреналіну лікарем.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медичним працівником перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків абсолютної необхідності, наприклад, як життєво важливий засіб у разі серцевих ускладнень під час надзвичайних ситуацій. Ізопреналін може спричинити ускладнення під час пологів.
Застосовуйте цей лікарський засіб з обережністю під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає ізопреналін у грудне молоко, і немає даних щодо його впливу на новонародженого.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

ІЗОПРЕНАЛІНУ ХЛОРИД С.А.Л.Ф. містить натрій.

3. Як застосовувати ІЗОПРЕНАЛІНУ ХЛОРИД С.А.Л.Ф.

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря,
фармацевта або медсестри.
Лікар визначить необхідну дозу залежно від вашого стану.

Лікування серйозних захворювань серця (повна атріовентрикулярна блокада, синдром Адамса-Стокса та зупинка серця)

• Ін’єкція у м’язи (внутрішньом’язово): спочатку 0,2 мг, потім 0,02 мг до 1 мг — залежно від вашого стану.
• Інфузія у вену (внутрішньовенно): 2–10 мкг на хвилину — залежно від вашого стану.
• Підшкірна ін’єкція: спочатку 0,2 мг, потім 0,15 мг до 0,2 мг — залежно від вашого стану.

Лікування бронхоспазму під час анестезії

• Ін’єкція у вену (внутрішньовенно): спочатку 0,01–0,02 мг. За необхідності може бути повторена.

Додаткове лікування кардіогенного шоку

• Інфузія у вену (внутрішньовенно): 0,5–5 мкг на хвилину — залежно від вашого стану. У важких випадках можуть застосовуватися вищі дози (до 20 мкг на хвилину).

Застосування у дітей
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям.

Якщо ви застосували більше ІЗОПРЕНАЛІНУ ХЛОРИДУ С.А.Л.Ф., ніж потрібно
Симптоми передозування можуть включати тремтіння, серцебиття, захворювання серця, такі як стенокардія, аритмія та тахікардія, зниження або підвищення артеріального тиску, судоми, нервозність, головний біль, сухість у роті, нудоту, запаморочення, втому, погане самопочуття та безсоння.
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідомо (частота побічних ефектів не може бути встановлена на основі наявних даних)
серцебиття, зміни артеріального тиску, проблеми з серцем (порушення ритму серця, тахікардія, синдром Адамса-Стокса, зупинка серця);
нудота, проблеми з шлунком і кишечником;
проблеми з кров’ю (тромбоцитопенія, еозинопенія);
тремтіння, запаморочення, нервозність, сонливість, головний біль, безсоння;
розмитість зору;
ускладнення сечовипускання;
кашель, подразнення горла, запалення бронхів, підвищене виділення слизу, накопичення рідини в легенях (легеневий набряк);
набряк привушної слинної залози (у разі тривалого застосування), позміна кольору слини;
підвищена пітливість, почервоніння шкіри.
Дотримання інструкцій, наведених у цій листівці, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ізопреналіну хлорид С.А.Л.Ф.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчення терміну придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте при температурі не вище 25 °C у початковій упаковці, щільно закритій, у захищеному від світла місці.
Якщо розчин піддається дії повітря, світла або підвищеної температури, він може набувати забарвлення від рожевого до коричнево-рожевого.
Розчин не слід використовувати, якщо він забарвлений або якщо у ньому утворився осад.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ізопреналіну хлорид С.А.Л.Ф.
Діюча речовина: ізопреналіну хлорид.
1 мл розчину містить 0,2 мг ізопреналіну хлориду.
Інші компоненти:
натрію хлорид
натрію едетат
натрію цитрат
лимонна кислота моногідрат
хлоридна кислота (регулятор рН)
вода для ін’єкційних засобів

Опис зовнішнього вигляду Ізопреналіну хлориду С.А.Л.Ф. та вміст упаковки
Упаковка з 5 ампул по 1 мл розчину для ін’єкцій.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico
Via Marconi, 2
24069 Cenate Sotto (BG)
Італія