Isoprenalina clorhidrato S.A.L.F.

Folleto informativo: información para el usuario

ISOPRENALINA CLORHIDRATO S.A.L.F. 0,2 mg/ml solución inyectable

Isoprenalina clorhidrato
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ISOPRENALINA CLORHIDRATO S.A.L.F. y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar ISOPRENALINA CLORHIDRATO S.A.L.F
3. Cómo usar ISOPRENALINA CLORHIDRATO S.A.L.F
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ISOPRENALINA CLORHIDRATO S.A.L.F
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ISOPRENALINA CLORIDRATO S.A.L.F. y para qué se utiliza

ISOPRENALINA CLORIDRATO S.A.L.F. contiene el principio activo isoprenalina clorhidrato, que pertenece a
un grupo de medicamentos denominados agentes adrenérgicos y dopaminérgicos.
ISOPRENALINA CLORIDRATO S.A.L.F. está indicado para el tratamiento de:

• trastornos graves del corazón como bloqueo auriculoventricular total (incluyendo el síndrome de Adams-Stokes) y parada cardíaca;
• estrechamiento de los bronquios (broncoespasmo) durante la anestesia;
• tratamiento complementario del shock cardiogénico.

2. Qué debe saber antes de usar ISOPRENALINA CLORHIDRATO S.A.L.F.

No use ISOPRENALINA CLORHIDRATO S.A.L.F.:
si es alérgico a la isoprenalina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(relacionados en el apartado 6);
si padece alguno de los siguientes problemas cardíacos:
dolor en el pecho causado por problemas del corazón (angina de pecho);
problemas provocados por la toma de medicamentos para el corazón denominados digitálicos (bloqueo cardíaco y
taquicardia);
alteraciones del ritmo de los latidos del corazón (taquiarritmias);
si la persona que debe usar el medicamento es un niño menor de 12 años;
si está embarazada o si está lactando con leche materna (véase el apartado «embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que se le administre ISOPRENALINA
CLORHIDRATO S.A.L.F.
Este medicamento debe administrársele con mucha precaución si padece:
convulsiones;
problemas en los vasos sanguíneos que suministran sangre al corazón (insuficiencia coronaria);
diabetes mellitus;
hipersensibilidad excesiva a sustancias denominadas aminas simpaticomiméticas;
presión arterial alta (hipertensión);
problemas de tiroides (hipertiroidismo).

Para quienes realizan actividad deportiva: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar un resultado positivo en los controles antidopaje.

Otros medicamentos e ISOPRENALINA CLORHIDRATO S.A.L.F.
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento. La isoprenalina no debe administrársele simultáneamente con los siguientes medicamentos:
medicamentos para el corazón denominados glucósidos cardioactivos y anestésicos (halotano, ciclopropano), ya que pueden producirse alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias);
medicamentos denominados alcaloides del ergot, porque la isoprenalina potencia su efecto;
medicamentos para la depresión como fenelzina, selegilina y tranilcipromina, porque provocan un aumento de la presión arterial (efecto hipertensivo). Si presenta síntomas de hipertensión como dolor de cabeza, alteraciones del ritmo cardíaco, fiebre o vómitos, suspenda el tratamiento e informe a su médico;
entacapona, un medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson, porque puede provocar problemas cardíacos (taquicardia, arritmias) y un aumento de la presión arterial;
nebivolol, un medicamento utilizado para reducir la presión arterial, porque puede causar una fuerte disminución de la presión;
teofilina, un medicamento utilizado para tratar problemas respiratorios, porque la isoprenalina puede reducir los niveles de teofilina en sangre. En este caso, será necesario que el médico ajuste la dosis de teofilina;
tolcapona, un medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson, porque puede aumentar los niveles de isoprenalina en sangre. En este caso, puede ser necesario que el médico reduzca la dosis de isoprenalina.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está lactando con leche materna, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que se le administre este medicamento.
Este medicamento no debe administrarse durante el embarazo, salvo en caso de absoluta necesidad, por ejemplo, cuando se utilice como tratamiento de rescate en situaciones de emergencia por problemas cardíacos. La isoprenalina puede causar complicaciones durante el parto.
Use este medicamento con precaución si está lactando, ya que no se sabe si la isoprenalina pasa a la leche materna y no existen datos disponibles sobre su efecto en el recién nacido.

Conducción y uso de máquinas
No hay datos disponibles para determinar el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

ISOPRENALINA CLORHIDRATO S.A.L.F. contiene sodio.

3. Cómo utilizar ISOPRENALINA CLORIDRATO S.A.L.F.

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte con el médico,
el farmacéutico o la enfermera.
El médico determinará la dosis necesaria en función de su estado.
Tratamiento de problemas graves del corazón (bloqueo auriculoventricular total, síndrome de Adams-Stokes y parada
cardíaca)

• Inyección por vía intramuscular: inicialmente 0,2 mg y luego de 0,02 mg hasta 1 mg, según su estado.
• Infusión intravenosa: de 2 a 10 microgramos por minuto, según su estado.
• Inyección subcutánea: inicialmente 0,2 mg y luego de 0,15 mg hasta 0,2 mg, según su estado.
  Tratamiento del estrechamiento de los bronquios (broncoespasmo) durante la anestesia
• Inyección intravenosa: inicialmente 0,01-0,02 mg. Si es necesario, puede administrarse nuevamente.
  Como complemento en el tratamiento del shock cardiogénico
• Infusión intravenosa: de 0,5 a 5 microgramos por minuto, según su estado. Pueden emplearse dosis más altas (hasta 20 microgramos por minuto) en los casos más graves.

Uso en niños
Este medicamento no se recomienda en niños.

Si utiliza más ISOPRENALINA CLORIDRATO S.A.L.F. de lo que debe
Los síntomas de una sobredosis pueden ser temblores, palpitaciones, problemas cardíacos como angina, arritmias y taquicardia, disminución o aumento de la presión arterial, convulsiones, nerviosismo, dolor de cabeza, sequedad de boca, náuseas, mareos, fatiga, malestar e insomnio.
Si ha ingerido o tomado accidentalmente una dosis excesiva de este medicamento, acuda inmediatamente al médico o diríjase al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con el médico, el farmacéutico o la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
No conocidos (la frecuencia de los efectos adversos no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
palpitaciones, variaciones de la presión sanguínea, problemas cardiacos (alteraciones del ritmo cardíaco, taquicardia, síndrome de Adam-Stokes, paro cardíaco);
náuseas, problemas en el estómago e intestino;
problemas en la sangre (trombocitopenia, eosinopenia);
temblores, mareos, nerviosismo, somnolencia, dolor de cabeza, insomnio;
visión borrosa;
esfuerzo al orinar;
tos, irritación de la garganta, inflamación de los bronquios, aumento de la expulsión de moco,
acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar);
hinchazón de la parótida (en caso de uso prolongado), decoloración de la saliva;
sudoración, enrojecimiento de la piel.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Comunicación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos
adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ISOPRENALINA CLORHIDRATO S.A.L.F.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra “Caducidad”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura no superior a 25°C, en el envase original, bien cerrado, protegido de la luz.
Si se expone al aire, a la luz o a un aumento de temperatura, la solución puede desarrollar una coloración que varía del rosa al marrón rosado. No debe utilizarse la solución si presenta coloración o si contiene un precipitado.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ISOPRENALINA CLORHIDRATO S.A.L.F.
El principio activo es clorhidrato de isoproterenol.
1 ml de solución contiene 0,2 mg de clorhidrato de isoproterenol.
Los demás componentes son:
cloruro sódico
edetato sódico
citrato sódico
ácido cítrico monohidrato
ácido clorhídrico (ajustador del pH)
agua para preparaciones inyectables

Descripción del aspecto de ISOPRENALINA CLORHIDRATO S.A.L.F. y contenido del envase
Envase de 5 viales de 1 ml de solución inyectable.

Titular de la Autorización de Comercialización y productor
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacológico
Via Marconi, 2
24069 Cenate Sotto (BG)
Italia