Изопреналина гидрохлорид С.А.Л.Ф.

Инструкция по применению: информация для пользователя

ИЗОПРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИД С.А.Л.Ф. 0,2 мг/мл раствор для инъекций

Изопреналина гидрохлорид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ИЗОПРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИД С.А.Л.Ф. и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением ИЗОПРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИДА С.А.Л.Ф.
3. Как применять ИЗОПРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИД С.А.Л.Ф.
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ИЗОПРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИД С.А.Л.Ф.
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ИЗОПРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИД С.А.Л.Ф. и для чего он применяется

ИЗОПРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИД С.А.Л.Ф. содержит действующее вещество — гидрохлорид изопреналина, которое относится к группе лекарственных средств, называемых адренергическими и допаминергическими агентами.
ИЗОПРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИД С.А.Л.Ф. показан для лечения:

• тяжелых заболеваний сердца, таких как полная атриовентрикулярная блокада (включая синдром Адамса—Стокса) и остановка сердца;
• сужения бронхов (бронхоспазма) во время анестезии;
• в качестве дополнительного лечения кардиогенного шока.

2. Что Вы должны знать перед применением ИЗОПРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИД С.А.Л.Ф.

Не используйте ИЗОПРЕНАЛИН ГИДРОХЛОРИД С.А.Л.Ф.:
если у Вас аллергия на изопреналина гидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас одно из следующих заболеваний сердца:
грудная боль, вызванная проблемами с сердцем (стенокардия);
нарушения, вызванные приемом лекарственных средств для сердца, называемых сердечными гликозидами (сердечная блокада и тахикардия);
нарушения ритма сердечных сокращений (тахиаритмии);
если лицо, которому необходимо применение препарата, — ребенок в возрасте младше 12 лет;
если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как Вам будет введён ИЗОПРЕНАЛИН ГИДРОХЛОРИД С.А.Л.Ф.
Это лекарственное средство должно применяться с особой осторожностью, если у Вас:
судороги;
заболевания сосудов, снабжающих кровью сердце (коронарная недостаточность);
сахарный диабет;
повышенная чувствительность к веществам, называемым симпатомиметическим аминаминам;
повышенное артериальное давление (гипертензия);
заболевания щитовидной железы (гипертиреоз).

Для спортсменов: применение этого лекарственного средства без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и ИЗОПРЕНАЛИН ГИДРОХЛОРИД С.А.Л.Ф.
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Изопреналин не должен применяться одновременно со следующими лекарственными средствами:
сердечные препараты, называемые кардиотоническими гликозидами, и анестетики (галотан, циклопропан), поскольку возможно возникновение нарушений сердечного ритма (аритмии);
препараты, называемые алкалоидами спорыньи, поскольку изопреналин усиливает их действие;
препараты при депрессии, такие как фенелзин, селегилин и трансилципромин, поскольку они могут вызвать повышение артериального давления (гипертензивный эффект). При появлении симптомов повышенного давления, таких как головная боль, нарушения сердечного ритма, жар, рвота, прекратите лечение и сообщите об этом врачу;
энтакапон — препарат, применяемый при болезни Паркинсона, поскольку он может вызвать проблемы с сердцем (тахикардию, аритмии) и повышение артериального давления;
небиволол — препарат, применяемый для снижения артериального давления, поскольку может вызвать резкое его снижение;
теофиллин — препарат, применяемый при заболеваниях дыхательных путей, поскольку изопреналин может снижать уровень теофиллина в крови. В этом случае врач должен скорректировать дозу теофиллина;
толкапон — препарат, применяемый при болезни Паркинсона, поскольку может повышать уровень изопреналина в крови. В этом случае может потребоваться снижение дозы изопреналина врачом.

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.
Этот препарат не должен применяться во время беременности, за исключением случаев абсолютной необходимости, например, как спасающее средство при неотложных состояниях, связанных с сердцем. Изопреналин может вызвать осложнения в родах.
С осторожностью применяйте препарат при грудном вскармливании, поскольку неизвестно, проникает ли изопреналин в грудное молоко, и отсутствуют данные о его влиянии на новорождённого.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

ИЗОПРЕНАЛИН ГИДРОХЛОРИД С.А.Л.Ф. содержит натрий.

3. Как применять ИЗОПРЕНAЛИНА ГИДРОХЛОРИД С.А.Л.Ф.

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Доза препарата будет определена врачом в зависимости от вашего состояния.

Лечение тяжелых заболеваний сердца (полная атриовентрикулярная блокада, синдром Адамса-Стокса, остановка сердца)

• Внутримышечная инъекция: начальная доза — 0,2 мг, затем — от 0,02 мг до 1 мг в зависимости от состояния пациента.
• Внутривенная инфузия: 2–10 мкг в минуту в зависимости от состояния пациента.
• Подкожная инъекция: начальная доза — 0,2 мг, затем — от 0,15 мг до 0,2 мг в зависимости от состояния пациента.

Лечение бронхоспазма во время анестезии

• Внутривенная инъекция: начальная доза — 0,01–0,02 мг. При необходимости введение может быть повторено.

В дополнение к лечению кардиогенного шока

• Внутривенная инфузия: 0,5–5 мкг в минуту в зависимости от состояния пациента. В более тяжелых случаях могут применяться более высокие дозы (до 20 мкг в минуту).

Применение у детей
Препарат ИЗОПРЕНAЛИНА ГИДРОХЛОРИД С.А.Л.Ф. не рекомендуется для применения у детей.

Если вы применили ИЗОПРЕНAЛИНА ГИДРОХЛОРИД С.А.Л.Ф. в дозе больше, чем необходимо

Симптомы передозировки могут включать дрожь, сердцебиение, нарушения работы сердца, такие как стенокардия, аритмии и тахикардия, повышение или понижение артериального давления, судороги, нервозность, головную боль, сухость во рту, тошноту, головокружение, усталость, общее недомогание и бессонницу.
При случайном приеме слишком большой дозы этого препарата немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в ближайшую больницу.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Могут возникать следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота побочных эффектов не может быть установлена на основании имеющихся данных)
сердцебиение, изменения артериального давления, проблемы с сердцем (нарушения ритма сердца, тахикардия, синдром Адамса-Стокса, остановка сердца);
тошнота, проблемы с желудком и кишечником;
проблемы с кровью (тромбоцитопения, эозинопения);
дрожь, головокружение, нервозность, сонливость, головная боль, бессонница;
неясное зрение;
затруднённое мочеиспускание;
кашель, раздражение в горле, воспаление бронхов, усиление выделения слизи, накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк);
отёк околоушной слюнной железы (при длительном применении), обесцвечивание слюны;
потливость, покраснение кожи.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Изопреналина гидрохлорид С.А.Л.Ф.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от вида.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке, плотно закрытой, в защищённом от света месте.
При воздействии воздуха, света или повышения температуры раствор может приобрести окраску от розовой до буро-розовой.
Раствор не следует использовать, если он окрашен или в нём присутствует осадок.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит ИЗОПРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИД С.А.Л.Ф.
Действующее вещество: изопреналина гидрохлорид.
1 мл раствора содержит 0,2 мг изопреналина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид
натрия эдетат
натрия цитрат
лимонная кислота моногидрат
соляная кислота (для регулирования pH)
вода для инъекций

Описание внешнего вида ИЗОПРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИД С.А.Л.Ф. и содержание упаковки
Упаковка из 5 ампул по 1 мл раствора для инъекций.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico
Via Marconi, 2
24069 Ченате-Сотто (BG)
Италия