Буклет: інформація для пацієнта

Зонісамід Віатріс 25 мг тверді капсули, 50 мг тверді капсули, 100 мг тверді капсули

зонісамід
Уважно прочитайте цей буклет перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей буклет. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому буклеті, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього буклету:

Що таке Зонісамід Віатріс і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Зонісаміду Віатріс
Як застосовувати Зонісамід Віатріс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Зонісамід Віатріс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Зонісамід Віатріс і для чого його застосовують

Зонісамід Віатріс містить діючу речовину зонісамід і використовується як протипродиржувальний засіб.
Зонісамід Віатріс застосовується для лікування судом, які виникають у певній ділянці мозку (часткові судоми), що можуть супроводжуватись або не супроводжуватись подальшим ураженням усього мозку (вторинна генералізація).
Зонісамід Віатріс може застосовуватись:

самостійно для лікування епілептичних нападів у дорослих;
разом з іншими протипродиржувальними ліками для лікування епілептичних нападів у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Зонісаміду Віатріс

Не приймайте Зонісамід Віатріс:

якщо Ви алергічні до зонісаміду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо Ви алергічні до інших лікарських засобів сульфамідної групи, наприклад: антибіотиків-сульфаніламідів, тіазидних діуретиків або цукрознижувальних засобів сульфонілсечовинного ряду.

Попередження та застереження
Зонісамід Віатріс належить до групи лікарських засобів (сульфамідів), які можуть спричинити тяжкі алергічні реакції, серйозні шкірні висипання та порушення крові, що дуже рідко можуть призвести до смерті (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).
У незначної кількості пацієнтів, яким призначали протисудомні засоби, такі як зонісамід, виникали самопошкоджувальні думки або думки про самогубство. Якщо у Вас виникнуть такі думки, негайно зверніться до лікаря.
Під час лікування зонісамідом можуть виникати серйозні шкірні висипання (рубці),
включаючи випадки синдрому Стівенса-Джонсона.
Прийом Зонісаміду Віатріс може призвести до підвищення рівня аміаку в крові, що може спричинити зміни у функціонуванні мозку, особливо якщо Ви також приймаєте інші ліки, які можуть підвищувати рівень аміаку (наприклад, валпроат), маєте генетичне захворювання, що призводить до надмірного накопичення аміаку в організмі (порушення циклу сечовини), або маєте проблеми з печінкою. Негайно повідомте лікареві, якщо відчуваєте незвичну сонливість або сплутаність свідомості.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Зонісаміду Віатріс, якщо:

Вам менше 12 років, оскільки Ви можете мати підвищений ризик зниження потовиділення, теплового удару, пневмонії та проблем із печінкою. Якщо Вам менше 6 років, Зонісамід Віатріс Вам не рекомендовано.
Ви похилого віку, оскільки може знадобитися зміна дози Зонісаміду Віатріс, а також існує вищий ризик розвитку алергічної реакції, серйозного шкірного висипання, набряків ніг та ніжок і сверблячки під час прийому Зонісаміду Віатріс (див. розділ 4 Можливі побічні ефекти).
Маєте проблеми з печінкою, оскільки може знадобитися коригування дози Зонісаміду Віатріс.
Маєте захворювання очей, наприклад, глаукому.
Маєте проблеми з нирками, оскільки може знадобитися коригування дози Зонісаміду Віатріс.
У минулому у Вас були ниркові камені, оскільки існує підвищений ризик їх повторного утворення. Щоб зменшити ризик утворення ниркових каменів, питайте достатню кількість води.
Мешкаєте або перебуваєте у відпустці в місці з гарячим кліматом. Зонісамід Віатріс може спричинити зниження потовиділення, що може призвести до підвищення температури тіла. Щоб зменшити ризик надмірного підвищення температури тіла, питайте достатню кількість води та намагайтеся залишатися в прохолодному місці.
Маєте недостатню вагу або значно схудли, оскільки Зонісамід Віатріс може спричинити подальше схуднення. Повідомте про це лікареві, оскільки може знадобитися нагляд за цим станом.
Вагітні або можете вагітніти (див. розділ «Фертильність, вагітність та годування грудьми» для отримання додаткової інформації).

Якщо Ви потрапляєте до однієї з цих категорій, повідомте лікареві перед початком прийому Зонісаміду Віатріс.
Діти та підлітки
Проконсультуйтеся з лікарем щодо таких ризиків:
Запобігання перегріванню та дегідратації у дітей
Зонісамід Віатріс може зменшити потовиділення Вашої дитини, що може призвести до перегрівання, а якщо дитину не лікувати належним чином, — до ураження мозку та смерті. Діти мають підвищений ризик, особливо в дуже спекотну погоду.
Під час прийому дитиною Зонісаміду Віатріс:

тримайте дитину в прохолоді, особливо при високих температурах;
дитина повинна уникати будь-якої інтенсивної фізичної активності, особливо в спекотну погоду;
забезпечте дитині достатню кількість холодної води;
дитина не повинна приймати такі ліки: інгібітори карбонічної ангідрази (наприклад, топірамат та ацетазоламід) та антихолінергічні засоби (наприклад, кломіпрамін, гідроксизин, діфенідрамін, галоперидол, іміпримін та оксібутинін).

Якщо шкіра Вашої дитини дуже гаряча, але потовиділення слабке або відсутнє, якщо дитина відчуває сплутаність свідомості, має м’язові судоми або прискорене серцебиття чи дихання:

відведіть дитину в прохолодне, затінене місце;
протріть шкіру дитини губкою, змоченою в прохолодній (але не холодній) воді;
дайте дитині випити холодної води;
негайно зверніться до лікаря.

Маса тіла: щомісяця перевіряйте вагу дитини та якомога швидше зверніться до лікаря, якщо вага дитини недостатньо збільшується. Зонісамід Віатріс не рекомендовано дітям із недостатньою вагою або поганим апетитом, його слід застосовувати з обережністю у дітей із масою тіла менше 20 кг.
Підвищення рівня кислот у крові та утворення ниркових каменів: зменште ці ризики, забезпечивши, щоб дитина питала достатню кількість води, і не приймала інші ліки, що можуть сприяти утворенню ниркових каменів (див. Інші лікарські засоби). Лікар буде контролювати рівень бікарбонату в крові та стан нирок Вашої дитини (див. також розділ 4).

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років, оскільки у цій віковій групі невідомо, чи переважають можливі переваги ризики.
Інші лікарські засоби та Зонісамід Віатріс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.

Зонісамід Віатріс слід застосовувати з обережністю у дорослих, якщо одночасно приймаються ліки, що можуть спричинити утворення ниркових каменів, наприклад, топірамат або ацетазоламід. У дітей цю комбінацію не рекомендовано.
Зонісамід Віатріс може підвищувати рівень деяких ліків, таких як дигоксин та хінідин, у крові; тому може знадобитися зменшення їхньої дози.
Інші ліки, такі як фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал та рифампіцин, можуть знижувати рівень Зонісаміду Віатріс у крові. Це може вимагати коригування дози Зонісаміду Віатріс.

Зонісамід Віатріс та їжа, напої
Зонісамід Віатріс можна приймати з їжею або натще.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви жінка репродуктивного віку, Ви повинні користуватися адекватними засобами контрацепції під час прийому Зонісаміду Віатріс та протягом одного місяця після його припинення.
Якщо Ви плануєте вагітність, обговоріть з лікарем до припинення контрацепції та до настання вагітності можливість переходу на інші відповідні методи лікування. Якщо Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні, негайно повідомте лікареві. Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.
Зонісамід Віатріс слід приймати під час вагітності тільки за вказівками лікаря.
Дослідження показали підвищений ризик вроджених вад у дітей жінок, яким призначалися протисудомні засоби. Ризик вроджених вад або порушень нейророзвитку (проблеми з розвитком мозку) у Вашої дитини після прийому Зонісаміду Віатріс під час вагітності невідомий. Одне дослідження показало, що діти, народжені матерями, які приймали зонісамід під час вагітності, були меншого розміру, ніж очікувалося для їхнього віку при народженні, у порівнянні з дітьми, народженими матерями, які отримували монотерапію ламотриджином. Переконайтеся, що Ви повністю усвідомлюєте ризики та переваги використання зонісаміду для лікування епілепсії під час вагітності.
Не годуйте грудьми під час прийому Зонісаміду Віатріс або протягом одного місяця після його припинення.
Клінічні дані щодо впливу зонісаміду на фертильність у чоловіків відсутні. Дослідження на тваринах показали зміни параметрів фертильності.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Зонісамід Віатріс може впливати на здатність концентруватися та реагувати, а також може спричинити сонливість, особливо на початку лікування або після підвищення дози. Особливо уважно ставтеся до керування транспортними засобами або роботи з механізмами, якщо після прийому Зонісаміду Віатріс виникають такі ефекти.
Зонісамід Віатріс містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Зонісамід Віатріс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих
Коли ви застосовуєте Зонісамід Віатріс окремо:

Початкова доза становить 100 мг, приймається один раз на добу.
Цю дозу можна підвищувати з кроком до 100 мг з інтервалами в одну-дві тижні.
Рекомендована доза — 300 мг один раз на добу.

Коли ви застосовуєте Зонісамід Віатріс разом з іншими протисудомними засобами:

Початкова доза — 50 мг на добу, приймається у двох рівних дозах по 25 мг.
Цю дозу можна підвищувати до 100 мг з інтервалами в одну-дві тижні.
Рекомендована добова доза становить від 300 мг до 500 мг.
У деяких пацієнтів ефект досягається при нижчих дозах. Дозу можна підвищувати повільніше, якщо виникають побічні ефекти, у літніх пацієнтів або при наявності проблем із нирками чи печінкою.

Застосування у дітей (від 6 до 11 років) та підлітків (від 12 до 17 років) із масою тіла не менше 20 кг:
Початкова доза — 1 мг на кожен кг маси тіла, приймається один раз на добу.

Цю дозу можна підвищувати на 1 мг на кожен кг маси тіла з інтервалами в одну-дві тижні.
Рекомендована добова доза — від 6 до 8 мг для дитини з масою тіла до 55 кг або від 300 до 500 мг для дитини з масою тіла понад 55 кг (залежно від нижчої дози), приймається один раз на добу.

Приклад: дитина з масою тіла 25 кг повинна приймати 25 мг один раз на добу протягом першого тижня,
а потім збільшувати добову дозу на 25 мг на початку кожного тижня до досягнення добової дози від 150 до 200 мг.
Якщо вам здається, що дія Зонісаміду Віатріс надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.

Капсули Зонісаміду Віатріс слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Не жуйте капсули.
Зонісамід Віатріс можна приймати один або два рази на добу залежно від інструкцій лікаря.
Якщо ви приймаєте Зонісамід Віатріс двічі на добу, половину добової дози слід приймати вранці, а другу половину — ввечері.

Якщо ви прийняли більше Зонісаміду Віатріс, ніж потрібно
Якщо ви, можливо, прийняли більше Зонісаміду Віатріс, ніж слід, негайно повідомте особу, яка про вас піклується (родича чи друга), лікаря або фармацевта, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, взявши з собою лікарський засіб. Прийом надлишкової дози може спричинити сонливість і втрату свідомості. Можуть також виникнути нудота, біль у шлунку, м’язові скорочення, рухи очей, почуття непритомності, уповільнення серцевого ритму, зниження дихання та функції нирок. Не намагайтеся керувати транспортним засобом.
Якщо ви забули прийняти Зонісамід Віатріс

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся, і прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Зонісамідом Віатріс

Зонісамід Віатріс призначений для тривалого застосування. Не зменшуйте дозу і не припиняйте прийом лікарського засобу без рекомендації лікаря.
Якщо лікар радить вам припинити прийом Зонісаміду Віатріс, дозу буде поступово знижувати, щоб зменшити ризик повторних судом.

Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.
Зонісамід Віатріс належить до групи лікарських засобів (сульфонамідів), які можуть викликати тяжкі алергічні реакції, тяжкі висипання на шкірі та зміни в крові, що дуже рідко можуть призвести до смерті.
Негайно зверніться до лікаря, якщо:

у вас утруднене дихання, набряк обличчя, губ або язика, або виникла тяжка шкірна висипка, оскільки ці симптоми можуть свідчити про тяжку алергічну реакцію
у вас ознаки перегріву — підвищена температура тіла, але зі слабким або відсутнім потовиділенням, прискорене серцебиття та дихання, м’язові спазми та сплутаність свідомості
у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство. У невеликої кількості пацієнтів, яким призначали протисудомні засоби, такі як Зонісамід Віатріс, виникали думки про самопошкодження або самогубство
у вас болить м’язи або ви відчуваєте слабкість, оскільки це може бути ознакою аномального руйнування м’язів, що може призвести до проблем із нирками
раптово виник біль у спині або животі, болі під час сечовипускання або ви помітили кров у сечі, оскільки це може бути ознакою ниркових каменів
у вас розвинулись проблеми зі зором, такі як біль у очах або розмите зорування під час прийому зонісаміду.

Якомога швидше зверніться до лікаря, якщо:

з’явилась незрозуміла шкірна висипка, оскільки вона може перетворитися на більш тяжку висипку або шкірне відшарування
ви відчуваєте незвичайну втому або озноб, у вас болить горло, набрякли лімфатичні вузли або ви помітили, що у вас легко виникають синці, оскільки це може свідчити про зміни в крові
з’явились ознаки підвищення рівня кислот у крові — головний біль, сонливість, задишка та втрата апетиту. Це може вимагати нагляду або лікування з боку лікаря

Лікар може вирішити припинити застосування Зонісаміду Віатріс.
Найпоширеніші побічні ефекти від Зонісаміду Віатріс є незначними. Вони виникають протягом першого місяця лікування та зазвичай зникають при продовженні терапії. У дітей віком від 6 до 17 років побічні ефекти були схожими на ті, що описані нижче, за винятком таких: пневмонія, дегідратація, зниження потовиділення (поширений), аномалії ферментів печінки (непоширений), середньо-вушна інфекція, ангіна, синусит та інші інфекції грудної клітки, кашель, епістаксис, ринорея, болі в животі, блювота, шкірні висипання, екзема та гарячка.
Дуже поширені: можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб

тривожність, дратівливість, сплутаність свідомості, депресія
погіршення координації рухів, запаморочення, погіршення пам’яті, сонливість, подвійне зорування
втрата апетиту, зниження рівня бікарбонату в крові (речовина, що запобігає підвищенню кислотності крові)

Поширені: можуть впливати до 1 із 10 осіб

труднощі зі сном, дивні або незвичайні думки, тривожність або емоційність
уповільнення думок, втрата концентрації, порушення мовлення, незвичайне відчуття на шкірі (поколювання), тремтіння, непрохідні рухи очей
ниркові камені
шкірні висипання, свербіж, алергічні реакції, гарячка, втому, симптоми, схожі на грип, випадання волосся
синці (дрібні плями на шкірі через витік крові з пошкоджених судин)
схуднення, нудота, погане травлення, болі в животі, діарея (м’який стілець), запор
набряки ніг та стоп
блювота
зміна настрою
підвищення рівня креатиніну (продукт обміну речовин, який зазвичай виводиться нирками)
підвищення рівня печінкових ферментів у крові

Непоширені: можуть впливати до 1 із 100 осіб

лютість, агресивність, думки про самогубство, спроби самогубства
запалення жовчного міхура, жовчні камені
сечові камені
інфекція/запалення легень, інфекції сечових шляхів
низький рівень калію в крові, судоми/епілептичні напади
порушення дихання
галюцинації
аномальні аналізи сечі.

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із 10 000 осіб

втрата пам’яті, кома, нейролептичний злоякісний синдром (неможливість рухатися, потовиділення, гарячка, недержання), епілептичний статус (тривалі або повторювані епілептичні напади)
задишка, запалення легень
запалення підшлункової залози (сильний біль у животі або спині)
проблеми з печінкою, ниркова недостатність
тяжкі шкірні висипання або шкірне відшарування (може супроводжуватися погіршенням самопочуття або підвищенням температури)
аномальне руйнування м’язів (може відчуватися біль або слабкість у м’язах), що може призвести до проблем із нирками
набряки лімфатичних вузлів, зміни в крові (зниження кількості клітин крові, що може підвищити ризик інфекцій, спричинити блідість, відчуття втоми та гарячку, а також сприяти утворенню синців)
зниження потовиділення, надмірне підвищення температури тіла
проблеми, пов’язані з сечею
підвищення рівня креатинфосфокінази або сечовини в крові, що виявляється при аналізі крові
аномалії в тестах функції печінки
глаукома — це блокування рідини в оці, що призводить до підвищення тиску в оці. Можуть виникати біль у очах, розмите зорування або зниження гостроти зору, що можуть бути ознаками глаукоми.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Зонісамід Віатріс

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блистері та упаковці після напису
Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Зонісамід Віатріс
Тверді капсули Зонісамід 25 мг.
Діючою речовиною є зонісамід. Кожна капсула містить 25 мг зонісаміду.
Інші компоненти:

вміст капсули: целюлоза мікрокристалічна, олія рослинна гідрогенізована та натрію лаурілсульфат
оболонка капсули: желатин та титану діоксид (E171)
друкований чорнило: гумі лаковій, заліза оксид чорний (E172) та калію гідроксид.

Тверді капсули Зонісамід 50 мг
Діючою речовиною є зонісамід. Кожна капсула містить 50 мг зонісаміду.
Інші компоненти:

вміст капсули: целюлоза мікрокристалічна, олія рослинна гідрогенізована та натрію лаурілсульфат
оболонка капсули: желатин та титану діоксид (E171)
друкований чорнило: гумі лаковий та заліза оксид червоний (E172)

Тверді капсули Зонісамід 100 мг
Діючою речовиною є зонісамід. Кожна капсула містить 100 мг зонісаміду.
Інші компоненти:

вміст капсули: целюлоза мікрокристалічна, олія рослинна гідрогенізована та натрію лаурілсульфат
оболонка капсули: желатин та титану діоксид (E171)
друкований чорнило: гумі лаковий, заліза оксид чорний (E172) та калію гідроксид.

Опис зовнішнього вигляду Зонісаміду Віатріс та вміст упаковки
Тверді капсули Зонісамід Віатріс 25 мг мають непрозоре біле тіло та білу головку, з нанесеним чорним кольором «Z 25» і містять білий/майже білий порошок.
Тверді капсули Зонісамід Віатріс 50 мг мають біле тіло та білу головку, з нанесеним червоним кольором «Z 50» і містять білий/майже білий порошок.
Тверді капсули Зонісамід Віатріс 100 мг мають біле тіло та білу головку, з нанесеним чорним кольором «Z 100» і містять білий/майже білий порошок.
Зонісамід Віатріс 25 мг та 50 мг доступні в блистерах по 14, 28, 56 капсул та перфорованих блистерах (одинична доза) по 14 × 1 капсула.
Зонісамід Віатріс 100 мг доступний у блистерах по 28, 56, 98 та 196 капсул та перфорованих блистерах (одинична доза) по 56 × 1 капсула.
Можливо, що не всі упаковки доступні.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Viatris Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Ірландія
Виробник
Noucor Health, S.A.
Av. Camí Reial, 51–57
08184 Palau-Solita i Plegamans – Barcellona
Іспанія
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Viatris Viatris UAB Тел.: + 370 5 205 1288
Тел./Тел.: + 32 (0)2 658 61 00
България Люксембург/Люксембург
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Тел./Тел.: + 32 (0)2 658 61 00
(Бельгія/Бельгія)
Чеська Республіка Угорщина
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft
Тел.: + 420 222 004 400 Тел.: + 36 1 465 2100
Данія Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Тел.: + 45 28 11 69 32 Тел.: + 356 21 22 01 74
Німеччина Нідерланди
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Тел.: + 49 800 0700 800 Тел.: + 31 (0)20 426 3300
Естонія Норвегія
Viatris OU Тел.: + 372 6363 052 Viatris AS
Тел.: + 47 66 75 33 00
Греція Австрія
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Тел.: + 30 2100 100 002 Тел.: + 43 1 86390
Іспанія Польща
Viatris Pharmaceuticals S.L.U. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: + 34 900 102 712 Тел.: + 48 22 546 64 00
Франція Португалія
Viatris Santé Mylan, Lda.
Тел.: + 33 4 37 25 75 00 Тел.: + 351 214 127 200
Хорватія Румунія
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Тел.: + 385 1 23 50 599 Тел.: + 40 372 579 000
Ірландія Словенія
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Тел.: + 353 1 8711600 Тел.: + 386 1 23 63 180
Ісландія Словацька Республіка
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: + 354 540 8000 Тел.: + 421 2 32 199 100
Італія Фінляндія/Фінляндія
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Тел.: + 39 02 612 46921 Пух/Тел.: + 358 20-720 9555
Кіпр Швеція
GPA Pharmaceuticals Ltd Viatris AB
Тел.: + 357 22863100 Тел.: + 46 (0) 8630 19 00
Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
Viatris SIA Mylan IRE Healthcare Limited
Тел.: + 371 676 055 80 Тел.: + 353 18711600
Детальніше про цей лікарський засіб можна дізнатися на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu .