Folleto informativo: información para el paciente

Zonisamide Viatris 25 mg cápsulas duras, 50 mg cápsulas duras, 100 mg cápsulas duras

zonisamida
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Zonisamide Viatris y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Zonisamide Viatris
Cómo tomar Zonisamide Viatris
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Zonisamide Viatris
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Zonisamida Viatris y para qué se utiliza

Zonisamida Viatris contiene el principio activo zonisamida y se utiliza como medicamento antiepiléptico.
Zonisamida Viatris se utiliza para el tratamiento de crisis epilépticas que afectan a una parte del
cerebro (crisis parciales), que pueden ir seguidas o no de una crisis que afecta a todo el cerebro
(generalización secundaria).
Zonisamida Viatris puede utilizarse:

en monoterapia para el tratamiento de las crisis epilépticas en adultos
en combinación con otros medicamentos antiepilépticos para el tratamiento de las crisis epilépticas en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad.

2. Qué debe saber antes de tomar Zonisamida Viatris

No tome Zonisamida Viatris:

si es alérgico a la zonisamida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
si es alérgico a otros medicamentos sulfamídicos, por ejemplo: antibióticos sulfamídicos, diuréticos tiazídicos y medicamentos para la diabetes basados en sulfonilureas.

Advertencias y precauciones
Zonisamida Viatris pertenece a un grupo de medicamentos (sulfamídicos) que pueden provocar reacciones alérgicas graves, erupciones cutáneas graves y alteraciones en la sangre, que muy raramente pueden provocar la muerte (ver sección 4. Posibles efectos adversos).
Un número reducido de personas tratadas con antiepilépticos, como la zonisamida, han tenido pensamientos suicidas o de autolesión. Si en algún momento tiene estos pensamientos, consulte inmediatamente a su médico.
En asociación con el tratamiento con zonisamida se han descrito erupciones cutáneas (rash) graves,
incluyendo casos de síndrome de Stevens-Johnson.
El uso de Zonisamida Viatris puede provocar niveles elevados de amoníaco en sangre, lo que podría causar alteraciones en la función cerebral, especialmente si está tomando también otros medicamentos que pueden aumentar los niveles de amoníaco (por ejemplo, valproato), si tiene un trastorno genético que provoca la acumulación excesiva de amoníaco en el cuerpo (trastorno del ciclo de la urea) o si tiene problemas hepáticos. Informe inmediatamente a su médico si nota somnolencia o confusión inusuales.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Zonisamida Viatris si:

tiene menos de 12 años, ya que podría tener un mayor riesgo de reducción de la sudoración, golpe de calor, neumonía y problemas hepáticos. Si tiene menos de 6 años, no se recomienda Zonisamida Viatris para usted.
es mayor, ya que podría ser necesario ajustar la dosis de Zonisamida Viatris y porque podría tener una mayor probabilidad de desarrollar una reacción alérgica, erupción cutánea grave, hinchazón en pies y piernas o picor al tomar Zonisamida Viatris (ver sección 4. Posibles efectos adversos).
padece problemas hepáticos, ya que podría ser necesario ajustar la dosis de Zonisamida Viatris.
padece trastornos oculares, como glaucoma.
padece problemas renales, ya que podría ser necesario ajustar la dosis de Zonisamida Viatris.
ha sufrido cálculos renales en el pasado, ya que existe un mayor riesgo de que se vuelvan a formar. Para reducir el riesgo de cálculos renales, beba una cantidad suficiente de agua.
vive o está de vacaciones en un lugar con clima cálido. Zonisamida Viatris puede provocar una disminución de la sudoración, lo que podría causar un aumento de la temperatura corporal. Para reducir el riesgo de un aumento excesivo de la temperatura corporal, beba una cantidad suficiente de agua y procure mantenerse fresco.
tiene bajo peso o ha perdido mucho peso recientemente, ya que Zonisamida Viatris podría provocar una pérdida de peso adicional. Informe a su médico, ya que podría ser necesario vigilar este aspecto.
está embarazada o podría quedar embarazada (ver la sección “Fertilidad, embarazo y lactancia” para más información).

Si se encuentra en alguno de estos casos, informe a su médico antes de tomar Zonisamida Viatris.
Niños y adolescentes
Hable con el médico sobre los siguientes riesgos:
Prevención del sobrecalentamiento y la deshidratación en niños
Zonisamida Viatris puede reducir la sudoración de su hijo y provocar un sobrecalentamiento, y si no se trata adecuadamente, podría causar daño cerebral e incluso la muerte. Los niños tienen un mayor riesgo, especialmente cuando hace mucho calor.
Mientras su hijo tome Zonisamida Viatris:

mantenga a su hijo fresco, especialmente con temperaturas muy altas
su hijo debe evitar cualquier actividad física intensa, especialmente cuando hace mucho calor
dé a su hijo abundante agua fría para beber
su hijo no debe tomar estos medicamentos: inhibidores de la anhidrasa carbónica (como topiramato y acetazolamida) ni medicamentos anticolinérgicos (como clomipramina, hidroxizina, difenhidramina, haloperidol, imipramina y oxibutinina).

Si la piel de su hijo está muy caliente pero hay poca o ninguna sudoración, si su hijo presenta confusión, calambres musculares o si su frecuencia cardíaca o respiratoria se acelera:

lleve a su hijo a un lugar fresco y a la sombra
pase una esponja con agua fría (pero no helada) sobre la piel de su hijo
dé a su hijo agua fría para beber
consulte urgentemente al médico.
- Peso corporal: controle mensualmente el peso de su hijo y acuda al médico lo antes posible si el peso de su hijo no aumenta adecuadamente. No se recomienda Zonisamida Viatris para niños con bajo peso o escaso apetito, y debe usarse con precaución en niños con peso inferior a 20 kg.
- Aumento de los niveles de ácidos en sangre y cálculos renales: reduzca estos riesgos asegurándose de que su hijo beba suficiente agua y no esté tomando otros medicamentos que puedan favorecer la formación de cálculos renales (ver Otros medicamentos). Su médico controlará los niveles de bicarbonato en sangre y los riñones de su hijo (ver también sección 4).

No administre este medicamento a niños menores de 6 años, ya que en este grupo de edad no se conoce si los posibles beneficios superan los riesgos.
Otros medicamentos y Zonisamida Viatris
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.

Zonisamida Viatris debe usarse con precaución en adultos cuando se toman también medicamentos que pueden causar cálculos renales, como topiramato o acetazolamida. En niños, esta combinación no se recomienda.
Zonisamida Viatris podría aumentar los niveles en sangre de ciertos medicamentos, como digoxina y quinidina; por lo tanto, podría ser necesario reducir su dosis.
Otros medicamentos, como fenitoína, carbamazepina, fenobarbital y rifampicina, pueden reducir los niveles de Zonisamida Viatris en sangre. Esto podría requerir un ajuste de la dosis de Zonisamida Viatris.

Zonisamida Viatris con alimentos y bebidas
Zonisamida Viatris puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si es una mujer en edad fértil, debe utilizar un método anticonceptivo adecuado mientras tome Zonisamida Viatris y durante un mes después de suspenderlo.
Si está planeando un embarazo, hable con su médico antes de dejar la anticoncepción y antes de quedar embarazada, para valorar la posibilidad de cambiar a otros tratamientos adecuados. Si está embarazada o sospecha que podría estarlo, informe inmediatamente a su médico. No suspenda el tratamiento sin hablarlo antes con su médico.
Debe tomar Zonisamida Viatris durante el embarazo solo siguiendo las indicaciones de su médico.
Estudios han demostrado un riesgo aumentado de malformaciones congénitas en niños de mujeres tratadas con medicamentos antiepilépticos. No se conoce el riesgo exacto de malformaciones congénitas o trastornos del neurodesarrollo (problemas en el desarrollo cerebral) para su bebé tras tomar Zonisamida Viatris durante el embarazo. Un estudio mostró que los niños nacidos de madres que usaron zonisamida durante el embarazo eran más pequeños de lo esperado para su edad al nacer, en comparación con niños nacidos de madres tratadas con lamotrigina en monoterapia. Asegúrese de conocer completamente los riesgos y beneficios del uso de zonisamida para el tratamiento de la epilepsia durante el embarazo.
No amamante mientras tome Zonisamida Viatris ni durante un mes después de dejar de tomarlo.
No existen datos clínicos disponibles sobre los efectos de la zonisamida en la fertilidad en el hombre. Los estudios en animales han mostrado alteraciones en los parámetros de fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Zonisamida Viatris podría afectar su concentración y su capacidad de reacción, y podría hacerle sentir somnolencia, especialmente al inicio del tratamiento o tras un aumento de la dosis. Tenga especial precaución al conducir vehículos o utilizar maquinaria si experimenta estos efectos tras tomar Zonisamida Viatris.
Zonisamida Viatris contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula, es decir, esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Zonisamida Viatris

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada para adultos
Cuando tome Zonisamida Viatris por separado:

La dosis inicial es de 100 mg, tomada una vez al día.
Esta dosis puede aumentarse en incrementos de hasta 100 mg, con intervalos de una o dos semanas.
La dosis recomendada es de 300 mg una vez al día.

Cuando tome Zonisamida Viatris junto con otros medicamentos antiepilépticos:

La dosis inicial es de 50 mg al día, tomada en dos dosis iguales de 25 mg.
Esta dosis puede aumentarse hasta 100 mg con intervalos de una o dos semanas.
La dosis diaria recomendada oscila entre 300 mg y 500 mg.
Algunos pacientes responden a dosis más bajas. La dosis puede aumentarse más lentamente si aparecen efectos adversos, en pacientes de edad avanzada o con problemas renales o hepáticos.

Uso en niños (de 6 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso corporal de al menos 20 kg:
La dosis inicial es de 1 mg por cada kg de peso corporal, tomada una vez al día.

Esta dosis puede aumentarse en 1 mg por cada kg de peso corporal, con intervalos de una a dos semanas.
La dosis diaria recomendada es de 6 a 8 mg por kg para un niño con un peso corporal hasta 55 kg, o de 300 a 500 mg para un niño con un peso corporal superior a 55 kg (según la dosis más baja), tomada una vez al día.

Ejemplo: un niño que pesa 25 kg debe tomar 25 mg una vez al día durante la primera semana,
y luego aumentar la dosis diaria en 25 mg al comienzo de cada semana, hasta alcanzar una dosis diaria
entre 150 y 200 mg.
Si tiene la impresión de que el efecto de Zonisamida Viatris es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su
médico o farmacéutico.

Las cápsulas de Zonisamida Viatris deben tragarse enteras con agua.
No mastique las cápsulas.
Zonisamida Viatris puede tomarse una o dos veces al día, según las indicaciones de su médico.
Si toma Zonisamida Viatris dos veces al día, la mitad de la dosis diaria debe tomarse por la mañana y la otra mitad por la noche.

Si toma más Zonisamida Viatris de la que debe
Si cree que ha tomado más Zonisamida Viatris de la indicada, informe inmediatamente a la
persona que lo cuida (familiar o amigo), a su médico o farmacéutico, o póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano, llevando consigo el medicamento. La ingestión de una dosis
excesiva podría causar somnolencia y pérdida de conciencia. También podría experimentar náuseas, dolor de
estómago, contracciones musculares, movimientos oculares, sensación de desmayo, ralentización del
ritmo cardíaco y reducción de la respiración y de la función renal. No conduzca.
Si olvida tomar Zonisamida Viatris

Si olvida tomar una dosis, no se preocupe y tome la siguiente dosis en el momento indicado.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Zonisamida Viatris

Zonisamida Viatris está indicado para ser tomado como medicamento de uso prolongado. No reduzca la dosis ni interrumpa el tratamiento sin indicación médica.
Si su médico le aconseja interrumpir el tratamiento con Zonisamida Viatris, la dosis se reducirá gradualmente para reducir el riesgo de crisis epilépticas adicionales.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Zonisamida Viatris pertenece a un grupo de medicamentos (sulfamidas) que pueden provocar reacciones alérgicas graves, erupciones cutáneas graves y alteraciones en la sangre, que muy raramente pueden provocar la muerte.
Póngase en contacto con su médico inmediatamente si:

tiene dificultad para respirar, aparece hinchazón en la cara, los labios o la lengua, o una erupción cutánea grave, ya que estos síntomas podrían indicar una reacción alérgica grave
presenta signos de hipertermia: temperatura corporal elevada con sudoración escasa o ausente, latidos rápidos del corazón y respiración acelerada, calambres musculares y confusión
tiene pensamientos de hacerse daño o de suicidarse. Un pequeño número de personas tratadas con antiepilépticos como Zonisamida Viatris han tenido pensamientos de hacerse daño o de suicidarse
tiene dolores musculares o sensación de debilidad, ya que podrían ser un signo de una degeneración muscular anómala que podría provocar problemas renales
siente un dolor repentino en la espalda o en el estómago, tiene dolor al orinar o nota la presencia de sangre en la orina, ya que podrían ser un indicio de cálculos renales
desarrolla problemas visuales, como dolor ocular o visión borrosa, mientras toma zonisamida.

Póngase en contacto con su médico tan pronto como sea posible si:

aparece una erupción cutánea inexplicable, ya que podría transformarse en una erupción o descamación más grave
se siente inusualmente cansado o con fiebre, tiene dolor de garganta, hinchazón de las glándulas o nota que presenta moretones con facilidad, ya que esto podría indicar una alteración en la sangre
aparecen signos de aumento de los niveles de ácidos en la sangre: dolor de cabeza, somnolencia, dificultad para respirar y pérdida de apetito. Esto podría requerir un seguimiento o tratamiento por parte del médico.

Su médico podría decidir interrumpir el tratamiento con Zonisamida Viatris.
Los efectos adversos más frecuentes de Zonisamida Viatris son leves. Ocurren durante el primer mes de tratamiento y normalmente disminuyen con la continuación del tratamiento. En niños de 6 a 17 años de edad, los efectos adversos eran coherentes con los descritos a continuación, con las siguientes excepciones: neumonía, deshidratación, disminución de la sudoración (frecuente), anomalías en las enzimas hepáticas (poco frecuente), infección del oído medio, dolor de garganta, infecciones sinusales y torácicas, tos, epistaxis, rinorrea, dolores abdominales, vómitos, erupciones cutáneas, eccema y fiebre.
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

agitación, irritabilidad, confusión, depresión
escasa coordinación muscular, mareo, mala memoria, somnolencia, visión doble
pérdida de apetito, disminución de los niveles de bicarbonato en sangre (una sustancia que evita que la sangre se vuelva ácida)

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

dificultad para dormir, pensamientos extraños o inusuales, ansiedad o emocionalidad
lentitud en el pensamiento, pérdida de concentración, anomalías del lenguaje, sensación anómala en la piel (hormigueo), temblores, movimientos involuntarios de los ojos
cálculos renales
erupciones cutáneas, picor, reacciones alérgicas, fiebre, fatiga, síntomas similares a los de la gripe, pérdida de cabello
equimosis (pequeño moretón en la piel causado por la salida de sangre tras la rotura de un vaso sanguíneo)
adelgazamiento, náuseas, indigestión, dolores abdominales, diarrea (heces blandas), estreñimiento
hinchazón de los pies y las piernas
vómitos
alteración del estado de ánimo
aumento de los niveles de creatinina (un producto de desecho normalmente eliminado por los riñones)
aumento de los niveles de enzimas hepáticos en sangre

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

ira, agresividad, pensamientos suicidas, intento de suicidio
inflamación de la vesícula biliar, cálculos biliares
cálculos urinarios
infección/inflamación de los pulmones, infecciones del tracto urinario
bajos niveles de potasio en sangre, convulsiones/crisis epilépticas
trastornos respiratorios
alucinaciones
análisis de orina anómalos.

Muy raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas

pérdida de memoria, coma, síndrome neuroléptico maligno (incapacidad para moverse, sudoración, fiebre, incontinencia), estado epiléptico (convulsiones epilépticas prolongadas o repetidas)
dificultad para respirar, inflamación de los pulmones
inflamación del páncreas (dolor intenso en el estómago o en la espalda)
problemas hepáticos, insuficiencia renal
erupciones cutáneas o descamación cutánea graves (puede sentir malestar general o presentar fiebre al mismo tiempo)
degeneración muscular anómala (puede sentir dolor o debilidad muscular), que podría provocar problemas renales
hinchazón de las glándulas, alteraciones en la sangre (disminución del número de células sanguíneas, lo que puede aumentar el riesgo de infecciones, dar un aspecto pálido, sensación de fatiga y fiebre, y favorecer la aparición de moretones)
disminución de la sudoración, aumento excesivo de la temperatura corporal
problemas relacionados con la orina
aumento de los niveles sanguíneos de creatina fosfocinasa o urea detectable en un análisis de sangre
anomalías en las pruebas de función hepática
glaucoma, que es un bloqueo de los fluidos en el ojo que provoca un aumento de la presión intraocular. Pueden manifestarse dolor ocular, visión borrosa o pérdida de visión, que pueden ser signos de glaucoma.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Zonisamida Viatris

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de
Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Zonisamide Viatris
Zonisamida 25 mg cápsulas duras.
El principio activo es la zonisamida. Cada cápsula contiene 25 mg de zonisamida.
Los demás componentes son:

contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, aceite vegetal hidrogenado y laurilsulfato sódico
envoltura de la cápsula: gelatina y dióxido de titanio (E171)
tinta de impresión: goma laca, óxido de hierro negro (E172) e hidróxido potásico.

Zonisamida 50 mg cápsulas duras
El principio activo es la zonisamida. Cada cápsula contiene 50 mg de zonisamida.
Los demás componentes son:

contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, aceite vegetal hidrogenado y laurilsulfato sódico
envoltura de la cápsula: gelatina y dióxido de titanio (E171)
tinta de impresión: goma laca y óxido de hierro rojo (E172)

Zonisamida 100 mg cápsulas duras
El principio activo es la zonisamida. Cada cápsula contiene 100 mg de zonisamida.
Los demás componentes son:

contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, aceite vegetal hidrogenado y laurilsulfato sódico
envoltura de la cápsula: gelatina y dióxido de titanio (E171)
tinta de impresión: goma laca, óxido de hierro negro (E172) e hidróxido potásico.

Descripción del aspecto de Zonisamide Viatris y contenido del envase
Las cápsulas duras de Zonisamide Viatris 25 mg tienen un cuerpo opaco blanco y una tapa blanca, con la inscripción ‘Z 25’ en color negro y contienen polvo blanco/blanquecino.
Las cápsulas duras de Zonisamide Viatris 50 mg tienen un cuerpo blanco y una tapa blanca, con la inscripción ‘Z 50’ en color rojo y contienen polvo blanco/blanquecino.
Las cápsulas duras de Zonisamide Viatris 100 mg tienen un cuerpo blanco y una tapa blanca, con la inscripción ‘Z 100’ en color negro y contienen polvo blanco/blanquecino.
Zonisamide Viatris 25 mg y 50 mg están disponibles en blísters de 14, 28, 56 cápsulas y blísters perforados (dosis unitaria) de 14 × 1 cápsulas.
Zonisamide Viatris 100 mg está disponible en blísters de 28, 56, 98 y 196 cápsulas y blísters perforados (dosis unitaria) de 56 × 1 cápsulas.
Puede que no todos los envases estén disponibles.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Viatris Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Irlanda

Fabricante
Noucor Health, S.A.
Av. Camí Reial, 51–57
08184 Palau-Solita i Plegamans – Barcelona
España

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Belgique/Belgien Lituania
Viatris Viatris UAB Tel: + 370 5 205 1288
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Bulgaria Luxemburgo/Luxemburg
Mylan EOOD Viatris
Tel.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Bélgica/Belgien)

República Checa Hungría
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft
Tel: + 420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100

Dinamarca Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Tlf: + 45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74

Alemania Países Bajos
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Tel: + 49 800 0700 800 Tel: + 31 (0)20 426 3300

Estonia Noruega
Viatris OU Tel: + 372 6363 052 Viatris AS
Tlf: + 47 66 75 33 00

Grecia Austria
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Tel: + 30 2100 100 002 Tel: + 43 1 86390

España Polonia
Viatris Pharmaceuticals S.L.U. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: + 34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00

Francia Portugal
Viatris Santé Mylan, Lda.
Tél: + 33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 214 127 200

Croacia Rumanía
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: + 385 1 23 50 599 Tel: + 40 372 579 000

Irlanda Eslovenia
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: + 353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 63 180

Islandia República Eslovaca
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: + 354 540 8000 Tel: + 421 2 32 199 100

Italia Finlandia
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Tel: + 39 02 612 46921 Puh/Tel: + 358 20-720 9555

Chipre Suecia
GPA Pharmaceuticals Ltd Viatris AB
Tel: + 357 22863100 Tel: + 46 (0) 8630 19 00

Letonia Reino Unido (Irlanda del Norte)
Viatris SIA Mylan IRE Healthcare Limited
Tel: + 371 676 055 80 Tel: + 353 18711600

Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.