Зонисамид Виатрис: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Капсулы твердые Зонисамид Виатрис 25 мг, капсулы твердые 50 мг, капсулы твердые 100 мг

зонисамид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Зонисамид Виатрис и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Зонисамида Виатрис
Как принимать Зонисамид Виатрис
Возможные нежелательные явления
Как хранить Зонисамид Виатрис
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Зонисамид Виатрис и для чего он применяется

Зонисамид Виатрис содержит активное вещество зонисамид и используется как противосудорожное лекарственное средство.
Зонисамид Виатрис применяется для лечения эпилептических припадков, затрагивающих часть мозга (частичные припадки), которые могут сопровождаться или не сопровождаться последующим приступом, затрагивающим весь мозг (вторичная генерализация).
Зонисамид Виатрис может применяться:

самостоятельно для лечения эпилептических припадков у взрослых;
в комбинации с другими противосудорожными препаратами для лечения эпилептических припадков у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет.

2. Что необходимо знать перед приемом Зонисамида Виатрис

Не принимайте Зонисамид Виатрис:

если у вас аллергия на зонисамид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на другие сульфамидные препараты, например: сульфаниламидные антибиотики, тиазидные диуретики или препараты от диабета на основе сульфонилмочевины.

Предостережения и меры предосторожности
Зонисамид Виатрис относится к группе лекарственных средств (сульфамиды), которые могут вызывать тяжелые аллергические реакции, серьезные высыпания на коже и нарушения со стороны крови, что в крайне редких случаях может привести к летальному исходу (см. раздел 4. Возможные нежелательные эффекты).
Небольшое число пациентов, получавших противосудорожные препараты, такие как зонисамид, испытывали суицидальные мысли или склонность к самоповреждению. Если у вас появятся такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.
При лечении зонисамидом могут возникать тяжелые кожные высыпания (сыпь), включая случаи синдрома Стивенса-Джонсона.
Прием Зонисамида Виатрис может вызывать повышение уровня аммиака в крови, что может привести к нарушениям функции головного мозга, особенно если вы одновременно принимаете другие препараты, повышающие уровень аммиака (например, вальпроат), имеете генетическое заболевание, приводящее к накоплению избытка аммиака в организме (нарушение цикла мочевины), или страдаете заболеваниями печени. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся необычная сонливость или спутанность сознания.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Зонисамида Виатрис, если:

вам меньше 12 лет, поскольку у вас может быть повышенный риск снижения потоотделения, теплового удара, воспаления легких и заболеваний печени. Если вам меньше 6 лет, прием Зонисамида Виатрис не рекомендуется.
вы пожилой человек, поскольку может потребоваться коррекция дозы Зонисамида Виатрис, а также повышен риск развития аллергических реакций, тяжелых кожных высыпаний, отеков ног и стоп, зуда при приеме Зонисамида Виатрис (см. раздел 4 Возможные нежелательные эффекты).
у вас есть проблемы с печенью, поскольку может потребоваться коррекция дозы Зонисамида Виатрис.
у вас есть заболевания глаз, такие как глаукома.
у вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция дозы Зонисамида Виатрис.
у вас в анамнезе были камни в почках, поскольку существует повышенный риск их повторного образования. Чтобы снизить риск образования камней в почках, пейте достаточное количество воды.
вы живете или находитесь в отпуске в жарком климате. Зонисамид Виатрис может вызывать снижение потоотделения, что может привести к повышению температуры тела. Чтобы снизить риск чрезмерного повышения температуры тела, пейте достаточное количество воды и старайтесь находиться в прохладном месте.
вы имеете низкий вес или сильно похудели, поскольку Зонисамид Виатрис может вызвать дальнейшее похудение. Сообщите об этом врачу, так как может потребоваться наблюдение.
вы беременны или можете забеременеть (см. раздел «Фертильность, беременность и грудное вскармливание» для получения дополнительной информации).

Если вы относитесь к одной из этих категорий, сообщите об этом врачу до начала приема Зонисамида Виатрис.
Дети и подростки
Проконсультируйтесь с врачом о следующих рисках:
Профилактика перегрева и обезвоживания у детей
Зонисамид Виатрис может снижать потоотделение у вашего ребенка и привести к перегреву; если ребенок не будет своевременно получать лечение, это может вызвать повреждение мозга и смерть. Дети особенно подвержены риску, особенно в жаркую погоду.
Во время приема Зонисамида Виатрис:

держите ребенка в прохладе, особенно при высоких температурах;
ребенок должен избегать интенсивной физической активности, особенно в жаркую погоду;
давайте ребенку пить много холодной воды;
ребенок не должен принимать следующие препараты: ингибиторы карбоангидразы (например, топирамат и ацетазоламид) и антихолинергические препараты (например, кломипрамин, гидроксизин, дифенгидрамин, галоперидол, имипрамин и оксибутинин).

Если кожа вашего ребенка очень горячая, а потоотделение слабое или отсутствует, если ребенок испытывает спутанность сознания, мышечные судороги или учащенное сердцебиение или дыхание:

немедленно переместите ребенка в прохладное, тенистое место;
протирайте кожу ребенка губкой, смоченной в прохладной (но не ледяной) воде;
давайте ребенку пить холодную воду;
немедленно обратитесь к врачу.

Масса тела: каждый месяц контролируйте массу тела ребенка и как можно скорее обратитесь к врачу, если масса тела ребенка недостаточно увеличивается. Зонисамид Виатрис не рекомендуется для детей с низким весом или плохим аппетитом и должен применяться с осторожностью у детей с массой тела менее 20 кг.
Повышение уровня кислот в крови и образование камней в почках: снизите эти риски, обеспечив достаточный питьевой режим для ребенка и не давая ему другие препараты, способствующие образованию камней в почках (см. раздел «Другие лекарственные средства»). Врач будет контролировать уровень бикарбоната в крови и функцию почек у вашего ребенка (см. также раздел 4).

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку в этой возрастной группе неизвестно, превышают ли возможные преимущества риски.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Зонисамид Виатрис
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные.

Зонисамид Виатрис следует применять с осторожностью у взрослых при одновременном приеме препаратов, способствующих образованию камней в почках, таких как топирамат или ацетазоламид. У детей такая комбинация не рекомендуется.
Зонисамид Виатрис может повышать уровень некоторых препаратов, таких как дигоксин и хинидин, в крови; в связи с этим может потребоваться снижение их дозы.
Другие препараты, такие как фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и рифампицин, могут снижать уровень Зонисамида Виатрис в крови. Это может потребовать коррекции дозы Зонисамида Виатрис.

Зонисамид Виатрис и пища, напитки
Зонисамид Виатрис можно принимать с едой или независимо от приема пищи.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать надежное средство контрацепции во время приема Зонисамида Виатрис и в течение одного месяца после его отмены.
Если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом до прекращения контрацепции и до наступления беременности о возможности перехода на другие подходящие методы лечения. Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, немедленно сообщите об этом врачу. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.
Зонисамид Виатрис следует принимать во время беременности только по назначению и под наблюдением врача.
Исследования показали повышенный риск врожденных пороков у детей женщин, принимавших противосудорожные препараты. Риск врожденных дефектов или нарушений нейроразвития (проблемы с развитием мозга) у вашего ребенка при приеме Зонисамида Виатрис во время беременности неизвестен. Одно исследование показало, что дети, рожденные от матерей, принимавших зонисамид во время беременности, были меньше по размеру, чем ожидалось для их возраста при рождении, по сравнению с детьми, рожденными от матерей, получавших монотерапию ламотриджином. Убедитесь, что вы полностью осведомлены о рисках и преимуществах применения зонисамида для лечения эпилепсии во время беременности.
Не кормите грудью во время приема Зонисамида Виатрис и в течение одного месяца после его отмены.
Клинические данные о влиянии зонисамида на фертильность у мужчин отсутствуют. Исследования на животных показали изменения параметров фертильности.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Зонисамид Виатрис может влиять на способность концентрироваться и реагировать, а также вызывать сонливость, особенно в начале лечения или после увеличения дозы. Будьте особенно внимательны при управлении транспортными средствами или работе с механизмами, если после приема Зонисамида Виатрис у вас появляются такие симптомы.
Зонисамид Виатрис содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Зонисамид Виатрис

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если
у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых
Когда вы принимаете Зонисамид Виатрис самостоятельно:

Начальная доза составляет 100 мг, принимаемых один раз в день.
Эту дозу можно увеличивать на 100 мг, с интервалами в одну или две недели.
Рекомендуемая доза — 300 мг один раз в день.

Когда вы принимаете Зонисамид Виатрис вместе с другими противосудорожными препаратами:

Начальная доза составляет 50 мг в день, разделяемая на две равные дозы по 25 мг.
Эту дозу можно увеличивать на 100 мг с интервалами в одну или две недели.
Рекомендуемая суточная доза составляет от 300 мг до 500 мг.
Некоторые пациенты реагируют на более низкие дозы. Дозу можно увеличивать медленнее в случае появления побочных эффектов, у пожилых пациентов или при наличии проблем с почками или печенью.

Применение у детей (от 6 до 11 лет) и подростков (от 12 до 17 лет) с массой тела не менее 20 кг:
Начальная доза — 1 мг на каждый килограмм массы тела, принимаемая один раз в день.

Эту дозу можно увеличивать на 1 мг на каждый килограмм массы тела с интервалами в одну–две недели.
Рекомендуемая суточная доза — от 6 до 8 мг на килограмм массы тела для ребёнка с массой тела до 55 кг или от 300 до 500 мг для ребёнка с массой тела более 55 кг (в зависимости от того, какая доза окажется ниже), принимаемая один раз в день.

Пример: ребёнок массой 25 кг должен принимать 25 мг один раз в день в первую неделю,
затем увеличивать суточную дозу на 25 мг в начале каждой недели до достижения
суточной дозы от 150 до 200 мг.
Если вы считаете, что действие Зонисамида Виатрис слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу или фармацевту.

Капсулы Зонисамида Виатрис необходимо проглатывать целиком с водой.
Не разжёвывайте капсулы.
Зонисамид Виатрис можно принимать один или два раза в день в соответствии с указаниями врача.
Если вы принимаете Зонисамид Виатрис два раза в день, половину суточной дозы следует принимать утром, а вторую половину — вечером.

Если вы приняли Зонисамид Виатрис в дозе больше, чем нужно
Если возможно, что вы приняли больше Зонисамида Виатрис, чем следовало, немедленно сообщите об этом
человеку, который за вами ухаживает (родственнику или другу), врачу или фармацевту, либо свяжитесь с отделением неотложной помощи ближайшей больницы, взяв с собой препарат. Приём избыточной дозы может вызвать сонливость и потерю сознания. Также могут возникнуть тошнота, боль в желудке, мышечные подёргивания, движения глаз, ощущение обморока, замедление сердцебиения, снижение дыхания и нарушение функции почек. Не пытайтесь управлять транспортным средством.
Если вы забыли принять Зонисамид Виатрис

Если вы забыли принять дозу, не беспокойтесь и принимайте следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете приём Зонисамида Виатрис

Зонисамид Виатрис предназначен для длительного приёма. Не уменьшайте дозу и не прекращайте приём препарата без указаний врача.
Если врач посоветует вам прекратить приём Зонисамида Виатрис, дозу будут постепенно снижать, чтобы уменьшить риск повторных эпилептических припадков.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не у всех проявляются.
Зонисамид Виатрис относится к группе лекарственных средств (сульфамидов), которые могут вызывать тяжелые
аллергические реакции, тяжелые высыпания на коже и нарушения состава крови, которые в очень редких случаях могут
привести к летальному исходу.
Немедленно обратитесь к врачу, если:

у вас появляются затруднения дыхания, отек лица, губ или языка, либо тяжелая кожная сыпь, поскольку эти симптомы могут указывать на тяжелую аллергическую реакцию
у вас появляются признаки перегрева — повышенная температура тела, но с незначительным или отсутствующим потоотделением, учащенное сердцебиение и дыхание, мышечные судороги и спутанность сознания
у вас возникают мысли причинить себе вред или покончить с собой. У небольшого числа пациентов, получавших противосудорожные препараты, такие как Зонисамид Виатрис, наблюдались мысли причинить себе вред или покончить с собой
у вас появляются боли в мышцах или ощущение слабости, поскольку это может быть признаком аномальной дегенерации мышечной ткани, которая может привести к проблемам с почками
вы ощущаете внезапную боль в спине или животе, испытываете боли при мочеиспускании или замечаете кровь в моче, поскольку это может быть признаком почечных камней
у вас развиваются нарушения зрения, такие как боль в глазах или нечеткое зрение во время приема зонисамида.

Обратитесь к врачу как можно скорее, если:

появляется необъяснимая кожная сыпь, поскольку она может перерасти в более тяжелую сыпь или шелушение кожи
вы чувствуете необычную усталость или озноб, у вас болит горло, увеличиваются лимфоузлы или вы замечаете, что у вас легко появляются синяки, поскольку это может означать нарушение состава крови
появляются признаки повышения уровня кислот в крови — головная боль, сонливость, одышка и потеря аппетита. Это может потребовать наблюдения или лечения у врача

Врач может принять решение о прекращении приема Зонисамид Виатрис.
Наиболее частые побочные эффекты Зонисамид Виатрис являются незначительными. Они возникают в течение первого
месяца лечения и обычно уменьшаются при продолжении терапии. У детей в возрасте от 6 до 17 лет побочные эффекты были схожи с описанными ниже, за исключением следующих:
пневмония, обезвоживание, снижение потоотделения (часто), нарушения активности печеночных ферментов (нечасто), инфекция среднего уха, боль в горле, синусит и инфекции дыхательных путей, кашель, эпистаксис, ринорея, боли в животе, рвота, кожные высыпания, экзема и лихорадка.
Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

тревожность, раздражительность, спутанность сознания, депрессия
нарушение координации движений, головокружение, снижение памяти, сонливость, двоение в глазах
снижение аппетита, снижение уровня бикарбоната в крови (вещество, предотвращающее закисление крови)

Часто: могут встречаться до 1 из 10 человек

трудности со сном, необычные или странные мысли, тревожность или повышенная эмоциональность
замедление мышления, потеря концентрации, нарушения речи, ощущение покалывания на коже, тремор, непроизвольные движения глаз
образование почечных камней
кожные высыпания, зуд, аллергические реакции, лихорадка, усталость, симптомы, напоминающие грипп, выпадение волос
синяки (небольшие кровоподтеки на коже, вызванные выходом крови при разрыве кровеносного сосуда)
похудание, тошнота, изжога, боли в животе, диарея (мягкий стул), запор
отеки ног и стоп
рвота
нарушения настроения
повышение уровня креатинина (продукт обмена, обычно выводимый почками)
повышение уровня печеночных ферментов в крови

Нечасто: могут встречаться до 1 из 100 человек

вспыльчивость, агрессивность, суицидальные мысли, попытка самоубийства
воспаление желчного пузыря, образование желчных камней
образование мочевых камней
инфекция/воспаление легких, инфекции мочевыводящих путей
снижение уровня калия в крови, судороги/эпилептические припадки
нарушения дыхания
галлюцинации
аномальные анализы мочи

Очень редко: могут встречаться до 1 из 10 000 человек

потеря памяти, кома, злокачественный нейролептический синдром (невозможность двигаться, потоотделение, лихорадка, недержание мочи), эпилептический статус (продолжительные или повторяющиеся эпилептические припадки)
одышка, воспаление легких
воспаление поджелудочной железы (сильная боль в животе или спине)
поражение печени, почечная недостаточность
тяжелые кожные высыпания или шелушение кожи (одновременно может ощущаться общее недомогание или появляется лихорадка)
аномальная дегенерация мышечной ткани (может ощущаться боль или слабость в мышцах), что может привести к проблемам с почками
увеличение лимфоузлов, нарушения состава крови (снижение числа клеток крови, что может повысить риск инфекций, вызвать бледность, ощущение усталости и лихорадку, а также способствовать появлению синяков)
снижение потоотделения, чрезмерное повышение температуры тела
проблемы с мочеиспусканием
повышение уровня креатинфосфокиназы или мочевины в крови, выявляемое при анализе крови
нарушения функциональных проб печени
глаукома, которая представляет собой нарушение оттока жидкости из глаза, приводящее к повышению внутриглазного давления. Могут возникать боль в глазах, нечеткое зрение или снижение остроты зрения, что может быть признаком глаукомы.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом
врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему
уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Зонисамид Виатрис

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после
<scad.> Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата особых условий не требуется.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав Зонисамид Виатрис
Твердые капсулы Зонисамид 25 мг.
Действующее вещество: зонисамид. Каждая капсула содержит 25 мг зонисамида.
Вспомогательные вещества:

содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, гидрогенизированное растительное масло, лаурилсульфат натрия;
оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171);
краска для печати: шеллак, оксид железа черный (Е172), гидроксид калия.

Твердые капсулы Зонисамид 50 мг.
Действующее вещ游戏副本: зонисамид. Каждая капсула содержит 50 мг зонисамида.
Вспомогательные вещества:

содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, гидрогенизированное растительное масло, лаурилсульфат натрия;
оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171);
краска для печати: шеллак, оксид железа красный (Е172).

Твердые капсулы Зонисамид 100 мг.
Действующее вещество: зонисамид. Каждая капсула содержит 100 мг зонисамида.
Вспомогательные вещества:

содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, гидрогенизированное растительное масло, лаурилсульфат натрия;
оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171);
краска для печати: шеллак, оксид железа черный (Е172), гидроксид калия.

Описание внешнего вида Зонисамид Виатрис и содержимое упаковки
Твердые капсулы Зонисамид Виатрис 25 мг имеют матовый белый корпус и белую крышечку, на которых чёрными чернилами нанесено обозначение «Z 25». Капсулы содержат белый или почти белый порошок.
Твердые капсулы Зонисамид Виатрис 50 мг имеют белый корпус и белую крышечку, на которых красными чернилами нанесено обозначение «Z 50». Капсулы содержат белый или почти белый порошок.
Твердые капсулы Зонисамид Виатрис 100 мг имеют белый корпус и белую крышечку, на которых чёрными чернилами нанесено обозначение «Z 100». Капсулы содержат белый или почти белый порошок.
Зонисамид Виатрис 25 мг и 50 мг выпускается в блистерах по 14, 28, 56 капсул и в перфорированных блистерах (индивидуальная дозировка) по 14 × 1 капсуле.
Зонисамид Виатрис 100 мг выпускается в блистерах по 28, 56, 98 и 196 капсул и в перфорированных блистерах (индивидуальная дозировка) по 56 × 1 капсуле.
Возможно, не все упаковки доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Viatris Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
ДУБЛИН
Ирландия

Производитель
Noucor Health, S.A.
Av. Camí Reial, 51–57
08184 Palau-Solita i Plegamans – Барселона
Испания

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Viatris Viatris UAB
Тел.: + 370 5 205 1288
Тел.: + 32 (0)2 658 61 00

Болгария Люксембург/Люксембург
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Тел.: + 32 (0)2 658 61 00
(Бельгия/Бельгия)

Чешская Республика Венгрия
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft
Тел.: + 420 222 004 400 Тел.: + 36 1 465 2100

Дания Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Тел.: + 45 28 11 69 32 Тел.: + 356 21 22 01 74

Германия Нидерланды
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Тел.: + 49 800 0700 800 Тел.: + 31 (0)20 426 3300

Эстония Норвегия
Viatris OU Тел.: + 372 6363 052 Viatris AS
Тел.: + 47 66 75 33 00

Греция Австрия
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Тел.: + 30 2100 100 002 Тел.: + 43 1 86390

Испания Польша
Viatris Pharmaceuticals S.L.U. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: + 34 900 102 712 Тел.: + 48 22 546 64 00

Франция Португалия
Viatris Santé Mylan, Lda.
Тел.: + 33 4 37 25 75 00 Тел.: + 351 214 127 200

Хорватия Румыния
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Тел.: + 385 1 23 50 599 Тел.: + 40 372 579 000

Ирландия Словения
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Тел.: + 353 1 8711600 Тел.: + 386 1 23 63 180

Исландия Словакия
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: + 354 540 8000 Тел.: + 421 2 32 199 100

Италия Финляндия/Финляндия
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Тел.: + 39 02 612 46921 Тел.: + 358 20-720 9555

Кипр Швеция
GPA Pharmaceuticals Ltd Viatris AB
Тел.: + 357 22863100 Тел.: + 46 (0) 8630 19 00

Латвия Великобритания (Северная Ирландия)
Viatris SIA Mylan IRE Healthcare Limited
Тел.: + 371 676 055 80 Тел.: + 353 18711600

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств: http://www.ema.europa.eu.