Інструкція: інформація для користувача

ZOLPREM 10 мг/мл краплі для орального застосування, розчин

Zolpidem tartrato
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівку перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівку. Можливо, знадобиться ще раз ознайомитися з її вмістом.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листівки:

Що таке ЗОЛПРЕМ і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом ЗОЛПРЕМ
Як застосовувати ЗОЛПРЕМ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЗОЛПРЕМ
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЗОЛПРЕМ і для чого призначається

ЗОЛПРЕМ містить як діючу речовину золпідему тартрат, який належить до класу лікарських засобів, що називаються
«Бензодіазепіноподібні препарати».
ЗОЛПРЕМ призначається для короткотривалого лікування порушень сну (нестабільності) у дорослих, тільки
у випадках, коли порушення сну є тяжкими, пригнічуючими або спричиняють глибокий дискомфорт.
Його не слід застосовувати протягом тривалого періоду. Тривалість лікування має бути якомога коротшою, оскільки ризик залежності зростає з подовженням терміну лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ЗОЛПРЕМ

Не приймайте ЗОЛПРЕМ

якщо Ви маєте алергію на тартрат золпідему або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви страждаєте на захворювання, що викликає серйозну слабкість м’язів (важка міастенія);
якщо Ви маєте труднощі з диханням (гостра і/або тяжка дихальна недостатність);
якщо Ви страждаєте на короткі зупинки дихання під час сну (синдром апнеї під час сну);
якщо Ви маєте серйозне ураження печінки (важка печінкова недостатність);
якщо Ви дитина або підліток молодше 18 років;
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування груддю»);
якщо у Вас вже були епізоди сонного ходіння або інші незвичайні поведінкові реакції під час сну, коли Ви не були повністю прокинені, після прийому ЗОЛПРЕМ або інших лікарських засобів, що містять золпідем (див. «Попередження та застереження»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЗОЛПРЕМ.

Перш ніж призначити ЗОЛПРЕМ, лікар повинен виявити та лікувати причини порушень сну.
Якщо після 7–14 днів лікування порушення сну не зникають, можливо, що захворювання має психічну або фізичну причину, яку необхідно встановити.

Психомоторні порушення наступного дня (див. також «Керування транспортними засобами та використання механізмів»)
ЗОЛПРЕМ, як і інші лікарські засоби, що використовуються для лікування тривоги та/або безсоння, має депресивний вплив на центральну нервову систему.
Наступного дня після прийому ЗОЛПРЕМ ризик психомоторних порушень, включаючи порушення здатності керувати транспортними засобами, може збільшитися, якщо Ви:

приймаєте цей лікарський засіб менше ніж за 8 годин до виконання діяльності, що вимагає уваги;
приймаєте дозу, що перевищує рекомендовану;
приймаєте золпідем одночасно з іншими лікарськими засобами, що мають депресивний ефект на центральну нервову систему, або іншими препаратами, що підвищують рівень золпідему в крові, або вживаєте алкоголі, або приймаєте нелегальні наркотики.

Приймайте одну дозу безпосередньо перед сном.
Не приймайте додаткову дозу протягом тієї ж ночі.

Толерантність
Після повторного застосування протягом декількох тижнів може виникнути певне зниження ефекту цього лікарського засобу.

Залежність
Застосування ЗОЛПРЕМ може призвести до розвитку зловживання та/або фізичної та психічної залежності (необхідність продовжувати прийом ліків).
Повідомте свого лікаря, якщо у Вас коли-небудь були психічні розлади, або Ви зловживали алкоголем, речовинами або ліками. Ризик залежності зростає, якщо золпідем використовується більше 4 тижнів. Ризик залежності зростає з підвищенням дози та тривалості лікування. Ризик зловживання та залежності вищий у пацієнтів із попередніми психічними розладами та/або зловживанням алкоголем, нелегальними речовинами або ліками. Якщо у Вас розвинулася фізична залежність, раптова відміна лікування може спричинити симптоми відміни, такі як:

головний біль (цефалгія);
болі в м’язах;
сильна тривога;
напруга;
нервозність;
сплутаність свідомості;
дратівливість.
У важких випадках можуть виникнути такі розлади:
відчуття відчуження від реальності (дереалізація);
відчуття відчуження від власного тіла (деперсоналізація);
порушення слуху (гіперакузія);
оніміння та поколювання в кінцівках;
підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту;
галюцинації;
епілептичні напади.

Реакція безсоння після відміни
Після припинення прийому ліків може тимчасово виникнути синдром, що характеризується посиленою повторною появою симптомів, які спонукали до лікування. Цей синдром може супроводжуватися іншими реакціями, такими як зміни настрою, тривога, нервозність або порушення сну.
Цей синдром найімовірніше виникає, якщо прийом ліків було раптово припинено; тому припиняйте лікування ЗОЛПРЕМ поступово.
Важливо, щоб Ви були обізнані про можливість виникнення таких розладів, щоб зменшити своє занепокоєння.

Тривалість лікування
Тривалість лікування має бути якомога коротшою (див. «Як приймати ЗОЛПРЕМ») і не повинна перевищувати 4 тижні, включаючи період поступової відміни ліків. Подовження терміну лікування без повторної оцінки стану лікарем не рекомендовано.
На початку лікування лікар пояснить Вам, що це лікування має обмежений термін, і як Ви повинні поступово зменшувати дозу.

Порушення пам’яті (амнезія)
ЗОЛПРЕМ може спричиняти порушення пам’яті (антероградна амнезія). Найчастіше цей ефект проявляється через декілька годин після прийому ліків.
Щоб зменшити ризик, переконайтеся, що Ви зможете спати безперервно принаймні 8 годин (див. «Можливі побічні ефекти»).

Інші психічні реакції та «парадоксальні» ефекти
Під час застосування бензодіазепінів або ліків, подібних до ЗОЛПРЕМ, можуть виникати:

непокій;
погіршення безсоння;
нервозність;
дратівливість;
агресивність;
блюзнірство;
гнів;
нічні кошмари;
галюцинації;
психічні розлади (психоз);
неприйнятна поведінка.

Якщо ці розлади виникають, зверніться до свого лікаря та припиніть застосування ЗОЛПРЕМ.
Ймовірність виникнення цих реакцій вища у дітей та літніх людей.

Порушення сну (сонний ходьба) та пов’язана поведінка:
ЗОЛПРЕМ може спричиняти сонний ходьба або інші незвичайні поведінкові реакції під час сну (наприклад, керування автомобілем, їжу, телефонні дзвінки або статеві стосунки), коли Ви не повністю прокинені. Наступного ранку Ви можете не пам’ятати, що робили вночі. Якщо виникне хоча б одна з описаних вище умов, негайно припиніть лікування ЗОЛПРЕМ і зверніться до лікаря, оскільки ці поведінкові реакції під час сну можуть серйозно загрожувати Вашому здоров’ю або здоров’ю інших (див. «Не приймайте ЗОЛПРЕМ»).
Як вживання алкоголю, так і прийом інших седативних ліків разом із ЗОЛПРЕМ, а також застосування ЗОЛПРЕМ у дозах, що перевищують максимальну рекомендовану, збільшують ризик виникнення цих поведінкових реакцій під час сну (див. «ЗОЛПРЕМ та алкоголь» та «Можливі побічні ефекти»).

Серйозні ушкодження
Золпідем може спричиняти сонливість та зниження рівня свідомості, що може призвести до падінь і, як наслідок, серйозних ушкоджень.

Літні пацієнти
Якщо Ви літній пацієнт, лікар призначить Вам нижчу дозу (див. «Як приймати ЗОЛПРЕМ»).

Пацієнти з проблемами дихання
Якщо Ви страждаєте на серйозні проблеми з диханням (хронічна дихальна недостатність), лікар призначить Вам ЗОЛПРЕМ з обережністю, оскільки він може пригнічувати дихальну функцію (див. «Можливі побічні ефекти»).

Пацієнти з захворюваннями печінки
Якщо Ви страждаєте на серйозні захворювання печінки (важка печінкова недостатність, гостра або хронічна), ЗОЛПРЕМ Вам не показаний, оскільки може спричинити погіршення ураження мозку (енцефалопатія) (див. «Не приймайте ЗОЛПРЕМ», «Як приймати ЗОЛПРЕМ» та «Можливі побічні ефекти»).

Пацієнти з психотичними захворюваннями
ЗОЛПРЕМ не рекомендовано як основний засіб лікування психотичних захворювань.

Пацієнти з депресією або тривогою, пов’язаною з депресією
ЗОЛПРЕМ не повинен використовуватися окремо для лікування депресії або тривоги, пов’язаної з депресією, оскільки можуть збільшитися суїцидальні нахили.
ЗОЛПРЕМ, як і інші бензодіазепіни та подібні речовини, повинен застосовуватися з обережністю при депресії або тривозі, пов’язаній з депресією.
Якщо Ви страждаєте на депресію, у Вас можуть бути суїцидальні нахили, і тому лікар призначить мінімальну кількість ліків: у цьому випадку рекомендується суворо дотримуватися вказівок лікаря.
Існуюча депресія може проявитися під час застосування ЗОЛПРЕМ.
Оскільки безсоння може бути симптомом депресії, лікар повторно оцінить Ваш стан, якщо безсоння триває.

Можливість суїциду
Декілька досліджень показали збільшення ризику суїцидальних думок, спроб суїциду та суїцидів у пацієнтів, що приймають певні седативні та снодійні засоби, включаючи цей лікарський засіб. Однак невідомо, чи це спричинено самим ліківським засобом чи існують інші причини. Якщо у Вас виникають думки про суїцид, негайно зверніться до свого лікаря для подальшої консультації.

Пацієнти з історією зловживання алкоголем та наркотиками
ЗОЛПРЕМ повинен застосовуватися з обережністю, якщо Ви раніше зловживали алкоголем або наркотиками.

Пацієнти з синдромом подовженого QT
Якщо у Вас вроджений синдром, що називається синдромом подовженого QT, лікар повинен ретельно оцінити, чи можна Вам приймати золпідем.

Діти та підлітки
ЗОЛПРЕМ не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років (див. «Не приймайте ЗОЛПРЕМ»).

Інші лікарські засоби та ЗОЛПРЕМ
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Під час прийому золпідему разом із такими ліками можливі посилені ефекти сонливості та порушення психомоторики наступного дня, включаючи порушення здатності керувати транспортними засобами (див. «Керування транспортними засобами та використання механізмів»):

ліки для лікування певних психічних розладів (антипсихотики);
ліки для лікування безсоння (гіпнотики);
ліки для заспокоєння або зменшення тривоги;
ліки для лікування депресії;
ліки для пом’якшення болю середньої та високої інтенсивності (наркотичні анальгетики);
ліки для лікування епілепсії;
ліки, що використовуються для анестезії;
ліки від сінної лихоманки, висипань (вишкір) або інших алергій, що можуть спричиняти сонливість (седативні антигістаміни).

Під час прийому золпідему разом із антидепресантами, включаючи бупропіон, дезипрамін, флуоксетин, сертралін та венлафаксин, Ви можете бачити неіснуючі речі (галюцинації).
Не рекомендується приймати золпідем разом із флувоксаміном або ципрофлоксацином.
Ефекти ЗОЛПРЕМ також можуть бути впливові або впливати на такі ліки:

потужні знеболювальні (наркотичні анальгетики), оскільки може посилюватися відчуття ейфорії, що може призвести до збільшення залежності (необхідність продовжувати прийом ліків);
інгібітори та стимулятори білка в печінці (цитохром CYP450), оскільки речовини, що інгібують цей білок, можуть підвищувати активність бензодіазепінів або подібних речовин, таких як ЗОЛПРЕМ;
рифампіцин (антибіотик), оскільки ефект ЗОЛПРЕМ зменшується при застосуванні разом із цим ліком;
звіробій, ефект ЗОЛПРЕМ зменшується при застосуванні разом із цією рослиною;
ітраконазол (від грибкових інфекцій); ефект ЗОЛПРЕМ не змінюється при застосуванні разом із цим ліком;
кетоконазол (від грибкових інфекцій), оскільки одночасне застосування ЗОЛПРЕМ та кетоконазолу (200 мг двічі на добу) може посилювати седативний ефект ЗОЛПРЕМ.

Інші лікарські засоби

Застосування ЗОЛПРЕМ разом із опіоїдами (потужні знеболювальні, ліки для замісної терапії та деякі засоби від кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (дихальна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. Тому їх одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо лікар призначить Вам ЗОЛПРЕМ разом із опіоїдами, він обмежить дозу та тривалість сумісного застосування. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте опіоїдні ліки, і суворо дотримуйтесь його рекомендацій щодо дозування. Корисно повідомити друзям та родичам, щоб вони були обізнані про перелічені вище ознаки та симптоми. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть такі симптоми.
Не виявлено значущих взаємодій, коли ЗОЛПРЕМ застосовується разом із варфарином (для зменшення згортання крові), дигоксином (для лікування серцевої недостатності) або ранітидином (для проблем зі шлунком).

ЗОЛПРЕМ з їжею, напоями та алкоголем
Не приймайте ЗОЛПРЕМ разом з алкоголем, оскільки седативний ефект може посилитися, якщо лікарський засіб приймати разом з алкоголем.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
ЗОЛПРЕМ не повинен прийматися під час вагітності (див. «Не приймайте ЗОЛПРЕМ»).
Якщо Ви вагітні, підозрюєте або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем.
При застосуванні під час вагітності існує ризик ураження дитини. Деякі дослідження показали, що у новонароджених може збільшитися ризик вилучення піднебіння (іноді називають «заяча губа»).
Зниження рухливості плода та зміни частоти серцевих скорочень плода можуть виникати після прийому ЗОЛПРЕМ під час другого і/або третього триместру вагітності.
Якщо з огляду на медичну необхідність ЗОЛПРЕМ повинен застосовуватися в кінці вагітності або під час пологів, у дитини можуть виникнути:

слабкість м’язів;
зниження температури тіла;
труднощі з годуванням;
проблеми з диханням (дихальна депресія).

Якщо цей лікарський засіб приймався регулярно в останні місяці вагітності, дитина може розвинути фізичну залежність і мати ризик розвитку симптомів абстиненції, таких як нервозність або тремтіння. У цьому випадку новонародженого необхідно ретельно спостерігати протягом періоду після пологів.
Може виникнути тяжка дихальна депресія у новонародженого, якщо ЗОЛПРЕМ застосовувався разом із іншими ліками, що пригнічують центральну нервову систему, в кінці вагітності.

Годування груддю
ЗОЛПРЕМ проникає в грудне молоко, тому не повинен прийматися під час годування грудьми (див. «Не приймайте ЗОЛПРЕМ»).

Керування транспортними засобами та використання механізмів
ЗОЛПРЕМ порушує здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми, з ризиком, наприклад, «заснути за кермом».
Наступного дня після прийому ЗОЛПРЕМ (як і при застосуванні інших снодійних ліків) Ви повинні усвідомлювати, що:

може виникнути сонливість, запаморочення або сплутаність свідомості;
може знадобитися більше часу для прийняття рішень;
зір може бути розмитим або подвоєним;
Ви можете відчувати себе менш пильним.

Рекомендується інтервал принаймні 8 годин між прийомом золпідему та керуванням транспортними засобами, використанням механізмів та роботою на висоті, щоб мінімізувати перелічені вище ефекти.
Не вживайте алкоголю та не приймайте інші психоактивні речовини під час застосування ЗОЛПРЕМ, оскільки перелічені вище ефекти можуть посилюватися.

ЗОЛПРЕМ містить бензоат натрію
Цей лікарський засіб містить 0,25 мг бензоату натрію в кожному мл.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати ЗОЛПРЕМ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Тривалість лікування має бути якомога коротшою.
Зазвичай вона становить від кількох днів до двох тижнів, з максимальним терміном до чотирьох тижнів, включаючи фазу припинення прийому ліків.
Іноді лікар може продовжити максимальний термін лікування; у такому разі суворо дотримуйтесь рекомендацій лікаря.
Рекомендована доза становить 10 мг (25 крапель) ЗОЛПРЕМ щодня. Не перевищуйте дозу 10 мг (25 крапель) кожні 24 години.
Щоб відміряти призначену дозу ліків, тримайте флакон у вертикальному положенні, відкриттям донизу.
Після відмірювання необхідної кількості крапель припиніть відпускання ліків, повернувши флакон відкриттям догори. Якщо рідина не виходить із флакона (можливо, маленькі бульбашки повітря або рідини перекривають прохід через піпетку), зачекайте кілька хвилин, не струшуючи флакон. Щоб полегшити витік рідини, закрийте флакон, переверніть його кілька разів або обережно постукайте пальцем і повторіть відпускання, як описано вище.
Рекомендована доза становить 10 мг (25 крапель) ЗОЛПРЕМ щодня.
Не перевищуйте дозу 10 мг (25 крапель) протягом 24 годин.
Деяким пацієнтам може бути призначена менша доза.

Застосування у літніх або ослаблених пацієнтів
Якщо ви літня людина або маєте ослаблений стан, ви можете бути особливо чутливими до дії ЗОЛПРЕМ; рекомендована доза становить 5 мг (12–13 крапель), яку слід перевищувати лише в окремих випадках.

Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки (печінковою недостатністю), які не виводять ліки так швидко, як здорові люди
Рекомендована доза становить 5 мг (12–13 крапель), яку слід перевищувати лише в окремих випадках.

ЗОЛПРЕМ слід приймати:

одноразово,
безпосередньо перед сном.

Переконайтеся, що у вас є не менше 8 годин після прийому цього лікарського засобу, перш ніж виконувати будь-яку діяльність, що вимагає бодрісті.
Не приймайте ще одну дозу ЗОЛПРЕМ протягом тієї ж ночі.

Застосування у дітей та підлітків:
ЗОЛПРЕМ не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років (див. розділ «Коли не застосовувати ЗОЛПРЕМ»).

25 крапель містять 10 мг цольпідему тартрату і відповідають 1 мл розчину.
Відміряну кількість крапель вилийте в склянку з водою і випийте.
Рекомендується приймати ЗОЛПРЕМ безпосередньо перед сном.

Якщо ви прийняли більше ЗОЛПРЕМ, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози ЗОЛПРЕМ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
При передозуванні ЗОЛПРЕМ (самостійно або в поєднанні з іншими ліками чи речовинами, що пригнічують діяльність Центральної нервової системи, включаючи алкоголь) спостерігалися:

зниження рівня свідомості аж до коми;
серйозні порушення, які можуть призвести до смерті.

Якщо ви забули прийняти ЗОЛПРЕМ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні ЗОЛПРЕМ можуть виникати побічні ефекти, залежні від дози, зокрема з боку Центральної нервової системи (ЦНС).
Ці ефекти:

є менш вираженими, якщо ви приймаєте ЗОЛПРЕМ безпосередньо перед сном або коли вже лежите,
виникають частіше, якщо ви похилого віку.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть стосуватися до 1 людини з 10):
сонливість, головний біль, запаморочення, погіршення безсоння, порушення навчання (когнітивні порушення), такі як втрата пам’яті (антероградна амнезія), яка може супроводжуватися неправильним поведінкою, галюцинації, збудження, кошмари, депресія (див. «Попередження та застереження»), втому, проблеми зі зором (порушення зору), діарея, нудота, блювота, біль у животі, біль у спині,
інфекції дихальних шляхів (верхніх і нижніх).

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

порушення чутливості деяких ділянок тіла (парестезія),
тремтіння,
порушення уваги та мовлення,
стан сплутаності свідомості,
подразливість,
нервозність,
агресивність,
сонний ходьба або інші незвичайні види поведінки під час сну (наприклад, водіння автомобіля, їжа, телефонні дзвінки або статеві стосунки) у стані неповного пробудження (див. «Не приймайте ЗОЛПРЕМ» та «Попередження та застереження»),
ейфорія,
подвійний зір (диплопія),
розмитість зору,
біль у суглобах (артралгія),
біль у м’язах (міалгія),
непрохідні скорочення м’язів (м’язові спазми),
біль у шиї,
слабкість м’язів,
подразнення шкіри (висипання),
свербіж,
підвищена пітність (гіпергідроз),
підвищення рівнів певних показників у крові, що вказують на ураження печінки,
порушення апетиту.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000):

зниження рівня свідомості,
порушення статевого потягу,
порушення ходи,
падіння (особливо у літніх пацієнтів та при неправильному застосуванні ЗОЛПРЕМ) (див. «Попередження та застереження»),
кропив’янка,
ураження печінки та виведення жовчі (гепатоцелюлярне, холестатичне та змішане ураження печінки) (див. «Не приймайте ЗОЛПРЕМ», «Попередження та застереження» та «Як приймати ЗОЛПРЕМ»).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000):

делірій,
залежність (після припинення лікування можуть виникнути синдром відміни лікарського засобу або ефект «рикошету». Див. «Попередження та застереження»),
депресія дихання (див. «Попередження та застереження»).

Побічні ефекти з невідомою частотою ( частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

злість,
аномальна поведінка,
делірій (раптові та серйозні зміни психічного стану, що призводять до сплутаності чи дезорієнтації),
втрата ефективності лікарського засобу (толерантність),
набряк обличчя, горла, кінцівок, з можливим утрудненим диханням (ангіоневротичний набряк).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЗОЛПРЕМ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі та картонній упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Утилізуйте флакон через 60 днів після його відкриття, навіть якщо розчин залишився.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЗОЛПРЕМ

Діючою речовиною є тартрат золпідему. Кожен мл (25 крапель) містить 10 мг тартрату золпідему, що відповідає 8,03 мг золпідему.
Інші допоміжні речовини: лимонна кислота моногідрат, натрію бензоат E211, очищена вода, натрію гідроксид (для регулювання рН) та концентрована хлоридна кислота 37% (для регулювання рН).

Опис зовнішнього вигляду ЗОЛПРЕМ та вміст упаковки
ЗОЛПРЕМ 10 мг/мл краплі для орального застосування, розчин — це прозорий розчин без кольору або трохи жовтуватий.
Лікарський засіб постачається у флаконі місткістю 30 мл розчину з крапельницею для застосування лікувального засобу.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Lifepharma S.p.A.
Via Dei Lavoratori, 54
20092 Cinisello Balsamo (Milano)
Італія
Концесіонер з продажу: POLIFARMA S.p.A. Viale dell’Arte 69, 00144 Рим
Виробник
Italfarmaco S.A.,
San Rafael, 3 Polig. Industrial Alcobendas
28108 Alcobendas (Madrid)
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах ЄЕЗ під наступними назвами:
Італія: ЗОЛПРЕМ 10 мг/мл краплі для орального застосування, розчин
Лютий 2026 року