ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ЗОФЕНОПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ТЕВА 30 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

зофеноприлу кальцію/гідрохлоротіазид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі ж, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:
Що таке Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева та для чого його застосовують
Що вам слід знати, перш ніж починати застосовувати Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева
Як застосовувати Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева містить 30 мг зофеноприлу кальцію та 12,5 мг гідрохлоротіазиду як
діючі речовини.

Зофеноприл кальцію — це кардіоваскулярний засіб, який належить до групи лікарських засобів, що знижують артеріальний тиск, відомих як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).
Гідрохлоротіазид — це діуретик, що діє шляхом збільшення кількості утвореної сечі.

Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева використовується для лікування артеріальної гіпертензії від легкої до помірної форми, коли її не вдається контролювати при застосуванні лише зофеноприлу.

2. ЩО ВАМ ТРЕБА ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ЗОФЕНОПРИЛУ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИДУ ТЕВА

Не приймайте Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева, якщо:

ви маєте алергію на кальцієву сіль зофеноприлу або гідрохлоротіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6 Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева);
ви маєте алергію на інші речовини, що походять від сульфаніламідів (наприклад, гідрохлоротіазид, який є продуктом, що походить від сульфаніламіду);
ви перебуваєте на терміні вагітності понад три місяці (краще уникати прийому Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева навіть на ранніх стадіях вагітності — див. розділ «Вагітність»);
у вас були попередні алергічні реакції на інший інгібітор АПФ, такий як каптоприл або еналаприл;
у вас була історія сильного набряку та свербіння навколо обличчя, носа та горла (ангіоневротичний набряк)

пов’язаний з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ або якщо у вас ангіоневротичний набряк
спадковий/ідіопатичний (швидке набрякання шкіри, тканин, травного тракту та інших органів);

ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою в таких місцях, як горло);
у вас серйозні проблеми з печінкою або нирками;
у вас звуження артерій нирок;
у вас цукровий діабет або порушена функція нирок, і ви проходить лікування лікарським засобом, що знижує тиск крові, який містить аліскірен.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева.
Повідомте лікаря, якщо:

у вас проблеми з печінкою та нирками;
у вас високий тиск крові через проблему з нирками або звуження артерії, що йде до нирок (реноваскулярна гіпертензія);
ви недавно перенесли трансплантацію нирки;
ви перебуваєте на діалізі;
ви проходить лікування ЛДН-аферезом (процедура, подібна до діалізу нирок, яка очищає вашу кров від шкідливого холестерину);
у вас надмірно високий рівень гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм) або знижений рівень гормону альдостерону в крові (гіпоальдостеронізм);
у вас звуження серцевого клапана (аортальна стенозія) або утовщення стінок серця (гіпертрофічна кардіоміопатія);
у вас є або була псоріаз (шкірне захворювання, що характеризується шкіряними плямами рожевого кольору);
ви проходить курс десенсибілізації («ін’єкції від алергії») на укуси комах;
у вас системний червоний вовчак (порушення імунної системи — системи захисту вашого організму);
у вас схильність до низького рівня калію в крові, зокрема, якщо у вас синдром подовженого QT (тип аномалії ЕКГ) або ви приймаєте дигіталіс (для покращення роботи серця);
у вас цукровий діабет;
якщо у вас стенокардія або захворювання, що впливають на мозок, оскільки низький тиск крові може призвести до серцевого нападу або інсульту;
якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого тиску крові:
- «антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
- аліскірен;
якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою, наприклад, у горлі) збільшується:
- Ракецадотрил — лікарський засіб, що використовується для лікування діареї;
- Лікарські засоби, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (наприклад, такролімус, силорімус, еверолімус);
- Вілдагліптин — лікарський засіб, що використовується для лікування діабету;
якщо у вас раніше був рак шкіри або під час лікування у вас з’являється несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незловживий рак шкіри). Захищайте свою шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева;
якщо у вас зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску

в оці, що може виникнути в період від кількох годин до кількох тижнів після прийому
Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева. Якщо це підвищення не лікувати, воно може призвести до
постійної втрати зору. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик
розвитку цього стану може бути вищим.

у вас були проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева з’являється задишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.

Лікар може регулярно перевіряти функцію ваших нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева».
Гідрохлоротіазид, що входить до складу лікарського засобу Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева, може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла або штучних УФ-променів. Припиніть прийом Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева та повідомте лікареві, якщо під час лікування у вас з’являється висип, сверблячі ділянки або чутлива шкіра (див. також розділ 4).
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Якщо ваш тиск крові стає занадто низьким під час лікування Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева, особливо після першої дози (це трапляється частіше, якщо ви також приймали інші діуретики, ви маєте дегідратацію або дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі, або у вас є захворювання чи діарея).
Якщо це відбулося, негайно повідомте лікареві, а потім лягайте на спину (див. також розділ 4).
Якщо ви повинні пройти хірургічне втручання, повідомте свого анестезіолога, що ви приймаєте Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева, перш ніж отримати анестезію. Це допоможе анестезіологу контролювати ваш тиск крові та частоту серцевих скорочень під час процедури.
Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Використання Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева не рекомендовано на ранніх стадіях вагітності і не повинно застосовуватися після третього місяця вагітності, оскільки препарат може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовувати його на цьому етапі (див. розділ «Вагітність»).
Діти та підлітки
Застосування Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева не рекомендовано дітям та підліткам віком молодше 18 років, оскільки безпека препарату не встановлена.
Інші лікарські засоби та Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

добавки калію (включаючи замінники солі), діуретики, що зберігають калій, та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресивний засіб, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; та гепарин — лікарський засіб,

що використовується для розрідження крові та запобігання утворенню згортків);

інші ліки, що впливають на рівень хімічних речовин у крові (адренокортикотропний гормон — АКТГ — використовується для стимуляції вироблення організмом певних гормонів, ін’єкції амфотерацину В, карбеноксолон, стимулюючі проносні);
літій (використовується для лікування розладів настрою);
анестетики;
наркотичні засоби (наприклад, морфін);
нейролептики (використовуються для лікування шизофренії та подібних захворювань);
трициклічні антидепресанти, наприклад, амітриптилін та кломіпрамін;
барбітурати (використовуються для лікування тривоги, безсоння та судомних розладів);
інші ліки від підвищеного тиску та вазодилятатори (включаючи бета-блокатори, альфа-блокатори та діуретики, такі як гідрохлоротіазид, фуроземід, торасемід).

Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності:

якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АІІРА) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева» та «Попередження та застереження»);
нітрогліцерин та інші нітрати, що використовуються для лікування болю в грудях (стенокардія);
антациди, включаючи циметидин (використовується для лікування печії та шлункових виразок);
циклоспорин (використовується після трансплантації органів) та інші імунодепресанти (ліки, що пригнічують імунну систему вашого організму);
ліки, що використовуються для лікування подагри (наприклад, пробенецид, сульфінпіразон та аллопуринол);
інсулін та інші пероральні антидіабетичні засоби;
цитостатики (використовуються для лікування раку або захворювань імунної системи);
кортикостероїди (потужні протизапальні засоби);
прокаїнамід (використовується для контролю нерегулярного серцевого ритму);
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, такі як аспірин або ібупрофен);
симпатоміметики (ліки, що діють на нервову систему, включаючи деякі засоби для лікування астми, сінної гарячки та пресорні аміни, такі як адреналін);
солі кальцію;
дигіталіс (використовується для покращення роботи серця);
холестірамін та смоли холестиполу (використовуються для зниження холестерину);
ліки, що використовуються для розслаблення м’язів (наприклад, тубокурарин);
амантадин (противірусний засіб);
ракецадотрил (лікарський засіб, що використовується для лікування діареї), ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус) та відагліптин (лікарський засіб, що використовується для лікування діабету). Ризик ангіоневротичного набряку може збільшуватися.

Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева з їжею, напоями та алкоголем
Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева можна приймати як разом з їжею, так і натщесерце, але завжди з водою.
Алкоголь посилює гіпотензивний ефект (зниження тиску крові) Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева; запитайте у лікаря додаткову інформацію щодо вживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Зазвичай лікар порадить припинити прийом Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить інший лікарський засіб замість Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева. Прийом Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева не рекомендовано на ранніх стадіях вагітності та не повинен застосовуватися після третього місяця вагітності, оскільки препарат може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовувати його після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годувати, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева не рекомендовано для матерів, які годують грудьми, і лікар може вибрати інший лікарський засіб, що підходить вам, якщо ви хочете продовжити годування, особливо якщо ви годуєте новонародженого або дитину, народжену передчасно.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб може спричинити запаморочення або втому. Якщо виникають ці станів, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева містить лактозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносність певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ЗОФЕНОПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ТЕВА

Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева можна приймати разом з їжею або натще. Бажано приймати таблетку з водою.
Якщо вам більше 65 років і у вас порушена функція нирок, Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева може бути не найкращим варіантом лікування (див. розділ 2).
Застосування у дітей та підлітків
Застосування цього лікарського засобу не рекомендоване дітям та підліткам віком до 18 років.
Лінія поділу призначена лише для полегшення ділення таблетки, якщо вам важко ковтнути її цілу.
Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева
Якщо ви прийняли більше Зофеноприлу і гідрохлоротіазиду Тева, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або в найближчий відділення невідкладної допомоги (по можливості візьміть із собою решту таблеток, упаковку або цей листок-інструкцію). Найпоширеніші симптоми та ознаки передозування — низький кров’яний тиск із втратою свідомості (гіпотензія), дуже повільне серцебиття (брадикардія), порушення складу крові (електролітів), порушення функції нирок, надмірне сечовиділення, що призводить до дегідратації, нудота, сонливість, м’язові спазми, порушення серцевого ритму (особливо якщо ви приймаєте наперстянку або інші ліки від порушень ритму серця).
Якщо ви забули прийняти Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева
Якщо ви забули прийняти дозу лікарського засобу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час приймання наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну звичайну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припиняєте лікування Зофеноприлом і гідрохлоротіазидом Тева
Завжди консультуйтеся з лікарем перед тим, як припинити лікування Зофеноприлом і гідрохлоротіазидом Тева.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Зофеноприлу і гідрохлоротіазиду Тева, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева може спричиняти побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
У клінічних дослідженнях з застосування зофеноприлу кальцію/гідрохлоротіазиду були виявлені такі
побічні ефекти:
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 людини з 10):

Запаморочення;
Головний біль;
Кашель.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

Швидке набрякання, особливо губ, щік, повік, язика, піднебіння, гортані, з можливою раптовою важкістю дихання (ангіоневротичний набряк). Якщо виникає будь-який із цих ефектів, це означає, що у вас тяжка алергія до Зофеноприлу і гідрохлоротіазиду Тева. Може знадобитися термінова медична допомога або госпіталізація;
Інфекції;
Бронхіти;
Біль у горлі;
Підвищення рівня холестерину і/або інших ліпідів у крові, підвищення глюкози в крові, калію, сечової кислоти, креатиніну та ферментів печінки;
Зниження рівня калію в крові;
Безсоння;
Сонливість, втрати свідомості, м’язова напруга (гіпертонія);
Стенокардія, інфаркт міокарда, фібриляція передсердь, серцебиття;
Припливи гарячого;
Низький або високий тиск крові;
Нудота, розлад шлунку, гастрит, запалення ясен, сухість у роті, біль у шлунку;
Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева захворювання шкіри, що характеризуються шкіряними відшаруваннями рожевого кольору (псоріаз), акне, сухість шкіри, свербіж, кропив’янка;
Біль у спині;
Збільшення кількості сечі (поліурія);
Загальна слабкість (астенія), симптоми, схожі на грип, периферичний набряк (зазвичай навколо щиколоток);
Імпотенція.

Наступні побічні ефекти не були зафіксовані в клінічних дослідженнях з зофеноприлу кальцію
/гідрохлоротіазидом, але повідомлялися для зофеноприлу кальцію та/або інших інгібіторів АПФ, тому вони можуть виникати також при застосуванні Зофеноприлу і гідрохлоротіазиду Тева:

Втому (виснаження). Дуже низький тиск крові на початку лікування або після підвищення дози, зі запамороченням, порушенням зору, втратою свідомості; низький тиск у вертикальному положенні;
Біль у грудях, м’язовий біль і/або судоми;
Порушення свідомості, раптове запаморочення, раптове затемнення зору або слабкість і/або втрата відчуття дотику з одного боку тіла (транзиторна ішемічна атака або інсульт);
Зниження функції нирок, зміни в добовій кількості сечі, наявність білка в сечі (протеїнурія);
Блювота, діарея, запори;
Алергічні шкірні реакції з лущенням, почервонінням, відшаруванням та висипаннями на шкірі (токсична епідермальна некроліза), погіршення псоріазу, випадання волосся (алопеція);
Підвищена пітливість;
Зміни настрою, депресія, порушення сну;
Змінені шкірні відчуття, такі як печіння, поколювання, свербіж (парестезія);
Порушення рівноваги, сплутаність свідомості, дзвін у вухах (тинітус), зміни в смакових відчуттях, нечіткий зір;
Утруднене дихання, звуження дихальних шляхів легень (бронхоспазм), синусит, закладений або розчихування носа (риніт), запалення язика (глосит);
Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), запалення печінки або підшлункової залози (гепатит, панкреатит), кишкову непрохідність (ілеус);
Зміни в аналізах крові, кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів або зниження кількості всіх клітин крові (панцитопенія). Зверніться до лікаря, якщо помітили, що у вас легко виникають синці або у вас незрозумілий біль у горлі або лихоманка;
Підвищення рівня білірубіну та сечовини в крові;
Анемія, спричинена руйнуванням червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія), яка може виникнути, якщо у вас є дефіцит Г-6-ФД (глюкозо-6-фосфатдегідрогенази).

Наступні побічні ефекти не були зафіксовані в клінічних дослідженнях з зофеноприлу/гідрохлоротіазидом, але повідомлялися для гідрохлоротіазиду, тому вони можуть виникати також при застосуванні Зофеноприлу і гідрохлоротіазиду Тева:

Порушення утворення нових клітин крові кістковим мозком (недостатність кісткового мозку);
Лихоманка, алергічна реакція всього організму (анафілактична реакція);
Порушення рівня рідини в організмі (дегідратація) та хімічних речовин у крові (електролітів), підагра, цукровий діабет, метаболічний алкалоз;
Апатія, нервозність, збудження;
Судоми, зниження рівня свідомості, кома, парез;
Жовте забарвлення зору (ксантопсія), погіршення міопії, зниження слізотечі, раптове зниження гостроти зору на відстані (гостра міопія), зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або гострого закритокутового глаукому);
Запаморочення (відчуття обертання голови);
Порушення серцевого ритму (аритмії), зміни на електрокардіограмі;
Утворення згустків крові у венах (тромбоз) та емболії, циркуляторний колапс (шок);
Дихальні проблеми, запалення легень (пневмонія), утворення фіброзної тканини в легенях (інтерстиційна хвороба легень), накопичення рідини в легенях (набряк легень);
Спрага, відсутність апетиту (анорексія), відсутність рухів кишечника (паралітичний ілеус), надмірне утворення газів у шлунку, запалення слинних залоз (сіалоаденіт), підвищення амілази в крові (фермент підшлункової залози, гіперамілаземія), запалення жовчного міхура (холецистит);
Фіолетові плями на шкірі (пурпура), підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, висипання (особливо на обличчі) і/або почервоніння плямами, що можуть залишати шрами (кутаний червоний вовк), запалення судин з наступною некрозом тканин (некротизуючий васкуліт);
Гостра ниркова недостатність (зі зниженою продукцією сечі та накопиченням рідини та шлаків у організмі), запалення сполучної тканини всередині нирок (інтерстиційний нефрит), цукор у сечі;
Частота «невідома»: рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри);
Частота «дуже рідко»: Гостре дихальне утруднення (симптоми включають важке задихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЗОФЕНОПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ТЕВА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева при температурі вище 30 °C.
Не використовуйте Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева після дати, зазначеної на зовнішній упаковці та блистері після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Завжди зберігайте таблетки у вихідній упаковці.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева
Діючими речовинами є зофеноприлу кальцію 30 мг та гідрохлоротіазид 12,5 мг.
Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гіпромелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію.
Покриття: Opadry Pink 02B24436 (склад: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 400 (Е1521), червоний заліза оксид (Е172)) ( див. пункт 2 ).

Опис зовнішнього вигляду Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева та вміст упаковки
Таблетки Зофеноприл і гідрохлоротіазид Тева 30 мг/12,5 мг є рожевого кольору, круглі, двоопуклі, плівково вкриті, з рисками для поділу. Риска поділу на таблетці призначена для полегшення розламування з метою полегшення прийому, але не для ділення на рівні дози.
Таблетки доступні в упаковках по 28 таблеток у блистерних упаковках із білого ПВХ/ПВДК//алюмінію.
Власник дозволу на введення в обіг
Teva Italia s.r.l.
Piazzale Luigi Cadorna, 4
20123 – Мілан
Італія
Виробник
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (Frosinone) – Італія