Zofenopril e hidroclorotiazida Teva

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ZOFENOPRIL E HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 30 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película

zofenoprilato de calcio/hidroclorotiazida
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:
Qué es Zofenopril e hidroclorotiazida Teva y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Zofenopril e hidroclorotiazida Teva
Cómo tomar Zofenopril e hidroclorotiazida Teva
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Zofenopril e hidroclorotiazida Teva
Contenido del envase y otras informaciones

1. ¿QUÉ ES ZOFENOPRIL E HIDROCLOROTIAZIDA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Zofenopril e hidroclorotiazida Teva contiene 30 mg de zofenoprilato cálcico y 12,5 mg de hidroclorotiazida como
principios activos.

• El zofenoprilato cálcico es un medicamento cardiovascular que pertenece a un grupo de fármacos que reducen la presión arterial, denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA).
• La hidroclorotiazida es un diurético que actúa aumentando la cantidad de orina producida.

Zofenopril e hidroclorotiazida Teva se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión) de leve a moderada, cuando no puede controlarse mediante la administración del medicamento zofenopril por separado.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR ZOFENOPRILO E HIDROCLOROTIAZIDA TEVA

No tome Zofenopril e hidroclorotiazida Teva si:

• es alérgico al zofenopril calcio o a la hidroclorotiazida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6 Zofenopril e hidroclorotiazida Teva);
• es alérgico a otras sustancias derivadas de sulfonamidas (como la hidroclorotiazida, que es un producto derivado de sulfonamida);
• está en el tercer mes de embarazo o posterior (es mejor evitar la toma de Zofenopril e hidroclorotiazida Teva incluso en las primeras etapas del embarazo - ver sección “embarazo”);
• ha tenido reacciones alérgicas previas a otro inhibidor de la ECA como captopril o enalapril;
• tiene antecedentes de hinchazón grave y picor en la cara, nariz y garganta (edema angioneurótico)

asociado con un tratamiento previo con inhibidores de la ECA o si padece edema angioneurótico
hereditario/idiopático (hinchazón rápida de la piel, tejidos, tracto digestivo y otros órganos);

• ha tomado o está tomando sacubitrilo/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que esto aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta);
• padece problemas graves del hígado o de los riñones;
• padece estrechamiento de las arterias renales;
• padece diabetes o su función renal está comprometida y está en tratamiento con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Zofenopril e hidroclorotiazida Teva.
Informe a su médico si:

• tiene problemas en el hígado y en los riñones;
• tiene la presión arterial alta debido a un problema renal o al estrechamiento de la arteria que lleva a los riñones (hipertensión renovascular);
• ha recibido recientemente un trasplante de riñón;
• está en diálisis;
• está en tratamiento con aféresis de LDL (un procedimiento similar a la diálisis renal que elimina el colesterol dañino de su sangre);
• tiene niveles anormalmente altos de la hormona aldosterona en sangre (aldosteronismo primario) o una disminución de los niveles de la hormona aldosterona en sangre (hipoaldosteronismo);
• tiene un estrechamiento de la válvula cardíaca (estenosis aórtica) o un engrosamiento de las paredes cardíacas (miocardiopatía hipertrófica);
• padece o ha padecido psoriasis (una enfermedad de la piel caracterizada por áreas escamosas de color rosa);
• está recibiendo un tratamiento de desensibilización ("inyecciones para la alergia") por picaduras de insectos;
• padece lupus eritematoso (un trastorno del sistema inmunitario, el sistema de defensa de su organismo);
• tiende a tener niveles bajos de potasio en sangre y especialmente si padece síndrome de QT prolongado (un tipo de anomalía en el ECG) o si está tomando digoxina (para ayudar al bombeo cardíaco);
• tiene diabetes;
• si padece angina o trastornos que afectan al cerebro, ya que la presión arterial baja puede provocar infarto de miocardio o accidente cerebrovascular;
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:
  • un “antagonista del receptor de la angiotensina II” (AIIRA) (también conocidos como sartanes - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes;
  • aliskiren;
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta) aumenta:
  • Racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
  • Medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (como tacrolimus, sirolimus, everolimus);
  • Vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes;
• si ha tenido cáncer de piel previamente o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente si es a largo plazo y con dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante la toma de Zofenopril e hidroclorotiazida Teva;
• si tiene disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión

en el ojo y pueden presentarse desde unas horas hasta semanas después de tomar
Zofenopril e hidroclorotiazida Teva. Si no se trata, este aumento puede provocar una pérdida
permanente de la visión. Si previamente ha tenido alergia a la penicilina o a las sulfonamidas, el riesgo de
presentarlo puede ser mayor.

• ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (incluyendo inflamación o presencia de líquido en los pulmones) tras la toma previa de hidroclorotiazida. Si tras tomar Zofenopril e hidroclorotiazida Teva aparece dificultad respiratoria grave o respiración agitada, consulte inmediatamente a un médico.

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por
ejemplo, potasio) en sangre.
Vea también lo indicado en la sección “No tome Zofenopril e hidroclorotiazida Teva”.
La hidroclorotiazida presente en el medicamento Zofenopril e hidroclorotiazida Teva puede provocar una hipersensibilidad
de la piel a la luz solar o a los rayos UV artificiales. Interrumpa la toma de Zofenopril e hidroclorotiazida
Teva e informe a su médico si desarrolla erupción cutánea, zonas con picor o piel sensible durante el tratamiento
(vea también apartado 4).
Para quienes realizan actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede
provocar positividad en las pruebas antidopaje.
Si su presión arterial se vuelve demasiado baja durante el tratamiento con Zofenopril e hidroclorotiazida Teva, especialmente tras la primera dosis (esto es más frecuente si ha tomado también
otros diuréticos, está deshidratado o sigue una dieta baja en sal, o si tiene una enfermedad o diarrea).
Si esto ocurre, informe inmediatamente a su médico y luego acuéstese boca arriba (vea también
apartado 4).
Si va a someterse a una intervención quirúrgica, informe a su anestesista que está tomando Zofenopril e
hidroclorotiazida Teva antes de recibir anestesia. Esto ayudará al anestesista a controlar su
presión arterial y frecuencia cardíaca durante el procedimiento.
Debe informar a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada. El uso de Zofenopril e
hidroclorotiazida Teva no se recomienda en las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse si está
más allá del tercer mes de embarazo, ya que el medicamento puede causar graves daños a su bebé si se usa en
esta etapa (ver apartado “embarazo”).
Niños y adolescentes
El uso de Zofenopril e hidroclorotiazida Teva no se recomienda en niños y adolescentes menores de
18 años, ya que no se ha establecido su seguridad.
Otros medicamentos y Zofenopril e hidroclorotiazida Teva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando:

• Suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que podrían aumentar la cantidad de potasio en sangre (como trimetoprim y cotrimoxazol para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor usado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento

utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos);

• otros medicamentos que afectan los niveles de sustancias químicas en sangre (hormona adrenocorticotropa - ACTH - usada para estimular la producción de ciertas hormonas por el organismo, inyecciones de anfotericina B, carbenoxolona, laxantes estimulantes);
• litio (usado para tratar trastornos del estado de ánimo);
• anestésicos;
• medicamentos narcóticos (como la morfina);
• antipsicóticos (usados para tratar la esquizofrenia y enfermedades similares);
• antidepresivos tricíclicos, por ejemplo amitriptilina y clomipramina;
• barbitúricos (usados para tratar ansiedad, insomnio y trastornos convulsivos);
• otros medicamentos para la hipertensión y vasodilatadores (incluyendo betabloqueantes, alfabloqueantes y diuréticos como hidroclorotiazida, furosemida, torasemida).

Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o tomar otras precauciones:

• si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (ver también lo indicado en “No tome Zofenopril e hidroclorotiazida Teva” y “Advertencias y precauciones”);
• nitroglicerina y otros nitratos utilizados para el dolor torácico (angina);
• antiácidos incluyendo cimetidina (usada para tratar acidez y úlceras gástricas);
• ciclosporina (usada tras el trasplante de órganos) y otros medicamentos inmunosupresores (medicamentos que suprimen las defensas del organismo);
• medicamentos usados para la gota (por ejemplo, probenecid, sulfinpirazona y allopurinol);
• insulina y otros antidiabéticos orales;
• agentes citostáticos (usados en el tratamiento del cáncer o enfermedades del sistema inmunitario);
• corticosteroides (potentes medicamentos antiinflamatorios);
• procainamida (usada para controlar el ritmo cardíaco irregular);
• antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como aspirina o ibuprofeno;
• simpaticomiméticos (medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso, incluyendo algunos usados para el asma, fiebre del heno y aminas presoras como la adrenalina);
• sales de calcio;
• digoxina (usada para ayudar al bombeo cardíaco);
• colestiramina y resinas de colestipol (usadas para reducir el colesterol);
• medicamentos usados para relajar la musculatura (por ejemplo, tubocurarina);
• amantadina (un medicamento antiviral);
• racecadotril (un medicamento usado para tratar la diarrea), medicamentos usados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (como temsirolimus, sirolimus, everolimus) y vildagliptina (un medicamento usado para el tratamiento de la diabetes). El riesgo de angioedema puede aumentar.

Zofenopril e hidroclorotiazida Teva con alimentos, bebidas y alcohol
Zofenopril e hidroclorotiazida Teva puede tomarse con alimentos o en ayunas, pero siempre con
agua.
El alcohol aumenta el efecto hipotensor (disminución de la presión arterial) de Zofenopril e
hidroclorotiazida Teva; consulte a su médico sobre el consumo de alcohol mientras toma este medicamento.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si está embarazada, sospecha que lo está o planea quedarse embarazada, consulte a su médico
antes de tomar este medicamento. Normalmente, su médico le aconsejará que interrumpa la toma de
Zofenopril e hidroclorotiazida Teva antes del embarazo o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará tomar otro medicamento en sustitución de Zofenopril e hidroclorotiazida
Teva. No se recomienda tomar Zofenopril e hidroclorotiazida Teva en las primeras etapas del
embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que el medicamento puede
causar graves daños a su bebé si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Si está amamantando o piensa comenzar a hacerlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. Zofenopril e hidroclorotiazida Teva no se recomienda para madres lactantes y el
médico podrá elegir otro medicamento adecuado para usted si desea continuar amamantando, especialmente
si está amamantando a un recién nacido o a un niño prematuro.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede causar mareo o fatiga. Si experimenta estos efectos, no conduzca ni utilice máquinas.
Zofenopril e hidroclorotiazida Teva contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.

3. CÓMO TOMAR ZOFENOPRIL E HIDROCLOROTIAZIDA TEVA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico.
La dosis recomendada es una tableta al día.
Zofenopril e hidroclorotiazida Teva puede tomarse con alimentos o con el estómago vacío. Es preferible tomar la tableta con agua.
Si tiene más de 65 años y presenta una función renal comprometida, Zofenopril e hidroclorotiazida Teva podría no ser el medicamento adecuado para usted (ver apartado 2).
Uso en niños y adolescentes
El uso de este medicamento no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
La muesca en la tableta sirve únicamente para facilitar su división si tiene dificultades para tragarla entera.
Zofenopril e hidroclorotiazida Teva
Si toma más zofenopril e hidroclorotiazida Teva de lo que debe
Si toma accidentalmente más tabletas de las indicadas, póngase inmediatamente en contacto con su médico o con el servicio de urgencias más cercano (lleve consigo las tabletas restantes, el envase o este prospecto, si es posible). Los síntomas y signos más frecuentes de una sobredosis son presión arterial baja con desmayo (hipotensión), frecuencia cardíaca muy reducida (bradicardia), alteraciones en la composición sanguínea (electrolitos), disfunción renal, micción excesiva con consiguiente deshidratación, náuseas y somnolencia, espasmos musculares, alteraciones del ritmo cardíaco (especialmente si está tomando digital o otros medicamentos para problemas del ritmo cardíaco).
Si olvida tomar zofenopril e hidroclorotiazida Teva
Si olvidó tomar una dosis del medicamento, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca del momento de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis programada a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con zofenopril e hidroclorotiazida Teva
Consulte siempre a su médico antes de interrumpir el tratamiento con zofenopril e hidroclorotiazida Teva.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de zofenopril e hidroclorotiazida Teva, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Zofenopril e hidroclorotiazida Teva puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
En los estudios clínicos realizados con zofenopril calcio/hidroclorotiazida se han notificado los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Mareos;
• Cefalea;
• Tos.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Aparición rápida de hinchazón, especialmente de los labios, mejillas, párpados, lengua, paladar, laringe, con posible dificultad repentina para respirar (edema angioneurótico). Si presenta alguno de estos efectos, significa que tiene una alergia grave a Zofenopril e hidroclorotiazida Teva. Podría necesitar atención urgente por un médico o su hospitalización;
• Infecciones;
• Bronquitis;
• Dolor de garganta;
• Aumento del colesterol y/o de otros lípidos en sangre, aumento de la glucosa en sangre, del potasio, del ácido úrico, de la creatinina y de enzimas hepáticos;
• Disminución del potasio en sangre;
• Insomnio;
• Somnolencia, desmayo, rigidez muscular (hipertonía);
• Angina, infarto de miocardio, fibrilación auricular, palpitaciones;
• Sofocos, presión arterial baja, presión arterial alta;
• Náuseas, indigestión, gastritis, inflamación de las encías, sequedad de boca, dolor de estómago;
• Enfermedades de la piel caracterizadas por áreas escamosas de color rosa (psoriasis), acné, sequedad de la piel, prurito, urticaria;
• Dolor de espalda;
• Aumento de la cantidad de orina (poliuria);
• Debilidad generalizada (astenia), síntomas similares a los de la gripe, hinchazón periférica (normalmente alrededor de los tobillos);
• Impotencia.

Los siguientes efectos adversos no se han notificado en estudios clínicos con zofenopril calcio/hidroclorotiazida, pero han sido notificados con zofenopril calcio y/o otros inhibidores de la ECA, por lo que podrían presentarse también con el uso de Zofenopril e hidroclorotiazida Teva:

• Cansancio (fatiga). Presión arterial muy baja al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis, con mareos, alteración de la vista, desmayo; presión baja en posición erguida;

• Dolor en el pecho, dolores musculares y/o calambres;

• Alteración del estado de conciencia, mareos repentinos, visión borrosa repentina o debilidad y/o pérdida de sensibilidad al tacto en un lado del cuerpo (accidente isquémico transitorio o ictus);

• Disminución de la función renal, cambios en la cantidad diaria de orina, presencia de proteínas en la orina (proteinuria);

• Vómitos, diarrea, estreñimiento;

• Reacciones alérgicas cutáneas con descamación, enrojecimiento, ampollas y erupciones en la piel (necrólisis epidérmica tóxica), empeoramiento de la psoriasis, pérdida del cabello (alopecia);

• Aumento de la sudoración;

• Alteraciones del estado de ánimo, depresión, trastornos del sueño;

• Sensaciones cutáneas alteradas como ardor, hormigueo, picazón (parestesia);

• Trastornos del equilibrio, confusión, zumbidos en los oídos (tinnitus), alteraciones del gusto, visión borrosa;

• Dificultad respiratoria, estrechamiento de las vías respiratorias pulmonares (broncoespasmo), sinusitis, nariz tapada o con secreción (rinitis), inflamación de la lengua (glositis);

• Coloración amarilla de la piel (ictericia), inflamación del hígado o del páncreas (hepatitis, pancreatitis), obstrucción intestinal (íleo);

• Alteraciones en los análisis de sangre, en el recuento de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas, o una reducción en el número de todas las células sanguíneas (pancitopenia). Consulte a su médico si nota que le aparecen moretones fácilmente o si tiene dolor de garganta inexplicable o fiebre;

• Aumento de los niveles de bilirrubina y de urea en sangre;

• Anemia debida a la rotura de glóbulos rojos (anemia hemolítica), que puede ocurrir si padece déficit de G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa).

Los siguientes efectos adversos no se han notificado en estudios clínicos con zofenopril/hidroclorotiazida, pero han sido notificados con hidroclorotiazida, por lo que podrían presentarse también con el uso de Zofenopril e hidroclorotiazida Teva:

• Alteración en la producción de nuevas células sanguíneas por la médula ósea (insuficiencia medular);
• Fiebre, reacción alérgica generalizada (reacción anafiláctica);
• Alteraciones en los líquidos corporales (deshidratación) y en las sustancias químicas de la sangre (electrolitos), gota, diabetes, alcalosis metabólica;
• Apatía, nerviosismo, agitación;
• Convulsiones, disminución del nivel de conciencia, coma, parálisis;
• Visión amarillenta (xantopsia), empeoramiento de la miopía, disminución de la lagrimeo, pérdida repentina de la visión de lejos (miopía aguda), disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado);
• Mareos (sensación de giro de la cabeza);
• Trastornos del ritmo cardíaco (arritmias), alteraciones en el electrocardiograma;
• Formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis) y embolias, colapso circulatorio (shock);
• Estrés respiratorio, inflamación de los pulmones (neumonía), formación de tejido fibroso en los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial), acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar);
• Sed, falta de apetito (anorexia), ausencia de movimiento intestinal (íleo paralítico), exceso de gases en el estómago, inflamación de las glándulas salivales (sialoadenitis), aumento de la amilasa en sangre (una enzima del páncreas, hiperamilasemia), inflamación de la vesícula biliar (colecistitis);
• Manchas de color púrpura en la piel (purpura), mayor sensibilidad de la piel a la luz solar, erupciones (especialmente faciales) y/o enrojecimiento en placas que puede causar cicatrices (lupus eritematoso cutáneo), inflamación de los vasos sanguíneos con necrosis tisular consecuente (vasculitis necrotizante);
• Insuficiencia renal aguda (con producción reducida de orina y aumento de líquidos y desechos en el organismo), inflamación del tejido conectivo dentro de los riñones (nefritis intersticial), azúcar en la orina;
• Frecuencia “no conocida”: cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma);
• Frecuencia “muy rara”: dificultad respiratoria aguda (los signos incluyen respiración muy trabajosa, fiebre, debilidad y confusión).

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR ZOFENOPRIL E HIDROCLOROTIAZIDA TEVA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve Zofenopril e hidroclorotiazida Teva a una temperatura superior a 30 °C.
No utilice Zofenopril e hidroclorotiazida Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en el blíster tras la palabra «Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga siempre las tabletas dentro del envase original.
No tire ningún medicamento por el desagüe. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Zofenopril e hidroclorotiazida Teva
Los principios activos son zofenopril calcio 30 mg e hidroclorotiazida 12,5 mg.
Los demás componentes son:

• Núcleo de la comprimido: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz, hipromelosa, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
• Revestimiento: Opadry Rosa 02B24436 (compuesto por hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400 (E1521), óxido de hierro rojo (E172)) (ver sección 2).

Descripción del aspecto de Zofenopril e hidroclorotiazida Teva y contenido del envase
Las comprimidos de Zofenopril e hidroclorotiazida Teva 30 mg/12,5 mg son de color rosado, redondas, biconvexas, recubiertas con película y con una línea de fractura. La línea de división en la comprimido tiene como finalidad facilitar la rotura para una ingestión más sencilla y no para dividirla en dosis iguales. Las comprimidos se presentan en envases de 28 comprimidos en blíster blanco de PVC/PVDC//aluminio.
Titular de la autorización de comercialización
Teva Italia s.r.l.
Piazzale Luigi Cadorna, 4
20123 – Milán
Italia
Fabricante
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (Frosinone) – Italia