Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева
ИталияСодержание
ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева 30 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
кальция зофеноприл/гидрохлоротиазид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции:
Что такое Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Зофеноприла и гидрохлоротиазида Тева
Как принимать Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева
Возможные побочные эффекты
Как хранить Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева
Состав упаковки и другая информация
1. ЧТО ТАКОЕ Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева содержит 30 мг зофеноприла кальция и 12,5 мг гидрохлоротиазида в качестве
действующих веществ.
- Зофеноприл кальция — это сердечно-сосудистое лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, снижающих артериальное давление, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
- Гидрохлоротиазид — это диуретик, действие которого заключается в увеличении количества выделяемой мочи.
Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева применяется для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) лёгкой и умеренной степени тяжести в тех случаях, когда она не может быть контролирована приёмом одного только препарата зофеноприла.
2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЁМОМ ЗОФЕНОПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ТЕВА
Не принимайте Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева, если:
- у вас аллергия на кальциевую соль зофеноприла или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6 Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева);
- у вас аллергия на другие производные сульфонамидов (например, гидрохлоротиазид — это производное сульфонамида);
- вы находитесь на третьем месяце беременности или позже (лучше избегать приёма Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева и на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»);
- у вас ранее были аллергические реакции на другой ингибитор АПФ, например, каптоприл или эналаприл;
- у вас в анамнезе тяжёлое отёчное воспаление и зуд в области лица, носа и горла (ангионевротический отёк),
связанный с предыдущей терапией ингибиторами АПФ, или если у вас ангионевротический отёк
наследственного/идиопатического происхождения (быстрое набухание кожи, тканей, желудочно-кишечного тракта и других органов);
- вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/валсартан — лекарственное средство, применяемое для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это увеличивает риск развития ангиоотёка (быстрое набухание под кожей, например, в области горла);
- у вас тяжёлые заболевания печени или почек;
- у вас сужение почечных артерий;
- у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы проходите лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева.
Сообщите врачу, если:
- у вас есть проблемы с печенью и почками;
- у вас высокое артериальное давление, вызванное заболеванием почек или сужением артерии, ведущей к почкам (рено-васкулярная гипертензия);
- вы недавно перенесли трансплантацию почки;
- вы находитесь на диализе;
- вы проходите лечение с помощью ЛПН-афереза (процедура, схожая с диализом, при которой из крови удаляется вредный холестерин);
- у вас патологически высокий уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм) или пониженный уровень альдостерона в крови (гипоальдостеронизм);
- у вас сужение сердечного клапана (аортальный стеноз) или утолщение сердечных стенок (гипертрофическая кардиомиопатия);
- у вас есть или были псориаз (кожное заболевание, характеризующееся шелушащимися розовыми участками);
- вы проходите курс десенсибилизации («инъекции от аллергии») при укусах насекомых;
- у вас системная красная волчанка (заболевание иммунной системы — защитного механизма организма);
- у вас склонность к низкому уровню калия в крови, особенно если у вас синдром удлинённого интервала QT (тип нарушения ЭКГ) или вы принимаете препараты наперстянки (для улучшения насосной функции сердца);
- у вас сахарный диабет;
- у вас стенокардия или нарушения, влияющие на мозг, поскольку низкое артериальное давление может привести к инфаркту или инсульту;
- вы принимаете один из следующих препаратов для снижения артериального давления:
- «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II), также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас почечные осложнения, связанные с диабетом;
- алискирен;
- вы принимаете любой из следующих препаратов — риск ангионевротического отёка (быстрое подкожное набухание, например, в области горла) возрастает:
- Ракекадотрил — препарат, применяемый при диарее;
- Препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, такролимус, сиролимус, эверолимус);
- Вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении диабета;
- если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные кожные поражения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приёма Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева;
- у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления,
что может произойти в течение нескольких часов до нескольких недель после приёма
Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева. Если это давление не лечить, может наступить необратимая потеря зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих состояний может быть выше.
- у вас были проблемы с дыханием или лёгкими (включая воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида в прошлом. Если после приёма Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева у вас появилось одышка или тяжёлое затруднённое дыхание, немедленно обратитесь к врачу.
Врач может периодически проверять функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева».
Гидрохлоротиазид, входящий в состав препарата Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева, может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету или искусственному УФ-излучению. Прекратите приём Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева и сообщите врачу, если во время лечения у вас появится сыпь, зудящие участки или чувствительная кожа (см. также раздел 4).
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Если ваше артериальное давление становится слишком низким во время лечения Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева, особенно после первого приёма (что происходит чаще, если вы также принимали другие диуретики, обезвожены, придерживаетесь бессолевой диеты или имеете заболевание, сопровождающееся диареей).
Если это произойдёт, немедленно сообщите об этом врачу, а затем лягте на спину (см. также раздел 4).
Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите анестезиологу, что вы принимаете Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева, до начала анестезии. Это поможет анестезиологу контролировать ваше артериальное давление и частоту сердечных сокращений во время процедуры.
Сообщите врачу, если вы думаете, что беременны (или можете быть беременны). Применение Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должно применяться после третьего месяца беременности, поскольку препарат может серьёзно повредить вашему ребёнку, если используется на этом этапе (см. раздел «Беременность»).
Дети и подростки
Применение Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет, поскольку безопасность препарата у этой возрастной группы не установлена.
Другие лекарственные средства и Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:
- добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; и гепарин — препарат,
применяемый для разжижения крови и профилактики образования тромбов);
- другие препараты, влияющие на уровень химических веществ в крови (адренокортикотропный гормон — АКТГ — используется для стимуляции выработки организмом некоторых гормонов, инъекции амфотерицина В, карбеноксолон, стимулирующие слабительные);
- литий (применяется при лечении психоэмоциональных расстройств);
- анестетики;
- наркотические препараты (например, морфин);
- антипсихотические препараты (применяются при лечении шизофрении и схожих заболеваний);
- трициклические антидепрессанты, например, амитриптилин и кломипрамин;
- барбитураты (применяются при лечении тревожности, бессонницы и судорожных расстройств);
- другие препараты для снижения артериального давления и вазодилататоры (включая бета-блокаторы, альфа-блокаторы и диуретики, такие как гидрохлоротиазид, фуросемид, торасемид).
Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
- если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева» и «Предостережения и меры предосторожности»);
- нитроглицерин и другие нитраты, применяемые при боли в груди (стенокардии);
- антациды, включая циметидин (применяется при изжоге и язве желудка);
- циклоспорин (применяется после трансплантации органов) и другие иммуносупрессивные препараты (лекарства, подавляющие защитные силы организма);
- препараты, применяемые при подагре (например, пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол);
- инсулин и другие пероральные антидиабетические средства;
- цитостатики (применяются при лечении рака или заболеваний иммунной системы);
- кортикостероиды (мощные противовоспалительные препараты);
- прокаинамид (применяется для контроля нерегулярного сердечного ритма);
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как аспирин или ибупрофен;
- симпатомиметики (препараты, действующие на нервную систему, включая некоторые средства от астмы, сенной лихорадки и прессорные амины, такие как адреналин);
- соли кальция;
- препараты наперстянки (применяются для улучшения насосной функции сердца);
- холестирамин и холестиполовые смолы (применяются для снижения уровня холестерина);
- препараты, применяемые для расслабления мышц (например, тукурин);
- амантадин (противовирусный препарат);
- ракекадотрил, препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсиросимус, сиролимус, эверолимус) и вилдаглиптин (препарат, применяемый при лечении диабета). Риск ангионевротического отёка может возрастать.
Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева с пищей, напитками и алкоголем
Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева можно принимать как во время еды, так и натощак, но всегда с водой.
Алкоголь усиливает гипотензивное действие (снижение артериального давления) Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева; проконсультируйтесь с врачом о допустимом употреблении алкоголя во время приёма этого препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарства. Обычно врач посоветует прекратить приём Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева до наступления беременности или сразу после её обнаружения и назначит другой препарат вместо Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева. Применение Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должно применяться после третьего месяца беременности, поскольку препарат может серьёзно повредить вашему ребёнку, если используется после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Если вы кормите грудью или планируете начать кормление, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата. Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может назначить вам другой препарат, подходящий для продолжения грудного вскармливания, особенно если вы кормите новорождённого или недоношенного ребёнка.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат может вызывать головокружение или усталость. Если у вас возникают такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
3. КАК ПРИНИМАТЬ ЗОФЕНОПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ТЕВА
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.
Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева можно принимать во время еды или натощак. Рекомендуется запивать таблетку водой.
Если вам больше 65 лет и у вас нарушена функция почек, Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева может быть неподходящим препаратом для вас (см. раздел 2).
Применение у детей и подростков
Применение этого препарата не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Линия разделения предназначена исключительно для облегчения деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.
Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева
Если вы приняли больше Зофеноприла и гидрохлоротиазида Тева, чем необходимо
Если случайно вы приняли больше таблеток, чем нужно, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи (по возможности возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку или данный лист-вкладыш). Наиболее частыми симптомами и признаками передозировки являются низкое артериальное давление с обмороками (гипотензия), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), нарушение состава крови (электролитов), нарушение функции почек, чрезмерное мочеиспускание, приводящее к обезвоживанию, тошнота и сонливость, мышечные спазмы, нарушения сердечного ритма (особенно если вы принимаете препараты наперстянки или другие лекарства для лечения нарушений ритма сердца).
Если вы забыли принять Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева
Если вы забыли принять дозу препарата, примите следующую дозу, как только вспомните. Однако, если до следующего запланированного приёма осталось немного времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Зофеноприлом и гидрохлоротиазидом Тева
Перед прекращением лечения Зофеноприлом и гидрохлоротиазидом Тева обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения Зофеноприла и гидрохлоротиазида Тева, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные препараты, Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов.
В клинических исследованиях, проведённых с применением зофеноприла кальция/гидрохлоротиазида, были отмечены следующие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 10):
- Головокружение;
- Головная боль;
- Кашель.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 100):
-
Быстрое развитие отёка, особенно губ, щёк, век, языка, нёба, гортани, с возможным внезапным затруднением дыхания (ангионевротический отёк). Если у вас появляется один из этих симптомов, это означает тяжёлую аллергию на препарат Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация;
-
Инфекции;
-
Бронхиты;
-
Боль в горле;
-
Повышение уровня холестерина и/или других липидов в крови, повышение уровня глюкозы, калия, мочевой кислоты, креатинина и печеночных ферментов в крови;
-
Снижение уровня калия в крови;
-
Бессонница;
-
Сонливость, обморок, повышенный мышечный тонус (гипертония).
-
Стенокардия, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, сердцебиение;
-
Приливы жара, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление;
-
Тошнота, диспепсия, гастрит, воспаление дёсен, сухость во рту, боль в желудке;
-
Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева — заболевания кожи, характеризующиеся шелушащимися розовыми участками (псориаз), акне, сухость кожи, зуд, крапивница;
-
Боль в спине;
-
Увеличение количества мочи (полиурия);
-
Общая слабость (астения), симптомы, схожие с гриппом, периферические отёки (обычно вокруг лодыжек);
-
Импотенция.
Следующие побочные эффекты не были зарегистрированы в клинических исследованиях с зофеноприлом кальция / гидрохлоротиазидом, но сообщались при применении зофеноприла кальция и/или других ингибиторов АПФ, поэтому они могут возникать и при использовании Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева:
- Усталость (утомляемость). Резко низкое артериальное давление в начале лечения или при увеличении дозы, сопровождающееся головокружением, нарушением зрения, обмороком; низкое давление в вертикальном положении;
- Боль в груди, мышечные боли и/или судороги;
- Нарушение сознания, внезапное головокружение, внезапное помутнение зрения или слабость и/или потеря чувствительности на одной стороне тела (транзиторная ишемическая атака или инсульт);
- Снижение функции почек, изменения в суточном объёме мочи, наличие белка в моче (протеинурия);
- Рвота, диарея, запор;
- Аллергические реакции кожи с шелушением, покраснением, отслоением и высыпаниями (токсический эпидермальный некролиз), ухудшение псориаза, выпадение волос (алопеция);
- Повышенное потоотделение;
- Изменения настроения, депрессия, нарушения сна;
- Нарушения чувствительности кожи, такие как жжение, покалывание, зуд (парестезия);
- Нарушение равновесия, спутанность сознания, шум в ушах (тиннитус), нарушение вкуса, нечёткость зрения;
- Затруднённое дыхание, сужение дыхательных путей (бронхоспазм), синусит, заложенность или выделения из носа (ринит), воспаление языка (глоссит);
- Пожелтение кожи (желтуха), воспаление печени или поджелудочной железы (гепатит, панкреатит), кишечная непроходимость (илеус);
- Изменения в анализах крови, в числе эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов, либо снижение количества всех клеток крови (панцитопения). Обратитесь к лечащему врачу, если вы легко получаете синяки или у вас появляется необъяснимая боль в горле или лихорадка;
- Повышение уровня билирубина и мочевины в крови;
- Анемия, вызванная разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия), которая может возникнуть при дефиците Г-6-ФДГ (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Следующие побочные эффекты не были зарегистрированы в клинических исследованиях с зофеноприлом/гидрохлоротиазидом, но сообщались при применении гидрохлоротиазида, поэтому они могут возникать и при использовании Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева:
- Нарушение выработки новых клеток крови костным мозгом (недостаточность костного мозга);
- Лихорадка, системная аллергическая реакция (анафилактическая реакция);
- Нарушение баланса жидкости в организме (обезвоживание) и химических веществ крови (электролитов), подагра, сахарный диабет, метаболический алкалоз;
- Апатия, нервозность, возбуждение;
- Судороги, снижение уровня сознания, кома, парез;
- Пожелтение зрения (ксантопсия), ухудшение близорукости, снижение слёзоотделения, быстрое развитие близорукости (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острого закрытоугольного глаукомы);
- Головокружение (ощущение вращения);
- Нарушения сердечного ритма (аритмии), изменения на электрокардиограмме;
- Образование тромбов в венах (тромбоз) и эмболии, циркуляторный коллапс (шок);
- Респираторное напряжение, воспаление лёгких (пневмония), образование фиброзной ткани в лёгких (интерстициальная болезнь лёгких), накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк);
- Жажда, потеря аппетита (анорексия), отсутствие кишечной перистальтики (паралитический илеус), избыточное газообразование в желудке, воспаление слюнных желёз (сиалоаденит), повышение уровня амилазы в крови (фермент поджелудочной железы, гиперамилазиемия), воспаление желчного пузыря (холецистит);
- Фиолетовые пятна на коже (пурпура), повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, сыпь (особенно на лице) и/или покраснение с образованием бляшек, способных оставлять рубцы (кожный красный волчанка), воспаление кровеносных сосудов с последующим некрозом тканей (некротизирующий васкулит);
- Острая почечная недостаточность (с уменьшением выделения мочи и накоплением жидкости и продуктов обмена в организме), воспаление соединительной ткани внутри почек (интерстициальный нефрит), наличие сахара в моче;
- Частота «неизвестна»: рак кожи и губ (немеланомный рак кожи);
- Частота «очень редко»: острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, высокую температуру, слабость и спутанность сознания).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ ЗОФЕНОПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ТЕВА
Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не храните Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева при температуре выше 30 °C.
Не используйте лекарственный препарат Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева после даты, указанной на внешней упаковке и блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Всегда храните таблетки в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева
Действующие вещества: зофеноприл кальция 30 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг.
Вспомогательные вещества:
- Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидальный безводный, магния стеарат.
- Пленочное покрытие: Opadry Rosa 02B24436 (состоит из гипромеллозы, диоксида титана (Е 171), макрогол 400 (Е1521), оксида железа красного (Е172)) (см. раздел 2).
Описание внешнего вида Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева и содержание упаковки
Таблетки Зофеноприл и гидрохлоротиазид Тева 30 мг/12,5 мг имеют розовый цвет, круглую форму, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской для деления. Риска на таблетке предназначена для облегчения деления таблетки с целью более легкого приема и не предназначена для разделения таблетки на равные дозы. Таблетки выпускаются в упаковках по 28 таблеток в блистерах из белого ПВХ/ПВДК//алюминий.
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia s.r.l.
Пьяццале Луиджи Кадорна, 4
20123 – Милан
Италия
Производитель
Special Product’s Line S.p.A.
Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1
03012 Анагни (Фрозиноне) – Италия