Інструкція: інформація для пацієнта

Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан 30 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан
Як приймати Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан і для чого його застосовують

Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан містить активні діючі речовини — цинк зофеноприлу та гідрохлоротіазид.

Цинк зофеноприлу належить до групи лікарських засобів, що знижують артеріальний тиск, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).
Гідрохлоротіазид — це діуретик, що діє шляхом збільшення кількості виділюваної сечі.

Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан застосовується для лікування підвищеного кров'яного тиску (первинна гіпертензія) від легкої до помірної форми, коли його не можна контролювати лише за допомогою прийому лікарського засобу зофеноприлу окремо.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан

Не приймайте Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан, якщо :

ви перебуваєте на третьому місяці вагітності (навіть на ранніх стадіях вагітності краще уникати прийому Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан — див. розділ «Вагітність»).
у вас алергія на зофеноприл або гідрохлоротіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
у вас алергія на інші ліки, що походять від сульфаніламідів (наприклад, гідрохлоротіазид є лікарським засобом, похідним від сульфаніламіду).
у вас алергія на інші інгібітори АПФ, такі як каптоприл або еналаприл.
у вас раніше були випадки сильного набряку та сверблячого висипу на руках, обличчі, мові або горлі (ангіоневротичний набряк) під час лікування інгібітором АПФ.
у вас або когось із вашої сім’ї є ангіоневротичний набряк (спадковий/ідіопатичний) — набряк або сверблячий висип на руках, обличчі, губах, мові або горлі.
у вас тяжкі захворювання печінки або нирок.
у вас звуження артерій, що постачають кров до нирок (ренальна артеріальна стеноз).
ви діабетик або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що містять аліскірен, для зниження високого артеріального тиску.
ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це підвищує ризик ангіоневротичного набряку (швидке підшкірне набухання, наприклад, у горлі).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан, якщо:

у вас є інші захворювання серця, печінки або нирок
у вас низький рівень натрію в крові, ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі, нещодавно страждали від надмірного блювання або діареї або перебуваєте в стані дегідратації
у вас високий артеріальний тиск через захворювання нирок (реноваскулярна гіпертензія)
ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки
ви перебуваєте на діалізі
ви проходите лікування за допомогою ЛПН-аферезу (процедура, подібна до діалізу, що очищає кров від шкідливого холестерину)
у вас надмірно високий рівень гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм)
у вас звуження клапана серця (аортальна стеноз) або потовщення стінок серця (гіпертрофічна кардіоміопатія) або стан, що називається «обструкція лівого шлуночкового виходу»
у вас є або була псоріаз (шкірне захворювання, що характеризується рожевими лускатими плямами)
ви проходите курс десенсибілізації («ін’єкції від алергії»)
вас вкусила або вжало комаха
у вас системний червоний вовчак (порушення імунної системи — системи захисту організму)
у вас цукровий діабет
ви темношкірий, оскільки у вас може частіше виникати побічна дія «ангіоневротичний набряк», а Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у темношкирих пацієнтів порівняно з білими
у вас ангіна або захворювання, що впливають на кровотік у мозку, оскільки низький артеріальний тиск може призвести до серцевого нападу або інсульту
ви підозрюєте, що вагітні (або можете завагітніти). Прийом Зофеноприл

і гідрохлоротіазид Мілан не рекомендовано на ранніх стадіях вагітності і не повинен застосовуватися після третього місяця вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

ви приймаєте будь-які з наступних ліків — ризик ангіоневротичного набряку (швидке підшкірне набухання, наприклад, у горлі) може збільшитися:
ракекадотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї
ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус)
вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування діабету.
якщо у вас був рак шкіри або ви помітили несподівані зміни на шкірі під час лікування. Прийом гідрохлоротіазиду, особливо тривалий з високими дозами, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незмеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від сонячного світла та УФ-променів під час прийому Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан.
ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:
блокатори рецепторів ангіотензину II (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
аліскірен.
якщо у вас зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі очного яблука (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан. Якщо це стан не лікувати, він може призвести до постійної втрати зору. Якщо у вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ви можете мати більший ризик розвитку цього стану.

Лікар може регулярно перевіряти функцію ваших нирок, артеріальний тиск, рівень електролітів (наприклад, калію) у крові та кількість клітин крові.
Див. також розділ «Не приймайте Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан».
Під час лікування
Гідрохлоротіазид, що входить до складу Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан, може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла або штучних УФ-променів. Припиніть прийом Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан і повідомте лікареві, якщо під час лікування у вас з’явиться висип, сверблячі ділянки або подразнена шкіра (див. також розділ 4).
Може виникнути сухий, тривалий кашель, що є поширеною побічною дією цього типу ліків, але який зникає після припинення прийому.
Якщо вам потрібно пройти аналіз на функцію паращитовидних залоз, повідомте лікареві перед обстеженням, що ви приймаєте Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан, оскільки це може вплинути на результати.
Якщо вас вкусила або вжало комаха під час прийому Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан, негайно зверніться до лікаря або в найближчий притулок невідкладної допомоги, якщо у вас з’явилися ознаки алергічної реакції (див. розділ 4).
Увага для тих, хто займається спортом : Цей лікарський засіб містить заборонену для допінгу речовину — гідрохлоротіазид. Заборонено приймати його в інших дозах або іншим способом, ніж зазначено.
Ваш артеріальний тиск може надто знизитися під час лікування Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан, особливо після першої дози (див. «Попередження та застереження»). Якщо це відбулося, негайно повідомте лікареві, а потім лягайте на спину (див. розділ 4).
Якщо вам потрібно хірургічне втручання або знеболення, повідомте анестезіологу, лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан, перш ніж вас знеболювати. Це допоможе анестезіологу контролювати ваш артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень під час процедури.
Діти та підлітки
Не давайте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки його безпека не встановлена.
Інші ліки та Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або дотримуватися інших застережень. Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

добавки калію (включаючи замінники солі), діуретики, що зберігають калій (наприклад, спіронолактон, триамтерен, амілорид) та інші ліки, що можуть підвищити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — ліки, що використовуються для розрідження крові та запобігання утворення тромбів)
інші ліки, що впливають на рівень хімічних речовин у крові (кортикостероїди: наприклад, преднізолон, адренокортикотропний гормон — АКТГ — використовується для стимуляції вироблення певних гормонів організмом, ін’єкції амфотерацину В, карбеноксолон, стимулюючі проносні)
літій (використовується для лікування розладів настрою)
знеболювальні (див. «Під час лікування»)
наркотичні засоби (наприклад, морфін)
нейролептики (використовуються для лікування шизофренії та подібних захворювань)
антидепресанти трициклічні, наприклад, амітріптилін і кломіпрамін
седативні засоби, що називаються барбітуратами (використовуються також при епілепсії)
інші ліки від високого артеріального тиску та вазодилататори (включаючи бета-блокатори, альфа-блокатори,

антагоністи кальцію)

діуретики, наприклад, бендрофлуметіазид, фуросемід, торасемід
блокатори рецепторів ангіотензину II (ARB) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан» та «Попередження та застереження»)
ліки, що зазвичай використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус та інші ліки класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження».
нітрогліцерин та інші нітрати (використовуються при стенокардії)
антациди, включаючи циметидин (використовується для лікування печії та шлункових виразок)
імунодепресанти (ліки, що пригнічують імунну систему організму)
ліки, що використовуються при підагрі (наприклад, пробенецид, сульфінпіразон, аллопуринол)
інсулін та інші пероральні цукрознижувальні (наприклад, сульфонілсечовина)
цитостатики (використовуються при лікуванні раку або захворювань імунної системи)
прокаїнамід (використовується для контролю нерегулярного серцевого ритму)
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, такі як ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен)
симпатоміметики (ліки, що діють на нервову систему, включаючи деякі ліки, що використовуються при астмі, сінній лихоманці та пресорних амінах, таких як епінефрин)
солі кальцію
серцеві глікозиди, наприклад, дигіталіс (використовується для підтримки серцевої помпи)
холестірамін та смоли холестиполу (використовуються для зниження холестерину)
ліки, що використовуються для розслаблення м’язів (наприклад, тубокурарин)
амантадин (противірусний засіб)
золото (наприклад, натрію ауротіомалат, використовується для лікування ревматоїдного артриту).
сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих. Див. розділ «Не приймайте Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан»
ракекадотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї. Див. розділ «Попередження та застереження».
вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування діабету. Див. розділ «Попередження та застереження».

Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан та алкоголь
Алкоголь посилює гіпотензивну дію (зниження артеріального тиску) Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан; проконсультуйтеся з лікарем щодо споживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Зазвичай лікар порадить вам припинити прийом Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність і порадить інший лікарський засіб замість Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан.
Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан не рекомендовано на ранніх стадіях вагітності і не повинен застосовуватися після третього місяця вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовувати після третього місяця вагітності (див. «Не приймайте Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан»).
Годування груддю
Якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати годувати, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан не рекомендовано для матерів, що годують груддю, і лікар може вибрати інший лікарський засіб, що підходить вам, якщо ви хочете продовжувати годування, особливо якщо ви годуєте новонародженого або дитину, народжену передчасно.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб може спричинити запаморочення або втому. Якщо ці симптоми виникають, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.
Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан містить лактозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або провізора. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або провізора.
Застосування у дорослих
Рекомендована доза Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан — одна таблетка на добу.
Застосування у літніх людей
Якщо вам більше 65 років і у вас порушена функція нирок, Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан може бути
непідходящим лікарським засобом для вас (див. розділ 2 — «Попередження та застереження»).
Застосування у дітей та підлітків
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років.
Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан можна приймати як під час їди, так і натщесерце. Проковтніть
таблетку цілиною, запиваючи водою.
Лінія розламу призначена для полегшення ділення таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілою.
Якщо ви прийняли більше Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж передбачено, негайно зверніться до лікаря або до
найближчого відділення невідкладної допомоги. Бажано взяти з собою решту таблеток, упаковку або цей
листок-вкладиш, якщо вони є.
Можливі такі наслідки: дуже низький кров’яний тиск із втратою свідомості (гіпотензія), холодна та волога
шкіра, прискорене серцебиття, слабкість і запаморочення (шок), дуже повільне серцебиття (брадикардія),
зміни хімічного складу крові (електроліти), ниркові проблеми, надмірне сечовиділення, що призводить до
дегідратації, зниження свідомості, нудота, сонливість, м’язові спазми або порушення серцевого ритму (особливо
якщо ви приймаєте дигіталіс або ліки від порушень ритму серця).
Якщо ви забули прийняти Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан
Якщо ви забули прийняти чергову дозу лікарського засобу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо
наближений час прийому наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в
звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб відпрацювати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан
Завжди консультуйтеся з лікарем перед тим, як припинити лікування Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан, звертайтеся до
лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Припиніть приймати Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан і негайно зверніться до лікаря або
відразу ж зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви помітили будь-які з
цих побічних ефектів:
Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

відчуття тиску або важкості в грудях із біль у грудях та підвищення задишки під час фізичного навантаження (це можуть бути ознаки захворювань серця, наприклад стенокардії)
раптовий біль у грудях, який може поширюватися на шию або руку, із задишкою та відчуттям пітливості (це можуть бути ознаки серцевого нападу або інших проблем із серцем)
нерегулярне серцебиття, часто незвично швидке, із білем у грудях
алергічні реакції, такі як висип, свербіж, кропив’янка або набряк рук, обличчя, губ, язика чи горла, що може ускладнювати ковтання або дихання.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

підвищена схильність до інфекцій, що призводить до підвищення температури, сильного ознобу, болю в горлі або виразок у роті, або відчуття втоми, задишки, відчуття холоду в руках і ногах, блідості шкіри, незрозумілих синців або ускладнення загоєння після порізу (це може свідчити про зниження кількості кров’яних клітин або тромбоцитів у організмі, особливо якщо у вас є дефіцит G6PD (глюкозо-6-фосфатдегідрогенази))
низький рівень натрію в крові, що може викликати слабкість, сплутаність свідомості, біль у м’язах або затримку рідини. Це може бути пов’язано з неправильним виділенням антидіуретичного гормону (ADH) — гормону, який змушує організм затримувати воду, розбавляючи кров і зменшуючи кількість натрію
сильний біль у животі, який може віддавати в спину (це можуть бути ознаки захворювань підшлункової залози)
нудота, біль у животі або відчуття нездужання (блювота) можуть свідчити про набряк кишечника. Ці побічні ефекти, що супроводжуються тривалою запором, можуть бути ознаками кишкової непрохідності
жовтяниця шкіри або білка очей, темне забарвлення сечі, бліде калові маси, втому, лихоманку, нудоту, слабкість, сонливість, болі в животі або підвищення рівня печенкових ферментів, що виявляються при аналізі крові (це можуть бути ознаки захворювань печінки або жовчних шляхів)
тяжкі шкірні реакції, такі як почервоніння шкіри, пухирі або шелушіння шкіри, кровотеча з губ, очей або рота (це можуть бути ознаки синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізії)
аутоімунне захворювання, що вражає шкіру, суглоби та нирки (системний червоний вовчак)
запалення кровоносних судин із наступною загибеллю тканини (некротизуючий васкуліт)
зниження або повне відсутність утворення сечі, каламутна сеча або кров у сечі, біль під час сечовипускання або поперековий біль (це можуть бути ознаки серйозних проблем із нирками)
надмірна спрага, підвищений апетит із втратою ваги, відчуття втоми, слабкості, депресії, дратівливості, загального нездужання, підвищення об’єму сечі (це може свідчити про цукровий діабет)
судоми
втрата свідомості, кома
швидке та поверхневе дихання, холодна та пітлива шкіра, слабкий і швидкий пульс, запаморочення та непритомність (це може свідчити про циркуляторний шок)
утворення тромбів у вені або артерії вашого тіла. Це може викликати біль, напруження, зміну кольору шкіри та призвести до задишки, затемнення або втрати зору, інфаркту або інсульту, залежно від місця утворення тромбу. Ознаки інсульту включають слабкість або оніміння з одного боку тіла, сплутаність свідомості, труднощі з мовою або втрату координації
задишка, яка поліпшується у вертикальному положенні, кашель із пінистою рожевою мокротою
сухість у роті, болюче набрякання рота або шиї, труднощі з відкриттям рота (це можуть бути ознаки запалення слинних залоз)
висип на шкірі після впливу сонячного світла
рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри)

Інші можливі побічні ефекти:
Часті (можуть виникати у до 1 людини з 10)

запаморочення
головний біль
кашель.

Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

запалення бронхів (бронхіт) із симптомами, такими як кашель, задишка, біль у грудях
біль у горлі
підвищення рівня холестерину та/або інших жирів у крові, що може бути виявлено при аналізі крові (це може підвищити ризик утворення тромбів)
підвищення в крові глюкози, калію, сечової кислоти, креатиніну або зниження рівня печенкових ферментів, що можуть бути виявлені при аналізі крові
низький рівень калію в крові (виявляється при аналізі крові)
труднощі заснути (бессоння)
сонливість, непритомність, м’язова напруга (гіпертонія)
прискорене серцебиття, яке відчувається як відчуття стукіт у грудях (серцебиття)
приливи, низький або високий тиск крові
розлад шлунку, запалення шлунка (гастрит), запалення ясен, сухість у роті, біль у животі
захворювання шкіри, що характеризується рожевими лускатими плямами (псоріаз), вугрові висипання, сухість шкіри
біль у спині
підвищення кількості сечі (поліурія)
загальна слабкість (астенія), симптоми, схожі на грип, периферичний набряк (зазвичай навколо щиколоток)
неможливість отримати або підтримувати ерекцію (імпотенція).

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні окремих компонентів цього препарату або подібних ліків, найчастіше або додатково до побічних ефектів, вказаних вище:
Часті (можуть виникати у до 1 людини з 10)

втому (загальна слабкість)
нудота
блювота.

Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

м’язові спазми.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

зміни настрою, депресія, інші порушення сну, сплутаність свідомості
дзвін у вухах (тинітус), розмите зору
закладений, сопливий або заблокований ніс, іноді з білем у обличчі або запаленням язика
підвищена пітливість.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

низький рівень глюкози в крові, виявлений при аналізі крові.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

дуже низький тиск крові на початку лікування або після підвищення дози, із запамороченням, порушенням зору, непритомністю; низький тиск крові у вертикальному положенні
діарея, запор
випадіння волосся (алопеція)
змінені відчуття на шкірі, такі як печіння, поколювання, свербіж (парестезія)
проблеми з рівновагою, зміни смаку
зміни показників крові, наприклад підвищення рівня білірубіну, сечовини, кальцію, надмірна втрата рідини (дегідратація) та сироваткових електролітів (натрій, магній або хлор), або значне підвищення рН крові (метаболічний алкалоз) або амілази крові (гіперамілаземія), що можуть бути виявлені при аналізі крові
гострий біль, почервоніння та набряк суглоба (подагра)
відчуття байдужості (апатія), нервозність або непокій
труднощі з рухом (парез)
жовтий колір зору (ксантопсія), погіршення міопії, зниження слізотечі
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинному шарі очей (хоріоїдальна ефузія) або гострого закритокутового глаукоми)
запаморочення (відчуття обертовості)
інші порушення серцевого ритму (аритмії), що виявляються на електрокардіограмі (ЕКГ)
спрага, відсутність апетиту (анорексія)
метеоризм
фіолетові плями/вузлики на шкірі (пурпура)
біль у м’язах або суглобах
глюкоза в сечі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та блистері після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан
Діючими речовинами є зофеноприл кальцію 30 мг та гідрохлоротіазид 12,5 мг.
Інші інгредієнти:

Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан містить лактозу»), крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний, силіцій діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат
Плівкове покриття: лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан містить лактозу»), гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол, заліза діоксид жовтий (Е172), заліза діоксид червоний (Е172), заліза діоксид чорний (Е172), полісорбат 80.

Опис зовнішнього вигляду Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан та вміст упаковки
Таблетки Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан є блідо-бежевого кольору, із плівковим покриттям, круглі,
легко двоопуклі, з маркуванням «M» з одного боку таблетки та «Z» над лінією розламу і «H» під лінією розламу — на іншому боці таблетки.
Зофеноприл і гідрохлоротіазид Мілан доступний у блистерних упаковках по 28 плівкових таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілано
Виробник
Mylan Hungary Kft., H-2900 Комаром, Mylan utca 1, Угорщина