Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан 30 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Зофеноприла и гидрохлоротиазида Майлан
Как принимать Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан
Возможные побочные эффекты
Как хранить Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан и для чего он применяется

Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан содержит активные вещества — цинкпроприл кальция и гидрохлоротиазид.

Цинкпроприл кальция относится к группе лекарственных средств, снижающих артериальное давление, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Гидрохлоротиазид — это диуретик, который действует путем увеличения объема выделяемой мочи.

Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) легкой и умеренной степени тяжести в тех случаях, когда давление не удается контролировать приемом одного только препарата цинкпроприла.

2. Что Вы должны знать перед приёмом Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан

Не принимайте Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан, если:

вы находитесь на третьем месяце беременности и позже (рекомендуется избегать приёма Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»).
у Вас аллергия на зофеноприл или гидрохлоротиазид, или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).
у Вас аллергия на другие лекарственные средства, производные от сульфонамидов (например, гидрохлоротиазид — это лекарственное средство, производное от сульфонамида).
у Вас аллергия на другие ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или эналаприл.
ранее у Вас возникал тяжёлый отёк и зуд кистей рук, лица, языка или горла (ангионевротический отёк) во время лечения ингибитором АПФ.
у Вас или у кого-либо из членов Вашей семьи имеется отёк или зуд кистей рук, лица, губ, языка или горла (наследственный/идиопатический ангионевротический отёк).
у Вас тяжёлые заболевания печени или почек.
у Вас сужение артерий, снабжающих кровью почки (ренальная артериальная стеноз).
Вы страдаете диабетом или имеете нарушение функции почек и принимаете лекарственное средство, содержащее алискирен, для снижения высокого артериального давления.
если Вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — лекарственное средство, применяемое для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отёка (быстрое набухание под кожей в таких областях, как горло).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан, если:

у Вас имеются другие проблемы с сердцем, печенью или почками
у Вас низкий уровень натрия в крови, Вы придерживаетесь бессолевой диеты, недавно страдали от сильной рвоты или диареи, или Вы обезвожены
у Вас высокое артериальное давление, вызванное заболеваниями почек (реноваскулярная гипертензия)
Вы недавно перенесли трансплантацию почки
Вы находитесь на диализе
Вы проходите лечение с помощью ЛПНП-афереза (процедура, схожая с диализом, очищающая кровь от вредного холестерина)
у Вас аномально высокий уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм)
у Вас сужение сердечного клапана (аортальный стеноз), утолщение стенок сердца (гипертрофическая кардиомиопатия) или состояние, называемое «обструкция левого желудочкового тракта»
у Вас есть или ранее были псориаз (кожное заболевание, характеризующееся шелушащимися розовыми участками)
Вы проходите курс десенсибилизации («инъекции от аллергии»)
Вас укусило или ужалило насекомое
у Вас системная красная волчанка (заболевание иммунной системы — защитной системы организма)
у Вас диабет
Вы имеете африканское происхождение, поскольку у Вас выше вероятность развития побочного эффекта «ангионевротический отёк», а также Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов африканского происхождения по сравнению с пациентами другой расы
у Вас стенокардия или заболевания, влияющие на кровоток в мозге, поскольку низкое артериальное давление может привести к инфаркту или инсульту
Вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Приём Зофеноприл

и гидрохлоротиазид Майлан не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьёзный вред Вашему ребёнку при приёме на этом сроке (см. раздел «Беременность»).

Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств — риск ангионевротического отёка (быстрое подкожное набухание, например, в горле) может увеличиться:
ракекадотрил — лекарственное средство, применяемое при диарее
лекарства, используемые для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсиролимус, сайролимус, эверолимус)
вилдаглиптин — лекарственное средство, применяемое при диабете.
если у Вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные кожные поражения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приёма Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан.
Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого артериального давления:
антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом.
алискирен.
если у Вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышение внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приёма Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан. Если это состояние не лечить, оно может привести к необратимой потере зрения. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск развития этого состояния выше.

Врач может периодически контролировать функцию Ваших почек, артериальное давление, уровень электролитов (например, калия) в крови и количество клеток крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан».
Во время лечения
Гидрохлоротиазид, входящий в состав Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан, может вызвать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету или искусственному УФ-излучению. Прекратите приём Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан и сообщите врачу, если во время лечения у Вас появятся сыпь, зудящие участки или чувствительность кожи (см. также раздел 4).
У Вас может появиться сухой, навязчивый кашель, который является типичным побочным эффектом для этого типа лекарств, но исчезает после прекращения приёма.
Если Вам предстоит анализ на функцию паращитовидных желез, сообщите врачу перед обследованием, что Вы принимаете Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан, поскольку это может повлиять на результаты анализа.
При укусе или ужалении насекомого во время приёма Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан немедленно свяжитесь с врачом, а при появлении признаков аллергической реакции (см. раздел 4) немедленно отправляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Внимание для спортсменов: Лекарственное средство содержит вещество, запрещённое при допинге — гидрохлоротиазид. Запрещено применение в дозировках и способах введения, отличных от указанных.
Ваше артериальное давление может слишком сильно снизиться во время приёма Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан, особенно после первого приёма (см. «Предупреждения и меры предосторожности»). В этом случае немедленно сообщите врачу и лягте на спину (см. раздел 4).
Если Вам предстоит хирургическая операция или анестезия, сообщите анестезиологу, врачу или стоматологу, что Вы принимаете Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан, до начала анестезии. Это поможет анестезиологу контролировать Ваше артериальное давление и частоту сердечных сокращений во время процедуры.
Дети и подростки
Не давайте это лекарственное средство детям и подросткам младше 18 лет, поскольку его безопасность не установлена.
Другие лекарственные средства и Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принять любые другие лекарства. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете:

калиевые добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид) и другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин — иммуносупрессивное лекарство, применяемое для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — лекарство, применяемое для разжижения крови и профилактики тромбоза)
другие лекарства, влияющие на уровень химических веществ в крови (кортикостероиды: например, преднизолон, адренокортикотропный гормон — АКТГ — используется для стимуляции выработки некоторых гормонов организмом, внутривенные инъекции амфотерицина В, карбеноксолон, стимулирующие слабительные)
литий (применяется для лечения психических расстройств)
анестетики (см. «Во время лечения»)
наркотические средства (например, морфин)
антипсихотические препараты (применяются при лечении шизофрении и схожих заболеваний)
трициклические антидепрессанты, например, амитриптилин и кломипрамин
седативные средства — барбитураты (также применяются при эпилепсии)
другие лекарства от высокого артериального давления и вазодилататоры (включая бета-блокаторы, альфа-блокаторы,

антагонисты кальция)

диуретики, такие как бендролфуметиазид, фуросемид, торасемид
блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан» и «Предупреждения и меры предосторожности»)
лекарства, обычно применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов (сайролимус, эверолимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
нитроглицерин и другие нитраты (применяются при стенокардии)
антациды, включая циметидин (применяется при изжоге и язве желудка)
иммуносупрессивные препараты (лекарства, подавляющие иммунную систему)
лекарства, применяемые при подагре (например, пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол)
инсулин и другие пероральные антидиабетические препараты (например, сульфонилмочевины)
цитостатики (применяются при лечении рака или заболеваниях иммунной системы)
прокаинамид (применяется для контроля нерегулярного сердцебиения)
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен
симпатомиметики (лекарства, действующие на нервную систему, включая некоторые препараты, применяемые при астме, сенной лихорадке и прессорные амины, такие как эпинефрин)
соли кальция
сердечные гликозиды, такие как дигоксин (применяется для улучшения насосной функции сердца)
колестирамин и смолы холестирамина (применяются для снижения уровня холестерина)
лекарства, применяемые для расслабления мышц (например, тубокурарин)
амантадин (противовирусное средство)
золото (например, натрия ауротиомалат, применяемое при ревматоидном артрите).
сакубитрил/валсартан — лекарство, применяемое для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых. См. раздел «Не принимайте Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан»
ракекадотрил — лекарство, применяемое при диарее. См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
вилдаглиптин — лекарство, применяемое при диабете. См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан и алкоголь
Алкоголь усиливает гипотензивное действие (снижение артериального давления) Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан; проконсультируйтесь с врачом о возможности употребления алкоголя во время приёма этого препарата.
Беременность и лактация
Беременность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата. Обычно врач посоветует прекратить приём Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан до наступления беременности или сразу после её обнаружения и порекомендует заменить его другим препаратом.
Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьёзный вред Вашему ребёнку при приёме после третьего месяца беременности (см. «Не принимайте Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан»).
Лактация
Если Вы кормите грудью или планируете начать кормление, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата. Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать другое подходящее лекарство, если Вы хотите продолжать грудное вскармливание, особенно если кормите новорождённого или недоношенного ребёнка.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат может вызывать головокружение или усталость. Если у Вас возникают такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан содержит лактозу
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у взрослых
Рекомендуемая доза Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан — одна таблетка в день.
Применение у пожилых пациентов
Если вам больше 65 лет и у вас нарушена функция почек, Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан может быть
неподходящим препаратом для вас (см. раздел 2 — «Предостережения и меры предосторожности»).
Применение у детей и подростков
Применение этого лекарственного препарата не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан можно принимать как во время еды, так и натощак. Проглотите таблетку,
запив её водой.
Линия разлома предназначена для облегчения деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.
Если вы приняли Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее
отделение неотложной помощи. По возможности возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку или данный
лист-вкладыш.
Возможны следующие симптомы: очень низкое артериальное давление с потерей сознания (гипотензия),
холодная и влажная кожа с учащёнённым сердцебиением, слабость и головокружение (шок), очень редкий пульс
(брадикардия), нарушения химического состава крови (электролитов), нарушение функции почек, чрезмерное
мочеиспускание, приводящее к обезвоживанию, снижение уровня сознания, ощущение недомогания (тошнота),
сонливость, мышечные спазмы или нарушения сердечного ритма (особенно если вы принимаете препараты
дигиталиса или лекарства от нарушений сердечного ритма).
Если вы забыли принять Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан
Если вы забыли принять очередную дозу препарата, примите её, как только вспомните. Однако, если до
следующего приёма осталось незначительное время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую
дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекращаете лечение Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан
Перед прекращением лечения Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех пациентов.
Прекратите прием Зофеноприла и гидрохлоротиазида Майлан и немедленно обратитесь к врачу или
отправьтесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если вы заметили один из
следующих побочных эффектов:
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов)

ощущение сдавливания или тяжести в груди, боль в груди и усиление одышки при физической нагрузке (это могут быть признаки сердечных заболеваний, таких как стенокардия)
внезапная боль в груди, которая может отдавать в шею или руку, одышка и ощущение потливости (это могут быть признаки сердечного приступа или других сердечных заболеваний)
нерегулярный сердечный ритм, часто необычно быстрый, с болью в груди
аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница или отек рук, лица, губ, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

повышенная склонность к инфекциям, приводящая к лихорадке, ознобу, боли в горле или язвам во рту, а также к усталости, одышке, ощущению холода в руках и ногах, бледности кожи, необъяснимым синякам или трудностям заживления после порезов (это может указывать на снижение количества клеток крови или тромбоцитов в организме, особенно у пациентов с дефицитом Г6ПД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы))
низкий уровень натрия в крови, который может вызывать слабость, спутанность сознания, мышечные боли или задержку жидкости. Это может быть связано с недостаточной секрецией антидиуретического гормона (АДГ) — гормона, заставляющего организм удерживать воду и разбавлять кровь, что приводит к снижению уровня натрия.
сильная боль в животе, которая может отдавать в спину (это могут быть признаки заболеваний поджелудочной железы)
боли в желудке с ощущением недомогания (тошнота) или общим недомоганием (рвота), что может указывать на вздутие кишечника. Эти побочные эффекты в сочетании со стойким запором могут быть признаками кишечной непроходимости.
желтушность кожи или белков глаз, темная моча, светлый кал, усталость, лихорадка, тошнота, слабость, сонливость, боли в животе или повышение уровня печеночных ферментов, выявляемое при анализах крови (это могут быть признаки заболеваний печени или желчных путей)
тяжелые кожные реакции, такие как покраснение кожи, волдыри или шелушение кожи, кровотечение из губ, глаз или рта (это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза)
аутоиммунное заболевание, поражающее кожу, суставы и почки (системная красная волчанка)
воспаление кровеносных сосудов с последующим некрозом тканей (некротизирующий васкулит)
отсутствие или резкое снижение выделения мочи, мутная моча или кровь в моче, боль при мочеиспускании или боли в пояснице (это могут быть признаки тяжелых заболеваний почек)
чрезмерная жажда, повышенный аппетит с потерей веса, усталость, слабость, депрессия, раздражительность, общее недомогание, увеличение объема мочи (это может указывать на наличие сахарного диабета)
судороги
потеря сознания, кома
учащенное и поверхностное дыхание, холодная и влажная кожа, слабый и учащенный пульс, головокружение и обмороки (это может указывать на циркуляторный шок)
образование тромбов в венах или артериях. Это может вызывать боль, напряжение, изменение цвета кожи и привести к затруднению дыхания, помутнению или потере зрения, инфаркту или инсульту — в зависимости от места образования тромба. Признаки инсульта включают слабость или онемение с одной стороны тела, спутанность сознания, трудности с речью или потерю координации.
одышка, улучшающаяся в вертикальном положении, кашель с пенистой розоватой мокротой
сухость во рту, болезненный отек во рту или шее, трудности с открыванием рта (это могут быть признаки воспаления слюнных желез)
высыпания на коже при воздействии солнечного света
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Другие возможные побочные эффекты:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)

головокружение
головная боль
кашель.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов)

воспаление бронхов (бронхит) с такими симптомами, как кашель, одышка, боль в груди
боль в горле
повышение уровня холестерина и/или других жиров в крови, выявляемое при анализах (это может увеличить риск образования тромбов)
повышение в крови уровня глюкозы, калия, мочевой кислоты, креатинина или снижение уровня печеночных ферментов, выявляемое при анализах крови
низкий уровень калия в крови (выявляется при анализах крови)
трудности с засыпанием (бессонница)
сонливость, обмороки, мышечная ригидность (гипертония)
ощущение учащенного сердцебиения (сердцебиение, ощущаемое как пульсация в груди)
приливы, низкое или высокое артериальное давление
расстройство желудка, воспаление желудка (гастрит), воспаление десен, сухость во рту, боли в желудке
заболевание кожи, характеризующееся розовыми чешуйчатыми бляшками (псориаз), акне, сухость кожи
боль в спине
увеличение объема мочи (полиурия)
общая слабость (астения), симптомы, напоминающие грипп, периферические отеки (обычно вокруг лодыжек)
невозможность достичь или сохранить эрекцию (импотенция).

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении отдельных компонентов этого препарата или схожих препаратов, чаще всего или дополнительно к тем, что наблюдались при применении данного препарата:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)

усталость (утомляемость)
ощущение недомогания (тошнота)
общее недомогание (рвота).

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов)

мышечные спазмы.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

нарушения настроения, депрессия, другие нарушения сна, спутанность сознания
шум в ушах (тиннитус), нечеткость зрения
заложенность, выделения или затор в носу, возможно с болезненностью лица или воспалением языка
чрезмерное потоотделение.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

низкий уровень глюкозы в крови, выявляемый при анализах.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

резко низкое артериальное давление в начале лечения или при увеличении дозы, с головокружением, нарушением зрения, обмороками; низкое артериальное давление в вертикальном положении
диарея, запор
выпадение волос (алопеция)
нарушения чувствительности кожи, такие как жжение, покалывание, зуд (парестезия)
нарушения равновесия, изменения вкуса
изменения показателей крови, например, повышение уровня билирубина, мочевины, кальция, чрезмерная потеря жидкости (обезвоживание) и сывороточных электролитов (натрий, магний или хлор), или значительное повышение pH крови (метаболический алкалоз), или повышение уровня амилазы в крови (гиперамилаземия), выявляемые при анализах крови
острая боль, покраснение и отек сустава (подагра)
ощущение безразличия (апатия), нервозность или беспокойство
нарушения движения (парез)
желтое зрение (ксантопсия), ухудшение близорукости, снижение слезоотделения
снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острого закрытоугольного глаукомы)
головокружение (ощущение вращения)
другие нарушения сердечного ритма (аритмии), выявляемые на ЭКГ
жажда, отсутствие аппетита (анорексия)
метеоризм
фиолетовые пятна/воспаления на коже (пурпура)
боль в мышцах или суставах
глюкоза в моче.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «Срок годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан
Действующие вещества: зофеноприл кальция 30 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг.
Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан содержит лактозу»), преджелатинизированный крахмал кукурузный, кремнезёмь коллоидная безводная, стеарат магния.
Плёночное покрытие: лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан содержит лактозу»), гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол, оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный (Е172), полисорбат 80.

Описание внешнего вида Зофеноприла и гидрохлоротиазида Майлан и содержание упаковки
Таблетки Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан — плёночные, цвета беж, круглые, слегка двояковыпуклые, с одной стороны маркированы буквой «M», с другой стороны — над линией излома буква «Z», под линией излома — буква «H».
Зофеноприл и гидрохлоротиазид Майлан выпускается в блистерах по 28 плёночных таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани 20, 20124 Милан, Италия
Производитель
Mylan Hungary Kft., H-2900 Комаром, улица Mylan, 1, Венгрия