ЗЕУСЕФФ

Італія
Торгова назва ЗЕУСЕФФ
Форма випуску таблетки шипучі
Діюча речовина / Дозування
КОДЕЇН
ПАРАЦЕТАМОЛ
Тип рецепта За рецептом, рецепт одноразовий
Код АТХ
N02AJ06
Реєстраційний номер 042710
Виробник ОМІКРОН ІТАЛІЯ С.р.л.
ЗЕУСЕФФ таблетки шипучі

Зміст

ЗЕУСЕФФ – AIC 042710018

Інструкція: інформація для пацієнта

ЗЕУСЕФФ 500 мг + 30 мг шипучі таблетки

парацетамол + кодеїну фосфат
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

  1. Що таке ЗЕУСЕФФ і для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед прийомом ЗЕУСЕФФ
  3. Як приймати ЗЕУСЕФФ
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати ЗЕУСЕФФ
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЗЕУСЕФФ і для чого його застосовують

ЗЕУСЕФФ містить два діючих компоненти (парацетамол і кодеїн), які діють різними способами.
Парацетамол діє, зменшуючи біль (анальгетик) і знижуючи температуру (жарознижувальний засіб).
Кодеїн належить до групи лікарських засобів, які називаються опіоїдними анальгетиками, і діє, зменшуючи біль. Кодеїн може застосовуватися окремо або, як у цьому лікарському засобі, у поєднанні з іншими анальгетиками, наприклад з парацетамолом.
ЗЕУСЕФФ показаний у пацієнтів віком понад 12 років для лікування симптомів гострого помірного болю, який не піддається лікуванню іншими знеболювальними засобами, такими як парацетамол або ібупрофен, що застосовуються окремо.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ЗЕУСЕФФ

Не приймайте ЗЕУСЕФФ
Якщо:

  • у Вас алергія на парацетамол або пропацетамол гідрохлорид (попередник парацетамолу), кодеїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
  • Вам менше 12 років,
  • Ви страждаєте захворюванням легень (недостатність дихання), оскільки кодеїн може погіршити стан Вашого захворювання,
  • Вам від 0 до 18 років і Ви перенесли операцію з видалення мигдалин і/або аденоїдів через захворювання дихання, що називається синдромом обструктивної апнеї під час сну,
  • у Вас є фермент печінки, що перетворює кодеїн у велику кількість морфіну (виявлено за допомогою аналізу сечі), що з великою ймовірністю може призвести до серйозних побічних ефектів,
  • Ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
ЗЕУСЕФФ – AIC 042710018
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЗЕУСЕФФ.
Зверніться до лікаря, якщо:

  • у Вас легке/помірне порушення функції печінки (включаючи синдром Жильбера — захворювання, що характеризується надмірним утворенням білірубіну, речовини, яка викликає жовтушність шкіри та очей),
  • у Вас серйозні проблеми з печінкою,
  • у Вас гострий гепатит (гостре запалення печінки),
  • Ви приймаєте ліки, що стимулюють ферменти печінки (посилюють роботу печінки),
  • у Вас дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (речовина, яка звичайно присутня в організмі людини, її дефіцит може призвести до гемолітичної анемії),
  • у Вас гемолітична анемія (захворювання, спричинене руйнуванням певних клітин крові — еритроцитів),
  • у Вас ниркова недостатність (захворювання нирок),
  • Ви хронічно вживаєте алкоголь або вживаєте його у великих кількостях (3 або більше алкогольних напоїв на день),
  • у Вас анорексія (порушення харчової поведінки, що характеризується відсутністю або зниженням апетиту),
  • у Вас булімія (порушення харчової поведінки, при якому людина споживає надмірну кількість їжі, а потім вдається до різних методів, щоб позбутися її, щоб не набрати вагу),
  • у Вас кахексія (стан, що характеризується екстремальною худобою, зниженням м’язової маси та потоншенням шкіри через хронічні захворювання),
  • у Вас хронічне недохарчування,
  • у Вас дегідратація (серйозна втрата води/рідини з організму),
  • у Вас гіповолемія (знижений об’єм крові, що циркулює в організмі),
  • у Вас кашель із виділенням мокротиння. Парацетамол може викликати серйозні шкірні реакції, які можуть бути смертельними. Прийом ЗЕУСЕФФ слід припинити при перших ознаках висипання на шкірі або будь-яких інших ознаках гіперчутливості (алергічної реакції). Терапія опіоїдами може спричинити:
  • депресію дихання (зниження функції дихання) та седацію,
  • зниження порогу судом (тобто підвищення збудливості нервової системи, як при епілепсії),
  • гіпералгезію (підвищену чутливість до болю), запор (утруднене або рідке очищення),
  • нудоту та блювоту,
  • маскування симптомів гострих захворювань живота (станів, що характеризуються сильним болем та ознаками подразнення черевної порожнини),
  • перешкоджання виходу жовчі та підшлункового соку, як при деяких захворюваннях жовчних шляхів, наприклад, панкреатиті (запаленні підшлункової залози) та жовчнокам’яній хворобі (наявність каменів у жовчному міхурі),
  • підвищення вивільнення гістаміну, як при астмі (закупорці бронхів),
  • свербіж,
  • зниження рівнів гормонів,
  • пригнічення імунологічної функції (тобто функції захисної системи організму),
  • м’язову ригідність та міоклонію (несподіваний швидкий мимовільний м’язовий поштовх),
  • затримку сечі (утруднення спорожнення сечового міхура), особливо у пацієнтів із звуженням сечівника (останньої ділянки сечових шляхів) або збільшенням розмірів простати.

Прийом високих доз і/або тривалий прийом
Прийом високих або тривалих доз парацетамолу може призвести до захворювання печінки (гепатопатія)
та серйозних порушень нирок і крові.
ЗЕУСЕФФ – AIC 042710018
Тривалий прийом анальгетиків, включаючи опіоїди, підвищує ризик головного болю, пов’язаного з передозуванням
ліків. Крім того, у літніх людей тривалий прийом може погіршити наявне захворювання.
При тривалому прийомі опіоїдів може розвинутися зниження анальгетичної дії (толерантність).
Тривала доза кодеїну або дози, що перевищують терапевтичні, можуть призвести до
фізичної та психологічної залежності (звикання) та синдрому відмови після раптового припинення
прийому, що може спостерігатися як у пацієнтів, так і у новонароджених, народжених від
матерів, залежних від кодеїну. ЗЕУСЕФФ слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із залежністю або
історією залежності від опіоїдів, і слід розглянути альтернативні анальгетичні терапії.
Літні люди
Літні пацієнти можуть мати підвищений ризик побічних ефектів, пов’язаних із прийомом
опіоїдів, таких як депресія дихання та запор.
Діти та підлітки
Не давайте кодеїн для полегшення болю дітям та підліткам після видалення мигдалин
або аденоїдів через синдром обструктивної апнеї під час сну.
Дітей та підлітків слід уважно спостерігати на наявність симптомів депресії центральної нервової системи,
пов’язаних із кодеїном, таких як надмірна сонливість та депресія дихання.
Кодеїн не рекомендовано дітям та підліткам із захворюваннями дихання, оскільки симптоми
токсичності морфіну можуть бути важчими.
Інші ліки та ЗЕУСЕФФ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете
будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

  • інші ліки, що містять парацетамол, оскільки при прийомі високих доз парацетамолу можуть виникнути серйозні побічні ефекти,
  • інші ліки, що містять опіоїди або інші речовини, що пригнічають центральну нервову систему, щоб уникнути ризику передозування або серйозних побічних ефектів,
  • кумаринові антикоагулянти, включаючи варфарин (ліки, що уповільнюють згортання крові): лікар буде більш ретельно контролювати значення МНЗ (час, необхідний для згортання крові),
  • ліки або речовини, що стимулюють ферменти печінки (посилюють роботу печінки), наприклад:
    • рифампіцин (антибіотик),
    • циметидин (ліки, що використовуються для лікування виразки шлунка),
    • протизапальні засоби (ліки, що використовуються для лікування епілепсії), наприклад глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін та фенітоїн. При лікуванні фенітоїном не слід приймати високі або тривалі дози парацетамолу.
    • прийом цих ліків разом із ЗЕУСЕФФ вимагає надзвичайної обережності та повинен здійснюватися лише під суворим медичним контролем.
  • пробенецид, ліки, що використовуються для лікування гіперурикемії (підвищений рівень сечової кислоти в крові) та подагри (запалення суглобів через відкладення сечової кислоти): лікар порадить Вам зменшити дози ЗЕУСЕФФ.
  • саліциламід (ліки, що знімають біль і знижують температуру),
  • флоксацилін (антибіотик): лікар буде уважніше Вас спостерігати, щоб виявити можливий розвиток захворювання, що підвищує кислотність крові (метаболічний ацидоз),
  • хлорамфенікол (антибіотик): може підвищити ризик можливих побічних ефектів,
  • ліки, що уповільнюють спорожнення шлунка, наприклад, антихолінегергіки: ці ліки затримують дію ЗЕУСЕФФ.
  • зідовудин (ліки для лікування ВІЛ)

ЗЕУСЕФФ – AIC 042710018

  • сильні знеболювальні (бупренорфін, буторфанол, налбуфін, налорфін, пентазоцин),
  • налтрексон (ліки для лікування залежності від ліків),
  • антигістамінні засоби (ліки для лікування алергії),
  • знеболювальні (алфентаніл, дестроморамід, дестропропоксіфен, фентаніл, дигідрокодеїн, гідроморфон, морфін, оксикодон, петидин, феноперидин, реміфентаніл, суфентаніл, трамадол),
  • ліки для лікування кашлю (декстрометорфан, носкапін, фолкодин, кодеїн, етиморфін),
  • ліки для лікування психічних розладів (хлорпромазин, алоферидол, левомепромазин, тіоридазин),
  • метадон (ліки для лікування наркозалежності),
  • мепробрамат (ліки для лікування тривожності),
  • бензодіазепіни та барбітурати (ліки для лікування безсоння та тривожності),
  • ліки для лікування депресії (пароксетин, флуоксетин, бупропіон, сертралін, іміпримін, кломіпрамін, амітріптилін, нортріптилін, доксепин, міртазапін, міансерин, триміпрамін та інгібітори моноаміноксидази),
  • гіпотензивні засоби (ліки для лікування високого артеріального тиску),
  • баклофен, ліки для зменшення та полегшення м’язових спазмів (надмірне напруження м’язів, що виникає при різних захворюваннях),
  • талідомід, ліки для лікування множинної мієломи (захворювання імунної системи — захисної системи організму),
  • целекоксиб (ліки, що знімають запалення),
  • хінідин (ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму),
  • дексаметазон (ліки для лікування різних захворювань, таких як запалення та алергія),
  • антихолінергіки (ліки для лікування різних захворювань, таких як проблеми з сечовим міхуром, алергія та депресія). Сумісний прийом ЗЕУСЕФФ та седативних ліків, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати, підвищує ризик сонливості, труднощів із диханням (депресія дихання), коми та може бути небезпечним для життя. З цієї причини сумісний прийом слід розглядати лише тоді, коли немає інших можливостей лікування. Однак, якщо лікар призначає Вам ЗЕУСЕФФ разом із седативними ліками, доза та тривалість сумісного лікування повинні бути обмежені лікарем. Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які Ви приймаєте, та ретельно дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзів або родичів, щоб вони знали про вищезазначені ознаки та симптоми. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть такі симптоми.

Лабораторні дослідження та ЗЕУСЕФФ
Якщо Вам необхідно пройти аналізи крові, пам’ятайте, що прийом парацетамолу може
вплинути на визначення рівня сечової кислоти (кількість сечової кислоти в крові) та рівня цукру
(кількість цукру в крові).
ЗЕУСЕФФ та алкоголь
Сумісне вживання алкоголю та кодеїну може посилити седативний ефект: прийом алкоголю під час
лікування ЗЕУСЕФФ не рекомендовано.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем
або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
За необхідності ЗЕУСЕФФ можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу,
яка зменшує біль і/або температуру, та приймати її найкоротший можливий час.
Зверніться до лікаря, якщо біль і/або температура не зменшуються та якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.
ЗЕУСЕФФ – AIC 042710018
Вагітність
Парацетамол
Клінічний досвід із застосуванням парацетамолу під час вагітності обмежений.
Кодеїн
Наявні дані недостатні, щоб виключити зв’язок між вродженими вадами та прийомом кодеїну під час вагітності.
Прийом кодеїну матір’ю на будь-якому етапі вагітності може бути пов’язаний із планованим кесаревим розтином. Прийом у третьому триместрі може бути пов’язаний із підвищеним ризиком термінового кесаревого розтину, післяпологової кровотечі та можливого розвитку у новонародженого симптомів відмови від опіоїдів, які включають тривожність, надмірне плачіння, тремтіння, підвищення тонусу м’язів (гіпертонія), підвищення частоти дихання (тахіпноея), лихоманку (пірексію), нудоту та діарею.
Годування грудьми
Не приймайте ЗЕУСЕФФ, якщо Ви годуєте грудьми. Кодеїн та морфін проникають у материнське молоко.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
ЗЕУСЕФФ може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, оскільки може викликати побічні ефекти, такі як сонливість та когнітивні порушення, наприклад, порушення уваги.
ЗЕУСЕФФ шипучі таблетки містять:
✓ натрій: цей лікарський засіб містить 349 мг натрію (основний компонент кухонної солі)
на одну шипучу таблетку. Це відповідає приблизно 17% максимальної добової норми,
рекомендованої з їжею для дорослої людини. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати одну або кілька доз на день протягом тривалого періоду, особливо якщо Вам було рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом натрію; ✓ аспартам (Е951): цей лікарський засіб містить 30 мг аспартаму на одну шипучу таблетку. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідке генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його виводити; ✓ сорбітол: цей лікарський засіб містить 252 мг сорбітолу на одну шипучу таблетку. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам, що Ви (або дитина) маєте непереносимість до деяких цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідке генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як Ви (або дитина) прийматимете цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати ЗЕУСЕФФ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо
у Вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Щоб уникнути ризику передозування, переконайтеся, що інші ліки, які Ви приймаєте (за рецептом або без нього), не містять парацетамолу або кодеїну.
Випадкове приймання надмірної дози парацетамолу може призвести до тяжкого ураження печінки
та смерті (див. розділ Якщо Ви прийняли більше ЗЕУСЕФФ, ніж потрібно).
Дорослі та підлітки від 12 років із вагою понад 60 кг
Рекомендована доза — 1 або 2 таблетки залежно від інтенсивності болю, які приймають 1–3
рази на добу з інтервалом не менше 6 годин.
Підлітки від 12 років із вагою менше 60 кг
Дозування має визначатися з урахуванням ваги тіла.
Рекомендована доза — 1 таблетка на кожну дозу, не більше 4 таблеток на добу, з інтервалом не менше 6 годин.
ЗЕУСЕФФ – AIC 042710018
Діти молодше 12 років
Не застосовуйте ЗЕУСЕФФ дітям молодше 12 років.
Пацієнти з захворюваннями нирок
Якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання нирок, інтервал між прийомами має становити не менше 8 годин.
Пацієнти з захворюваннями печінки
Якщо у Вас порушена функція печінки, дозу слід зменшити або збільшити інтервал між прийомами.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 таблетки на добу у випадках:
ваги тіла дорослих пацієнтів менше 50 кг, захворювань печінки, синдрому Жильбера, хронічного алкоголізму, хронічної недоїдання або дегідратації.
Літні люди
Початкова доза має бути вдвічі меншою, ніж рекомендована для дорослих, і може бути збільшена пізніше залежно від переносимості.
Тривалість лікування
Лікарський засіб не слід приймати більше ніж протягом 3 днів поспіль. Якщо біль не зникає після 3 днів, проконсультуйтеся з лікарем.
Спосіб застосування
Перорально. Розчиніть шипучу таблетку в склянці води та негайно випийте отриманий розчин. Не ковтайте і не жуйте шипучу таблетку.
Якщо Ви прийняли більше ЗЕУСЕФФ, ніж потрібно
У разі випадкового приймання надмірної дози ЗЕУСЕФФ негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Парацетамол
Приймання надмірної дози парацетамолу збільшує ризик отруєння і може призвести до смерті, особливо якщо:

  • Ви страждаєте на захворювання печінки
  • зловживаєте алкоголем
  • страждаєте на хронічне недоїдання
  • приймаєте ліки або речовини, що стимулюють ферменти печінки (посилюючи її роботу).
    При прийманні дуже високих доз парацетамолу симптоми, що можуть виникнути протягом перших 24 годин, включають:
  • нудоту
  • блювоту
  • анорексію (відсутність або зниження апетиту)
  • блідість
  • нездужання
  • потовиділення (інтенсивне потовиділення)
    При прийманні 7,5 г або більше парацетамолу у дорослих та 140 мг на кг маси тіла у дітей можуть виникнути тяжкі ураження печінки, що призводять до змін у результатах певних аналізів крові (АЛТ, АСТ, лактатдегідрогеназа, білірубін, протромбін), коми (глибокий стан без свідомості) або смерті. Симптоми ураження печінки досягають максимуму через 3–4 дні.
    Кодеїн
    Максимальна доза опіоїдів різна для кожної особи. Приймання надмірної дози кодеїну або інших опіоїдів може призвести, насамперед, до:

ЗЕУСЕФФ – AIC 042710018

  • депресії дихання, що варіює від зниження частоти дихання до апнеї (відсутності дихання)
  • сильного седації, від стану оглушення до коми
  • міозу (звуження зіниць)
    Також можуть виникнути й інші симптоми, пов’язані з впливом на центральну нервову систему, зокрема:
  • головний біль
  • блювота
  • затримка сечі (труднощі при спорожненні сечового міхура)
  • зниження кишкової моторики (перистальтики)
  • брадикардія (зниження частоти серцевих скорочень)
  • гіпотензія (зниження артеріального тиску).

Лікування
Лікар призначить відповідну підтримуючу терапію залежно від характеру та тяжкості симптомів.
Якщо Ви забули прийняти ЗЕУСЕФФ
Не приймайте/не давайте підліткові подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви припинили лікування ЗЕУСЕФФ
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Якщо Ви/підліток відчуваєте такі побічні ефекти, ПРИПИНІТЬ лікування цим
лікарським засобом і негайно зверніться до лікаря:

  • шкірні реакції, які можуть проявлятися:
    • свербіж
    • кропив’янка (поява висипу на шкірі, що супроводжується свербіжом)
    • висип на шкірі
    • еритема (покрасніння шкіри)
    • еритема мультиформна (поява червоних плям на шкірі у вигляді «очей бика» разом із свербіжом)
    • синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання шкіри з утворенням висипу та відшаруванням шкіри)
    • токсична епідермальна некроліза (серйозне захворювання шкіри, що характеризується почервонінням, бульозними ураженнями, ділянками відшарування та загибеллю шкіри)
    • загальмована гостра ексудативна пустульоза (висип із сотень поверхневих пустуль, розповсюджених по всьому тілу)
  • алергічні реакції, які можуть проявлятися:
    • набряк гортані (набряк горла)
    • ангіоневротичний набряк (набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика і/або горла)
    • гіпотензія (зниження артеріального тиску)
    • анафілактичний шок (серйозна алергічна реакція)
    • гіперчутливість
  • респіраторна депресія (зниження дихальної активності).

Крім того, можуть виникати такі побічні ефекти, щодо яких немає достатньо даних, щоб встановити частоту:

  • анемія (зниження гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень у крові)
  • тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові)
  • лейкопенія/агранулоцитоз/нейтропенія (зниження кількості білих кров’яних тіл у крові)

ЗЕУСЕФФ – AIC 042710018

  • порушення функції печінки
  • гепатит (запалення печінки)
  • жовчна коліка (сильний біль у верхній частині живота)
  • запаморочення
  • сонливість
  • головокружіння
  • міоклонія (швидкий непроханий м’язовий поштовх)
  • парестезія (вошіння)
  • синкопе (тимчасова втрата свідомості)
  • тремор
  • седація
  • сплутаність свідомості
  • зловживання ліками
  • наркотична залежність
  • галюцинації
  • ейфорія (збудження)
  • дисфорія (пригнічений настрій із подразливістю та нервозністю)
  • гостра ниркова недостатність (зниження функції нирок)
  • інтерстиціальний нефрит (запалення нирок)
  • гематурія (наявність крові в сечі)
  • анурія (припинення або зниження утворення сечі нирками)
  • затримка сечі (неможливість повного спорожнення сечового міхура)
  • діарея
  • біль у животі
  • нудота
  • блювота
  • запор
  • реакції у шлунку та кишечнику
  • панкреатит (запалення підшлункової залози)
  • диспнея (утруднене дихання)
  • підвищення рівня печінкових ферментів
  • підвищення або зниження значення МНЗ (показник, що використовується для визначення часу згортання крові)
  • рабдоміоліз (серйозне ураження м’язів)
  • астенія (слабкість)
  • нездужання
  • міоз (звуження зіниць)
  • набряк (набряк через накопичення рідини)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЗЕУСЕФФ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Зберігайте лікарський засіб у первинній упаковці, щоб захистити його від вологи.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
ЗЕУСЕФФ – РЄО 042710018
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Після першого відкриття використовувати протягом 3 місяців.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЗЕУСЕФФ

  • Діючі речовини: парацетамол та кодеїну фосфат. Кожна шипуча таблетка містить 500 мг парацетамолу та 30 мг кодеїну фосфату.
  • Інші компоненти: лимонна кислота, натрію гідрогенкарбонат, натрію карбонат безводний, натрію докусат, сорбітол (Е420), аспартам (Е951), ароматизатор апельсину, ароматизатор лимону, симетикон.

Опис зовнішнього вигляду ЗЕУСЕФФ та вміст упаковки
ЗЕУСЕФФ має форму білих плоских шипучих таблеток із подільною рисками.
Доступний у упаковці по 16 таблеток у банці з гелем силікагелю як осушувач у кришці.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Omikron Italia S.r.l.
Via Flaminia Nuova, 1068
00189 Рим (Італія)
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina
Via Provina, 2
38123 Тренто (TN)