ZEUSEFF – AIC 042710018

Ulotka: informacje dla pacjenta

ZEUSEFF 500 mg + 30 mg tabletki musujące

paracetamolum + codeina phosphas
Lek równoważny
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeżeli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest ZEUSEFF i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem ZEUSEFF
Jak stosować ZEUSEFF
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ZEUSEFF
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ZEUSEFF i do czego służy

ZEUSEFF zawiera dwa składniki czynne (paracetamol i kodeinę), które działają na różne sposoby.
Paracetamol działa łagodząc ból (działanie przeciwbólowe) i obniżając gorączkę (działanie przeciwgorączkowe).
Kodeina należy do grupy leków zwanych przeciwbólowymi opioidami, które działają łagodząc ból.
Kodeinę można stosować samodzielnie lub, jak w tym leku, w połączeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol.
ZEUSEFF jest wskazany u pacjentów w wieku powyżej 12 lat do leczenia objawów ostrego bólu umiarkowanego, który nie odpowiada na leczenie innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol lub ibuprofen stosowane oddzielnie.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli czujesz się gorzej.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem ZEUSEFF

Nie przyjmuj ZEUSEFF
Jeśli:

jesteś uczulony na paracetamol lub propacetamol chlorowodorek (prekursor paracetamolu), kodeinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
masz mniej niż 12 lat,
chorujesz na chorobę płuc (niewydolność oddechowa), ponieważ kodeina może pogorszyć stan Twojego zdrowia,
masz od 0 do 18 lat i przeszedłeś/-aś operację usunięcia migdałków i/lub gruczołów adenoidalnych z powodu zaburzenia oddychania zwanego zespołem obturacyjnego bezdechu sennego,
posiadasz enzym wątrobowy, który umożliwia Twojemu organizmowi przekształcanie kodeiny w dużą ilość morfiny (wykrywaną w badaniu moczu), co wiąże się z wysokim ryzykiem poważnych działań niepożądanych,
karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
ZEUSEFF – AIC 042710018
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ZEUSEFF.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

cierpisz na łagodne/umiarkowane zaburzenia funkcji wątroby (w tym zespół Gilberta, chorobę charakteryzującą się nadmierną produkcją bilirubiny, substancji powodującej żółtawy odcień skóry i oczu),
cierpisz na poważne problemy z wątrobą,
cierpisz na ostrą zapalenie wątroby (ostrą infekcję wątroby),
przyjmujesz leki stymulujące enzymy wątrobowe (zwiększające aktywność wątroby),
cierpisz na niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (substancji naturalnie występującej w organizmie człowieka, której niedobór może powodować anemię hemolityczną),
cierpisz na anemię hemolityczną (chorobę spowodowaną zniszczeniem komórek krwi, czerwonych krwinków),
cierpisz na niewydolność nerek (chorobę nerek),
systematycznie używasz alkoholu lub nadużywasz alkoholu (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie),
cierpisz na anoreksję (zaburzenie zachowania żywieniowego charakteryzujące się brakiem lub zmniejszeniem apetytu),
cierpisz na bulimię (zaburzenie zachowania żywieniowego, przy którym osoba połyka dużą ilość jedzenia, a następnie stosuje różne metody, aby się jej pozbyć, by nie przytyć),
cierpisz na kaheksję (stan charakteryzujący się skrajnym wychudzeniem, zmniejszeniem masy mięśniowej i cienką skórą spowodowaną przewlekłymi chorobami),
cierpisz na przewlekłe niedożywienie,
cierpisz na odwodnienie (ciężką utratę wody/płynów z organizmu),
cierpisz na hipowolmię (zmniejszoną objętość krwi krążącej w organizmie),
masz kaszel i wydzielasz plwocinę. Paracetamol może powodować ciężkie reakcje skórne, które mogą być śmiertelne. Stosowanie ZEUSEFF należy przerwać przy pierwszych objawach wysypki skórnej lub jakichkolwiek innych objawach nadwrażliwości (reakcji alergicznej). Terapia opioidami może powodować:
depresję oddechową (obniżenie funkcji oddechowej) i osłabienie
obniżenie progu napadów drgawkowych (czyli zwiększenie pobudliwości układu nerwowego, jak w przypadku epilepsji)
hiperalgezję (zwiększona wrażliwość na ból), zaparcia (trudne lub rzadkie wypróżnienia)
nudności i wymioty
maskowanie objawów ostrych stanów brzusznych (stanów charakteryzujących się silnym bólem i objawami podrażnienia brzucha)
przeszkadzanie w odpływie żółci i soku trzustkowego, jak w przypadku niektórych chorób dróg żółciowych, np. zapalenia trzustki (pankreatytu) i kamicy pęcherzyka żółciowego (cholelitiaza)
zwiększenie uwalniania histaminy, jak w przypadku astmy (zablokowanie oskrzeli)
swędzenie
obniżenie poziomu hormonów
hamowanie funkcji immunologicznej (czyli funkcji układu obronnego organizmu)
sztywność mięśni i mioklonus (niespodziewany, szybki skurcz mięśnia)
zatrzymanie moczu (trudności w opróżnianiu pęcherza), szczególnie u pacjentów z zwężeniem cewki moczowej (ostatniego odcinka dróg moczowych) lub z powiększoną prostatą.

Przyjmowanie wysokich dawek i/lub przez dłuższy czas
Przyjmowanie wysokich dawek lub długotrwałe przyjmowanie paracetamolu może spowodować chorobę wątroby (chorobę wątroby) oraz poważne zaburzenia nerek i krwi.
ZEUSEFF – AIC 042710018
Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych, w tym opioidów, zwiększa ryzyko bólu głowy spowodowanego nadużyciem leków. Ponadto u osób starszych długotrwałe stosowanie może nasilić istniejącą chorobę.
Przy długotrwałym stosowaniu leków przeciwbólowych, w tym opioidów, może dojść do zmniejszenia skuteczności przeciwbólowej (tolerancji).
Długotrwałe podawanie kodeiny lub w dawkach przekraczających dawki terapeutyczne może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego (uzależnienia) oraz zespołu abstynencyjnego po nagłym przerwaniu leczenia, co może wystąpić zarówno u pacjentów, jak i u noworodków urodzonych przez matki uzależnione od kodeiny. ZEUSEFF należy stosować ostrożnie u pacjentów z uzależnieniem lub z historią uzależnienia od opioidów, należy rozważyć alternatywne metody leczenia przeciwbólowego.
Osoby starsze
Pacjenci starsi mogą być bardziej narażeni na działania niepożądane związane ze stosowaniem opioidów, takie jak depresja oddechowa i zaparcia.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj kodeiny w celu złagodzenia bólu u dzieci i młodzieży po usunięciu migdałków lub gruczołów adenoidalnych z powodu zespołu obturacyjnego bezdechu sennego.
Dzieci i młodzież należy dokładnie monitorować pod kątem objawów depresji ośrodkowego układu nerwowego związanych z kodeiną, takich jak nadmierne osłabienie i depresja oddechowa.
Kodeina nie jest zalecana u dzieci i młodzieży z chorobami układu oddechowego, ponieważ objawy toksyczności morfiny mogą być nasilone.
Inne leki i ZEUSEFF
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

inne leki zawierające paracetamol, ponieważ przyjmowanie paracetamolu w wysokich dawkach może prowadzić do poważnych działań niepożądanych
inne leki zawierające opioidy lub inne substancje depresyjne dla ośrodkowego układu nerwowego, aby uniknąć ryzyka przedawkowania lub poważnych działań niepożądanych
leki przeciwkrwotoczne z grupy kumaryn, w tym warfarynę (leki opóźniające krzepnięcie krwi): lekarz będzie ścisłej monitorował wartości INR (czas krzepnięcia krwi)
leki lub substancje stymulujące enzymy wątrobowe (zwiększające aktywność wątroby), np.:
- ryfampicynę (antybiotyk)
- cyklosporynę (lek stosowany w leczeniu wrzodu żołądka)
- przeciwpadaczkowe (leki stosowane w leczeniu epilepsji), np. glutetymid, fenylobarbital, karbamazepinę i fenytoinę. W przypadku leczenia fenytoiną nie należy przyjmować wysokich dawek ani długotrwałego przyjmowania paracetamolu.
- stosowanie tych leków razem z ZEUSEFF wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim.
probencyd – lek stosowany w leczeniu hiperurykemii (podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi) i guty (zapalenie stawów spowodowane odkładaniem się kwasu moczowego): lekarz może zalecić zmniejszenie dawki ZEUSEFF.
salicylamid (lek przeciwbólowy i obniżający gorączkę)
flukloksacylinę (antybiotyk): lekarz będzie Cię bliżej monitorował w celu wykrycia ewentualnego wystąpienia zaburzenia zwiększającego stężenie kwasów we krwi (kwasica metaboliczna)
chloramfenikol (antybiotyk): może zwiększać ryzyko działań niepożądanych
leki opóźniające opróżnianie żołądka, takie jak leki antycholinergiczne: te leki opóźniają działanie ZEUSEFF.
zydowudynę (lek stosowany w leczeniu HIV)

ZEUSEFF – AIC 042710018

silne leki przeciwbólowe (buprenorfina, butorfanol, nalbufina, nalorfin, pentazocyna)
naltrekson (lek stosowany w leczeniu uzależnień od leków)
antyhistaminowe (leki stosowane w leczeniu alergii)
leki przeciwbólowe (alfentanil, destromoramina, destropropoksyfen, fentanil, dihydrokodeina, hydromorfon, morfina, oksykodon, petydyna, fenoperydyna, remifentanil, sufentanil, tramadol)
leki stosowane w leczeniu kaszlu (dekstrometorfan, noskapina, folkodyna, kodeina, etymorfin)
leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (chloropromazyna, haloperidol, lewomepromazyna, tiorazyna)
metadon (lek stosowany w leczeniu uzależnień od narkotyków)
meprobamat (lek stosowany w leczeniu lęku)
benzodiazepiny i barbiturany (leki stosowane w leczeniu bezsenności i lęku)
leki stosowane w leczeniu depresji (paroksetyna, fluoksetyna, bupropion, sertalina, imipramina, klozapina, amitryptylina, nortryptylina, doxepina, mirtazapina, miansenina, trimipramina oraz inhibitory monoaminooksydazy)
leków przeciwnadciśnieniowych (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
baklofen – lek stosowany w celu zmniejszenia i złagodzenia skurczów mięśni (nadmiernego napięcia mięśni występującego przy różnych chorobach)
talidomid – lek stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego (choroby układu odpornościowego, układu obronnego organizmu)
celekoksyb (lek łagodzący stan zapalny)
chinidynę (lek stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca)
dexametazon (lek stosowany w leczeniu różnych chorób, takich jak stan zapalny i alergie)
antycholinergiki (leki stosowane w leczeniu różnych chorób, takich jak problemy z pęcherzem, alergie i depresja). Jednoczesne stosowanie ZEUSEFF i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności oddechowych (depresji oddechowej), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia. Jednak jeśli lekarz przepisze Ci ZEUSEFF razem z lekami uspokajającymi, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez lekarza. Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby byli świadomi powyższych objawów i sygnałów ostrzegawczych. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy.

Badania laboratoryjne i ZEUSEFF
Jeśli musisz wykonać badania krwi, pamiętaj, że podawanie paracetamolu może zakłócać oznaczanie poziomu kwasu moczowego we krwi (urycemia) i poziomu glukozy we krwi (glicemia).
ZEUSEFF i alkohol
Jednoczesne stosowanie alkoholu i kodeiny może nasilić działanie uspokajające: spożywanie alkoholu podczas leczenia ZEUSEFF nie jest zalecane.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W razie potrzeby ZEUSEFF może być stosowany w czasie ciąży. Należy stosować możliwie najniższą dawkę łagodzącą ból i/lub gorączkę i przyjmować ją przez najkrótszy możliwy czas.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują i jeśli musisz przyjmować lek częściej.
ZEUSEFF – AIC 042710018
Ciąża
Paracetamol
Doświadczenie kliniczne z zastosowania paracetamolu w czasie ciąży jest ograniczone.
Kodeina
Dostępne dane nie są wystarczające, aby wykluczyć związek między wadami wrodzonymi a stosowaniem kodeiny w czasie ciąży.
Stosowanie kodeiny przez matkę w dowolnym okresie ciąży może wiązać się z koniecznością planowanego cięcia cesarskiego. Stosowanie w trzecim trymestrze może wiązać się z zwiększone ryzyko nagłego cięcia cesarskiego, krwawienia po porodzie oraz możliwego wystąpienia u noworodka objawów abstynencyjnych opioidowych, takich jak niepokój, nadmierne płaczenie, drżenie, zwiększone napięcie mięśniowe (hipertonia), zwiększenie częstości oddechu (tachypnea), gorączka (piressja), wymioty i biegunka.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj ZEUSEFF, jeśli karmisz piersią. Kodeina i morfina przechodzą do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
ZEUSEFF może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, ponieważ może powodować działania niepożądane, takie jak senność i zaburzenia poznawcze, w tym zaburzenia uwagi.
ZEUSEFF tabletki efervescentne zawierają:
✓ sód: ten lek zawiera 349 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) na jedną tabletkę efervescentną. Odpowiada to około 17% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego w diecie dorosłego. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli musisz przyjmować jedną lub więcej dawek dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zostałeś/-a poinformowany/-a o konieczności stosowania diety o niskiej zawartości sodu;
✓ aspartam (E951): ten lek zawiera 30 mg aspartamu na tabletkę efervescentną. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej odpowiednio wydalć;
✓ sorbitol: ten lek zawiera 252 mg sorbitolu na tabletkę efervescentną. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że Ty (lub dziecko) cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, przy której pacjenci nie potrafią przekształcać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować ZEUSEFF

Należy stosować ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Aby uniknąć ryzyka przedawkowania, sprawdź, czy inne leki, które przyjmujesz (na receptę lub bez recepty), nie zawierają paracetamolu lub kodyny.
Przypadkowe przyjęcie zbyt dużej dawki paracetamolu może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby i śmierć (patrz punkt Jeśli przyjmiesz więcej ZEUSEFF niż należy).
Dorośli i młodzież od 12. roku życia o wadze powyżej 60 kg
Zalecana dawka to 1 lub 2 tabletki, w zależności od nasilenia bólu, przyjmowane 1–3 razy dziennie w odstępach co najmniej 6 godzin.
Młodzież od 12. roku życia o wadze poniżej 60 kg
Dawkowanie należy dostosować do masy ciała.
Zalecana dawka to 1 tabletka na dawkę, maksymalnie do 4 tabletek dziennie, w odstępach co najmniej 6 godzin.
ZEUSEFF – AIC 042710018
Dzieci poniżej 12. roku życia
Nie podawaj ZEUSEFF dzieciom poniżej 12. roku życia.
Pacjenci z chorobą nerek
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek, odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 8 godzin.
Pacjenci z chorobą wątroby
Jeśli cierpisz na zaburzenia funkcji wątroby, dawkę należy zmniejszyć lub wydłużyć odstęp między dawkami.
Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 4 tabletek dziennie u pacjentów:
dorosłych o masie ciała poniżej 50 kg, z chorobą wątroby, z zespołem Gilberta, z alkoholizmem przewlekłym, z przewlekłą niedożywieniem lub odwodnieniem.
Osoby starsze
Początkową dawkę należy zmniejszyć o połowę w porównaniu z zalecaną dawką dla dorosłych; w razie potrzeby dawkę można później zwiększyć, w zależności od tolerancji.
Czas trwania leczenia
Nie należy przyjmować leku dłużej niż przez 3 kolejne dni. Jeśli ból nie ustępuje po 3 dniach, skonsultuj się z lekarzem.
Sposób podania
Do użytku wewnętrznego. Tabletkę efervescentną należy rozpuścić w szklance wody i natychmiast wypić otrzymany roztwór. Nie poływać ani nie żuć tabletki efervescentnej.
Jeśli przyjmiesz więcej ZEUSEFF niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki ZEUSEFF, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Paracetamol
Przyjęcie zbyt dużej dawki paracetamolu zwiększa ryzyko zatrucia i może prowadzić do śmierci, szczególnie jeśli:

cierpisz na chorobę wątroby
nadużywasz alkoholu
cierpisz na przewlekłe niedożywienie
przyjmujesz leki lub substancje stymulujące enzymy wątroby (zwiększające aktywność wątroby).
Po przyjęciu bardzo dużych dawek paracetamolu objawy mogą pojawić się w ciągu pierwszych 24 godzin i obejmować:
nudności
wymioty
anoreksję (brak lub zmniejszenie apetytu)
bladość
osłabienie
potliwość (silne pocenie się)
Po przyjęciu 7,5 g lub więcej paracetamolu u dorosłych oraz 140 mg na kg masy ciała u dzieci mogą wystąpić ciężkie uszkodzenia wątroby, prowadzące do zaburzeń wyników niektórych badań krwi (ALT, AST, dehydrogenaza mleczanowa, bilirubina, protrombina), śpiączki (głębokiego stanu nieświadomości) lub śmierci. Objawy uszkodzenia wątroby osiągają maksimum po 3–4 dniach.
Kodyna
Maksymalna dawka opioidów różni się od osoby do osoby. Przyjęcie zbyt dużej dawki kodyny lub innych opioidów może przede wszystkim prowadzić do:

ZEUSEFF – AIC 042710018

depresji oddechowej, od zmniejszenia częstości oddechu po apnię (brak oddychania)
skrajnego uspokojenia, od otępienia po śpiączkę
miozy (zwężenia źrenic)
Mogą również wystąpić inne objawy związane z działaniem na ośrodkowy układ nerwowy, w tym:
ból głowy
wymioty
zatrzymanie moczu (trudności w opróżnieniu pęcherza moczowego)
zmniejszenie ruchomości jelit (perystaltyki)
bradykardię (spowolnienie tętna)
hipotensję (obniżenie ciśnienia krwi).

Leczenie
Lekarz zastosuje odpowiednie leczenie wspierające, dostosowane do rodzaju i nasilenia objawów.
Jeśli zapomnisz przyjąć ZEUSEFF
Nie przyjmuj/dawaj młodzieży podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie ZEUSEFF
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Jeśli PAN/PANI lub nastolatek doświadczają następujących działań niepożądanych, PRZERWIJ
leczenie tym lekiem i natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

reakcje skórne, które mogą objawiać się:
- świądem
- pokrzywką (pojawienie się grudek na skórze towarzyszących świądowi)
- wysypką skórną
- rumieniem (zaczerwienieniem skóry)
- rumieniem wielopostaciowym (pojawienie się czerwonych plam na skórze o kształcie „oka byka”, towarzyszących świądowi)
- zespołem Stevensa-Johnsona (ciężką chorobą skóry z wysypką i odwarstwieniem się skóry)
- toksycznym zespolem martwicy nabłonka (ciężką chorobą skóry charakteryzującą się zaczerwienieniem, pęcherzami i odczepieniem się oraz martwicą skóry)
- uogólnioną ostrą pustulozą egzogeniczną (wysypką z setkami pustul na całej powierzchni ciała)
reakcje alergiczne, które mogą objawiać się:
- obrzękiem krtani (opuchlizną gardła)
- naciekiem naczyniopochodnym (opuchlizną rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła)
- hipotensją (obniżeniem ciśnienia krwi)
- szokiem anafilaktycznym (ciężką reakcją alergiczną)
- nadwrażliwością
depresją oddechową (obniżeniem aktywności oddechowej).

Dodatkowo mogą wystąpić następujące działania niepożądane, dla których nie są dostępne wystarczające dane
do ustalenia częstości:

zaburzenia funkcji wątroby
zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby)
kolka żółciowa (silny ból w górnej części brzucha)
zawroty głowy
senność
zawroty głowy
mioklonie (niespodziewane skurcze mięśni)
parestezje (mrowienie)
omdlenia (przejściowa utrata przytomności)
drżenie
osłabienie
stany dezorientacji
nadużywanie leków
uzależnienie od środków psychoaktywnych
halucynacje
euforia (podniecenie)
dysforia (depresyjny nastrój towarzyszący drażliwości i pobudzeniu)
ostre niewydolność nerek (obniżenie funkcji nerek)
zapalenienie nerek typu interstycjalnego (zapalenie nerek)
krwiomocz (obecność krwi w moczu)
anuria (przestanie lub zmniejszenie produkcji moczu przez nerki)
zatrzymanie moczu (niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego)
biegunka
ból brzucha
nudności
wymioty
zaparcia
reakcje żołądkowe i jelitowe
zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki)
duszności (trudności w oddychaniu)
podwyższenie enzymów wątrobowych
obniżenie lub podwyższenie INR (wartość stosowana do określania czasu krzepnięcia krwi)
rabdomioliza (ciężkie uszkodzenie mięśni)
osłabienie
niedobytu
miosa (zwężenie źrenic)
obrzęk (opuchlizna spowodowana gromadzeniem się płynów)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać ZEUSEFF

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „PRZECIENIE”.
ZEUSEFF – AIC 042710018
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 3 miesięcy.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ZEUSEFF

Substancjami czynnymi są: paracetamol i fosforan kodeiny. Każda tabletka efervescentna zawiera 500 mg paracetamolu i 30 mg fosforanu kodeiny.
Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy, sód wodorowęglanowy, sód węglanowy bezwodny, sód dodecylosulfonianowy, sorbitol ( E420 ), aspartam ( E951 ), aromat pomarańczowy, aromat cytrynowy, simetykon.

Opis wyglądu ZEUSEFF i zawartości opakowania
ZEUSEFF ma postać białych, płaskich tabletek efervescentnych z kreską do podziału.
Dostępne w opakowaniu zawierającym 16 tabletek w tubce z korkiem zawierającym żel krzemionkowy jako środek suszący.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Omikron Italia S.r.l.
Via Flaminia Nuova, 1068
00189 Roma (Włochy)
Producent
E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina
Via Provina, 2
38123 Trento (TN)