Інструкція: інформація для пацієнта

Зесторетик 20 мг + 12,5 мг таблетки

Лізиноприл + Гідрохлоротіазид
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як і ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Зесторетик і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком прийому Зесторетику
Як приймати Зесторетик
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Зесторетик
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Зесторетик і для чого його застосовують

Зесторетик містить діючі речовини: лізиноприл та гідрохлоротіазид.
Лізиноприл належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори АПФ» (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту), що діють шляхом зниження артеріального тиску за рахунок розширення кровоносних судин.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретики, і діють, сприяючи утворенню та виведенню сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.
Зесторетик призначають для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної артеріальної гіпертензії) у дорослих, коли його не вдається контролювати лише монотерапією лізиноприлом або гідрохлоротіазидом.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Зесторетик

Не приймайте Зесторетик:

якщо Ви маєте алергію до лізиноприлу або гідрохлоротіазиду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо Ви маєте алергію до ліків, подібних до Зесторетик (інших інгібіторів АПФ або засобів, похідних сульфонаміду)
якщо Ви не сечовиділяєте (анурія)
якщо у минулому у Вас були свербіж, кропив’янка, раптове зниження тиску, набряки рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика та/або горла (ангіоневротичний набряк), спричинені попереднім лікуванням інгібіторами АПФ
якщо у когось із Вашої сім’ї була серйозна алергійна реакція невідомого походження. Це може свідчити про стан, що називається спадковим ангіоневротичним набряком, і збільшити ймовірність розвитку симптомів, описаних вище
якщо Ви страждаєте від ідіопатичного ангіоневротичного набряку (без чіткої причини)
якщо Ви маєте тяжкі проблеми з нирками (кліренс креатиніну < 30 мл/хв)
якщо Ви маєте тяжкі проблеми з печінкою
якщо Ви вагітні більше 3 місяців (див. розділ «Вагітність та годування груддю»)
якщо Ви приймаєте ліки, що містять аліскірен (для лікування високого тиску), і маєте цукровий діабет або знижену функцію нирок (див. розділ «Інші ліки та Зесторетик»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Зесторетик:

якщо Ви маєте звуження (стеноз) аортального клапана (артерії серця) або ниркової артерії
якщо Ви маєте гіпертрофічну кардіоміопатію (стан, що характеризується збільшенням товщини м’яза серця) або якщо клапани серця мають звуження (мітральний клапан), або якщо є інші перешкоди для відтоку крові з лівого шлуночка
якщо Ви маєте проблеми з діареєю або блювотою
якщо Ви страждаєте від підагри (хвороби, що викликає біль у суглобах)
якщо Ви маєте проблеми з печінкою
якщо Ви маєте проблеми з нирками
якщо Ви перебуваєте на діалізі (лікування для очищення крові при тяжкому захворюванні нирок)
якщо Ви перенесли трансплантацію нирки
якщо Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі
якщо Ви приймаєте ліки для лікування алергії, наприклад, від укусів комах
якщо Ви або хтось із Вашої сім’ї раніше мали алергійні реакції з набряками рук, ніг або щиколоток, обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами дихання (див. розділ «Можливі побічні ефекти»)
якщо Вам необхідно пройти аферез (процедуру, під час якої відокремлюються певні компоненти крові)
якщо Ви страждаєте гіпотензією (низький тиск крові, що може виявлятися як відчуття слабкості або запаморочення)
якщо Ви маєте знижену толерантність до цукрів або страждаєте цукровим діабетом
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого тиску: або антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо Ви маєте проблеми з нирками, пов’язані з діабетом, або аліскірен
якщо Ви приймаєте ліки для лікування раку молочної залози, що називаються інгібіторами mTOR (наприклад, темсіролімус, еверолімус, силолімус) або ліки, що містять інгібітори НЕП (наприклад, ракецадотрил), оскільки вони можуть підвищити ризик ангіоневротичного набряку. Симптоми ангіоневротичного набряку включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами ковтання або дихання
якщо Ви раніше мали рак шкіри або під час лікування у Вас розвинулася несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Зесторетик
Якщо Ви маєте зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Зесторетик. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не
лікувати. Якщо Ви раніше мали алергію на пеніциліни або сульфаніламіди, Ви можете мати більший ризик її розвитку
Якщо Ви раніше мали проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому Зесторетик з’являється задиха або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.

Лікар може регулярно перевіряти функцію Ваших нирок, тиск крові та рівень електролітів
(наприклад, калію) у крові:

якщо під час лікування Зесторетиком виникають зміни в кількості клітин крові (білі кров’яні тільця, червоні кров’яні тільця та тромбоцити)
якщо Ви маєте значне зниження певних видів білих кров’яних тілець із розвитком схильності до інфекцій та серйозних загальних симптомів (агранулоцитоз)

Зміна рівнів солей у крові (електролітний дисбаланс)
Через діуретик, що міститься в Зесторетик, можуть знижуватися рівні натрію та калію у крові. Це
може спричинити сухість у роті, спрагу, слабкість, сонливість, дратівливість, втому або болі в м’язах,
гіпотензію, нудоту, прискорене серцебиття та розлади шлунку та/або кишечника.
Діуретик також може спричинити зниження рівнів хлориду та магнію; тоді як
він може спричинити підвищення рівнів кальцію.
Тому лікар може призначити Вам аналізи крові для перевірки рівнів солей.
Кашель
Під час лікування у Вас може виникнути сухий і тривалий кашель.
Цей кашель зникає після припинення лікування.
Якщо під час лікування Вам необхідно пройти обстеження функції дихання, повідомте лікарю, що Ви приймаєте Зесторетик.
Раптове зниження артеріального тиску
Початкова доза може спричинити раптове зниження тиску крові, що виражається сильніше, ніж під час подальшого лікування. Тому Ви можете відчувати слабкість або запаморочення; у таких випадках Вам може допомогти прилягти. Якщо симптоми тривали, зверніться до лікаря.
Анестезія
Якщо Ви потрапите до лікарні, Ви повинні повідомити медичний персонал про прийом Зесторетик і, зокрема, анестезіолога (лікаря, що відповідає за анестезію) у разі хірургічного втручання. Також слід повідомити свого стоматолога, якщо застосовується анестетик під час стоматологічного лікування.
Етнічна приналежність
Якщо Ви темношкірий, Ви можете частіше страждати «ангіоневротичним набряком» (характеризується набряком обличчя, губ, язика, горла або раптовою трудністю дихання).
Для тих, хто займається спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність Зесторетик у дітей та підлітків не встановлені, тому цей препарат не рекомендовано дітям та підліткам.
Інші ліки та Зесторетик
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, перед початком лікування Зесторетиком повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

інші діуретики (включаючи тип діуретиків, що називаються «зберігачі калію»), оскільки їх одночасне застосування з Зесторетик може посилити дію цього препарату
інші антигіпертензивні засоби (для лікування високого тиску), відомі як сартани (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо Ви маєте проблеми з нирками або цукровий діабет
інші антигіпертензивні засоби (для лікування високого тиску), включаючи ті, що містять аліскірен (для лікування високого тиску), оскільки їх одночасне застосування з Зесторетик може посилити дію цього препарату. Зокрема, не приймайте Зесторетик, якщо Ви приймаєте аліскірен і маєте проблеми з нирками або цукровий діабет (див. розділ «Не приймайте Зесторетик»)
індометацин (знеболювальний засіб, ліки від болю та запалення) або інші ліки для лікування запалення суглобів або болю в м’язах
літій (використовується для лікування психічних захворювань)
золото у вигляді ін’єкцій (для лікування ревматоїдного артриту — хронічного запалення суглобів)
НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби, ліки від болю та запалення), оскільки їх одночасне застосування з Зесторетик може зменшити дію цього препарату. Крім того, якщо Ви маєте знижену функцію нирок, ці ліки можуть призвести до подальшого зниження функції Ваших нирок
алопуринол (для лікування підагри — хвороби, що викликає біль у суглобах), оскільки його одночасне застосування з Зесторетик може збільшити ризик лейкопенії (зниження кількості білих кров’яних тілець у крові)
цитостатики (використовуються для зменшення росту пухлин), наприклад, циклофосфамід, метотрексат, еверолімус, та ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів, наприклад, нирки або печінки (наприклад, темсіролімус, силолімус), оскільки їх одночасне застосування з Зесторетик може збільшити ризик лейкопенії
ракецадотрил, що використовується для лікування діареї
активатор тканинного плазміногену (TPA), що використовується для розчинення згортків крові, що утворилися в судинах
імуносупресивні засоби (ліки, що зменшують імунну відповідь), які при одночасному застосуванні з Зесторетик можуть збільшити ризик лейкопенії
прокаїнамід та соталол (ліки від порушень ритму серця, антиаритміки)
ліки для лікування цукрового діабету (включаючи інсулін), оскільки при цукровому діабеті може знадобитися корекція дози ліків, які Ви приймаєте
додатки з калієм або замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові (наприклад, гепарин, ко-тримоксазол)
похідні саліцилової кислоти, що використовуються для лікування різних видів болю (наприклад, головний біль, менструальний біль, м’язовий або кістковий біль), зниження температури та лікування запальних захворювань
додатки з кальцієм або вітаміном D
вазодилататори, нітрогліцерин та інші нітрати (використовуються для зниження тиску крові та/або лікування захворювань серця)
ліки для розслаблення м’язів під час загальної анестезії та інтенсивної терапії (включаючи хлорид тубокурарину та анестетики)
ліки для лікування порушень настрою, такі як трициклічні антидепресанти та антипсихотичні засоби
симпатоміметики (ліки, що діють переважно на симпатичну нервову систему, систему, що контролює внутрішні органи, зокрема, кровообіг та серце)
амфотерцин B (вводиться внутрішньовенно), для лікування інфекцій, спричинених грибками
карбеноксолон (для лікування виразки або запалення стравоходу або навколо рота)
кортикотропін (гормон)
стимулюючі засоби (ліки для лікування запорів)
дигоксин (для лікування захворювань серця, включаючи порушення серцевого ритму)
ліки для лікування підвищеного рівня холестерину, наприклад, колестирамін та колестипол
триметопрім для лікування інфекцій, спричинених бактеріями
ліки для запобігання відторгненню органів після трансплантації, наприклад, циклоспорин
ліки з протизапальною дією (глюкокортикостероїди), оскільки вони збільшують виведення деяких солей, розчинених у крові та рідинах організму, зокрема калію
ліки, такі як адреналін (ліки, що стимулюють серце), оскільки їх дія може зменшитися
барбітурати та наркотики (речовини, що знижують активність мозку), оскільки вони можуть спричинити надмірне зниження тиску крові у вертикальному положенні
діазоксид (використовується для лікування низького рівня цукру в крові)
амантадин (використовується для лікування вірусних інфекцій), оскільки зростає токсичність препарату

Зесторетик та алкоголі
Вживання алкоголю разом із Зесторетик може спричинити надмірне зниження тиску крові у вертикальному положенні.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування Зесторетик не рекомендується протягом перших 3 місяців вагітності.
Не приймайте Зесторетик після перших 3 місяців вагітності (див. розділ «Не приймайте Зесторетик»).
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти).
Лікування Зесторетиком не повинно починатися під час вагітності.
Зазвичай лікар порадить Вам припинити прийом Зесторетик до початку вагітності або негайно після того, як дізнається про неї, і порадить Вам інший препарат, якщо продовження терапії інгібітором АПФ не вважається обов’язковим.
Зесторетик не рекомендується на початку вагітності, оскільки можливий незначний ризик токсичності для плоду.
Зесторетик не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки він може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо його приймати після третього місяця вагітності (див. розділ «Не приймайте Зесторетик»).
Якщо виникне експозиція інгібітором АПФ після першого триместру вагітності, лікар порадить Вам пройти ультразвукове дослідження функції нирок та черепа плода, а потім буде спостерігати за новонародженим щодо ризику гіпотензії (низький тиск крові).
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування.
Годування груддю новонароджених (перші тижні після народження) і особливо недоношених дітей не рекомендується під час прийому Зесторетик. Лікар оцінить користь для Вас та ризики для новонародженого від прийому Зесторетик під час годування груддю та може порадити альтернативне лікування, якщо Ви бажаєте годувати.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час лікування Зесторетиком Ви можете відчувати запаморочення або втому.
Тому утримуйтеся від керування транспортними засобами або використання механізмів, що вимагають підвищеної уваги, принаймні до тих пір, поки не стане відомою Ваша толерантність до цього препарату.

3. Як застосовувати Зесторетик

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та літні люди
Рекомендована доза — 1 таблетка 1 раз на добу. Як правило, якщо через 2–4 тижні не досягнуто бажаного ефекту, лікар може збільшити дозу до 2 таблеток, які потрібно приймати одночасно в межах однієї щоденної дози.
Якщо у вас знижена функція нирок (набрякова недостатність)
Якщо у вас набрякова недостатність, лікар, після оцінки функції ваших нирок, може не призначити вам Зесторетик для початкового лікування гіпертензії, оскільки цей лікарський засіб може виявитися неефективним. Коли лізиноприл застосовується окремо, рекомендована початкова доза лізиноприлу при набряковій недостатності становить 5–10 мг.
У разі попереднього лікування діуретиками (лікарські засоби, що діють шляхом підвищення кількості сечі, яку утворюють нирки)
Якщо до початку лікування Зесторетиком ви пройшли терапію діуретиками, на початку терапії Зесторетиком у вас може виникнути симптоматична гіпотензія (зниження тиску крові, що проявляється симптомами, наприклад, нудотою, слабкістю, головним болем, сонливістю, розгубленістю). Це може статися особливо тоді, коли у вас знижений об’єм крові в обігу (гіповолемія) і/або знижена кількість натрію в крові, що спричинені попередньою терапією діуретиками.
Якщо ви приймаєте діуретики, лікар припинить терапію діуретиками, яку ви застосовуєте, на 2–3 дні до початку лікування Зесторетиком. Якщо це неможливо, лікар розпочне лікування лише лізиноприлом у дозі 5 мг.
Застосування у дітей та підлітків
Безпека та ефективність Зесторетику у дітей та підлітків не встановлені, тому цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам.
Як
Приймайте таблетки з невеликою кількістю води в той самий час доби, бажано вранці.
Якщо ви застосували більше Зесторетику, ніж потрібно
У разі випадкового прийому дози, що перевищує рекомендовану, негайно зверніться до свого лікаря або до найближчої лікарні.
У разі прийому надмірної дози лікарського засобу можуть виникнути такі симптоми: зниження тиску крові, синкопе (непритомність), зміни електролітного профілю (кількість натрію, калію та інших речовин у крові), проблеми з нирками, прискоршена та глибока дихальна діяльність, прискорене серцебиття, відчуття серцебиття, уповільнене серцебиття, запаморочення, тривожність, кашель, підвищення діурезу, судоми, парез, нерегулярне серцебиття та серйозні проблеми з нирками.
Якщо ви забули прийняти Зесторетик
Якщо ви забули прийняти дозу, слід прийняти її якомога швидше. Не приймайте дві дози одночасно.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Зесторетиком
Покращення стану здоров’я не повинно стати підставою для припинення лікування, якщо цього не було рекомендовано лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Зесторетик загалом добре переноситься.
Якщо під час лікування Зесторетиком у вас виникнуть наступні побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря, який ПРИПИНЕ лікування Зесторетиком:

алергічні реакції. Симптоми можуть включати: набряк обличчя, рук, ніг, щиколоток, губ, язика і/або горла (ангіоневротичний набряк) (див. розділ «Попередження та застереження»);
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білків очей);
значне підвищення рівня ферментів печінки (виявляється за допомогою аналізу крові). Підвищений рівень ферментів печінки є симптомами порушення функції печінки: гепатит (запалення печінки), печінкова недостатність (серйозне захворювання печінки).

Якщо під час лікування у вас виникне наступний побічний ефект, негайно зверніться до лікаря:

сильний біль у очах, що супроводжується почервонінням та раптовою розмитістю зору. Якщо цей стан не лікувати, він може призвести до постійної втрати зору.

Крім того, під час лікування Зесторетиком спостерігалися та повідомлялися наступні побічні ефекти з такою частотою:
Поширені (можуть стосуватися до 1 людини з 10):

запаморочення
головний біль (цефалгія)
парестезія (поколювання)
ортостатичні ефекти, включаючи гіпотензію (зниження артеріального тиску при переході у вертикальне положення, що супроводжується симптомами, такими як запаморочення/легкість у голові)
синкопе (непритомність)
кашель
діарея
нудота
блювота
висип (шкірні висипання)
судоми м’язів
неможливість досягти ерекції (потенція)
втому
астенію (втому)
зміни в аналізах крові для контролю функції нирок (підвищення рівня сечовини та креатиніну)
зміни в аналізах крові для контролю функції печінки (підвищення печінкових ферментів)
зміни в аналізах крові щодо рівня гемоглобіну (зниження гемоглобіну).

Непоширені (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

підагра (захворювання, що викликає біль у суглобах)
депресивні симптоми
серцебиття (відчуття прискореного серцебиття)
сухість у роті
відчуття тиску в грудях
зміна лабораторного аналізу: зниження гематокриту (аналіз, що вимірює кількість червоних кров’яних тілець у крові).

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000):

анемія (зниження гемоглобіну у крові — речовини, що переносить кисень)
недостатня продукція гормону, що зменшує кількість сечі, яку виробляють нирки, — так званого «антидіуретичного гормону»
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (гіперурикемія)
підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія)
порушення нюху
панкреатит (запалення підшлункової залози — залози, що розташована поблизу шлунка)
слабкість м’язів
підвищення білірубіну (речовини, що утворюється в організмі, підвищення якого може бути пов’язане з порушенням функції печінки) у крові.

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 10 000):

аплазія кісткового мозку (знижена активність кісткового мозку, де утворюються кров’яні клітини)
гемолітична анемія (захворювання, що виникає через руйнування певних кров’яних клітин — еритроцитів)
тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові)
лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тілець у крові)
агранулоцитоз (зниження кількості гранулоцитів у крові — одного з типів кров’яних клітин)
кишковий ангіоедема (набряк стінок кишечника, що може викликати сильний біль у животі, блювоту та діарею)
псевдолімфома шкіри (захворювання, що проявляється складною симптоматикою, яка може включати один або кілька із наступних ефектів: лихоманка, васкуліт (запалення кров’яних судин), міалгія (біль у м’язах), артралгія/артрит (біль/запалення суглобів), позитивні лабораторні показники певних імунних реакцій (наявність антинуклеарних антитіл, ANA), підвищення швидкості оседлання еритроцитів (ШОЕ — підвищений лабораторний показник запалення), еозинофілія та лейкоцитоз (підвищення у крові еозинофілів та лейкоцитів — двох типів кров’яних клітин), висип (шкірні висипання), фоточутливість (чутливість до сонячного світла) та інші шкірні прояви)
Гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Невідомо (частоту неможливо встановити на основі наявних даних)

Тяжкі алергічні реакції
Рак шкіри та губ (не меланомний рак шкіри)

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні інших препаратів, що містять ті ж діючі речовини, що й Зесторетик (гідрохлоротіазид та лізиноприл), і які, отже, можуть бути потенційними побічними ефектами Зесторетику.
Можливі побічні ефекти з гідрохлоротіазидом
Частота невідома (неможливо встановити на основі наявних даних)

анорексія (втрата апетиту)
шлункове роздратування (запалення шлунка)
запор
сіалоаденіт (запалення залоз, що виробляють слину)
запаморочення
ксантопсія (порушення зору, що полягає у жовтому забарвленні білих предметів)
апластична анемія (недостатнє утворення всіх типів кров’яних клітин кістковим мозком)
пурпура (захворювання, при якому шкіра набуває червоного кольору через аномальне накопичення крові)
фоточутливість (чутливість до сонячного світла)
кропив’янка (червоні плями на шкірі зі свербінням)
запалення кров’яних судин (ангіїт некротизуючий: васкуліт, шкірний васкуліт)
лихоманка
ексантема (висипання на шкірі у вигляді пустуль, везикул та буль, характерне для деяких дитячих захворювань)
труднощі з диханням, включаючи пневмонію та набряк легень (накопичення рідини в легенях)
глюкозурія (наявність цукру в сечі)
електролітні порушення, включаючи гіпонатріємію (зниження рівня натрію в крові), гіпомагнезіємію (зниження рівня магнію в крові)
збудження, депресія, запаморочення, порушення сну
порушення нирок (ниркова дисфункція та інтерстиціальний нефрит)
активація або посилення симптомів системного червоного вовчаку (захворювання імунної системи, що проявляється втому, біль у суглобах, шкірні висипання, набряки, почервоніння, збільшення або втрата ваги тощо)
токсична епідермальна некроліза та синдром Стівенса-Джонсона (серйозні ураження шкіри, що характеризуються подразненням шкіри, бульозними ураженнями з ділянками відшарування шкіри)
гіпохлоремічний алкалоз (втрата хлору з організму)
підвищення рівня холестерину та тригліцеридів у крові
гіперкальціємія (підвищення рівня кальцію в крові); якщо у вас підвищиться рівень кальцію в крові, лікар призначить аналізи для виявлення захворювання, що називається «гіперпаратиреоз» (порушення утворення гормону, що регулює кількість кальцію в крові)
серцеві аритмії (порушення ритму серця, тобто кількості ударів за хвилину)
раптове зниження гостроти зору (гостра міопія)
гострий закритокутовий глаукома (серйозна форма глаукоми — захворювання очей, що виникає через підвищення тиску рідини всередині ока)
зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація)
тимчасові порушення зору, включаючи тимчасову розмитість зору.

Можливі побічні ефекти з лізиноприлом
Поширені (можуть стосуватися до 1 людини з 10):

порушення функції нирок.

Непоширені (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

зміни смаку
порушення сну
зміни настрою
інфаркт міокарда (інфаркт) або цереброваскулярна подія (інсульт), можливо, пов’язані з надмірним зниженням артеріального тиску у схильних осіб
тахікардія (прискорення серцебиття)
синдром Рейно (біль у пальцях рук і ніг, які спочатку стають білуватими, потім блакитнуватими і, нарешті, червонуватими)
риніт (подразнення або запалення слизової оболонки носа)
біль у шлунку (болі в животі та погане травлення)
свербіж.

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000):

розгубленість
алопеція (випадіння волосся)
кропив’янка (червоні плями на шкірі зі свербінням)
псоріаз (хронічне запальне захворювання шкіри, неінфекційне та не заразне)
уремія (наявність сечовини в крові)
гостра ниркова недостатність (серйозне захворювання нирок)
гінекомастія (розвиток молочних залоз у чоловіків)
низький рівень натрію в крові.

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 10 000):

лімфаденопатія (збільшення лімфатичних вузлів — органів імунної системи)
аутоімунне захворювання (порушення роботи імунної системи)
низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)
синусит (запалення носових пазух)
бронхоспазм (звуження бронхів, що призводить до серйозних труднощів із диханням через обмежений прохід повітря)
труднощі з диханням, спричинені алергічною реакцією, включаючи алергічний альвеоліт/еозинофільну пневмонію
серйозні ураження шкіри, включаючи пемфігус (бульозне захворювання шкіри), токсичну епідермальну некролізу та синдром Стівенса-Джонсона (серйозні ураження шкіри, що характеризуються еритемою, бульозними ураженнями з ділянками відшарування шкіри) та еритему мультиформну (стан, що характеризується виникненням червоних плям на шкірі у вигляді «очей бика» зі свербінням)
діафорез (пітливість)
олігурія/анурія (зниження/відсутність виділення сечі).

Частота невідома (неможливо встановити на основі наявних даних)

приливи гарячого
зорові та/або чуттєві галюцинації (відчуття неіснуючих у реальності речей і/або голосів).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Зесторетик

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на коробці після напису «СКАД». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Активні речовини: лізиноприл дигідрат (кожна таблетка містить 21,8 мг лізиноприлу дигідрату, що еквівалентно 20 мг безводного лізиноприлу), гідрохлоротіазид (кожна таблетка містить 12,5 мг гідрохлоротіазиду)
Інші компоненти: манітол, кальцію фосфат двоосновний дигідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль попередньо желатинований, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Зесторетику та вміст упаковки
Таблетки, упаковані в блистерні упаковки по 14 таблеток, 28 таблеток та 42 таблетки.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в комерційному продажі.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Copenhagen Towers, Ørestands Boulevard 108, 5.tv DK-2300, København S Данія
Виробники
AstraZeneca Reims Production, Parc Industriel de la Pompelle, Chemin de Vrilly, 51100 Reims, Франція