Зесторетик: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Зесторетик 20 мг + 12,5 мг таблетки

Лизиноприл + Гидрохлоротиазид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начинать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Зесторетик и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Зесторетика
Как принимать Зесторетик
Возможные побочные эффекты
Как хранить Зесторетик
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Зесторетик и для чего он применяется

Зесторетик содержит действующие вещества: лизиноприл и гидрохлоротиазид.
Лизиноприл относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами АПФ» (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента), которые действуют, снижая артериальное давление за счёт расширения кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками, которые действуют, способствуя образованию и выведению мочи, что приводит к снижению артериального давления.
Зесторетик показан для лечения повышенного артериального давления (первичной артериальной гипертензии) у взрослых, когда его невозможно контролировать при применении одного только лизиноприла или одного только гидрохлоротиазида.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед приемом Зесторетика

Не принимайте Зесторетик:

если у вас аллергия на лизиноприл или гидрохлоротиазид, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у вас аллергия на лекарства, схожие с Зесторетиком (другие ингибиторы АПФ или препараты, производные сульфонамидов)
если вы не мочитесь (анурия)
если в прошлом у вас были зуд, крапивница, резкое падение артериального давления, отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отек), вызванные предыдущим лечением ингибиторами АПФ
если у кого-либо из вашей семьи была тяжелая аллергическая реакция неизвестной причины. Это может указывать на состояние, называемое наследственным ангионевротическим отеком, и повышает риск развития у вас описанных выше симптомов
если у вас идиопатический ангионевротический отек (без явной причины)
если у вас тяжелые заболевания почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
если у вас тяжелые заболевания печени
если вы беременны более 3 месяцев (см. раздел «Беременность и кормление грудью»)
если вы принимаете лекарства, содержащие алискирен (для лечения высокого артериального давления), и у вас диабет или снижена функция почек (см. раздел «Другие лекарства и Зесторетик»).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Зесторетика:

если у вас сужение (стеноз) аортального клапана (одной из артерий сердца) или почечной артерии
если у вас гипертрофическая кардиомиопатия (состояние, характеризующееся утолщением мышцы сердца) или сужение сердечных клапанов (митрального клапана), или если имеются другие препятствия для оттока крови из левого желудочка
если у вас диарея или рвота
если у вас подагра (заболевание, вызывающее боль в суставах)
если у вас проблемы с печенью
если у вас проблемы с почками
если вы проходите диализ (медицинская процедура очистки крови при тяжелом заболевании почек)
если вы перенесли трансплантацию почки
если вы соблюдаете бессолевую диету
если вы принимаете лекарства для лечения аллергии, например, после укусов насекомых
если у вас или у кого-либо из вашей семьи в прошлом были аллергические реакции с отеком рук, ног или лодыжек, лица, губ, языка и/или горла с затруднением дыхания (см. раздел «Возможные побочные эффекты»)
если вам необходимо пройти аферез (процедуру, при которой происходит разделение некоторых компонентов крови)
если у вас гипотония (низкое артериальное давление, которое может проявляться ощущением слабости или головокружения)
если у вас нарушена толерантность к сахарам или у вас диабет
если вы принимаете одно из следующих лекарств для лечения высокого артериального давления: антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом, или алискирен
если вы принимаете лекарства для лечения рака молочной железы, называемые ингибиторами mTOR (например, темсиролимус, эверолимус, сиrolимус), или лекарства, содержащие ингибиторы NEP (например, ракекадотрил), поскольку они могут увеличить риск ангионевротического отека. Симптомы ангионевротического отека включают отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания
если у вас ранее был рак кожи или если во время лечения у вас появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Зесторетика
Если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после приема Зесторетика. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск ее развития выше
Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или наличие жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если после приема Зесторетика у вас появилось одышка или тяжелое затруднение дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Врач может регулярно проверять функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови:

если во время лечения Зесторетиком происходят изменения в количестве клеток крови (лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов)
если у вас сильно снижается количество определенных видов лейкоцитов, что приводит к повышенной восприимчивости к инфекциям и тяжелым общим симптомам (агранулоцитоз)

Изменение уровней солей в крови (электролитный дисбаланс)
Из-за диуретика, входящего в состав Зесторетика, могут снижаться уровни натрия и калия в крови. Это может вызвать сухость во рту, жажду, слабость, сонливость, раздражительность, усталость или боли в мышцах, гипотонию, тошноту, учащенное сердцебиение и расстройства желудка и/или кишечника.
Диуретик также может вызвать снижение уровней хлорида и магния, а также повышение уровня кальция.
Поэтому врач может назначить вам анализы крови для проверки уровней солей.
Кашель
Во время лечения у вас может появиться сухой и постоянный кашель.
Этот кашель исчезает после прекращения лечения.
Если во время лечения вам необходимо пройти обследование функции дыхания, сообщите врачу, что вы принимаете Зесторетик.
Резкое снижение артериального давления
Начальная доза может вызвать более выраженное снижение артериального давления, чем при последующем продолжении лечения. Вы можете испытывать ощущение слабости или головокружения; в таких случаях вам может помочь положение лежа. При сохранении симптомов обратитесь к врачу.
Анестезия
Если вы должны быть госпитализированы, вы должны сообщить медицинскому персоналу о приеме Зесторетика и, в частности, анестезиологу (врачу, отвечающему за анестезию) в случае хирургического вмешательства. Также следует информировать стоматолога, если вам назначается анестезия при стоматологических процедурах.
Этническая принадлежность
Если вы чернокожий, у вас может чаще возникать «ангионевротический отек» (характеризующийся отеком лица, губ, языка, горла или внезапным затруднением дыхания).
Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительным результатам при антидопинговых тестах.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность Зесторетика у детей и подростков не установлена, поэтому данный препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков.
Другие лекарства и Зесторетик
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
В частности, перед началом лечения Зесторетиком сообщите врачу, если вы принимаете:

другие диуретики (включая тип диуретиков, называемых «сберегающими калий»), поскольку их одновременный прием с Зесторетиком может усиливать действие этого препарата
другие антигипертензивные препараты (для лечения высокого артериального давления), известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками или диабет
другие антигипертензивные препараты (для лечения высокого артериального давления), включая препараты, содержащие алискирен (для лечения высокого артериального давления), поскольку их одновременный прием с Зесторетиком может усиливать действие этого препарата. В частности, не принимайте Зесторетик, если вы принимаете алискирен и у вас проблемы с почками или диабет (см. раздел «Не принимайте Зесторетик»)
индометацин (обезболивающее, лекарство от боли и воспаления) или другие препараты для лечения воспалений суставов или болей в мышцах
литий (используется для лечения психических заболеваний)
золото в инъекционной форме (для лечения ревматоидного артрита — хронического воспаления суставов)
НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, лекарства от боли и воспаления), поскольку их одновременный прием с Зесторетиком может снижать действие этого препарата. Кроме того, если у вас снижена функция почек, эти препараты могут дополнительно ухудшить функцию почек
аллопуринол (для лечения подагры — заболевания, вызывающего боль в суставах), поскольку его одновременный прием с Зесторетиком может увеличить риск лейкопении (снижение количества лейкоцитов в крови)
цитостатики (используются для подавления роста опухолей), например, циклофосфамид, метотрексат, эверолимус, и препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантированных органов, например, почки или печени (например, темсиролимус, сиrolимус), поскольку их одновременный прием с Зесторетиком может увеличить риск лейкопении
ракекадотрил, используемый для лечения диареи
тканевой активатор плазминогена (ТПА), используемый для растворения тромбов, образовавшихся в кровеносных сосудах
иммунодепрессанты (препараты, снижающие иммунный ответ), которые при одновременном приеме с Зесторетиком могут увеличить риск лейкопении
прокаинамид и соталол (препараты от нарушений ритма сердца — антиаритмические)
препараты для лечения диабета (включая инсулин), поскольку при диабете может потребоваться корректировка дозы препарата врачом
добавки на основе калия или заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, повышающие уровень калия в крови (например, гепарин, ко-тримоксазол)
производные салициловой кислоты, используемые для лечения различных видов боли (например, головной боли, менструальных болей, болей в мышцах или костях), снижения температуры и лечения воспалительных заболеваний
добавки на основе кальция или витамина D
вазодилататоры, нитроглицерин и другие нитраты (используются для снижения артериального давления и/или лечения сердечных заболеваний)
препараты для расслабления мышц при общей анестезии и в интенсивной терапии (включая хлорид тубокурарина и анестетики)
препараты для лечения расстройств настроения, такие как трициклические антидепрессанты и антипсихотики
симпатомиметики (препараты, действующие в основном на симпатическую нервную систему — систему, контролирующую внутренние органы, в основном кровообращение и сердце)
амфотерицин В (вводится внутривенно), для лечения грибковых инфекций
карбеноксолон (для лечения язвы или воспалений пищевода или вокруг рта)
кортикотропин (гормон)
стимулирующие слабительные (препараты для лечения запоров)
дигоксин (для лечения сердечных заболеваний, включая нарушения сердечного ритма)
препараты для лечения высокого холестерина, например, колестирамин и колестипол
триметоприм, для лечения бактериальных инфекций
препараты для предотвращения отторжения органов после трансплантации, например, циклоспорин
препараты с противовоспалительным действием (кортикостероиды), поскольку они усиливают выведение некоторых солей, растворенных в крови и жидкостях организма, особенно калия
препараты, такие как, например, адреналин (препарат, стимулирующий сердце), поскольку их действие может ослабевать
барбитураты и наркотики (вещества, снижающие активность мозга), поскольку они могут вызывать чрезмерное снижение артериального давления в вертикальном положении
диазоксид (используется для лечения низкого уровня сахара в крови)
амантадин (используется для лечения вирусных инфекций), поскольку возрастает токсичность препарата

Зесторетик и алкоголь
Прием алкоголя вместе с Зесторетиком может вызвать чрезмерное снижение артериального давления в вертикальном положении.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Прием Зесторетика не рекомендуется в первые 3 месяца беременности.
Не принимайте Зесторетик после первых 3 месяцев беременности (см. раздел «Не принимайте Зесторетик»).
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности).
Лечение Зесторетиком не должно начинаться во время беременности.
Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Зесторетика до наступления беременности или сразу после того, как узнает о ней, и порекомендует другой препарат, если только продолжение терапии ингибитором АПФ не считается необходимым.
Зесторетик не рекомендуется в начале беременности, поскольку возможен небольшой риск токсичности для плода.
Зесторетик не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности (см. раздел «Не принимайте Зесторетик»).
Если вы подверглись воздействию ингибитора АПФ после первого триместра беременности, врач порекомендует провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа плода, а затем будет наблюдать новорожденного на предмет риска гипотонии (низкое артериальное давление).
Кормление грудью
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление.
Кормление грудью новорожденных (первые недели после родов), особенно недоношенных детей, не рекомендуется во время приема Зесторетика. Врач оценит пользу для вас и риски для новорожденного от приема Зесторетика во время лактации и может порекомендовать альтернативное лечение, если вы хотите кормить грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Во время лечения Зесторетиком у вас могут возникать головокружение или усталость.
Поэтому избегайте вождения транспортных средств или использования механизмов, требующих особого внимания, по крайней мере до тех пор, пока не станет известна ваша индивидуальная переносимость этого препарата.

3. Как принимать Зесторетик

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым и пожилым пациентам
Рекомендуемая доза — 1 таблетка один раз в день. Как правило, если через 2–4 недели желаемый
эффект не достигнут, врач может увеличить дозу до 2 таблеток, принимаемых одновременно в виде
одной суточной дозы.
При нарушении функции почек (почечная недостаточность)
Если у вас имеется почечная недостаточность, врач после оценки функции ваших почек может не
назначить Зесторетик для начального лечения артериальной гипертензии, поскольку этот препарат может
оказаться неэффективным. При применении лизиноприла в качестве монотерапии рекомендуемая
исходная доза при почечной недостаточности составляет 5–10 мг.
При предшествующей терапии диуретиками (препаратами, действующими за счёт увеличения объёма
мочи, выделяемой почками)
Если до начала лечения Зесторетиком вы получали диуретики, в начале терапии Зесторетиком у вас может
развиться симптоматическая гипотензия (снижение артериального давления, проявляющееся такими
симптомами, как, например, тошнота, слабость, головная боль, сонливость, спутанность сознания). Это
может произойти особенно в тех случаях, когда у вас наблюдается уменьшение объёма циркулирующей
крови (гиповолемия) и/или снижение содержания натрия в крови, вызванные предшествующей
терапией диуретиками.
Если вы принимаете диуретики, врач отменит их приём на 2–3 дня перед началом терапии Зесторетиком.
Если это невозможно, врач начнёт лечение только лизиноприлом в дозе 5 мг.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность Зесторетика у детей и подростков не установлены, поэтому применение
этого препарата у детей и подростков не рекомендуется.
Как принимать
Принимайте таблетки, запивая небольшим количеством воды, в одно и то же время суток, желательно
утром.
Если вы примете Зесторетик в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или в
ближайшую больницу.
При передозировке препарата могут возникнуть следующие симптомы: снижение артериального
давления, синкопе (обморок), нарушения электролитного баланса (содержание натрия, калия и других
электролитов в крови), нарушения функции почек, учащённое и глубокое дыхание, учащённое сердцебиение,
ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, тревожность, кашель, увеличение диуреза,
судороги, парез, нарушения ритма сердца, а также тяжёлые нарушения функции почек.
Если вы забыли принять Зесторетик
Если вы забыли принять таблетку, постарайтесь сделать это как можно скорее. Не принимайте две дозы
одновременно.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём таблетки.
Если вы прекратите лечение Зесторетиком
Не прекращайте лечение самостоятельно, даже если чувствуете себя лучше, за исключением случаев,
когда врач порекомендует прекратить приём препарата.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к
врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Зесторетик в целом хорошо переносится.
Если во время лечения Зесторетиком у вас возникнут следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу, который ПРЕКРАТИТ лечение Зесторетиком:

аллергические реакции. Симптомы могут включать: отек лица, рук, стоп, лодыжек, губ, языка и/или горла (ангионевротический отек) (см. раздел «Противопоказания и меры предосторожности»);
желтуха (желтоватое окрашивание кожи и белков глаз);
значительное повышение печеночных ферментов (выявляемое при анализе крови). Повышенные уровни печеночных ферментов являются признаками нарушения функции печени: гепатит (воспаление печени), печеночная недостаточность (тяжелое заболевание печени).

Если во время лечения у вас возникнет следующий побочный эффект, немедленно обратитесь к врачу:

сильная боль в глазах, сопровождающаяся покраснением и внезапным помутнением зрения. Если это состояние не лечить, оно может привести к необратимой потере зрения.

Кроме того, во время лечения Зесторетиком были отмечены и зарегистрированы следующие побочные эффекты с указанными ниже частотами:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

головокружение
головная боль
парестезия (покалывание)
ортостатические эффекты, включая гипотензию (снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение, сопровождающееся такими симптомами, как головокружение/ощущение легкости в голове)
синкопе (обморок)
кашель
диарея
тошнота
рвота
сыпь (высыпания на коже)
мышечные судороги
невозможность достичь эрекции (импотенция)
усталость
астения (слабость)
изменения в анализах крови, отражающие нарушение функции почек (повышение уровня мочевины и креатинина)
изменения в анализах крови, отражающие нарушение функции печени (повышение печеночных ферментов)
изменения в анализах крови, отражающие уровень гемоглобина (снижение гемоглобина).

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

подагра (заболевание, вызывающее боль в суставах)
депрессивные симптомы
сердцебиение (ощущение учащенного сердцебиения)
сухость во рту
ощущение сдавливания в груди
изменение в лабораторных анализах: снижение гематокрита (анализ, измеряющий количество эритроцитов в крови).

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

анемия (снижение гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород)
нарушение выработки гормона, снижающего количество мочи, выделяемой почками, называемого «антидиуретическим гормоном»
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)
повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)
повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия)
нарушение обоняния
панкреатит (воспаление поджелудочной железы — железы, расположенной рядом с желудком)
слабость мышц
повышение билирубина (вещества, вырабатываемого организмом, повышение которого может быть связано с нарушением функции печени) в крови.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

подавление костного мозга (снижение активности костного мозга, где образуются клетки крови)
гемолитическая анемия (заболевание, вызванное разрушением эритроцитов)
тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови)
лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови)
агранулоцитоз (снижение количества гранулоцитов в крови — одного из типов клеток крови)
кишечный ангионевротический отек (отек стенок кишечника, который может вызывать сильную боль в животе, рвоту и диарею)
псевдолимфома кожи (заболевание, проявляющееся сложной симптоматикой, которая может включать один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), миалгия (мышечная боль), артралгия/артрит (боль/воспаление суставов), положительные лабораторные показатели иммунных реакций (положительные антинуклеарные антитела, ANA), повышение СОЭ (ускоренная скорость оседания эритроцитов — лабораторный показатель воспаления), эозинофилия и лейкоцитоз (повышение в крови эозинофилов и лейкоцитов — двух типов клеток крови), сыпь (высыпания на коже), фоточувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету) и другие кожные проявления)
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

Тяжелые аллергические реакции
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Другие побочные эффекты, которые наблюдались при применении других лекарственных средств, содержащих те же действующие вещества, что и Зесторетик (гидрохлоротиазид и лизиноприл), и которые, следовательно, могут быть потенциальными побочными эффектами Зесторетика.
Возможные побочные эффекты гидрохлоротиазида
Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)

анорексия (потеря аппетита)
желудочная раздраженность (воспаление желудка)
запор (затруднение дефекации)
сиалоаденит (воспаление слюнных желез)
головокружение
ксантопсия (зрительное расстройство, при котором белые предметы кажутся желтыми)
апластическая анемия (недостаточная выработка всех типов клеток крови костным мозгом)
пурпура (заболевание, при котором кожа приобретает красный цвет из-за аномального накопления крови)
фоточувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету)
крапивница (покраснение кожи, сопровождающееся зудом)
воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит: васкулит, кожный васкулит)
лихорадка
экзантема (высыпания на коже в виде пустул, волдырей и пузырей, характерные для некоторых детских заболеваний)
затрудненное дыхание, включая пневмонию и отек легких (накопление жидкости в легких)
гликозурия (наличие сахара в моче)
нарушения электролитного баланса, включая гипонатриемию (снижение уровня натрия в крови), гипомагниемию (снижение уровня магния в крови)
возбуждение, депрессия, оглушение, нарушения сна
нарушения функции почек (почечная дисфункция и интерстициальный нефрит)
активация или усиление симптомов системной красной волчанки (заболевание иммунной системы, проявляющееся усталостью, болью в суставах, высыпаниями на коже, отеками, покраснениями, увеличением или потерей веса и др.)
токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона (тяжелые поражения кожи, характеризующиеся раздражением кожи, пузырьковыми высыпаниями и участками отслоения кожи)
гипохлоремический алкалоз (потеря хлора из организма)
повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови
гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови); если у вас повысится уровень кальция в крови, врач назначит обследование для выявления заболевания, называемого «гиперпаратиреоз» (нарушение выработки гормона, регулирующего уровень кальция в крови)
нарушения сердечного ритма (аритмии), т.е. изменение частоты сердечных сокращений в минуту
острое развитие близорукости (острая миопия)
острый закрытоугольный глаукома (тяжелая форма глаукомы — заболевания глаза, вызванного повышением давления внутриглазной жидкости)
снижение остроты зрения или боль в глазах, вызванные повышенным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация)
преходящие нарушения зрения, включая кратковременное помутнение зрения.

Возможные побочные эффекты лизиноприла
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

нарушение функции почек.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

нарушение вкуса
нарушения сна
изменения настроения
инфаркт миокарда (инфаркт) или цереброваскулярное событие (инсульт), возможно, связанные у предрасположенных пациентов с чрезмерным снижением артериального давления
тахикардия (учащение сердцебитания)
синдром Рейно (боль в пальцах рук и ног, которые сначала становятся бледными, затем синеватыми и, наконец, краснеют)
ринит (раздражение или воспаление слизистой оболочки носа)
боль в желудке (боль в животе и несварение)
зуд.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

нарушение сознания
алопеция (выпадение волос)
крапивница (покраснение кожи, сопровождающееся зудом)
псориаз (хроническое воспалительное заболевание кожи, неинфекционное и не заразное)
уремия (наличие мочевины в крови)
острая почечная недостаточность (тяжелое заболевание почек)
гинекомастия (развитие молочных желез у мужчин)
низкий уровень натрия в крови.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

лимфаденопатия (увеличение лимфатических узлов — органов иммунной системы)
аутоиммунное заболевание (нарушение иммунной системы)
низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)
синусит (воспаление носа)
бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее тяжелую одышку из-за затрудненного прохождения воздуха)
затрудненное дыхание, вызванное аллергической реакцией, включая аллергический альвеолит/эозинофильную пневмонию
тяжелые поражения кожи, включая пемфигус (пузырчатое заболевание кожи), токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона (тяжелые поражения кожи, характеризующиеся эритемой, пузырьковыми высыпаниями и участками отслоения кожи) и многоформную эритему (состояние, при котором на коже появляются красные пятна с «мишеневидным» видом, сопровождающиеся зудом)
диафорез (обильное потоотделение)
олигурия/анурия (снижение/отсутствие выделения мочи).

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)

приливы жара
зрительные и/или слуховые галлюцинации (восприятие несуществующих в реальности предметов и/или голосов).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Зесторетика

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Активные вещества: лизиноприл дигидрат (каждая таблетка содержит 21,8 мг лизиноприла дигидрата, что эквивалентно 20 мг безводного лизиноприла), гидрохлоротиазид (каждая таблетка содержит 12,5 мг гидрохлоротиазида).
Другие компоненты: маннитол, дикальцийфосфат дигидрат, крахмал кукурузный, крахмал преджелатинизированный, стеарат магния.

Описание внешнего вида Зесторетика и содержимое упаковки
Таблетки, упакованные в блистеры по 14, 28 и 42 таблетки.
Возможно, что не все варианты упаковки находятся в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Copenhagen Towers, Ørestands Boulevard 108, 5.tv DK-2300, København S, Дания
Производители
AstraZeneca Reims Production, Parc Industriel de la Pompelle, Chemin de Vrilly, 51100 Reims, Франция