Інструкція: інформація для користувача

ЗЕРЦЕПАК 60 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії, 150 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії, 420 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

trastuzumab
Лікарський засіб, що підлягає додатковому моніторингу. Це дозволить швидко виявляти нову інформацію щодо безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні реакції, які виникають під час застосування цього лікарського засобу. Див. кінець розділу 4, щоб дізнатися, як повідомляти про побічні реакції.
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникли запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Якщо виникли будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ЗЕРЦЕПАК і для чого він призначений
Що потрібно знати перед початком застосування ЗЕРЦЕПАК
Як застосовують ЗЕРЦЕПАК
Можливі побічні реакції
Як зберігати ЗЕРЦЕПАК
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЗЕРЦЕПАК і для чого призначається

ЗЕРЦЕПАК містить діючу речовину трастузумаб, яка є моноклональним антитілом. Моноклональні антитіла зв'язуються з певними білками або антигенами. Трастузумаб розроблено для селективного зв'язування з антигеном, який називається рецептор людського епідермального фактора росту 2 (HER2). HER2 присутній у великих кількостях на поверхні деяких пухлинних клітин і стимулює їхній ріст. Коли ЗЕРЦЕПАК зв'язується з HER2, він блокує ріст цих клітин і призводить до їхньої загибелі.
Лікар може призначити вам ЗЕРЦЕПАК для лікування раку молочної залози та шлунка, якщо:

у вас рання стадія раку молочної залози з високим рівнем білка, що називається HER2;
у вас метастатичний рак молочної залози (рак молочної залози, який поширився на відстані від первинної пухлини) з високим рівнем HER2. ЗЕРЦЕПАК може бути призначений у поєднанні з хіміотерапевтичними ліками паклітакселом або доцетакселом як перше лікування метастатичного раку молочної залози або може бути призначений окремо, якщо інші лікування виявилися неефективними. Також використовується у поєднанні з ліками, що називаються інгібіторами ароматази, для лікування пацієнтів з високим рівнем HER2 та метастатичним раком молочної залози з позитивними гормональними рецепторами (рак, який чутливий до статевих жіночих гормонів);
у вас метастатичний рак шлунка з високим рівнем HER2 у поєднанні з іншими протипухлинними ліками — капецітабіном або 5-фторурацилом та цисплатином.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж Вам вводитимуть ЗЕРЦЕПАК

Не використовуйте ЗЕРЦЕПАК, якщо:

Ви маєте алергію на трастузумаб, мурині (мишині) білки або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
маєте тяжкі проблеми з диханням у стані спокою через пухлину або потребуєте лікування киснем.

Застереження та обережність
Лікар ретельно спостерігатиме за Вами під час лікування.
Контроль серця
Лікування ЗЕРЦЕПАКом, яке застосовується окремо або разом із таксаном, може впливати на серце,
особливо якщо Ви вже застосовували антрациклін (таксани та антрацикліни — це ще два типи ліків,
які використовуються для лікування пухлин). Ці ефекти можуть бути від помірних до тяжких і можуть призводити до смерті. Функцію серця буде перевірено до початку лікування, під час (кожні три місяці) та після (до двох — п’яти років) лікування ЗЕРЦЕПАКом. Якщо у Вас виникнуть ознаки серцевої недостатності (тобто неспроможність серця належним чином перекачувати кров), Вам можуть проводити більш часті перевірки функції серця (кожні шість-вісім тижнів), Вам може бути призначено лікування серцевої недостатності або може знадобитися припинення лікування ЗЕРЦЕПАКом.
Зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри перед тим, як Вам вводитимуть ЗЕРЦЕПАК, якщо:

Ви мали серцеву недостатність, коронарну хворобу серця, захворювання клапанів серця (шуми в серці), підвищений кров’яний тиск, якщо Ви приймали або зараз приймаєте будь-які ліки для лікування підвищеного кров’яного тиску;
Ви приймали або зараз приймаєте ліки під назвою доксорубіцин або епірубіцин (ліки, що використовуються для лікування пухлин). Ці ліки (або будь-який інший антрациклін) можуть пошкодити серцевий м’яз і збільшити ризик серцевих ускладнень під час прийому ЗЕРЦЕПАКа;
Ви страждаєте від задишки, особливо якщо зараз приймаєте таксан. ЗЕРЦЕПАК може спричинити труднощі з диханням, особливо під час першого введення. Це може бути особливо серйозним, якщо Ви вже страждаєте від задишки. Дуже рідко пацієнти з тяжкими труднощами з диханням до лікування помирали під час отримання ЗЕРЦЕПАКа;
Ви отримували інші види лікування проти пухлини.

Якщо Ви отримуєте лікування ЗЕРЦЕПАКом у поєднанні з іншими ліками, що використовуються для лікування пухлин, такими як паклітаксел, доцетаксел, інгібітор ароматази, капецітабін, 5-фторурацил або цисплатин, Вам слід також прочитати інструкцію до цих ліків.
Діти та підлітки
ЗЕРЦЕПАК не рекомендовано застосовувати особам молодше 18 років.
Інші ліки та ЗЕРЦЕПАК
Повідомте лікарю, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Може знадобитися до 7 місяців, щоб ЗЕРЦЕПАК повністю вивівся з організму. Тому повідомте лікарю, фармацевту або медсестрі, що Вам вводили ЗЕРЦЕПАК, якщо Ви починаєте приймати нові ліки протягом 7 місяців після припинення лікування.
Вагітність

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, повідомте лікарю, фармацевту або медсестрі перед прийомом цього лікарського засобу.
Ви повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування ЗЕРЦЕПАКом та принаймні 7 місяців після закінчення лікування.
Лікар обговорить з Вами ризики та переваги прийому ЗЕРЦЕПАКа під час вагітності. У рідкісних випадках у жінок, які отримували ЗЕРЦЕПАК під час вагітності, спостерігалося зменшення кількості рідини (амніотичної) навколо розвиваючогося дитини в утробі. Цей стан може бути шкідливим для дитини та пов’язаний із неповною зрілістю легень, що призводило до смерті плоду.

Грудне вигодовування
Не годуйте грудьми під час прийому ЗЕРЦЕПАКа та протягом 7 місяців після введення останньої дози ЗЕРЦЕПАКа, оскільки ЗЕРЦЕПАК може потрапити до дитини з материнським молоком.
Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ЗЕРЦЕПАК може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо під час лікування у Вас з’являться симптоми, такі як запаморочення, сонливість, озноб або гарячка, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки ці симптоми не зникнуть.
Натрій
ЗЕРЦЕПАК містить менше 1 ммоль натрію на дозу, тобто практично не містить натрію.

3. Як застосовують ЗЕРЦЕПАК

Перш ніж розпочати лікування, лікар визначить кількість HER2 у пухлині. Лікування ЗЕРЦЕПАКом призначають лише пацієнтам із високим рівнем HER2. ЗЕРЦЕПАК повинен вводити лише лікар або медсестра. Лікар призначить дозу та схему лікування, які підходять саме вам. Доза ЗЕРЦЕПАКа залежить від вашої маси тіла.
Форму ЗЕРЦЕПАК для внутрішньовенного введення вводять у вигляді внутрішньовенного крапельного введення («крапельниця») безпосередньо у вени. Першу дозу вводять протягом 90 хвилин, і під час введення вас буде спостерігати медичний працівник на предмет можливих побічних ефектів. Якщо перша доза добре переноситься, наступні дози можуть вводитися протягом 30 хвилин (див. розділ 2 «Попередження та застереження»). Кількість крапельниць, які ви отримаєте, залежить від вашої відповіді на лікування. Лікар обговорить це з вами.
Для запобігання помилкам під час лікування важливо перевіряти етикетки флаконів, щоб переконатися, що підготовлений і вводиться саме ЗЕРЦЕПАК (трастузумаб), а не інший препарат на основі трастузумабу (наприклад, трастузумаб емтанзин або трастузумаб дерукстекан).
У пацієнтів із початковим раком молочної залози, метастатичним раком молочної залози та метастатичним раком шлунка ЗЕРЦЕПАК вводять кожні 3 тижні. ЗЕРЦЕПАК також може вводитися один раз на тиждень для лікування метастатичного раку молочної залози.
Якщо ви припините лікування ЗЕРЦЕПАКом
Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем. Усі дози слід приймати вчасно — щотижня або раз на три тижні (залежно від схеми застосування). Це дозволяє лікарському засобу найефективніше діяти.
Може знадобитися до 7 місяців, щоб ЗЕРЦЕПАК повністю вивівся з організму. Тому лікар може вирішити продовжувати спостереження за функцією серця навіть після завершення лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ЗЕРЦЕПАК може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними і можуть вимагати госпіталізації.
Серйозні побічні ефекти
Під час інфузії ЗЕРЦЕПАК можуть виникнути реакції, такі як озноб, гарячка та інші симптоми, схожі на грип. Ці ефекти дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб). Інші симптоми, пов’язані з інфузією: нудота, блювота, біль, підвищений м’язовий тонус і тремтіння, головний біль, запаморочення, утруднення дихання, високий або низький кров’яний тиск, порушення серцевого ритму (серцебиття, прискорене або нерегулярне серцебиття), набряк обличчя або губ, висипання на шкірі та відчуття втоми. Деякі з цих симптомів можуть бути серйозними, і деякі пацієнти померли (див. розділ 2 «Застереження та заходи обережності»).
Ці ефекти виникають переважно під час першої внутрішньовенної інфузії («крапельниця» у вену) та протягом перших годин після початку інфузії. Зазвичай вони носять тимчасовий характер. Під час інфузії та принаймні шість годин після початку першої інфузії та дві години після початку наступних інфузій вас буде спостерігати медичний працівник. Якщо виникне реакція, інфузію буде уповільнено або припинено, і вам можуть призначити лікування для усунення побічних ефектів. Інфузію можна буде продовжити після покращення симптомів.
Іноді симптоми починаються через більше ніж шість годин після початку інфузії. Якщо це відбудеться, негайно зверніться до лікаря. Іноді симптоми можуть поліпшитися, але пізніше погіршитися.
Інші серйозні побічні ефекти можуть виникати в будь-який час під час лікування ЗЕРЦЕПАК, а не тільки під час інфузії. Негайно повідомте лікареві або медсестрі, якщо виникнуть
будь-які з наступних побічних ефектів:

під час лікування, а іноді й після його припинення, можуть іноді виникати потенційно серйозні проблеми з серцем. Вони включають ослаблення м’яза серця, що може призвести до серцевої недостатності, запалення (набряк, почервоніння, жар і біль) оболонки серця та порушення серцевого ритму. Це може призводити до симптомів, таких як задишка (навіть уночі), кашель, затримка рідини (набряк) у ногах або руках та серцебиття (прискорене або нерегулярне серцебиття) (див. розділ 2 «Контроль за станом серця»).

Лікар регулярно контролюватиме стан вашого серця під час та після лікування, але ви повинні негайно повідомити лікареві, якщо виникнуть будь-які з описаних вище симптомів.

Синдром лізису пухлини (група метаболічних ускладнень, що виникають після протипухлинного лікування, характеризується підвищеним рівнем калію та фосфату в крові та низьким рівнем кальцію в крові). Симптоми можуть включати проблеми з нирками (слабкість, задишка, втому, сплутаність свідомості), проблеми з серцем (прискорене або уповільнене серцебиття), судоми, блювоту або діарею та оніміння навколо рота, рук або ніг.

Якщо у вас виникли будь-які з описаних вище симптомів після завершення лікування ЗЕРЦЕПАК, зверніться до лікаря та повідомте про попереднє лікування ЗЕРЦЕПАК.
Інші побічні ефекти
Дуже поширені побічні ефекти ЗЕРЦЕПАК: можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб

інфекції
діарея
запори
печія (диспепсія)
втому
висипання на шкірі
біль у грудях
біль у животі
біль у суглобах
низький рівень червоних та білих кров’яних тілець (що допомагають боротися з інфекціями), іноді з гарячкою
м’язовий біль
кон’юнктивіт
надмірне сльозовиділення
кровотеча з носа
соплі
випадіння волосся
тремтіння
припливи гарячого
запаморочення
проблеми з нігтями
втрата ваги
втрата апетиту
неможливість заснути (бессоння)
змінений смак
низький рівень тромбоцитів
синці
оніміння або поколювання пальців рук і ніг, що іноді може поширюватися на решту кінцівки
почервоніння, набряк або пухирі у роті та/або горлі
біль, набряк, почервоніння або оніміння рук і/або ніг
задишка
головний біль
кашель
блювота
нудота

Поширені побічні ефекти: можуть виникати у до 1 із 10 осіб

алергічні реакції
інфекції горла
інфекції сечового міхура та шкіри
запалення пазух
запалення печінки
ниркові порушення
підвищення м’язового тонусу (гіпертонія)
біль у руках і/або ногах
свербляча висипка
сонливість
геморої
сверблячка
сухість рота та шкіри
сухість очей
пітливість
втому та нездужання
тривожні стани
депресія
астма
інфекція легенів
легеневі порушення
біль у спині
біль у шиї
біль у кістках
вугрі
судоми у ногах

Непоширені побічні ефекти: можуть виникати у до 1 із 100 осіб

глухота
висипання з плямами
свистяче дихання
запалення або рубці в легенях (фіброз)

Рідкісні побічні ефекти: можуть виникати у до 1 із 1000 осіб:

жовтяниця
анафілактичні реакції

Інші побічні ефекти невідомої частоти: частоту не можна визначити на основі наявних даних:

порушення або зміни згортання крові
підвищений рівень калію
набряк або кровотеча у глибоких шарах ока
шок
нерегулярний серцевий ритм
дихальні розлади
дихальна недостатність
гостре накопичення рідини в легенях
гостре звуження дихальних шляхів
аномальне зниження рівня кисню в крові
утруднення дихання у лежачому положенні
ураження печінки
набряк обличчя, губ та горла
ниркова недостатність
аномальне зниження рівня рідини навколо дитини в утробі
недостатній розвиток легень дитини в утробі
аномальний розвиток нирок дитини в утробі

Деякі з побічних ефектів, що виникають, можуть бути пов’язані з раком. Якщо ви отримуєте ЗЕРЦЕПАК у поєднанні з хіміотерапією, деякі з цих побічних ефектів можуть бути також пов’язані з хіміотерапією.
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листіку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЗЕРЦЕПАК

ЗЕРЦЕПАК повинні зберігати медичні працівники лікарні або клініки.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці флакона після напису „Scad./EXP“. Термін закінчується останнього дня зазначеного місяця.
До відкриття флакон слід зберігати в холодильнику (2 °C – 8 °C).
Не заморожуйте відновлений розчин.
Розчини для інфузії слід використовувати одразу після розведення. Якщо їх не використовують одразу, відповідальність за умови та терміни зберігання до застосування несе користувач.
Не застосовуйте ЗЕРЦЕПАК, якщо ви помітили наявність частинок або зміну кольору розчину перед введенням.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЗЕРЦЕПАК

Діючою речовиною є трастузумаб. Кожен флакон містить:
60 мг трастузумабу, який слід розчинити в 3,0 мл стерильної води для ін'єкційних засобів, або
150 мг трастузумабу, який слід розчинити в 7,2 мл стерильної води для ін'єкційних засобів, або
420 мг трастузумабу, який слід розчинити в 20,0 мл стерильної води для ін'єкційних засобів.
Отриманий розчин містить приблизно 21 мг/мл трастузумабу.
Інші компоненти: L-гістидину хлорид моногідрат, L-гістидин, α,α-трегалози дигідрат, полісорбат 20.

Опис зовнішнього вигляду ЗЕРЦЕПАК та вміст упаковки
ЗЕРЦЕПАК — це порошок для концентрату розчину для внутрішньовенної інфузії, який постачається у
скляному флаконі, запаяному гумовою пробкою, що містить 60 мг, 150 мг або 420 мг трастузумабу.
Порошок має вигляд гранул від білого до світло-жовтого кольору. Кожна упаковка містить 1 флакон
порошку.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta,
08039 Барселона, Іспанія
Виробник
Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o
ul Lutomierska 50, 95-200 Пабянице
Польща
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника тримача
ліцензії на введення в обіг:
AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL
/ NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / ES
Accord Healthcare S.L.U.
Тел.: +34 93 301 00 64
EL Win Medica A.E.
Тел.: +30 210 7488 821
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/
Цей листок інструкцій доступний усіма мовами Європейського Союзу/Європейської економічної зони на вебсайті
Європейського агентства з лікарських засобів.

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичного персоналу

ЗЕРЦЕПАК постачається в стерильних одноразових флаконах, що не містять консервантів і пірогенів.
Щоб уникнути помилок під час введення лікарського засобу та забезпечити, що підготовлений і вводиться саме ЗЕРЦЕПАК (трастузумаб), а не інший препарат, що містить трастузумаб (наприклад, трастузумаб емтанзин або трастузумаб дерукстекан), важливо перевіряти етикетку флакона.
Зберігати лікарський засіб у закритій первинній упаковці при температурі 2 °C – 8 °C у холодильнику.
Лікарський засіб не містить антимікробних консервантів або бактеріостатичних речовин, тому для процедур відновлення розчину та розведення необхідно застосовувати асептичні техніки. Необхідно дотримуватися обережності, щоб забезпечити стерильність підготовлених розчинів.
Флакон ЗЕРЦЕПАК, асептично відновлений стерильною водою для ін'єкцій (не постачається), залишається хімічно і фізично стабільним протягом 48 годин при 2 °C – 8 °C після відновлення і не повинен заморожуватися.
Після асептичного розведення в поліетиленових або поліпропіленових пакетах, що містять 9 мг/мл (0,9 %) розчин натрію хлориду для ін'єкцій, хімічна та фізична стабільність ЗЕРЦЕПАК була продемонстрована до 84 днів при температурі від 2 °C до 8 °C, 7 днів при температурі від 23 °C до 27 °C та 24 години при 30 °C.
З точки зору мікробіології, відновлений розчин і розчин для інфузії ЗЕРЦЕПАК повинні використовуватися негайно. Якщо препарат не використовується негайно, період і умови зберігання до і під час використання повинні бути під відповідальністю користувача, якщо тільки розведення не було проведено в умовах контрольованої та валідованої асептики.
Підготовка, маніпуляції та асептичне зберігання:
Підготовка інфузії повинна:

здійснюватися кваліфікованим персоналом згідно з правилами доброго виробничого контролю, зокрема з дотриманням асептичних методів підготовки парентеральних лікарських засобів;
проводитися всередині ламінарних шаф або в біологічно безпечних умовах із дотриманням стандартних заходів безпеки під час роботи з внутрішньовеними препаратами;
супроводжуватися належним зберіганням розчину для внутрішньовенної інфузії з забезпеченням збереження асептичних умов.

Інструкції з асептичного відновлення розчину:

за допомогою стерильної шприця повільно ввести відповідний об’єм (як зазначено нижче) стерильної води для ін'єкцій (не входить до комплекту) у флакон, що містить ліофілізовану речовину ЗЕРЦЕПАК, спрямовуючи струмінь на ліофілізат. Не використовувати інші розчинники для відновлення;
повільно обертати флакон, щоб полегшити відновлення розчину. НЕ ЗАБИВАТИ!
Незначне утворення піни під час відновлення розчину є звичайним. Залиште флакон у вертикальному положенні на приблизно 5 хвилин. Після відновлення ЗЕРЦЕПАК має вигляд прозорого розчину від безбарвного до світло-жовтого, без видимих частинок.
ЗЕРЦЕПАК 60 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії
Після відновлення флакона 60 мг 3,0 мл стерильної води для ін'єкцій отримують 3,1 мл розчину для однієї дози, що містить приблизно 21 мг/мл трастузумабу, з рН приблизно 6,0. Надлишок об’єму 8 % забезпечує можливість аспірації запланованої дози 60 мг із флакона.
ЗЕРЦЕПАК 150 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії
Після відновлення флакона 150 мг 7,2 мл стерильної води для ін'єкцій отримують 7,5 мл розчину для однієї дози, що містить приблизно 21 мг/мл трастузумабу, з рН приблизно 6,0. Надлишок об’єму 5 % забезпечує можливість аспірації запланованої дози 150 мг із флакона.
ЗЕРЦЕПАК 420 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії
Після відновлення флакона 420 мг 20,0 мл стерильної води для ін'єкцій отримують 20,6 мл розчину для однієї дози, що містить приблизно 21 мг/мл трастузумабу, з рН приблизно 6,0. Надлишок об’єму 3 % забезпечує можливість аспірації запланованої дози 420 мг із флакона.
ЗЕРЦЕПАК повинен обережно оброблятися під час процедури відновлення розчину. Надмірне утворення піни під час відновлення або струшування відновленого розчину ЗЕРЦЕПАК може призвести до проблем із кількістю ЗЕРЦЕПАК, яку можна відібрати з флакона.
Інструкції з асептичного розведення відновленого розчину
Визначте об’єм необхідного розчину:

на основі навантажувальної дози 4 мг трастузумабу/кг маси тіла або подальшої щотижневої дози 2 мг трастузумабу/кг маси тіла:

Об’єм (мл) = маса тіла (кг) × доза ( 4 мг/кг для навантажувальної дози або 2 мг/кг для підтримувальної дози)
21 (мг/мл, концентрація відновленого розчину)

на основі навантажувальної дози 8 мг трастузумабу/кг маси тіла або подальшої дози 6 мг трастузумабу/кг маси тіла кожні 3 тижні:

Об’єм (мл) = маса тіла (кг) × доза ( 8 мг/кг для навантажувальної дози або 6 мг/кг для підтримувальної дози)
21 (мг/мл, концентрація відновленого розчину)
Аспіруйте необхідну кількість розчину з флакона за допомогою голки та стерильного шприца та додайте його до інфузійного пакета з поліетилену або поліпропілену, що містить 250 мл 9 мг/мл (0,9 %) розчину натрію хлориду. Не використовуйте розчини, що містять глюкозу. Пакет слід обережно перевернути, щоб змішати розчин, уникнувши утворення піни. Розчини для парентерального введення необхідно візуально перевірити на наявність частинок або зміни забарвлення перед введенням.