Зерінол Горло М'ята

Інструкція: інформація для користувача

Зерінол Горло М'ята

20 мг пастиліки
амброксолу гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції, або так, як призначив лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршуються після 3 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Зерінол Горло М'ята і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Зерінол Горло М'ята
3. Як застосовувати Зерінол Горло М'ята
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Зерінол Горло М'ята
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Зерінол Горло М'ята і для чого воно призначається

Зерінол Горло М'ята містить як активну речовину амброксолу гідрохлорид. Активна речовина — це
компонент таблетки, який забезпечує потрібну терапевтичну дію.
Зерінол Горло М'ята має місцевий анестетичний ефект, що зменшує біль при гострому болі в горлі.
Зерінол Горло М'ята застосовується для симптоматичного лікування гострого болю в горлі.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Зерінол Горло М'ята

Не приймайте Зерінол Горло М'ята

• якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Зерінол Горло М'ята.

• Не слід приймати Зерінол Горло М'ята більше 3 днів. Якщо симптоми тривають після 3 днів або у Вас висока температура, зверніться до лікаря.
• Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Див. також «Зерінол Горло М'ята містить сорбітол і лактозу».
• Якщо Ви маєте рідкісні спадкові захворювання, пов’язані з непереносимістю фруктози.
• Якщо у Вас є захворювання печінки або нирок, проконсультуйтесь із лікарем перед використанням Зерінол Горло М'ята.
• Зерінол Горло М'ята не підходить для лікування болючих уражень порожнини рота (наприклад, виразок або ранок). Якщо у Вас є виразки в роті, зверніться до лікаря.
• Епізоди задишки (дихальні труднощі) можуть виникати через супутнє захворювання (наприклад, набряк горла). Іншою причиною може бути відчуття стиснення в горлі через місцеву анестезію від Зерінол Горло М'ята. Ще однією причиною може бути алергічна реакція, яка також може призводити до набряку рота та горла.
• Горло та рот можуть стати менш чутливими, ніж зазвичай (оніміння).
• Повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням гідрохлориду амброксолу. Якщо у Вас з’явиться висип на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей, статевих органів), припиніть прийом Зерінол Горло М'ята та негайно зверніться до лікаря.

Діти
Якщо Вам менше 12 років, не слід використовувати Зерінол Горло М'ята.
Інші лікарські засоби та Зерінол Горло М'ята
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Амброксол проникає в організм плода. Тому Зерінол Горло М'ята не слід приймати під час вагітності, особливо в першому триместрі.
Амброксол виділяється з материнським молоком. Тому Зерінол Горло М'ята не слід приймати під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ефекти Зерінол Горло М'ята на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не відомі.
Зерінол Горло М'ята містить сорбітол і лактозу
Одна таблетка містить 1,37 г сорбітолу (8,2 г сорбітолу при максимально рекомендованій добовій дозі), що є джерелом фруктози (вид цукру).
Якщо Ви маєте непереносимість фруктози, не слід приймати цей лікарський засіб.
Одна таблетка містить менше 1 мг моногідрату лактози (вид цукру). Така доза зазвичай не викликає неприємних відчуттів у осіб, які мають непереносимість лактози.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Зерінол Горло М'ята підходить для діабетиків.

3. Як застосовувати Зерінол Горло М'ята

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Для дорослих та дітей віком від 12 років — 1 пастилку розчиняти у роті щоразу, коли виникає потреба у полегшенні болю. Не застосовуйте більше 6 пастилок на добу.
Не застосовуйте Зерінол Горло М'ята більше 3 днів. Якщо симптоми тривають понад 3 дні або у вас висока температура, зверніться до лікаря.
Як свідчать клінічні дослідження, місцевий анестетичний ефект Зерінол Горло М'ята досягається протягом 20 хвилин і триває принаймні 3 години.
Якщо ви застосували більше Зерінол Горло М'ята, ніж потрібно
Досі не повідомлялося про специфічні симптоми передозування у людини. У разі застосування надто багатьох пастилок (понад 6 на добу) зверніться до лікаря або фармацевта, якщо з'являться симптоми.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Якщо виник один із наступних побічних ефектів — припиніть прийом Зерінол Горло М'ята
і негайно повідомте лікаря:

• алергічна реакція з локальним набряком обличчя, губ, рота, язика і/або горла (ангіоневротичний набряк). Це може призвести до відчуття стиснення в горлі, утруднення ковтання або дихання;
• швидке розвиток алергічних реакцій, що впливають на весь організм (анапілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок).

Тяжкість алергічних реакцій може посилюватися, якщо повторно приймати цей препарат або
інший лікарський засіб з тим самим активним компонентом (див. розділ 2: Що Ви повинні знати
перед прийомом Зерінол Горло М'ята).
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:
Поширено: може впливати до 1 із 10 осіб

• Почуття нездужання (нудота).
• Оніміння рота, язика та горла (оральна та фарингеальна гіпестезія).
• Порушення смаку (дисгевзія).

Непоширено: може впливати до 1 із 100 осіб

• Діарея.
• Нестравлення (диспепсія).
• Біль у шлунку (біль у верхній частині живота).
• Сухість у роті.

Рідко: може впливати до 1 із 1000 осіб

• Реакції гіперчутливості.
• Висип, кропив’янка.
• Сухість у горлі.

Невідомо: частоту не можна визначити на основі наявних даних
(точну оцінку частоти визначити неможливо, оскільки побічні ефекти не виникали
в серії клінічних досліджень із участю 1226 пацієнтів. Категорія частоти, ймовірно, не перевищує «непоширено», але може бути нижчою).

• Анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидкий розвиток набряку шкіри, підшкірних тканин, слизової оболонки та підслизових тканин) та свербіж.
• Серйозні шкірні побічні реакції (включаючи еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона/токсичну епідермальну некролізу та загальну ексудативну пустульозу).
• Блювота.

Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або Ви помітили побічні ефекти,
не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо Ви відчуваєте побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень за адресою:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації
щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Зерінол Горло М'ята

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері, після закінчення терміну придатності.
Дата закінчення терміну придатності (ЗАКІНЧЕННЯ ТЕРМІНУ ПРИДАТНОСТІ) стосується останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Зерінол Горло М'ята
Діючою речовиною є ambroxolo cloridrato. Одна таблетка містить 20 мг ambroxolo cloridrato.
Допоміжні речовини:

• аромат м’яти (що містить гумі арабіку, олію китайської м’яти, малтодекстри, лактозу моногідрат);
• сорбітол (Е420);
• сакарин натрію;
• макрогол 6000;
• тальк.

Опис зовнішнього вигляду Зерінол Горло М'ята 20 мг таблетки та вміст упаковки
Цей лікарський засіб має вигляд круглих білих таблеток із закругленими краями.
Обидва боки — плоскі.
Таблетки постачаються в блистерах із пластику/алюмінію або, альтернативно, в блистерах алюміній/алюміній.
Упаковки містять 8, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 32, 36, 40, 42, 48, 50 таблеток.
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник ліцензії на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa, 7 – 20121 Мілано
Виробник
Delpharm Reims S.A.S
10, rue Colonel Charbonneaux - 51100 Reims - Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:

• Австрія: Mucoangin® Mint
• Бельгія/Люксембург: Mucoangin® menthe
• Франція: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL MENTHE 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et à la saccharine sodique
• Німеччина: Mucoangin® gegen Halsschmerzen Minze
• Італія: Zerinol® Gola menta