Зеринол от боли в горле с мятой: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Зеринол от боли в горле с мятой

Таблетки 20 мг
амброксола гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

Что такое Зеринол от боли в горле с мятой и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Зеринола от боли в горле с мятой
Как принимать Зеринол от боли в горле с мятой
Возможные побочные эффекты
Как хранить Зеринол от боли в горле с мятой
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Зеринол от боли в горле с мятой и для чего он применяется

Зеринол от боли в горле с мятой содержит в качестве действующего вещества гидрохлорид амброксола. Действующее вещество — это компонент таблетки, обеспечивающий требуемый терапевтический эффект.
Зеринол от боли в горле с мятой обладает местным анестезирующим действием, которое помогает уменьшить боль при остром болевом синдроме в горле.
Зеринол от боли в горле с мятой применяется для симптоматического лечения острой боли в горле.

2. Что следует знать перед применением Зеринол от боли в горле с мятой

Не принимайте Зеринол от боли в горле с мятой

если у вас аллергия на гидрохлорид амброксола или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Зеринол от боли в горле с мятой.

Не следует принимать Зеринол от боли в горле с мятой более 3 дней. Если симптомы сохраняются спустя 3 дня или у вас высокая температура, обратитесь к врачу.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. См. также раздел «Зеринол от боли в горле с мятой содержит сорбитол и лактозу».
Если у вас редкие наследственные формы непереносимости фруктозы.
При наличии заболеваний печени или почек проконсультируйтесь с врачом перед применением Зеринол от боли в горле с мятой.
Зеринол от боли в горле с мятой не подходит для лечения болезненных поражений полости рта (например, язв или афт). При наличии язв в полости рта обратитесь к врачу.
Возможны приступы одышки (диспноэ), вызванные сопутствующим заболеванием (например, отеком горла). Другой причиной может быть ощущение сдавливания в горле из-за местного анестезирующего действия Зеринол от боли в горле с мятой. Также возможна аллергическая реакция, которая может вызвать отек рта и горла.
Горло и полость рта могут становиться менее чувствительными, чем обычно (онемение).
Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида амброксола. При появлении кожной сыпи (включая поражение слизистых оболочек — рта, горла, носа, глаз, половых органов) прекратите прием Зеринол от боли в горле с мятой и немедленно обратитесь к врачу.

Дети
Детям младше 12 лет не следует применять Зеринол от боли в горле с мятой.
Другие лекарственные средства и Зеринол от боли в горле с мятой
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Амброксол проникает через плаценту к плоду. Поэтому Зеринол от боли в горле с мятой не следует принимать во время беременности, особенно в первом триместре.
Амброксол выделяется с грудным молоком. Поэтому Зеринол от боли в горле с мятой не следует принимать во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно о каком-либо влиянии Зеринол от боли в горле с мятой на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Зеринол от боли в горле с мятой содержит сорбитол и лактозу
Одна таблетка содержит 1,37 г сорбитола (8,2 г сорбитола — при максимальной суточной рекомендуемой дозе), который является источником фруктозы (разновидности сахара).
При непереносимости фруктозы это лекарственное средство принимать не следует.
Одна таблетка содержит менее 1 мг моногидрата лактозы (разновидность сахара). Обычно такая доза не вызывает нежелательных явлений у лиц с непереносимостью лактозы.
Если у вас диагностирована непереносимость каких-либо видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Зеринол от боли в горле с мятой подходит для диабетиков.

3. Как применять Зеринол от боли в горле с мятой

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Для взрослых и детей старше 12 лет — 1 таблетка для рассасывания во рту при появлении боли в горле. Не принимайте более 6 таблеток в день.
Не используйте Зеринол от боли в горле с мятой более 3 дней. Если симптомы сохраняются дольше 3 дней или наблюдается высокая температура, обратитесь к врачу.
Согласно данным клинических исследований, местное анестезирующее действие Зеринола от боли в горле с мятой достигается через 20 минут и сохраняется не менее 3 часов.
Если вы приняли больше Зеринола от боли в горле с мятой, чем необходимо
До настоящего времени не было зарегистрировано специфических симптомов передозировки у человека. В случае приёма слишком большого количества таблеток (более 6 в день) при появлении симптомов обратитесь к врачу или фармацевту.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех людей.
Если у вас возникает один из следующих побочных эффектов, прекратите применение Зеринол от боли в горле с мятой и немедленно сообщите врачу:

аллергическая реакция с локализованным отеком лица, губ, рта, языка и/или горла (ангионевротический отек). Это может вызвать ощущение сдавливания в горле, затруднение глотания или дыхания;
быстрое развитие аллергических реакций, затрагивающих весь организм (анафилактические реакции, включая анафилактический шок).

Тяжесть аллергических реакций может усиливаться при повторном приеме препарата или при приеме другого препарата с тем же действующим веществом (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед приемом Зеринол от боли в горле с мятой»).
Другие возможные побочные эффекты:
Часто: может встречаться у до 1 из 10 человек

ощущение недомогания (тошнота);
онемение во рту, языке и горле (оральная и фарингеальная гипестезия);
нарушение вкуса (дисгевзия).

Нечасто: может встречаться у до 1 из 100 человек

диарея;
расстройство пищеварения (диспепсия);
боль в желудке (боль в верхней части живота);
сухость во рту.

Редко: может встречаться у до 1 из 1 000 человек

реакции гиперчувствительности;
высыпания, крапивница;
сухость в горле.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
(точная оценка частоты невозможна, поскольку побочные эффекты не наблюдались в серии клинических исследований с участием 1226 пациентов. Вероятно, частота в данной категории не превышает «нечасто», но может быть ниже).

анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстрое развитие отека кожи, подкожных тканей, слизистых и подслизистых тканей) и зуд;
тяжелые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острую генерализованную пустулезную пустулезную экзантему);
рвота.

Если любой из побочных эффектов усиливается или вы замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Зеринол от боли в горле с мятой

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере, после истечения срока годности.
Дата истечения срока годности (СК.Г.) относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Зеринол от боли в горле с мятой
Действующее вещество — гидрохлорид амброксола. Одна таблетка содержит 20 мг гидрохлорида амброксола.
Вспомогательные вещества:

ароматизатор «мята» (содержит арабскую камедь, масло китайской мяты, мальтодекстрины, моногидрат лактозы);
сорбитол (Е420);
натриевая соль сакхарина;
макрогол 6000;
тальк.

Описание внешнего вида таблеток Зеринол от боли в горле с мятой 20 мг и содержание упаковки
Лекарственное средство выпускается в виде круглых белых таблеток с закруглёнными краями.
Обе стороны плоские.
Таблетки выпускаются в блистерах из пластика/алюминия или алюминия/алюминия.
Упаковки по 8, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 32, 36, 40, 42, 48, 50 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель разрешения на обращение на рынок и производитель
Держатель разрешения на обращение на рынок
Zentiva Italia S.r.l. Виа П. Палеокапа, 7 – 20121 Милан, Италия
Производитель
Delpharm Reims S.A.S
10, рю Кольонель Шарбонно – 51100 Реймс, Франция
На это лекарственное средство получено разрешение в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Mucoangin® Mint
Бельгия/Люксембург: Mucoangin® menthe
Франция: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL MENTHE 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et à la saccharine sodique
Германия: Mucoangin® gegen Halsschmerzen Minze
Италия: Zerinol® Gola menta