Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ

Інструкція: інформація для пацієнта

Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ 1 мг/г назальний гель

ксолометазоліну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції цього листка або як зазначив лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після 4 днів застосування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ
3. Як застосовувати Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ і для чого призначений

Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ містить ксилометазолін, який має деконгестивні властивості, і призначений для лікування риніту, застуди та синуситу.
Зверніться до лікаря, якщо стан не покращиться або погіршиться після 4 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ

Не застосовуйте Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ

• якщо Ви маєте алергію на ксилометазоліну гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви страждаєте серйозними захворюваннями серця (наприклад, синдромом подовженого QT) або тяжким гіпертонічним станом (високий артеріальний тиск);
• якщо Ви маєте глаукому, зокрема глаукому з закритим кутом (захворювання, що характеризується підвищенням тиску в оці);
• якщо Ви страждаєте гіперплазією простати (збільшенням простати) або гіпертиреозом (підвищеною активністю щитоподібної залози);
• якщо Ви перенесли хірургічне втручання на мозку через ніс;
• під час та протягом двох тижнів після терапії ліками, що застосовуються для лікування депресії (антидепресантами) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ»);
• якщо дитина, якій призначається лікування, молодша 12 років.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ.
Застосовуйте цей лікарський засіб тільки після консультації з лікарем:

• якщо Ви страждаєте гіпертонією (високим артеріальним тиском);
• якщо Ви страждаєте цукровим діабетом;
• якщо Ви маєте захворювання серця;
• якщо Ви маєте пухлину надниркових залоз, що називається феохромоцитомою;
• якщо Ви похилого віку — через ризик затримки сечі (ускладнення сечовипускання).
  Застосування, особливо тривале, препаратів, призначених для місцевого нанесення на слизові оболонки, може спричинити алергічні реакції (сенсибілізацію) та побічні ефекти; у такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем. Не застосовуйте препарат для тривалого лікування, оскільки це може призвести до погіршення нежиті. Повторне застосування лікарського засобу протягом тривалого часу може бути шкідливим. Тривале застосування може порушити нормальне функціонування слизової оболонки носа та навколишніх пазух (параназальних синусів), а також призвести до звикання (зниження ефективності) до препарату.

Інші лікарські засоби та Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Не застосовуйте Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ одночасно або протягом двох тижнів після прийому ліків від депресії (трициклічних антидепресантів або інгібіторів МАО) (див. розділ «Не застосовуйте Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ»).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ не повинен застосовуватися під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки Ваш лікар не вважає це необхідним.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомі впливи препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ містить пропіл парагідроксибензоат
Цей лікарський засіб містить пропіл парагідроксибензоат. Може спричиняти алергічні реакції (в тому числі із запізненням).

Для тих, хто займається спортом: препарат містить речовини, заборонені антидопінговими нормами, і може призвести до позитивного результату при проходженні антидопінгових тестів.

3. Як застосовувати Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
1 застосування в кожну ніздрю 2–3 рази на добу.
Застосування у дітей старше 12 років
1 застосування 1–2 рази на добу.
Застосування у літніх людей
Зверніться до свого лікаря.
Спосіб застосування: нанесіть гель у кількості зерна рису всередину ніздрі.
Увага: ніколи не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Не застосовуйте препарат більше 4 днів.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми повторюються або якщо ви помітили будь-які зміни їх характеру.
Якщо ви застосували більше Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ, ніж потрібно
У разі передозування, особливо у дітей, можуть виникнути такі наслідки: підвищення артеріального тиску (гіпертензія), прискорення серцевого ритму (тахікардія), порушення серцевого ритму (аритмії), відчуття серцебиття (палітації), підвищена чутливість до світла (фотофобія), нудота, запаморочення, головний біль (цефалгія), безсоння, тривожність, тиск у грудях, виражена седація, яка може супроводжуватися зниженням температури тіла (гіпотермія), уповільнення серцевого ритму (брадикардія), пітливість та запаморочення, що може призвести до коми. У таких випадках необхідно негайно застосувати відповідні невідкладні заходи (негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні).
У разі випадкового проковтування або застосування надмірної дози Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Нижче наведено побічні ефекти, пов’язані з Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ:
Невисока частота (може впливати до 1 із 100 людей):
Носова кровотеча (епістаксис)
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
алергічні реакції (гіперчутливість),
головний біль (цефалгія),
труднощі заснути (несоння),
підвищений тиск (гіпертензія),
прискорення серцевого ритму (тахікардія),
відчуття серцебиття (перебійність),
зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія),
неприємні відчуття в носі,
назальна закладеність,
нудота,
труднощі з сечовипусканням (порушення мікції).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки
цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ

• Діючою речовиною є ксилометазоліну гідрохлорид. 100 г гелю містять 100 мг ксилометазоліну гідрохлориду.
• Інші компоненти: карбомери, натрію гідроксид, пропіл парагідроксибензоат, евкаліптол, есенція неролі, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ та вміст упаковки
Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ випускається у формі назального гелю.
Вміст упаковки — тюбик 15 г.
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa, 7 – 20121 Мілано, Італія
Виробник
Montefarmaco S.p.A. - IT - 20016 Перо, Мілано (Італія)

Інструкція: інформація для пацієнта

Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ 1 мг/мл спрей назальний, розчин

ксилометазоліну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як зазначив ваш лікар або аптекар.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до аптекаря.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, зокрема не вказаний у цьому листку, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після 4 днів застосування.

Зміст цього листка:

7. Що таке Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ і для чого його застосовують
8. Що ви повинні знати перед застосуванням Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ
9. Як застосовувати Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ
10. Можливі побічні ефекти
11. Як зберігати Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ
12. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ і для чого воно призначається

Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ містить ксилометазолін, що має деконгестивні властивості, і призначається для лікування ринітів, застуди та синуситів.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 4 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ

Не застосовуйте Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ

• якщо Ви маєте алергію на ксилометазоліну гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви страждаєте на тяжкі захворювання серця (наприклад, синдром подовженого QT) та тяжкий гіпертонус (високий тиск);
• якщо Ви маєте глаукому, зокрема глаукому з закритим кутом (захворювання, що характеризується підвищенням тиску в оці);
• якщо Ви страждаєте на гіперплазію передміхура (збільшення простати) та гіпертиреоз (посилену діяльність щитоподібної залози);
• якщо Ви перенесли хірургічне втручання на мозку через ніс;
• під час та протягом двох тижнів після терапії ліками від депресії (антидепресанти) (див. «Інші лікарські засоби та Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ»);
• якщо дитина, якій потрібно лікування, молодша 12 років.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ.
Застосовуйте цей лікарський засіб лише після консультації з лікарем:

• якщо Ви страждаєте на гіпертонію (високий тиск), навіть не тяжку;
• якщо Ви маєте цукровий діабет;
• якщо Ви маєте проблеми з серцем;
• якщо Ви маєте пухлину надниркових залоз, яка називається феохромоцитома;
• якщо Ви похилого віку — через ризик затримки сечі (ускладнення сечовипускання).
  Застосування, особливо тривале, засобів, що наносяться на слизові оболонки (для місцевого застосування), може призвести до алергічних реакцій (чутливість) та викликати побічні ефекти; у такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем. Не застосовуйте для тривалого лікування, оскільки це може призвести до погіршення носової конгестії. Багаторазове застосування лікарського засобу протягом тривалого часу може бути шкідливим. Тривале застосування може порушити нормальне функціонування слизової оболонки носа та навколишніх пазух (параназальних синусів), а також призвести до звикання (зниження ефективності) до лікарського засобу.
  Бензалконію хлорид (BAC), що міститься як консервант у цьому лікарському засобі, є подразливим і може викликати місцеві шкірні реакції; особливо при тривалому застосуванні може спричинити набряк слизової оболонки носа. Якщо Ви підозрюєте таку реакцію (стійка носова конгестія), Вам слід проконсультуватися з лікарем щодо вибору іншого лікарського засобу (див. «Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ містить бензалконію хлорид»).

Інші лікарські засоби та Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який із наступних лікарських засобів:

• епінефрин (адреналін). Не застосовуйте Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ одночасно або протягом двох тижнів після прийому ліків від депресії (трициклічні антидепресанти або інгібітори МАО) (див. «Не застосовуйте Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ»).

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ не повинен застосовуватися під час вагітності та годування груддю, якщо тільки Ваш лікар не вважає це необхідним.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ефекти на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не відомі.

Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить бензалконію хлорид (BAC), який може спричинити набряк слизової оболонки носа, особливо при тривалому застосуванні. Якщо Ви підозрюєте таку реакцію (стійка носова конгестія), Вам слід проконсультуватися з лікарем щодо вибору іншого лікарського засобу (див. «Обережність та застереження»).
Для тих, хто займається спортом: продукт містить речовини, заборонені при допінгу, і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій, наведених у цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1-2 розпилення в кожну ніздрю 2-3 рази на добу.
Застосування у дітей старше 12 років
Рекомендована доза — 1 розпилення в кожну ніздрю 1-2 рази на добу.
Застосування у літніх людей
Зверніться до свого лікаря.
Спосіб застосування: щоб отримати розпилення препарату, натисніть на розпилювач, тримаючи упаковку між вказівним, середнім та великим пальцями.
Коли ви використовуєте упаковку вперше, натисніть 2-3 рази «на порожньо» (не в ніздрях), щоб забезпечити рівномірне розпилення.
Увага: ніколи не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Не застосовуйте препарат більше ніж протягом 4 днів.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми повторюються або якщо ви помітили будь-які недавні зміни їх характеру.
Якщо ви застосували Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ у більшій кількості, ніж потрібно
У разі передозування, особливо у дітей, можуть виникнути такі наслідки: підвищення артеріального тиску (гіпертензія), прискорення серцевого ритму (тахікардія), порушення серцевого ритму (аритмії), відчуття серцебиття (палітації), підвищена чутливість до світла (фотофобія), нудота, запаморочення, головний біль (цефалгія), безсоння, тривожність, тиск у грудній клітці, виражена седація, яка може супроводжуватися зниженням температури тіла (гіпотермія), уповільнення серцевого ритму (брадикардія), пітливість та запаморочення, що може призвести до коми і вимагатиме негайного застосування відповідних невідкладних заходів (негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні).
У разі випадкового прийому надлишкової дози Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, пов’язані з препаратом Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ, наведені нижче:
Невисока частота (може впливати до 1 людини зі 100):
Носова кровотеча (епістаксис).
Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
алергічні реакції (гіперчутливість),
головний біль (цефалея),
труднощі зі сном (несправжність),
підвищений тиск (гіпертензія),
прискорення серцевого ритму (тахікардія),
відчуття серцебиття (палітації),
зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія),
назальний дискомфорт,
назальна конгестія,
нудота,
труднощі з сечовипусканням (порушення мікції).
Дотримання інструкцій, вміщених у цьому вкладеному листку, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ

• Діюча речовина — ксилометазоліну гідрохлорид. 100 мл розчину містять 100 мг ксилометазоліну гідрохлориду.
• Інші компоненти: евкаліптол, есенція неролі, калію фосфат моногідрат, натрію фосфат двогідрат, натрію хлорид, динатрію едетат, бензалконію хлорид, полісорбат 20, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Зерінодек ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ НАЗАЛЕ та вміст упаковки
Спрей назальний
Вміст упаковки — флакон 10 г із розпилювачем.
Тримач авторизації на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa, 7 – 20121 Мілано
Виробник
UNITHER LIQUID MANUFACTURING - F – 31770 Colomiers (Франція)