Zerinodek DECONGESTIONANTE NASALE

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

ZerinoDek Lek przeciwzwapnowy do nosa 1 mg/g żel do nosa

ksylometazolina chlorohydryk
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku chęci uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 4 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ZerinoDek Lek przeciwzwapnowy do nosa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ZerinoDek Lek przeciwzwapnowy do nosa
3. Jak stosować ZerinoDek Lek przeciwzwapnowy do nosa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ZerinoDek Lek przeciwzwapnowy do nosa
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ZerinoDek Decongestionante Nasale i do czego służy

ZerinoDek Decongestionante Nasale zawiera ksylometazolinę, która ma właściwości dekongestywujące i jest wskazana
do leczenia zapaleń błony śluzowej nosa, przeziębienia oraz zatulek.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 4 dniach leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem ZerinoDek Decongestionante Nasale

Nie stosuj ZerinoDek Decongestionante Nasale

• jeśli jest uczulony na ksylometazolinę chlorowodorkową lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na ciężkie choroby serca (np. zespół długiego QT) i ciężką nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi);
• jeśli masz jaskrę, a zwłaszcza jaskrę z zamkniętym kątem przesączania (chorobę charakteryzującą się wzrostem ciśnienia w oku);
• jeśli cierpisz na przerost prostaty i nadczynność tarczycy (zwiększona aktywność tarczycy);
• jeśli przeszedłeś operację mózgu drogą nosową;
• podczas i przez dwa tygodnie po leczeniu lekami stosowanymi w leczeniu depresji (antydepresyjnymi) (patrz „Inne leki i ZerinoDek Decongestionante Nasale”);
• jeśli dziecko, któremu ma być podany lek, ma mniej niż 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ZerinoDek Decongestionante Nasale.
Stosuj ten lek tylko po konsultacji z lekarzem:

• jeśli cierpisz na nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi);
• jeśli cierpisz na cukrzycę;
• jeśli masz problemy z sercem;
• jeśli masz guza nadnerczy, tzw. feochromocytom;
• jeśli jesteś osobą starszą, z powodu ryzyka zatrzymania moczu (trudności w oddawaniu moczu). Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów nanoszonych na błony śluzowe (do użytku miejscowego) może prowadzić do wystąpienia reakcji alergicznych (uczulenia) i powodować niepożądane działania uboczne; w takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Nie stosuj w celu długotrwałego leczenia, ponieważ może to spowodować pogorszenie się zatkania nosa. Powtarzane stosowanie leku przez dłuższy czas może być szkodliwe. Długotrwałe stosowanie może zaburzyć normalne funkcjonowanie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, prowadząc również do uzależnienia (zmniejszenia skuteczności) od leku.

Inne leki i ZerinoDek Decongestionante Nasale
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować innych leków.
Nie stosuj ZerinoDek Decongestionante Nasale jednocześnie lub w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu przyjmowania leków przeciwdepresyjnych (trójpierścieniowych antydepresantów lub inhibitorów MAO) (patrz „Nie stosuj ZerinoDek Decongestionante Nasale”).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
ZerinoDek Decongestionante Nasale nie powinien być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie są znane wpływy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

ZerinoDek Decongestionante Nasale zawiera propylo-p-hydroksybenzoesan
Ten lek zawiera propylo-p-hydroksybenzoesan. Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Osoby uprawiające sport: produkt zawiera substancje zabronione w dopingu i może powodować pozytywne wyniki w testach antydopingowych.

3. Jak stosować ZerinoDek Decongestionante Nasale

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
1 aplikacja w każdą nozdrze, 2–3 razy dziennie.
Stosowanie u dzieci powyżej 12. roku życia
1 aplikacja 1–2 razy dziennie.
Stosowanie u osób starszych
Skonsultuj się ze swoim lekarzem.
Sposób stosowania: zaaplikuj żel w ilości odpowiadającej ziarnu ryżu do wnętrza nosa.
Uwaga: nie przekraczaj nigdy zaleconych dawek bez porady lekarza.
Nie stosuj dłużej niż przez 4 dni.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy pojawiają się powtórnie lub zauważysz jakiekolwiek ostatnie zmiany ich charakteru.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę ZerinoDek Decongestionante Nasale
W przypadku przedawkowania, szczególnie u dzieci, mogą wystąpić: podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie), zwiększona liczba uderzeń serca (tachykardia), zaburzenia rytmu serca (arytmie), uczucie szybkiego bicia serca (kołatanie serca), nadmierna wrażliwość na światło (fotofobia), nudności, zawroty głowy, ból głowy (cefalea), bezsenność, lęk, uczucie ucisku w klatce piersiowej, silne osłabienie, które może być związane ze spadkiem temperatury ciała (hipotermia), zmniejszenie liczby uderzeń serca (bradykardia), potliwość i zawroty głowy, aż do śpiączki, co wymaga natychmiastowych działań ratunkowych (niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem).
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zażycia zbyt dużej dawki ZerinoDek Decongestionante Nasale, niezwłocznie powiadom lekarza lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane związane z lekiem ZerinoDek Dekongestant Nosowy:
Częstość niepowszechna (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Krwi z nosa (epistaksa)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
reakcje alergiczne (nadwrażliwość),
ból głowy (cefalea),
trudności ze snem (bezsenność),
podwyższone ciśnienie (nadciśnienie),
przyspieszone tętno (tachykardia),
uczucie uderzeń serca (kołatanie serca),
spowolnione tętno (bradykardia),
dyskomfort w nosie,
zatkany nos,
nudności,
trudności z oddawaniem moczu (zaburzenia mikcji).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek ZerinoDek Dekongestant Nosowy

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ZerinoDek Środek przeciwzatokowy

• Substancją czynną jest ksylometazolina hydrochlorid. 100 g żelu zawiera 100 mg ksylometazoliny hydrochloridu.
• Pozostałe składniki to: karbomery, sód wodorotlenek, propyl parahydroksybenzoesan, eukaliptol, olejek eteryczny neroli, woda oczyszczona.

Opis wyglądu ZerinoDek Środek przeciwzatokowy i zawartość opakowania
ZerinoDek Środek przeciwzatokowy jest dostępny w postaci żelu do nosa.
Zawartość opakowania to tubka 15 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa, 7 – 20121 Milano
Producent
Montefarmaco S.p.A. - IT - 20016 Pero MI (Włochy)

Ulotka: informacja dla pacjenta

ZerinoDek Środek przeciwzatokowy 1 mg/ml natrysk do nosa, roztwór

xilometazolina chlorohydryk
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna ponowna lektura.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 4 dniach.

Zawartość tej ulotki:

7. Co to jest ZerinoDek Środek przeciwzatokowy i do czego służy
8. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ZerinoDek Środek przeciwzatokowy
9. Jak stosować ZerinoDek Środek przeciwzatokowy
10. Możliwe działania niepożądane
11. Jak przechowywać ZerinoDek Środek przeciwzatokowy
12. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ZerinoDek Decongestionante Nasale i do czego służy

ZerinoDek Decongestionante Nasale zawiera ksylometazolinę, która ma właściwości przeciwobrzękowe i jest wskazana
w leczeniu zapaleń błony śluzowej nosa, przeziębienia oraz zatkania zatok.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 4 dniach leczenia.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem ZerinoDek Decongestionante Nasale

Nie stosuj ZerinoDek Decongestionante Nasale

• jeśli jesteś uczulony na ksylometazolinę chlorowodorkową lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na ciężkie choroby serca (np. zespół długiego QT) i ciężkie nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi);
• jeśli masz jaskrę, a zwłaszcza jaskrę zamkniętego kąta (chorobę charakteryzującą się wzrostem ciśnienia w oku);
• jeśli cierpisz na przerost gruczołu krokowego (powiększenie prostaty) i nadczynność tarczycy (nadmierną aktywność tarczycy);
• jeśli przeszedłeś operację mózgu drogą nosową;
• podczas i przez dwa tygodnie po terapii lekami przeciwdepresyjnymi (zobacz „Inne leki i ZerinoDek Decongestionante Nasale”);
• jeśli dziecko, któremu ma być podany lek, ma poniżej 12 lat.

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ZerinoDek Decongestionante Nasale.
Stosuj ten lek tylko po konsultacji z lekarzem:

• jeśli cierpisz na nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), nawet nieciężkie;
• jeśli cierpisz na cukrzycę;
• jeśli masz problemy z sercem;
• jeśli masz guza nadnerczy zwany fochromocytoma;
• jeśli jesteś osobą starszą, z powodu ryzyka zatrzymania moczu (trudności z oddawaniem moczu). Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów nanoszonych na błony śluzowe (do użytku miejscowego) może prowadzić do zjawisk uczuleniowych (sensytyzacji) i powodować niepożądane działania uboczne; w takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Nie stosuj tego leku przez dłuższy czas, ponieważ może to pogorszyć zatkanie nosa. Powtarzane stosowanie leku przez dłuższy czas może być szkodliwe. Długotrwałe stosowanie może zaburzać normalne funkcjonowanie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych (zatoki przynosowe), powodując nawet przyzwyczajenie (zmniejszenie skuteczności) do leku. Benzalkonium chlorowodór (BAC), zawarty jako środek konserwujący w tym leku, może powodować podrażnienia i miejscowe reakcje skórne; szczególnie przy długim stosowaniu może powodować obrzęk błony śluzowej nosa. Jeśli podejrzewasz taką reakcję (trwałe zatkanie nosa), skontaktuj się z lekarzem w celu wyboru innego leku (zobacz „ZerinoDek Decongestionante Nasale zawiera benzalkonium chlorowodór”).

Inne leki i ZerinoDek Decongestionante Nasale
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania któregoś z następujących leków:

• adrenalina (epinefryna). Nie stosuj ZerinoDek Decongestionante Nasale jednocześnie lub w ciągu dwóch tygodni po przyjmowaniu leków przeciwdepresyjnych (trójcykliczne leki przeciwdepresyjne lub inhibitory MAO) (zobacz „Nie stosuj ZerinoDek Decongestionante Nasale”).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
ZerinoDek Decongestionante Nasale nie powinien być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie są znane wpływy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

ZerinoDek Decongestionante Nasale zawiera benzalkonium chlorowodór
Ten lek zawiera benzalkonium chlorowodór (BAC), który może powodować obrzęk błony śluzowej nosa, szczególnie przy długim stosowaniu. Jeśli podejrzewasz taką reakcję (trwałe zatkanie nosa), skontaktuj się z lekarzem w celu wyboru innego leku (zobacz „Ostrożność i środki ostrożności”).

Osoby uprawiające sport: produkt zawiera substancje zabronione w związku z dopingiem i może powodować pozytywne wyniki testów antydopingowych.

3. Jak stosować ZerinoDek Środek przeciwzatokowy

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1-2 dawkowania do każdej nozdrza, dwa-trzy razy dziennie.
Stosowanie u dzieci powyżej 12. roku życia
Zalecana dawka to 1 dawkowanie do każdego nozdrza, 1-2 razy dziennie.
Stosowanie u osób starszych
Skonsultuj się ze swoim lekarzem.
Sposób stosowania: aby uzyskać dawkowanie, naciśnij zawór sprayu, trzymając opakowanie między palcem wskazującym, środkowym a kciukiem.
Gdy po raz pierwszy używasz opakowania, naciśnij 2-3 razy w powietrzu (nie w nozdrzach), aby uzyskać regularne rozpylenie.
Uwaga: nie przekraczaj nigdy podanych dawek bez porady lekarza.
Nie stosuj dłużej niż przez 4 dni.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy powtarzają się lub zauważasz jakiekolwiek nowe zmiany ich charakteru.
Jeśli zastosujesz więcej ZerinoDek Środek przeciwzatokowy niż należy
W przypadku przedawkowania, szczególnie u dzieci, mogą wystąpić: podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie), zwiększenie liczby uderzeń serca (tachykardia), zaburzenia rytmu serca (arytmie), uczucie kołatania serca (kołatanie serca), nadmierna wrażliwość na światło (fotofobia), nudności, zawroty głowy, ból głowy (cefalea), bezsenność, lęk, uczucie ucisku w klatce piersiowej, silne osłabienie, które może być związane ze spadkiem temperatury ciała (hipotermia), zmniejszenie liczby uderzeń serca (bradykardia), potliwość i zawroty głowy, a nawet śpiączka, wymagająca natychmiastowych działań ratunkowych (niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem).
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki ZerinoDek Środek przeciwzatokowy, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane związane z lekiem ZerinoDek Decongestionante Nasale:
Częstość niepowszechna (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Krwioplucie z nosa (epistaksa).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
reakcje alergiczne (nadwrażliwość),
ból głowy (cefalea),
trudności ze snem (bezsenność),
podwyższone ciśnienie (nadciśnienie),
przyspieszone tętno (tachykardia),
uczucie uderzeń serca (kołatanie serca),
spowolnione tętno (bradykardia),
dyskomfort w nosie,
zatkany nos,
nudności,
trudności w oddawaniu moczu (zaburzenia mikcji).
Ewentualne ryzyko działań niepożądanych można zmniejszyć, przestrzegając instrukcji zawartych w ulotce.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać ZerinoDek Decongestionante Nasale

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ZerinoDek Środek przeciwzwapnowy do nosa

• Substancją czynną jest ksylometazolina hydrochloran. 100 ml roztworu zawiera 100 mg ksylometazoliny hydrochloranu.
• Pozostałe składniki to: eukaliptol, olejek neroli, fosforan potasu jednosiarczanowy, fosforan sodu dwusiarczanowy dwuwodny, chlorek sodu, edetyd sodu, benzalkonium chlorid , polisorbat 20, woda oczyszczona.

Opis wyglądu ZerinoDek Środek przeciwzwapnowy do nosa i zawartość opakowania
Aerozol do nosa
Zawartość opakowania to buteleczka o pojemności 10 g z zaworem aerozolowym.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa, 7 – 20121 Milano
Producent
UNITHER LIQUID MANUFACTURING - F – 31770 Colomiers (Francja)