Зеринодек от насморка: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Зеринодек от насморка 1 мг/г гель для носа

ксилометазолина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
Применяйте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 4 дня.

Содержание инструкции:

Что такое Зеринодек от насморка и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Зеринодек от насморка
Как применять Зеринодек от насморка
Возможные побочные эффекты
Как хранить Зеринодек от насморка
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Зеринодек от насморка и для чего он применяется

Зеринодек от насморка содержит ксилометазолин, обладающий деконгестивным действием, и предназначен для лечения ринитов, простуды и синуситов.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 4 дня лечения.

2. Что Вы должны знать перед применением Зеринодек от насморка

Не используйте Зеринодек от насморка

если у Вас аллергия на ксилометазолина гидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас тяжелые заболевания сердца (например, синдром удлиненного интервала QT) и тяжелая гипертензия (высокое артериальное давление);
если у Вас глаукома, в частности глаукома с закрытым углом (заболевание, характеризующееся повышением внутриглазного давления);
если у Вас аденома простаты (увеличение простаты) или гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы);
если Вы перенесли хирургическое вмешательство на мозге через носовые ходы;
во время и в течение двух недель после лечения лекарственными средствами, применяемыми для лечения депрессии (антидепрессантами) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Зеринодек от насморка»);
если ребенку, которому необходимо лечение, менее 12 лет.

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением Зеринодек от насморка проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применяйте это лекарственное средство только после консультации с врачом:

если у Вас гипертензия (высокое артериальное давление);
если у Вас сахарный диабет;
если у Вас есть проблемы с сердцем;
если у Вас опухоль надпочечников, называемая феохромоцитомой;
если Вы пожилой человек — из-за риска задержки мочи (затрудненное мочеиспускание). Применение, особенно длительное, лекарственных средств, наносимых на слизистые оболочки (местного действия), может вызвать аллергические реакции (сенсибилизацию) и побочные эффекты; в таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу. Не используйте препарат для длительного лечения, поскольку это может усугубить заложенность носа. Повторное применение препарата в течение длительного времени может быть вредным. Длительное применение может нарушить нормальную функцию слизистой оболочки носа и околоносовых пазух (гайморовых пазух), а также привести к привыканию (снижению эффективности) к препарату.

Другие лекарственные средства и Зеринодек от насморка
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не используйте Зеринодек от насморка одновременно или в течение двух недель после приема лекарственных средств против депрессии (трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО) (см. раздел «Не используйте Зеринодек от насморка»).

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Зеринодек от насморка не следует применять во время беременности и грудного вскармливания, за исключением случаев, когда Ваш врач сочтет это необходимым.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не установлено.

Зеринодек от насморка содержит пропилпарагидроксибензоат
Этот препарат содержит пропилпарагидроксибензоат. Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Для лиц, занимающихся спортом: препарат содержит вещества, запрещённые при допинге, и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как применять Зеринодек от насморка

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
1 нажатие на дозатор в каждую ноздрю 2–3 раза в день.
Применение у детей старше 12 лет:
1 нажатие на дозатор 1–2 раза в день.
Применение у пожилых пациентов:
Обратитесь к лечащему врачу.
Способ применения: нанесите гель в количестве, равном размеру зёрнышка риса, внутрь ноздри.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Не применяйте препарат более 4 дней.
Обратитесь к врачу, если симптомы повторяются или если вы заметили какие-либо недавние изменения в их характере.
Если вы применили Зеринодек от насморка в большем количестве, чем необходимо:
При передозировке, особенно у детей, могут наблюдаться повышение артериального давления (гипертензия), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), нарушения сердечного ритма (аритмии), ощущение сердцебиения (паллиатации), повышенная чувствительность к свету (фотофобия), тошнота, головокружение, головная боль (цефалгия), бессонница, тревожность, чувство тяжести в груди, выраженная седация, которая может сопровождаться снижением температуры тела (гипотермия), урежение сердечных сокращений (брадикардия), потливость и головокружение, вплоть до развития комы, что требует немедленных неотложных мер (немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу).
При случайном проглатывании или приёме чрезмерной дозы Зеринодек от насморка немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с применением Зеринодек от насморка:
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
Кровь из носа (носовые кровотечения)
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
аллергические реакции (повышенная чувствительность),
головная боль (цефалгия),
бессонница,
повышенное артериальное давление (гипертензия),
учащённое сердцебиение (тахикардия),
ощущение сердцебиения (палитации),
замедление сердцебиения (брадикардия),
дискомфорт в носу,
затруднение носового дыхания (затруднение носового прохода),
тошнота,
затруднение мочеиспускания (нарушение мочеиспускания).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Зеринодек от насморка

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Зеринодек от насморка

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид. 100 г геля содержат 100 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: карбомеры, натрия гидроксид, пропилпарагидроксибензоат, эвкалиптол, масло нероли, вода очищенная.

Описание внешнего вида Зеринодек от насморка и содержимое упаковки
Зеринодек от насморка выпускается в форме назального геля.
Содержимое упаковки: тюбик 15 г.
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa, 7 – 20121 Милан, Италия
Производитель
Montefarmaco S.p.A. - IT - 20016 Перо, Милан (Италия)

Лист-вкладыш: информация для пациента

Зеринодек от насморка 1 мг/мл назальный спрей, раствор

ксилометазолина гидрохлорид
Внимательно прочтите эту инструкцию перед использованием лекарственного средства, так как в ней содержится важная информация для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметили улучшения состояния или, наоборот, наблюдали ухудшение симптомов через 4 дня после начала применения.

Содержание инструкции:

Что такое Зеринодек от насморка и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Зеринодек от насморка
Как применять Зеринодек от насморка
Возможные побочные эффекты
Как хранить Зеринодек от насморка
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Зеринодек от насморка и для чего он применяется

Зеринодек от насморка содержит ксилометазолин, обладающий деконгестивными свойствами, и показан для лечения ринитов, простудных заболеваний и синуситов.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже после 4 дней лечения.

2. Что следует знать перед применением Зеринодек от насморка

Не используйте Зеринодек от насморка

если у вас аллергия на ксилометазолина гидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас тяжелые заболевания сердца (например, синдром удлиненного интервала QT) и тяжелая гипертензия (высокое артериальное давление);
если у вас глаукома, в частности глаукома с закрытым углом (заболевание, характеризующееся повышением внутриглазного давления);
если у вас аденомия простаты (увеличение простаты) и гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы);
если вы перенесли хирургическое вмешательство на мозге через носовые ходы;
во время и в течение двух недель после лечения препаратами от депрессии (антидепрессантами) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Зеринодек от насморка»);
если ребенку, которому необходимо лечение, менее 12 лет.

если у вас гипертензия (высокое артериальное давление), даже незначительной степени тяжести;
если у вас сахарный диабет;
если у вас имеются проблемы с сердцем;
если у вас опухоль надпочечников, называемая феохромоцитомой;
если вы пожилого возраста — из-за риска задержки мочи (затруднения при мочеиспускании). Применение, особенно длительное, препаратов, наносимых на слизистые оболочки (местного действия), может вызвать аллергические реакции (сенсибилизацию) и побочные эффекты; в таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу. Не используйте препарат для длительного лечения, поскольку это может усугубить заложенность носа. Повторное применение препарата в течение длительного времени может быть вредным. Длительное применение может нарушить нормальную функцию слизистой оболочки носа и околоносовых пазух (гайморовых пазух), вызывая также привыкание (снижение эффективности) к препарату. Бензалкония хлорид (BAC), содержащийся в этом препарате в качестве консерванта, может вызывать раздражение и местные кожные реакции; особенно при длительном применении может привести к отеку слизистой оболочки носа. Если вы подозреваете такую реакцию (стойкая заложенность носа), необходимо проконсультироваться с врачом для подбора другого препарата (см. раздел «Зеринодек от насморка содержит бензалкония хлорид»).

Другие лекарственные средства и Зеринодек от насморка
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо из следующих препаратов:

эпинефрин (адреналин). Не используйте Зеринодек от насморка одновременно или в течение двух недель после приема препаратов от депрессии (трициклические антидепрессанты или ингибиторы МАО) (см. раздел «Не используйте Зеринодек от насморка»).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Зеринодек от насморка не следует применять во время беременности и грудного вскармливания, за исключением случаев, когда врач сочтет это необходимым.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.

Зеринодек от насморка содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит бензалкония хлорид (BAC), который может вызвать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Если вы подозреваете такую реакцию (стойкая заложенность носа), необходимо проконсультироваться с врачом для подбора другого препарата (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Для спортсменов: препарат содержит вещества, запрещённые в спорте, и может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как применять Зеринодек от насморка

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1–2 распыления в каждую ноздрю два–три раза в день.
Применение у детей старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 1 распыление в каждую ноздрю 1–2 раза в день.
Применение у пожилых пациентов
Обратитесь к своему врачу.
Способ применения: для распыления препарата нажмите на распылитель, держа упаковку между указательным, средним и большим пальцами.
При первом использовании упаковки нажмите 2–3 раза вхолостую (не в ноздри), чтобы обеспечить равномерное распыление.
Внимание: никогда не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Не применяйте препарат более 4 дней.
Обратитесь к врачу, если симптомы повторяются или если вы заметили любые недавние изменения в их характере.
Если вы применили Зеринодек от насморка в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке, особенно у детей, могут наблюдаться повышение артериального давления (гипертензия), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), нарушения сердечного ритма (аритмии), ощущение сердцебиения (паллиатации), повышенная чувствительность к свету (фотофобия), тошнота, головокружение, головная боль (цефалгия), бессонница, тревожность, чувство тяжести в груди, выраженная седация, которая может сопровождаться снижением температуры тела (гипотермия), урежение сердечных сокращений (брадикардия), потливость и головокружение, вплоть до развития комы, требующей немедленного оказания неотложной помощи (немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу).
В случае случайного приёма или проглатывания избыточной дозы Зеринодек от насморка немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не
возникают у всех людей.
Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с применением Зеринодек от насморка:
Частота нечастая (может встречаться у до 1 из 100 человек):
Кровь из носа (эпистаксис).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
аллергические реакции (гиперчувствительность),
головная боль (цефалгия),
бессонница (нарушение сна),
повышенное артериальное давление (гипертензия),
учащённое сердцебиение (тахикардия),
ощущение сердцебиения (палитации),
снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия),
дискомфорт в носу,
затруднение носового дыхания (конгестия носа),
тошнота,
затруднение мочеиспускания (нарушение мочеиспускания).
Соблюдение инструкций, указанных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Зеринодек от насморка

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Зеринодек от насморка

Действующее вещество — ксилометазолина гидрохлорид. 100 мл раствора содержат 100 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: эвкалиптол, масло нероли, калия фосфат однозамещённый, натрия фосфат двузамещённый двуводный, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, полисорбат 20, вода очищенная.

Описание внешнего вида Зеринодек от насморка и содержание упаковки
Назальный спрей
Содержимое упаковки: флакон 10 г с распыляющим устройством.
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l., Via P. Paleocapa, 7 – 20121 Милан, Италия
Производитель
UNITHER LIQUID MANUFACTURING – F – 31770 Коломье (Франция)