Zerinodek descongestionante nasal
Italia
Contenido
Folleto informativo: información para el paciente
ZerinoDek Descongestionante Nasal 1 mg/g gel nasal
xilometazolina clorhidrato
Lea cuidadosamente este folleto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
- Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
- Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
- Si aparece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
- Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 4 días.
Contenido de este folleto:
- Qué es ZerinoDek Descongestionante Nasal y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar ZerinoDek Descongestionante Nasal
- Cómo usar ZerinoDek Descongestionante Nasal
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar ZerinoDek Descongestionante Nasal
- Contenido del envase y otras informaciones
1. Qué es ZerinoDek Descongestionante Nasal y para qué sirve
ZerinoDek Descongestionante Nasal contiene xilometazolina, que tiene propiedades descongestionantes, y está indicado
para el tratamiento de las rinitis, los resfriados y las sinusitis.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 4 días de tratamiento.
2. Qué debe saber antes de usar ZerinoDek Descongestionante Nasal
No use ZerinoDek Descongestionante Nasal
- si es alérgico a la xilometazolina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
- si padece enfermedades graves del corazón (por ejemplo, síndrome del QT largo) o hipertensión grave (presión arterial alta);
- si tiene glaucoma, especialmente glaucoma de ángulo cerrado (una enfermedad caracterizada por un aumento de la presión intraocular);
- si padece hipertrofia prostática (agrandamiento de la próstata) e hipertiroidismo (aumento de la actividad de la tiroides);
- si ha sido sometido a una cirugía cerebral por vía nasal;
- durante y en las dos semanas siguientes al tratamiento con medicamentos utilizados para tratar la depresión (antidepresivos) (ver «Otros medicamentos y ZerinoDek Descongestionante Nasal»);
- si el niño a tratar tiene menos de 12 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ZerinoDek Descongestionante Nasal.
Use este medicamento solo tras haber consultado a su médico:
- si padece hipertensión (presión arterial alta);
- si padece diabetes;
- si tiene problemas cardíacos;
- si tiene un tumor de las glándulas suprarrenales denominado feocromocitoma;
- si es una persona mayor, debido al riesgo de retención urinaria (dificultad para orinar).
El uso, especialmente prolongado, de productos aplicados sobre las mucosas (uso local) puede provocar reacciones de alergia (sensibilización) y efectos adversos; en tal caso, suspenda el tratamiento y consulte a su médico. No use este medicamento durante períodos prolongados, ya que podría empeorar la congestión nasal. El uso repetido del medicamento durante largos períodos puede resultar perjudicial. El uso prolongado puede alterar la función normal de la mucosa nasal y de las cavidades nasales (senos paranasales), e incluso provocar dependencia (disminución de la eficacia) al medicamento.
Otros medicamentos y ZerinoDek Descongestionante Nasal
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No use ZerinoDek Descongestionante Nasal simultáneamente o en las dos semanas siguientes a la toma de medicamentos para la depresión (antidepresivos tricíclicos o inhibidores de la MAO) (ver «No use ZerinoDek Descongestionante Nasal»).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
ZerinoDek Descongestionante Nasal no debe usarse durante el embarazo ni la lactancia, salvo que su médico considere que es estrictamente necesario.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se conocen efectos sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
ZerinoDek Descongestionante Nasal contiene parahidroxibenzoato de propilo
Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de propilo. Puede provocar reacciones alérgicas (incluso de tipo retardado).
Para quienes realizan actividad deportiva: el producto contiene sustancias prohibidas por dopaje y puede provocar resultados positivos en las pruebas antidopaje.
3. Cómo utilizar ZerinoDek Descongestionante Nasal
Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su
médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es:
1 aplicación por fosa nasal, 2-3 veces al día.
Uso en niños mayores de 12 años
1 aplicación 1-2 veces al día.
Uso en ancianos
Consulte a su médico.
Instrucciones de uso: aplique el gel en una cantidad equivalente a un grano de arroz dentro de la fosa nasal.
Advertencia: no supere nunca las dosis indicadas sin consejo médico.
No utilice este medicamento durante más de 4 días.
Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si observa cualquier cambio reciente
en sus características.
Si utiliza más ZerinoDek Descongestionante Nasal del que debe
En caso de sobredosificación, especialmente en niños, pueden presentarse aumento de la presión arterial
(hipertensión), aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias),
percepción del latido cardíaco (palpitaciones), excesiva sensibilidad a la luz (fotofobia), náuseas, mareo,
dolor de cabeza (cefalea), insomnio, ansiedad, opresión torácica, marcada sedación que puede asociarse
a una reducción de la temperatura corporal (hipotermia), disminución del número de latidos del corazón
(bradicardia), sudoración y mareo, y que puede derivar en coma, lo que requiere la adopción inmediata de
medidas de urgencia (acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano).
En caso de ingestión o administración accidental de una dosis excesiva de ZerinoDek Descongestionante
Nasal, avise inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas
los presenten.
Los efectos adversos asociados a ZerinoDek Descongestionante Nasal se indican a continuación:
Frecuencia no común (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100):
Sangrado nasal (epistaxis)
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
reacciones alérgicas (hipersensibilidad),
dolor de cabeza (cefalea),
dificultad para dormir (insomnio),
presión arterial alta (hipertensión),
frecuencia cardíaca acelerada (taquicardia),
percepción del latido del corazón (palpitaciones),
disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia),
irritación nasal,
congestión nasal,
náuseas,
dificultad para orinar (trastorno de la micción).
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no incluidos en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.
5. Cómo conservar ZerinoDek Descongestionante Nasal
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los vertederos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene ZerinoDek Descongestionante Nasal
- El principio activo es xilometazolina clorhidrato. 100 g de gel contienen 100 mg de xilometazolina clorhidrato.
- Los demás componentes son: carbómeros, hidróxido sódico, parahidroxibenzoato de propilo, eucaliptol, esencia de Neroli, agua purificada.
Descripción del aspecto de ZerinoDek Descongestionante Nasal y contenido del envase
ZerinoDek Descongestionante Nasal se presenta en forma de gel nasal.
El contenido del envase es un tubo de 15 g.
Titular de la autorización de comercialización
Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa, 7 – 20121 Milán (Italia)
Fabricante
Montefarmaco S.p.A. - IT - 20016 Pero MI (Italia)
Folleto informativo: Información para el paciente
ZerinoDek Descongestionante Nasal 1 mg/ml spray nasal, solución
xilometazolina clorhidrato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
- Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
- Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
- Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
- Consulte a su médico si no observa mejoría o si los síntomas empeoran tras 4 días de tratamiento.
Contenido de este prospecto:
- Qué es ZerinoDek Descongestionante Nasal y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar ZerinoDek Descongestionante Nasal
- Cómo utilizar ZerinoDek Descongestionante Nasal
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar ZerinoDek Descongestionante Nasal
- Contenido del envase y demás información
1. Qué es ZerinoDek Descongestionante Nasal y para qué sirve
ZerinoDek Descongestionante Nasal contiene xilometazolina, que tiene propiedades descongestionantes, y está indicado para el tratamiento de las rinitis, los resfriados y las sinusitis.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 4 días de tratamiento.
2. Qué debe saber antes de usar ZerinoDek Descongestionante Nasal
No use ZerinoDek Descongestionante Nasal
- si es alérgico a la xilometazolina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
- si padece enfermedades graves del corazón (por ejemplo, síndrome del QT largo) e hipertensión grave (presión arterial alta);
- si tiene glaucoma, y especialmente glaucoma de ángulo cerrado (una enfermedad caracterizada por un aumento de la presión en el ojo);
- si padece hipertrofia prostática (agrandamiento de la próstata) e hipertiroidismo (aumento de la actividad de la tiroides);
- si ha sido sometido a una cirugía cerebral por vía nasal;
- durante y en las dos semanas siguientes al tratamiento con medicamentos contra la depresión (antidepresivos) (ver «Otros medicamentos y ZerinoDek Descongestionante Nasal»);
- si el niño a tratar tiene menos de 12 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ZerinoDek Descongestionante Nasal.
Use este medicamento solo tras haber consultado con su médico:
- si padece hipertensión (presión arterial alta), incluso si no es grave;
- si padece diabetes;
- si tiene problemas cardíacos;
- si tiene un tumor de las glándulas suprarrenales denominado feocromocitoma;
- si es una persona de edad avanzada, debido al riesgo de retención urinaria (dificultad para orinar).
El uso, especialmente prolongado, de productos aplicados sobre las mucosas (uso local) puede provocar fenómenos de alergia (sensibilización) y efectos adversos; en tal caso, suspenda el tratamiento y consulte a su médico. No use este medicamento durante períodos prolongados, ya que podría empeorar la congestión nasal. El uso repetido del medicamento durante largos periodos puede resultar perjudicial. La utilización prolongada puede alterar la función normal de la mucosa nasal y de las cavidades nasales (senos paranasales), provocando incluso dependencia (reducción de la eficacia) respecto al medicamento. El cloruro de benzalconio (BAC), contenido como conservante en este medicamento, es irritante y puede causar reacciones cutáneas locales; especialmente cuando se usa durante largos periodos, puede provocar hinchazón de la mucosa nasal. Si sospecha esta reacción (congestión nasal persistente), debe consultar a su médico para elegir otro medicamento (ver «ZerinoDek Descongestionante Nasal contiene cloruro de benzalconio»).
Otros medicamentos y ZerinoDek Descongestionante Nasal
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar alguno de los siguientes medicamentos:
- epinefrina (adrenalina). No use ZerinoDek Descongestionante Nasal simultáneamente ni en las dos semanas siguientes a la toma de medicamentos contra la depresión (antidepresivos tricíclicos o inhibidores de la MAO) (ver «No use ZerinoDek Descongestionante Nasal»).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
ZerinoDek Descongestionante Nasal no debe usarse durante el embarazo ni la lactancia, salvo que su médico lo considere necesario.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se conocen efectos sobre la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
ZerinoDek Descongestionante Nasal contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene cloruro de benzalconio (BAC), que puede provocarle hinchazón de la mucosa nasal, especialmente si se usa durante largos periodos. Si sospecha esta reacción (congestión nasal persistente), debe consultar a su médico para elegir otro medicamento (ver «Advertencias y precauciones»).
Para quienes realizan actividad deportiva: el producto contiene sustancias prohibidas por dopaje y puede provocar resultados positivos en los controles antidopaje.
3. Cómo utilizar ZerinoDek Descongestionante Nasal
Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1-2 pulverizaciones por fosa nasal, dos o tres veces al día.
Uso en niños mayores de 12 años
La dosis recomendada es de 1 pulverización por fosa nasal, 1-2 veces al día.
Uso en ancianos
Consulte a su médico.
Instrucciones de uso: para pulverizar el producto, presione la válvula del pulverizador sujetando el envase entre el índice, el medio y el pulgar.
Cuando utilice el envase por primera vez, presione 2 o 3 veces en el aire (sin introducirlo en las fosas nasales) para obtener una pulverización regular.
Advertencia: no supere nunca las dosis indicadas sin consejo médico.
No utilice el medicamento durante más de 4 días.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.
Si utiliza más ZerinoDek Descongestionante Nasal del que debe
En caso de sobredosis, especialmente en niños, pueden producirse aumento de la presión arterial (hipertensión), aumento del número de latidos cardíacos (taquicardia), alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias), percepción del latido cardíaco (palpitaciones), excesiva sensibilidad a la luz (fotofobia), náuseas, mareo, dolor de cabeza (cefalea), insomnio, ansiedad, opresión en el pecho, marcada sedación que puede asociarse a disminución de la temperatura corporal (hipotermia), disminución del número de latidos del corazón (bradicardia), sudoración y mareo, y que puede conducir al coma, lo que requiere la adopción inmediata de medidas de urgencia (acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano).
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de ZerinoDek Descongestionante Nasal, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre cómo utilizar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
A continuación se indican los efectos adversos asociados al descongestionante nasal ZerinoDek:
Frecuencia no común (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100):
Sangrado nasal (epistaxis).
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
reacciones alérgicas (hipersensibilidad),
dolor de cabeza (cefalea),
dificultad para dormir (insomnio),
presión arterial alta (hipertensión),
frecuencia cardíaca acelerada (taquicardia),
percepción del latido del corazón (palpitaciones),
disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia),
molestias nasales,
congestión nasal,
náuseas,
dificultad para orinar (trastorno de la micción).
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar ZerinoDek Descongestionante Nasal
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene ZerinoDek Descongestionante Nasal
- El principio activo es clorhidrato de xilometazolina. 100 ml de solución contienen 100 mg de clorhidrato de xilometazolina.
- Los demás componentes son: eucaliptol, esencia de neroli, fosfato monobásico de potasio, fosfato dibásico sódico dihidratado, cloruro sódico, edetato disódico, cloruro de benzalconio, polisorbato 20, agua purificada.
Descripción del aspecto de ZerinoDek Descongestionante Nasal y contenido del envase
Spray nasal
El contenido del envase es un frasco de 10 g con válvula pulverizadora.
Titular de la autorización de comercialización
Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa, 7 – 20121 Milán
Productor
UNITHER LIQUID MANUFACTURING - F – 31770 Colomiers (Francia)