ЗАВІЦЕФТА

Інструкція: інформація для користувача

Zavicefta 2 г/0,5 г порошок для концентрату для розчину для інфузії

цефтазидим/авібактам
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
• Якщо виникне будь-яка побічна дія, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке ЗАВІЦЕФТА і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням ЗАВІЦЕФТИ
3. Як застосовувати ЗАВІЦЕФТУ
4. Можливі побічні дії
5. Як зберігати ЗАВІЦЕФТУ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЗАВІЦЕФТА і для чого використовується

Що таке ЗАВІЦЕФТА
ЗАВІЦЕФТА — це антибіотик, що містить два діючих компоненти — цефтазидим і авібактам.

• Цефтаазидим належить до групи антибіотиків, які називаються «цефалоспорини». Він може вбивати багато видів бактерій.
• Авібактам — це «інгібітор бета-лактамаз», який допомагає цефтаазидиму вбивати деякі види бактерій, які він не здатен усунути самостійно.

Для чого використовується ЗАВІЦЕФТА
ЗАВІЦЕФТА застосовується у дорослих та дітей від народження для лікування:

• інфекцій шлунка та кишечника (черевної порожнини)
• інфекцій сечового міхура або нирок, які називаються «інфекції сечовивідних шляхів»
• інфекції легень, яка називається «пневмонія»
• інфекцій, спричинених бактеріями, які інші антибіотики не здатні вбити

ЗАВІЦЕФТА використовується у дорослих для лікування інфекцій крові, пов’язаних з інфекціями
черевної порожнини, сечовивідних шляхів або пневмонією.
Як діє ЗАВІЦЕФТА
ЗАВІЦЕФТА діє, вбиваючи деякі види бактерій, які можуть спричиняти серйозні інфекції.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ЗАВІЦЕФТА

Не застосовуйте ЗАВІЦЕФТА, якщо:

• Ви маєте алергію на цефтазидим, авібактам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• Ви маєте алергію на інші антибіотики цефалоспоринової групи
• У Вас раніше виникали тяжкі алергічні реакції на інші антибіотики групи пеніцилінів або карбапенемів

Не застосовуйте ЗАВІЦЕФТА, якщо якийсь із зазначених вище випадків стосується Вас. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед застосуванням ЗАВІЦЕФТА.
Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або медсестри перед застосуванням ЗАВІЦЕФТА, якщо:

• У Вас раніше виникали алергічні реакції (навіть лише висип на шкірі) на інші антибіотики групи пеніцилінів або карбапенемів
• У Вас є проблеми з нирками — лікар може призначити нижчу дозу, щоб переконатися, що Ви не отримуєте надмірну кількість ліків. Це може спричинити симптоми, такі як судоми (див. розділ Якщо Ви застосували більше ЗАВІЦЕФТА, ніж потрібно). Якщо якийсь із зазначених вище випадків стосується Вас або Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед застосуванням ЗАВІЦЕФТА.

Повідомте лікаря або медсестру, якщо у Вас розвинеться діарея під час лікування.
Інші інфекції
Існує невелика ймовірність, що Ви можете захворіти на інфекцію, спричинену іншими бактеріями, під час або після лікування ЗАВІЦЕФТА. До них належать кандидоз (грибкові інфекції рота або генітального тракту).
Лабораторні дослідження
Повідомте лікареві, що Ви приймаєте ЗАВІЦЕФТА, якщо Вам потрібно пройти будь-яке обстеження, оскільки Ви можете отримати аномальний результат тесту, який називається «DAGT» або «Кумбса». Цей тест виявляє наявність антитіл, спрямованих безпосередньо проти червоних кров’яних тілець.
ЗАВІЦЕФТА також може впливати на результати деяких аналізів сечі на наявність цукру. Повідомте особу, яка збирає пробу, що Вам вводили ЗАВІЦЕФТА.
Інші лікарські засоби та ЗАВІЦЕФТА
Повідомте лікареві або медсестрі, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші ліки.
Повідомте лікареві перед застосуванням ЗАВІЦЕФТА, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• антибіотик, який називається хлорамфенікол
• антибіотик групи аміноглікозидів, наприклад гентаміцин, тобраміцин
• діуретик, який називається фуросемід
• ліки для лікування підагри, які називаються пробенецид

Перед застосуванням ЗАВІЦЕФТА повідомте лікареві, якщо Ви підпадаєте під будь-який із зазначених вище випадків.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
ЗАВІЦЕФТА може спричиняти запаморочення, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами.
ЗАВІЦЕФТА містить натрій
Цей лікарський засіб містить приблизно 146 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на флакон. Це становить 7,3% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно застосовувати 3 або більше флаконів на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо Вам було рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як застосовувати ЗАВІЦЕФТА

ЗАВІЦЕФТА вводитиме лікар або медсестра.
Яка доза застосовується
Рекомендована доза для дорослих — один флакон (2 г цефтазидиму та 0,5 г авібактаму) кожні 8 годин. Доза для дітей від народження буде розрахована лікарем на основі ваги та віку дитини.
Лікарський засіб вводять внутрішньовенно крапельно, зазвичай протягом приблизно 2 годин.
Курс лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів, залежно від типу інфекції та реакції на лікування.
Хворі з порушеннями функції нирок
Якщо у Вас є порушення функції нирок, лікар може зменшити дозу, оскільки ЗАВІЦЕФТА виводиться з організму через нирки.
Якщо Ви застосували більше ЗАВІЦЕФТА, ніж слід
Оскільки ЗАВІЦЕФТА вводитиме лікар або медсестра, малоймовірно, що Ви отримаєте неправильну дозу.
Однак, якщо у Вас виникли побічні ефекти або Ви вважаєте, що отримали надто високу дозу ЗАВІЦЕФТА, негайно повідомте лікареві або медсестрі. Якщо Вам ввели надто багато ЗАВІЦЕФТА, це може вплинути на мозок і спричинити судоми або кому.
Якщо Ви забули застосувати дозу ЗАВІЦЕФТА
Якщо Ви вважаєте, що забули застосувати дозу, негайно повідомте лікареві або медсестрі.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути при застосуванні цього лікарського засобу:
Серйозні побічні ефекти
Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів — може знадобитися термінове медичне лікування:

• тяжкі алергічні реакції — симптоми включають раптове набрякання губ, обличчя, горла або язика, тяжку висипку або інші серйозні шкірні реакції, труднощі при ковтанні, диханні або раптовий біль у грудях (що може бути ознакою синдрому Коуніса). Ці реакції можуть загрожувати життю.
• діарея, яка продовжує погіршуватися або не зникає, або кал із кров’ю або слизом — це може відбуватися під час лікування або після припинення прийому ЗАВІЦЕФТИ. Якщо це відбувається, не приймайте препарати, які блокують або уповільнюють кишкову перистальтику. Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-який із вищезазначених серйозних побічних ефектів.

Інші побічні ефекти
Повідомте лікареві або медичній сестрі, якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів:
Дуже часто: (може виникати у більш ніж 1 із 10 осіб)

• аномальний результат тесту, відомого як «DAGT» або «Кумбса». Цей тест виявляє наявність антитіл, спрямованих безпосередньо проти червоних кров’яних тілець. Це може призводити до анемії (що може спричиняти відчуття втоми) та жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та очей).

Часто: (може виникати у до 1 із 10 осіб)

• грибкові інфекції, включаючи ті, що вражають ротову порожнину та піхву
• зміна кількості певних типів клітин крові (так званих «еозинофілів» та «тромбоцитів»), виявлена за допомогою аналізів крові
• головний біль
• запаморочення
• нудота або неприємне відчуття (блювота)
• біль у животі
• діарея
• підвищення рівня деяких ферментів, що виробляються печінкою, виявлене за допомогою аналізів крові
• свербляча підвищена висипка на шкірі («уртикарія»)
• свербіж
• почервоніння, біль або набряк у місці, де ЗАВІЦЕФТУ було введено внутрішньовенно
• підвищення температури тіла

Не часто: (може виникати у до 1 із 100 осіб)

• підвищення кількості одного з типів клітин крові (так званих «лімфоцитів»), виявлене за допомогою аналізів крові
• зниження кількості певних типів клітин крові (так званих «лейкоцитів»), виявлене за допомогою аналізів крові
• відчуття поколювання або оніміння
• неприємний смак у роті
• підвищення рівня певних речовин у крові (так званих «креатиніну» та «сечовини»). Ці речовини вказують на те, як працюють ваші нирки

Дуже рідко: (може виникати у до 1 із 10 000 осіб)

• набряк ділянки нирки, що призводить до зниження її нормальної функції

Невідомо: (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• значне зниження кількості певного типу білих кров’яних тілець, що використовуються для боротьби з інфекцією, виявлене за допомогою аналізів крові
• зниження кількості червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія), виявлене за допомогою аналізів крові
• тяжка алергічна реакція (див. вище Серйозні побічні ефекти)
• пожовтіння білків очей або шкіри
• раптове виникнення тяжкої висипки або пухирів на шкірі, або шелушіння шкіри, можливо з підвищеною температурою або болями в суглобах (це можуть бути ознаки більш тяжких захворювань, таких як токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна або захворювання, відоме як DRESS — реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами)
• набряк під шкірою, особливо губ або навколо очей

Повідомте лікареві або медичній сестрі, якщо ви помітили будь-який із вищезазначених побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або медичної сестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЗАВІЦЕФТА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після зазначеної на упаковці дати закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЗАВІЦЕФТА

• Діючі речовини — це цефтазидим та авібактам. Кожен флакон містить пентагідрат цефтазидиму, що відповідає 2 г цефтаазидиму, та натрієву сіль авібактаму, що відповідає 0,5 г авібактаму.
• Інший компонент — натрію карбонат (безводний) (див. розділ 2 «ЗАВІЦЕФТА містить натрій»).

Опис зовнішнього вигляду ЗАВІЦЕФТА та вміст упаковки
ЗАВІЦЕФТА — порошок для концентрату для розчину для інфузії, від білого до жовтого кольору, у флаконі. Доступний у упаковках по 10 флаконів.
Власник дозволу на введення в обіг
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Operations Support Group
Ringaskiddy, County Cork
Ірландія
Виробник
ACS Dobfar S.p.A.
Via Alessandro Fleming 2
37135 Verona
Італія
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Люксембург/Люксембург Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Pfizer NV/SA Тел. +370 5 251 4000
Тел/Тел: +32 (0)2 554 62 11
Болгарія Угорщина
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
Тел: +359 2 970 4333 Тел.: + 36 1 488 37 00
Чеська Республіка Мальта
Pfizer, spol. s r.o. Vivian Corporation Ltd.
Тел: +420 283 004 111 Тел.: +356 21344610
Данія Нідерланди
Pfizer ApS Pfizer bv
Тел: +45 44 20 11 00 Тел: +31 (0)800 63 34 636
Німеччина Норвегія
PFIZER PHARMA GmbH Pfizer AS
Тел: +49 (0)30 550055-51000 Тел: +47 67 52 61 00
Естонія Австрія
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Тел: +372 666 7500 Тел: +43 (0)1 521 15-0
Греція Польща
Pfizer Ελλάς Α.Ε. Pfizer Polska Sp. z o.o.
Тел.: +30 210 6785800 Тел.: +48 22 335 61 00
Іспанія Португалія
Pfizer, S.L. Laboratórios Pfizer, Lda.
Тел: +34 91 490 99 00 Тел: +351 21 423 5500
Франція Румунія
Pfizer Pfizer Romania S.R.L.
Тел: +33 (0)1 58 07 34 40 Тел: +40 (0) 21 207 28 00
Хорватія Словенія
Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Luxembourg SARL
Тел: +385 1 3908 777 Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Тел.: +386 (0)1 52 11 400
Ірландія Словацька Республіка
Pfizer Healthcare Ireland Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Тел: +1800 633 363 (безкоштовно) Тел: + 421 2 3355 5500
Тел: +44 (0)1304 616161
Ісландія Фінляндія/Фінляндія
Icepharma hf. Pfizer Oy
Тел: +354 540 8000 Тел/Тел: +358 (0)9 430 040
Італія Швеція
Pfizer S.r.l. Pfizer AB
Тел: +39 06 33 18 21 Тел: +46 (0)8 550 520 00
Кіпр Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Pfizer Limited
Тел.: +357 22817690 Тел: +44 (0) 1304 616161
Латвія
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Тел: + 371 670 35 775
Інші джерела інформації
Детальніші відомості про цей лікарський засіб доступні на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu .

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Важливо: перед призначенням цього лікарського засобу необхідно ознайомитися зі Зведеними характеристиками продукту.
Сумісність ЗАВІЦЕФТА з іншими лікарськими засобами не встановлена. ЗАВІЦЕФТА не повинен змішуватися або фізично додаватися до розчинів, що містять інші лікарські засоби.
Порошок необхідно відновити з водою для ін'єкційних розчинів, а отриманий концентрат слід негайно розчинити перед застосуванням. Відновлений розчин має блідо-жовтий колір і не містить частинок.
Обережно перемішати для повного розчинення лікарського засобу та переконатися, що вміст повністю розчинився. Лікарські засоби, призначені для парентерального введення, необхідно візуально перевіряти на наявність частинок перед введенням.

Пакети для інфузії
Якщо розчин для внутрішньовенного введення готується з розчинниками, зазначеними в розділі 6.6 (концентрація цефтазидиму 8 мг/мл), фізична та хімічна стабільність «у процесі використання» (від моменту першого проколу флакону) підтверджена протягом 12 годин при температурі 2–8 °C, за якими може наступати період до 4 годин при температурі не вище 25 °C.
Якщо розчин для внутрішньовенного введення готується з розчинниками, зазначеними в розділі 6.6 (концентрація цефтазидиму від > 8 мг/мл до 40 мг/мл), фізична та хімічна стабільність «у процесі використання» (від моменту першого проколу флакону) підтверджена протягом 4 годин при температурі не вище 25 °C.
З мікробіологічної точки зору лікарський засіб слід використовувати негайно, якщо відновлення та розведення не проводилися в контрольованих та валідованих асептичних умовах. Якщо лікарський засіб не використовується негайно, термін і умови зберігання до застосування визначає користувач і не повинні перевищувати вищезазначені.

Шприци для інфузії
Якщо розчин для внутрішньовенного введення готується з розчинниками, зазначеними в розділі 6.6 (концентрація цефтазидиму від ≥8 мг/мл до 40 мг/мл), фізична та хімічна стабільність «у процесі використання» (від моменту першого проколу флакону) підтверджена протягом 6 годин при температурі не вище 25 °C.
З мікробіологічної точки зору лікарський засіб слід використовувати негайно, якщо відновлення та розведення не проводилися в контрольованих та валідованих асептичних умовах. Якщо лікарський засіб не використовується негайно, термін і умови зберігання до застосування визначає користувач і не повинні перевищувати 6 годин при температурі не вище 25 °C.

ЗАВІЦЕФТА (цефтазидим/авібактам) — це комбінований препарат; кожен флакон містить 2 г цефтазидиму та 0,5 г авібактаму у фіксованому співвідношенні 4:1. Рекомендації щодо дозування ґрунтуються виключно на компоненті цефтазидим.
При підготовці та введенні розчину слід дотримуватися стандартних асептичних методів.
Дози можна готувати в пакеті для інфузії або в шприці для інфузії відповідного розміру.
Остаточний розчин слід вводити протягом 120 хвилин.
Кожен флакон призначений для одноразового використання.
Не використаний лікарський засіб та відходи, утворені від цього лікарського засобу, повинні утилізовуватися відповідно до чинних місцевих нормативів.
Загальний інтервал часу — від початкового відновлення до завершення підготовки розчину для внутрішньовенної інфузії — не повинен перевищувати 30 хвилин.

Інструкції щодо підготовки доз для дорослих та дітей у ПАКЕТІ ДЛЯ ІНФУЗІЇ або ШПРИЦІ ДЛЯ ІНФУЗІЇ:
ПРИМІТКА: наведена нижче процедура описує етапи підготовки розчину для інфузії з кінцевою концентрацією цефтазидиму 8–40 мг/мл. Усі розрахунки слід виконати до початку цих етапів.

• Для дітей віком від 3 до 12 місяців нижче наведено детальні етапи підготовки концентрації 20 мг/мл (у більшості випадків достатньо).
• Для дітей від народження (включно з недоношеними) до < 3 місяців нижче наведено детальні етапи підготовки концентрації 10 мг/мл (у більшості випадків достатньо).
  1. Підготувати відновлений розчин (167,3 мг/мл цефтазидиму):
     a) Вставити голку шприца крізь пробку флакону та ввести 10 мл стерильної води для ін'єкційних розчинів.
     b) Вийняти голку та струсити флакон, щоб отримати прозорий розчин.
     c) Вставити голку, щоб випустити повітря через пробку флакону після повного розчинення препарату, щоб знизити внутрішній тиск. (Цей етап важливий для збереження стерильності препарату).
  2. Підготувати остаточний розчин для інфузії (кінцева концентрація має бути 8–40 мг/мл цефтазидиму):
     a) Пакет для інфузії: додатково розведіть відновлений розчин, перенести відповідний обчислений об’єм відновленого розчину в пакет для інфузії, що містить один із наступних розчинів: ін'єкційний розчин натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%), ін'єкційний розчин декстрози 50 мг/мл (5%) або розчин Рінгер-лактату.
     b) Шприц для інфузії: додатково розведіть відновлений розчин, перенести відповідний обчислений об’єм відновленого розчину разом із достатнім об’ємом розчинника (ін'єкційний розчин натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) або ін'єкційний розчин декстрози 50 мг/мл (5%)) в шприц для інфузії.

Зверніться до наведеної нижче таблиці.
Підготовка доз ЗАВІЦЕФТА для дорослих та дітей у ПАКЕТІ ДЛЯ ІНФУЗІЇ або ШПРИЦІ ДЛЯ ІНФУЗІЇ.

Доза Загальний об’єм після Кінцевий об’єм у
Об’єм, відібраний із
ЗАВІЦЕФТА розв’язування в шприці для інфузії
відновленого флакону
(цефтазидим) пакеті для інфузії
2 г Повний вміст (приблизно 12 мл) Від 50 мл до 250 мл 50 мл
1 г 6 мл Від 25 мл до 125 мл Від 25 мл до 50 мл
0,75 г 4,5 мл Від 19 мл до 93 мл Від 19 мл до 50 мл
Об’єм (мл) варіюється Об’єм (мл) варіюється
залежно від залежно від
наявності розмірів наявності розмірів
Обчислений об’єм (мл) залежно
від розмірів пакетів від розмірів шприців
від необхідної дози:
Усі інші дози для інфузії та шприців для інфузії
для інфузії та шприців для інфузії
Доза (мг цефтазидиму) ÷
кінцева концентрація кінцева концентрація
167,3 мг/мл цефтазидиму
(має бути (має бути
8–40 мг/мл цефтазидиму) 8–40 мг/мл цефтазидиму)
Виключно на основі компонента цефтазидим.

Розчинити до кінцевої концентрації цефтазидиму 8 мг/мл для забезпечення стабільності «у процесі використання» до 12 годин при 2–8 °C, за якими може наступати період до 4 годин при температурі не вище 25 °C (наприклад, розчинити дозу 2 г цефтазидиму в 250 мл, дозу 1 г цефтазидиму в 125 мл, дозу 0,75 г цефтазидиму в 93 мл тощо). Усі інші концентрації цефтазидиму (від > 8 мг/мл до 40 мг/мл) мають стабільність у процесі використання до 4 годин при температурі не вище 25 °C.

Розчинити до кінцевої концентрації цефтазидиму від ≥8 мг/мл до 40 мг/мл для забезпечення стабільності у процесі використання до 6 годин при температурі не вище 25 °C.

Діти віком від 3 до 12 місяців
ПРИМІТКА: наведена нижче процедура описує етапи підготовки розчину для інфузії з кінцевою концентрацією цефтазидиму 20 мг/мл (достатньо для більшості випадків). Можна готувати альтернативні концентрації, але кінцева концентрація має бути в межах 8–40 мг/мл цефтазидиму.

1. Підготувати відновлений розчин (167,3 мг/мл цефтазидиму):
   a) Вставити голку шприца крізь пробку флакону та ввести 10 мл стерильної води для ін'єкційних розчинів.
   b) Вийняти голку та струсити флакон, щоб отримати прозорий розчин.
   c) Вставити голку, щоб випустити повітря через пробку флакону після повного розчинення препарату, щоб знизити внутрішній тиск (цей етап важливий для збереження стерильності препарату).

2. Підготувати остаточний розчин для інфузії з кінцевою концентрацією 20 мг/мл цефтазидиму:
   a) Додатково розведіть відновлений розчин, перенести відповідний обчислений об’єм відновленого розчину разом із достатнім об’ємом розчинника (ін'єкційний розчин натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) або ін'єкційний розчин декстрози 50 мг/мл (5%)) в шприц для інфузії.
   b) Зверніться до наведених нижче таблиць, щоб підтвердити розрахунки. Значення є наближеними, оскільки може знадобитися округлення до найближчої позначки на шкалу шприца відповідного розміру. Зверніть увагу, що таблиці НЕ містять усіх можливих розрахованих доз, але можуть використовуватися для оцінки приблизного об’єму для перевірки розрахунку.

Підготовка ЗАВІЦЕФТА (кінцева концентрація цефтазидиму 20 мг/мл) у дітей віком від 3 до 12 місяців з кліренсом креатиніну (CrCL) > 50 мл/хв/1,73 м²

Виключно на основі компонента цефташидиму.
Приготування ЗАВІЦЕФТА (кінцева концентрація 20 мг/мл цефташидиму) у дітей віком від
3 до 12 місяців із КК від 31 до 50 мл/хв/1,73 м²

Виключно на підставі компонента цефтазидиму.
Приготування ЗАВІЦЕФТА (кінцева концентрація 20 мг/мл цефтазидиму) у дітей віком від 3 до 12 місяців з ШКФ від 16 до 30 мл/хв/1,73 м²

Виключно на основі компоненту цефтацідиму.
Діти від народження (включаючи недоношених) до < 3 місяців віку:
ПРИМІТКА: наведена нижче процедура описує етапи приготування материнського розчину для інфузії з кінцевою концентрацією 10 мг/мл цефтацідиму, придатного для введення доз, менших за 250 мг, дітям від народження (включаючи недоношених) до < 3 місяців віку. Можна готувати альтернативні концентрації, але кінцева концентрація має бути в діапазоні 8–40 мг/мл цефтацідиму.

1. Приготування відновленого розчину (167,3 мг/мл цефтацідиму):
   a) Вставити голку шприца крізь пробку флакону та ввести 10 мл стерильної води для ін'єкційних розчинів.
   b) Вийняти голку та струсити флакон, щоб отримати прозорий розчин.
   c) Вставити голку для видалення газу крізь пробку флакону після повного розчинення препарату, щоб знизити внутрішній тиск (цей етап важливий для збереження стерильності препарату).

2. Приготування кінцевого материнського розчину для інфузії з кінцевою концентрацією 10 мг/мл цефтацідиму:
   a) Додатково розведіть відновлений розчин, перенісши 3 мл у флакон для інфузії або шприц, що містить 47 мл розчинника (ін'єкційний розчин натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) або ін'єкційний розчин декстрози 50 мг/мл (5%)), щоб отримати кінцевий об’єм 50 мл.
   b) Ретельно перемішати (наприклад, обережно перевернути флакон для інфузії або, використовуючи з’єднувач для шприців, обережно перекачати розчин з одного шприца в інший щонайменше 5 разів).
   c) Перенести відповідний об’єм материнського розчину цефтацідиму з концентрацією 10 мг/мл у шприц для інфузії. Щодо об’єму материнського розчину, який потрібно перенести у шприц для інфузії, див. таблицю нижче. Зазначені значення є наближеними, оскільки може знадобитися округлення до найближчої позначки на шкале шприца відповідного розміру. У таблицях наведено не всі можливі дози, але їх можна використовувати для приблизного визначення об’єму з метою перевірки розрахунку.

Дозування ЗАВІЦЕФТА у дітей від народження (включаючи недоношених) до < 3 місяців віку з використанням материнського розчину ЗАВІЦЕФТА об’ємом 50 мл (кінцева концентрація 10 мг/мл цефтацідиму), приготованого з 3 мл відновленого розчину, взятого з флакону, та доданого до 47 мл розчинника.