Завицефта

Инструкция: информация для пользователя

Завицефта 2 г/0,5 г порошок для концентрата для раствора для инфузий

цефтазидим/авибактам
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Завицефта и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед применением Завицефты
3. Как применять Завицефту
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Завицефту
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Завицефта и для чего она применяется

Что такое Завицефта
Завицефта — это антибиотик, содержащий два действующих вещества: цефтазидим и авибактам.

• Цефтазидим относится к группе антибиотиков, называемых «цефалоспорины». Он способен уничтожать множество видов бактерий.
• Авибактам — это «ингибитор бета-лактамаз», который помогает цефтазидиму уничтожать некоторые виды бактерий, с которыми цефтазидим не может справиться самостоятельно.

Для чего применяется Завицефта
Завицефта применяется у взрослых и у детей с момента рождения для лечения:

• инфекций желудка и кишечника (брюшной полости)
• инфекций мочевого пузыря или почек, называемых «инфекции мочевыводящих путей»
• инфекции лёгких, называемой «пневмония»
• инфекций, вызванных бактериями, которые не уничтожаются другими антибиотиками

Завицефта используется у взрослых для лечения инфекций крови, связанных с инфекциями брюшной полости, мочевыводящих путей или пневмонией.
Как действует Завицефта
Завицефта действует путём уничтожения определённых видов бактерий, которые могут вызывать тяжёлые инфекции.

2. Что необходимо знать перед применением Завицефты

Не используйте Завицефту, если:

• у вас аллергия на цефтазидим, авибактам или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• у вас аллергия на другие антибиотики цефалоспоринового ряда
• ранее у вас уже возникала тяжелая аллергическая реакция на другие антибиотики из группы пенициллинов или карбапенемов

Не используйте Завицефту, если какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к вам. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или медсестрой до начала применения Завицефты.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или медсестре до начала применения Завицефты, если:

• у вас ранее была аллергическая реакция (даже только кожная сыпь) на другие антибиотики из группы пенициллинов или карбапенемов
• у вас есть проблемы с почками; врач может назначить вам более низкую дозу, чтобы убедиться, что вы не получаете слишком много препарата. Это может предотвратить появление таких симптомов, как судороги (см. раздел Если вы примете Завицефты больше, чем нужно). Если какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к вам или у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой до начала применения Завицефты.

Сообщите врачу или медсестре, если у вас развивается диарея во время лечения.
Другие инфекции
Существует небольшая вероятность того, что у вас может развиться другая инфекция, вызванная другими бактериями, во время или после лечения Завицефтой. К ним относятся, например, кандидоз (грибковые инфекции полости рта или области гениталий).
Лабораторные анализы
Сообщите врачу, что вы принимаете Завицефту, если вам предстоит сдача анализов, поскольку это может привести к ложноположительному результату теста, называемого «DAGT» или «реакция Кумбса». Данный тест выявляет наличие прямых антител к эритроцитам.
Завицефта также может влиять на результаты некоторых анализов мочи на содержание сахара. Сообщите медицинскому персоналу, который собирает образец, что вам был введен препарат Завицефта.
Другие лекарственные средства и Завицефта
Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Сообщите врачу до начала применения Завицефты, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• антибиотик хлорамфеникол
• антибиотик аминогликозид, например, гентамицин, тобрамицин
• диуретик фуросемид
• лекарственное средство для лечения подагры пробенецид

Перед применением Завицефты сообщите врачу, если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Завицефта может вызывать головокружение, которое может нарушить способность управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или механизмами.
Завицефта содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит приблизительно 146 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на один флакон. Это составляет 7,3% от максимального суточного количества натрия, рекомендованного в суточном рационе взрослого человека.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 3 или более флаконов в день в течение продолжительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

3. Как применять Завицефта

Завицефта будет вводиться Вам врачом или медсестрой.
Какая доза должна применяться
Рекомендуемая доза для взрослых — один флакон (2 г цефтазидима и 0,5 г авибактама) каждые 8 часов. Доза для детей с момента рождения будет рассчитываться врачом на основании веса и возраста ребёнка.
Препарат вводится внутривенно капельно, как правило, в течение приблизительно 2 часов.
Курс лечения обычно длится от 5 до 14 дней в зависимости от типа инфекции и от того, как Вы реагируете на лечение.
Пациенты с нарушениями функции почек
Если у Вас есть проблемы с почками, врач может снизить дозу, поскольку Завицефта выводится из организма через почки.
Если Вы применили Завицефта в большем количестве, чем следует
Завицефта будет вводиться Вам врачом или медсестрой, поэтому маловероятно, что Вы получите неправильную дозу.
Однако, если у Вас появятся побочные эффекты или Вы считаете, что получили слишком высокую дозу Завицефта, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре. Если Вам ввели слишком много Завицефта, это может оказать воздействие на мозг и вызвать судороги или кому.
Если Вы забыли применить дозу Завицефта
Если Вы считаете, что забыли применить дозу, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре.
Если у Вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов. Следующие побочные эффекты могут возникать при применении данного препарата:

Тяжелые побочные эффекты

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

• тяжелые аллергические реакции — симптомы включают внезапное отекание губ, лица, горла или языка, тяжелую сыпь или другие серьезные кожные реакции, затруднение глотания, дыхания или внезапную боль в груди (что может быть признаком синдрома Куниис). Эти реакции могут угрожать жизни;
• диарея, которая продолжает ухудшаться или не проходит, либо кал с кровью или слизью — это может произойти как во время лечения, так и после прекращения приема Завицефты. В случае возникновения таких симптомов не принимайте препараты, блокирующие или замедляющие кишечную перистальтику. Немедленно сообщите врачу, если вы заметили один из перечисленных выше тяжелых побочных эффектов.

Другие побочные эффекты

Сообщите врачу или медсестре, если вы заметили один из следующих побочных эффектов:

Очень часто: (может проявляться у более чем 1 человека из 10)

• аномальный результат теста, называемого «DAGT» или «проба Кумбса». Этот тест выявляет наличие антител, направленных против эритроцитов. Это может привести к анемии (что может вызывать чувство усталости) и желтухе (желтому окрашиванию кожи и глаз).

Часто: (может проявляться у 1 человека из 10)

• грибковые инфекции, включая инфекции полости рта и влагалища;
• изменение количества некоторых видов клеток крови (так называемых «эозинофилов» и «тромбоцитов»), выявленное при анализах крови;
• головная боль;
• головокружение;
• ощущение недомогания (тошнота) или состояние общего недомогания (рвота);
• боль в животе;
• диарея;
• повышение уровня некоторых ферментов, вырабатываемых печенью, выявленное при анализах крови;
• зудящая возвышенная сыпь на коже («крапивница»);
• зуд;
• покраснение, боль или отек в месте введения Завицефты внутривенно;
• лихорадка.

Нечасто: (может проявляться у 1 человека из 100)

• увеличение количества одного из видов клеток крови (так называемых «лимфоцитов»), выявленное при анализах крови;
• снижение количества некоторых видов клеток крови (так называемых «лейкоцитов»), выявленное при анализах крови;
• ощущение покалывания или онемения;
• неприятный привкус во рту;
• повышение уровня некоторых веществ в крови (так называемых «креатинина» и «мочевины»). Эти вещества указывают на функцию почек.

Очень редко: (может проявляться у 1 человека из 10 000)

• отек части почки, приводящий к снижению ее нормальной функции.

Частота неизвестна: (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• значительное снижение количества одного из видов лейкоцитов, участвующих в борьбе с инфекцией, выявленное при анализах крови;
• снижение количества эритроцитов (гемолитическая анемия), выявленное при анализах крови;
• тяжелая аллергическая реакция (см. выше Тяжелые побочные эффекты);
• пожелтение белков глаз или кожи;
• внезапное появление тяжелой сыпи, волдырей или шелушения кожи, возможно, сопровождающееся высокой температурой или болью в суставах (это могут быть признаки более тяжелых заболеваний, таких как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема или заболевание, называемое DRESS — реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами);
• отек под кожей, особенно губ и вокруг глаз.

Сообщите врачу или медсестре, если вы заметили один из перечисленных выше побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Завицефта

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Завицефта

• Действующие вещества — цефтазидим и авибактам. Каждый флакон содержит пентагидрат цефтазидима, эквивалентный 2 г цефтазидима, и натриевую соль авибактама, эквивалентную 0,5 г авибактама.
• Другой компонент — натрия карбонат (безводный) (см. раздел 2 «Завицефта содержит натрий»).

Описание внешнего вида Завицефты и содержимое упаковки
Завицефта представляет собой порошок для концентрата для раствора для инфузий белого или жёлтого цвета, находящийся во флаконе. Доступен в упаковках по 10 флаконов.
Держатель регистрационного удостоверения
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Operations Support Group
Ringaskiddy, County Cork
Ирландия
Производитель
ACS Dobfar S.p.A.
Via Alessandro Fleming 2
37135 Верона
Италия
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Luxembourg/Luxemburg Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Pfizer NV/SA Тел. +370 5 251 4000
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
България Magyarország
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
Тел: +359 2 970 4333 Тел.: + 36 1 488 37 00
Česká republika Malta
Pfizer, spol. s r.o. Vivian Corporation Ltd.
Тел.: +420 283 004 111 Тел.: +356 21344610
Danmark Nederland
Pfizer ApS Pfizer bv
Tlf: +45 44 20 11 00 Тел: +31 (0)800 63 34 636
Deutschland Norge
PFIZER PHARMA GmbH Pfizer AS
Тел: +49 (0)30 550055-51000 Tlf: +47 67 52 61 00
Eesti Österreich
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Тел: +372 666 7500 Тел: +43 (0)1 521 15-0
Ελλάδα Polska
Pfizer Ελλάς Α.Ε. Pfizer Polska Sp. z o.o.
Тел.: +30 210 6785800 Тел.: +48 22 335 61 00
España Portugal
Pfizer, S.L. Laboratórios Pfizer, Lda.
Тел.: +34 91 490 99 00 Тел.: +351 21 423 5500
France România
Pfizer Pfizer Romania S.R.L.
Тел: +33 (0)1 58 07 34 40 Тел: +40 (0) 21 207 28 00
Hrvatska Slovenija
Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Luxembourg SARL
Тел: +385 1 3908 777 Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Тел.: +386 (0)1 52 11 400
Ireland Slovenská republika
Pfizer Healthcare Ireland Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Тел: +1800 633 363 (бесплатный номер) Тел: + 421 2 3355 5500
Тел: +44 (0)1304 616161
Ísland Suomi/Finland
Icepharma hf. Pfizer Oy
Sími: +354 540 8000 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Italia Sverige
Pfizer S.r.l. Pfizer AB
Тел: +39 06 33 18 21 Тел: +46 (0)8 550 520 00
Κύπρος United Kingdom (Northern Ireland)
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Pfizer Limited
Тел.: +357 22817690 Тел: +44 (0) 1304 616161
Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Тел: + 371 670 35 775
Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu .

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Важно: перед назначением этого лекарственного средства необходимо ознакомиться с аннотацией (краткой характеристикой препарата).
Совместимость препарата Завицефта с другими лекарственными средствами не установлена. Препарат Завицефта нельзя смешивать или физически добавлять к растворам, содержащим другие лекарственные средства.
Порошок необходимо восстанавливать водой для инъекций, а полученный концентрат следует немедленно разбавить перед применением. Восстановленный раствор имеет светло-желтый цвет и не должен содержать частиц.
Аккуратно перемешайте для полного растворения препарата и убедитесь, что содержимое полностью растворилось. Лекарственные средства, предназначенные для парентерального введения, перед применением необходимо визуально осмотреть на наличие посторонних частиц.

Пакеты для инфузий
Если внутривенный раствор готовится с использованием разбавителей, перечисленных в разделе 6.6 (концентрация цефтазидима 8 мг/мл), доказана химическая и физическая стабильность «в процессе применения» (с момента первого прокола флакона) в течение до 12 часов при температуре 2–8 °C, за которой следует период до 4 часов при температуре не выше 25 °C.
Если внутривенный раствор готовится с использованием разбавителей, перечисленных в разделе 6.6 (концентрация цефтазидима от >8 мг/мл до 40 мг/мл), доказана химическая и физическая стабильность «в процессе применения» (с момента первого прокола флакона) в течение до 4 часов при температуре не выше 25 °C.
С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать немедленно, если только восстановление и разбавление не были проведены в контролируемых асептических и валидированных условиях. Если препарат не используется немедленно, сроки и условия хранения до применения остаются на ответственности пользователя и не должны превышать указанные выше.

Шприцы для инфузий
Если внутривенный раствор готовится с использованием разбавителей, перечисленных в разделе 6.6 (концентрация цефтазидима от ≥8 мг/мл до 40 мг/мл), доказана химическая и физическая стабильность «в процессе применения» (с момента первого прокола флакона) в течение до 6 часов при температуре не выше 25 °C.
С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать немедленно, если только восстановление и разбавление не были проведены в контролируемых асептических и валидированных условиях. Если препарат не используется немедленно, сроки и условия хранения до применения остаются на ответственности пользователя и не должны превышать 6 часов при температуре не выше 25 °C.

Завицефта (цефтазидим/авибактам) — комбинированный препарат; каждый флакон содержит 2 г цефтазидима и 0,5 г авибактама в фиксированном соотношении 4:1. Рекомендации по дозировке основаны исключительно на компоненте цефтазидим.
При приготовлении и введении раствора следует соблюдать стандартные асептические методы.
Дозы могут быть приготовлены в пакете для инфузий или в шприце для инфузий соответствующего размера.
Полученный раствор следует вводить в течение 120 минут.
Каждый флакон предназначен только для однократного использования.
Неиспользованный препарат и отходы, образовавшиеся при его использовании, должны утилизироваться в соответствии с местными нормативными требованиями.
Общее время, прошедшее с момента первоначального восстановления до завершения приготовления внутривенной инфузии, не должно превышать 30 минут.

Инструкции по приготовлению доз для взрослых и педиатрических пациентов в ПАКЕТЕ ДЛЯ ИНФУЗИЙ или в ШПРИЦЕ ДЛЯ ИНФУЗИЙ:
ПРИМЕЧАНИЕ: следующая процедура описывает этапы приготовления раствора для инфузии с конечной концентрацией цефтазидима 8–40 мг/мл. Все расчеты должны быть выполнены до начала этих этапов.

• Для педиатрических пациентов в возрасте от 3 до 12 месяцев ниже приведены подробные этапы приготовления концентрации 20 мг/мл (в большинстве случаев достаточно).
• Для педиатрических пациентов от рождения (включая недоношенных) до возраста < 3 месяцев ниже приведены подробные этапы приготовления концентрации 10 мг/мл (в большинстве случаев достаточно).

1. Приготовление восстановленного раствора (167,3 мг/мл цефтазидима):
   a) Введите иглу шприца через пробку флакона и введите 10 мл стерильной воды для инъекций.
   b) Извлеките иглу и взболтайте флакон до получения прозрачного раствора.
   c) После полного растворения продукта введите иглу через пробку флакона, чтобы удалить газ и снизить внутреннее давление. (Этот этап важен для сохранения стерильности продукта).

2. Приготовление конечного раствора для инфузии (конечная концентрация должна быть 8–40 мг/мл цефтазидима):
   a) Пакет для инфузий: дополнительно разбавьте восстановленный раствор, перенеся рассчитанный объем восстановленного раствора в пакет для инфузий, содержащий один из следующих растворов: 9 мг/мл (0,9%) раствор хлорида натрия для инъекций, 50 мг/мл (5%) раствор декстрозы для инъекций или раствор Рингера с лактатом.
   b) Шприц для инфузий: дополнительно разбавьте восстановленный раствор, перенеся рассчитанный объем восстановленного раствора вместе с достаточным объемом разбавителя (9 мг/мл (0,9%) раствор хлорида натрия для инъекций или 50 мг/мл (5%) раствор декстрозы для инъекций) в шприц для инфузий.

См. следующую таблицу.
Приготовление доз Завицефта для взрослых и педиатрических пациентов в ПАКЕТЕ ДЛЯ ИНФУЗИЙ или в ШПРИЦЕ ДЛЯ ИНФУЗИЙ.

| Доза Завицефта (цефтазидим) | Конечный объем после разбавления в пакете для инфузий | Конечный объем в шприце для инфузий | Объем, отбираемый из восстановленного флакона |
|-------------------------------|--------------------------------------------------------|----------------------------------------|------------------------------------------------|
| 2 г | Весь содержимое (около 12 мл) | От 50 мл до 250 мл | 50 мл |
| 1 г | 6 мл | От 25 мл до 125 мл | От 25 мл до 50 мл |
| 0,75 г | 4,5 мл | От 19 мл до 93 мл | От 19 мл до 50 мл |
| Все остальные дозы | Объем (мл) будет варьироваться в зависимости от доступных размеров пакетов для инфузий и желаемой конечной концентрации (должна быть 8–40 мг/мл цефтазидима) | Объем (мл) будет варьироваться в зависимости от доступных размеров шприцев для инфузий и желаемой конечной концентрации (должна быть 8–40 мг/мл цефтазидима) | Рассчитанный объем (мл) на основе требуемой дозы: Доза (мг цефтазидима) ÷ 167,3 мг/мл цефтазидима |

Расчеты проводятся исключительно на основе компонента цефтазидим.
Для обеспечения стабильности «в процессе применения» до 12 часов при 2–8 °C, за которой следует период до 4 часов при температуре не выше 25 °C, разбавьте до конечной концентрации цефтазидима 8 мг/мл (например, разбавьте дозу 2 г цефтазидима до 250 мл, дозу 1 г — до 125 мл, дозу 0,75 г — до 93 мл и т.д.). Все другие концентрации цефтазидима (от >8 мг/мл до 40 мг/мл) имеют стабильность в процессе применения до 4 часов при температуре не выше 25 °C.
Для обеспечения стабильности в процессе применения до 6 часов при температуре не выше 25 °C разбавьте до конечной концентрации цефтазидима от ≥8 мг/мл до 40 мг/мл.

Педиатрические пациенты в возрасте от 3 до 12 месяцев
ПРИМЕЧАНИЕ: следующая процедура описывает этапы приготовления раствора для инфузии с конечной концентрацией цефтазидима 20 мг/мл (достаточно для большинства случаев). Можно готовить альтернативные концентрации, но конечная концентрация должна находиться в диапазоне 8–40 мг/мл цефтазидима.

1. Приготовление восстановленного раствора (167,3 мг/мл цефтазидима):
   a) Введите иглу шприца через пробку флакона и введите 10 мл стерильной воды для инъекций.
   b) Извлеките иглу и взболтайте флакон до получения прозрачного раствора.
   c) После полного растворения продукта введите иглу через пробку флакона, чтобы удалить газ и снизить внутреннее давление (этот этап важен для сохранения стерильности продукта).

2. Приготовление конечного раствора для инфузии с конечной концентрацией 20 мг/мл цефтазидима:
   a) Дополнительно разбавьте восстановленный раствор, перенеся рассчитанный объем восстановленного раствора вместе с достаточным объемом разбавителя (9 мг/мл (0,9%) раствор хлорида натрия для инъекций или 50 мг/мл (5%) раствор декстрозы для инъекций) в шприц для инфузий.
   b) См. приведенные ниже таблицы для проверки расчетов. Указанные значения являются приблизительными, так как может потребоваться округление до ближайшей отметки на шкале шприца соответствующего размера. Обратите внимание, что таблицы не включают все возможные рассчитанные дозы, но могут использоваться для оценки приблизительного объема с целью проверки расчетов.

Приготовление Завицефта (конечная концентрация цефтазидима 20 мг/мл) у педиатрических пациентов в возрасте от 3 до 12 месяцев с клиренсом креатинина (CrCL) > 50 мл/мин/1,73 м²

Исключительно на основании компонента цефтазидима.
Приготовление Завицефты (конечная концентрация 20 мг/мл цефтазидима) у педиатрических пациентов в возрасте от 3 до 12 месяцев с КК от 31 до 50 мл/мин/1,73 м²

Исключительно на основании компонента цефтазидима.
Приготовление Завицефты (конечная концентрация 20 мг/мл цефтазидима) у педиатрических пациентов в возрасте от 3 до 12 месяцев с КК от 16 до 30 мл/мин/1,73 м²

Исключительно на основании компонента цефтазидима.
Дети от рождения (включая недоношенных) в возрасте до 3 месяцев:
ПРИМЕЧАНИЕ. Ниже приведена процедура приготовления маточного раствора для инфузии с конечной концентрацией 10 мг/мл цефтазидима, пригодного для введения доз ниже 250 мг детям от рождения (включая недоношенных) до 3 месяцев. Можно готовить альтернативные концентрации, однако конечная концентрация цефтазидима должна находиться в диапазоне 8–40 мг/мл.

1. Приготовление восстановленного раствора (167,3 мг/мл цефтазидима):
   a) Ввести иглу шприца через пробку флакона и ввести 10 мл стерильной воды для инъекций.
   b) Извлечь иглу и взболтать флакон до получения прозрачного раствора.
   c) После полного растворения препарата ввести иглу для удаления газа через пробку флакона, чтобы снизить внутреннее давление (этот этап важен для сохранения стерильности продукта).

2. Приготовление конечного маточного раствора для инфузии с конечной концентрацией 10 мг/мл цефтазидима:
   a) Дополнительно разбавить восстановленный раствор, перенеся 3 мл в инфузионный пакет или шприц, содержащий 47 мл разбавителя (раствор натрия хлорида для инъекций 9 мг/мл (0,9%) или раствор декстрозы для инъекций 50 мг/мл (5%)), чтобы получить конечный объём 50 мл.
   b) Тщательно перемешать (например, аккуратно перевернуть инфузионный пакет несколько раз или, используя соединитель для шприцев, перенести раствор из одного шприца в другой не менее 5 раз).
   c) Перенести соответствующий объём маточного раствора цефтазидима с концентрацией 10 мг/мл в шприц для инфузии. Объём маточного раствора, переносимого в шприц для инфузии, указан в таблице ниже. Указанные значения являются приблизительными, поскольку может потребоваться округление до ближайшей метки на шкале шприца подходящего объёма. В таблицах приведены не все возможные рассчитанные дозы, однако их можно использовать для оценки приблизительного объёма с целью проверки расчёта.

Дозировка Завицефты у детей от рождения (включая недоношенных) до 3 месяцев
с использованием маточного раствора Завицефты объёмом 50 мл (конечная концентрация 10 мг/мл
цефтазидима), приготовленного из 3 мл восстановленного раствора, взятого из флакона, и добавленного к 47 мл
разбавителя.