Ізамбі

Інструкція: інформація для користувача

Ізамбі 60 мг розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

denosumab
Лікарський засіб, що підлягає додатковому моніторингу. Це дозволить швидко виявити нову інформацію щодо безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, які виникають під час застосування цього лікарського засобу. Див. кінець розділу 4, щоб дізнатися, як повідомляти про побічні ефекти.
Уважно прочитайте цю інструкцію перед використанням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Лікар видасте вам картку-нагадування для пацієнта, яка містить важливу інформацію щодо безпеки, яку необхідно знати до початку та під час лікування препаратом Ізамбі.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Ізамбі та для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Ізамбі
3. Як застосовувати Ізамбі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ізамбі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ізамбі та для чого використовується

Що таке Ізамбі та як діє
Ізамбі містить деносумаб, білкову речовину (моноклональне антитіло), яка перешкоджає дії іншої білкової речовини, і застосовується для лікування втрати кісткової тканини та остеопорозу. Лікування деносумабом робить кістки міцнішими та менш схильними до переломів.
Кістка — це живий тканий, який постійно оновлюється. Естрогени сприяють підтримці здоров’я кісток. Після менопаузи зниження рівня естрогенів може робити кістки тонкими та крихкими, що може призвести до розвитку стану, який називається остеопороз. Остеопороз може також виникати у чоловіків з різних причин, зокрема через старіння і/або низький рівень чоловічого гормону — тестостерону. Він також може виникати у пацієнтів, які отримують глюкокортикостероїди. Багато пацієнтів із остеопорозом не мають симптомів, але все ж перебувають у групі ризику переломів кісток, особливо хребта, стегна та зап’ястя.
Хірургічні втручання або ліки, що призводять до припинення утворення естрогенів або тестостерону, які застосовуються для лікування пацієнтів із раком молочної залози або простати, також можуть спричиняти втрату кісткової тканини. Унаслідок цього кістки стають більш крихкими та легше ламаються.
Для якого виду лікування застосовується Ізамбі
Ізамбі застосовується для лікування:

• остеопорозу у жінок після менопаузи (постменопаузальний остеопороз) та у чоловіків із підвищеним ризиком переломів (зламів кісток) з метою зменшення ризику переломів хребців, незвертебральних переломів та переломів стегна;
• втрати кісткової тканини у чоловіків, спричиненої зниженням рівня гормонів (тестостерону) унаслідок хірургічного втручання або лікарської терапії при раку простати;
• втрати кісткової тканини, пов’язаної з тривалим застосуванням глюкокортикостероїдів, у пацієнтів із підвищеним ризиком переломів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ізамбі

Не застосовуйте Ізамбі

• якщо у Вас знижений рівень кальцію в крові (гіпокальціємія);
• якщо Ви маєте алергію на деносумаб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ізамбі.
Під час лікування препаратом Ізамбі у Вас може розвинутися інфекція шкіри з такими симптомами, як набряк, почервоніння, найчастіше в нижній частині ноги, відчуття тепла та болю (флегмона), а також можлива лихоманка. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів.
Під час лікування препаратом Ізамбі Ви також повинні приймати додаткові дози кальцію та вітаміну D. Про це з Вами обговорить лікар.
Під час лікування препаратом Ізамбі у Вас може виникнути зниження рівня кальцію в крові. Негайно повідомте лікареві, якщо Ви помітите будь-які з наступних симптомів: судоми, скорочення або спазми м’язів, і/або оніміння або поколювання в пальцях рук, пальцях ніг або навколо рота, і/або судоми, сплутаність свідомості або втрату свідомості.
У рідких випадках спостерігалися тяжкі форми гіпокальціємії, що призводили до госпіталізації та навіть до життєзагрожуючих реакцій. Перед кожним введенням дози та у пацієнтів, схильних до розвитку гіпокальціємії, — протягом двох тижнів після початкової дози — рівень кальцію в крові буде контролюватися (шляхом аналізу крові).
Повідомте лікареві, якщо у Вас є або були серйозні проблеми з нирками, порушення функції нирок або Ви перебуваєте на діалізі, або приймаєте ліки, що називаються глюкокортикоїдами (наприклад, преднізолон або дексаметазон), які можуть підвищити ризик зниження рівня кальцію в крові, якщо Ви не приймаєте додатково кальцій.

Проблеми з ротовою порожниною, зубами або щелепою
Небажаний ефект, що називається остеонекроз щелепи (серйозне ураження кісткової тканини щелепи), рідко повідомлявся (може виникнути у 1 із 1 000 пацієнтів) у пацієнтів, які отримували деносумаб для лікування остеопорозу. Ризик остеонекрозу щелепи зростає у пацієнтів, які отримують лікування протягом тривалого часу (може виникнути у 1 із 200 пацієнтів, якщо лікування тривало 10 років).
Остеонекроз щелепи може виникнути навіть після припинення лікування. Важливо намагатися запобігти розвитку остеонекрозу щелепи, оскільки це болісний стан, який може бути важким у лікуванні. Щоб зменшити ризик розвитку остеонекрозу щелепи, дотримуйтесь наступних застережень:
Перед початком лікування повідомте лікареві або медичному працівнику (медсестрі), якщо у Вас:

• є будь-які проблеми з ротовою порожниною або зубами, наприклад, погана гігієна рота, захворювання ясен, або Ви плануєте видалення зуба;
• Ви не регулярно відвідуєте стоматолога або давно не проходили стоматологічне обстеження;
• Ви палите (оскільки це може підвищити ризик стоматологічних ускладнень);
• Ви раніше отримували лікування бісфосфонатами (використовуються для лікування або профілактики захворювань кісток);
• Ви приймаєте ліки, що називаються кортикостероїдами (наприклад, преднізолон або дексаметазон);
• У Вас онкологічне захворювання.

Лікар може порадити Вам пройти стоматологічне обстеження (у стоматолога) перед початком лікування препаратом Ізамбі.
Під час лікування необхідно дотримуватися доброї гігієни рота та регулярно проходити стоматологічні огляди. Якщо Ви носите зубні протези, переконайтеся, що вони правильно підібрані. Якщо Ви проходить стоматологічне лікування або плануєте стоматологічну операцію (наприклад, видалення зубів), повідомте лікареві про стоматологічне лікування та стоматологу — про те, що Ви отримуєте лікування препаратом Ізамбі.
Негайно зверніться до лікаря та стоматолога, якщо помітили появу проблем з ротовою порожниною або зубами, такі як випадання зубів, біль або набряк, незагоєння виразок у роті або виділення, оскільки це можуть бути ознаки небажаної дії, що називається остеонекроз щелепи (ONJ).

Атипічні переломи стегнової кістки
Деякі люди розвивали атипічні переломи стегнової кістки під час лікування деносумабом.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виник новий або незвичайний біль у стегні, пахві або стегні.

Діти та підлітки
Ізамбі не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком молодше 18 років.

Інші ліки та Ізамбі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте інші препарати, що містять деносумаб.
Не повинні приймати Ізамбі разом з іншими ліками, що містять деносумаб.

Вагітність та годування грудьми
Ізамбі не досліджувався у вагітних жінок. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Застосування Ізамбі не рекомендовано під час вагітності. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час прийому Ізамбі та принаймні 5 місяців після припинення лікування препаратом Ізамбі.
Якщо Ви завагітнієте під час лікування Ізамбі або менше ніж через 5 місяців після припинення лікування, повідомте лікареві.
Невідомо, чи проникає Ізамбі в грудне молоко. Важливо, щоб Ви повідомили лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте годувати. Лікар допоможе Вам вирішити, чи слід припинити годування грудьми або прийом Ізамбі, враховуючи користь грудного вигодовування для дитини та користь від прийому Ізамбі для матері.
Якщо Ви годуєте грудьми під час лікування Ізамбі, повідомте лікареві.
Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ізамбі не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Ізамбі містить сорбіт
Цей лікарський засіб містить 46 мг сорбіту на 1 мл розчину.

Ізамбі містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на 60 мг, тобто фактично «без натрію».

Ізамбі містить полісорбат
Цей лікарський засіб містить 0,1 мг полісорбату 20 (E 432) на кожну шприц-ручку, що еквівалентно 0,1 мг/мл. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідомте лікареві, якщо у Вас відомі алергії.

3. Як застосовувати Ізамбі

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем.
Рекомендована доза — одна одноразова шприц-сиренга 60 мг, яку вводять один раз на 6 місяців у вигляді однієї підшкірної ін’єкції. Найбільш підходящі місця для ін’єкції — верхня частина стегон та живота. Якщо ін’єкцію вам робитиме інша особа, можна також використовувати зовнішню верхню частину плеча. Проконсультуйтесь із лікарем щодо дати наступної можливої ін’єкції.
Кожна упаковка Ізамбі містить картку-нагадування, яку можна використовувати для фіксації дати наступної ін’єкції.
Під час лікування препаратом Ізамбі вам також необхідно приймати додаткові дози кальцію та вітаміну D. Це питання обговорюватиме з вами лікар.
Лікар може вирішити, хто саме має вводити ін’єкцію — ви самі чи особа, яка вам допомагає. Лікар або медичний персонал навчать вас або особу, яка вам допомагає, як застосовувати Ізамбі. Щоб отримати інструкції щодо введення Ізамбі, перегляньте розділ наприкінці цього вкладеного листка-інструкції.
Не струшуйте.
Перед введенням розчин необхідно оглянути. Не вводьте розчин, якщо він містить частинки, виглядає мутним або змінив колір.
Якщо ви забули застосувати Ізамбі
Якщо ви пропустили дозу Ізамбі, ін’єкцію слід зробити якомога швидше.
Після цього ін’єкції потрібно виконувати кожні 6 місяців від дати останньої ін’єкції.
Якщо ви припините лікування препаратом Ізамбі
Щоб отримати максимальну користь від лікування у вигляді зниження ризику переломів, важливо застосовувати Ізамбі протягом усього періоду, призначеного лікарем. Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
пацієнтів.
Не часто пацієнти, які лікуються препаратом Ізамбі, можуть розвинути інфекції шкіри (особливо
флегмону). Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому Ізамбі у вас виникнуть будь-які з цих
симптомів: почервоніння та набряк шкіри, найчастіше в нижній частині ноги, з відчуттям тепла та болю,
можливо з підвищенням температури тіла.
Рідко пацієнти, які лікуються препаратом Ізамбі, можуть відчувати біль у роті та/або щелепі, набряк або
пошкодження, які не загоюються у роті чи щелепі, виділення, оніміння або відчуття тяжкості в щелепі,
або хитання зуба. Ці симптоми можуть свідчити про серйозне ураження кісткової тканини щелепи
(остеонекроз). Негайно повідомте лікареві та стоматологу, якщо у вас виникнуть такі симптоми під
час лікування Ізамбі або після його припинення.
Рідко пацієнти, які лікуються препаратом Ізамбі, можуть мати низький рівень кальцію в крові
(гіпокальціємія); тяжка гіпокальціємія може призвести до госпіталізації та навіть загрожувати життю.
Симптоми включають спазми, скорочення або судоми м’язів, і/або оніміння чи поколювання на пальцях
рук, пальцях ніг або навколо рота, і/або судоми, сплутаність свідомості, втрату свідомості. Негайно
повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть ці симптоми. Низький рівень кальцію в крові може також
призводити до зміни серцевого ритму, що називається подовженням інтервалу QT, яке виявляється за
допомогою електрокардіограми (ЕКГ).
Рідко у пацієнтів, які лікуються препаратом Ізамбі, можуть виникати атипові переломи стегнової
кістки. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникне новий або незвичайний біль у сідниці, пахві або
стегні, оскільки це може бути раннім ознакою можливого перелому стегнової кістки.
Рідко у пацієнтів, які лікуються препаратом Ізамбі, можуть виникати алергічні реакції. Симптоми
включають набряк обличчя, губ, язика, горла або інших частин тіла; висип на шкірі, свербіж, кропив’янку,
свистяче дихання або утруднення дихання. Повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з цих
симптомів під час лікування Ізамбі.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• біль у кістках, суглобах і/або м’язах, іноді тяжкий,
• біль у руках або ногах (біль у кінцівках).

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів):

• часте та болісне сечовипускання, кров у сечі, недержання сечі,
• інфекції верхніх дихальних шляхів,
• біль, поколювання або оніміння, що поширюється на нижні кінцівки (радикуліт),
• запор,
• дискомфорт у животі,
• висип на шкірі,
• свербіж, почервоніння і/або сухість шкіри (екзема),
• випадіння волосся (алопеція).

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів):

• підвищення температури, блювота та біль у животі або розлади живота (дивертикуліт),
• інфекції вуха,
• висип, який може виникати на шкірі або виразки в роті (ліхеноїдні висипання, спричинені ліками).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів):

• алергічна реакція, що може пошкоджувати судини, переважно на рівні шкіри (наприклад, фіолетові або червоно-коричневі плями, кропив’янка або виразки шкіри) (гіперчутливісний васкуліт).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• повідомте лікареві, якщо у вас виник біль у вусі, виділення з вуха та/або інфекція вуха. Ці симптоми можуть свідчити про ураження кістки вуха.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви
допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ізамбі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після надпису Scad/EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте у холодильнику (2°C – 8°C).
Не заморожуйте.
Тримайте попередньо наповнений шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Попередньо наповнений шприц можна витягнути з холодильника та залишити до досягнення кімнатної температури (до 25 °C) перед ін’єкцією. Це зробить ін’єкцію більш комфортною.
Після того як шприц досягне кімнатної температури (до 25 °C), його необхідно використати протягом 30 днів.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо правильного утилізування ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ізамбі

• Діючою речовиною є деносумаб. Кожна одноразова шприц-ручка об'ємом 1 мл містить 60 мг деносумабу (60 мг/мл).
• Інші компоненти: оцтова кислота льодяна, натрію гідроксид, сорбітол (Е420), полісорбат 20 та вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Ізамбі та вміст упаковки
Ізамбі — це рідкий ін'єкційний засіб від безбарвного до жовтуватого кольору у готовій одноразовій шприц-ручці.
Кожна упаковка містить одну шприц-ручку з захистом голки.

Власник дозволу на введення в обіг
Mabxience Research SL
C/ Manuel Pombo Angulo 28
28050 Мадрид
Іспанія

Виробник
GH GENHELIX S.A.
Парк технологій Леону
Будівля GENHELIX
C/Julia Morros, s/n
Армунія, 24009 Леон, Іспанія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Бельгія Литва
Mabxience Research SL UAB EGIS Lithuania
Тел.: + 34 917 711 500 Тел.: + 370 5 231 4658

Болгарія Люксембург
EGIS Bulgaria Mabxience Research SL
Тел.: + 359 2 987 60 40 Тел.: + 34 917 711 500

Чеська Республіка Угорщина
EGIS Praha, spol. s r.o Egis Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: + 420 227 129 111 Тел.: + 36 1 803 5555

Данія Мальта
Medical Valley Invest AB Mabxience Research SL
Тел.: + 46 40 122131 Тел.: + 34 917 711 500

Німеччина Нідерланди
Mabxience Research SL Medical Valley Invest AB
Тел.: + 34 917 711 500 Тел.: + 46 40 122131

Естонія Норвегія
Mabxience Research SL Medical Valley Invest AB
Тел.: + 34 917 711 500 Тел.: + 46 40 122131

Греція Австрія
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc Gebro Pharma GmbH
Тел.: + 30 210 6039326-9 Тел.: + 43 (0)5453 5300-0

Іспанія Польща
Laboratorios Gebro Pharma S.A Egis Polska sp. z o.o.
Тел.: + 34 93 205 86 86 Тел.: + 48 22 417 92 00

Франція Португалія
Laboratoires Biogaran Mabxience Research SL
Тел.: + 33 (0) 800 970 109 Тел.: + 34 917 711 500

Хорватія Румунія
Mabxience Research SL Egis Rompharma SRL
Тел.: + 34 917 711 500 Тел.: + 40 21 412 00 17

Ірландія Словенія
Mabxience Research SL Mabxience Research SL
Тел.: + 34 917 711 500 Тел.: + 34 917 711 500

Ісландія Словацька Республіка
Mabxience Research SL EGIS SLOVAKIA spol. s r.o.,
Тел.: + 34 917 711 500 Тел.: + 421 2 3240 9422

Італія Фінляндія
Abiogen Pharma S.p.A Medical Valley Invest AB
Тел.: + 39 050 315 4101 Тел.: + 46 40 122131

Кіпр Швеція
Mabxience Research SL Medical Valley Invest AB
Тел.: + 34 917 711 500 Тел.: + 46 40 122131

Латвія
Egis Latvia SIA
Тел.: + 371 676 13859

Інші джерела інформації
Докладніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu/.

Інструкції з використання

Прочитайте ці інструкції перед тим, як розпочати використання попередньо наповнених шприців Ізамбі з захистом голки, а також щоразу, коли ви отримуєте нову упаковку. Можуть бути нові відомості. Також слід проконсультуватися з лікарем або іншим медичним працівником щодо вашого стану чи лікування.
Зберігайте ці Інструкції з використання, щоб мати змогу перечитати їх у разі необхідності.
ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ
Важлива інформація, яку слід знати перед введенням ін'єкції Ізамбі:

• Дуже важливо, щоб ви не намагалися вводити ін'єкцію, якщо не отримали належних інструкцій щодо правильного способу введення Ізамбі від лікаря або медичного працівника.
• Ізамбі застосовується лише у вигляді підшкірної ін'єкції (введення безпосередньо під шкіру).
• Не відкривайте зовнішню упаковку до моменту використання цього лікарського засобу.
• Не знімайте колпачок голки з попередньо наповненого шприца, доки не будете готові до ін'єкції.
• Не використовуйте попередньо наповнений шприц, якщо він випав на тверду поверхню. Використовуйте новий попередньо наповнений шприц і зв'яжіться з лікарем або медичним працівником.
• Не намагайтеся активувати попередньо наповнений шприц до ін'єкції.
• Не намагайтеся видалити захист голки з попередньо наповненого шприца.

Зверніться до лікаря або медичного працівника, якщо у вас або у особи, яка вам допомагає, виникли будь-які запитання щодо правильного способу введення Ізамбі.
Малюнок 1 показує зовнішній вигляд попередньо наповненого шприца з захистом голки до (а) та після (б) використання.

Рисунок 1

1. Підготовка до ін'єкції Ізамбі

Підготовка матеріалів

• На чистій і добре освітленій робочій поверхні підготуйте необхідні матеріали для ін'єкції:
  o Упаковка Ізамбі зі шприцом-наповнювачем
  o Ватні тампони, змочені спиртом
  o Ватний тампон або марля
  o Пластер
  o Ємність для утилізації гострих відходів

Дайте препарату досягнути кімнатної температури

• Для більш комфортної ін'єкції залиште упаковку зі шприцом-наповнювачем при кімнатній температурі приблизно на 30 хвилин перед ін'єкцією ( Рисунок А ).
  o Не намагайтеся гріти шприц-наповнювач за допомогою джерела тепла, наприклад, гарячої води чи мікрохвильової печі.
  o Не залишайте шприц-наповнювач під прямими сонячними променями.
  o Не струшуйте шприц-наповнювач.
  o Зберігайте шприц-наповнювач у недоступному для дітей місці.

Рисунок А
Вимийте руки

• Ретельно вимийте руки водою з милом ( Рисунок Б ).

Рисунок Б
Вийміть шприц-наповнювач з упаковки

• Відкрийте упаковку.
• Візьміть шприц-наповнювач за корпус шприца ( Рисунок В ).
• Підніміть шприц-наповнювач і вийміть його з упаковки.
• Покладіть шприц-наповнювач на чисту рівну робочу поверхню. З міркувань безпеки:
  o Не торкайтеся поршня.
  o Не торкайтеся колпачка голки.

Рисунок В
Перевірте лікарський засіб і шприц-наповнювач

• Переконайтеся, що назва лікарського засобу «Ізамбі» вказана на етикетці ( Рисунок Г ).
• Перевірте термін придатності, вказаний на етикетці ( Рисунок Г ).
• Переконайтеся, що препарат є прозорою рідиною від безбарвної до слабко жовтої ( Рисунок Г ).
• Перевірте, чи немає пошкоджень на шприці-наповнювачі.

Не використовуйте шприц-наповнювач, якщо:

• Препарат мутний або у ньому є частинки.
• Деякі частини виглядають потрісканими або пошкодженими.
• Колпачок голки відсутній або ненадійно закріплений.
• Термін придатності, вказаний на етикетці, минув останнього дня зазначеного місяця.

У будь-якому з перелічених вище випадків зверніться до лікаря або медичного працівника.

Рисунок Г

2. Підготовка

Підготуйте місце для ін'єкції

• Виберіть місце для ін'єкції ( Рисунок E ): можна використовувати:
  • Верхню частину стегна.
  • Живіт, окрім ділянки розміром 5 сантиметрів навколо пупка.
  • Зовнішню верхню частину плеча (лише якщо ін'єкцію робить хтось інший).
• Не вводьте ін'єкцію в ділянки, де шкіра чутлива, поцяткована, почервоніла або ущільнена. Уникайте місць із шрамами або розягнутими рубцями.

Рисунок E
Очистіть місце для ін'єкції

• Обробіть місце для ін'єкції ватним тампоном, змоченим спиртом ( Рисунок F ).
• Дайте шкірі висохнути.
• Не торкайтеся місця для ін'єкції перед її введенням.

Рисунок F
Зніміть колпачок голки

• Акуратно зніміть колпачок голки, відтягуючи його назовні і від тіла ( Рисунок G ).
• Викиньте колпачок голки.
• Не намагайтеся знову надіти колпачок на голку.

Рисунок G

3. Ін’єкція Ізамбі

Вставте голку

• Підніміть ділянку для ін’єкції, щоб створити стабільну поверхню ( Малюнок H ).
• Не торкайтеся очищеної ділянки шкіри. Примітка: під час ін’єкції важливо тримати шкіру піднятою.
• Введіть голку під кутом 45–90 градусів у підняту шкіру ( Малюнок I ).

Малюнок H

Малюнок I
Ін’єкція Ізамбі

• Повільно і повністю натисніть поршень, доки весь рідкий засіб не буде введено, а шприц не спорожніє ( Малюнок J ).

Примітка: поршень потрібно натиснути до кінця, щоб переконатися, що введено повну дозу,
і щоб активувався захист голки.

Малюнок J
Відпустіть великий палець

• Відпустіть великий палець від поршня, щоб дозволити захисту голки закрити голку ( Малюнок K ).
• Потім вийміть шприц із шкіри ( Малюнок L ).
• Відпустіть підняту шкіру.

Негайно зверніться до лікаря або медичного працівника, якщо:

• Ви не ввели повну дозу або
• Захист голки не активувався після ін’єкції.

Малюнок K

Малюнок L

1. Утилізація Ізамбі

Утилізуйте шприц

• Викиньте використаний одноразовий шприц та інші матеріали у спеціальний контейнер для утилізації гострих предметів (Малюнок M). Примітка: лікарські засоби повинні утилізовуватися відповідно до місцевих правил. Запитайте у лікаря чи медичного працівника, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
• Не надягайте ковпачок назад на голку використаного одноразового шприца.
• Не використовуйте шприц повторно, навіть якщо не всі ліки були витрачені.
• Не переробляйте одноразові шприци та не викидайте їх у побутові відходи.
• Зберігайте шприц та контейнер для утилізації гострих предметів у недоступному для дітей місці.

Малюнок M
Огляньте місце ін'єкції

• Якщо ви помітили кров, притримайте до місця ін'єкції ватний тампон або марлю.
• Не трутьте місце ін'єкції. За потреби наклейте пластир.

Запишіть дату наступної ін'єкції

• Запишіть дату наступної ін'єкції у картці-нагадуванні, яка додається до упаковки (Малюнок N).

Малюнок N