Изамби

Инструкция по применению: информация для пользователя

Изамби 60 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

деносумаб
Лекарственное средство подвергается дополнительному контролю. Это позволит быстро выявлять новую информацию о безопасности. Вы можете помочь, сообщая о любых побочных эффектах, которые могут возникнуть при применении этого лекарственного средства. См. конец раздела 4, чтобы узнать, как сообщать о побочных эффектах.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Вашему врачу будет выдана карточка-напоминание для пациента, содержащая важную информацию о мерах безопасности, которую необходимо знать до начала и во время лечения препаратом Изамби.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Изамби и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Изамби
3. Как применять Изамби
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Изамби
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Изамби и для чего он применяется

Что такое Изамби и как он действует
Изамби содержит деносумаб — белок (моноклональное антитело), который воздействует на другую белковую структуру, и применяется для лечения потери костной массы и остеопороза. Лечение деносумабом делает кости более прочными и менее склонными к переломам.
Костная ткань — это живая ткань, которая постоянно обновляется. Эстрогены способствуют поддержанию здоровья костей. После менопаузы снижение уровня эстрогенов может привести к истончению и хрупкости костей, что может вызвать развитие состояния, называемого остеопорозом. Остеопороз может также развиваться у мужчин по различным причинам, включая старение и/или низкий уровень мужского гормона — тестостерона. Кроме того, остеопороз может возникать у пациентов, получающих глюкокортикоиды. Многие пациенты с остеопорозом не имеют выраженных симптомов, однако риск переломов у них повышен, особенно в позвоночнике, бедренной кости и запястьях.
Хирургические вмешательства или лекарственные препараты, подавляющие выработку эстрогенов или тестостерона, применяемые при лечении пациентов с раком молочной железы или предстательной железы, также могут вызывать потерю костной массы. В результате кости становятся более хрупкими и легче ломаются.
Для какого лечения применяется Изамби
Изамби применяется для лечения:

• остеопороза у женщин в постменопаузе (постменопаузальный остеопороз) и у мужчин с повышенным риском переломов (повреждений костей) с целью снижения риска позвоночных, непозвоночных и переломов шейки бедра;
• потери костной массы у мужчин, вызванной снижением уровня гормонов (тестостерона) вследствие хирургического вмешательства или медикаментозной терапии при раке предстательной железы;
• потери костной массы, вызванной длительным лечением глюкокортикоидами, у пациентов с повышенным риском переломов.

2. Что следует знать перед применением Изамби

Не используйте Изамби

• если у вас понижен уровень кальция в крови (гипокальциемия);
• если у вас аллергия на деносумаб или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Изамби проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Во время лечения Изамби у вас может развиться инфекция кожи с такими симптомами, как отёк, покраснение, чаще всего в нижней части ноги, ощущение тепла и боли (флегмона), а также возможны лихорадочные проявления. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.
Во время лечения Изамби вам также необходимо принимать добавки кальция и витамина D. Об этом вам расскажет врач.
Во время лечения Изамби у вас может развиться низкий уровень кальция в крови. Немедленно сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов: судороги, подёргивания или спазмы мышц и/или онемение или покалывание в пальцах рук, пальцах ног или вокруг рта, и/или припадки, спутанность сознания или потеря сознания.
В редких случаях отмечались тяжёлые формы гипокальциемии, приводившие к госпитализации, а также опасные для жизни реакции. Поэтому перед каждым введением препарата и у пациентов, склонных к развитию гипокальциемии — в течение двух недель после начальной дозы — уровень кальция в крови будет контролироваться (с помощью анализа крови).
Сообщите врачу, если у вас есть или ранее были серьёзные проблемы с почками, нарушение функции почек, вы проходите диализ или принимаете лекарства, называемые глюкокортикостероидами (например, преднизолон или дексаметазон), которые могут повысить риск развития гипокальциемии, если вы не принимаете добавки кальция.

Проблемы с полостью рта, зубами или челюстью
Редко (может встречаться до 1 случая на 1 000 пациентов) у пациентов, получавших деносумаб при остеопорозе, отмечался побочный эффект, называемый остеонекрозом челюсти (тяжёлое разрушение костной ткани челюсти). Риск остеонекроза челюсти возрастает у пациентов, проходящих длительное лечение (может встречаться до 1 случая на 200 пациентов при лечении в течение 10 лет).
Остеонекроз челюсти может развиться даже после прекращения лечения. Важно предпринять меры для профилактики этого состояния, поскольку оно сопровождается болью и может быть трудно поддающимся лечению. Чтобы снизить риск развития остеонекроза челюсти, соблюдайте следующие меры предосторожности:
Перед началом лечения сообщите врачу или медсестре (медицинскому работнику), если у вас:

• имеются какие-либо проблемы с полостью рта или зубами, например, плохая гигиена полости рта, заболевания дёсен или если вам предстоит удаление зуба;
• вы не проходите регулярное стоматологическое лечение или давно не посещали стоматолога;
• вы курите (так как это может повысить риск стоматологических проблем);
• ранее вы получали лечение бисфосфонатами (применяются для лечения или профилактики заболеваний костей);
• вы принимаете лекарства, называемые кортикостероидами (например, преднизолон или дексаметазон);
• у вас диагностирован рак.

Врач может порекомендовать вам пройти стоматологическое обследование (у стоматолога) до начала лечения Изамби.
Во время лечения необходимо соблюдать хорошую гигиену полости рта и проходить регулярные стоматологические осмотры. Если вы носите протезы, убедитесь, что они правильно установлены. Если вы проходите стоматологическое лечение или вам предстоит операция на зубах (например, удаление зубов), сообщите врачу о стоматологическом лечении, а стоматологу — о том, что вы проходите лечение Изамби.
Немедленно свяжитесь с врачом и стоматологом, если у вас появятся проблемы с полостью рта или зубами, такие как выпадение зубов, боль или отёк, незаживающие язвы во рту или выделения, поскольку это могут быть признаки побочного эффекта, называемого остеонекрозом челюсти (ONJ).

Атипичные переломы бедренной кости
Некоторые пациенты во время лечения деносумабом развили атипичные переломы бедренной кости.
Свяжитесь с врачом, если у вас появится новая или необычная боль в области бедра, паха или бедра.

Дети и подростки
Изамби не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Изамби
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете другие препараты, содержащие деносумаб.
Не следует принимать Изамби одновременно с другими лекарствами, содержащими деносумаб.

Беременность и грудное вскармливание
Изамби не изучался у беременных женщин. Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Применение Изамби при беременности не рекомендуется. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Изамби и в течение как минимум 5 месяцев после его прекращения.
Если беременность наступила во время лечения Изамби или в течение 5 месяцев после его прекращения, сообщите об этом врачу.
Неизвестно, проникает ли Изамби в грудное молоко. Важно сообщить врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить. Врач поможет вам принять решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или лечения Изамби, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения Изамби для матери.
Если вы кормите грудью во время лечения Изамби, сообщите об этом врачу.
Перед применением любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Изамби не оказывает влияния или оказывает пренебрежимо слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Изамби содержит сорбитол
Этот препарат содержит 46 мг сорбитола на 1 мл раствора.

Изамби содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 60 мг, то есть практически «без натрия».

Изамби содержит полисорбат
Этот препарат содержит 0,1 мг полисорбата 20 (Е 432) в каждой шприц-ручке, что эквивалентно 0,1 мг/мл. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у вас известны аллергии.

3. Как применять Изамби

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Рекомендуемая доза — один предварительно наполненный шприц 60 мг, вводимый один раз в 6 месяцев в виде единичной инъекции под кожу (подкожно). Наиболее подходящие места для инъекции — верхняя часть бедер и живот. Если инъекцию делает помощник, можно также использовать наружную верхнюю часть плеча. Проконсультируйтесь с врачом относительно даты следующей возможной инъекции.
Каждая упаковка Изамби содержит напоминающую карточку, которую можно использовать для отслеживания даты следующей инъекции.
Во время лечения Изамби вы должны также принимать добавки кальция и витамина D. Об этом поговорит с вами врач.
Врач может решить, будете ли вы вводить инъекцию самостоятельно или это будет делать ваш помощник. Врач или медицинский персонал покажут вам или вашему помощнику, как применять Изамби. Инструкции по введению Изамби см. в разделе в конце данной инструкции.
Не взбалтывать.
Перед введением раствор следует осмотреть. Не вводите раствор, если он содержит частицы, мутный или изменил цвет.
Если вы забыли применить Изамби
Если вы пропустили дозу Изамби, инъекцию необходимо сделать как можно скорее.
После этого инъекции следует проводить каждые 6 месяцев, начиная отсчет с даты последней инъекции.
Если вы прекратите лечение Изамби
Для достижения максимальной пользы от лечения и снижения риска переломов важно применять Изамби в течение всего срока, назначенного врачом. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех пациентов.
Нечасто у пациентов, получающих лечение препаратом Изамби, могут развиваться инфекции кожи
(особенно флегмона). Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих
симптомов во время приема Изамби: покраснение и отек кожи, чаще всего в нижней части ноги, с
ощущением тепла и боли, возможно, с повышением температуры тела.
В редких случаях у пациентов, получающих лечение препаратом Изамби, может возникнуть боль во
рту и/или в челюсти, отек или повреждения, не поддающиеся заживлению, в области рта или
челюсти, выделения, онемение или ощущение тяжести в челюсти, или расшатывание зуба.
Эти симптомы могут быть признаками тяжелого повреждения костной ткани челюсти
(остеонекроз). Немедленно сообщите врачу и стоматологу, если у вас возникнут такие симптомы
во время лечения Изамби или после его прекращения.
В редких случаях у пациентов, получающих лечение препаратом Изамби, может наблюдаться
снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия); тяжелая гипокальциемия может привести к
госпитализации и даже угрожать жизни. Симптомы включают спазмы, судороги или мышечные
подергивания и/или онемение или покалывание в пальцах рук, ног или вокруг рта и/или судороги,
спутанность сознания или потерю сознания. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся
один из этих симптомов. Низкий уровень кальция в крови также может привести к изменению
ритма сердца, называемому удлинением интервала QT, которое выявляется при проведении
электрокардиограммы (ЭКГ).
В редких случаях у пациентов, получающих лечение препаратом Изамби, могут возникать
атипичные переломы бедренной кости. Обратитесь к врачу, если у вас появляется новая или
необычная боль в области бедра, паха или бедра, поскольку это может быть ранним признаком
возможного перелома бедренной кости.
В редких случаях у пациентов, получающих лечение препаратом Изамби, могут возникать
аллергические реакции. Симптомы включают отек лица, губ, языка, горла или других частей тела;
высыпания, зуд, крапивницу, свистящее дыхание или затрудненное дыхание. Сообщите врачу,
если у вас возникают какие-либо из этих симптомов во время лечения препаратом Изамби.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• боль в костях, суставах и/или мышцах, иногда тяжелая,
• боль в руках или ногах (боль в конечностях).

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 пациентов):

• частое и болезненное мочеиспускание, кровь в моче, недержание мочи,
• инфекции верхних дыхательных путей,
• боль, покалывание или онемение, отдающие в нижние конечности (ишиас),
• запор,
• дискомфорт в животе,
• высыпания на коже,
• зуд, покраснение и/или сухость кожи (экзема),
• выпадение волос (алопеция).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 пациентов):

• лихорадка, рвота и боль в животе или нарушения со стороны живота (дивертикулит),
• инфекции уха,
• высыпания, которые могут появляться на коже или язвы во рту (лекарственные лишаи).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 000 пациентов):

• аллергическая реакция, которая может повредить кровеносные сосуды, преимущественно на
  коже (например, фиолетовые или красно-коричневые пятна, крапивница или язвы кожи)
  (гиперчувствительный васкулит).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• сообщите врачу, если у вас возникает боль в ухе, выделения из уха и/или инфекция уха. Эти
  симптомы могут быть признаками поражения кости уха.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую
через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных
эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного
препарата.

5. Как хранить Изамби

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после Scad/EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2°C – 8°C).
Не замораживать.
Храните предварительно заполненный шприц в наружной упаковке для защиты препарата от света.
Предварительно заполненный шприц можно вынуть из холодильника и довести до комнатной температуры (до 25 °C) перед введением. Это сделает инъекцию более комфортной.
После того как шприц достигнет комнатной температуры (до 25 °C), его необходимо использовать в течение 30 дней.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Изамби

• Действующее вещество — деносумаб. Каждый одноразовый шприц объёмом 1 мл содержит 60 мг деносумаба (60 мг/мл).
• Вспомогательные компоненты: ледяная уксусная кислота, гидроксид натрия, сорбитол (Е420), полисорбат 20 и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Изамби и содержимое упаковки
Изамби представляет собой прозрачный или слегка жёлтый раствор для инъекций в одноразовом шприце, готовом к применению.
Каждая упаковка содержит один одноразовый шприц с защитой иглы.

Держатель регистрационного удостоверения
Mabxience Research SL
C/ Manuel Pombo Angulo 28
28050 Мадрид
Испания

Производитель
GH GENHELIX S.A.
Парк технологий Леона
Здание GENHELIX
C/Julia Morros, s/n
Армунья, 24009 Леон, Испания

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия (België/Belgique/Belgien)
Mabxience Research SL
Тел.: + 34 917 711 500

Литва (Lietuva)
UAB EGIS Lithuania
Тел.: + 370 5 231 4658

Болгария (България)
EGIS Bulgaria
Тел.: + 359 2 987 60 40

Люксембург (Luxembourg/Luxemburg)
Mabxience Research SL
Тел.: + 34 917 711 500

Чешская Республика (Česká republika)
EGIS Praha, spol. s r.o
Тел.: + 420 227 129 111

Венгрия (Magyarország)
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: + 36 1 803 5555

Дания (Danmark)
Medical Valley Invest AB
Тел.: + 46 40 122131

Мальта (Malta)
Mabxience Research SL
Тел.: + 34 917 711 500

Германия (Deutschland)
Mabxience Research SL
Тел.: + 34 917 711 500

Нидерланды (Nederland)
Medical Valley Invest AB
Тел.: + 46 40 122131

Эстония (Eesti)
Mabxience Research SL
Тел.: + 34 917 711 500

Норвегия (Norge)
Medical Valley Invest AB
Тел.: + 46 40 122131

Греция (Ελλάδα)
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc
Тел.: + 30 210 6039326-9

Австрия (Österreich)
Gebro Pharma GmbH
Тел.: + 43 (0)5453 5300-0

Испания (España)
Laboratorios Gebro Pharma S.A
Тел.: + 34 93 205 86 86

Польша (Polska)
Egis Polska sp. z o.o.
Тел.: + 48 22 417 92 00

Франция (France)
Laboratoires Biogaran
Тел.: + 33 (0) 800 970 109

Португалия (Portugal)
Mabxience Research SL
Тел.: + 34 917 711 500

Хорватия (Hrvatska)
Mabxience Research SL
Тел.: + 34 917 711 500

Румыния (România)
Egis Rompharma SRL
Тел.: + 40 21 412 00 17

Ирландия (Ireland)
Mabxience Research SL
Тел.: + 34 917 711 500

Словения (Slovenija)
Mabxience Research SL
Тел.: + 34 917 711 500

Исландия (Ísland)
Mabxience Research SL
Тел.: + 34 917 711 500

Словакия (Slovenská republika)
EGIS SLOVAKIA spol. s r.o.
Тел.: + 421 2 3240 9422

Италия (Italia)
Abiogen Pharma S.p.A
Тел.: + 39 050 315 4101

Финляндия (Suomi/Finland)
Medical Valley Invest AB
Тел.: + 46 40 122131

Кипр (Κύπρος)
Mabxience Research SL
Тел.: + 34 917 711 500

Швеция (Sverige)
Medical Valley Invest AB
Тел.: + 46 40 122131

Латвия (Latvija)
Egis Latvia SIA
Тел.: + 371 676 13859

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu/.

Инструкция по применению

Прочитайте данную инструкцию перед тем, как начать использовать предварительно заполненные шприцы Изамби с защитой иглы, а также каждый раз, когда вы получаете новую упаковку. В ней могут содержаться новые сведения. Кроме того, вы должны проконсультироваться со своим медицинским работником относительно вашего состояния или лечения.
Храните данную Инструкцию по применению, чтобы при необходимости вы могли к ней обратиться.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Важная информация, которую необходимо знать перед введением Изамби:

• Очень важно, чтобы вы не пытались вводить препарат самостоятельно, если вы не получили надлежащих инструкций от врача или медицинского работника о правильном способе введения Изамби.
• Изамби применяется только в виде подкожной инъекции (введение непосредственно под кожу).
• Не вскрывайте внешнюю упаковку до момента использования препарата.
• Не снимайте колпачок с иглы предварительно заполненного шприца, пока вы не будете готовы к инъекции.
• Не используйте предварительно заполненный шприц, если он упал на твёрдую поверхность. Используйте новый предварительно заполненный шприц и свяжитесь с врачом или медицинским работником.
• Не пытайтесь активировать предварительно заполненный шприц до момента инъекции.
• Не пытайтесь снять защиту иглы с предварительно заполненного шприца.

Обратитесь к врачу или медицинскому работнику, если у вас или у лица, которое вам помогает, возникнут вопросы о правильном способе введения Изамби.
На рисунке 1 показан внешний вид предварительно заполненного шприца с защитой иглы до (а) и после (б) использования.

Рисунок 1

1. Подготовка к инъекции Изамби

Подготовьте материалы

• На чистой и хорошо освещённой рабочей поверхности соберите необходимые материалы для инъекции:
  • Упаковка с предварительно заполненным шприцем Изамби
  • Ватные диски, смоченные спиртом
  • Ватный шарик или марлевая салфетка
  • Пластырь
  • Контейнер для утилизации острых предметов

Доведите до комнатной температуры

• Для более комфортной инъекции оставьте упаковку с предварительно заполненным шприцем при комнатной температуре примерно на 30 минут перед введением ( Рисунок А ).
  • Не пытайтесь нагревать предварительно заполненный шприц с помощью источника тепла, например, горячей воды или микроволновой печи.
  • Не оставляйте предварительно заполненный шприц под прямым солнечным светом.
  • Не взбалтывайте предварительно заполненный шприц.
  • Храните предварительно заполненный шприц в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Рисунок А
Тщательно вымойте руки

• Тщательно вымойте руки водой с мылом ( Рисунок Б ).

Рисунок Б
Извлеките предварительно заполненный шприц из упаковки

• Откройте упаковку.
• Возьмите предварительно заполненный шприц за корпус шприца ( Рисунок В ).
• Поднимите шприц, извлекая его из упаковки.
• Поместите шприц на чистую и ровную рабочую поверхность. В целях безопасности:
  • Не прикасайтесь к поршню.
  • Не прикасайтесь к колпачку иглы.

Рисунок В
Проверьте лекарственное средство и предварительно заполненный шприц

• Убедитесь, что на этикетке указано название препарата «Izamby» ( Рисунок Г ).
• Проверьте дату истечения срока годности, указанную на этикетке ( Рисунок Г ).
• Убедитесь, что лекарственное средство представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до слегка жёлтого оттенка ( Рисунок Г ).
• Проверьте, нет ли повреждений на предварительно заполненном шприце.

Не используйте предварительно заполненный шприц, если:

• Раствор мутный или в нём присутствуют частицы.
• На некоторых частях шприца имеются трещины или повреждения.
• Колпачок иглы отсутствует или неплотно закреплён.
• Дата истечения срока годности, указанная на этикетке, уже прошла (последний день указанного месяца).

Если имеет место любой из перечисленных выше случаев, свяжитесь с врачом или медицинским работником.

Рисунок Г

2. Подготовка

Подготовьте место инъекции

• Выберите место инъекции ( Рисунок Е ): можно использовать:
  • Верхнюю часть бедра.
  • Живот, за исключением области в 5 сантиметрах вокруг пупка.
  • Наружную верхнюю часть плеча (только если инъекцию делает кто-то другой).
• Не вводите препарат в участки кожи, которые чувствительны, покрыты синяками, покраснели или уплотнены. Избегайте введения в области с рубцами или растяжками.

Рисунок Е
Обработайте место инъекции

• Обработайте место инъекции ватным тампоном, смоченным спиртом ( Рисунок F ).
• Дайте коже высохнуть.
• Не трогайте место инъекции перед введением препарата.

Рисунок F
Снимите колпачок иглы

• Осторожно снимите колпачок иглы, потянув его наружу и в сторону от тела ( Рисунок G ).
• Утилизируйте колпачок иглы.
• Не пытайтесь снова надеть колпачок на иглу.

Рисунок G

3. Инъекция Изамби

Вставьте иглу

• Приподнимите участок кожи, предназначенный для инъекции, чтобы создать устойчивую поверхность (Рисунок H).
• Не прикасайтесь к очищенному участку кожи.
  Примечание: важно удерживать кожу приподнятой во время инъекции.
• Введите иглу под углом 45–90 градусов в приподнятую кожу (Рисунок I).

Рисунок H

Рисунок I
Инъекция Изамби

• Медленно и полностью нажмите поршень до тех пор, пока вся жидкость не будет введена и шприц не опустеет (Рисунок J).

Примечание: поршень необходимо дожать до конца, чтобы убедиться, что вся доза введена,
и чтобы активировалась защита иглы.

Рисунок J
Отпустите большой палец

• Отпустите большой палец от поршня, чтобы защита иглы закрыла иглу (Рисунок K).
• Затем удалите шприц из кожи (Рисунок L).
• Отпустите приподнятую кожу.

Обратитесь немедленно к врачу или медицинскому работнику, если:

• Вы не ввели полную дозу или
• Защита иглы не активировалась после инъекции.

Рисунок K

Рисунок L

1. Утилизация Изамби

Утилизируйте шприц

• Использованный одноразовый шприц и другие материалы следует утилизировать в специальном контейнере для острых предметов ( Рисунок М ). Примечание: лекарственные средства необходимо утилизировать в соответствии с местными нормативными требованиями. Уточните у врача или медицинского персонала, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
• Не надевайте колпачок обратно на иглу использованного одноразового шприца.
• Не используйте повторно одноразовый шприц, даже если не был введен весь объем лекарственного средства.
• Не подвергайте одноразовые шприцы вторичной переработке и не выбрасывайте их в бытовые отходы.
• Храните шприц и контейнер для утилизации острых предметов в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Рисунок М
Осмотрите место инъекции

• Если вы заметили кровь, прижмите ватный шарик или марлевую салфетку к месту инъекции.
• Не растирайте место инъекции. При необходимости наложите пластырь.

Запишите дату следующей инъекции

• Запишите дату следующей инъекции в карточку-напоминание, прилагаемую к упаковке ( Рисунок Н ).

Рисунок Н