Замідін

Інструкція: інформація для пацієнта

Замідін 1 мг/мл розчин для очей

Ексамідину діізеоніат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Замідін і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Замідіну
3. Як застосовувати Замідін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Замідін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Замідін і для чого він призначений

Замідін містить антисептичний антибактеріальний засіб для офтальмологічного застосування і використовується як місцевий антисептик для лікування деяких інфекцій ока та навколишніх структур, наприклад:

• запалення зовнішньої оболонки ока (кон’юнктивіт),
• запалення певних частин ока: кон’юнктиви та рогівки (кератокон’юнктивіт),
• локальне запалення країв повік, найчастіше біля основи вій (блефарит),
• хронічне запалення сльозових мішечків (дакріоцистит). Цей лікарський засіб також використовують для дезінфекції кон’юнктивальних мішечків (простору між повіками та оком) перед хірургічним втручанням.

Замідін — це краплі для очей, розчин, без консервантів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Замідіну

Не використовуйте Замідін

• якщо Ви маєте алергію на ексамідин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього лікарського засобу.
Припиніть лікування та зверніться до лікаря, якщо:

• Ваш стан не покращується після застосування цього лікарського засобу відповідно до призначення лікаря,
• з’являються нові симптоми (покрасніння, біль у очах або розмите зору). При очному інфікуванні ношіння контактних лінз протипоказане на весь період лікування.

Інші лікарські засоби та Замідін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-який інший
лікарський засіб.
Вагітність та годування грудьми
Замідін можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Замідін не впливає на гостроту зору, але може спричиняти тимчасове розмите зору або інші порушення зору, що потенційно можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
У разі розмитого зору не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми до відновлення нормального зору.

3. Як застосовувати Замідін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендованою терапією є одна крапля в кон'юнктивальний мішок (простір між нижнім повіком та очним яблуком) ураженого(их) ока(очей) 4–6 разів на добу.
Уникайте тривалого або часто повторюваного лікування через ризик появи стійких штамів мікроорганізмів.
Тому не перевищуйте тривалості лікування, призначеного лікарем.

Застосування у дітей
Щодо дітей, безпека та ефективність крапель для очей не встановлені. Немає доступних даних.

Спосіб і шлях введення
Цей лікарський засіб призначений для офтальмологічного застосування.
Якщо ви застосовуєте кілька офтальмологічних лікарських засобів, їх слід вводити з інтервалом не менше 15 хвилин один від одного.
Цей лікарський засіб — розчин крапель для очей без консервантів. Не дозволяйте наконечнику багаторазового контейнера торкатися ока або ділянок навколо ока. Наконечник може забруднитися і спричинити ризик очних інфекцій. Щоб уникнути можливого забруднення багаторазового контейнера, тримайте його наконечник подалі від будь-яких поверхонь.

Для багаторазового контейнера об’ємом 0,6 мл:
Інструкція щодо застосування Замідіну:

1. Вимийте руки та сядьте або станьте в зручну позу.
2. Відкрийте пакування, що містить 5 багаторазових контейнерів. Зазначте на пакуванні дату першого відкриття.
3. Відокремте один багаторазовий контейнер від смужки.

4. Відкрийте контейнер, повернувши верхню частину, як показано на малюнку. Після відкриття контейнера не торкайтеся пальцями його наконечника.

5. Обережно відтягніть нижнє повіко ураженого ока пальцями.
6. Піднесіть наконечник багаторазового контейнера до ока, але не торкайтеся ним вій, інших поверхонь або пальців.
7. Обережно натисніть на контейнер, щоб одна крапля потрапила в око, після чого відпустіть нижнє повіко.

8. За потреби повторіть процедуру в іншому оці.
9. Після застосування негайно закрийте багаторазовий контейнер: якщо вміст не було повністю використано, натисніть ковпачок на контейнер. Багаторазовий контейнер, який можна закрити, можна використовувати повторно протягом 24 годин.

10. Утилізуйте багаторазовий контейнер через 24 години після відкриття або коли він спорожніє.

Для багаторазового контейнера об’ємом 10 мл:

Інструкції з використання Замідіну:

1. Вимийте руки та сядьте або стійте в зручній позі.
2. Відкрутіть кришку, щоб відкрити багаторазовий контейнер. Після відкриття не торкайтеся наконечника пальцями.

3. Нахиліть голову назад і обережно опустіть нижнє повіко ураженого ока за допомогою пальця.
4. Розташуйте наконечник багаторазового контейнера близько, але не торкаючись ока, вій, інших поверхонь або пальців піпеткою.
5. Обережно стисніть багаторазовий контейнер, щоб увійти лише одна крапля в око, потім відпустіть нижнє повіко.

6. Повторіть операцію в іншому оці, якщо воно уражене.
7. Після використання закрийте багаторазовий контейнер, закрутивши кришку.

8. Утилізуйте багаторазовий контейнер через 30 днів.

Якщо ви використовуєте більше Замідіну, ніж потрібно
Якщо ви використовуєте більше Замідіну, ніж потрібно, промийте око фізіологічним розчином.
Якщо ви забули використати Замідін
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Замідіном
Використовуйте цей лікарський засіб точно так, як описано в цій інструкції. Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення
або відчуваєте погіршення стану.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникати наступні побічні ефекти:
Частота невідома: не може бути визначена на основі наявних даних

• Місцева алергічна реакція (покрасніння очей, набряк і почервоніння повік, свербіж).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Замідін

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для багаторазового контейнера об’ємом 0,6 мл:
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, на пакеті та на багаторазовому контейнері. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для багаторазового контейнера об’ємом 10 мл:
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на багаторазовому контейнері. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 C.
Для багаторазового контейнера об’ємом 0,6 мл:
Після першого відкриття пакета: використовувати багаторазові контейнери протягом 30 днів. Зазначте на пакеті дату першого відкриття.
Після першого відкриття багаторазового контейнера: використовувати багаторазовий контейнер із кришкою протягом 24 годин після першого відкриття контейнера.
Для багаторазового контейнера об’ємом 10 мл:
Після першого відкриття багаторазового контейнера: використовувати багаторазовий контейнер протягом 30 днів після першого відкриття контейнера.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Замідін

• Діючою речовиною є ексамідину діізетіонат. 1 мл містить 1 мг ексамідину діізетіонату.
• Інші компоненти: кислота борна, боракс, натрію хлорид та вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Замідіну та вміст упаковки
Для багаторазового флакона об’ємом 0,6 мл:
Цей лікарський засіб випускається у формі крапель для очей, розчину. Прозорий, безбарвний розчин, розфасований
у багаторазові флакони, упаковані у пакети по 5 штук; кожен багаторазовий флакон містить 0,6
мл продукту.
Один багаторазовий флакон об’ємом 0,6 мл містить щонайменше 12 крапель без консервантів.
Для багаторазового флакона об’ємом 10 мл:
Цей лікарський засіб випускається у формі крапель для очей, розчину. Прозорий безбарвний розчин
фасується у багаторазовий флакон об’ємом 10 мл.
Кожен багаторазовий флакон об’ємом 10 мл містить приблизно 250 крапель без консервантів.
Одна упаковка містить 5 або 10 (2x5) багаторазових флаконів об’ємом 0,6 мл або один багаторазовий флакон об’ємом 10 мл.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник ліцензії на введення в обіг
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція
Виробник
Для багаторазового флакона об’ємом 0,6 мл:
LABORATOIRE UNITHER
1 rue de l’Arquerie
50200 Coutances
Франція
або
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція
Для багаторазового флакона об’ємом 10 мл:
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція
Постачальник продажу
THEA FARMA S.p.A.
Via Tiziano, 32
20145 MILANO
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під
такими назвами:
Бельгія, Люксембург …………………………………………………………………………… Zasetic
Болгарія, Німеччина, Італія, Польща, Румунія……………………………………………… Замідін
Чеська Республіка, Данія, Фінляндія, Ісландія, Норвегія, Португалія, Словаччина, Швеція
……………………………………………................................................................................ Zamisept
Греція, Франція………………………………………………………………………………… Zameline
Детальнішу інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Італійського агентства з лікарських засобів (AIFA).
Рекомендації щодо гігієни при очних інфекціях
Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться.
Ваша очна інфекція є заразною: тому дотримуйтесь простих заходів, наведених нижче, щоб уникнути поширення інфекції на інше око або членів вашої сім’ї:
Регулярно мийте руки теплою водою з милом
Не терти очі
Прати подушки та рушники теплою водою з милом
Використовувати індивідуальні рушники та подушки.