ZAMIDINE

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

Zamidine 1 mg/ml krople do oczu, roztwór

Esamidina diisetionato
Dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym również nie wymieniony w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Zamidine i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Zamidine
3. Jak stosować lek Zamidine
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Zamidine
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Zamidine i do czego służy

Zamidine zawiera środek przeciwbakteryjny o działaniu antyseptycznym do stosowania w oku i jest stosowany jako lek antyseptyczny miejscowy w leczeniu niektórych zakażeń oka oraz otaczających struktur, na przykład:

• zapalenie zewnętrznej błony oka (zapalenie spojówek),
• zapalenie niektórych części oka: spojówek i rogówki (zapalenie spojówek i rogówki),
• lokalizowane zapalenie brzegów powiek, często u podstawy rzęs (zapalenie powiek),
• przewlekłe zapalenienie woreczków łzowych (zapalenie woreczków łzowych). Lek ten jest ponadto stosowany do dezynfekcji worków spojówkowych (przestrzeni między powiekami a okiem) przed zabiegiem chirurgicznym.

Zamidine to krople do oczu, roztwór, bez substancji konserwujących.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Zamidine

Nie należy stosować Zamidine

• jeśli jest się uczulonym na esamidynę lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, jeśli:

• stan zdrowia nie ulega poprawie po zastosowaniu tego leku zgodnie z zaleceniem lekarza,
• pojawiają się nowe objawy (zaczerwienienie, ból oka lub zamazane widzenie). W przypadku infekcji oka noszenie soczewek kontaktowych jest przeciwwskazane przez cały okres leczenia.

Inne leki i Zamidine
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, stosowało się niedawno lub może się stosować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Zamidine można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zamidine nie wpływa na ostrość wzroku, ale może powodować tymczasowe zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku, które mogą potencjalnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
W przypadku wystąpienia zamazanego widzenia nie należy prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn do momentu przywrócenia normalnego widzenia.

3. Jak stosować Zamidine

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana terapia to jedna kropla do worka结yskowatego (przestrzeń między dolną powieką a okiem) w oku (oczach) chorym, od 4 do 6 razy dziennie.
Unikaj długotrwałych lub często powtarzanych leczeń ze względu na ryzyko pojawienia się szczepów opornych.
Z tego powodu nie należy przekraczać czasu trwania leczenia przepisanego przez lekarza.
Stosowanie u dzieci
U dzieci bezpieczeństwo i skuteczność leku w postaci kropli do oczu nie zostały ustalone. Brak dostępnych danych.
Sposób i droga podania
Ten lek przeznaczony jest do stosowania okulistycznego.
Jeśli stosujesz więcej niż jeden lek okulistyczny, leki należy podawać co najmniej 15 minut od siebie.
Ten lek to krople do oczu, roztwór bez konserwantów. Nie pozwalaj, aby końcówka pojemnika wielodawkowego dotykała oka lub okolic oka. Końcówka może się zanieczyścić i spowodować ryzyko infekcji oczu. Aby uniknąć możliwego zanieczyszczenia pojemnika wielodawkowego, trzymaj końcówkę pojemnika z dala od kontaktu z dowolną powierzchnią.
Do pojemnika wielodawkowego o pojemności 0,6 ml:
Instrukcja obsługi Zamidine:

1. Umij ręce i usiądź lub stanij w wygodnej pozycji.
2. Otwórz foliową torebkę zawierającą 5 pojemników wielodawkowych. Zapisz na torebce datę pierwszego otwarcia.
3. Odczep jeden pojemnik wielodawkowy od paska.

4. Otwórz, obracając górną część pojemnika wielodawkowego, jak pokazano na ilustracji. Po otwarciu pojemnika nie dotykaj końcówki palcami.

5. Delikatnie palcami odciągnij dolną powiekę chorego oka.
6. Podnieś końcówkę pojemnika wielodawkowego do oka, rzęs, innych powierzchni ani palców, ale nie dotykaj ich kroplówką.
7. Delikatnie naciśnij pojemnik wielodawkowy, aby jedna kropla wpadła do oka, a następnie puść dolną powiekę.

8. W razie potrzeby powtórz czynność w drugim oku.
9. Po użyciu natychmiast zamknij pojemnik wielodawkowy: jeśli cała zawartość nie została wykorzystana, naciśnij korek na pojemnik. Pojemnik wielodawkowy z powtórnym zamknięciem można ponownie wykorzystać w ciągu 24 godzin.

10. Usuń pojemnik wielodawkowy po 24 godzinach lub gdy jest pusty.

Do pojemnika wielodawkowego o pojemności 10 ml:

Instrukcja użycia Zamidine:

1. Umyć ręce i usiąść lub stanąć w wygodnej pozycji.
2. Odkręcić pokrywkę, aby otworzyć pojemnik wielokrotnego użytku. Nie dotykać końcówki palcami po otwarciu.

3. Nachylić głowę do tyłu i delikatnie opuścić dolne powieko dotykając palcem oko, które jest leczone.
4. Umieścić końcówkę pojemnika wielokrotnego użytku blisko oka, ale nie dotykając oka, rzęs, innych powierzchni ani palcami kroplówki.
5. Delikatnie nacisnąć pojemnik wielokrotnego użytku, aby tylko jedna kropla dostała się do oka, a następnie puścić dolne powieko.

6. Powtórzyć czynność w drugim oku, jeśli jest to konieczne.
7. Po użyciu zamknąć pojemnik wielokrotnego użytku, zakręcając pokrywkę.

8. Wyrzucić pojemnik wielokrotnego użytku po 30 dniach.

Jeśli zastosuje więcej Zamidine niż powinien
Jeśli zastosuje więcej Zamidine niż powinien, przepłukać oko roztworem soli fizjologicznej.
Jeśli zapomni zastosować Zamidine
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwie leczenie Zamidine
Stosuj tego leku dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czuje się lepiej lub czuje się gorzej.
Jeśli ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Mogą występować następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana: nie można jej określić na podstawie dostępnych danych

• Reakcja alergicznego lokalnego (zakrwawienie oka, obrzęk i zaczerwienienie powiek, świąd).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Zamidine

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Dla pojemnika wielodawkowego o pojemności 0,6 ml:
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu, na foliowej torebce i na pojemniku wielodawkowym. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Dla pojemnika wielodawkowego o pojemności 10 ml:
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na pojemniku wielodawkowym. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.
Dla pojemnika wielodawkowego o pojemności 0,6 ml:
Po pierwszym otwarciu foliowej torebki: użyć pojemniki wielodawkowe w ciągu 30 dni. Wpisać na torebkę datę pierwszego otwarcia.
Po pierwszym otwarciu pojemnika wielodawkowego: użyć pojemnika wielodawkowego z możliwością ponownego zamknięcia w ciągu 24 godzin od pierwszego otwarcia pojemnika.
Dla pojemnika wielodawkowego o pojemności 10 ml:
Po pierwszym otwarciu pojemnika wielodawkowego: użyć pojemnika wielodawkowego w ciągu 30 dni od pierwszego otwarcia pojemnika.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Zamidine

• Substancją czynną jest hexamidyna diizoteonian. 1 ml zawiera 1 mg hexamidyny diizoteonianu.
• Pozostałe składniki to: kwas borowy, boraks, chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu leku Zamidine i zawartość opakowania
Dla opakowania wielodawkowego o pojemności 0,6 ml:
Ten lek występuje w postaci kropli do oczu, roztworu. Przezroczysty, bezbarwny roztwór znajduje się
w opakowaniach wielodawkowych zapakowanych w folię zawierającą 5 sztuk; każde opakowanie wielodawkowe zawiera 0,6
ml produktu.
Jedno opakowanie wielodawkowe o pojemności 0,6 ml zawiera co najmniej 12 kropli bez środków konserwujących.
Dla opakowania wielodawkowego o pojemności 10 ml:
Ten lek występuje w postaci kropli do oczu, roztworu. Przezroczysty i bezbarwny roztwór
w opakowaniu wielodawkowym o pojemności 10 ml.
Każde opakowanie wielodawkowe o pojemności 10 ml zawiera około 250 kropli bez środka konserwującego.
Opakowanie zawiera 5 lub 10 (2x5) opakowań wielodawkowych o pojemności 0,6 ml albo jedno opakowanie wielodawkowe
o pojemności 10 ml.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Francja
Producent
Dla opakowania wielodawkowego o pojemności 0,6 ml:
LABORATOIRE UNITHER
1 rue de l’Arquerie
50200 Coutances
Francja
lub
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Francja
Dla opakowania wielodawkowego o pojemności 10 ml:
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Francja
Dystrybutor
THEA FARMA S.p.A.
Via Tiziano, 32
20145 MILANO
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Belgia, Luksemburg ………………………………………………………………………….... Zasetic
Bułgaria, Niemcy, Włochy, Polska, Rumunia………………………………………………… Zamidine
Republika Czeska, Dania, Finlandia, Islandia, Norwegia, Portugalia, Słowacja, Szwecja
……………………………………………................................................................................ Zamisept
Grecja, Francja………………………………………………………………………………… Zameline
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej włoskiej Agencji Leków (AIFA).
Porady edukacyjne dotyczące infekcji ocznych
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.
Twoja infekcja oczna jest zakaźna: należy zatem podjąć proste środki ostrożności opisane poniżej, aby
uniknąć jej rozprzestrzenienia na drugie oko lub na członków rodziny:
Myj regularnie ręce ciepłą wodą i mydłem
Nie dotykaj oczu rękami
Praj poduszki i ręczniki w ciepłej wodzie z mydłem
Korzystaj z indywidualnych ręczników i poduszek.