Замидине

Инструкция по применению: информация для пациента

Замидине 1 мг/мл глазные капли, раствор

Эсамидина диизеционат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Замидине и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Замидине
3. Как применять Замидине
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Замидине
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Замидине и для чего он применяется

Замидине содержит антисептическое бактерицидное вещество для местного применения в офтальмологии и используется как местный антисептик для лечения некоторых инфекций глаза и окружающих структур, например:

• воспаление наружной оболочки глаза (конъюнктивит),
• воспаление определённых частей глаза — конъюнктивы и роговицы (кератоконъюнктивит),
• локализованное воспаление краёв век, чаще всего у основания ресниц (блефарит),
• хроническое воспаление слёзных мешочков (дакриоцистит).

Кроме того, данный лекарственный препарат применяется для дезинфекции конъюнктивальных мешочков (пространства между веками и глазом) перед хирургической операцией.

Замидине — это глазные капли, раствор, без консервантов.

2. Что Вы должны знать перед применением Замидине

Не используйте Замидине

• если у Вас аллергия на экзамидин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением этого лекарственного средства.
Прекратите лечение и обратитесь к врачу, если:

• Ваше состояние не улучшается после применения этого лекарственного средства в соответствии с предписаниями врача,
• появляются новые симптомы (покраснение, боль в глазу или нечёткое зрение). При глазной инфекции ношение контактных линз противопоказано на весь период лечения.

Другие лекарственные средства и Замидине
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность и грудное вскармливание
Замидине можно применять во время беременности и грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Замидине не влияет на остроту зрения, но может вызывать временное нечёткое зрение или другие нарушения зрения, которые потенциально могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
При возникновении нечёткого зрения не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до восстановления нормального зрения.

3. Как применять Замидине

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая терапия — одна капля в конъюнктивальный мешок (пространство между нижним веком и глазом) поражённого(-ых) глаза(-ых) от 4 до 6 раз в день.
Избегайте длительного или часто повторяющегося лечения из-за риска появления устойчивых штаммов.
По этой причине не превышайте продолжительность лечения, назначенную врачом.
Применение у детей
Безопасность и эффективность глазных капель у детей не установлены. Данные отсутствуют.
Способ и путь введения
Этот препарат предназначен для местного применения в глазах.
Если вы используете более одного глазного препарата, интервал между применением средств должен составлять не менее 15 минут.
Этот препарат представляет собой глазные капли, раствор без консервантов. Не допускайте, чтобы наконечник многодозового контейнера касался глаза или окружающих глаз областей. Наконечник может загрязниться и вызвать риск инфекции глаз. Во избежание возможного загрязнения многодозового контейнера держите его наконечник вдали от контакта с любой поверхностью.
Для многодозового контейнера объёмом 0,6 мл:
Инструкция по применению Замидине:

1. Тщательно вымойте руки и сядьте или встаньте в удобное положение.
2. Откройте пакет, содержащий 5 многодозовых контейнеров. Укажите на пакете дату первого вскрытия.
3. Отделите один многодозовый контейнер от полоски.

4. Откройте контейнер, повернув верхнюю часть, как показано на рисунке. После открытия контейнера не прикасайтесь к наконечнику руками.

5. Аккуратно оттяните нижнее веко поражённого глаза пальцами.
6. Поднесите наконечник многодозового контейнера к глазу, но не касайтесь глаза, ресниц, других поверхностей или пальцев.
7. Аккуратно надавите на контейнер, чтобы в глаз попала одна капля, затем отпустите нижнее веко.

8. При необходимости повторите процедуру на другом глазу.
9. После использования сразу закройте многодозовый контейнер: если содержимое контейнера не было полностью использовано, плотно закройте его колпачком. Многодозовый контейнер с возможностью повторного закрывания можно использовать в течение 24 часов.

10. Утилизируйте многодозовый контейнер через 24 часа после первого открытия или когда он опустеет.

Для многодозового контейнера объёмом 10 мл:

Инструкция по применению Замидине:

1. Вымойте руки и сядьте или встаньте в удобное положение.
2. Отвинтите колпачок, чтобы открыть многодозовый контейнер. После открытия не прикасайтесь пальцами к наконечнику.

3. Наклоните голову немного назад и аккуратно потяните вниз нижнее веко поражённого глаза.
4. Поднесите наконечник многодозового контейнера близко к глазу, но не касайтесь глаза, ресниц, других поверхностей или пальцев.
5. Аккуратно сожмите многодозовый контейнер, чтобы в глаз попала только одна капля, затем отпустите нижнее веко.

6. Повторите процедуру во втором глазу, если необходимо.
7. После использования закройте многодозовый контейнер, завинтив колпачок.

8. Утилизируйте многодозовый контейнер спустя 30 дней после первого использования.

Если вы применили больше Замидине, чем нужно
Если вы применили больше Замидине, чем следует, промойте глаз физиологическим раствором натрия хлорида.
Если вы забыли применить Замидине
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Замидине
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции. Обратитесь к врачу, если вам не становится лучше или если вы чувствуете ухудшение состояния.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• Местная аллергическая реакция (покраснение глаза, отёк и покраснение век, зуд).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Замидине

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для многодозового контейнера объёмом 0,6 мл:
Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке, пакете и многодозовом контейнере.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для многодозового контейнера объёмом 10 мл:
Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке и многодозовом контейнере.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Для многодозового контейнера объёмом 0,6 мл:
После первого вскрытия пакета: использовать многодозовые контейнеры в течение 30 дней.
Указать на пакете дату первого вскрытия.
После первого вскрытия многодозового контейнера: использовать многодозовый контейнер с крышкой в течение 24 часов с момента первого вскрытия контейнера.
Для многодозового контейнера объёмом 10 мл:
После первого вскрытия многодозового контейнера: использовать многодозовый контейнер в течение 30 дней с момента первого вскрытия контейнера.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Замидине

• Действующее вещество — гексамидина диизетионат. 1 мл содержит 1 мг гексамидина диизетионата.
• Вспомогательные вещества: борная кислота, тетраборат натрия (бура), хлорид натрия и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Замидине и содержимое упаковки
Для многодозового контейнера объёмом 0,6 мл:
Этот лекарственный препарат выпускается в виде глазных капель, раствора. Прозрачный бесцветный раствор содержится в многодозовых контейнерах, упакованных в пакет по 5 штук; каждый многодозовый контейнер содержит 0,6 мл препарата.
Один многодозовый контейнер объёмом 0,6 мл содержит не менее 12 капель без консерванта.

Для многодозового контейнера объёмом 10 мл:
Этот лекарственный препарат выпускается в виде глазных капель, раствора. Прозрачный бесцветный раствор упакован в многодозовый контейнер объёмом 10 мл.
Каждый многодозовый контейнер объёмом 10 мл содержит около 250 капель без консерванта.

Упаковка содержит 5 или 10 (2x5) многодозовых контейнеров по 0,6 мл либо один многодозовый контейнер объёмом 10 мл.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франция

Производитель
Для многодозового контейнера объёмом 0,6 мл:
LABORATOIRE UNITHER
1, rue de l’Arquerie
50200 Coutances
Франция
или
Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франция

Для многодозового контейнера объёмом 10 мл:
Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франция

Компания-дистрибьютор
THEA FARMA S.p.A.
Via Tiziano, 32
20145 МИЛАН

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Бельгия, Люксембург ……………………………………………………………………………… Zasetic
Болгария, Германия, Италия, Польша, Румыния…………………………………………… Замидине
Чехия, Дания, Финляндия, Исландия, Норвегия, Португалия, Словакия, Швеция
……………………………………………………………………………………………………… Zamisept
Греция, Франция……………………………………………………………………………… Zameline

Более подробная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам (AIFA).

Рекомендации по гигиене при глазных инфекциях
Обратитесь к врачу, если ваше состояние не улучшается или ухудшается.

Ваша глазная инфекция заразна: поэтому соблюдайте следующие простые меры предосторожности, чтобы не заразить второй глаз или членов своей семьи:

• Регулярно мойте руки тёплой водой с мылом
• Не трите глаза
• Стирайте наволочки и полотенца в тёплой воде с мылом
• Используйте индивидуальные полотенца и подушки