ЗАДЕНВІ

Інструкція: інформація для користувача

ЗАДЕНВІ 60 мг розчин для ін'єкцій у шприці-наповнювачі

denosumab
Лікарський засіб, що підлягає додатковому моніторингу. Це дозволить швидко виявляти
нову інформацію щодо безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти,
які виникають під час прийому цього лікарського засобу. Див. кінець розділу 4, щоб дізнатися,
як повідомляти про побічні ефекти.
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Лікар видасте вам картку-нагадування для пацієнта, яка містить важливу інформацію щодо безпеки, яку необхідно знати до початку та під час лікування ЗАДЕНВІ.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке ЗАДЕНВІ та для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати ЗАДЕНВІ
3. Як застосовувати ЗАДЕНВІ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЗАДЕНВІ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЗАДЕНВІ та для чого воно призначається

Що таке ЗАДЕНВІ та як воно діє
ЗАДЕНВІ містить деносумаб, білкову речовину (моноклональне антитіло), яка впливає на дію іншої білкової речовини, для лікування втрати кісткової тканини та остеопорозу. Лікування за допомогою деносумабу робить кістки міцнішими та менш схильними до переломів.
Кістка — це живий тканий, який постійно оновлюється. Естрогени сприяють підтримці здоров’я кісток. Після менопаузи зниження рівня естрогенів може призводити до того, що кістки стають тоншими та крихкішими, що може спричинити розвиток стану, відомого як остеопороз. Остеопороз може також виникати у чоловіків з різних причин, зокрема через старіння і/або низький рівень чоловічого гормону — тестостерону. Він також може виникати у пацієнтів, які отримують глюкокортикостероїди. Багато пацієнтів із остеопорозом не мають симптомів, але все ж перебувають у групі ризику переломів кісток, особливо хребта, стегна та зап’ястя. Хірургічні втручання або ліки, які призводять до припинення утворення естрогенів або тестостерону, що застосовуються для лікування пацієнтів із раком молочної залози або простати, також можуть спричиняти втрату кісткової тканини. Унаслідок цього кістки стають більш крихкими та легше ламаються.
Для якого виду лікування застосовується ЗАДЕНВІ
ЗАДЕНВІ застосовується для лікування:

• остеопорозу у жінок після менопаузи (постменопаузальний остеопороз) та у чоловіків, які мають підвищений ризик переломів (зламаних кісток), з метою зниження ризику переломів хребців,

  переломів, що не стосуються хребців, та переломів стегна.

• втрати кісткової тканини у чоловіків, спричиненої зниженням рівня гормонів (тестостерону) унаслідок хірургічного втручання або медикаментозної терапії у пацієнтів із раком простати.

• втрати кісткової тканини, спричиненої тривалою терапією глюкокортикостероїдами, у пацієнтів із підвищеним ризиком переломів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ЗАДЕНВІ

Не застосовуйте ЗАДЕНВІ

• якщо у Вас знижений рівень кальцію в крові (гіпокальцемія);
• якщо Ви маєте алергію на деносумаб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ЗАДЕНВІ.
Під час лікування ЗАДЕНВІ у Вас може розвинутися інфекція шкіри з симптомами, такими як набряк, почервоніння, найчастіше в нижній частині ноги, з відчуттям тепла та болю (целюліт), а також можлива лихоманка. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів.
Під час лікування ЗАДЕНВІ Вам також слід приймати додаткові дози кальцію та вітаміну D. Лікар обговорить це з Вами.
Під час лікування ЗАДЕНВІ у Вас може знижуватися рівень кальцію в крові. Негайно повідомте лікареві, якщо Ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів: судоми, скорочення або спазми м’язів, і/або оніміння чи поколювання в пальцях рук, пальцях ніг або навколо рота, і/або судоми, сплутаність свідомості або втрату свідомості.
У рідких випадках повідомлялося про важкий ступінь зниження рівня кальцію в крові, що призводило до госпіталізації та навіть до життєво небезпечних реакцій. Перед кожною дозою та у пацієнтів, схильних до розвитку гіпокальцемії, рівень кальцію в крові буде перевірятися (шляхом аналізу крові) протягом двох тижнів після початкової дози.
Повідомте лікареві, якщо у Вас є або були серйозні проблеми з нирками, порушення функції нирок або Ви перебуваєте на діалізі, або Ви приймаєте ліки, які називаються глюкокортикостероїдами (такі як преднізолон або дексаметазон), що можуть підвищити ризик зниження рівня кальцію в крові, якщо Ви не приймаєте додаткові дози кальцію.

Проблеми з ротом, зубами або щелепою
Небажану подію, яка називається остеонекроз щелепи (серйозне ураження кісткової тканини щелепи), рідко повідомляли (може виникнути у 1 із 1 000 пацієнтів) у пацієнтів, які отримували деносумаб при остеопорозі. Ризик остеонекрозу щелепи зростає у пацієнтів, які отримують лікування протягом тривалого часу (може виникнути у 1 із 200 пацієнтів, якщо лікування тривало 10 років).
Остеонекроз щелепи може виникнути навіть після припинення лікування. Дуже важливо намагатися запобігти розвитку остеонекрозу щелепи, оскільки це болючий стан, який може бути важким для лікування. Щоб зменшити ризик розвитку остеонекрозу щелепи, дотримуйтесь наступних застережень:
Перед початком лікування повідомте лікареві або медичній сестрі (медичному працівникові), якщо у Вас:

• є будь-які проблеми з ротом або зубами, наприклад, погана гігієна порожнини рота, захворювання ясен або планується видалення зуба;
• Ви не проходите регулярне стоматологічне обстеження або давно не проходили стоматологічний огляд;
• Ви палите (оскільки це може збільшити ризик стоматологічних ускладнень);
• Ви раніше отримували лікування бісфосфонатами (використовуються для лікування або профілактики захворювань кісток);
• Ви приймаєте ліки, які називаються кортикостероїдами (наприклад, преднізолон або дексаметазон);
• Ви маєте рак.

Лікар може порадити Вам пройти стоматологічне обстеження (у стоматолога) перед початком лікування ЗАДЕНВІ.
Під час лікування необхідно дотримуватися доброї гігієни ротової порожнини та регулярно проходити стоматологічні огляди. Якщо Ви носите знімні протези, переконайтеся, що вони правильно підібрані. Якщо Ви проходите стоматологічне лікування або плануєте пройти стоматологічну операцію (наприклад, видалення зубів), повідомте лікареві про стоматологічне лікування та повідомте стоматологу, що Ви отримуєте лікування ЗАДЕНВІ.
Негайно зверніться до лікаря та стоматолога, якщо помітите появу проблем з ротом або зубами, таких як випадання зубів, біль або набряк, або незагоєння ран у роті, або виділення, оскільки це можуть бути ознаки небажаної події, яка називається остеонекроз щелепи (ONJ).

Атипові переломи стегнової кістки
Деякі люди розвинули атипові переломи стегнової кістки під час лікування деносумабом.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникне новий або незвичайний біль у кульші, паховій ділянці або стегні.

Діти та підлітки
ЗАДЕНВІ не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та ЗАДЕНВІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте інші препарати, що містять деносумаб.
Не приймайте ЗАДЕНВІ разом з іншими лікарськими засобами, що містять деносумаб.

Вагітність та годування груддю
ЗАДЕНВІ не досліджувався у вагітних жінок. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Застосування ЗАДЕНВІ не рекомендовано під час вагітності. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час прийому ЗАДЕНВІ та принаймні 5 місяців після припинення лікування ЗАДЕНВІ.
Якщо Ви вагітнієте під час лікування ЗАДЕНВІ або менше ніж через 5 місяців після припинення лікування ЗАДЕНВІ, повідомте лікареві.
Невідомо, чи проникає ЗАДЕНВІ в грудне молоко. Важливо, щоб Ви повідомили лікареві, якщо Ви годуєте груддю або плануєте годувати. Лікар допоможе Вам вирішити, чи слід припинити годування груддю або прийом ЗАДЕНВІ, враховуючи користь грудного вигодовування для дитини та користь від прийому ЗАДЕНВІ для матері.
Якщо Ви годуєте груддю під час лікування ЗАДЕНВІ, повідомте лікареві.
Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
ЗАДЕНВІ не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

ЗАДЕНВІ містить сорбітол
Цей лікарський засіб містить 46 мг сорбітолу на 1 мл розчину.

ЗАДЕНВІ містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на кожну дозу 60 мг, тобто фактично «без натрію».

ЗАДЕНВІ містить полісорбат
Цей лікарський засіб містить 0,1 мг полісорбату 20 (Е 432) на кожну шприц-ручку, що еквівалентно 0,1 мг/мл. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідомте лікареві, якщо у Вас відомі алергії.

3. Як застосовувати ЗАДЕНВІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.
Рекомендована доза — одна шприц-сиропа з дозою 60 мг, яку вводять один раз на 6 місяців у вигляді однієї підшкірної ін’єкції. Найбільш підходящі місця для ін’єкції — верхня частина стегон і черево. Якщо ін’єкцію вводить особа, яка вам допомагає, можна також використовувати зовнішню верхню частину плеча. Проконсультуйтеся з лікарем щодо дати наступної можливої ін’єкції. Кожен пакет ЗАДЕНВІ містить картку-нагадування, за допомогою якої можна відстежувати дату наступної ін’єкції.
Під час лікування ЗАДЕНВІ вам також необхідно приймати додаткові добавки кальцію та вітаміну D. Про це обговорить з вами лікар.
Лікар може вирішити, чи маєте ви самі вводити ін’єкцію чи це має робити особа, яка вам допомагає. Лікар або медичний персонал навчать вас або особу, яка вам допомагає, як застосовувати ЗАДЕНВІ. Інструкції щодо введення ЗАДЕНВІ наведені в кінці цієї інструкції.
Не струшувати.
Перед застосуванням розчин необхідно оглянути. Не вводьте розчин, якщо він містить частинки, виглядає мутним або змінив колір.
Якщо ви забули застосувати ЗАДЕНВІ
Якщо ви пропустили дозу ЗАДЕНВІ, ін’єкцію необхідно ввести якомога швидше. Після цього ін’єкції слід проводити кожні 6 місяців від дати останньої ін’єкції.
Якщо ви припините лікування ЗАДЕНВІ
Щоб отримати максимальну користь від лікування у зменшенні ризику переломів, важливо застосовувати ЗАДЕНВІ протягом усього періоду, призначеного лікарем. Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Нечасто пацієнти, які отримують ЗАДЕНВІ, можуть розвинути інфекції шкіри
(особливо целюліт). Негайно повідомте лікаря, якщо під час прийому ЗАДЕНВІ
виявляються такі симптоми: почервоніння та набряк шкіри, найчастіше в нижній частині ноги,
з відчуттям тепла та болю, а також можлива лихоманка.
Рідко пацієнти, які отримують ЗАДЕНВІ, можуть відчувати біль у роті і/або щелепі, набряк або
пошкодження, які не загоюються у роті або щелепі, виділення, оніміння або відчуття важкості
у щелепі або хитання зуба.
Ці симптоми можуть свідчити про серйозне ураження кісткової тканини щелепи
(остеонекроз). Негайно повідомте лікаря та стоматолога, якщо виникнуть такі симптоми
під час лікування ЗАДЕНВІ або після його припинення.
Рідко пацієнти, які отримують ЗАДЕНВІ, можуть мати низький рівень кальцію в крові
(гіпокальціємія); тяжка гіпокальціємія може призвести до госпіталізації та навіть загрожувати життю.
Симптоми включають спазми, скорочення або судоми м’язів, і/або оніміння чи поколювання
в пальцях рук, ніг або навколо рота і/або напади, сплутаність свідомості, втрату свідомості.
Негайно повідомте лікаря, якщо з’явиться один із цих симптомів. Низький рівень кальцію в крові
також може призводити до зміни ритму серця, що називається подовженням інтервалу QT,
яке виявляється за допомогою електрокардіограми (ЕКГ).
Рідко у пацієнтів, які отримують ЗАДЕНВІ, можуть виникати атипові переломи стегна.
Зв’яжіться з лікарем, якщо виникнуть новий або незвичайний біль у стегні, пахві або стегні,
оскільки це може бути раннім ознакою можливого перелому стегна.
Рідко у пацієнтів, які отримують ЗАДЕНВІ, можуть виникати алергічні реакції. Симптоми включають
набряк обличчя, губ, язика, горла або інших частин тіла; висип на шкірі, свербіж, кропив’янку,
свистяче дихання або утруднення дихання. Повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть
будь-які з цих симптомів під час лікування ЗАДЕНВІ.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• біль у кістках, суглобах і/або м’язах, іноді тяжкий,
• біль у руках або ногах (біль у кінцівках).

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 пацієнтів):

• часте та болюче сечовипускання, кров у сечі, недержання сечі,
• інфекції верхніх дихальних шляхів,
• біль, поколювання або оніміння, що поширюється на нижні кінцівки (радикуліт),
• запор,
• дискомфорт у животі,
• висип на шкірі,
• свербіж, почервоніння і/або сухість шкіри (екзема),
• випадіння волосся (алопеція).

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 пацієнтів):

• лихоманка, блювання та біль у животі або розлади живота (дивертикуліт),
• інфекції вуха,
• висип, який може з’являтися на шкірі або виразки в роті (ліхеноїдні висипання, спричинені ліками).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 пацієнтів):

• алергічна реакція, яка може уражати судини, переважно на рівні шкіри (наприклад, фіолетові або червоно-коричневі плями, кропив’янка або виразки шкіри) (гіперчутливісна васкуліт).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• повідомте лікаря, якщо виник біль у вусі, виділення з вуха і/або інфекція вуха. Це можуть бути ознаки ураження кістки вуха.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V.* Повідомлення про побічні ефекти
допомагає забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЗАДЕНВІ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після
Scad/EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у холодильнику (2°C – 8°C).
Не заморожуйте.
Тримайте шприц-ручку у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Шприц-ручку можна витягнути з холодильника та залишити при кімнатній температурі (до 25 °C) перед ін’єкцією. Це зробить ін’єкцію більш комфортною.
Після того як шприц-ручка досягне кімнатної температури (до 25 °C), її слід використати протягом 30 днів.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЗАДЕНВІ

• Діючою речовиною є деносумаб. Кожна одноразова шприц-ручка об'ємом 1 мл містить 60 мг деносумабу (60 мг/мл).
• Інші компоненти: оцтова кислота, натрію гідроксид, сорбітол (Е420), полісорбат 20, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду ЗАДЕНВІ та вміст упаковки
ЗАДЕНВІ — ін'єкційний розчин від безбарвного до жовтуватого кольору у готовій одноразовій шприц-ручці.
Кожна упаковка містить одну шприц-ручку з захистом голки.

Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Прага 10
Чеська Республіка

Виробник
GH GENHELIX S.A.
Parque Tecnológico de León
Edifício GENHELIX
C/Julia Morros, s/n
Armunia, 24009 León
Іспанія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Tél/Tel: +32 (78) 700 112 Tel: +370 52152025
[email protected] [email protected]
Болгарія Люксембург/Люксембург
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел: + 35924417136 Tél/Tel: +352 208 82330
[email protected] [email protected]
Чеська Республіка Угорщина
Zentiva, k.s. Zentiva Pharma Kft.
Tel: +420 267 241 111 Tel.: +36 1 299 1058
[email protected] [email protected]
Данія Мальта
Zentiva Denmark ApS Zentiva, k.s.
Tlf.: +45 787 68 400 Tel: +356 2034 1796
[email protected] [email protected]
Німеччина Нідерланди
Zentiva Pharma GmbH Zentiva, k.s.
Tel: +49 (0) 800 53 53 010 Tel: +31 202 253 638
[email protected] [email protected]
Естонія Норвегія
Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS
Tel: +372 52 70308 Tlf: +45 787 68 400
[email protected] [email protected]
Греція Австрія
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Τηλ: +30 211 198 7510 Tel: +43 720 778 877
[email protected] [email protected]
Іспанія Польща
Zentiva Spain S.L.U. Zentiva Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 671 365 828 Tel: + 48 22 375 92 00
[email protected] [email protected]
Франція Португалія
Zentiva France Zentiva Portugal, Lda
Tél: +33 (0) 800 089 219 Tel: +351210601360
[email protected] [email protected]
Хорватія Румунія
Zentiva d.o.o. ZENTIVA S.A.
Tel: +385 1 6641 830 Tel: +4 021.304.7597
[email protected] [email protected]
Ірландія Словенія
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Tel: +353 818 882 243 Tel: +386 360 00 408
[email protected] [email protected]
Ісландія Словацька Республіка
Zentiva Denmark ApS Zentiva, a.s.
Sími: +354 539 5025 Tel: +421 2 3918 3010
[email protected] [email protected]
Італія Фінляндія
Zentiva Italia S.r.l. Zentiva Denmark ApS
Tel: +39 800081631 Puh/Tel: +358 942 598 648
[email protected] [email protected]
Кіпр Швеція
Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS
Τηλ: +30 211 198 7510 Tel: +46 840 838 822
[email protected] [email protected]
Латвія
Zentiva, k.s.
Tel: +371 67893939
[email protected]

Інші джерела інформації
Детальніше про цей лікарський засіб можна дізнатися на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu/

Інструкції з використання

Прочитайте ці інструкції перед початком використання попередньо наповнених шприців ЗАДЕНВІ з захистом голки та щоразу, коли ви отримуєте нову упаковку. Можливо, там є нова інформація. Вам також слід проконсультуватися зі своїм медичним працівником щодо вашого стану здоров’я або лікування.
Зберігайте ці Інструкції з використання, щоб мати змогу перечитати їх у разі необхідності.
ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ
Важлива інформація, яку слід знати перед введенням ін’єкції ЗАДЕНВІ:

• Дуже важливо, щоб ви не намагалися виконати ін’єкцію, якщо не отримали належних інструкцій від лікаря або медичного працівника щодо правильного способу введення ЗАДЕНВІ.
• ЗАДЕНВІ застосовується лише у вигляді підшкірної ін’єкції (введення безпосередньо під шкіру).
• Не відкривайте зовнішню упаковку до моменту, коли ви будете готові використати цей лікарський засіб.
• Не знімайте колпачок голки з попередньо наповненого шприца, доки не будете готові до ін’єкції.
• Не використовуйте попередньо наповнений шприц, якщо він випав на тверду поверхню. Використовуйте новий попередньо наповнений шприц і зв’яжіться з лікарем або медичним працівником.
• Не намагайтеся активувати попередньо наповнений шприц до моменту ін’єкції.
• Не намагайтеся зняти захист голки з попередньо наповненого шприца.

Зверніться до лікаря або медичного працівника, якщо у вас або у особи, яка вам допомагає, виникли будь-які запитання щодо правильного способу введення ЗАДЕНВІ.
На малюнку 1 показано зовнішній вигляд попередньо наповненого шприца з захистом голки до (а) та після (б) використання.

Малюнок 1

1. Підготовка до ін’єкції ЗАДЕНВІ

Підготовка матеріалів

• На чистій і добре освітленій робочій поверхні підготуйте необхідні матеріали для ін’єкції:
  o Упаковка ЗАДЕНВІ зі шприцем-наповнювачем
  o Салфетки, змочені спиртом
  o Вата або марля
  o Пластер
  o Ємність для утилізації гострих відходів

Дайте препарату нагрітися до кімнатної температури

• Для більш комфортної ін’єкції залиште упаковку зі шприцем-наповнювачем при кімнатній температурі приблизно на 30 хвилин перед ін’єкцією (Малюнок А).
  o Не намагайтеся нагріти шприц-наповнювач за допомогою джерела тепла, наприклад гарячої води чи мікрохвильової печі.
  o Не залишайте шприц-наповнювач під прямим сонячним світлом.
  o Не струшуйте шприц-наповнювач.
  o Зберігайте шприц-наповнювач у недоступному для дітей місці.

Малюнок А
Вимийте руки

• Ретельно вимийте руки водою з милом (Малюнок Б).

Малюнок Б
Вийміть шприц-наповнювач з упаковки

• Відкрийте упаковку.
• Візьміть шприц-наповнювач за корпус шприця (Малюнок В).
• Підніміть шприц-наповнювач і вийміть його з упаковки.
• Покладіть шприц на чисту і рівну робочу поверхню. З міркувань безпеки:
  • Не торкайтеся поршня.
  • Не торкайтеся колпачка голки.

Малюнок В
Перевірте лікарський засіб і шприц-наповнювач

• Переконайтеся, що назва лікарського засобу «ЗАДЕНВІ» вказана на етикетці (Малюнок Г).
• Перевірте термін придатності, вказаний на етикетці (Малюнок Г).
• Переконайтеся, що лікарський засіб є прозорою рідиною від безбарвної до слабко жовтуватої (Малюнок Г).
• Перевірте, чи немає пошкоджень на шприці-наповнювачі.

Не використовуйте шприц-наповнювач, якщо:

• Розчин мутний або містить частинки.
• Деякі частини виглядають потрісканими або пошкодженими.
• Колпачок голки відсутній або ненадійно закріплений.
• Термін придатності, вказаний на етикетці, минув (останній день зазначеного місяця).

У будь-якому з наведених вище випадків зв’яжіться з лікарем або медичним працівником.

Малюнок Г

2. Підготовка

Підготуйте місце ін'єкції

• Виберіть місце для ін'єкції ( Рисунок Е ): Можна використовувати:

• Верхню частину стегна.

• Живіт, крім ділянки у 5 см навколо пупка.

• Верхню зовнішню частину плеча (лише якщо ін'єкцію робить хтось інший).

  • Не вводьте ін'єкцію в ділянки, де шкіра чутлива, посиніла, почервоніла або ущільнена. Уникайте місць із рубцями або розтяжками.

Рисунок Е
Очистіть місце ін'єкції

• Обробіть місце ін'єкції серветкою, змоченою спиртом ( Рисунок Ф ).
• Дайте шкірі висохнути.
• Не торкайтеся місця ін'єкції перед її введенням.

Рисунок Ф
Зніміть колпачок голки

• Акуратно зніміть колпачок голки, відтягуючи його назовні і від тіла ( Рисунок Ґ ).
• Викиньте колпачок голки.
• Не намагайтеся надіти колпачок назад на голку.

Рисунок Ґ

3. Ін'єкція ЗАДЕНВІ

Вставте голку

• Підніміть місце ін'єкції, щоб створити стабільну поверхню (Рисунок H).
• Не торкайтеся очищеної ділянки шкіри. Примітка: під час ін'єкції важливо тримати шкіру піднятою.
• Вставте голку під кутом 45–90 градусів у підняту шкіру (Рисунок I).

Рисунок H

Рисунок I
Ін'єкція ЗАДЕНВІ

• Повільно та повністю натисніть поршень, доки весь рідкий зміст не буде введено, а шприц не спорожніє (Рисунок J).

Примітка: поршень необхідно докласти до кінця, щоб переконатися, що введена повна доза,
і щоб активувався захист голки.

Рисунок J
Відпустіть великий палець

• Відпустіть великий палець від поршня, щоб захист голки закрив голку (Рисунок K).
• Потім вийміть шприц із шкіри (Рисунок L).
• Відпустіть підняту шкіру.

Негайно зверніться до лікаря або медичного працівника, якщо:

• ви не ввели повну дозу або
• захист голки не активувався після ін'єкції.

Рисунок K

Рисунок L

4. Утилізація ЗАДЕНВІ

Утилізуйте шприц

• Викиньте використаний одноразовий шприц та інші матеріали у спеціальний контейнер для утилізації гострих предметів ( Малюнок M ). Примітка: лікарські засоби потримують утилізувати відповідно до місцевого законодавства. Запитайте у лікаря чи медичного працівника, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
• Не накривайте голку використаного одноразового шприца ковпачком.
• Не використовуйте шприц повторно, навіть якщо не всі ліки були введені.
• Не утилізуйте шприци повторно та не викидайте їх у побутові відходи.
• Зберігайте шприц та контейнер для утилізації гострих предметів у недоступному місці, щоб діти не могли їх побачити або дістати.

Малюнок M
Огляньте місце ін’єкції

• Якщо ви помітили кров, притисніть до місця ін’єкції вату або марлю.
• Не терти місце ін’єкції. За потреби накладіть пластер.

Запишіть дату наступної ін’єкції

• Запишіть дату наступної ін’єкції у картці-нагадуванні, яка додається до упаковки ( Малюнок N ).

Малюнок N