Заденви

Инструкция по применению: информация для пользователя

Заденви 60 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

деносумаб
Лекарственное средство подвергается дополнительному контролю. Это позволит быстро выявлять
новую информацию о безопасности. Вы можете помочь, сообщая о любых побочных эффектах,
которые возникают во время приема этого лекарственного средства. См. конец пункта 4,
где приведена информация о том, как сообщать о побочных эффектах.
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Врач выдаст вам карточку-напоминание для пациента, содержащую важную информацию о мерах безопасности, которую необходимо знать до начала и во время лечения препаратом Заденви.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Заденви и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Заденви
3. Как применять Заденви
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Заденви
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Заденви и для чего он применяется

Что такое Заденви и как он действует
Заденви содержит дэносумаб — белок (моноклональное антитело), который воздействует на другую белковую структуру, и применяется для лечения потери костной массы и остеопороза. Лечение дэносумабом делает кости более прочными и менее склонными к переломам.
Костная ткань — это живая ткань, которая постоянно обновляется. Эстрогены способствуют поддержанию здоровья костей. После менопаузы снижение уровня эстрогенов может привести к истончению и ослаблению костей, что может вызвать развитие состояния, называемого остеопорозом. Остеопороз может также развиваться у мужчин по различным причинам, включая старение и/или низкий уровень мужского гормона тестостерона. Он также может возникать у пациентов, получающих глюкокортикоиды. Многие пациенты с остеопорозом не имеют симптомов, однако риск переломов костей у них повышен, особенно в позвоночнике, бедре и костях запястья.
Хирургические вмешательства или лекарственные препараты, подавляющие выработку эстрогенов или тестостерона, применяемые при лечении пациентов с раком молочной железы или предстательной железы, также могут вызывать потерю костной массы. В результате кости становятся более хрупкими и легче ломаются.
В каких случаях применяется Заденви
Заденви применяется для лечения:

• остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде (постменопаузальный остеопороз) и у мужчин с повышенным риском переломов (сломанные кости), с целью снижения риска позвоночных,
  непозвоночных и переломов шейки бедра.

• потери костной массы у мужчин, вызванной снижением уровня гормонов (тестостерона) вследствие хирургического вмешательства или медикаментозной терапии у пациентов с раком предстательной железы.

• потери костной массы, обусловленной длительным лечением глюкокортикоидами, у пациентов с повышенным риском переломов.

2. Что нужно знать перед применением Заденви

Не используйте Заденви

• если у вас пониженный уровень кальция в крови (гипокальциемия);
• если вы аллергик на денацумаб или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Заденви.
Во время лечения Заденви у вас может развиться инфекция кожи с такими симптомами, как отёк, покраснение, чаще всего в нижней части ноги, ощущение тепла и боли (флегмона), а также возможное повышение температуры. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.
Во время лечения Заденви вам также необходимо принимать добавки кальция и витамина D. Об этом обсудит с вами врач.
Во время лечения Заденви у вас может наблюдаться низкий уровень кальция в крови. Немедленно сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов: судороги, подёргивания или спазмы мышц и/или онемение или покалывание в пальцах рук, пальцах ног или вокруг рта, и/или припадки, спутанность сознания или потеря сознания.
В редких случаях отмечались тяжёлые формы гипокальциемии, приводившие к госпитализации и даже к угрожающим жизни реакциям. Поэтому перед каждым введением препарата и у пациентов с предрасположенностью к развитию гипокальциемии — в течение двух недель после начальной дозы — уровень кальция в крови будет контролироваться (с помощью анализа крови).
Сообщите врачу, если у вас есть или ранее были тяжёлые проблемы с почками, нарушение функции почек или вы находитесь на диализе, а также если вы принимаете лекарства, называемые глюкокортикоидами (например, преднизолон или дексаметазон), которые могут повысить риск снижения уровня кальция в крови при отсутствии добавок кальция.

Проблемы с полостью рта, зубами или челюстью
Побочное действие, называемое остеонекрозом челюсти (тяжёлое разрушение костной ткани челюсти), редко (может встречаться до 1 случая на 1 000 пациентов) отмечалось у пациентов, получавших денацумаб при остеопорозе. Риск остеонекроза челюсти возрастает у пациентов, проходящих длительное лечение (может встречаться до 1 случая на 200 пациентов при лечении в течение 10 лет).
Остеонекроз челюсти может возникнуть и после прекращения лечения. Очень важно предотвратить его развитие, поскольку это болезненное состояние, которое может быть трудно поддающимся лечению. Чтобы снизить риск развития остеонекроза челюсти, соблюдайте следующие меры предосторожности:
Перед началом лечения сообщите врачу или медсестре (медицинскому работнику):

• есть ли у вас какие-либо проблемы с полостью рта или зубами, например, плохая гигиена полости рта, заболевания дёсен, или вы планируете удаление зуба;
• регулярно ли вы посещаете стоматолога или давно не проходили стоматологический осмотр;
• курите ли вы (так как это может повысить риск стоматологических осложнений);
• проводилось ли вам ранее лечение бисфосфонатами (применяются для лечения или профилактики заболеваний костей);
• принимаете ли вы лекарства, называемые кортикостероидами (например, преднизолон или дексаметазон);
• имеется ли у вас онкологическое заболевание.

Врач может порекомендовать вам пройти стоматологическое обследование (у стоматолога) до начала лечения Заденви.
Во время лечения необходимо соблюдать хорошую гигиену полости рта и регулярно проходить стоматологические осмотры. Если вы носите протезы, убедитесь, что они правильно установлены. Если вы проходите стоматологическое лечение или планируете стоматологическую операцию (например, удаление зубов), сообщите врачу о стоматологическом лечении и сообщите стоматологу, что вы проходите лечение Заденви.
Немедленно свяжитесь с врачом и стоматологом, если вы заметили появление проблем с полостью рта или зубами, такие как выпадение зубов, боль или отёк, незаживающие язвы во рту или наличие выделений, поскольку это могут быть признаки побочного действия, называемого остеонекрозом челюсти (ONJ).

Атипичные переломы бедренной кости
Некоторые пациенты во время лечения денацумабом развили атипичные переломы бедренной кости.
Свяжитесь с врачом, если у вас появится новый или необычный болевой синдром в области бедра, паха или бедра.

Дети и подростки
Заденви не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Заденви
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете другие препараты, содержащие денацумаб.
Не следует принимать Заденви одновременно с другими лекарствами, содержащими денацумаб.

Беременность и лактация
Заденви не изучался у беременных женщин. Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Применение Заденви не рекомендуется во время беременности. Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время приёма Заденви и в течение как минимум 5 месяцев после прекращения лечения Заденви.
Если беременность наступила во время лечения Заденви или в течение 5 месяцев после его прекращения, сообщите об этом врачу.
Неизвестно, проникает ли Заденви в грудное молоко. Важно сообщить врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить. Врач поможет вам принять решение о прекращении грудного вскармливания или приёма Заденви, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу от приёма Заденви для матери.
Если вы кормите грудью во время лечения Заденви, сообщите об этом врачу.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любых лекарств.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Заденви не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Заденви содержит сорбитол
Этот препарат содержит 46 мг сорбитола на 1 мл раствора.

Заденви содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на каждую дозу 60 мг, то есть практически «без натрия».

Заденви содержит полисорбат
Этот препарат содержит 0,1 мг полисорбата 20 (Е 432) в каждой шприц-дозе, что эквивалентно 0,1 мг/мл. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у вас есть известные аллергии.

3. Как применять Заденви

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Рекомендуемая доза составляет одну предварительно заполненную шприц-ручку 60 мг, которая вводится один раз в 6 месяцев в виде единичной инъекции под кожу (подкожно). Наиболее подходящие места для инъекции — верхняя часть бёдер и живот. Если инъекцию делает помощник, можно также использовать внешнюю верхнюю часть руки. Проконсультируйтесь с врачом относительно даты возможного следующего введения инъекции. Каждая упаковка Заденви содержит напоминающую карточку, которую можно использовать для записи даты следующей инъекции.
Во время лечения Заденви вы также должны принимать добавки кальция и витамина D. Об этом вам расскажет врач.
Врач может решить, будете ли вы вводить инъекцию самостоятельно или это будет делать ваш помощник. Вам или вашему помощнику врач или медицинская сестра покажут, как правильно вводить Заденви. Инструкции по введению Заденви см. в параграфе в конце данной инструкции.
Не взбалтывать.
Перед введением раствор необходимо осмотреть. Не вводите раствор, если он содержит частицы, мутный или изменил цвет.
Если вы забыли применить Заденви
Если вы пропустили дозу Заденви, инъекцию необходимо сделать как можно скорее. Далее инъекции следует проводить каждые 6 месяцев, начиная отсчёт с даты последней инъекции.
Если вы прекратите лечение Заденви
Для достижения максимальной пользы от лечения и снижения риска переломов важно принимать Заденви в течение всего срока, назначенного врачом. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Не часто пациенты, получающие Заденви, могут развить инфекции кожи (особенно флегмону). Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов во время приема Заденви: покраснение и отек кожи, чаще всего в нижней части ноги, с ощущением тепла и боли, а также возможное повышение температуры.

Редко пациенты, получающие Заденви, могут испытывать боль во рту и/или челюсти, отек или повреждения, не заживающие в области рта или челюсти, выделения, онемение или ощущение тяжести в челюсти, а также расшатывание зуба. Эти симптомы могут быть признаками тяжелого разрушения костной ткани челюсти (остеонекроз). Немедленно сообщите врачу и стоматологу, если у вас появятся такие симптомы во время лечения Заденви или после его прекращения.

Редко пациенты, получающие Заденви, могут иметь низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия); тяжелая степень гипокальциемии может потребовать госпитализации и даже угрожать жизни. Симптомы включают спазмы, сокращения или судороги мышц и/или онемение и покалывание в пальцах рук, ног или вокруг рта и/или судороги, спутанность сознания, потерю сознания. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень кальция в крови также может привести к нарушению ритма сердца, называемому удлинением интервала QT, которое выявляется при проведении электрокардиограммы (ЭКГ).

Редко у пациентов, получающих Заденви, могут возникать атипичные переломы бедренной кости. Обратитесь к врачу, если у вас появится новая или необычная боль в бедре, паху или бедре, поскольку это может быть ранним признаком возможного перелома бедренной кости.

Редко у пациентов, получающих Заденви, могут возникать аллергические реакции. Симптомы включают отек лица, губ, языка, горла или других частей тела; сыпь, зуд, крапивницу, свистящее дыхание или затрудненное дыхание. Сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов во время лечения Заденви.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• боль в костях, суставах и/или мышцах, иногда тяжелая,
• боль в руках или ногах (боль в конечностях).

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 пациентов):

• частое и болезненное мочеиспускание, кровь в моче, недержание мочи,
• инфекции верхних дыхательных путей,
• боль, покалывание или онемение, отдающие в нижние конечности (ишиас),
• запор,
• дискомфорт в животе,
• сыпь,
• зуд, покраснение и/или сухость кожи (экзема),
• выпадение волос (алопеция).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 пациентов):

• лихорадка, рвота, боль в животе или нарушения в животе (дивертикулит),
• инфекции уха,
• сыпь, которая может появляться на коже, или язвы во рту (лекарственный лихеноидный дерматит).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 000 пациентов):

• аллергическая реакция, которая может повреждать кровеносные сосуды, преимущественно на коже (например, фиолетовые или красно-коричневые пятна, крапивница или язвы кожи) (гиперчувствительный васкулит).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• сообщите врачу, если у вас появляется боль в ухе, выделения из уха и/или инфекция уха. Эти симптомы могут быть признаками поражения кости уха.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в Приложении V.* Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Заденви

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после
Scad/EXP. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2°C – 8°C).
Не замораживать.
Держите предварительно заполненный шприц в наружной упаковке для защиты препарата от света.
Предварительно заполненный шприц может быть вынут из холодильника и доведён до комнатной температуры (до 25 °C) перед инъекцией. Это сделает инъекцию более комфортной.
После того как шприц достигнет комнатной температуры (до 25 °C), его необходимо использовать в течение 30 дней.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Заденви

• Действующее вещество — деносумаб. Каждый одноразовый шприц объёмом 1 мл содержит 60 мг деносумаба (60 мг/мл).
• Другие компоненты: уксусная кислота ледяная, натрия гидроксид, сорбитол (Е420), полисорбат 20 и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Заденви и содержимое упаковки
Заденви представляет собой прозрачный раствор для инъекций от бесцветного до слегка жёлтого оттенка, во флаконе-шприце, готовом к применению.
Каждая упаковка содержит один одноразовый шприц с защитой иглы.

Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Производитель
GH GENHELIX S.A.
Парке Технологико де Леон
Здание GENHELIX
Улица Хулия Моррос, без номера
Армунья, 24009 Леон
Испания

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия (België/Belgique/Belgien) Литва (Lietuva)
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +32 (78) 700 112 Тел.: +370 52152025
[email protected] [email protected]

Болгария (България) Люксембург (Luxembourg/Luxemburg)
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +359 2 4417136 Тел.: +352 208 82330
[email protected] [email protected]

Чешская Республика (Česká republika) Венгрия (Magyarország)
Zentiva, k.s. Zentiva Pharma Kft.
Тел.: +420 267 241 111 Тел.: +36 1 299 1058
[email protected] [email protected]

Дания (Danmark) Мальта (Malta)
Zentiva Denmark ApS Zentiva, k.s.
Тел.: +45 787 68 400 Тел.: +356 2034 1796
[email protected] [email protected]

Германия (Deutschland) Нидерланды (Nederland)
Zentiva Pharma GmbH Zentiva, k.s.
Тел.: +49 (0) 800 53 53 010 Тел.: +31 202 253 638
[email protected] [email protected]

Эстония (Eesti) Норвегия (Norge)
Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS
Тел.: +372 52 70308 Тел.: +45 787 68 400
[email protected] [email protected]

Греция (Ελλάδα) Австрия (Österreich)
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +30 211 198 7510 Тел.: +43 720 778 877
[email protected] [email protected]

Испания (España) Польша (Polska)
Zentiva Spain S.L.U. Zentiva Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 671 365 828 Тел.: +48 22 375 92 00
[email protected] [email protected]

Франция (France) Португалия (Portugal)
Zentiva France Zentiva Portugal, Lda
Тел.: +33 (0) 800 089 219 Тел.: +351 210601360
[email protected] [email protected]

Хорватия (Hrvatska) Румыния (România)
Zentiva d.o.o. ZENTIVA S.A.
Тел.: +385 1 6641 830 Тел.: +4 021.304.7597
[email protected] [email protected]

Ирландия (Ireland) Словения (Slovenija)
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +353 818 882 243 Тел.: +386 360 00 408
[email protected] [email protected]

Исландия (Ísland) Словакия (Slovenská republika)
Zentiva Denmark ApS Zentiva, a.s.
Тел.: +354 539 5025 Тел.: +421 2 3918 3010
[email protected] [email protected]

Италия (Italia) Финляндия (Suomi/Finland)
Zentiva Italia S.r.l. Zentiva Denmark ApS
Тел.: +39 800081631 Тел.: +358 942 598 648
[email protected] [email protected]

Кипр (Κύπρος) Швеция (Sverige)
Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS
Тел.: +30 211 198 7510 Тел.: +46 840 838 822
[email protected] [email protected]

Латвия (Latvija)
Zentiva, k.s.
Тел.: +371 67893939
[email protected]

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu/

Инструкция по применению

Прочитайте данную инструкцию перед началом применения предварительно заполненных шприцов Заденви с защитой иглы, а также каждый раз, когда вы получаете новую упаковку. Здесь могут содержаться новые сведения. Вы также должны проконсультироваться со своим медицинским работником по поводу вашего состояния или лечения.
Сохраните настоящую Инструкцию по применению, чтобы при необходимости можно было к ней обратиться снова.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Важная информация, которую необходимо знать до проведения инъекции Заденви:

• Очень важно, чтобы вы не пытались делать инъекцию, если не получили надлежащих инструкций от врача или медицинского работника о правильном способе введения Заденви.
• Заденви вводится только подкожно (инъекция непосредственно под кожу).
• Не вскрывайте внешнюю упаковку до момента использования этого лекарственного препарата.
• Не снимайте колпачок с иглы предварительно заполненного шприца, пока вы не будете готовы к инъекции.
• Не используйте предварительно заполненный шприц, если он упал на твёрдую поверхность. Используйте новый предварительно заполненный шприц и свяжитесь с врачом или медицинским работником.
• Не пытайтесь активировать предварительно заполненный шприц до момента инъекции.
• Не пытайтесь снять защиту иглы с предварительно заполненного шприца.

Свяжитесь с врачом или медицинским работником, если у вас или у лица, которое вам помогает, возникнут вопросы о правильном способе введения Заденви.
На Рисунке 1 показан внешний вид предварительно заполненного шприца с защитой иглы до (а) и после (б) использования.

Рисунок 1

1. Подготовка к инъекции препарата Заденви

Подготовка материалов

• На чистой и хорошо освещённой рабочей поверхности соберите необходимые материалы для инъекции:
  o Упаковка препарата Заденви с предварительно заполненным шприцем
  o Салфетки, пропитанные спиртом
  o Ватный шарик или марля
  o Пластырь
  o Контейнер для утилизации острых предметов

Доведите до комнатной температуры

• Для более комфортного введения оставьте упаковку с предварительно заполненным шприцем при комнатной температуре примерно на 30 минут перед инъекцией ( Рисунок А ).
  o Не пытайтесь нагревать предварительно заполненный шприц с помощью источника тепла, например, горячей воды или микроволновой печи.
  o Не оставляйте предварительно заполненный шприц под прямым солнечным светом.
  o Не взбалтывайте предварительно заполненный шприц.
  o Храните предварительно заполненный шприц в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Рисунок А
Тщательно вымойте руки

• Тщательно вымойте руки водой с мылом ( Рисунок Б ).

Рисунок Б
Достаньте предварительно заполненный шприц из упаковки

• Откройте упаковку.
• Возьмите предварительно заполненный шприц за корпус шприца ( Рисунок В ).
• Поднимите шприц и извлеките его из упаковки.
• Поместите шприц на чистую и ровную рабочую поверхность. В целях безопасности:
  • Не трогайте поршень.
  • Не трогайте колпачок иглы.

Рисунок В
Проверьте лекарственное средство и предварительно заполненный шприц

• Убедитесь, что на этикетке указано название препарата «Заденви» ( Рисунок Г ).
• Проверьте дату окончания срока годности, указанную на этикетке ( Рисунок Г ).
• Убедитесь, что лекарственное средство представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до слегка жёлтого цвета ( Рисунок Г ).
• Проверьте, нет ли повреждений на предварительно заполненном шприце.

Не используйте предварительно заполненный шприц, если:

• Раствор мутный или в нём присутствуют частицы.
• Имеются трещины или повреждения на каких-либо частях шприца.
• Колпачок иглы отсутствует или неплотно закреплён.
• Дата окончания срока годности на этикетке уже прошла (просрочена по последнему дню указанного месяца).

Во всех перечисленных выше случаях обратитесь к врачу или медицинскому работнику.

Рисунок Г

2. Подготовка

Подготовьте место инъекции

• Выберите место инъекции (Рисунок Е). Вы можете использовать:

  • Верхнюю часть бедра.
  • Живот, за исключением области в 5 сантиметрах вокруг пупка.
  • Верхнюю наружную часть плеча (только если инъекцию делает кто-то другой).
  • Не вводите инъекцию в участки кожи, которые чувствительны, повреждены, покраснели или уплотнены. Избегайте введения в области с рубцами или растяжками.

Рисунок Е

Обработайте место инъекции

• Обработайте место инъекции салфеткой, пропитанной спиртом (Рисунок F).
• Дайте коже высохнуть.
• Не прикасайтесь к месту инъекции перед введением укола.

Рисунок F

Снимите колпачок иглы

• Осторожно снимите колпачок иглы, потянув его наружу и в сторону от тела (Рисунок G).
• Утилизируйте колпачок иглы.
• Не пытайтесь снова надеть колпачок на иглу.

Рисунок G

3. Инъекция Заденви

Вставьте иглу

• Приподнимите место инъекции, чтобы создать устойчивую поверхность (Рисунок H).
• Не прикасайтесь к очищенному участку кожи.
  Примечание: важно удерживать кожу приподнятой во время инъекции.
• Введите иглу под углом 45–90 градусов в приподнятую кожу (Рисунок I).

Рисунок H

Рисунок I
Инъекция Заденви

• Медленно и полностью нажмите на поршень до тех пор, пока вся жидкость не будет введена и шприц не опустеет (Рисунок J).

Примечание: поршень необходимо дожать до конца, чтобы убедиться, что вся доза введена,
и чтобы активировалась защита иглы.

Рисунок J
Отпустите большой палец

• Отпустите большой палец от поршня, чтобы защита иглы закрыла иглу (Рисунок K).
• Затем извлеките шприц из кожи (Рисунок L).
• Отпустите приподнятую кожу.

Немедленно свяжитесь с врачом или медицинским работником, если:

• Вы не ввели полную дозу или
• Защита иглы не активировалась после инъекции.

Рисунок K

Рисунок L

4. Утилизация Заденви

Утилизация шприца

• Использованный предварительно заполненный шприц и другие материалы утилизируйте в специальном контейнере для острых предметов ( Рисунок М ). Примечание: лекарственные средства необходимо утилизировать в соответствии с местными нормативными требованиями. Уточните у врача или медицинского персонала, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
• Не надевайте колпачок обратно на иглу использованного предварительно заполненного шприца.
• Не используйте повторно предварительно заполненный шприц, даже если не был введен весь объем лекарственного средства.
• Не подвергайте предварительно заполненные шприцы вторичной переработке и не выбрасывайте их в бытовые отходы.
• Храните шприц и контейнер для утилизации острых предметов в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Рисунок М
Оцените место инъекции

• Если вы заметили кровь, приложите ватный тампон или марлевую салфетку к месту инъекции.
• Не растирайте место инъекции. При необходимости наложите пластырь.

Запишите дату следующей инъекции

• Запишите дату следующей инъекции в карточке-напоминании, прилагаемой к упаковке ( Рисунок Н ).

Рисунок Н